Some thoughts on what is still to be done in the area of serialization

1. Дальнейшие пути развития
системы маркировки
Москва, 2017
Хазанчук М.В.
Руководитель отдела качества, подразделение логистики и
клиентского сервиса, Джонсон & Джонсон
Председатель комитета Investment Policy & Supply Chain, AIPM

2. Внедрение ИС Маркировка
Фев 2015
Поручение
Президента
№ 285
Янв 2017
Постановление
Правительства
РФ № 64 О
проведении
эксперимента
Окт 2017
Определены
основные
бизнес-
процессы ИС
Маркировка и
требования к
информации
на упаковке
Янв 2019 (?)
Начало
полноценного
подключения
всех
участников
рынка

3. Участие в пилотном проекте
 Сформирована кросс-секторальная проектная
команда
 Произведены опытные партии
сериализованной продукции для поставки в РФ
 Проведен сравнительный анализ существующих
решений T&T и определены ключевые задачи и
этапы для внедрения необходимых доработок

4. Отгрузка препаратов за пределы РФ
Российская Федерация
Зарубежное
государство
Зарубежное
государство
(в т.ч. ЕАЭС)
Производитель СВХ Склад Оптовик
Аптека
Пациент
Импорт Транспорт Транспорт Транспорт
Оптовик
ИС Маркировка
Экспорт
Организация идентифицирована в ИС Маркировка
Организация не идентифицирована в ИС Маркировка

5. Отгрузка препаратов за пределы РФ
 Перемещение препаратов за пределы РФ не
включено в текущие бизнес-процессы ИС
Маркировка
 Наличие данного бизнес-процесса ограничит
неконтролируемое перемещение ЛП из РФ и
обратно

6. Подключение к ИС Маркировка
ИС Маркировка
Web-интерфейс
Интернет
• Передача данных
пользователем
• Применимо для
небольших аптечных
организаций с
ограниченным числом
транзакций
УСО
Интернет ИС Маркировка
Существующие опции
• Полуавтоматическая
передача данных
УСО - Универсальная система обмена и гарантированной доставки

7. Подключение к ИС Маркировка
Интернет ИС Маркировка
• Возможность
автоматического
обмена данными
Ожидаемая опция
API - Application Programming Interface
API
T&TApp
T&T App – Приложение для управления данными КиЗ, напр., SAP, TraceLink
Требования к
обмену данными с
ИС Маркировка
Доработка
информационного
решения T&T
Интеграция с
ИС Маркировка
минимум 6 месяцев
Разработка информационного решения

8. Разработка информационного решения
• Принципы регуляторной
отчетности
• Карта сообщений и порядок их
обработки
• Нефункциональные требования
для подключения к ИС
Маркировка
• Разработка решения
• Проведение интеграционного
тестированияТехническая документация
Тестовая среда
• Проведение
квалификационного
тестирования
Квалификационная среда
• Полноценная передача
сериализационных данных
Производственная средаСтепень детализации
технических документов
определяет степень
самостоятельности внешнего
разработчика

9. Этапность отчетности в ИС Маркировка
Упаковочная линия Дистрибуция ПродажаПроизводство
Окончание
пилотного
проекта
Официальное начало
обращения
сериализованной
продукции
Официальное начало
использования
ИС Маркировка
???

10. Техническая поддержка
~ 1 тыс. орг
Производители
Оптовые организации
Аптечные организации, ЛПУ
~ 2,5 тыс. орг
~ 350 тыс. орг
Порядок
регистрации в ИС
Маркировка?
Невозможность
передать
данные?
Отсутствует
подтверждение о
транзакции?
Не читается Киз?
????????
24/7
ИС Маркировка
~ 6,6 млрд упаковок/год

11. Спасибо за внимание!