oint Commission International Accreditation Standards for Hospitals, 6th Edition, provides the basis for accreditation of hospitals throughout the world. Joint Commission International (JCI) standards define the performance expectations, structures, and functions that must be in place for a hospital to be accredited by JCI. The standards are divided into two main sections: 1) patient-centered care and 2) health care organization management.
An Orientation to quality and patient safety for new hire in health care faci...kiran
An introduction to quality and patient safety for new employees in health care with basic concepts on quality and patient safety that every new hire must know.
oint Commission International Accreditation Standards for Hospitals, 6th Edition, provides the basis for accreditation of hospitals throughout the world. Joint Commission International (JCI) standards define the performance expectations, structures, and functions that must be in place for a hospital to be accredited by JCI. The standards are divided into two main sections: 1) patient-centered care and 2) health care organization management.
An Orientation to quality and patient safety for new hire in health care faci...kiran
An introduction to quality and patient safety for new employees in health care with basic concepts on quality and patient safety that every new hire must know.
ORPs Educational Programme
Admin & Fascinator (Moule #01-Asepsis & Infection Control for the month of February-2013) • Karachi, Pakistan
1.Education for all ORPs
2.Produce Educated ORPs.
3.Teach & Training about all Surgical Technique & Skill
4.Conduct 2 seminars in each month at different Venue
5.Join All ORPs to Apply registration through
* sms * E-Mail *Facebook * Skype * other relationship
• ORPs Education
Apr 13, 2013 to present
COURSE OUTLINE :
*Module #1 (Operating Room)
*Medical Terminologies
*Feature of Surgical Equipment
Prof.dr. halit hami oz 10-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bi̇lgi̇ s...Prof. Dr. Halit Hami Öz
KAFKAS ÜNİVERSİTESİ
ATATÜRK SAĞLIK HİZMETLERİ MESLEK YÜKSEK OKULU
SAĞLIK KURUMLARI BİLGİ SİSTEMİ DERS NOTLARI ve SUNUMLARI
Prof.Dr. Halit Hami ÖZ
Kafkas Üniversitesi
Mühendislik Mimarlık Fakültesi
Bilgisayar Mühendisliği Bölümü
Bilgisayar Yazılımı Anabilim Dalı
Kars, Türkiye
10. Prof.Dr. Halit Hami OZ-10-Sağlık Kurumlarında Bilgi Sistemi-HASTANE BİLGİ SİSTEMİNİN TÜRLERİ
This presentation was prepared as an assignment regarding supply chain management, in order to give information about the history and conventional methods.
Tıbbi cihazların bakım yönetimi, imalatçıları tarafından bildirilen "Standart Performans"larının devamını sağlamak amacıyla belli bir planlama ve organizasyon içinde yapılan tüm faaliyetlerdir.
İlaç Sektöründe Lojistik Süreçlerin İncelenmesi: Bir İşletme Uygulaması Furkan Orkan Bayram
İlaç lojistiği sektörü, uçtan uca tedarik zinciri ve iyi üretim, iyi depolama ve iyi dağıtım uygulamaları temelinde
(-GMP, GWP, GDP-) değerlendirilerek gerek kamu gerekse özel sektör kanadında yaşanan sıkıntı ve kolaylaştırıcı çözümler irdelenmiştir.
Yüksek Lisans Projesi
Prof.dr. halit hami oz 09-sağlık kurumlarında bilgi sistemi-hastane bilgi sis...Prof. Dr. Halit Hami Öz
KAFKAS ÜNİVERSİTESİ
ATATÜRK SAĞLIK HİZMETLERİ MESLEK YÜKSEK OKULU
SAĞLIK KURUMLARI BİLGİ SİSTEMİ DERS NOTLARI ve SUNUMLARI
Prof.Dr. Halit Hami ÖZ
Kafkas Üniversitesi
Mühendislik Mimarlık Fakültesi
Bilgisayar Mühendisliği Bölümü
Bilgisayar Yazılımı Anabilim Dalı
Kars, Türkiye
9. Prof.Dr. Halit Hami OZ-09-Sağlık Kurumlarında Bilgi Sistemi-Hastane Bilgi Sistemleri
2. 1. Giriş
Amaç
Medikal cihazların satın alınması, kurulumu ve işletmeye
alınması, bakım, onarım ve kalibrasyonu konularına
sistematik bir yaklaşım sağlamaktır.
Medikal cihazların yönetiminden sorumlu olan kişilere, bu
cihazların kullanımından kaynaklanan risklerin minimize
edilmesi, ekonomik kaynakların optimize edilmesi
konusunda bakış açısı sağlamaktır.
3. Ana Başlıklar
İşletmenin amaç ve bütçesine en uygun, günümüz
teknolojilerini kullanan cihazların tanımlanması ve seçim
kriterleri
Yeni alınan cihazların kontrol ve kabul prosedürleri
Sistemlerin işletmeye alınması, kullanıcı eğitimleri
İzleme ve denetleme
Koruyucu bakım, onarım ve kalibrasyon
Üretici firma talimatları
İstenmeyen kazaların raporlanması
Tıbbi cihaz envanteri, güncel ve detaylı veritabanı
Garanti sürelerinin takibi, periyodik bakım sözleşmeleri
4. Fonksiyonlarına Göre Medikal Cihazlar
Fonksiyon Örnek
Hastalığın teşhis ve tedavisi Anestezi cihazları, kateterler,
laboratuvar cihazları, implantlar, cerrahi
aletler, cerrahi eldivenler, kıyafetler,
şırıngalar, X ray makineleri
Hasta izleme EKG, pulse oximetre
Yoğun bakım Bebek küvözleri, kan gazı analiz
cihazları, defibrilatörler, ventilatörler,
anti basınç şilteleri
Fiziksel fonksiyon sağlama İletişim cihazları, yürümeye yardımcı
gereçler, tekerlekli sandalye
Acil hizmetler Sedye, solunum cihazları
Sosyal çevre esaslı sağlık hizmeti Kateterler, kıyafetler, evde kullanılan
oksijen terapi cihazları, şeker testleri,
kan basınç ölçüm cihazları, şırıngalar,
üriner drenaj sistemleri
5. Organizasyon Şeması
Biyomedikal
Yönetim
Görüntüleme Ameliyathane
Radyolojik Laboratuvar
Sinyal İzleme ve Yoğun
Cihazlar Cihazları
Cihazları Bakım Cihazları
6. Radyolojik Cihazlar
MR ve BT Cihazları
Röntgen, Mamografi
Floroskopi
Film İzleme Cihazları
SPECT
PET, Anjiografi
PACS Sistemleri
Kemik Yoğunluğu Ölçüm Cihazları
7. Görüntüleme / Sinyal İnceleme Cihazları
Intra Aortik Balon Pompaları
Hastabaşı Monitörleri
Ultrasonografi, Holter Cihazları
Ekokardiyografi, Soğuk Işık Kaynakları
Endoskopi Cihazları
Efor, EKG Cihazları
Invasiv / Non Invasive Pacemaker
EEG, EMG, ECT Cihazları
Defibrilatör, Tens, Lazer Cihazları
8. Ameliyathane / Yoğun Bakım Cihazları
Volüm Respiratörler
Anestezi Cihazı, Kalp Akciğer Pompası
Pompa Isıtıcı-Soğutucu, Ameliyat Lambası
Seyyar / Merkezi Aspiratör
İnfüzyon Pompası
Nebulizatör
Ventilatör
O2, Hava ve Vakum Sistemleri
Ameliyat Mikroskobu
Ameliyat Masası
10. 2. Yönetim Sistemleri
2.1 Yönetim Sorumlulukları ve Politikalar
Organizasyonlar, bir yönetim kurulu üyesini tüm medikal
cihazların yönetiminden sorumlu olarak atamalıdır.
Bu kişi «ana başlıklar» altında belirtilen konulardan
sorumlu olmalı ve hızlı karar mekanizmasında etkin rol
oynamalıdır.
11. Cihaz Yönetim Politikası şu konuları içermelidir;
Cihazların seçimi, temini, kabulü ve kullanım süresi sonunda
imhası
Kullanıcı eğitimleri
Cihazların dekontaminasyonu, bakımı, onarımı, kalibrasyon
süreleri, sigorta ve dışarıdan alınacak bakım anlaşmaları ile
bunlara ait sözleşmeler
Cihazlara ait üretici firma dökümanları
Uygun veritabanı ile kontrol ve takip sistemi
Kayıtların saklanması ve yenileri ile değişimi
Cihazların kullanımından sorumlu olanların belirlenmesi
Programın maliyet ve kalite kontrolleri
12. 2.2 Cihaz Yönetim Prosedürleri
Cihaz yönetim prosedürü cihazların kullanımından
kaynaklanan risklerin minimize edilmesini sağlamaktır.
Cihaz kullanımda olduğu sürece,
Uygunluğu
Üretici talimatlarına göre kullanımı
Güvenli bir ortamda bulunduğu
Kullanım süresi sonunda uygun olarak imha edildiği
gözlemlenmelidir.
13. 2.3 Kayıtların Saklanması
Medikal cihazların güvenli bir şekilde yönetimi için güçlü
bir kayıt sistemi gereklidir. Kayıtların detayı cihaz tipine
bağlıdır, üretici uyarıları ve destek bilgileri de bu kayıtlarda
yer almalıdır.
14. Kayıtlar,
Cihaza ait benzersiz bir kod (barkod, UMDNS, ECRI veya
GMDN kodlamaları)
Satınalma tarihi, garanti ve onarım destek
koşulları, periyodik bakım anlaşmaları, kullanıma girdiği
tarih, satıcı firma bilgileri, sigorta koşulları
Nerede kurulduğu ve cihazın kullanımında sorumlu
kişiler
Gelecek bakım tarihleri
Bakım ve onarım geçmişi ve maliyetleri, kullanım ömrü
bilgilerini içermelidir.
15. Kayıtlar aynı zamanda,
Cihazlara ait üretici firma dökümanlarını
Cihazların nasıl güvenli bir biçimde kullanılacağı
Rutin kontrol ve bakımlarının nasıl yapılacağını
Eğitim bilgilerini
içermelidir.
Bu bilgiler mümkün olduğunca tek bir sistem içinde
depolanmalıdır.
16. 2.4 Kurum İçi Kullanım ve Kontroller
Medikal Cihaz Yönetim Sistemi bölümlere kurulan
cihazların zaman zaman başka bölümlerce de
kullanılabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Bölümlere teslim edilen cihazlar burada çalışan personelin
sorumluluğundadır ve nasıl kullanıldığı, kullanım sonunda
nasıl bırakıldığı önemlidir. Bu sorumluluklar, kullanım
öncesi ve sonrası performans kriterlerini ve rutin
bakımları (temizlik, dezenfeksiyon, batarya değişimi, vs.)
içerebilir.
17. 2.5 Hastaya Teslim Edilen Cihazlar
Medikal cihaz yönetimi pratikte son kullanıcıya
devredilebilir. Bu durumda cihazın yönetminden sorumlu
kişi cihaz yönetim sistemi konusunda bilgi sahibi olmalı ve
cihazın doğru olarak kullanımını sağlamalıdır.
Dekontaminasyon prosedürleri, kullanım süresi ve
kayıtları
Üretici yönergeleri
İletişim bilgileri
kullanıcıya sağlanmalıdır.
18. 3. Politikaların Uygulanması
Sistem Yönetimindeki Kilit Noktalar
Cihazların kullanımı, bakımı, kullanım dışı bırakılması ve
imhası ile ilgili tüm risklerin en aza indirgenmesini temin
edecek özelliklerde bir sistem olması
Medikal Cihaz Yönetimi’nin yönetim kurulu seviyesinde
açıkça belirlenmesi
Medikal Cihaz Yönetimi’ne sistematik bir yaklaşım
sağlayan kayıt sisteminin olması
Medikal Cihaz Yönetimi’nde gelişim ve iyileştirme
gerekliliğini belirten göstergelerin olması
19. 3.1 Medikal Cihazlar Yönetim Grubu
Grup, medikal cihaz yönetimi konusunda politikalar
geliştirmeli ve tüm organizasyonda uygulanmalıdır. Bu
grup en az yılda bir kez politikaları gözden geçirmeli ve bir
denetleme raporu hazırlamalıdır.
Cihazların yönetiminden kimin sorumlu olduğu, eğitim ve
güvenli cihaz kullanımı konuları anlaşılır olmaldır.
20. 3.2 İzleme ve Denetleme
Hasta ve kullanıcı personel riskini en aza indirmek için
medikal cihaz yönetimi konusunda organizasyon
performansının izlenmesi gereklidir. Bu dahili veya harici
bir denetçi tarafından yapılabilir.
Yılda en az bir kez yapılacak denetleme
ile, organizasyonun politikaları ve prosedürleri, güvenlik
önlemleri, bakım / onarım dekontaminasyon ve cihazların
imhası konuları incelenmeli ve raporlanmalıdır.
21. 3.3 İstenmeyen Kazaların Raporlanması
İstenmeyen kaza raporları, cihazların güvenliği üzerinde
en fazla etkiye sahip faktörlerin üretici tarafından
yayınlanan yönergeleri, bu yönergelere erişilebilirliğe ve
anlaşılırlığa işaret eder.
Diğer önemli güvenlik faktörleri, tasarımı, cihaz eğitimini
ve cihazların bakımını içerir.
22. İstenmeyen kazalara şunlar sebep olabilir;
Üreticiden gelen yetersiz yönergeler
Yetersiz eğitim
Tasarım ve üretim sürecinden kaynaklanan sorunlar
Yetersiz modifikasyon ve ayar işlemleri
Yetersiz bakım
Yetersiz onarım veya parça değişimi
Uygun olmayan depolama veya kullanım koşulları
24. 4.1 Satın Alma Politikaları
Medikal Cihaz Yönetim Grubu, cihaz alım prosedürlerini,
güvenlik, kalite ve performans özelliklerini göz önünde
tutacak karşılaştırma kriterlerini açıkça belirlemelidir.
Cihazların kullanımından sorumlu olacak tüm tarafların
ihtiyaçlarını ve önerilerini yansıtacak bir öneri grubu
oluşturulmalıdır.
Seçimde puanlama sistemi kullanılabilir.
25. Satın Alma Metodları
Direk alım
Kiralama, Leasing
Mevcut Cihazların Modifikasyonu
Dışarıdan Hizmet Alımı ile Kullanım
26. 4.2 Temel Faktörler
Amaca / uygulamaya uygunluk
Cihaz özelliklerinin karşılaştırma kriterlerine uygunluğu
Güvenlik ve performans bilgileri
Kullanım ve servis kılavuzlarının varlığı / yeterliliği
Bakım / onarım desteğinin yeterliliği
Eğitim unsurları
Dekontaminasyon ve imha prosedürleri
Montaj alanı gereklilikleri ve maliyetleri
Kullanım maliyetleri
27. Garanti detayları
Yedek parça temin süreleri
Arızaya müdahale süreleri
Bakım anlaşması olanakları ve maliyetleri
Cihazın bakımı / onarımı / kalibrasyonu için gerekli
ekipmanlar
Uzun süreli onarım süreçlerinde ödünç cihaz alabilme
Arızalar Arası Ortalama Zaman parametresine ait
istatiksel test veya matematiksel tahmin
28. 4.3 Amaca / Uygulamaya Uygunluk
Bölüm ihtiyaçlarını tam olarak karşılayan cihazlar
seçilmelidir. Gereksiz özellikler, kullanım zorluğu ve artı
maliyet gibi dezavantajlar oluşturabilir.
Kurumda bulunan diğer cihazlar ile uyumlu mu?
Cihaz kurumun ihtiyaç duyduğu alanda kullanım amacı
ile mi tasarlanmış?
İstenen tüm özellikleri karşılıyor mu?
Artı özelliklere gelecekte ihtiyaç duyulacak mı?
Opsiyonel olarak eklenebilir mi? Maliyeti nedir?
29. 4.4 Güvenlik ve Performans Kriterleri
CE işaretini taşıyor mu?
Kurum aynı cihazdan daha önce kullandı mı? Kullanıcı
görüşleri nelerdir?
Kullanım maliyetleri nedir?
Cihazın ilk üretim tarihi nedir?
Ölçüm sonuçlarının doğruluğu ve hata payları
Tanı ve tedavi süresince verimlilik
30. 4.5 Bakım Destek Hizmetleri
Tedarikçi firma cihaza zamanında, yeterli destek
sağlayacak kadro ve ekipmana sahip mi?
Onarım gerektiğinde hangi prosedürler uygulanacak?
İşleyiş nasıl sağlanacak?
Garanti içi / dışı arızaya müdahale şartları ve süresi
nedir? Bu süreler garanti altına alınabiliyor mu?
Yedek parça maliyetleri nedir?
Bakım / onarım / kalibrasyon prosedürleri, parça listesi
ve gerekli ilave ekipmanlarla ilgili yeterli döküman var
mı?
31. 4.6 Eğitim
Kime, ne zaman, nasıl, ne kadar süre, nerede eğitim
verilecek?
Eğitim tekrarı yapılacak mı?
İleri tarihlerde ihtiyaç duyulacak eğitim ihtiyaçlarına
tedarikçi firmanın yaklaşımı nedir?
32. 4.7 Teslimat ve Montaj
Cihazın kurulumunu kim yapacak?
Cihazın kurulacağı alan için yerine getirilmesi gereken
gereklilikler nelerdir? (Elektrik standartları, topraklama,
izolasyon, vs.)
33. 4.8 Güvenilirlik ve Performans
Cihazı kullanan personel görüşleri
Arıza ve maliyet istatistikleri
İkinci el cihazlarda geçmişe yönelik tüm dökümanlar
mevcut mu?
34. 4.9 Dökümantasyon ve İzleme
Seçim süreci sonucunda en uygun cihaz kararı tüm
taraflarca onaylanmalıdır. Seçime konu olan cihazın
önceden belirlenen politikalara (kurum
politikaları, şartname, kullanıcı görüşleri, vs.) uygunluğu
izlenmeli ve dökümanlar ile desteklenmelidir.
35. 4.10 Cihaz Alım Döngüsü
İhtyacın Belirlenmesi
Geliştirme
Özellikler Anlaşma Stratejisi İhalenin Değerlendirilmesi
Tedarikçilerin Belirlenmesi
Pazar Araştırması Fiyat Belirleme
İhale Belgelerinin Düzenlenmesi ve Teklif İsteme / İhaleye Davet
Şartname İdari Koşullar Fiyat Tablosu
36. Teklifler
Tekliflerin Alınması Tekliflerin Açılması Tekliflerin Değerlendirilmesi
Görüşlerin Alınması
Siparişin Verilmesi
Sözleşme ve Teslimat
Cihazların Kontrolü Denetleme ve Raporlama
37. 4.11 Teslim Alımdaki Temel Yaklaşımlar
Hastane politikaları
Güvenlik / kalite / uygunluk / performans testleri ve
belgeleri
Yedek parça ve aksesuarlar
Teknik destek, bakım ve onarım prosedürleri
Koruyucu bakım periyotları, üretici firma yönergeleri ve
dökümanları
Eğitim hizmetleri
38. Kullanım ve servis kılavuzları
Kullanım talimatları, depolama koşulları
Son kullanım tarihleri, dekontaminasyon yönergeleri
Teslim alınan ürünlere ait kayıtlar (giriş tarihi, miktarı, lot
no, vs.)
39. 4.12 Teslimat Kontrolleri
Kontroller Gereklilikler
Dökümantasyon • Cihaz siparişe uygun • Sipariş sistemi
olarak mı geldi? • Envanter sistemi
• Kullanım, bakım, • Seri numara, model,
onarım bilgileri, üretim tarihi, vs.
uyumluluk ve veritabanı bilgileri
kalibrasyon belgeleri,
test sonuçları var mı?
• İlk kullanım için
dekontaminasyon
prosedürü gerekli mi?
• Üretici firma
yönergeleri uygun
mu?
40. Kontroller Gereklilikler
Görsel inceleme • Cihaza ait kutu / paket • İncelemeye konu olan
/ ambalaj sağlam mı? kalemler
• Cihazda gözle • Cihaz bilgisi
görülen hasar var mı?
• Cihaz üzerinde CE
işareti, seri no,
elektriksel şartlar, vs.
bilgileri içeren etiket
var mı?
41. Kontroller Gereklilikler
Fonksiyon İnceleme • Cihaz fonksiyonları • Cihaz bilgisi
üretici tarafından
sağlanan bilgiler ve
istenen özellikler ile
uyumlu mu?
• Aksesuarlar teslim
edildi mi? Uyumlu mu?
• Cihaz çalıştırıldığında
tüm fonksiyonları
yerine getiriyor mu?
42. Kontroller Gereklilikler
Elektriksel uyumluluk • Uygun şebeke • Görsel elektriksel
elektriğine göre mi güvenlik ve kontrol
üretilmiş? teknikleri
• Tüm bağlantılar, ara
kablolar sağlandı mı?
Yeni mi?
43. Kontroller Gereklilikler
Kalibrasyon ve ölçüm • Fiziksel ölçüm • Testler yeterli bir
doğruluğu biçimde eğitilmiş
• Doz gönderimi personelce
• Enerji gönderimi yapılmalıdır
• Diğer çıkışların
doğruluğu
• Diagnostik servis
yazılımları
44. 4.13 Cihazın İlk Kez Kullanımı
İlk kullanımdan önce test ve belgeler tamamlandı mı?
Kullanıcı eğitimi verildi mi?
45. 5. Eğitim Politikaları
Eğitim, güvenli cihaz kullanımının temelidir.
Organizasyonun eğitim politikası olmalıdır ve ihtiyaca
göre iç kaynaklardan ya da dış kaynaklardan bu hizmet
alınabilmelidir. Eğitim eksikliğinden kaynaklanan güvenlik
zaafiyeti olasıdır.
Cihazın kullanım öncesi ve
sonrası, kontrolü, dekontaminasyonu
Yeni kullanıcılar için planlı / plansız eğitim prosedürleri
Eğitimi kim verecek?
Cihaz güncellemeleri sonrası eğitim
Bakım / onarım / kalibrasyon ekibinin eğitimi
46. 5.1 Eğitim Konuları
Modeller arasındaki farklar, uyumluluk, kullanım
sınırlamaları
Aksesuarlar ve kullanım koşulları
Gösterge ve alarmların anlaşılması
Bakım, dekontaminasyon ve temizlik prosedürleri
Cihaz çalışmadığında yapılacaklar
47. 5.2 Yönergeler / Kılavuzlar
Orijinal / Türkçe kullanım kılavuzları
Cihazın üzerinde hızlı başvuru etiketi
Yönerge ve kılavuzlara kolay erişim
48. 6. Bakım ve Onarım Prosedürleri
Cihazın bakım ve onarımı kim tarafından, ne zaman,
nasıl, nerede, hangi ekipmanlarla yapacak?
Periyodik bakım çizelgesi
Faaliyet sonrası kontroller
Kalibrasyon çizelgesi / programı
Aksesuarların uyumluluk kontrolleri
Maliyet ve risk analizleri
49. 6.1 Hizmet Alım Yöntemleri
Avantajlar Dezavantajlar
Kurum dışı bakım / • Öngörülebilir • Yüksek maliyet
entegre servis yönetimi maliyetler • Cihazın onarım için
sağlayıcılar • Downtime öngörüsü gönderilmesi
• Düşük yedek parça • Onarım süresinin
stok maliyeti uzaması
• Tüm cihazların • Uzun downtime
kapsama alınabilmesi süresi
• Garanti koşulları
50. Avantajlar Dezavantajlar
Kurum içi bakım • Hızlı müdahale • Yüksek yedek parça
• Düşük downtime stok maliyeti
süresi • Test ve kontrol
• Düşük maliyet ekipman maliyeti
• Garanti içi / dışı?
• Kurum içi eğitim
maliyetleri
51. Avantajlar Dezavantajlar
Üretici / tedarikçi firma • Müdahale • Ayrı üreticilerle ayrı
tarafından yapılan bakım standartlarında anlaşmalar
devamlılık • Müdahale süresi
• Uygun yedek parça
temini
• Garanti koşullarının
devamı
• Downtime süresince
yedek cihaz temini
52. 6.2 Bakım Onarım Anlaşmaları
Üretici firma yönergelerine uygun zamanda yapılan test
ve kalibrasyon prosedürleri ve gerekli ekipmanlar
Akredite kurum kalibrasyon belgesi
Müdahale süresi
Garanti içi / dışı
Parça dahil / hariç fiyat teklifleri
Downtime süresince yedek cihaz sağlanması
Arızalı parçaların imhası
53. 6.3 Koruyucu Bakım Kontrol Listesi
Başlık Notlar
Servis aralığı Üretici yönergeleri, cihazın kullanım sıklığı
İlk kontroller • Cihaz temiz mi?
• Dekontaminasyon gerekli mi?
• Cihaz ayarlarının not alınması
• Üretici yönergelerine göre diğer kontroller
Parça değişimi • Değişecek parçanın tespiti
• Yedek parça temini
• Orijinal veya jenerik parça kullanımı
Kalibrasyon • Onarım sonrası kalibrasyon gerekli mi?
Performans ve • Üretici yönergeleri
güvenlik testleri
Kayıtlar Arıza geçmişinin kayıtlara alınması
54. 6.4 Cihazın imhası
Kullanım dışı kalan cihazlar, sarf ürünleri sınıflarına göre
yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.
55. 7. Risk Sınıfları (ECRI Institute)
7.1 Yüksek Riskli Cihazlar
Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle kullanıcı veya hastaya
zarar verebilecek cihazlar
Anestezi Cihazı ve Vaporizatörer
Apnea Monitörleri
Argon Koagülasyon Üniteleri
Aspiratörler
Ototransfüzyon üniteleri
İnvaziv Kan Basınç Cihazları
56. Kapnometreler
Defibrilatörler / Non invasive Pacemaker
Cerrahi Lazerler
Nükleer İlaç Sistemleri
Pulse Oximetre
Oksijen Monitörleri ve Analiz Cihazları
Hasta Kaldıraçları
Hasta Isıtma Üniteleri
Paritoneal Dializ Ünitesi
Fakoemülsifikasyon Üniteleri
57. 7.2 Orta Riskli Cihazlar
Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde
belirgin bir etki yaratacak ancak doğrudan ciddi
yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.
Ambulatuvar ECG Kaydediciler
Aspiratörler
Kan Bankası Soğutucuları
Kan / Solüsyon Isıtıcılar
Kardiak Output Cihazları
59. 7.3 Düşük Riskli Cihazlar
Arıza veya yanlış kullanım sebebiyle hasta üzerinde
yaralanmaya sebep olmayacak cihazlar.
Düşük Volümlü Aspiratörler
Göğüs Pompaları
Diatermi Üniteleri
Elektrikli Yataklar
Elektrikli Sandalyeler
61. 8. Risk Türleri
Elektriksel Riskler Mekanik Riskler Fizyolojik Riskler
• Bakım onarım sonrası • Üretici yönergelerine • Sterilizasyon ile ilgili
kablo yalıtımı tam bağlılık önlemler
• Bakım sonrası • Hareketli bölümlerden • Bakım standartlarına
elektriksel fonksiyon kaynaklanan riskler tam uyum
testleri • Hareketli cihazların • X ray kalibrasyonu ve
• Elektromanyetik hareket kabiliyet testi oda yalıtımı
bozulma tespiti • Manometre okuma • Yağ-kir temizliği
• İzolasyonun sağlanması hataları
• Isı, ark veya radyasyon • Vida ve somunların
üretiminin önlenmesi yeterli torkta sıkılması
• Elektrosatik ortamın
engellenmesi
62. 9. Risk Skorları
9.1 Fonksiyon Riski
Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek
Terapatik 10 Yaşam destek, radyasyon Yaşam destek, Defibrilatör,
Cihazlar terapisi radyasyon ventilatör,
terapisi için bebek küvözü
kullanılan
cihazlar
9 Cerrahi ve yoğun bakım Terapatik Koter, lazer
amaçlı, tek
başına yaşam
desteği
vermeyen
cihazlar
63. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek
Terapatik 8 Fiziksel terapi ve tedavi Hastalıkların Dializ cihazı,
Cihazlar cihazları tedavisinde infüzyon
kullanılan pompası,
cihazlar traksiyon
ünitesi,
diatermi
Diagnostik 7 Cerrahi ve yoğun bakım Monitörler ve EEG, NIBP
Cihazlar izleme, radyoloji sistemleri modüller monitör
6 Diğer izleme ve diagnostik Genelde Terazi,
cihazlar yoğun timpanik
bakımda termometre,
kullanılmayan ultrasound
cihazlar
64. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek
Analitik 5 Analitik laboratuvar Klinik Lab Kan gazı
Cihazlar cihazları Cihazları cihazı, klinik
kimya
analizatörü,
hücre sayıcı
4 Laboratuvar aksesuarları Analiz Karıştırıcı,
numunesi santrifüj,
hazırlamak için inkübatör
kullanılan
cihazlar
65. Kategori Skor Tipi Açıklama Örnek
Diğer 3 PC ile ilgili cihazlar Kayıt ve Bilgisayar,
Cihazlar yazdırma için queuematic
kullanılan
cihazlar
2 Hasta ile ilgili cihazlar Hasta bakımı Sterilizatör
ile ilgili ancak
doğrudan
kullanılmayan
cihazlar
1 Hasta ile ilgisi olmayan test Hasta EKG
cihazları bakımında stimülatör,
kullanılmayan ofis
cihazlar ekipmanları
66. 9.2 Fiziksel Risk
Kategori Skor Açıklama Örnek
Hasta 5 Cihazın çalışmaması sonucu hasta ölümü Defibrilatör,
Ölümü ventilatör,
anestezi cihazı
Hasta 4 Ölüme sebep olmayan ancak hasta veya Hypo /
veya kullanıcıyı yaralayan hatalar hypertermi
kullanıcı ünitesi, lazer
yaralanma koter
ları
Uygun 3 Hatalı teşhis veya uygun olmayan terapi ile EKG, kan gazı
olmayan sonuçlanan hatalar analizörü,
terapi santrifüj
veya yanlış
teşhis
67. Kategori Skor Açıklama Örnek
Minimal 2 Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz Aspiratör
risk durum oluşturmayan
Risk Dışı 1 Hastaya veya kullanıcıya karşı olumsuz Muayene
durum oluşturmayan lambası, video
kaydedici
68. 9.3 Bakım Gereklilik Skoru
Kategori Skor Açıklama Örnek
Üst seviye 5 Mekanik, pnömatik cihazlar Dializ
makinesi,
ventilatör,
anestezi
cihazı, X ray
masası
Ortalama 4 Mekanik, pnömatik bölümler içeren ancak Küvöz, kan
üstü öncelikli olarak elektronik cihazlar ısıtıcı, lazer,
taşınabilir X
ray cihazları
Ortalama 3 Elektronik aksamlı, doğrulama ve güvenlik Defibrilatör,
testi gerektiren cihazlar infüzyon
pompası,
koter
69. Kategori Skor Açıklama Örnek
Ortalama 2 Daha az performans testi gerektiren cihazlar Mikroskop,
altı terazi
Minimal 1 Sadece görsel kontrol gerektiren cihazlar Muayene
lambası, video
kamera
70. Önem indeksi = Fonksiyon riski + Fiziksel risk + Bakım
gereklilik skoru
Bakım gereklilik skoru 4 veya 5 olan cihazların önem
indeksine bakılmaksızın koruyucu bakım yapılır.
10 ≥ Bakım indeksi ≥ 15 Yıllık periyodik bakım
16 ≥ Bakım indeksi ≥ 20 6 aylık periyodik bakım