Dokumen tersebut membahas konsep dasar dispensing sediaan obat steril, meliputi definisi dispensing dan sediaan obat steril, tujuan pembelajaran mengenai konsep dasar dan standar dispensing sediaan obat steril, serta alur dan proses dispensing sediaan obat steril di ruang bersih termasuk peralatan dan fasilitas yang digunakan.

1. MATERI DASAR II
KONSEP DASAR
DISPENSING SEDIAAN
OBAT STERIL
Dr.apt.Ahmad Subhan,S.Si.,M.Si

2. Curriculum Vitae
• NAMA : Dr.apt. Ahmad Subhan,SSi.,MSi.,Apt
• Kontak Person : apt.asubhan@gmail.com / 081316018687
PENDIDIKAN
S1-FARMASI (1998/1) UII JOGJA 2003
APOTEKER (2003/2) UII JOGJA 2004
S2 FARMASI KLINIK (2005/5)
S3 IFO (FARMAKOLOGI) (2017)
UGM JOGJA
IPB - BOGOR
2008
2021
PEKERJAAN
2004 APA Apotek Pandega
2008 FARMASI KLINIK RSKD DHARMAIS
2010 FARMASI KLINIK RSUP FATMAWATI
2012 KEPALA INSTALASI FARMASI RSUP FATMAWATI
2014 Ketua Sub Komite PPI RSUP FATMAWATI
2016 KEPALA INSTALASI FARMASI RSUP FATMAWATI
2018 Surveior KARS : Manajemen KARS
2020 Kepala Instalasi Pendidikan, pelatihan dan Penelitian RSUP Fatmawati

3. DESKRIPSI SINGKAT
• Konsep dasar Dispensing sediaan steril adalah proses pelayanan
permintaan sediaan steril melalui resep dengan melalui tahapan
telaah, penyiapan kertas kerja formula, menyiapkan proses pelabelan,
proses rekonstitusi dan dilusi dengan teknik aseptik, kontrol kualitas,
dikemas dan didistribusikan dengan aman. Dukungan fasilitas standar,
sumber daya manusia yang kompeten, alat pelindung diri yang
memadai maupun regulasi dan penjagaan mutu merupakan
persyaratan yang harus dipenuhi

4. TUJUAN PEMBELAJARAN
1. Tujuan Pembelajaran Umum
Setelah mengikuti materi ini, peserta mampu memahami Konsep
Dasar Dispensing Sediaan Obat Steril
2. Tujuan Pembelajaran Khusus Setelah mengikuti materi ini, Peserta
dapat menjelaskan:
a. Konsep dasar Dispensing Sediaan Obat Steril
b. Standar Dispensing Sediaan Obat Steri

5. APA ITU DISPENSING ?

6. DEFINISI
• Dispensing merupakan proses penyiapan obat dari rangkaian proses
pelayanan resep dokter kepada seorang pasien, secara benar dan
akurat. Dalam proses ini diperlukan interpretasi resep yang benar
sesuai dengan harapan dokter dan akurasi obat dalam penyiapan,
label dan informasi yang benar kepada pasien (referensi: MDS3,
30,.1).
• Penyiapan obat merupakan rangkaian proses penyediaan suatu
sediaan farmasi dalam bentuk utuh (obat jadi pabrikan) maupun
melalui proses modifikasi (peracikan dan pelarutan) untuk siap
digunakan oleh pasien sebagaimana resep (order) dari dokter.

7. Lanjutan…
• Sediaan farmasi dalam hal ini adalah obat dan bahan obat.
• Obat adalah Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk
biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem
fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis,
pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan
kontrasepsi, untuk manusia. (UU.36/2009).
• Sediaan obat steril adalah sediaan obat yang terjaga mutu stabilitasnya
dan sterilitasnya (bebas kontaminasi) sampai digunakan pasien.
• Ruang lingkup proses compounding sediaan obat steril meliputi proses:
combining, admixing, diluting, pooling, reconstituting, repackaging.

8. • Dalam proses penyiapan obat, terkadang diperlukan perubahan
bentuk sediaan (compounding) karena kondisi klinis seorang pasien,
sehingga sangat diperlukan menjaga dosis, stabilitas dan bebas
kontaminasi.
• Untuk melaksanakan proses dispensing yang baik, maka diperlukan
kompetensi staf, kondisi lingkungan bersih lingkungan fisik, rak obat,
permukaan tempat kerja, peralatan dan bahan lain termasuk
kemasan
Lanjutan…

9. “ASEPTIS” : bebas mikroorganisme
TEHNIK “ASEPTIS” :
Metode atau cara yang dilakukan pada tahap sebelum dan
selama proses pencampuran obat sehingga dapat
menghilangkan risiko paparan terhadap petugas dan
pasien serta meniadakan kontaminan dalam sediaan steril
yang dibuat, dengan menggunakan prosedur yang
terkontrol.
Aseptic technique

10. Pencegahan kontaminasi fase:
• Preparasi produk parenteral
• Selama proses berlangsung
• Finalisasi proses (pengemasan dan
pengiriman)

11. Penerapan tekhnis aseptik di Rumah Sakit
1. Injection admixture:
Intravena (IV)
Intramuskular (IM)
Intratekal (IT)
Sub kutan (SC)
2. Reconstitution cytotoxic drug
3. Compounding total parenteral nutrition (TPN)

12. ALUR DAN PROSES DISPENSING

13. RUANG CLEAN ROOM

14. Clean Room Adalah: sebuah ruangan dimana
jumlah partikel udara terkontrol, serta konstruksi
bangunan dan penggunaan nya diatur dengan jelas
guna membatasi masuknya partikel ke dalam
ruangan serta pengendalian ruanggan
menggunakan parameter yang berlaku, seperti:
suhu, kelembaban, dan tekanan (British standard)

19. PASS BOX
PASS BOX ~ merupakan
jendala internal untuk keluar
masuknya material antara
ruang steril dan ruang antara.
PASS BOX ~ diatur
sedemikian rupa untuk dapat
mencegah masuknya udara
kontaminan ke dalam ruang
steril

21. BAROMETER
Tekanan Udara (pascal) ~ Cleanroom
Magnehelic ~ adalah
barometer untuk mengukur
perbedaan tekanan udara
antara di ruang steril dengan
tekanan udara di lingkungan.
Perbedaan tekanan udara
diatur sedemikian rupa hingga
terkendali pada >15 pascal

23. SUPLAI UDARA
Udara yang masuk dalam
Cleanroom harus melalui
High efficiency Particular Air
(HEPA) filter.
Jumlah partikel udara
yang diperbolehkan masuk
dalam cleanroom
tergantung dari kelas
ruangan steril
Sirkulasi udara diatur
minimal 20 kali /jam

24. Filtrations assembly
08 June 2009 SRTM University, Nanded 24

25. High Efficiency Particular Air (HEPA) Filter

26. TEKANAN UDARA ~ CLEANROOM

27. ARAH ALIRAN UDARA Udara Masuk
Udara Keluar

28. ARAH ALIRAN UDARA

29. Pengukur Suhu & Alat Bantu Suara
• Thermometer
digunakan untuk
memonitor suhu
ruangan – biasanya
terkendali dibawah 25o
C
• Intercom – digunakan
sebagai alat bantu
bicara antara yang di
dalam ruang steril
dengan yang diluar luar
steril

30. PERALATAN ASEPTIK

31. A. Laminar Air Flow Cabinet type 1
Aliran Udara Horizontal
•Udara mengalir kearah operator
•Digunakan untuk pengerjaan
non-chemotherapy

32. Laminar Air Flow (LAF) Cabinet
• Tidak dianjurkan mengoperasikan LAF secara terus menerus.
• Jika LAF dihidupkan kembali setelah dimatikan, tunggu 30 minutes
untuk menstabilkan kembali aliran udara dalam kabinet dan
dibersihkan sebelum digunakan
• Sebelum digunakan, seluruh perlengkapan interior kerja pada
permukaan LAF harus dibersihkan.

33. Laminar Air Flow Cabinet
Prefilter
Hepa Filter
Room Air
Filtered Air
Horizontal Laminar Air Flow Hood
Horizontal Laminar Air Flow Hood

34. B. Laminar Air Flow Cabinet type 2
Biological Safety Cabinet or Chemotherapy
Cabinet
• Aliran Udara Vertical ~ Udara mengalir
dari atas - bawah untuk menjaga sterilitas
produk dan melindungi operator
• Digunakan untuk produk chemotherapy

35. Laminar Air Flow Hoods (cont.)
Vertical Laminar Flow Hood

36. Biological Safety Cabinet or Chemotherapy Cabinet

37. Model BCS dan LAF

38. Model LAF/BSC di ecatalog 2019
https://e-katalog.lkpp.go.id/id/search-
produk?authenticityToken=746c1774b09d57f8f3b9a83729df219ae6e
322f1&q=biosafety&prid=&pid=&gt=&lt=&mid=&kbid=&order=&cat=

40. KESIMPULAN
•Siapkan paradigma diri sebagai seorang peserta
pelatihan
•Membaca kembali modul pelatihan
•Aspetik dispensing adalah kegiatan pelayanan
kefarmasian dalam rangka perlindungan bagi pasien

41. PUSTAKA
 Institute for Safe Medication Practices, ISMP Guide for Safe Preparation of Compunded
Sterile Preparations, 2016, p1-22
 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 72 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Rumah Sakit
 Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit, Kementerian Kesehatan.,
2019
 Pedoman Pencampuran Obat Suntik dan Penanganan Sediaan Sitostastika, Kemenkes.,
2009
 USP, USP General Chapter Hazardous Drugs– Handling in Healthcare Settings,The United
States Pharmacopeial., USA, 2020
 USP 797, Pharmaceutical Compounding—Sterile Preparations, 2019
 WHO, Guide to good storage practices for pharmaceuticals, 2003
 Management Sciences for Health, Chapter 30:Ensuring Good Dispensing Practices, 2012