Kết quả 2 năm nghiên cứu so sánh Orsiro và stent phủ thuốc everolimus polymer vĩnh cửu ở bệnh nhân NMCT cấp và nguy cơ cao

1
Orsiro
thế
- Stent phủ thuốc
hệ mới kết hợp
công nghệ Hybrid
TS.BS. Nguyễn Quốc Thái
Viện Tim Mạch Việt Nam
HOI NGHI TIM MACH
TOAN ouo'c 2016Orsiro physician presentation, Sep 2015

Công nghệ hybrid dầu tiên của thế hệ
phủ thuốc với lớp polymer tự tiêu
stent
Sự kết hợp lý tưởng 2 lớp
Cấu tạo của Hybrid:
phủ trơ và chủ động
 Lớp phủ trơ về mặt hóa
học bao phủ
khung stent, loại bỏ sự
tương tác giữa kim loại của stent và các
mô xung quanh
Lớp phủ chủ động
bao gồm lớp Polymer tự
tiêu có tẩm thuốc limus cho kết quả tối
ưu
nền stent thường PRO-

Trên
Kinetic Energy Stent đem lại
khả năng di chuyển tuyệt vời nhờ công nghệ hiện
đại với khung stent rất mỏng
2
Orsiro physician presentation, Sep 2015

Lớp phủ
lại lớp
có tẩm
bao phủ
thuốc,
khung
tư tiêu
stent
dần và chỉ còn
 Ngay sau khi đặt stent
vào lòng mạch, lớp
bắt đầu kiểm soát lượng thuốc phóng
thích ra
Lớp Polymer sẽ dần dần phân hủy thành
CO2 and H2O giảm thiểu nguy cơ viêm
nhiễm và tránh tổn thương mô
Sau khi lớp Polymer tự
tiêu hoàn toàn chỉ còn lại


lớp
khung stent
bao phủ
3

Lớp
Bao
phủ trơ về mặt hóa hoc:
phủ toàn bộ bề mặt stent
Chất bán dẫn Silicon carbide hoạt động như lớp rào cản ngăn
khuếch tán ion kim loại
 làm giảm
đáng kể sự tương tác giữa mô và
máu với bề mặt kim loại stent
Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm
cho thấy giảm đến 96% khả năng dị
ứng với ions kim loại khi bề mặt
stent có phủ lớp Silicon Carbide
25 000
20 000
15 000

10 000
5 000
0
Cobalt Nickel Tungsten Chromium
Competitor A
cobalt nickel alloy
Competitor B cobalt
chromium alloy
Cobalt chromium
alloy with proBIO
coating
4 Source: Data on file, BIOTRONIK AG.
Concentrationinng/l

Lớp phủ chủ động:
Polymer PLLA tự tiêu
có tẩm thuốc limus
3.0
 PLLA được lựa chọn vì có khả
năng tương thích sinh học và kiểm soát được
lượng thuốc phóng thích. Sau đó được chuyển hóa
thành CO2 và
H2O
Liều lượng thuốc 1.4 μg/mm2 được phóng thích
hoàn toàn sau 100 ngày
Sơ đồ phóng thích cũng tương tự như các stents
phủ các thuốc Limus khác
2.0
1.0
0.3 0.33 0.31
0.12
0.0
Stent+ proBIO Stent + proBIO &
PLLA only
Orsiro

100
 80
60
40
20
0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Time (days)5 Source: Koppara, T., et al.Thrombosis and Haemostasis 107. (2012): 1009–1194.
InflammationscoreInvivodrugrelease(%)
28 days
90 days
180 days
0.49 0.51 0.50
0.16 0.17

Nền stent thường PK Energy với khung stent mỏng
manh đem đến khả năng di chuyển, uốn lượn ngoài
sức mong đợiKhả năng di chuyển vô
phức tạp
Đặc tính PK Energy
cùng quan trọng để điều trị những tổn thương
… tạo nên
 Thiết kế xoắn kép mang lại
tính linh hoạt
 Hợp kim Cobalt chromium
cho phép độ dày của khung stent mỏng hơn
(60 μm) cũng tối ưu hóa khả năng uốn lượn
cho stent
 Công nghệ ép nhiệt năng
hiện đại bảo đảm thiết diện và khẩu kính nhỏ
dễ di chuyển
 Hệ thống bóng Pantera được
chế tạo sử dụng chung nhằm tối ưu hóa cho
stent phủ thuốc
6
 Khả năng stent Orsiro cũng có những ưu điểm vượt
trội giống như PK Energy
 Thiết kế stent PK Energy tối ưu hóa quá trình tẩm thuốc để lớp phủ thuốc toàn vẹn tối
đa khi giãn nở stent
 Hệ thống di chuyển tối ưu cho phép áp lực bơm cao
hơn (RBP 16 atm, tối đa [MBP] 24-30 atm tùy theo đường
kính)

Tổng quan về thiết kế stent
Độ dày của khung stent và lớp bao phủ
Sources:
1: GG Stefanini, M Taniwaki, S Windecker, Coronary stents: novel development, Heart doi:10.1136/heartjnl-2012-303522;
2: I Meredith, Scientific symposium, TCT 2013
3: M Rothman, presentation TCT 2014
7
Stent phủ lớp
Polymer vĩnh cửu
Stent phủ lớp
Polymer tự tiêu
Stent
tự tiêu
Abbott/Boston Medtronic BIOSENSORS Terumo Terumo Boston
Xience/Promus1 Resolute Onyx3 BioMatrix1 Nobori1 Ultimaster1 Synergy1
CoCr/PtCr-EES CoNi-ZES 316L-BES 316L-BES CoCr-SES PtCr-EES
Strut thickness
BIOTRONIK
Orsiro1
CoCr-SES
Abbott
Absorb2
PLLA-EES
81 µm 81 µm 120 µm 120 µm 80 µm 74 µm 60 µm 150 µm
Polymer coating
Circumferential
7-8 µm/side
Circumferential
6 µm/side
Abluminal
10 µm
Abluminal
20 µm
Abluminal
15 µm
Abluminal
4 µm
Circumferential
4-7 µm/side
Circumferential
3 µm/side

Orsiro, công nghệ hybrid đầu tiên của thế hệ stent phủ thuốc với
lớp polymer tự tiêu
 … đem đến sự kết hợp giữa lớp phủ trơ về mặt hóa học
Orsiro…
và lớp phủ chủ động
bệnh mạch vành
là chiến lược mới trong điều trị
 … có khả năng tương thích sinh học cao và lớp Polymer phân
hủy từ từ để kiếm soát lượng thuốc phóng thích, sau đó chỉ còn
lại lớp phủ trơ về mặt hóa học
… sử dụng trên nền stent Pro Kenetic Energy đã được chứng
minh có khả năng đi đến tổn thương dễ dàng
… chứng minh là một trong những stent phủ thuốc tốt nhất1


Source:
1: Windecker S. et al. Comparison of a Novel Biodegradable Polymer Sirolimus-Eluting Stent With a Durable Polymer Everolimus-Eluting Stent
Results of the Randomized BIOFLOW-II Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2015;8: e001441
8

Orsiro DES – Nghiên cứu lâm sàng
 BIOFLOW-I
 BIOFLOW-II
 BIOFLOW-III
 HATTRICK-OCT
 BIOSCIENCE
 SORT OUT VII
 ORIENT
 SCAAR Registry
9

10
Chương trình thử nghiệm lâm sàng của Orsiro
hợp lý và thiết kế tốt
patients endpoint Identifier:
Sources: www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=orsiro; Investigator updates
Study Study design
Total Primary
Status
ClinicalTrials.gov
BIOTRONIKinitiated
FIM 30 9 mo LLL Completed NCT01214148
RCT vs. Xience Prime 440 9 mo LLL Primary endpoint reached NCT01356888
International registry 1,356 12 mo TLF Primary endpoint reached NCT01553526
Satellite registries (14) >3,000 12 mo TLF Enrolling
RCT vs. Xience Prime/Xpedition 555 12 mo TVF Enrollment completed NCT01939249
RCT vs. Xience 1,334 12 mo TLF Enrolling NCT02389946
RCT vs. Xience 440 9 mo LLL Enrolling
Indian single-armed trial 120 9 mo LLL Completed NCT01426139
RCT vs. Pantera Lux in ISR 210 6 mo LLL Enrollment completed NCT01651390

Chương trình thử nghiệm lâm sàng của Orsiro
hợp lý và thiết kế tốt
patients endpoint Identifier:
reached
reached
Synergy & Resolute integrity
Strut coverage reached
Strut coverage
1,000 Enrolling12 mo MACE
Flex, CilotaxRegistry
Total >26,000
11
Sources: www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=orsiro; Investigator updates
Study Study design
Total Primary
Status
ClinicalTrials.gov
Investigatorinitiated
BIOSCIENCE RCT vs. Xience Prime 2,100 12 mo TLF
Primary endpoint
NCT01443104
SORT OUT VII RCT vs. Nobori 2,525 12 mo TLF
Primary endpoint
NCT01879358
BIO-RESORT
RCT vs. 3,530 12 mo TVF Enrolling NCT01674803
ORIENT RCT vs. Resolute Integrity 375 9 mo LLL Enrollment completed NCT01826552
PRISON-IV RCT vs. Xience Prime 330 9 mo LLL Enrolling NCT01516723
HAT-TRICK-OCT RCT vs. Endeavor Resolute 40 3 mo Primary endpoint
NCT01391871
ISAR OCT RCT vs. Xience Prime 87 6 & 24 mo Enrollment completed NCT01594736
3-15 mo
Composite of
SMART-Choice RCT vs. Promus and Xience 5,100 Death, MI and Enrolling
NCT02079194
cerebrovascular
eventsRevolute Orsiro, Elixir DESyne, Biomatrix
BIODEGRADE RCT vs. Biomatrix Flex 3,850 18 mo TLF Enrolling NCT02299011
BIONYX RCT vs. Onyx 2,470 12 mo TVF Enrolling NCT02508714

Randomised comparison of the ultrathin strut
biodegradable polymer Orsiro stent with
durable polymer Xience Prime stent
the
NCT01443104
THIẾT KẾ
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đơn, so sánh không thua kém với tiêu chuẩn loại
trừ ít nhất
MỤC TIÊU
So sánh hiệu quả và an toàn của stent phủ thuốc sirolimus, độ dày của
khung stent
mỏng với lớp polumer tự tiêu so với stent phủ thuốc everolimus với lớp
polumer vĩnh cữu trong can thiệp mạch vành qua da
NHÀ NGHIÊN CỨU CHÍNH
Prof. Stephan Windecker, Bern, Switzerland
Dr. Thomas Pilgrim, Bern, Switzerland
TIÊU CHÍ CHÍNH
Target Lesion Failure (TLF) – Tử vong do tim, Nhồi máu cơ tim mạch máu
đích và chỉ định lâm sàng tái tưới máu tổn thương đích sau 12 tháng
12
Source: The Lancet; Published Online September 1, 2014
Hot Line Session presentation, ESC 2014, T. Pilgrim
5 year clinical follow-up
12-month clinical follow-up
2,119 Patients across 9 centers in
Switzerland
1:1 randomization
Orsiro
n = 1,063
Xience Prime n =
1,056
30-day clinical follow-up

Cấu tạo stent
Vật liệu
Cobalt-Chromium, L-605 Cobalt-Chromium, L-605
Độ dầy thanh stent
60 μm 81 μm
Silicon carbide layer
Lớp phủ trơ
Biodegradable Durable
Polymer tẩm thuốc
PLLA: poly-L-lactc acid PBMA/PVDF-HFP
Sirolimus
(1.4 μg/mm2)
Everolimus
(1.0 μg/mm2)
Thuốc chống tăng sinh
tế bào
13
XIENCE PRIME/XPEDITIONORSIRO

Tổ chức nghiên cứu
Sponsor Clinical Trials Unit and Department of Cardiology,
University Hospital, Bern, Switzerland
On-site data monitoring Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Brigitte Wanner,
Lucia Kacina, Stefanie Hossmann)
Data coordination and
analysis
Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Dik Heg, Peter Jüni)
Funding Unrestricted grant from BIOTRONIK, Bülach, Switzerland
14
Clinical adjudication Pascal Vranckx, Hasselt, Belgium (Chair); Gerrit Hellige,
committee Solothurn, Switzerland; Daniel Mattle, Münsterlingen, Switzerland
Central data monitoring Clinical Trials Unit, Bern, Switzerland (Timon Spörri)
Steering committee Thomas Pilgrim, Peter Jüni, Stephan Windecker

Mục tiêu nghiên cứu
Tiêu chí chính
 Target lesion failure (TLF) - Tử vong do tim, Nhồi máu cơ tim mạch máu đích và
chỉ định lâm sàng tái tưới máu tổn thương đích sau 12 tháng
Tiêu chí phụ
 Tử vong
 Tử vong do tim
 Nhồi máu cơ tim (MI)
 Target lesion revascularisation (TLR)
 Target vessel revascularisation (TVR)
 Definite ST
 Definite and Probable ST
 Target vessel failure (TVF)
15

Điều kiện tuyển chọn bệnh nhân
Tiêu chuẩn chọn vào
 Tuổi ≥ 18
Tiêu chuẩn loại trừ
 Phụ nữ mang thai
 Bệnh động mạch vành (BMV)  Có kế hoạch phẫu thuật trong vòng 6 tháng
PCI
 BMV ổn định, thiếu máu cục bộ
thầm lặng
 Hội chứng vành cấp: UA, NSTEMI, và
STEMI
 Không dung nạp aspirin, clopidogrel,
heparin, sirolimus, everolimus, chất cản
quang
 Có ít nhất một tổn thương đường kính
lòng mạch hẹp >50% trong mạch
vành hoặc bắc cầu
 Số lượng mạch: không giới hạn
 Số tổn thương: không giới hạn
 Độ dài tổn thương: không giới hạn
 Không đồng ý tham gia
 Đang tham gia nghiên cứu khác
16

Tuyển chọn 2,119 bệnh nhân từ 9
tại Switzerland từ tháng 02/2012
05/2013
trung tâm
đến tháng
Tuyển chọn bệnh nhân
Basel
Aarau
Thomas Pilgrim, MD Bern 1,216
ZurichSt. Gallen
Marco Roffi, MD Geneva 209
Lucerne
David Tüller, MD Zurich 179
Bern
Fribourg
André Vuilliomenet, MD Aarau 102
Olivier Muller, MD Lausanne 101
Lausanne
Stéphane Cook, MD Fribourg 100
GenevaDaniel Weilenmann, MD St. Gallen 99
Christoph Kaiser, MD Basel 60
Peiman Jamshidi, MD Lucerne 53
17
Nhà nghiên cứu City Số BN

Lưu đồ bệnh nhân
18
1,056 analysed for primary clinical endpoint
- 20 censored at timepoint of refusal or loss to follow-up
1,063 analysed for primary clinical endpoint
1,031 follow-up information for primary endpoint available 1,036 follow-up information for primary endpoint available
1,063 nhóm Orsiro
(1,594 tổn thương)
1,056 nhóm Xience Prime
(1,545 tổn thương)
Chọn ngẫu nhiên 2,129 BN từ 02/2012 đến 05/2013
10 người từ chối tham gia
2,119 BN được tuyển chọn

Đặc điểm ban đầu của bệnh nhân
Age (years) — mean ± SD 66.1 ± 11.6 65.9 ± 11.4
Diabetes mellitus — n (%) 257 (24%) 229 (22%)
Hypercholesterolemia — n (%) 712 (67%) 716 (68%)
Previous CABG — n (%) 113 (11%) 98 (9%)
Left ventricular ejection fraction (%) — mean ± SD 55.7 ± 12.1 55.9 ± 12.6
Unstable angina 78 (7%) 74 (7%)
ST-segment elevation MI 211 (20%) 196 (19%)
Silent ischemia 161 (15%) 171 (16%)
19
Stable angina 325 (31%) 332 (31%)
Non ST-segment elevation MI 288 (27%) 284 (27%)
Indication — n (%)
Renal Failure (GFR<60 ml/min) — n (%) 151 (15%) 130 (13%)
Previous PCI — n (%) 325 (31%) 292 (28%)
Hypertension — n (%) 728 (69%) 706 (67%)
Male gender — n (%) 818 (77%) 816 (77%)
Xience Prime
(n=1,056)
Orsiro
(n=1,063)

Đặc điểm chụp mạch vành tổn thương
Target-vessel location per lesion — n (%)
Left anterior descending artery 649 (41%) 679 (44%)
Right coronary artery 505 (32%) 452 (29%)
Arterial graft 3 (0.2%) 6 (0.4%)
Number of stents per lesion — mean ± SD 1.31 ± 0.61 1.34 ± 0.64
Maximum stent diameter per lesion (mm) — mean ± SD 3.05 ± 0.49 3.03 ± 0.49
Long lesion per lesion (>20 mm) — n (%) 826 (54%) 839 (57%)
20
Small-vessel per lesion (<2.75 mm) — n (%) 439 (29%) 468 (32%)
Off-label stent use per lesion — n (%) 690 (46%) 735 (50%)
Total stent length per lesion (mm) — mean ± SD 25.91 ± 15.40 27.45 ± 16.77
Number of treated lesions per patient — mean ± SD 1.50 ± 0.79 1.46 ± 0.73
Saphenous vein graft 38 (2%) 40 (3%)
Left circumflex artery 370 (23%) 341 (22%)
Left main artery 29 (2%) 27 (2%)
Orsiro
(n=1,594)
Xience Prime
(n=1,545)

Kết quả n/c chính
Target Lesion Failure sau 12 tháng
9
ABSOLUTE RISK DIFFERENCE -0.14%, UPPER LIMIT OF ONE-SIDED 95% CI 1.97%
8
6.7% - Xience Prime7
6
o
5
4
3
2
1
Rate ratio = 0.99 (95% CI 0.71-1.38), p=0.95
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
DAYS SINCE INDEX PROCEDURE
NUMBER AT RISK
DP EES 1056
BP SES 1063
1021
1025
1004
1004
1002
1000
998
993
996
988
994
980
991
977
985
967
975
964
971
960
966
958
945
941
21
TARGETLESIONFAILURE(%)
ABSOLUTE RISK DIFFERENCE -0.14%, UPPER LIMIT OF ONE-SIDED
PNON-INFERIORITY
= 0.0004
6.7% - X
6.7% - Orsir
Rate ratio = 0.99 (95% CI 0.71-1.38),

22
Kết quả các thành phần của mục
tiêu chính @ 12 tháng
8
6.7% - Xience Prime
NUMBER AT RISK
BP SES 1063 1044 1028 1025 1022 1021 1017 1016 1013 1009 1006 1004 987
8
BP SES 1063 1038 1019 1015 1008 1003 996 992 984 981 976 974 957
Source: The Lancet; Published Online September 1, 2014 ; Hot Line Session presentation, ESC 2014, T. Pilgrim
TARGETLESIONFAILURE(%)TARGETVESSELMI(%)
CLINCALLYINDICATEDTLR(%)CARDIACDEATH(%)
9 CLINICALLY-INDICATED TLR
7
6
Rate rato = 1.42 (95%CI 0.85-2.37), p=0.18
5
4 3.4% - Orsiro
3
2
1 2.4% - Xience Prime
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
DP EES 1056 1038 1023 1021 1018 1016 1014 1012 1007 997 993 988 969
9
TARGET VESSEL MYOCARDIAL INFARCTION
8
7
6 Rate rato = 0.97 (95%CI 0.58-1.60), p=0.90
5
4
3.0% - Xience Prime
3
2
2.9% - Orsiro
1
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
9
CARDIAC DEATH
7
6 Rate rato = 0.91 (95% CI 0.50-1.67), p=0.77
5
4
2
1
1.9% - Orsiro
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
DP EES 1056 1043 1031 1030 1028 1027 1025 1025 1024 1018 1015 1012 991
9
TARGET LESION FAILURE
8
7
6 Rate rato = 0.99 (95%CI 0.71-1.38), p=0.95
5
6.7% - Orsiro
4
3
2
1
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
DP EES 1056 1021 1004 1002 998 996 994 991 985 975 971 966 945
BP SES 1063 1025 1004 1000 993 988 980 977 967 964
960 958 941

Kết quả Target Lesion Failure
@ 24 tháng
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
NUMBER AT RISK
DP-EES
BP-SES
23
1056
1063
1001
1002
996
989
988
975
975
967
965
958
940
935
935
928
929
918
924
911
917
908
907
889
1007
1012
Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentaton.
TARGETLESIONFAILURE(%)
10.4% - Xience Prime
10.5% - Orsiro
Rate ratio = 1.00 (95% CI 0.77-1.31), p=0.98

24
Kết quả các thành phần của mục
tiêu chính @ 24 tháng
rato = 1.01 (95%CI 0.62-1.63), p=0.98
12
7
4
2% - Orsiro2
NUMBER AT RISKNUMBE
DP-EES
1056 1007 1001 996 988 975 965 940 935 929 924 917 907
5
2
NUMBER AT RISK
BP-SES 1063
1027 1017 1005 992 983 974 950 944 934 929 925 908
Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentaton.
TARGETVESSELMI(%)TLF(%)
TARGETVESSELMI(%)
CARDIACDEATH(%)
CLINICALLY-INDICATED TLR
12
Rate rato = 1.17 (95%CI 0.81-1.71), p=0.40
11
10
9
8
7 6.0% - Orsiro
6
4
3
5.1% - Xience Prime
1
0
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
DP-EES 1056 1028 1023 1019 1013 1000 990 965 961 955 948 941 931
TARGET VESSEL MI
12 Rate rato = 0.91 (95%CI 0.60-1.39), p=0.67
11
10
9
8
7
6
5
4.5% - Xience Prime
4
3 4.1% - Orsiro
2
1
0
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
Rate rato = 1.01 (95%CI 0.62-
3. 22
CARDIAC DEATH
11
10
9
8
6
5
3.2% - Xience Prime
3
1
0
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
DP-EES 1056 1036 1033 1030 1030 1022 1014 992 989 988 986 985 979
BP-SES 1063 1036 1031 1026 1022 1014 1007 988 984 976 974 971 960
12 Rate rato = 1.00 (95%CI 0.77-1.31), p=0.98
10
9
8 10.5% - Orsiro
7
6
5
4
3
2
1
0
0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 730
R AT RISK
BP-SES 1063 1012 1002 989 975 967 958 935 928 918 911 908 889

Huyết khối trong Stent @ 12 tháng
25
DEFINITEORPROBABLESTENTTHROMBOSIS(%)
3.4% - Xience Prime
2.8% - Orsiro
DEFINITE OR PROBABLE STENT THROMBOSIS
2.8% vs 3.4%; RR 0.83, 95% CI 0.50-1.35, p=0.45

Huyết khối trong Stent @ 12 tháng
26
DEFINITEORPROBABLESTENTTHROMBOSIS(%)
0.9% vs 0.4%; RR 2.26 (95% CI 0.70-7.33), p=0.16
3.4% - Xience Prime
2.8% - Orsiro
DEFINITE STENT THROMBOSIS
0.9% vs 0.4%; RR 2.26 (95% CI 0.70-7.33),
p=0.1
Cardiac death
Myocardial infarction
Target lesion revascularization
3
DEFINITE OR PROBABLE STENT THROMBOSIS
2.8% vs 3.4%; RR 0.83, 95% CI 0.50-1.35, p=0.45

Definite stent thrombosis @ 12 tháng
p=0.16
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
<30 days 30 days to 12
months
<12 months
Orsiro Xience Prime
27
DEFINITESTENTTHROMBOSIS(%)
0.9
p=0.15
0.6
p=0.66
0.4
0.3
0.2 0.2

Huyết khối trong stent @ 24 tháng
p=0.29
6
5
4
3
2
1
0
Definite ST Definite/probable
Xience Prime
ST
Orsiro
28
Source: Pilgrim T, EuroPCR 2015, Oral presentaton.
STENTTHROMBOSIS(%)
4.9
3.9
p=0.49
1.1
0.8

29
Phân tầng primary endpoint
các nhóm phụ
RR (95% CI) p pinteraction
Diabetes 0.41
Yes
No
27/257
42/806
21/229
49/827
1.19 (0.67-2.10)
0.88 (0.58-1.33)
0.56
0.55
Acute Coronary Syndrome 0.24
Yes
No
32/577
37/486
38/554
32/502
0.81 (0.51-1.30)
1.21 (0.75-1.95)
0.39
0.43
Off-label use
Yes
No
0.35
43/629
24/427
51/646
19/407
0.50
0.51
0.87 (0.58-1.31)
1.23 (0.67-2.24)
Sex
Female
Male
0.104
12/245
57/818
20/240
50/816
0.59 (0.29-1.21)
1.15 (0.79-1.68)
0.15
0.47
Renal failure
Yes
No
0.44
18/151
50/857
18/130
43/865
0.88 (0.45-1.70)
1.19 (0.79-1.79)
0.70
0.40
0.25 0.5 1 2 4
Hot Line Session presentation, ESC 2014, T. Pilgrim Favors Orsiro Favors Xience Prime
ST-elevation MI 0.014
Yes 7/211 17/196 0.38 (0.16-0.91) 0.024
No 62/852 53/860 1.20 (0.83-1.73) 0.33
Orsiro Xience Prime
Tải bản FULL (file ppt 62 trang): bit.ly/2LbV3oY
Dự phòng: fb.com/TaiHo123doc.net

Phân tích nhóm phụ STEMI
Lưu đồ bệnh nhân
30
196 analysed for clinical endpoint
211 analysed for clinical endpoint
204 follow-up information for primary endpoint available 191 follow-up information for primary endpoint available
211 allocated to biodegradable polymer sirolimus-eluting stent
(289 lesions)
196 allocated to durable polymer everolimus-eluting
stent (267 lesions)
2,119 patients included
407 STEMI patients
Rx stratified according to presence or absence of STEMI
Tải bản FULL (file ppt 62 trang): bit.ly/2LbV3oY
Dự phòng: fb.com/TaiHo123doc.net

Kết quả nhóm phụ STEMI @ 12 tháng
8
Rate rato = 0.31 (95% CI 0.08-1.14)
4.7% - Xience Prime5
NUMBER AT RISK
BP SES 211 207 203 202 201 201 201 201 201 200 198 198 197
8
Rate rato = 0.55 (95% CI 0.13-2.32)
6
0
BP SES 211 207 202 200 199 199 199 199 198 197 195 195 195
31
TLF(%)TARGETVESSELMI(%)
CARDIACDEATH(%)TLRCLINICALLYDRIVEN
9
CLINICALLY-INDICATED TLR
7
P= 0.41
5
4
2
1
1.5% - Orsiro
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
DP EES 196 190 186 185 184 184 184 184 184 180 180 178 175
9
TARGET VESSEL MI
8
Rate rato = 0.18 (95% CI 0.02-1.57)
7 P=0.082
6
5
4
2
1 0.5% - Orsiro
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
9
8
Rate rato = 0.38 (95% CI 0.16-0.91)
7 P=0.024
6
4
3
2 3.4% - Orsiro
1
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
NUMBER AT RISK
DP EES 196 189 185 184 183 183 183 182 181 177 177 175 172
BP SES 211 207 201 199 198 198 198 198 197 196 194 194 194
9
CARDIAC DEATH
7
P=0.062
6
4
3
2
1 1.5% - Orsiro
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 365
DP EES 196 191 189 188 187 187 187 187 187 184 184 183 180
4027805

Kết quả 2 năm nghiên cứu so sánh Orsiro và stent phủ thuốc everolimus polymer vĩnh cửu ở bệnh nhân NMCT cấp và nguy cơ cao

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to Kết quả 2 năm nghiên cứu so sánh Orsiro và stent phủ thuốc everolimus polymer vĩnh cửu ở bệnh nhân NMCT cấp và nguy cơ cao

Similar to Kết quả 2 năm nghiên cứu so sánh Orsiro và stent phủ thuốc everolimus polymer vĩnh cửu ở bệnh nhân NMCT cấp và nguy cơ cao (20)

More from nataliej4

More from nataliej4 (20)

Recently uploaded

Recently uploaded (20)

Kết quả 2 năm nghiên cứu so sánh Orsiro và stent phủ thuốc everolimus polymer vĩnh cửu ở bệnh nhân NMCT cấp và nguy cơ cao