Павло Лукашевич Керівник відділу маркетингу госпітальних препаратів

1. 0

2. Реімбурсація по-українськи
25 квітня 2017 року
Керівник відділу маркетингу
госпітальних препаратів
Павло Лукашевич

3. 2
Проблеми та виклики в забезпеченні ліками
Обмежене фінансування ліків, як частини фінансування охорони
здоров’я в цілому
90% ЛЗ на ринку населення купує самостійно
Купівельна здатність населення та недоступність більшості
ЛЗ для лікування хронічних хвороб
Обсяги спожитих ліків не відповідають потребам
фінансування охорони здоров’я в цілому

4. 3
Витрати на лікарські засоби в референтних
країнах, у порівнянні з Україною
Витрати на лікарські засоби в
перерахунку на 1 жителя в рік
Середньозважена вартість 1
купленої упаковки ЛЗ

5. 4
Реімбурсація - ( reimbursement — виплата
компенсацій) - загальноприйнята в
міжнародній практиці охорони здоров’я назва
процесу, за допомогою якого система охорони
здоров'я впливає на доступністьлікарських
засобів та медичних послуг для населення.

6. 5
Принципи та завдання реімбурсації
Основні принципи:
- забезпечення економічної (ціна) доступності
- фізичної (наявність на ринку країни) доступності медикаментів для
всього населення
- через механізми державного регулювання ціноутворення
Основне завдання:
- мінімізація витрат громадян і державного бюджету на придбання ліків

7. 6
Підходи до ціноутворення в країнах ЄС
1. Зовнішнє реферування (монопольний ринок оригінальних молекул)
2. Внутрішнє реферування (генеричні ринки, за умови реімбурсації,
страхової медицини)
3. HTA – оцінка технологій охорони здоров’я – для оцінки додаткових
переваг препарату у порівнянні з існуючими терапевтичними
альтернативами

8. 7
Реімбурсація з медичної точки зору
Чим лікуються зараз і що буде відшкодовуватися?
Цукровий діабет 2-го типу. А10В Гіпоглікемізуючі препарати за виключенням інсулінів.
МНН
К-ть упаковок,
2016 рік
Сума (тис. грн),
2016 рік
К-ть DDD
Частка у
призначеннях
лікарів, %
В проекті
реімбурсації
Метформін 4 390 613 404 280 77 755 779 42,9% Так
Глімепирид 1 693 795 172 395 86 433 428 18,3% Ні
Гліклазид 1 758 315 163 196 53 481 476 17,3% Так
Глібенкламід+метформін 497 393 61 132 0 6,5% Ні
Метформін+глімепирид 283 299 33 409 0 3,5% Ні
Глібенкламід 500 353 19 478 19 477 044 2,1% Ні
Метформін+сітагліптин 25 866 19 071 0 2,0% Ні
Дапагліфлозин 28 040 16 545 839 837 1,8% Ні
Метформін+саксагліптин 23 496 12 177 0 1,3% Ні
Саксагліптин 15 819 8 257 466 086 0,9% Ні
Ліраглутид 1 435 6 676 0 0,7% Ні
Репаглінід 24 388 6 213 353 063 0,7% Ні
Гліклазид+метформін 28 890 5 497 0 0,6% Ні
Сітагліптин 5 566 4 862 144 421 0,5% Ні
Гліквідон 17 971 3 748 539 126 0,4% Ні
Гліпізид+метформін 21 402 2 974 0 0,3% Ні
Воглібоза 35 609 2 052 0 0,2% Ні
Всього 9 352 249 941 961 239 490 260 100,0% 60,20%

9. 8
Реімбурсація з медичної точки зору
Чим лікуються зараз і що буде відшкодовуватися?
Артеріальна гіпертензія. Антигіпертензивні засоби (С02,С07,С08,С09).
Топ 19МНН
МНН
К-ть упаковок,
2016 рік
Сума (тис. грн)
2016 рік
К-ть DDD
Частка у призначеннях
лікарів, %
В проекті
реімбурсації
Бісопролол 5 617 687 283 078 109 913 636 11,8% Так
Еналаприл 9 940 986 226 325 250 594 202 9,4% Так
Гідрохлортіазид+каптоприл 4 967 644 186 383 0 7,8% Ні
Індапамід+периндоприл 1 105 507 175 577 0 7,3% Ні
Лізиноприл 4 495 265 167 182 139 978 125 7,0% Ні
Гідрохлортіазид+лізиноприл 2 618 882 156 417 0 6,5% Ні
Валзартан+гідрохлортіазид 1 471 770 144 837 0 6,0% Ні
Амлодипін 4 541 704 143 474 167 780 976 6,0% Так
Небіволол 1 280 283 119 729 30 810 763 5,0% Ні
Раміприл 784 682 93 536 62 699 434 3,9% Ні
Валзартан 818 599 86 770 54 465 085 3,6% Ні
Індапамід 1 242 921 83 703 32 282 650 3,5% Ні
Периндоприл+амлодипін 513 155 80 076 0 3,3% Ні
Амлодипін+лізиноприл 697 010 76 122 0 3,2% Ні
Лозартан 463 705 69 954 28 339 488 2,9% Ні
Гідрохлортіазид+лозартан 347 899 67 549 0 2,8% Ні
Амлодипін+індапамід+периндо
прил 381 070 64 003 0 2,7% Ні
Валзартан+амлодипін 561 274 57 523 0 2,4% Ні
Периндоприл 413 365 46 786 19 907 510 2,0% Ні
Всього 2016 рік 42 992 043 2 398 205 903 611 911 97,1% 27,20%

10. 9
Реімбурсація з медичної точки зору
Чим лікуються зараз і що буде відшкодовуватися?
Бронхіальна астма. R03. Засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях
дихальних шляхів. Топ 18 МНН
МНН
К-ть
упаковок,
2016 рік
Сума (тис.
грн), 2016
рік
К-ть DDD
Частка у
призначеннях
лікарів, %
В проекті
реімбурсаці
ї
Сальбутамол 1 989 296 175 699 47 207 726 17,1% Так
Фенспірид 2 203 413 163 231 0 15,9% Ні
Салметерол+флутіказон 325 549 129 165 0 12,6% Ні
Мометазон 610 584 112 124 3 868 566 10,9% Ні
Іпратропія бромід+фенотерол 377 047 66 751 0 6,5% Ні
Будезонід 110 261 59 301 1 544 340 5,8% Так
Флутіказон 245 336 56 794 2 877 068 5,5% Ні
Флутіказон фуроат 316 515 53 445 5 344 931 5,2% Ні
Будезонід+формотерол 112 711 43 113 0 4,2% Ні
Монтелукаст 120 867 38 717 2 435 724 3,8% Ні
Теофілін 1 364 984 36 050 17 707 705 3,5% Ні
Тіотропія бромід 30 500 24 078 234 598 2,3% Ні
Фенотерол 76 689 18 096 2 556 304 1,8% Ні
Беклометазон 91 977 16 686 4 100 503 1,6% Так
Формотерол 37 924 16 639 0 1,6% Ні
Доксофілін 38 828 8 723 388 275 0,9% Ні
Іпратропія бромід+ксилометазолін 70 493 5 573 0 0,5% Ні
Салметерол 2 023 1 042 60 684 0,1% Ні
Всього 8 124 998 1 025 229 88 326 424 100,0% 24,5%

11. 10
Реімбурсація з точки зору виробника
- Обмежений перелік МНН
- Менше 1% від загального ринку України
- МНН з додатковими властивостями (MR/ SR) не
реімбурсуються
- Можлива участь генериків без доведеної
біоеквівалентності

12. Правовідносини в даній сфері регулюються
наступними нормативно-правовими актами:
 Закон України "Про лікарські засоби";
 Закон України "Про ціни і ціноутворення";
 Постанови Кабінету Міністрів України:
- від 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські
засоби і медичні вироби";
- від 9 листопада 2016 р. N 863 "Про запровадження відшкодування вартості
лікарських засобів";
- від 2 липня 2014 р. N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних
цін на лікарські засоби";
- від 9 листопада 2016 р. N 862 "Про державне регулювання цін на лікарські
засоби";
- від 25 березня 2009 р. N 333 "Деякі питання державного регулювання цін
на лікарські засоби і вироби медичного призначення”
- від 17 березня 2017 р. N 152 “Про забезпечення доступності лікарських
засобів”
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 №53 (ГрОВЦ на 1 таблетку)
Наказ МОЗ від 03.04.2017 р. № 360

13. Порядок розрахунку
граничної оптово-відпускної ціни (ГрОВЦ).
Методологію уніфікації даних про ціни у референтних країнах
шляхом їх перерахунку на визначену добову дозу (DDD), згідно з
рекомендаціями ВООЗ.
DDD (defined daily dose ) — це розрахункова середня
підтримуюча добова доза лікарського засоба, який
використовується за основними показами для дорослих.
МОЗ порівняло ціни на аналогічні МНН у 5 сусідніх країнах України
– Польщі, Словаччині, Угорщині, Чехії та Латвії.
На основі середньої ціни за добову дозу (DDD) лікарського засобу
в цих 5 країнах, уряд встановив граничну ціну на лікарський засіб
в Україні, а також ціну, яку повністю відшкодовує держава.

14. DDD для гіпоглікемізуючих засобів
1 Метформін (Metformin) таблетки 2000 mg.
2 Гліклазид (Gliclazide) таблетки 60 mg.
13

15. Зовнішня референтна ціна
(медіана медіан)
Метформін (Metformin) таблетки 2000 mg. 2,5719
Гліклазид (Gliclazide) таблетки 60 mg. 3,1848
Результат визначення Граничної оптово-відпускної ціни в
перерахунку на визначену добову дозу (DDD) (ГрОВЦ DDD)
у гривнях

16. Оновлення реєстру граничних оптово-відпускних цін на
лікарські засоби здійснюється двічі на рік станом на 01
січня та 01 липня поточного року.

17. №
з/п
Міжнарод
на
непатентов
ана назва
лікарськог
о засобу
Торгова
назва
лікарськог
о засобу
Форма
випуску
Сила
дії
(дозув
ання)
Кількість
одиниць
лікарськог
о засобу у
споживчій
упаковці
Код
АТХ
Найменуванн
я виробника,
країна
Номер
реєстраційн
ого
посвідчення
на
лікарський
засіб
Дата
закінчення
строку дії
реєстрацій
ного
посвідчен
ня на
лікарський
засіб
Оптово-
відпускн
а ціна за
упаковк
у, грн
Роздрібн
а ціна за
упаковк
у, грн
Добова
доза
лікарськог
о засобу,
рекомендо
вана
ВООЗ
Розмір
відшкодув
ання
добової
дози
лікарськог
о засобу,
грн
Розмір
відшкодув
ання за
упаковку
лікарськог
о засобу,
грн
Сума
доплати
за
упаковку
, грн
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
128 Гліклазид ДІАГЛІЗИ
Д®
таблетки 80 60 А10ВВ
09
ПАТ
«Фармак»,
UА/6986/02/
01
15.03.2018
65 87,98 60 3,1848 87,9808 0
129 Гліклазид Гліклазид-
Здоров’я
таблетки 80 30 А10В
В09
ТОВ
«Фармацевти
чна компанія
«Здоров’я»,
Україна; ТОВ
«ФАРМЕКС
ГРУП»,
UА/7826/01/
01
25.12.2017 33,7 45,61 60 3,1848 43,9904 1,6243
130 Гліклазид ДІАГЛІЗИ
Д® МR
таблетки з
модифіко
ваним
вивільнен
ням
30 60 А10ВВ
09
ПАТ
«Фармак»,
UА/6986/01/
01
26.07.2017
62 83,92 60 3,1848 32,9928 50,9273
131 Гліклазид ДІАГЛІЗИ
Д® МR
таблетки з
модифіко
ваним
вивільнен
ням
60 30 А10ВВ
09
ПАТ
«Фармак»,
UА/6986/01/
02
28.05.2019 65 87,98 60 3,1848 32,9928 54,988
132 Гліклазид ДІАГЛІЗИ
Д® МR
таблетки з
модифіко
ваним
вивільнен
ням
30 30 А10ВВ
09
ПАТ
«Фармак»,
UА/6986/01/
01
26.07.2017 38 51,43 60 3,1848 16,4964 34,9385
133 Гліклазид ДІАБЕТО
Н® MR 60
мг
таблетки з
модифіко
ваним
вивільнен
60 30 А10ВВ
09
Лабораторії
Серв’є
UА/2158/02/
02
16.03.2021 89,89 121,67 60 3,1848 32,9928 88,6778
РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ВАРТІСТЬ ЯКИХ ПІДЛЯГАЄ
ВІДШКОДУВАННЮ СТАНОМ НА 03 КВІТНЯ 2017 РОКУ (Наказ МОЗ
від 03.04.2017 р. № 360)

18. №
з/п
МНН Торгова
назва
лікарсько
го засобу
Форма
випуск
у
Сила
дії
(дозува
ння)
Кількість
одиниць
лікарськог
о засобу у
споживчій
упаковці
Код АТХ Найменуван
ня
виробника,
країна
Номер р/п Дата
закінчення
строку дії
реєстраційного
посвідчення на
лікарський
засіб
Оптово
-
відпуск
на ціна
за
упаковк
у, грн
Роздрібна
ціна за
упаковку,
грн
Добова
доза
лікарсько
го
засобу,
рекоменд
ована
ВООЗ
Розмір
відшкодуван
ня добової
дози
лікарського
засобу, грн
Розмір
відшкоду
вання за
упаковку
лікарсько
го засобу,
грн
Сума
доплати за
упаковку,
грн
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
134 Метформін ДІАФОР
МІН®
таблет
ки
500 60 A10B
A02
ПАТ
«Фармак»,
Україна
UA/2508/0
1/01
05.12.2019
26 35,19 2000 2,5719 35,1923 0
135 Метформін ДІАФОР
МІН®
таблет
ки
850 60 A10B
A02
ПАТ
«Фармак»,
Україна
UA/2508/0
1/02
05.12.2019
44,2 59,83 2000 2,5719 59,8269 0
136 Метформін МЕТАМІ
Н®
таблет
ки,
вкриті
оболон
кою
850 100 A10B
A02
ТОВ
«Кусум
Фарм»
Україна, м.
Суми
UA/11506/
02/02
безстроково 75 101,52 2000 2,5719 99,7115 1,8047
137 Метформін ДІАФОР
МІН®
таблет
ки
850 30 A10B
A02
ПАТ
«Фармак»,
Україна
UA/2508/0
1/02
05.12.2019 24 32,49 2000 2,5719 29,9135 2,5717
138 Метформін МЕТФОР
МІН-
ТЕВА
таблет
ки
850 30 A10B
A02
ТОВ Тева
Оперейшнз
Поланд,
Польща
UA/7795/0
1/02
безстроково 24,3 32,89 2000 2,5719 29,9135 2,9778
139 Метформін МЕТАМІ
Н®
таблет
ки,
вкриті
оболон
кою
850 30 A10B
A02
ТОВ
«Кусум
Фарм»
Україна, м.
Суми
UA/11506/
02/02
безстроково 25 33,84 2000 2,5719 29,9135 3,9253
140 Метформін МЕТАМІ
Н®
таблет
ки,
вкриті
оболон
кою
1000 90 A10B
A02
ТОВ
«Кусум
Фарм»
Україна, м.
Суми
UA/11506/
02/03
безстроково 105 142,12 2000 2,5719 105,5769 36,5459
141 Метформін МЕТАМІ
Н®
таблет
ки,
вкриті
1000 30 A10B
A02
ТОВ
«Кусум
Фарм»
UA/11506/
02/03
безстроково 35 47,37 2000 2,5719 35,1923 12,182
РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ВАРТІСТЬ ЯКИХ ПІДЛЯГАЄ
ВІДШКОДУВАННЮ СТАНОМ НА 03 КВІТНЯ 2017 РОКУ (Наказ МОЗ
від 03.04.2017 р. № 360)

19. 18
Початок - квітень 2017 року
Кількість молекул - 21 МНН, дозування та
форми випуску – відповідно до Національного
переліку ЛЗ
Націнка на ЛЗ –
10% (дистрибутор) + 15% (аптека) + 7% ПДВ
Відшкодування - повне або часткове
Торгові марки (із 21МНН), які не
відшкодовуються - вільно знаходяться на ринку,
окрім вимог по націнці

20. 19
Вимоги до рецептів
- рецептурний бланк №1
- термін дії рецепту 1 місяць
- 1 лікарський засіб виписується на 1 рецепті
- до 30.06.17 мають право виписувати вузькі
спеціалісти, терапевти, лікарі загальної
практикиї
- Рецепт зберігається 3 роки

21. 20
Вимоги до аптеки-учасника:
 Будь-яка аптека, що підписала договір з
розпорядником коштів
 Аптека з позначкою «Доступні ліки»
 Обов'язкова наявність в аптеці
препаратів зі 100% відшкодуванням
та перелік цін відшкодування за кожну форму
випуску
 Фінансовий звіт та документальне підтвердження
продажу ЛЗ по програмі відшкодування двічі на
місяць
 Отримання повернення коштів з місцевих бюджетів
протягом 15 робочих днів після подачі звітів.

22. Rp: Gliclazidi 80mg
D.t.d N 60 in tab.
S. Приймати внутрішньо 1-4
таблетки на добу за два прийоми.
Алгоритм дій
Діагноз МНН (доза,№), в рецепті
Аптечний заклад
Повне відшкодування Часткове відшкодування
ДІАГЛІЗИД® 80мг №60 0,0000
ДІАГЛІЗИД® MR 30мг №60 50,9273
ДІАГЛІЗИД® MR 60мг №30 54,9880
ДІАГЛІЗИД® MR 30мг №30 34,9385
Rp: Gliclazidi MR 30mg
D.t.d N 60 in tab.
S. Приймати внутрішньо 1-4
таблетки на добу одноразово під час
сніданку.
Без рецепта ліки за програмою «Доступні ліки» отримати не можливо.

23. Дякую за увагу!
Павло Лукашевич
P.lukashevych@farmak.ua
067-464-92-22
22