3. Биологически активные добавки к пище
(БАД) – природные и (или) идентичные
природным биологически активные вещества,
а также пробиотические микроорганизмы,
предназначенные для употребления
одновременно с пищей или введения в состав
пищевой продукции.
БАД относятся к пищевым продуктам и входят
в категорию специализированного питания.
Категория БАД
4. 1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая
для детского питания;
2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического
профилактического питания;
3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная
вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3
или при меньшей
минерализации, содержащая биологически активные вещества в
количестве не ниже бальнеологических норм;
4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и
кормящих женщин;
5) биологически активные добавки к пище (БАД).
Специализированная пищевая
продукция
5. Пищевая продукция, находящаяся в обращении на
таможенной территории Таможенного союза в
течение установленного срока годности, при
использовании по назначению должна быть
безопасной. (ТР ТС 021/2011, Гл. 2, Ст. 7).
Безопасность большей части пищевых продуктов
подтверждается декларированием.
Специализированная пищевая продукция подлежит
государственной регистрации.
Почему БАД необходимо
регистрировать
6. Нормативы по показателям микробиологической безопасности
Разрешенные и запрещенные ингредиенты, например:
- перечни растений, микроорганизмов, грибов и биологически
активных веществ, запрещенных для использования в составе
биологически активных добавок к пище/ в составе
монокомпонентных БАД
- Витамины и минеральные соли, используемые при производстве
пищевой продукции детского питания
- разрешенные формы витаминов и минеральных солей
- компоненты, запрещенные в БАД для детей раннего возраста
(этиловый спирт, кофе натуральный, ядра абрикосовой косточки,
уксус, искусственные ароматизаторы и проч.)
Показатели безопасности
7. Также требования ТР распространяются на условия
производства, хранения и транспортировки БАД.
Все эти стандарты взяты из мирового опыта и были
сформулированы для того, чтобы гармонизировать
наши требования к общепринятым международным
(стандарты GMP, принципы HAACCP и выпущенные
на основе них Директивы Совета Европы по гигиене
продуктов питания).
8. Продукция должна пройти государственную регистрацию до
момента выхода в обращение на рынке. Т.е. в нашем случае
– до ввоза на территорию РФ.
Проводить гос. регистрацию уполномочены лишь органы,
имеющие аккредитацию на данный вид деятельности.
Свидетельство о государственной регистрации, выданное на
территории стран ЕврАзЭс (Россия, Беларусь, Казахстан,
Киргизия, Армения), действует на территории всех этих
стран. Причем если к данному союзу будут присоединяться и
другие государства, то его действие будет автоматически
распространено и на эти государства.
Государственная регистрация
9. 1. проверка образцов продукции на безопасность (микробиологические
тесты, проверка на содержание тяжелых металлов, пестицидов и проч.)
2. проверка образцов продукции на содержание активных веществ (для
идентификации содержимого, определения дозировок, подтверждения
эффективности продуктов)
3. проверка предоставляемой документации от производителя (составы,
подтверждение о соблюдении стандартов GMP, сертификаты качества и
безопасности, сертификаты о том, что данная продукция находится в
свободной продаже на территории страны-производителя и проч.)
4. подготовка экспертного заключения
5. согласование этикетки
6. выдача свидетельства о регистрации и внесение сведений о продукте
в единый государственный реестр
Этапы государственной регистрации
12. Технический регламент «О безопасности упаковки»
разработан в основном для производителей
упаковки, но т.к. он определяет требования к
упаковочному материалу, мы должны быть
уверены, что наша упаковка им соответствует.
Кроме того этот регламент определяет требования
к маркировке, что лежит полностью в зоне нашей
ответственности.
Требования к упаковке (ТР ТС 022/2011)
13. Материалы, используемые для изготовления упаковки, изделий,
контактирующих с пищевой продукцией, должны соответствовать
требованиям, установленным соответствующим техническим
регламентом Таможенного союза.
Безопасность упаковки должна обеспечиваться совокупностью
требований к:
применяемым материалам, контактирующим с пищевой
продукцией, в части санитарно-гигиенических показателей (в том
числе нормативы веществ, выделяющихся из упаковки,
контактирующих с пищевой продукцией
механическим показателям;
химической стойкости;
герметичности
Требования к упаковке
15. Кроме того, на ряде
продуктов изменился вес
капсулы. Это связано с тем,
что теперь на всех
продуктах единообразно
этот вес указывается с
учетом веса желатиновой
капсулы (100 мг), что
раньше соблюдалось не
для всех продуктов.
Составы продуктов не
менялись!!!
Что изменилось
Поэтому сначала продукт проходит регистрацию, потом выпускается продукт и на его этикетка выносится вся необходимая информация в соответствии с документами о регистрации и только потом его везут к нам.
Все требования были доведены до сведения производителя и получено подтверждение о соответствии упаковки наших продуктов техническим требованиям. К вопросу о бутылочках для Коллоидного серебра. Также мы провели испытания в РосТесте базовых видов нашей упаковки и получили подтверждение их соответствия требованиям ТР.
