Submit Search
Upload
Sổ tay hướng dẫn thông tin quảng cáo thuốc (v)
•
0 likes
•
455 views
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Follow
Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam | Sổ tay hướng dẫn thông tin quảng cáo thuốc
Read less
Read more
Health & Medicine
Report
Share
Report
Share
1 of 12
Download now
Download to read offline
Recommended
Sổ tay chất lượng đăng ký vắc xin sinh phẩm y tế (v)
Sổ tay chất lượng đăng ký vắc xin sinh phẩm y tế (v)
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Luận văn: Người tiến hành tố tụng trong cơ quan điều tra, HOT
Luận văn: Người tiến hành tố tụng trong cơ quan điều tra, HOT
Dịch Vụ Viết Bài Trọn Gói ZALO 0917193864
Cb tin dung_canbiet
Cb tin dung_canbiet
Hoàng Giang
Nd88 05 chinh sach ho tro htx
Nd88 05 chinh sach ho tro htx
Thục Linh
Qt074
Qt074
Phi Phi
Giáo trình kế toán ngân hàng thương mại data4u
Giáo trình kế toán ngân hàng thương mại data4u
Xephang Daihoc
C1 moi qlhcc
C1 moi qlhcc
bookbooming1
Recommended
Sổ tay chất lượng đăng ký vắc xin sinh phẩm y tế (v)
Sổ tay chất lượng đăng ký vắc xin sinh phẩm y tế (v)
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Luận văn: Người tiến hành tố tụng trong cơ quan điều tra, HOT
Luận văn: Người tiến hành tố tụng trong cơ quan điều tra, HOT
Dịch Vụ Viết Bài Trọn Gói ZALO 0917193864
Cb tin dung_canbiet
Cb tin dung_canbiet
Hoàng Giang
Nd88 05 chinh sach ho tro htx
Nd88 05 chinh sach ho tro htx
Thục Linh
Qt074
Qt074
Phi Phi
Giáo trình kế toán ngân hàng thương mại data4u
Giáo trình kế toán ngân hàng thương mại data4u
Xephang Daihoc
C1 moi qlhcc
C1 moi qlhcc
bookbooming1
C5.cải cách hcc (bg)
C5.cải cách hcc (bg)
bookbooming1
C2 qlhcc kt (bg)
C2 qlhcc kt (bg)
bookbooming1
Qd98 00-congchuc ktoc
Qd98 00-congchuc ktoc
Hải Đào
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
jackjohn45
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
Pham Long
41 yhocotruyen daihoc
41 yhocotruyen daihoc
TS DUOC
C6 kế toán tài chính
C6 kế toán tài chính
bookbooming1
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
nataliej4
4kế toán tài chính
4kế toán tài chính
bookbooming1
Cẩm nang tín dung Vietcombank
Cẩm nang tín dung Vietcombank
dissapointed
Bao cao hioan chinh
Bao cao hioan chinh
cagolin2003
5kế toán tài chính
5kế toán tài chính
bookbooming1
Lê thị hằng
Lê thị hằng
LehangHng
Luan van 113
Luan van 113
LehangHng
Phap Luat Dau Tu
Phap Luat Dau Tu
upgvn
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Thượng Triều
Cán bộ tín dụng cần biết
Cán bộ tín dụng cần biết
dissapointed
Bctn
Bctn
Thuynguyencdcd
In
In
babiemai
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
Trang Tran
More Related Content
What's hot
C5.cải cách hcc (bg)
C5.cải cách hcc (bg)
bookbooming1
C2 qlhcc kt (bg)
C2 qlhcc kt (bg)
bookbooming1
Qd98 00-congchuc ktoc
Qd98 00-congchuc ktoc
Hải Đào
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
jackjohn45
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
Pham Long
41 yhocotruyen daihoc
41 yhocotruyen daihoc
TS DUOC
C6 kế toán tài chính
C6 kế toán tài chính
bookbooming1
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
nataliej4
4kế toán tài chính
4kế toán tài chính
bookbooming1
Cẩm nang tín dung Vietcombank
Cẩm nang tín dung Vietcombank
dissapointed
Bao cao hioan chinh
Bao cao hioan chinh
cagolin2003
5kế toán tài chính
5kế toán tài chính
bookbooming1
Lê thị hằng
Lê thị hằng
LehangHng
Luan van 113
Luan van 113
LehangHng
Phap Luat Dau Tu
Phap Luat Dau Tu
upgvn
What's hot
(15)
C5.cải cách hcc (bg)
C5.cải cách hcc (bg)
C2 qlhcc kt (bg)
C2 qlhcc kt (bg)
Qd98 00-congchuc ktoc
Qd98 00-congchuc ktoc
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
Tổ chức nhân sự hành chính nhà nước
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
Diễn đàn văn nghệ Việt Nam - Số 01-2015
41 yhocotruyen daihoc
41 yhocotruyen daihoc
C6 kế toán tài chính
C6 kế toán tài chính
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
Cơ chế quốc tế, khu vực và quốc gia trong việc bảo vệ, thúc đẩy và phát triển...
4kế toán tài chính
4kế toán tài chính
Cẩm nang tín dung Vietcombank
Cẩm nang tín dung Vietcombank
Bao cao hioan chinh
Bao cao hioan chinh
5kế toán tài chính
5kế toán tài chính
Lê thị hằng
Lê thị hằng
Luan van 113
Luan van 113
Phap Luat Dau Tu
Phap Luat Dau Tu
Similar to Sổ tay hướng dẫn thông tin quảng cáo thuốc (v)
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Thượng Triều
Cán bộ tín dụng cần biết
Cán bộ tín dụng cần biết
dissapointed
Bctn
Bctn
Thuynguyencdcd
In
In
babiemai
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
Trang Tran
giaotrinh nguyen tac phuong phap (phan 1)
giaotrinh nguyen tac phuong phap (phan 1)
akita_1610
Chương VI - Quảng cáo mỹ phẩm
Chương VI - Quảng cáo mỹ phẩm
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Tailieu.vncty.com chi phi san xuat va cac giai phap ha thap chi phi san xua...
Tailieu.vncty.com chi phi san xuat va cac giai phap ha thap chi phi san xua...
Trần Đức Anh
Chapter1.ppt
Chapter1.ppt
buianhtu
Loi cam on dai hoi
Loi cam on dai hoi
duongbeo
Luan van
Luan van
NguynHuL2
Quy trinh phan hoi khach hang (qt 82-01)
Quy trinh phan hoi khach hang (qt 82-01)
Tuoi Xinh
Báo cáo kế toán xí nghiệp xuất nhập khẩu và dịch vụ tổng hợp
Báo cáo kế toán xí nghiệp xuất nhập khẩu và dịch vụ tổng hợp
Nhat Anh
Bh12
Bh12
pttong89
Vananh
Vananh
KTNVL
Báo cáo thực tập tại công ty tnhh vận tải và xây dựng phương duy
Báo cáo thực tập tại công ty tnhh vận tải và xây dựng phương duy
Thu Vien Luan Van
Hdm updata-8.5
Hdm updata-8.5
Trần Đức Anh
Similar to Sổ tay hướng dẫn thông tin quảng cáo thuốc (v)
(19)
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Cán bộ tín dụng cần biết
Cán bộ tín dụng cần biết
Bctn
Bctn
In
In
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
Von bang tien va cac khoan thanh toan doc tại 123doc.vn
giaotrinh nguyen tac phuong phap (phan 1)
giaotrinh nguyen tac phuong phap (phan 1)
Chương VI - Quảng cáo mỹ phẩm
Chương VI - Quảng cáo mỹ phẩm
Tailieu.vncty.com chi phi san xuat va cac giai phap ha thap chi phi san xua...
Tailieu.vncty.com chi phi san xuat va cac giai phap ha thap chi phi san xua...
Chapter1.ppt
Chapter1.ppt
Loi cam on dai hoi
Loi cam on dai hoi
Luan van
Luan van
Quy trinh phan hoi khach hang (qt 82-01)
Quy trinh phan hoi khach hang (qt 82-01)
Báo cáo kế toán xí nghiệp xuất nhập khẩu và dịch vụ tổng hợp
Báo cáo kế toán xí nghiệp xuất nhập khẩu và dịch vụ tổng hợp
Bh12
Bh12
Vananh
Vananh
Báo cáo thực tập tại công ty tnhh vận tải và xây dựng phương duy
Báo cáo thực tập tại công ty tnhh vận tải và xây dựng phương duy
Hdm updata-8.5
Hdm updata-8.5
More from Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư số 05.2019 TT-BYT.pdf
Thông tư số 05.2019 TT-BYT.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Thông tư 48.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư 48.2018 TT-BYT.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh mục các dược liệu công bố tiêu chuẩn chất lượng.pdf
Danh mục các dược liệu công bố tiêu chuẩn chất lượng.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Công văn số 1895 YDCT-QLD.pdf
Công văn số 1895 YDCT-QLD.pdf
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
Danh sách các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền
Danh sách các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền
Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
More from Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP
(20)
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 05.2019 TT-BYT.pdf
Thông tư số 05.2019 TT-BYT.pdf
Thông tư 48.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư 48.2018 TT-BYT.pdf
Danh mục các dược liệu công bố tiêu chuẩn chất lượng.pdf
Danh mục các dược liệu công bố tiêu chuẩn chất lượng.pdf
Công văn số 1895 YDCT-QLD.pdf
Công văn số 1895 YDCT-QLD.pdf
Danh sách các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền
Danh sách các cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền
Recently uploaded
Y4.SUA.DIEU TRI SOI MAT VÀ VIEM TUY CAP.pdf
Y4.SUA.DIEU TRI SOI MAT VÀ VIEM TUY CAP.pdf
HongBiThi1
SGK mới Cơ chế đẻ và chẩn đoán ngôi thế kiểu thể.pdf
SGK mới Cơ chế đẻ và chẩn đoán ngôi thế kiểu thể.pdf
HongBiThi1
SGK Vết thương bụng Y4.pdf rất hay luôn nha bro
SGK Vết thương bụng Y4.pdf rất hay luôn nha bro
HongBiThi1
SGK Chấn thương bụng Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Chấn thương bụng Y4.pdf rất hay nha các bạn
HongBiThi1
Sự chuyển vị trong hóa học hữu cơ
Sự chuyển vị trong hóa học hữu cơ
19BiPhng
SGK mới Bệnh giun sán ở trẻ em.pdf rất hay nha
SGK mới Bệnh giun sán ở trẻ em.pdf rất hay nha
HongBiThi1
SGK cũ bệnh lý tim bẩm sinh trẻ em.pdf hay nha
SGK cũ bệnh lý tim bẩm sinh trẻ em.pdf hay nha
HongBiThi1
Dac diem he tuan hoan tre em sv.pdf rất hay
Dac diem he tuan hoan tre em sv.pdf rất hay
HongBiThi1
Tim mạch - Suy tim.pdf ở trẻ em rất hay nha
Tim mạch - Suy tim.pdf ở trẻ em rất hay nha
HongBiThi1
SGK cũ Tiêu chảy cấp trẻ em.pdf rất hay nha các bạn
SGK cũ Tiêu chảy cấp trẻ em.pdf rất hay nha các bạn
HongBiThi1
SGK cũ chuyển hóa hemoglobin 2006.pdf rất hay nha các bạn
SGK cũ chuyển hóa hemoglobin 2006.pdf rất hay nha các bạn
HongBiThi1
NTH_Tac ruot BS Tuan BM Ngoai.pdf hay nha các bạn
NTH_Tac ruot BS Tuan BM Ngoai.pdf hay nha các bạn
HongBiThi1
SGK cũ Cơ chế đẻ ngôi chỏm kiểu thế chẩm chậu trái trước.pdf
SGK cũ Cơ chế đẻ ngôi chỏm kiểu thế chẩm chậu trái trước.pdf
HongBiThi1
SINH LÝ TẾ BÀO.doc rất hay nha các bạn bs
SINH LÝ TẾ BÀO.doc rất hay nha các bạn bs
HongBiThi1
SGK Ung thư dạ dày Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Ung thư dạ dày Y4.pdf rất hay nha các bạn
HongBiThi1
SGK Viêm phúc mạc và các ổ áp xe trong ổ bụng Y4.pdf
SGK Viêm phúc mạc và các ổ áp xe trong ổ bụng Y4.pdf
HongBiThi1
SGK Viêm tụy cấp Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Viêm tụy cấp Y4.pdf rất hay nha các bạn
HongBiThi1
SGK Hội chứng tắc ruột Y4.pdf rất hay nha các bạn trẻ
SGK Hội chứng tắc ruột Y4.pdf rất hay nha các bạn trẻ
HongBiThi1
SGK mới sự thụ tinh. Sự làm tổ và sự phát triển của trứng..pdf
SGK mới sự thụ tinh. Sự làm tổ và sự phát triển của trứng..pdf
HongBiThi1
Hot SGK mớiTiêu chảy kéo dài ở trẻ em.pdf
Hot SGK mớiTiêu chảy kéo dài ở trẻ em.pdf
HongBiThi1
Recently uploaded
(20)
Y4.SUA.DIEU TRI SOI MAT VÀ VIEM TUY CAP.pdf
Y4.SUA.DIEU TRI SOI MAT VÀ VIEM TUY CAP.pdf
SGK mới Cơ chế đẻ và chẩn đoán ngôi thế kiểu thể.pdf
SGK mới Cơ chế đẻ và chẩn đoán ngôi thế kiểu thể.pdf
SGK Vết thương bụng Y4.pdf rất hay luôn nha bro
SGK Vết thương bụng Y4.pdf rất hay luôn nha bro
SGK Chấn thương bụng Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Chấn thương bụng Y4.pdf rất hay nha các bạn
Sự chuyển vị trong hóa học hữu cơ
Sự chuyển vị trong hóa học hữu cơ
SGK mới Bệnh giun sán ở trẻ em.pdf rất hay nha
SGK mới Bệnh giun sán ở trẻ em.pdf rất hay nha
SGK cũ bệnh lý tim bẩm sinh trẻ em.pdf hay nha
SGK cũ bệnh lý tim bẩm sinh trẻ em.pdf hay nha
Dac diem he tuan hoan tre em sv.pdf rất hay
Dac diem he tuan hoan tre em sv.pdf rất hay
Tim mạch - Suy tim.pdf ở trẻ em rất hay nha
Tim mạch - Suy tim.pdf ở trẻ em rất hay nha
SGK cũ Tiêu chảy cấp trẻ em.pdf rất hay nha các bạn
SGK cũ Tiêu chảy cấp trẻ em.pdf rất hay nha các bạn
SGK cũ chuyển hóa hemoglobin 2006.pdf rất hay nha các bạn
SGK cũ chuyển hóa hemoglobin 2006.pdf rất hay nha các bạn
NTH_Tac ruot BS Tuan BM Ngoai.pdf hay nha các bạn
NTH_Tac ruot BS Tuan BM Ngoai.pdf hay nha các bạn
SGK cũ Cơ chế đẻ ngôi chỏm kiểu thế chẩm chậu trái trước.pdf
SGK cũ Cơ chế đẻ ngôi chỏm kiểu thế chẩm chậu trái trước.pdf
SINH LÝ TẾ BÀO.doc rất hay nha các bạn bs
SINH LÝ TẾ BÀO.doc rất hay nha các bạn bs
SGK Ung thư dạ dày Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Ung thư dạ dày Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Viêm phúc mạc và các ổ áp xe trong ổ bụng Y4.pdf
SGK Viêm phúc mạc và các ổ áp xe trong ổ bụng Y4.pdf
SGK Viêm tụy cấp Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Viêm tụy cấp Y4.pdf rất hay nha các bạn
SGK Hội chứng tắc ruột Y4.pdf rất hay nha các bạn trẻ
SGK Hội chứng tắc ruột Y4.pdf rất hay nha các bạn trẻ
SGK mới sự thụ tinh. Sự làm tổ và sự phát triển của trứng..pdf
SGK mới sự thụ tinh. Sự làm tổ và sự phát triển của trứng..pdf
Hot SGK mớiTiêu chảy kéo dài ở trẻ em.pdf
Hot SGK mớiTiêu chảy kéo dài ở trẻ em.pdf
Sổ tay hướng dẫn thông tin quảng cáo thuốc (v)
1.
Bé Y tÕ
céng ho x· héi chñ nghÜa viÖt nam côc qu¶n lý d−îc §éc lËp - Tù do - H¹nh phóc Sè: 180/Q§-QLD H néi, ng y 14 th¸ng 6 n¨m 2011 QuyÕt ®Þnh Ban h nh Sæ tay h−íng dÉn th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc côc tr−ëng côc qu¶n lý d−îc C¨n cø NghÞ ®Þnh sè 188/2007/N§-CP ng y 27/12/2007 Quy ®Þnh chøc n¨ng, nhiÖm vô, quyÒn h¹n v c¬ cÊu tæ chøc cña Bé Y tÕ; C¨n cø QuyÕt ®Þnh sè 53/2008/Q§-BYT ng y 30/12/2008 Quy ®Þnh chøc n¨ng, nhiÖm vô, quyÒn h¹n v c¬ cÊu tæ chøc cña Côc Qu¶n lý d−îc thuéc Bé Y tÕ; C¨n cø Th«ng t− sè 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009 cña Bé Y tÕ h−íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc; XÐt ®Ò nghÞ cña Tr−ëng phßng Qu¶n lý th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc v mü phÈm - Côc Qu¶n lý d−îc, QuyÕt ®Þnh: §iÒu 1. Ban h nh kÌm theo QuyÕt ®Þnh n y Sæ tay h−íng dÉn th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. §iÒu 2. QuyÕt ®Þnh n y cã hiÖu lùc kÓ tõ ng y ký ban h nh. §iÒu 3. C¸c ¤ng, B : Ch¸nh V¨n phßng, Tr−ëng phßng Qu¶n lý th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc v mü phÈm, Tr−ëng phßng Ph¸p chÕ v Héi nhËp - Côc Qu¶n lý d−îc, Thñ tr−ëng c¸c ®¬n vÞ cã liªn quan chÞu tr¸ch nhiÖm thi h nh QuyÕt ®Þnh n y./. N¬i nhËn: côc tr−ëng - Nh− §iÒu 3; - Thø tr−ëng Cao Minh Quang (®Ó b/c); - Website Côc QLD; - L−u VT, TT. Đã ký Tr−¬ng Quèc C−êng
2.
sæ tay h−íng
dÉn th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc (Ban h nh kÌm theo QuyÕt ®Þnh sè ……/Q§-QLD ng y… th¸ng … n¨m 2011) I/ Môc tiªu Sæ tay h−íng dÉn ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc dùa trªn c¸c quy ®Þnh cña ChÝnh phñ, Bé Y tÕ vÒ qu¶ng c¸o thuèc ®Ó h−íng dÉn cô thÓ c¸c ®¬n vÞ trong viÖc chuÈn bÞ hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc, nh»m qu¶n lý ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc t¹o mÆt b»ng chung cho c¸c ®¬n vÞ trong viÖc th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc, ®¶m b¶o tÝnh c«ng khai, minh b¹ch. II/ C¸c v¨n b¶n quy ph¹m ph¸p luËt - LuËt D−îc sè 34/2005-QH11 ng y 14/06/2005 - Ph¸p lÖnh Qu¶ng c¸o sè 39/2001/PL-UBTVQQH10 ng y 16/11/2001 cña Uû ban th−êng vô Quèc héi vÒ qu¶ng c¸o. - NghÞ ®Þnh sè 24/2003/N§-CP ng y 13/3/2003 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi h nh Ph¸p lÖnh Qu¶ng c¸o. - NghÞ ®Þnh sè 45/2005/N§-CP ng y 6/4/2005 cña ChÝnh Phñ quy ®Þnh vÒ xö ph¹t vi ph¹m h nh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ. - NghÞ ®Þnh sè 37/2006/N§-CP ng y 4/4/2006 cña ChÝnh Phñ Quy ®Þnh chi tiÕt LuËt Th−¬ng m¹i vÒ ho¹t ®éng xóc tiÕn th−¬ng m¹i. - NghÞ ®Þnh sè 68/2009/N§-CP ng y 6/8/2009 cña ChÝnh Phñ vÒ viÖc söa ®æi, bæ sung kho¶n 7 ®iÒu 4 NghÞ ®Þnh sè 37/2006/N§-CP ng y 4/4/2006 cña ChÝnh Phñ. - Th«ng t− sè 43/2003/TT-BVHTT ng y 16/07/2003 cña Bé V¨n hãa - Th«ng tin h−íng dÉn thùc hiÖn NghÞ ®Þnh sè 24/2003/N§-CP ng y 13/03/2003 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi h nh Ph¸p lÖnh Qu¶ng c¸o. - Th«ng t− liªn tÞch sè 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT ng y 12/01/2004 cña Bé V¨n ho¸ th«ng tin v Bé Y tÕ h−íng dÉn vÒ ho¹t ®éng qu¶ng c¸o trong lÜnh vùc y tÕ. - Th«ng t− sè 13/2009/TT-BYT ng y 01/9/2009 cña Bé tr−ëng Bé Y tÕ h−íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. - Th«ng t− sè 08/2009/TT-BYT ng y 01/7/2009 cña Bé tr−ëng Bé Y tÕ ban h nh Danh môc thuèc kh«ng kª ®¬n. - QuyÕt ®Þnh sè 45/2007/Q§-BYT ng y 18/12/2007 cña Bé tr−ëng Bé Y tÕ vÒ viÖc ban h nh Danh môc ho¹t chÊt thuèc ®−îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh - QuyÕt ®Þnh sè 59/2008/Q§-BTC ng y 21/07/2008 cña Bé tr−ëng Bé T i chÝnh vÒ viÖc söa ®æi bæ sung quyÕt ®Þnh sè 44/2005/Q§-BTC ng y 12/07/2005 cña Bé tr−ëng Bé T i chÝnh, quy ®Þnh chÕ ®é thu, nép, qu¶n lý v sö dông phÝ thÈm ®Þnh kinh doanh th−¬ng m¹i cã ®iÒu kiÖn thuéc lÜnh vùc y tÕ, phÝ thÈm ®Þnh tiªu chuÈn v ®iÒu kiÖn h nh nghÒ y, d−îc, lÖ phÝ cÊp giÊy phÐp xuÊt, nhËp khÈu v cÊp chøng chØ h nh nghÒ y, d−îc. - QuyÕt ®Þnh sè 04/2008/Q§-BYT ng y 1/2/2008 cña Bé tr−ëng Bé Y tÕ vÒ viÖc ban h nh Quy chÕ kª ®¬n thuèc trong ®iÒu trÞ ngo¹i tró.
3.
- Ch−¬ng tr×nh
® o t¹o liªn tôc nng−êi giíi thiÖu thuèc. (Néi dung c¸c v¨n b¶n theo phô lôc I ®Ýnh kÌm). Trong Th«ng t− liªn tÞch Bé V¨n hãa – Th«ng tin – Bé Y tÕ sè 01/2004/TTLT- BVHTT ng y 12/1/2004 h−íng dÉn vÒ ho¹t ®éng qu¶ng c¸o trong lÜnh vùc y tÕ cã mét sè néi dung ®¸ng l−u ý sau: a) Bé V¨n hãa Th«ng tin trong ph¹m vi chøc n¨ng, nhiÖm vô cã tr¸ch nhiÖm chñ tr× phèi hîp víi Bé Y tÕ thùc hiÖn chøc n¨ng qu¶n lý nh n−íc vÒ qu¶ng c¸o trong lÜnh vùc y tÕ. b) Bé Y tÕ cã tr¸ch nhiÖm h−íng dÉn c¸c Côc, Vô chøc n¨ng, c¸c Së Y tÕ thùc hiÖn viÖc tiÕp nhËn hå s¬ v cÊp GiÊy tiÕp nhËn ®¨ng ký qu¶ng c¸o. c) Bé Y tÕ uû quyÒn cho c¸c ®¬n vÞ tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o nh− sau: - Vô §iÒu trÞ tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o vÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cña c¸c c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cã vèn ®Çu t− n−íc ngo i v c¸c c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cã ng−êi n−íc ngo i trùc tiÕp kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng ph−¬ng ph¸p y häc hiÖn ®¹i; - Vô Y häc cæ truyÒn tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o vÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn ®èi c¸c c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn cã vèn ®Çu t− n−íc ngo i v c¸c c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn cã ng−êi n−íc ngo i trùc tiÕp kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh; - Vô Trang thiÕt bÞ v c«ng tr×nh y tÕ tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o ®èi víi thiÕt bÞ y tÕ cña c¸c c¬ së kinh doanh thiÕt bÞ y tÕ cã vèn ®Çu t− n−íc ngo i, trang thiÕt bÞ y tÕ nhËp khÈu; - Côc Y tÕ dù phßng v phßng chèng HIV/AIDS tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o vÒ hãa chÊt, chÕ phÈm diÖt c«n trïng, diÖt khuÈn dïng trong lÜnh vùc gia dông v y tÕ; - Côc Qu¶n lý d−îc tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o thuèc v hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin ®Ó giíi thiÖu thuèc cho c¸n bé y tÕ. - Côc An to n vÖ sinh thùc phÈm tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o vÒ thùc phÈm ®èi víi c¸c lo¹i thùc phÈm, phô gia thùc phÈm do Côc tiÕp nhËn c«ng bè chÊt l−îng, cÊp ®¨ng ký chÊt l−îng vÖ sinh an to n thùc phÈm. - Së Y tÕ tiÕp nhËn, gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký qu¶ng c¸o nh− sau: + Qu¶ng c¸o vÒ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh (bao gåm c¶ kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh b»ng y häc cæ truyÒn, gi¶i phÉu thÈm mü, phôc håi chøc n¨ng) cña c¸c c¬ së kh¸m bÖnh, ch÷a bÖnh cã trô së trªn ®Þa b n trõ c¸c tr−êng hîp thuéc thÈm quyÒn cña Vô §iÒu trÞ v Vô Y häc cæ truyÒn - Bé Y tÕ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm a môc 2 PhÇn III cña Th«ng t− liªn tÞch n y. + Qu¶ng c¸o thiÕt bÞ y tÕ cña c¸c c¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh thiÕt bÞ y tÕ cã trô së trªn ®Þa b n trõ tr−êng hîp thuéc thÈm quyÒn cña Vô Trang thiÕt bÞ v c«ng tr×nh y tÕ - Bé Y tÕ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm a môc 2 PhÇn III cña Th«ng t− liªn tÞch n y. + Qu¶ng c¸o vÒ thùc phÈm, phô gia thùc phÈm cña c¸c c¬ së s¶n xuÊt , kinh doanh thùc phÈm cã trô së trªn ®Þa b n trõ tr−êng hîp thuéc thÈm quyÒn cña Côc An to n vÖ sinh thùc phÈm - Bé Y tÕ theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm a môc 2 PhÇn III cña Th«ng t− liªn tÞch n y. + Qu¶ng c¸o vÒ mü phÈm ¶nh h−ëng trùc tiÕp ®Õn søc kháe con ng−êi cña c¸c c¬ së s¶n xuÊt, kinh doanh mü phÈm cã trô së trªn ®Þa b n. + TiÕp nhËn v gi¶i quyÕt hå s¬ ®¨ng ký héi th¶o giíi thiÖu thuèc cho c¸n bé y tÕ v cÊp thÎ cho Ng−êi giíi thiÖu thuèc.
4.
d) Thanh tra
Y tÕ v Thanh tra V¨n hãa - Th«ng tin trong ph¹m vi chøc n¨ng, nhiÖm vô ®−îc giao cã tr¸ch nhiÖm ®éc lËp hoÆc phèi hîp víi nhau tæ chøc kiÓm tra, thanh tra vÒ qu¶ng c¸o trong lÜnh vùc y tÕ v xö lý c¸c vi ph¹m theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. Côc Qu¶n lý d−îc, Thanh tra Bé Y tÕ tæ chøc kiÓm tra, thanh tra viÖc thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh cña ph¸p luËt theo thÈm quyÒn ®èi víi c¸c ®¬n vÞ, c¸ nh©n cã liªn quan ®Õn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc trªn l·nh thæ ViÖt Nam. Së Y tÕ c¸c tØnh, th nh phè trùc thuéc Trung −¬ng chÞu tr¸ch nhiÖm kiÓm tra, thanh tra c¸c quy ®Þnh cña ph¸p luËt trong ph¹m vi ®Þa ph−¬ng m×nh qu¶n lý. III/ H−íng dÉn ho¹t ®éng ®¨ng ký, thÈm ®Þnh th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc A- §¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc 1. Th«ng tin thuèc 1.1. Th«ng tin thuèc kh«ng ph¶i ®¨ng ký §¬n vÞ, c¸ nh©n kinh doanh thuèc cã quyÒn v tr¸ch nhiÖm th«ng tin thuèc do m×nh ®¨ng ký, s¶n xuÊt, nhËp khÈu v ph©n phèi tíi c¸n bé, nh©n viªn y tÕ v ng−êi sö dông thuèc. Néi dung th«ng tin thuèc giíi thiÖu cho c¸n bé y tÕ kh«ng cÇn ph¶i ®¨ng ký víi Côc Qu¶n lý d−îc: C¸c th«ng tin vÒ thuèc ® ®−îc Côc Qu¶n lý d−îc chÊp nhËn trong hå s¬ ®¨ng ký thuèc, bao gåm nh n thuèc v tê h−íng dÉn sö dông thuèc. 1.2. Th«ng tin thuèc ph¶i ®¨ng ký §¬n vÞ kinh doanh thuèc hoÆc ®¬n vÞ ®−îc ñy quyÒn ®−îc th«ng tin ®Ó giíi thiÖu thuèc cho c¸n bé y tÕ c¸c thuèc ® ®−îc cÊp sè ®¨ng ký l−u h nh t¹i ViÖt Nam ®ang cßn hiÖu lùc. Thuèc ch−a ®−îc cÊp sè ®¨ng ký l−u h nh t¹i ViÖt Nam nh−ng ® ®−îc phÐp l−u h nh ë n−íc kh¸c chØ ®−îc th«ng tin cho c¸n bé y tÕ th«ng qua héi th¶o giíi thiÖu thuèc. C¸c ®¬n vÞ tr−íc khi tæ chøc héi th¶o giíi thiÖu thuèc cho c¸n bé y tÕ t¹i ®Þa ph−¬ng n o th× ®¬n vÞ ph¶i l m hå s¬ ®¨ng ký göi Së Y tÕ ®Þa ph−¬ng ®ã. §¬n vÞ kinh doanh thuèc trong n−íc, v¨n phßng ®¹i diÖn cña c«ng ty n−íc ngo i cã giÊy phÐp ho¹t ®éng vÒ thuèc v nguyªn liÖu l m thuèc t¹i ViÖt Nam cã quyÒn tæ chøc héi th¶o giíi thiÖu víi c¸n bé y tÕ c¸c thuèc ® ®−îc phÐp s¶n xuÊt, l−u h nh ë n−íc kh¸c. §¬n vÞ kinh doanh thuèc t¹i n−íc ngo i muèn tæ chøc héi th¶o giíi thiÖu thuèc t¹i ViÖt Nam ph¶i phèi hîp víi mét c¬ së kinh doanh thuèc hoÆc mét c¬ së y tÕ ViÖt Nam nh− bÖnh viÖn, viÖn chuyªn khoa y tÕ, c¬ së ® o t¹o c¸n bé y tÕ, Héi nghÒ nghiÖp y, Héi nghÒ nghiÖp d−îc. Néi dung th«ng tin thuèc ph¶i nép hå s¬ ®¨ng ký t¹i Côc Qu¶n lý d−îc: - C¸c th«ng tin vÒ thuèc ® cã trong nh n v tê h−íng dÉn sö dông thuèc nh−ng cã thay ®æi vÒ tû lÖ, h×nh d¸ng, kÝch th−íc, m u s¾c, h×nh ¶nh hoÆc s¾p xÕp l¹i bè côc; - C¸c th«ng tin vÒ thuèc ® cã trong nh n v tê h−íng dÉn sö dông thuèc cã bæ sung thªm bÊt kú mét chi tiÕt n o kh¸c; - C¸c th«ng tin vÒ thuèc ch−a cã trong nh n v tê h−íng dÉn sö dông thuèc; - C¸c th«ng tin vÒ thuèc thu thËp ®−îc th«ng qua theo dâi s¶n phÈm trªn thÞ tr−êng; - C¸c nghiªn cøu ®éc lËp, nghiªn cøu míi cã liªn quan ®Õn thuèc.
5.
Néi dung t
i liÖu th«ng tin thuèc cho c¸n bé y tÕ ph¶i theo ®óng quy ®Þnh t¹i §iÒu 14 cña Th«ng t−. 2. Qu¶ng c¸o thuèc - §¬n vÞ ®¨ng ký thuèc ®−îc ®¨ng ký hå s¬ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc do m×nh ®¨ng ký. Tr−êng hîp ®¬n vÞ ®¨ng ký thuèc muèn uû quyÒn cho ®¬n vÞ kh¸c ®¨ng ký hå s¬ th«ng tin, qu¶ng c¸o th× ph¶i cã v¨n b¶n uû quyÒn. §¬n vÞ ®−îc uû quyÒn ph¶i l ®¬n vÞ cã t− c¸ch ph¸p nh©n hîp ph¸p. - Thuèc thuéc Danh môc thuèc kh«ng kª ®¬n do Bé Y tÕ ban h nh v cã sè ®¨ng ký ®ang cßn hiÖu lùc ®−îc qu¶ng c¸o trªn s¸ch, b¸o, t¹p chÝ, tê r¬i, b¸o ®iÖn tö, website cña doanh nghiÖp, website cña ®¬n vÞ l m dÞch vô qu¶ng c¸o, pano, ¸p phÝch b¨ng r«n, vËt thÓ ph¸t quang, vËt thÓ trªn kh«ng, d−íi n−íc, ph−¬ng tiÖn giao th«ng, vËt thÓ di ®éng kh¸c v trªn c¸c ph−¬ng tiÖn qu¶ng c¸o kh¸c. - Thuèc ®−îc Bé Y tÕ cÊp sè ®¨ng ký l−u h nh t¹i ViÖt Nam ®ang cßn hiÖu lùc, cã ho¹t chÊt chÝnh n»m trong danh môc ho¹t chÊt thuèc ®−îc ®¨ng ký qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh do Bé Y tÕ ban h nh ®−îc ®¨ng ký hå s¬ qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh. - §¬n vÞ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ph¶i chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ néi dung, tÝnh ph¸p lý nh÷ng th«ng tin ® cung cÊp trong c¸c ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña m×nh. - Néi dung qu¶ng c¸o thuèc ph¶i ®óng theo quy ®Þnh t¹i §iÒu 21 cña Th«ng t−. 3. Hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o 3.1. C¸ch hiÓu vÒ mét hå s¬ Mçi mét néi dung (mÉu) th«ng tin qu¶ng c¸o trªn b¸o, t¹p chÝ, tê r¬i, ¸p phÝch, vËt dông.... hoÆc mét kÞch b¶n qu¶ng c¸o trªn ® i ph¸t thanh, truyÒn h×nh ®¬n vÞ ph¶i lËp mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ®Çy ®ñ theo quy ®Þnh t¹i môc 3.2.1. Mçi mét néi dung giíi thiÖu thuèc trong héi th¶o(mét hay nhiÒu thuèc víi mét hay nhiÒu h m l−îng, d¹ng b o chÕ kh¸c nhau), ®¬n vÞ ph¶i lËp mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ®Çy ®ñ theo quy ®Þnh t¹i 3.2.2. 3.2. Néi dung mét hå s¬ 3.2.1. Mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc bao gåm: a) GiÊy ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc (theo mÉu 3a-TT); b) H×nh thøc, néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc dù kiÕn; NÕu qu¶ng c¸o trªn ph¸t thanh, truyÒn h×nh ph¶i göi b¨ng h×nh, b¨ng tiÕng kÌm kÞch b¶n. KÞch b¶n ph¶i m« t¶ râ phÇn h×nh ¶nh, phÇn lêi, phÇn ©m thanh; c) T i liÖu tham kh¶o, x¸c minh néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o; d) B¶n sao tê h−íng dÉn sö dông thuèc ® ®−îc Côc Qu¶n lý d−îc duyÖt; ®) B¶n sao GiÊy phÐp l−u h nh s¶n phÈm do Côc Qu¶n lý d−îc cÊp hoÆc b¶n sao QuyÕt ®Þnh cÊp sè ®¨ng ký thuèc t¹i Côc Qu¶n lý d−îc(chØ cÇn néi dung quyÕt ®Þnh v trang cã thuèc cÇn qu¶ng c¸o trong phô lôc ®Ýnh kÌm);
6.
e) B¶n sao
GiÊy chøng nhËn ®¬n vÞ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o ®ñ ®iÒu kiÖn kinh doanh thuèc hoÆc giÊy phÐp ho¹t ®éng doanh nghiÖp n−íc ngo i vÒ thuèc v nguyªn liÖu l m thuèc t¹i ViÖt Nam; g) B¶n copy biªn lai thu phÝ thÈm ®Þnh. Tr−êng hîp ®¬n vÞ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc kh«ng ph¶i l ®¬n vÞ ®¨ng ký thuèc th× thay ®iÓm e b»ng: + GiÊy ñy quyÒn cña ®¬n vÞ ®øng tªn ®¨ng ký thuèc cho ®¬n vÞ ®øng tªn ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc (theo Phô lôc II ®Ýnh kÌm). + GiÊy chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh cña ®¬n vÞ ®−îc ñy quyÒn. To n bé c¸c t i liÖu cã trong hå s¬ ph¶i ®ãng dÊu gi¸p lai cña ®¬n vÞ lËp hå s¬. C¸c t i liÖu quy ®Þnh t¹i c¸c ®iÓm d, ® v e cña §iÒu n y chØ cÇn photocopy v ®ãng dÊu cña ®¬n vÞ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o. Néi dung dù kiÕn th«ng tin, qu¶ng c¸o hoÆc kÞch b¶n m« t¶ ph¶i nép 02 b¶n. Sau khi ho n chØnh, 01 b¶n ®−îc l−u t¹i c¬ quan qu¶n lý, 01 b¶n ®−îc ®ãng dÊu x¸c nhËn cña Côc Qu¶n lý d−îc v giao cho ®¬n vÞ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o. 3.2.2. Mét hå s¬ ®¨ng ký héi th¶o giíi thiÖu thuèc bao gåm: - Dù kiÕn ch−¬ng tr×nh héi th¶o (thêi gian, ®Þa ®iÓm); - Néi dung tõng b¸o c¸o, tªn v chøc danh khoa häc cña ng−êi b¸o c¸o; - GiÊy ®¨ng ký héi th¶o giíi thiÖu thuèc cho c¸n bé y tÕ(theo mÉu2a-QC); - T i liÖu dù ®Þnh tr−ng b y, ph¸t h nh t¹i héi th¶o; - C¸c t i liÖu cã liªn quan ®Õn thuèc ®−îc giíi thiÖu t¹i héi th¶o; - C¸c t i liÖu tham kh¶o (nÕu cã). Néi dung giíi thiÖu thuèc trong héi th¶o ph¶i ®Çy ®ñ theo quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 ®iÒu 16 cña Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009. Ph¸p nh©n ®¨ng ký theo quy ®Þnh t¹i kho¶n 1 ®iÒu 3 cña Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009. To n bé c¸c t i liÖu cã trong hå s¬ ph¶i ®ãng dÊu gi¸p lai cña ®¬n vÞ lËp hå s¬. 4. PhÝ thÈm ®Þnh hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc - §¬n vÞ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc theo quy ®Þnh t¹i Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009 ph¶i nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ t¹i c¬ quan tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc theo quy ®Þnh t¹i QuyÕt ®Þnh sè 59/2008/Q§- BTC ng y 21/7/2008 cña Bé T i chÝnh. - Mét mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc t−¬ng øng víi mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ph¶i nép phÝ thÈm ®Þnh nh− sau: a) Tr−êng hîp ®−îc coi l mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc khi ®¸p øng mét trong c¸c tr−êng hîp sau: - Mét mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o cho mét ®èi t−îng cña mét thuèc cã mét h m l−îng, mét d¹ng b o chÕ ;
7.
- Mét mÉu
th«ng tin, qu¶ng c¸o cho mét ®èi t−îng cña hai hay nhiÒu thuèc cã cïng ho¹t chÊt nh−ng cã h m l−îng, d¹ng b o chÕ, ®−êng dïng kh¸c nhau cña cïng mét nh s¶n xuÊt ; - Mét mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o cña mét thuèc cho mét ®èi t−îng trªn nhiÒu h×nh thøc (vÝ dô: tê r¬i, ¸p phÝch, s¸ch, b¸o, …); b) Tr−êng hîp kh«ng ®−îc coi l mét hå s¬ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc: - Mét thuèc ®−îc th«ng tin, qu¶ng c¸o cho mét ®èi t−îng nh−ng cã nhiÒu mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o kh¸c nhau. Tr−êng hîp n y mçi mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o ®−îc coi l mét hå s¬ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. - Mét mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o cho mét ®èi t−îng nh−ng gåm nhiÒu thuèc kh¸c nhau. Tr−êng hîp n y mçi thuèc ®−îc coi l mét hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. 5. Quy tr×nh tiÕp nhËn hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc (Theo phô lôc III ®Ýnh kÌm) 6. ViÖc tiÕp nhËn v gi¶i quyÕt c¸c th«ng tin ph¶n håi - TiÕp nhËn: t¹i V¨n phßng Côc Qu¶n lý d−îc (trùc tiÕp hoÆc qua ®−êng b−u ®iÖn) 138A Gi¶ng vâ, Ba ®×nh, H Néi. §iÖn tho¹i: 0438464413 - Gi¶i quyÕt: + Nh÷ng khiÕu n¹i vÒ hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc ®−îc xem xÐt, tr¶ lêi cho c¸c ®¬n vÞ, c¸ nh©n theo quy tr×nh chung vÒ gi¶i quyÕt c«ng v¨n ®i ®Õn chung cña Bé Y tÕ. + Nh÷ng th¾c m¾c vÒ viÖc thùc hiÖn c¸c quy ®Þnh ph¸p luËt vÒ th«ng tin qu¶ng c¸o ®−îc tr¶ lêi v cËp nhËt t¹i phÇn IV cña Sæ tay n y, ®¨ng t¶i trªn trang Web cña Côc Qu¶n lý d−îc. + Nh÷ng ph¶n håi vÒ c¸c h nh vi th«ng tin qu¶ng c¸o vi ph¹m quy ®Þnh ®−îc tiÕp nhËn v gi¶i quyÕt theo Quy tr×nh gi¶i quyÕt vi ph¹m th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc t¹i phÇn V cña Sæ tay n y. B- ThÈm ®Þnh néi dung th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc 1. C¨n cø ®Ó thÈm ®Þnh néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc - Tê h−íng dÉn sö dông thuèc ® ®−îc Côc Qu¶n lý d−îc phª duyÖt. - C¸c chuyªn luËn vÒ thuèc ghi trong d−îc th− Quèc gia hoÆc Martindale. - C¸c t i liÖu chøng minh néi dung trÝch dÉn trong néi dung ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o. Nh÷ng néi dung ® ®−îc duyÖt trong tê h−íng dÉn sö dông, trªn nh n thuèc nh−ng ch−a phï hîp víi quy ®Þnh cña ph¸p luËt vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc v nh÷ng quy ®Þnh ghi t¹i Sæ tay n y th× còng kh«ng ®−îc ®−a v o néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. 2. Tæ chøc viÖc thÈm ®Þnh:
8.
- Hå s¬
®−îc thÈm ®Þnh qua Tæ chuyªn gia thÈm ®Þnh (®−îc th nh lËp theo QuyÕt ®Þnh cña Côc tr−ëng) - Tæ chuyªn gia thÈm ®Þnh cã nhiÖm vô thÈm ®Þnh hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc theo ®óng Qui ®Þnh vÒ th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc hiÖn h nh v c¸c v¨n b¶n kh¸c cã liªn quan. - Tæ tr−ëng Tæ chuyªn gia thÈm ®Þnh trùc tiÕp chØ ®¹o ®iÒu h nh v chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ ho¹t ®éng cña Tæ chuyªn gia thÈm ®Þnh . - Tæ tr−ëng Tæ chuyªn gia thÈm ®Þnh chØ kÕt luËn néi dung thÈm ®Þnh cho mét hå s¬ khi cã Ýt nhÊt 2/3 sè th nh viªn cña Tæ tham gia thÈm ®Þnh. Tr−êng hîp cÇn thiÕt Tæ tr−ëng tæ chøc häp c¸c th nh viªn ®Ó thèng nhÊt ý kiÕn. - C¸c th nh viªn tham gia thÈm ®Þnh ph¶i ký v o biªn b¶n v chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ tÊt c¶ nh÷ng ý kiÕn ®Ò xuÊt trong biªn b¶n thÈm ®Þnh hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc. 3. H−íng dÉn thÈm ®Þnh néi dung th«ng tin qu¶ng c¸o thuèc 3.1. T i liÖu chøng minh v c¸ch tr×nh b y néi dung trÝch dÉn 3.1.1. T i liÖu chøng minh - T i liÖu chøng minh ph¶i ®Çy ®ñ th«ng tin cña mét nghiªn cøu l©m s ng (Pha IV) nghÜa l trong t i liÖu ph¶i tr×nh b y ®Çy ®ñ th«ng tin c¸c môc nh−: môc tiªu nghiªn cøu, ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu, cì mÉu, m« t¶ c¸c b−íc tiÕn h nh, kÕt qu¶, b n luËn , kÕt luËn.... - T i liÖu chøng minh ph¶i cËp nhËt v ghi râ tªn t i liÖu, tªn t¸c gi¶, thêi gian xuÊt b¶n. - T i liÖu nghiªn cøu cho ho¹t chÊt ph¶i trÝch dÉn nguyªn v¨n trong néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o l tªn ho¹t chÊt. + Tr−êng hîp nghiªn cøu trªn biÖt d−îc th× ®−îc ®−a tªn biÖt d−îc trong trÝch dÉn. + Tr−êng hîp c«ng ty t i trî cho nghiªn cøu nh−ng trong nghiªn cøu kh«ng ghi tªn biÖt d−îc th× kh«ng ®−îc ghi tªn biÖt d−îc trong trÝch dÉn nghiªn cøu. - Kh«ng ®−îc ®−a c¸c trÝch dÉn tõ t i liÖu nghiªn cøu trªn ®éng vËt, invitro lªn néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o. - T i liÖu chøng minh nÕu kh«ng ph¶i b»ng tiÕng Anh, th× ph¶i nép kÌm b¶n dÞch ra tiÕng ViÖt, ®ãng dÊu cña ®¬n vÞ ®¨ng ký. - §¬n vÞ ®¨ng ký ph¶i chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ tÝnh ph¸p lý, chÝnh x¸c cña c¸c t i liÖu chøng minh. 3.1.2. C¸ch tr×nh b y - Trªn néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc ph¶i cã phÇn ghi râ danh môc nh÷ng t i liÖu ® dïng ®Ó trÝch dÉn (cã ®¸nh sè thø tù) theo quy ®Þnh. Kh«ng ®−îc ghi tªn c¸c t i liÖu, ph−¬ng ph¸p nghiªn cøu d−íi d¹ng in th nh tÝt to næi bËt.
9.
- Khi tr×nh
b y néi dung th«ng tin trÝch dÉn tõ t i liÖu chøng minh trªn mÉu th«ng tin, qu¶ng c¸o ph¶i ghi râ sè thø tù t i liÖu nghiªn cøu ®»ng sau c¸c trÝch dÉn. Ph¶i tr×nh b y kÕt qu¶ nghiªn cøu kh«ng ®−îc chØ ®−a c¸c kÕt luËn chung. 3.2. C¸c h×nh ¶nh kh«ng ®−îc cã trªn néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc nh−: - C¸c h×nh ¶nh ph¶n c¶m kh«ng phï hîp víi thuÇn phong, mü tôc ViÖt Nam; - C¸c h×nh ¶nh ®éng vËt, thùc vËt thuéc danh môc b¶o vÖ quèc gia hoÆc c¸c h×nh ¶nh kh¸c kh«ng liªn quan ®Õn thuèc nh− hæ, b¸o, gÊu, ngùa, c¸c h×nh ¶nh d©y thÐp gai, c nh x−¬ng rång, ngän löa, h×nh ¶nh diÔn t¶ c¬n ®au, bÖnh tËt qu¸ møc... g©y ra c¸ch hiÓu sai cho ng−êi sö dông. - H×nh ¶nh, biÓu t−îng cña c¸n bé y tÕ ®Ó qu¶ng c¸o, khuyªn dïng thuèc. - H×nh ¶nh qu¶ng c¸o qu¸ c«ng dông cña thuèc, h×nh ¶nh kh«ng phï hîp víi t¸c dông cña thuèc kh«ng liªn quan ®Õn th nh phÇn, t¸c dông cña thuèc... 3.3. Trªn néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc kh«ng ®−îc sö dông c¸c tõ, côm tõ kiÓu nh−: - Thuèc n y l sè 1, l tèt h¬n tÊt c¶; - Sö dông thuèc n y l biÖn ph¸p tèt nhÊt; - Sö dông thuèc n y kh«ng cÇn cã ý kiÕn cña thÇy thuèc; - Thuèc n y ho n to n v« h¹i, kh«ng cã t¸c dông phô, kh«ng cã chèng chØ ®Þnh, kh«ng cã t¸c h¹i; - §iÒu trÞ tËn gèc, tiÖt trõ - H ng ®Çu, ®Çu b¶ng, ®Çu tay - Lùa chän sè 1 - ChÊt l−îng tèt/®¶m b¶o 100% - An to n - Døt , c¾t ®øt, chÆn ®øng, gi¶m ngay, gi¶m liÒn, gi¶m tøc th× - Yªn t©m … 3.4. Kh«ng ®−îc sö dông kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm, c¸c chøng nhËn do c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp, huy ch−¬ng do héi chî triÓn l m cÊp cho s¶n phÈm v / hoÆc ®¬n vÞ, còng nh− c¸c lo¹i kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m s ng ch−a ®ñ c¬ së khoa häc, ch−a ®ñ b»ng chøng vÒ y häc ®Ó th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. Kh«ng ®−îc sö dông danh nghÜa, biÓu t−îng, h×nh ¶nh, ®Þa vÞ, uy tÝn, th− tÝn cña tæ chøc y, d−îc, cña c¸n bé y tÕ, th− c¶m ¬n cña bÖnh nh©n ®Ó qu¶ng c¸o, khuyªn dïng thuèc nh−: + Sö dông biÓu t−îng, danh nghÜa cña c¸c tæ chøc, hiÖp héi nh− danh nghÜa FDA, Héi Y d−îc, Héi Tim m¹ch, ViÖn nghiªn cøu...
10.
+ Sö dông
c¸c lo¹i th− tÝn, kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm, huy ch−¬ng. + Sö dông ISO, GMP, GSP, GLP... ®Ó qu¶ng c¸o. + Lîi dông sè ®¨ng ký cña Côc Qu¶n lý d−îc cña ViÖt Nam v c¬ quan qu¶n lý d−îc c¸c n−íc kh¸c. + Lîi dông tªn n−íc nh− “nguyªn liÖu §øc, ch©u ¢u”... ®Ó qu¶ng c¸o. 3.5. T¸c dông tõng th nh phÇn Kh«ng ®−îc l¹m dông viÖc ghi t¸c dông cña tõng th nh phÇn cã trong thuèc (kÓ c¶ th«ng tin n y ® ghi trong tê h−íng dÉn sö dông thuèc) ®Ó qu¶ng c¸o qu¸ c«ng dông cña thuèc, g©y nhÇm lÉn t¸c dông cña mçi th nh phÇn víi t¸c dông cña thuèc. 3.6. Tªn, ®Þa chØ nh s¶n xuÊt Ph¶i ghi ®Çy ®ñ tªn, ®Þa chØ nh s¶n xuÊt. Riªng ®èi víi qu¶ng c¸o trªn truyÒn h×nh: Ghi tªn nh s¶n xuÊt v n−íc s¶n xuÊt ®èi víi thuèc n−íc ngo i, ®−a tªn giao dÞch v logo cña nh s¶n xuÊt ®èi víi thuèc trong n−íc. 3.7. Suy diÔn vÒ t¸c dông cña thuèc Kh«ng ®−îc suy diÔn vÒ t¸c dông cña thuèc theo kiÓu nh−: + KÐo d i tuæi thanh xu©n + L n da m i m i t−¬i trÎ + KÐo d i tuæi thä + B¶o vÖ cuéc sèng + §−îc vãc d¸ng, ®−îc c¶ l n da ... 3.8. Kh«ng ®−îc ®−a néi dung trÝch dÉn tõ t i liÖu chøng minh v o néi dung qu¶ng c¸o trªn truyÒn thanh, truyÒn h×nh. 3.9. ChØ ®Þnh cña thuèc Kh«ng ®−îc ®−a c¸c chØ ®Þnh ngo i néi dung tê h−íng dÉn sö dông thuèc ® ®−îc duyÖt. Trong tr−êng hîp tê h−íng dÉn sö dông thuèc cã mét sè ®iÓm ch−a phï hîp víi b¶n chÊt cña thuèc th× sÏ xem xÐt ®Ó söa theo D−îc th− quèc gia, Martindale. 3.10. Kh«ng ®−îc so s¸nh víi ý ®å qu¶ng c¸o thuèc cña m×nh tèt h¬n thuèc, h ng ho¸ cña tæ chøc, c¸ nh©n kh¸c. - Víi nh÷ng t i liÖu nghiªn cøu so s¸nh ho¹t chÊt n y víi ho¹t chÊt kh¸c v kh«ng ®Ò cËp tíi tªn thuèc cô thÓ, th× ®−îc ®−a v o néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o d−íi d¹ng biÓu ®å, kh«ng ®−îc ®−a ra th nh kÕt luËn (trõ nh÷ng kÕt luËn ® ®−îc c«ng nhËn trong d−îc th− quèc gia).
11.
- NÕu cã
t i liÖu chøng minh kÕt qu¶ thö t−¬ng ®−¬ng sinh häc (Tªn thuèc trong nghiªn cøu ph¶i ®óng víi tªn thuèc ®¨ng ký l−u h nh t¹i ViÖt Nam, thuèc ®èi chøng thuéc danh môc thuèc ph¸t minh cña WHO, FDA, EMEA) th× cã thÓ ®−a kÕt qu¶ thö t−¬ng ®−¬ng sinh häc lªn néi dung th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc v ph¶i ghi l so s¸nh víi thuèc ®èi chøng, kh«ng ®−îc ghi tªn th−¬ng m¹i cña thuèc ®èi chøng. Tr−êng hîp tªn thuèc trong nghiªn cøu kh¸c víi tªn thuèc l−u h nh t¹i ViÖt Nam ph¶i cã x¸c nhËn cña c¬ quan qu¶n lý vÒ viÖc thuèc nghiªn cøu chÝnh l thuèc l−u h nh t¹i ViÖt Nam. 3.11. Tr×nh b y néi dung qu¶ng c¸o Ph¶i râ r ng vÒ mÆt h×nh ¶nh v cì ch÷ (cì ch÷ VnTime≥11, h×nh ¶nh, ch÷, ch÷ sè ph¶i cã m u t−¬ng ph¶n so víi m u nÒn). PhÇn th«ng tin chi tiÕt vÒ s¶n phÈm ph¶i tr×nh b y ®Ó ng−êi ®äc ph©n biÖt ®−îc gi÷a c¸c môc víi nhau. IV/ Hái, §¸p vÒ viÖc thùc hiÖn Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009 cña Bé Y tÕ h−íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. (Theo Phô lôc IV ®Ýnh kÌm) V/ Vi ph¹m v xö lý vi ph¹m 1. C¨n cø ph¸p lý - NghÞ ®Þnh sè 45/2005/N§-CP ng y 6/4/2005 cña ChÝnh Phñ Quy ®Þnh vÒ xö ph¹t vi ph¹m h nh chÝnh trong lÜnh vùc y tÕ. - NghÞ ®Þnh sè 37/2006/N§-CP ng y 4/4/2006 cña ChÝnh Phñ Quy ®Þnh chi tiÕt LuËt Th−¬ng m¹i vÒ ho¹t ®éng xóc tiÕn th−¬ng m¹i. - NghÞ ®Þnh sè 68/2009/N§-CP ng y 6/8/2009 cña ChÝnh Phñ vÒ viÖc söa ®æi, bæ sung kho¶n 7 ®iÒu 4 NghÞ ®Þnh sè 37/2006/N§-CP ng y 4/4/2006 cña ChÝnh Phñ. - Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009 cña Bé Y tÕ h−íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc. 2. Nguyªn t¾c gi¶i quyÕt (Th«ng t− 13/2009/TT-BYT ng y 1/9/2009 cña Bé Y tÕ h−íng dÉn ho¹t ®éng th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc) - TÊt c¶ c¸c ®¬n vÞ liªn quan ®Õn h nh vi vi ph¹m (®¬n vÞ s¶n xuÊt, ph©n phèi, ®¨ng ký thuèc, ®¨ng ký TTQC...) ®Òu bÞ xö lý theo quy ®Þnh - §èi víi c¸c ®¬n vÞ míi vi ph¹m lÇn ®Çu, trên cơ sơ giơi trình v t i liÖu kÌm theo cơa ơơn vơ, th× tïy theo møc ®é Côc Qu¶n lý d−îc sÏ cã c«ng v¨n c¶nh c¸o ®¬n vÞ - §èi víi c¸c ®¬n vÞ t¸i vi ph¹m Côc Qu¶n lý d−îc sÏ cã c«ng v¨n th«ng b¸o cho ®¬n vÞ kh«ng ®−îc th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc (vi ph¹m) theo néi dung ® ®¨ng ký v dõng tiÕp nhËn, xem xÐt hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña ®¬n vÞ tõ 3- 12 th¸ng theo quy ®Þnh. Cô thÓ: + Dõng tiÕp nhËn, xem xÐt hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña ®¬n vÞ 3 th¸ng ®èi víi tr−êng hîp kh«ng tu©n thñ kho¶n 14 §iÒu 5 cña Th«ng t− n y. + Dõng tiÕp nhËn, xem xÐt hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña ®¬n vÞ 6 th¸ng ®èi víi tr−êng hîp kh«ng tu©n thñ theo quy ®Þnh kho¶n 14 §iÒu 5 cña Th«ng t− n y 2 lÇn trong mét n¨m.
12.
+ Dõng tiÕp
nhËn, xem xÐt hå s¬ ®¨ng ký th«ng tin, qu¶ng c¸o thuèc cña ®¬n vÞ 12 th¸ng ®èi víi tr−êng hîp kh«ng tu©n thñ theo quy ®Þnh cña Th«ng t− n y tõ 3 lÇn trë lªn trong mét n¨m. - Côc Qu¶n lý d−îc c«ng khai néi dung vi ph¹m cña ®¬n vÞ trªn website cña Côc Qu¶n lý d−îc; th«ng b¸o tíi c¬ quan Thanh tra v c¸c c¬ quan chøc n¨ng cã thÈm quyÒn ®Ó xem xÐt, xö lý theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. - §¬n vÞ, c¸ nh©n vi ph¹m tïy theo møc ®é sÏ bÞ xö ph¹t h nh chÝnh hoÆc ®×nh chØ viÖc qu¶ng c¸o hoÆc rót sè ®¨ng ký mÆt h ng thuèc vi ph¹m hoÆc ®×nh chØ, rót giÊy phÐp ho¹t ®éng ®¨ng ký c«ng ty n−íc ngo i ho¹t ®éng trong lÜnh vùc d−îc t¹i ViÖt Nam cña ®¬n vÞ vi ph¹m hoÆc bÞ truy cøu tr¸ch nhiÖm h×nh sù theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. 3. Quy tr×nh gi¶i quyÕt (Theo Phô lôc V ®Ýnh kÌm)
Download now