ОПТИМІЗАЦІЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ АНТИБАКТЕРІАЛЬНИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В УМОВАХ НАДЗВИЧАЙНИХ СИТУАЦІЙ

1. МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
імені ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО
На правах рукопису
ОЛІЙНИК Сергій Петрович
УДК: 614.274:615.33:614.8
ОПТИМІЗАЦІЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ АНТИБАКТЕРІАЛЬНИМИ
ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В УМОВАХ НАДЗВИЧАЙНИХ СИТУАЦІЙ
15.00.01 – технологія ліків, організація фармацевтичної справи
та судова фармація
Дисертація
на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук
Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор
Калинюк Тимофій Григорович
1

2. 3
Методи дослідження

3. Мета дослідження.
Мета роботи полягає у теоретичному обгрунтуванні, розробці прикладних положень
та конкретних рекомендацій стосовно вдосконалення системи забезпечення
населення АЛЗ у період ліквідації наслідків НС природного і техногенного походження.
Завдання дослідження.
1.Обгрунтувати необхідність вдосконалення системи забезпечення населення АЛЗ
в умовах ліквідації наслідків НС.
2. Розробити програму і методику системного підходу до організації стійкого
забезпечення населення АЛЗ в умовах ліквідації наслідків НС.
3. Вивчити сучасний стан організації забезпечення населення АЛЗ на прикладі
Львівської області.
4.Розробити і науково обґрунтувати методику визначення потреби в АЛЗ для
лікувальних закладів і медичних формувань на період ліквідації наслідків НС.
5.Визначити номенклатуру і кількість АЛЗ для утримання у регіональ-ному резерві
для ліквідації наслідків НС на прикладі Львівської області.
6.Вдосконалити спосіб екстемпорального виготовлення ін’єкційних розчинів АЛЗ
безпосередньо перед їх введенням в умовах НС.
7.Вдосконалити засіб для ін’єкційного введення АЛЗ в умовах НС.
8.Визначити і науково обгрунтувати основні напрями оптимізації системи
забезпечення населення АЛЗ в умовах ліквідації наслідків НС.
2

4. Карта сейсмічного районування території України
4

5. Кількість АЛЗ запропонованих для реалізації на фармацевтичному ринку
Львівської області (за станом на 15.05.2012 року)
5

6. Сучасний асортимент регіонального резерву АЛЗ
(Наказ МОЗ України №331 від 10.08.2001року)
6

7. Алгоритм формування оптимального асортименту АЛЗ
регіонального резерву
7

8. Розподіл груп АТХ за частотою призначень АЛЗ для екстреної профілактики
ІХ і лікування інфекційних хворих
8

9. Розподіл АЛЗ за результатами АВС/VEN-аналізу
9

10. Перелік АЛЗ за результатами АВС/VEN-аналізу
10

11. Оптимальний асортимент регіонального резерву АЛЗ
11

12. 12
Визначення потреби в антибактеріальних лікарських засобах

13. Асортимент АЛЗ і середні значення їх потреби на одного хворого за одну добу
ліквідації наслідків НС (на прикладі Львівської області)
13

14. Лікарські форми антибактеріальних лікарських засобів
14

15. Шприц для екстемпорального виготовлення ін’єкційного
розчину
15

16. Спосіб екстемпорального виготовлення і введення у тканини організму
ін’єкційних розчинів антибактеріальних лікарських засобів
16

17. Порівняльна хактеристика загальноприйнятого і запропонованого способів
екстемпорального виготовлення розчинів АЛЗ
17

18. Основні чинники , що будуть впливати на стійкість функціонування аптек в умовах
надзвичайних ситуацій
18

19. Основні напрямки оптимізації функціонування аптечних складів (баз)
в умовах надзвичайних ситуацій
19

20. 20
Основні напрямки оптимізації системи забезпечення населення
антибактеріальними лікарськими засобами в умовах надзвичайних
ситуацій

21. 21
Оприлюднення результатів дисертаційного дослідження

22.  Теоретично обґрунтовано і запропоновано вирішення важливого наукового завдання, якеТеоретично обґрунтовано і запропоновано вирішення важливого наукового завдання, яке
полягає в оптимізації забезпечення населення антибактеріальними лікарськими засобамиполягає в оптимізації забезпечення населення антибактеріальними лікарськими засобами
шляхом удосконалення системи фармацевтичної допомоги населенню і підвищенняшляхом удосконалення системи фармацевтичної допомоги населенню і підвищення
стійкості її функціонування в умовах ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій.стійкості її функціонування в умовах ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій.

 1. Встановлено, що у Львівській області існує ризик виникнення надзвичайних1. Встановлено, що у Львівській області існує ризик виникнення надзвичайних
ситуацій, пов’язаний з наявністю природних осередків особливо небезпечних інфекцій,ситуацій, пов’язаний з наявністю природних осередків особливо небезпечних інфекцій,
таких як, лептоспіроз, правець, сибірська виразка, туляремія та ін., у зоні можливоготаких як, лептоспіроз, правець, сибірська виразка, туляремія та ін., у зоні можливого
поширення яких проживає 1 101 000 жителів Львівської області. Забезпечення ефективноїпоширення яких проживає 1 101 000 жителів Львівської області. Забезпечення ефективної
протидії біологічним загрозам потребує системного вирішення комплексу науково-протидії біологічним загрозам потребує системного вирішення комплексу науково-
практичних, організаційно-методичних та економічних заходів.практичних, організаційно-методичних та економічних заходів.
 2. Опрацьована структурна характеристика системи фармацевтичної допомоги2. Опрацьована структурна характеристика системи фармацевтичної допомоги
населенню Львівської області в умовах надзвичайних ситуацій. Встановлено, що мережанаселенню Львівської області в умовах надзвичайних ситуацій. Встановлено, що мережа
аптечних закладів області може стати джерелом постачання лікувальних закладів тааптечних закладів області може стати джерелом постачання лікувальних закладів та
медичних формувань антибактеріальними лікарськими засобами. Виявлено, що усімедичних формувань антибактеріальними лікарськими засобами. Виявлено, що усі
промислові підприємства, які виготовляють антибактеріальні лікарські засоби, та аптечніпромислові підприємства, які виготовляють антибактеріальні лікарські засоби, та аптечні
заклади, на яких зосереджені їх основні запаси, розміщені у містах. Показано, що існуєзаклади, на яких зосереджені їх основні запаси, розміщені у містах. Показано, що існує
реальна імовірність припинення їх функціонування у випадку виникнення надзвичайнихреальна імовірність припинення їх функціонування у випадку виникнення надзвичайних
ситуацій природного і техногенного походження.ситуацій природного і техногенного походження.
 3. Методом контент-аналізу Державного формуляру лікарських засобів, клінічних3. Методом контент-аналізу Державного формуляру лікарських засобів, клінічних
протоколів і схем лікування 169 нозологічних форм інфекційних хвороб визначено, що дляпротоколів і схем лікування 169 нозологічних форм інфекційних хвороб визначено, що для
екстреної профілактики їх розповсюдження і лікування інфекційних хворих в осередкахекстреної профілактики їх розповсюдження і лікування інфекційних хворих в осередках
надзвичайних ситуацій та продовження лікування у стаціонарах, необхідно 74 МННнадзвичайних ситуацій та продовження лікування у стаціонарах, необхідно 74 МНН
антибактеріальних лікарських засобів, які належать до 25 груп АТХ.антибактеріальних лікарських засобів, які належать до 25 груп АТХ.
 4. Опрацьована методика застосування контент-аналізу і АВС/VEN-аналізу для4. Опрацьована методика застосування контент-аналізу і АВС/VEN-аналізу для
визначення оптимального асортименту регіонального резерву антибактеріа-льнихвизначення оптимального асортименту регіонального резерву антибактеріа-льних
лікарських засобів. Встановлено, що для екстреної профілактики поширення інфекційнихлікарських засобів. Встановлено, що для екстреної профілактики поширення інфекційних
хвороб у Львівській області необхідно 5 найменувань антибактеріальних лікарських засобів,хвороб у Львівській області необхідно 5 найменувань антибактеріальних лікарських засобів,
які належать до 4 груп АТХ. Для лікування інфекційних хворих, які поступлять з вогнищякі належать до 4 груп АТХ. Для лікування інфекційних хворих, які поступлять з вогнищ
надзвичайних ситуацій, потрібно 14 їх найменувань з 10 груп АТХ. Для продовженнянадзвичайних ситуацій, потрібно 14 їх найменувань з 10 груп АТХ. Для продовження
лікування інфекційних хворих, які знаходяться в стаціонарах, потрібно 21 найменуваннялікування інфекційних хворих, які знаходяться в стаціонарах, потрібно 21 найменування
антибактеріальних лікарських засобів із 18 груп АТХ.антибактеріальних лікарських засобів із 18 груп АТХ.
ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

23. 5. Встановлено, що регіональний резерв повинен містити мінімальний асортимент5. Встановлено, що регіональний резерв повинен містити мінімальний асортимент
антибактеріальних лікарських засобів і забезпечувати максимальну кількість призначень для наданняантибактеріальних лікарських засобів і забезпечувати максимальну кількість призначень для надання
медичної допомоги і лікування інфекційних хворих. Визначено оптимальний асортимент регіональногомедичної допомоги і лікування інфекційних хворих. Визначено оптимальний асортимент регіонального
резерву антибактеріальних лікарських засобів з урахуванням санітарно-епідемічних особливостейрезерву антибактеріальних лікарських засобів з урахуванням санітарно-епідемічних особливостей
Львівської області, який відповідає цим умовам і складає 21 найменування із 18 груп АТХ, якіЛьвівської області, який відповідає цим умовам і складає 21 найменування із 18 груп АТХ, які
забезпечують 59,86% призначень для екстреної профілактики розповсюдження інфекційних хвороб,забезпечують 59,86% призначень для екстреної профілактики розповсюдження інфекційних хвороб,
лікування інфекційних хворих в осередках надзвичайних ситуацій та продовження лікування улікування інфекційних хворих в осередках надзвичайних ситуацій та продовження лікування у
стаціонарах за 169 нозологічними формами інфекційних хвороб.стаціонарах за 169 нозологічними формами інфекційних хвороб.
6. Опрацьована методика визначення потреби в антибактеріальних лікарських засобах для6. Опрацьована методика визначення потреби в антибактеріальних лікарських засобах для
регіонального резерву, яка передбачає визначення їх асортименту, лікарської форми і її добової дози.регіонального резерву, яка передбачає визначення їх асортименту, лікарської форми і її добової дози.
Запропонована методика дозволяє враховувати потребу в антибактеріальних лікарських засобах дляЗапропонована методика дозволяє враховувати потребу в антибактеріальних лікарських засобах для
екстреної профілактики розповсюдження інфекційних хвороб та асортимент і кількістьекстреної профілактики розповсюдження інфекційних хвороб та асортимент і кількість
антибактеріальних лікарських засобів місцевих резервів лікувальних закладів, які будуть здійснюватиантибактеріальних лікарських засобів місцевих резервів лікувальних закладів, які будуть здійснювати
стаціонарне лікування інфекційних хворих, що знаходяться у них і поступлять з осередків надзвичайнихстаціонарне лікування інфекційних хворих, що знаходяться у них і поступлять з осередків надзвичайних
ситуацій.ситуацій.
7. Встановлено, що 451 (31,56%) торгове найменування антибактеріальних лікарських засобів із7. Встановлено, що 451 (31,56%) торгове найменування антибактеріальних лікарських засобів із
1429 зареєстрованих в Україні, потребує екстемпорального виготовлення ін’єкційного розчину перед1429 зареєстрованих в Україні, потребує екстемпорального виготовлення ін’єкційного розчину перед
його введенням у тканини організму. Запроновано одноразовий шприц для екстемпоральногойого введенням у тканини організму. Запроновано одноразовий шприц для екстемпорального
виготовлення і введення у тканини організму ін’єкційних розчинів антибактеріальних лікарських засобів,виготовлення і введення у тканини організму ін’єкційних розчинів антибактеріальних лікарських засобів,
який захищений патентом України на винахід. Удосконалено спосіб екстемпорального виготовленняякий захищений патентом України на винахід. Удосконалено спосіб екстемпорального виготовлення
ін’єкційних розчинів антибактеріальних лікарських засобів шляхом зниження вартості ін’єкції, спрощенняін’єкційних розчинів антибактеріальних лікарських засобів шляхом зниження вартості ін’єкції, спрощення
технологічного процесу виготовлення розчину, покращання його якості за рахунок зменшення ризикутехнологічного процесу виготовлення розчину, покращання його якості за рахунок зменшення ризику
мікробіологічного та механічного забруднення, захищений патентом України на корисну модель.мікробіологічного та механічного забруднення, захищений патентом України на корисну модель.
8. Встановлено, що для оптимізації забезпечення населення антибактеріаль-ними лікарськими8. Встановлено, що для оптимізації забезпечення населення антибактеріаль-ними лікарськими
засобами необхідна розробка нормативного акту щодо підвищення стійкості функціонування аптечнихзасобами необхідна розробка нормативного акту щодо підвищення стійкості функціонування аптечних
закладів в умовах надзвичайних ситуацій шляхом обов’язкового проведення заздалегідь визначенихзакладів в умовах надзвичайних ситуацій шляхом обов’язкового проведення заздалегідь визначених
нормативних заходів у всіх аптечних закладах, незалежно від форми власності.нормативних заходів у всіх аптечних закладах, незалежно від форми власності.
9. Обгрунтована необхідність перегляду існуючої номенклатури відомчого, регіонального та9. Обгрунтована необхідність перегляду існуючої номенклатури відомчого, регіонального та
місцевих резервів антибактеріальних лікарських засобів для запобігання та ліквідації медико-місцевих резервів антибактеріальних лікарських засобів для запобігання та ліквідації медико-
санітарних наслідків надзвичайних ситуацій з подальшим їх доповненням лікарськими препаратамисанітарних наслідків надзвичайних ситуацій з подальшим їх доповненням лікарськими препаратами
нового покоління. Вста-новлена потреба державного механізму оновлення антибактеріальних лікарсь-нового покоління. Вста-новлена потреба державного механізму оновлення антибактеріальних лікарсь-
ких засобів у резервах після закінчення терміну їх зберігання та терміну державної реєстрації.ких засобів у резервах після закінчення терміну їх зберігання та терміну державної реєстрації.
Обгрунтована потреба створення стратегічного національного запасу антибактеріальних лікарськихОбгрунтована потреба створення стратегічного національного запасу антибактеріальних лікарських
засобів для попередження і ліквідації наслідків епідемій небезпечних і особливо небезпечнихзасобів для попередження і ліквідації наслідків епідемій небезпечних і особливо небезпечних
інфекційних захворювань в Україні.інфекційних захворювань в Україні.
ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ