Presentation

1. Ольга Грінцова, к.ф.н.
Кафедра клінічної фармакології з фармацевтичною опікою
Національного фармацевтичного університету (м. Харків, Україна)
Експертна група з практик безпечного застосування ліків (P-SP-
PH/SAFE), Рада Європи

2.  Раціональне застосування ліків передбачає, що
“пацієнти отримують ліки відповідно до їх
клінічних потреб, у дозах, що відповідають їх
індивідуальним потребам, на протязі адекватного
періоду часу, та за найменшою ціною для них та
для суспільства”1
 Безпечне застосування лікарських засобів :
свобода від випадкової шкоди на протязі
застосування ліків; заходи, направлені на
уникнення, запобігання, або корекцію
неблагоприємної дії ліків як наслідку їх
застосування.2
1WHO-definition
2 CoE definition

3. Помилки при застосуванні ліків vs
Несприятлива дія ліків
3Otero M.J., Dominguez-Gil A. Acontecimientos adversos por medicamentos:
una patología emergente. Farmacia Hospitalaria 2000; 24(4):258-266.

4. Помилки на різних етапах
системи застосування ліків
Призначення (вибір препарату)
Призначення
(дози, шлях, схема
застосування)
Відпуск лікарського засобу
Застосування ліків
Моніторинг

5. Якість фармацевтичної практики
Освіта
Національне
регулювання
Стандарти якості
(GPP, WHO)
 Направленість більшості (національних)
стандартів на технічні аспекти фармацевтичної
практики
 Нові фармацевтичні послуги
 Фармацевтична опіка vs технічні фармацевтичні
послуги

6. Концепція фармацевтичної опіки
(EDQM, Council of Europe)
Фармацевтичні
послуги, що
надаються
безпосередньо
пацієнту,
наприклад
відпуск ліків,
вимірювання
артеріального
тиску, відпуск
ОТС-препаратів.
Залучення пацієнтів;
бажана якість життя,
потреби та очікування
Документація взаємодії
з пацієнтом
(рішення, пов'язаного з
ліками)
Моніторинг
рішення,
пов'язаного з
ліками
Міжпрофесійне
співробітництво
=+ Фармацевтична
опіка
Консультування
та навчання
пацієнтів

7. Європейський директорат з якості ліків та медичної
допомоги, Рада Європи
(EDQM, Council of Europe)
Результати – ключові рекомендації
a) Існує нагальна потреба у вимірюванні результату
ФО
b) Концепція ФО та пов'язані з нею заходи повинні
розповсюджуватися серед усіх залучених сторін
c) Необхідна розробка та тестування індикаторів якості
ФО: чітко визначених засобів, що можуть бути
застосовані у широкому колі країн Європи
Фармацевтична опіка: концепції, оцінка якості у
Європі, джерела інформації (звіт дослідження 2009)

8. Професійні vs національні індикатори1
ПРОФЕСІЙНІ ІНДИКАТОРИ НАЦІОНАЛЬНІ ІНДИКАТОРИ
Фокус на само-контролі та вдосконаленні Фокус на мінімальну якість та порівняння
Відносяться до професіоналів та
керівництва
Релевантні до законодавців, страхових
компаній, організацій пацієнтів
Специфічні та детальні Неспецифічні, мають загальний характер
Не потрібна зовнішня валідація Потрібна зовнішня валідація
Специфічна система реєстрації
Не орієнтовані на громадськість Орієнтовані на громадськість
Для навчання Для контролю та порівняння
Швидкі, направлені на навчання Вимірювання довге, складне,
Якість у категоріях добре-краще Якість у категоріях погано-добре
1 Berg M., Schellekens W. Paradigma’s van kwaliteit. De verschillen tussen externe en interne kwaliteitsindicatoren
(Paradigm of quality. Differences between external and internal quality indicators). Medish Contact 2004; 57(34): 1-
9.

9. Фармацевтична практика в
Україні
 12878 аптек, 5350 аптечних пунктів та 4247
аптечних кіосків.
 373 аптек в Україні мають ліцензію на
екстемпоральне виготовлення ліків.
 Близько 85% усіх аптек розташовані у містах та
селищах міського типу (населення 150 000 жителів
та більше).
 Установи роздрібної торгівлі лікарськими засобами
(рецептурними, безрецептурними лікарськими
засобами, товарами медичного призначення).

10. Дослідження надання фармацевтичних
послуг в Україні
7
6 27
2
23
9
27
4
4
25
1
1
11
14
2
5
1
2
3
2 5 10
Zupanets I. A., Popov S. B., Grintsova O. E. Pharmacist’s professional role of providing safe drug use //
Proceedings of the 16th International Social Pharmacy Workshop (23-26 August, 2010) Lisboa, Portugal //
Pharmacy Practice. –№8. – P. 65.

11. Фармацевтичні послуги в Україні
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100 щоденно
3-5 рази на тиждень
< 1 раз на тиждень
не надаються
56
15
56
47
12
Розподіл респондентів за розміром
населених пунктів
≥ 1000 000
≤ 1000 000 ≥ 500 000
≤ 500 000 ≥ 250 000
≤ 250 000 ≥ 50 000
< 50 000
Зупанець І. А., Грінцова О. Є., Белосветова Н. В. З'їзд фармакологів України, 2011 р.
Консультації щодо

12. Аспекти фармацевтичних послуг,
що потребують вдосконалення
0 20 40 60 80
професіоналізм
персоналу
індивідуальний підхід
до кожного пацієнта
консультування при
відпуску рецептурних
препаратів
діагностичні послуги
якість усіх послуг
Зупанець І. А., Грінцова О. Є., Белосветова Н.В. З'їзд фармакологів України, 2011 р.
81%- інформація про рецептурні препарати
52% - інформація про безрецептурні
препарати
Недостатня для
ефективного та
безпечного їх
застосування пацієнтами

13. Фармацевтична опіка в Україні
 З 2000 року – у програмі підготовки студентів за
спеціальностями “Фармація”, “Клінічна фармація”
 З 2001 року – у програмі післядипломного
вдосконалення спеціалістів фармації
 Наказ МОЗ України №769 від 13.09.2010 «Про
затвердження концепції розвитку фармацевтичного
сектору галузі охорони здоров„я України на 2011-
2020 роки»
 Наказ МОЗ України №284 від 16.05.2011 «Про
затвердження протоколів провізорів (фармацевтів)»
- 32 протоколи, що регламентують відпуск
безрецептурних препаратів

14. ПРОВІЗОР КЛІНІЧНИЙ
 ЗАВДАННЯ ТА ОБОВ'ЯЗКИ:
…Забезпечує належну фармацевтичну опіку хворих при
відпуску безрецептурних лікарських препаратів;
…фармацевтичну опіку лікарів та хворих при призначенні
рецептурних ліків…
 …Здійснює нагляд за побічними реакціями/діями
лікарських засобів…
ПОВИНЕН ЗНАТИ:
 …перелік побічних ефектів лікарських препаратів;
 можливість використання лікарських засобів за своїми
показаннями на тлі суміжних захворювань;..

15. Підготовка спеціалістів
«Клінічної фармації» 7.110206
Загальні
Хімічні
Медико-
біологічні
клінічні
фармацевтичн
і Інші
26,9%
9,5%
20,3%
11,3%
13%
19%

16. Професійна підготовка клінічних провізорів
* Навчальний план, затверджений Наказом МОЗ України №543 від 08.07.2010
** Навчальний план, затверджений Наказом МОЗ України №539 від 19.10.2009

17. Наказ МОЗ України №654 від 01.09.09
5.3. Ввести до штатного розкладу закладу охорони
здоров’я, де здійснюється стаціонарне лікування, посаду
спеціаліста – клінічного провізора у кількості, що відповідає
штатним нормативам закладів охорони здоров’я.
To include into personal staff of the hospitals, that provide in-
patient care job-title of specialist – clinical pharmacist…
Наказ МОЗ України № 531 від 24.07.09
2.2. Клінічний провізор або відповідальна особа здійснює
моніторинг безпеки та ефективності лікарських засобів у
стаціонарі закладу охорони здоров’я та його аналіз.
Clinical pharmacist or responsible staff member is conducting
monitoring and analysis of safety and efficiency of medication
in-patient department of hospital.

18. Покращення якості фармацевтичної опіки
в Україні
• Навчальні програми з дисципліни
“Фармацевтична опіка”
• ВНЗ з фармацевтичними факультетами
• Установи післядипломної освіти
Освіта
• Затвердження МОЗ України як інструменту
оцінки якості
• Внесення змін до умов акредитації аптек
(акцент на якість послуг)
Регуляторна
політика
• Розробка системи щорічної оцінки якості
фармацевтичної опіки в аптеках України
• Вибіркова незалежна перевірка
Національний
рівень

19. ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!