Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
"Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицин...Improve Medical LLC
Цель вебинара — предоставление слушателям знаний по применению технических регламентов в сфере медицинских изделий, а также исчерпывающей информации относительно полномочий уполномоченного представителя производителя медицинских изделий в Украине и нюансы на которые должен обратить внимание производитель при осуществлении контроля медицинских изделий таможенными органами, а также при рыночном надзоре.
«Подтверждение соответствия требованиям технических регламентов Таможенного с...BDA
Чернышова Юлия Александровна, руководитель органа по сертификации
Шарипов Александр Михайлович, начальник отдела ООО «Центр Подтверждения Соответствия»
XI Новосибирский инновационно-инвестиционный форум
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
"Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицин...Improve Medical LLC
Цель вебинара — предоставление слушателям знаний по применению технических регламентов в сфере медицинских изделий, а также исчерпывающей информации относительно полномочий уполномоченного представителя производителя медицинских изделий в Украине и нюансы на которые должен обратить внимание производитель при осуществлении контроля медицинских изделий таможенными органами, а также при рыночном надзоре.
«Подтверждение соответствия требованиям технических регламентов Таможенного с...BDA
Чернышова Юлия Александровна, руководитель органа по сертификации
Шарипов Александр Михайлович, начальник отдела ООО «Центр Подтверждения Соответствия»
XI Новосибирский инновационно-инвестиционный форум
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...biotechmed_generations
Регистрации и сертификации медицинских изделий в Российской Федерации был посвящен телемост с Андреем Суходровским, к.т.н., генеральным директором ООО «Медпромсертифика». Она сопровождалась подробной и содержательной презентацией, которую мы публикуем.
Стандарт GMP регулирует параметры производства и лабораторной проверки: лекарственных средств, медицинских устройств, косметических средств, диагностических изделий, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Система, которая обеспечивает контроль на всех этапах производства пищевых продуктов, в любой точке процесса производства, хранения и реализации продукции, где могут возникнуть опасные ситуации, и используется в основном предприятиями — производителями пищевой продукции.
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
Онлайн портал по хранению и обмену e-сертификатамиE-COM UA
E-COM – ведущий провайдер электронного обмена документами между компаниями, запустил новый онлайн сервис «Портал Сертификатов». Это первый общедоступный онлайн портал по хранению и обмену электронными сертификатами на товар. По сути это единая онлайн среда, в которой каждый участник сможет загружать, хранить, обрабатывать и обмениваться электронными сертификатами на товар со своими контрагентами.
Возможности сервиса «Портал Сертификатов»:
- быстрый онлайн поиск сертификата (2 сек.);
- поиск сертификата по различным признаками (№, артикул, штрих-код и т.п.);
- удобный обмен между участниками;
- защита от потери сертификата (облачное хранение);
- прямая ссылка для быстрого просмотра/скачивания;
- загрузка и печать сертификата в среде сервиса.
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...biotechmed_generations
Регистрации и сертификации медицинских изделий в Российской Федерации был посвящен телемост с Андреем Суходровским, к.т.н., генеральным директором ООО «Медпромсертифика». Она сопровождалась подробной и содержательной презентацией, которую мы публикуем.
Стандарт GMP регулирует параметры производства и лабораторной проверки: лекарственных средств, медицинских устройств, косметических средств, диагностических изделий, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Система, которая обеспечивает контроль на всех этапах производства пищевых продуктов, в любой точке процесса производства, хранения и реализации продукции, где могут возникнуть опасные ситуации, и используется в основном предприятиями — производителями пищевой продукции.
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
Онлайн портал по хранению и обмену e-сертификатамиE-COM UA
E-COM – ведущий провайдер электронного обмена документами между компаниями, запустил новый онлайн сервис «Портал Сертификатов». Это первый общедоступный онлайн портал по хранению и обмену электронными сертификатами на товар. По сути это единая онлайн среда, в которой каждый участник сможет загружать, хранить, обрабатывать и обмениваться электронными сертификатами на товар со своими контрагентами.
Возможности сервиса «Портал Сертификатов»:
- быстрый онлайн поиск сертификата (2 сек.);
- поиск сертификата по различным признаками (№, артикул, штрих-код и т.п.);
- удобный обмен между участниками;
- защита от потери сертификата (облачное хранение);
- прямая ссылка для быстрого просмотра/скачивания;
- загрузка и печать сертификата в среде сервиса.
Российский форум "Легкая промышленность: курс на конкурентоспособность"
Спикер - Максим Протасов, председатель правления Ассоциации производителей и поставщиков продовольственных товаров "Руспродсоюз"
Наиболее важные события в регуляторике Украины в 2020 и 2021. Максим Багреев,...Maksym Bagrieiev
22 января Приказом МЗ Украины №142 были утверждены методические рекомендации по медицинским изделиям, разработанные на основе соответствующих документов Европейской Комиссии (MEDDEV). Верховна Рада и Кабинет Министров Украины приняли пакет “антиковидных” законодательных актов. Для сертификации и ее поддержания в условиях пандемии Международным форумом по аккредитации (IAF) были предложены такие выходы:
перенос надзорных аудитов на срок до 6 месяцев (IAF ID3);
проведение дистанционных аудитов средствами телекоммуникации (IAF MD4).
Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ), являясь ассоциированным членом IAF, поддержало данные предложения на период карантина в Украине. 26 марта вступили в силу изменения в Закон Украины “Про государственный рыночный надзор и контроль непищевой продукции”. Размеры штрафов с 26 марта 2020 года. Наиболее частые несоответствия. 21 сентября Приказом Минэкономразвития №1848 было отменено назначение сертификационного органа ДП “Украинский Медицинский Центр Сертификации” (ДП “УМЦС”, UA.TR.039). С 1 января все медицинские изделия, которые вводятся в обращение, должны соответствовать Правилам применения единиц измерения SI (Приказ Минэкономразвития №914 от 04.08.2015).
материалы по итогам семинара «Международные продажи и маркетинг на торговых площадках в сети Интернет»
ЭкспертВадим Тылик, предприниматель, президент "Дальневосточной Ассоциации Качества Рекламы и Маркетинга"
информация по теме семинара. читать
материалы по итогам семинара «Международные продажи и маркетинг на торговых площадках в сети Интернет»
Эксперт: Вячеслав Кузнецов, директор филиала АО «ДХЛ Интернешнл» в г.Новосибирск
1. «Практические инструменты экспортной работы на международных рынках»BDA
Семинар «Практические инструменты экспортной работы на международных рынках»
Организатор: Центра координации поддержки экспортно-ориентированных предприятий Новосибирской области
VII ежегодный региональный Форум «CESA – Commercial Estate. Siberian Area» - «Коммерческая недвижимость. Сибирский регион».
Форум ежегодно объединяет на своей площадке более 250 профессионалов отрасли коммерческой недвижимости, имеющих инвестиционные и деловые интересы на территории Сибирского региона.
2. О компании
Орган по сертификации «СЕРКОНС» (год основания 1996 г.) - один из крупнейших в России аккредитованных
сертификационных центров.
Ведущая российская компания в области сертификации, охраны труда, экспертизы промышленной и пожарной
безопасности, внедрения и сертификации систем менеджмента. Орган по сертификации «СЕРКОНС» предоставляет услуги по
сертификации продукции и оборудования крупнейшим мировым производителям, лидерам отраслей промышленности.
Более 100 000 качественно выполненных заказов обеспечили нам репутацию профессионального и надежного партнера на
мировой арене.
В штате компании работает более 850 экспертов и специалистов в сфере сертификации, пожарной и промышленной
безопасности, в области охраны труда. В структуре компании – собственные лаборатории, отделы технической
документации, экспертизы промышленной безопасности, собственный учебный центр дополнительного профессионального
образования.
Эксперты компании имеют ученые степени и звания, многолетний опыт работы в структурах Минпромэнерго РФ,
«Федеральной Службе по Экологическому, Технологическому и Атомному Надзору» (Ростехнадзоре) РФ, в компаниях
топливно-энергетической, строительной, металлургической, автомобильной отраслей и др.
8. Отличия сертификата соответствия от
декларации о соответствии
Декларация соответствия (ДС) – это документ, в котором производитель удостоверяет, что
поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов.
• Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца.
Декларация о соответствии оформляется на листе формата А4 и заверяется печатью организации-
заявителя.
• Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-
заявитель, в то время как за сведения, указанные в сертификате соответствия (как обязательном,
так и добровольном), ответственность несет орган по сертификации, выдавший сертификат.
Сертификат соответствия — документ, которым орган по сертификации удостоверяет соответствие
выпускаемой в обращение продукции требованиям одного или нескольких технических регламентов
Таможенного союза.
9. Сертификат Таможенного союза (Сертификат ТР ТС) позволяет беспрепятственно осуществлять
обращение товара в пределах ТС. Благодаря тому, что сертификат подтверждает соответствие
характеристик товара принятым нормам, в значительной степени облегчается процесс
преодоления бюрократических порогов.
Данные сертификаты действительны на территории стран таможенного союза: Беларусь,
Казахстан, Россия. Имея общие правила подтверждения качества продукции и правила
оформления документов, они имеют полную силу на территории любого из этих трех государств.
Сертификат Таможенного Союза представляет собой документальное подтверждение
безопасности продаваемой на территории ТС продукции. Данные сертификаты стали
оформляться с февраля 2012 года и имеют единую форму, утвержденную ещё в 2011 году.
Действие сертификата ТР ТС и порядок его получения:
Получив сертификат ТР ТС, производитель, импортер или продавец имеет право маркировать
свою продукцию единым знаком соответствия и реализовывать её в пределах стран-участниц
Таможенного Союза. Срок действия сертификата в основном составляет не более пяти лет.
Исключение составляют только товары, произведенные в единичном экземпляре.
Для такой продукции срок действия сертификата равен сроку её службы. Данный документ
действителен на всей территории Таможенного Союза, то есть в пределах Российской
Федерации, Казахстана и Беларуси.
Сертификат соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
Сертификация продукции
10. Наша компания имеет право оформлять и выдавать заказчикам декларации Технического Регламента
Таможенного Союза. Данная декларация представляет собой документальное подтверждение того, что
выпускаемая производителем продукция соответствует требованиям конкретных Технических Регламентов,
утвержденных в пределах государств, входящих в состав Таможенного Союза.
Форма декларации была утверждена в 2011 году и сегодня данный документ действует на территории
Российской Федерации, Республики Казахстан и Республики Беларусь.
Декларация соответствия Таможенного Союза может быть двух видов:
• подтверждающая соответствие товара ГОСТам Таможенного Союза, утвержденным специализированной
комиссией;
• подтверждающая соответствие товара техническому регламенту Таможенного Союза (ТР ТС).
Декларация соответствия Таможенного Союза:
• у производителя продукции в том случае, если продукция изготавливается серийно;
• у продавца в том случае, если продукция была произведена в рамках партии или в единичном
экземпляре.
Декларация соответствия Таможенного союза (ТР ТС)
Декларирование
11. В российской системе сертификации также принята форма Декларирования о соответствии.
Процедура декларирования отличается тем, что производит ее непосредственно изготовитель или
поставщик на основании имеющихся документальных доказательств. Регистрируется декларация
аккредитованным в соответствующей системе сертификации (ГОСТ Р / техрегламент) органом по
сертификации.
Перечень документации, которую понадобится предоставить в орган сертификации, может быть уточнен
и дополнен применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям. Декларация
соответствия регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком)
продукции, исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его
сопроводительной документации.
Декларация соответствия подтверждает соответствие декларируемой продукции требованиям по
качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами (ГОСТ,
техническими регламентами). Продукция, прошедшая процедуру декларирования, имеет официальное
доказательство высокого уровня качества, и в итоге вызывает доверие потребителей.
Декларация о соответствии ГОСТ Р / техническому регламенту
12. Сертификат соответствия – документ, подтверждающий соответствие качества и безопасности, продукции
и/или услуги установленным требованиям действующих стандартов.
ГОСТ Р – наиболее распространенная и востребованная система стандартов,
одна из основных в РФ. Однако, в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»
в России проходит реформа, в рамках которой принимаются новые своды стандартов – технические
регламенты, призванные гармонизировать российские и международные стандарты, повысить
конкурентоспособность отечественных производителей.
Предусмотрено проведение процедуры подтверждения безопасности продукции, попадающей под действие
ТР, на соответствие требованиям техрегламентов, в форме обязательной сертификации и декларирования.
Добровольная сертификация и далее будет проводиться в рамках системы ГОСТ Р.
Сертификат соответствия имеют право выдавать только уполномоченные Ростехрегулированием
сертификационные органы. Выдача документа происходит только после проведения необходимых процедур, в
т.ч. анализа документации, испытаний сертифицируемой продукции. Для определенных типов продукции
может потребоваться дополнительная разрешительная документация. Все номера этих документов войдут
в сертификат соответствия.
Добровольный сертификат о соответствии ГОСТ Р
Сертификация продукции
13. Новые формы сертификата соответствия
и декларации о соответствии техническим регламентам
(РЕШЕНИЕ от 25 декабря 2012 года N 293 с изменениями на 15 ноября 2016 года).
14. Сертификация продукции
Мы с радостью готовы принимать ваши запросы на проведение работ по сертификации продукции на предмет подтверждения их соответствия
требованиям технических регламентов Таможенного союза:
• ТР ТС 004/2011 ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
• ТР ТС 005/2011 ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
• ТР ТС 007/2011 ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
• ТР ТС 008/2011 ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
• ТР ТС 009/2011 ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
• ТР ТС 010/2011 ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
• ТР ТС 011/2011 ТР ТС 011/2011 "Безопасность лифтов"
• ТР ТС 012/2011 ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
• ТР ТС 013/2011 ТР ТС 013/2011 "О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту"
• ТР ТС 015/2011 ТР ТС 015/2011 "О безопасности зерна"
• ТР ТС 016/2011 ТР ТС 016/2011 "О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе"
• ТР ТС 017/2011 ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности"
• ТР ТС 018/2011 ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
• ТР ТС 019/2011 ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
• ТР ТС 020/2011 ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
• ТР ТС 021/2011 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
• ТР ТС 022/2011 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
• ТР ТС 023/2011 ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
• ТР ТС 024/2011 ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
• ТР ТС 027/2012 ТР ТС 027/2012 "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического
питания"
• ТР ТС 029/2012 ТР ТС 029/2012 "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств"
• ТР ТС 030/2012 ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям«
• ТР ТС 031/2012 «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним»
• ТР ТС 032/2013 ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
• ТР ТС 033/2013 ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"
• ТР ТС 034/2013 ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"
16. Наши конкурентные преимущества и сильные стороны
Мы работаем быстро
Мы делаем процесс прохождения
сертификации простым и удобным
для Вас. Нашему клиенту достаточно
озвучить задачу и мы приступаем к
работе.
Крупнейший орган в России
Серконс это ведущая российская
компания в области сертификации и
экспертизы промышленной
безопасности. Собственный штат
специалистов и экспертов насчитывает
более 500 сотрудников разных
специальностей и направлений.
Широкая филиальная сеть
Мы имеем 9 филиалов в России и 5
представительств по всему миру,
благодаря чему, выезды наших
экспертов на предприятия заказчиков
могут осуществляться в любом
регионе России и за рубежом.
Индивидуальный подход к клиенту
С каждым клиентом работает
персональный менеджер, который
проконсультирует Вас на каждом этапе.
В компании функционирует собственная
служба контроля качества, оценивающая
качество предоставляемых услуг и
работу сотрудника
Мы аккредитованный орган
Наша компания имеет аккредитации в
государственных структурах и не является
посредником. А собственный штат
аккредитованных экспертов позволяет
решать даже самые сложные задачи в
кратчайшие сроки и в одном месте.
Собственные лаборатории
Серконс располагает собственными
испытательными лабораториями и
уникальным приборным парком
оборудования, что позволяет
проводить любые испытания
продукции наших заказчиков
Мы знаем много языков
Наши специалисты свободно
разговаривают на нескольких иностранных
языках, что позволяет легко работать с
любыми международными компаниями и
понимать друг друга без языковых
барьеров
Мы любим своих клиентов
Благодаря высокому сервису и
внимательному отношению к работе,
мы выполнили более 100 000 заказов
наших клиентов из 52 стран мира.
Прозрачность взаиморасчетов
Стоимость наших работ всегда
прозрачна и понятна нашему клиенту,
ведь он получает подробный
поэтапный план выполнения той или
иной работы с указанием четких
сроков и стоимости работ
17. Новосибирск
Лесникова Елена Сергеевна –
Директор филиала
«Серконс-Новосибирск»
Моб. телефон: 8 (903) 903-41-13
Раб. Телефон +7 (383) 378-88-05
E-mail: novosibirsk@serconsrus.ru
Адрес: ул. Некрасова 48 БЦ
"SERСONS"
Телефон для других регионов России: 8 (800) 100-17-08 (звонок по России бесплатный)