"Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицин...Improve Medical LLC
Цель вебинара — предоставление слушателям знаний по применению технических регламентов в сфере медицинских изделий, а также исчерпывающей информации относительно полномочий уполномоченного представителя производителя медицинских изделий в Украине и нюансы на которые должен обратить внимание производитель при осуществлении контроля медицинских изделий таможенными органами, а также при рыночном надзоре.
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
"Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицин...Improve Medical LLC
Цель вебинара — предоставление слушателям знаний по применению технических регламентов в сфере медицинских изделий, а также исчерпывающей информации относительно полномочий уполномоченного представителя производителя медицинских изделий в Украине и нюансы на которые должен обратить внимание производитель при осуществлении контроля медицинских изделий таможенными органами, а также при рыночном надзоре.
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
«Подтверждение соответствия требованиям технических регламентов Таможенного с...BDA
Чернышова Юлия Александровна, руководитель органа по сертификации
Шарипов Александр Михайлович, начальник отдела ООО «Центр Подтверждения Соответствия»
XI Новосибирский инновационно-инвестиционный форум
Governing Complex Education Systems Overview and Work on Trust the hagueEduSkills OECD
This presentation was given by Tracey Burns of the OECD at the GCES Conference on Trust and Education in The Hague on 7 December during the morning session. It looks at work on trust and and provides a detailed overview of the GCES project, explaining its main research questions, analytical model, main findings and outputs.
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
«Подтверждение соответствия требованиям технических регламентов Таможенного с...BDA
Чернышова Юлия Александровна, руководитель органа по сертификации
Шарипов Александр Михайлович, начальник отдела ООО «Центр Подтверждения Соответствия»
XI Новосибирский инновационно-инвестиционный форум
Governing Complex Education Systems Overview and Work on Trust the hagueEduSkills OECD
This presentation was given by Tracey Burns of the OECD at the GCES Conference on Trust and Education in The Hague on 7 December during the morning session. It looks at work on trust and and provides a detailed overview of the GCES project, explaining its main research questions, analytical model, main findings and outputs.
This presentation was given by Peter Karlberg of the National Agency for Education (Skolverket) of Sweden at the GCES Conference on Education Governance: The Role of Data in Tallinn on 13 February during the afternoon session workshop on Learning Analytics.
This presentation was given by Iain Bradley of the Data Modernisation Unit, Department for Education of the United Kingdom at the GCES Conference on Education Governance: The role of Data in Tallinn on 12 February during the afternoon session workshop on Developing data systems.
The Digital Revolution: Impact on Educational Innovation, Reform and GovernanceEduSkills OECD
This presentation was given by Øystein Johannessen of the Nordland County Council at the CERI Conference on Innovation, Governance and Reform in Education on 4 November 2014 during session 3.c: The Digital Revolution? Impact on Educational Innovation, Reform and Governance.
Онлайн портал по хранению и обмену e-сертификатамиE-COM UA
E-COM – ведущий провайдер электронного обмена документами между компаниями, запустил новый онлайн сервис «Портал Сертификатов». Это первый общедоступный онлайн портал по хранению и обмену электронными сертификатами на товар. По сути это единая онлайн среда, в которой каждый участник сможет загружать, хранить, обрабатывать и обмениваться электронными сертификатами на товар со своими контрагентами.
Возможности сервиса «Портал Сертификатов»:
- быстрый онлайн поиск сертификата (2 сек.);
- поиск сертификата по различным признаками (№, артикул, штрих-код и т.п.);
- удобный обмен между участниками;
- защита от потери сертификата (облачное хранение);
- прямая ссылка для быстрого просмотра/скачивания;
- загрузка и печать сертификата в среде сервиса.
Совместное применение нескольких Технических регламентов для медицинских изде...Maksym Bagrieiev
Оценка соответствия медицинских изделий, которые попадают под несколько технических регламентов. Назначение Уполномоченного представителя. Декларация соответствия нескольким техническим регламентам. Использование знака соответствия нескольким техническим регламентам. Один знак соответствия, несколько органов. Нюансы обращения.
«1С-Битрикс» и сертификация ФСТЭК России1С-Битрикс
Когда делать аттестацию системы и что это такое
Что такое сертификация и для чего она нужна
Как эксплуатировать сертифицированное программное обеспечение (ПО)
Когда обязательно нужно использовать сертифицированное ПО, а когда – желательно
Сколько стоит сертифицированное ПО «1С-Битрикс» и как его купить
Кайсарбекова Бибигуль Тулеубековна
преподаватель специальных дисциплин
«Колледж экономики, технологии и стандартизаци и пищевых производств» ГККП , г.Астана
Наиболее важные события в регуляторике Украины в 2020 и 2021. Максим Багреев,...Maksym Bagrieiev
22 января Приказом МЗ Украины №142 были утверждены методические рекомендации по медицинским изделиям, разработанные на основе соответствующих документов Европейской Комиссии (MEDDEV). Верховна Рада и Кабинет Министров Украины приняли пакет “антиковидных” законодательных актов. Для сертификации и ее поддержания в условиях пандемии Международным форумом по аккредитации (IAF) были предложены такие выходы:
перенос надзорных аудитов на срок до 6 месяцев (IAF ID3);
проведение дистанционных аудитов средствами телекоммуникации (IAF MD4).
Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ), являясь ассоциированным членом IAF, поддержало данные предложения на период карантина в Украине. 26 марта вступили в силу изменения в Закон Украины “Про государственный рыночный надзор и контроль непищевой продукции”. Размеры штрафов с 26 марта 2020 года. Наиболее частые несоответствия. 21 сентября Приказом Минэкономразвития №1848 было отменено назначение сертификационного органа ДП “Украинский Медицинский Центр Сертификации” (ДП “УМЦС”, UA.TR.039). С 1 января все медицинские изделия, которые вводятся в обращение, должны соответствовать Правилам применения единиц измерения SI (Приказ Минэкономразвития №914 от 04.08.2015).
2. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Сертификаты соответствия ГОСТ Р Возникли вопросы? Сертификат соответствия – документ, подтверждающий независимыми от изготовителей и потребителей органами соответствие продукции Определенным требованиям безопасности, установленным в нормативных Документах. Сертификация продукции в России опирается на федеральный закон «О защите прав потребителей» и «О сертификации продукции и услуг» Госстандартом (Ростехрегулирование) принята «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». Номенклатура представляет собой перечень продукции, упорядоченный по общероссийскому классификатору ОК 005-93, и перечень соответствующих нормативных документов ГОСТ, СанПиН и др. Реализация потребителю товаров из этой номенклатуры, а также таможенная очистка невозможна без сертификата соответствия.
3.
4.
5. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Отказные письма по сертификации, для таможни, торговли; отказные письма в области пожарной безопасности Возникли вопросы? Отказное письмо - это официальный документ, выданный авторитетным органом (например ВНИИС или Ростест), в котором говорится, что продукция не подлежит обязательной сертификации или относится к группе продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. Отказное письмо различают двух видов - для таможни и для торговли. Отличаются они только адресом. Для торговли - письмо направляется в адрес заявителя (директора фирмы или ПБОЮЛ, обратившегося за письмом). Для таможни - в адрес Главы Государственного таможенного комитета (ГТК), и сюда же вносится информация о контракте, по которому продукция ввезена. Других различий нет. Оформляют отказные письма аккредитованные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Органы по сертификации, руководствуясь при этом «Порядком ввоза на территорию Российской Федерации, товаров, подлежащих обязательной сертификации» и Списком товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможню и территорию РФ. Требуется отказное письмо в тех случаях, когда, например, не совсем очевидно по какому коду ОКП или ТН ВЭД можно классифицировать продукцию. А значит возникает вопрос - обязательно ли сертифицировать продукцию или нет? Возникает данный вопрос всегда у представителей контролирующих органов (Таможня и различные проверяющие от прочих ведомств). Слова для них не действительны и им обязательно показать бумагу - то есть отказное письмо.
6. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Разработка, регистрация и согласование технических условий на продукцию (ТУ) Возникли вопросы? Сертификация нестандартизованной в Российской Федерации продукции проводится по основополагающим государственным стандартам с учетом требований государственных стандартов на аналогичную по назначению продукцию, технических условий и /или технических заданий, утвержденных в установленном порядке. В сертификате соответствия, в разделе продукция, указываются документ, по которому продукция выпускается: стандарт, технические условия или техническое описание. Нормативную базу подтверждения соответствия при добровольной сертификации составляют стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, технические условия и другая техническая документация на продукцию, работы, услуги, предложенная заявителем. При санитарно-эпидемиологической оценке отечественной продукции основным документом, необходимым для принятия решения уполномоченными управлениями Роспотребнадзора, являются технические условия. ТУ является техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. ТУ разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. Требования, установленные ТУ, не должны противоречить обязательным требованиям государственных (межгосударственных) стандартов, распространяющихся на данную продукцию. Технические условия - гостируемый документ и должен соответствовать ГОСТу 2.114-95. В котором говорится, что ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности: технические требования, требования безопасности, требования охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, транспортирование и хранение, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.
7.
8.
9.
10.
11. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Отказные письма в области санитарно-эпидемиологических заключений Возникли вопросы? Отказное письмо - это официальный документ, выданный авторитетным органом (например ВНИИС или Ростест), в котором говорится, что продукция не подлежит обязательной сертификации или относится к группе продукции, соответствие которой может быть Подтверждено декларацией о соответствии. Требуется отказное письмо в тех случаях, когда, например, не совсем очевидно по какому Коду ОКП или ТН ВЭД можно классифицировать продукцию. А значит возникает вопрос обязательно ли сертифицировать продукцию или нет? Возникает данный вопрос всегда у Представителей контролирующих органов (Таможня и различные проверяющие от прочих ведомств). Слова для них не действительны и им обязательно показать бумагу - то есть отказное письмо. В оформлении отказных писем есть ньюансы. Так для торговли лучше и экономически выгоднее делать письмо от Ростеста. Это более распостранено и является доброй традицией для различных контролирующих органов. А таможенные органы принимают только отказные письма выданные ВНИИС. При этом отказные письма имеют четкое деление на "для таможни" и "для торговли" только во ВНИИС. Остальные органы по сертификации различий в письмах не делают.
12. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Сертификат пожарной безопастности (СПБ) Возникли вопросы? Сертификат пожарной безопасности (СПБ)- это документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям (правилам) пожарной безопасности. Сертификация пожарная (Приказ МЧС РФ от 18.06.2003 №320) производится посредством выдачи письменно удостоверяющего соответствие объекта сертификации требованиям пожарной безопасности (сертификат пожарной безопасности), установленным в нормативных документах. Пожарная безопасность - состояние защищенности личности, имущества, общества и государства от пожаров. Законодательство Российской Федерации о пожарной безопасности основывается на Конституции Российской Федерации. Нормативную правовую базу подтверждения соответствия требованиям пожарной безопасности при обязательной сертификации в Системе составляют законодательные и иные нормативные правовые акты Российской Федерации, государственные стандарты, нормы пожарной безопасности, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, правила обслуживания населения и другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к пожарной безопасности и качеству продукции.
13. ООО НПО «РусПромЭксперт» WWW.RUSPROMEXPERT.RU +7 (495) 999-79-02 / 786-68-05 SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906 Сертификация Контакты НПО "РусПромЭксперт" Адрес: Россия, 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, д.4, корп. 1А. По вопросам оказания услуг и работы клиентской службы НПО «РусПромЭксперт» обращайтесь по телефонам: +7 (495) 999-79-02 +7 (495) 786-68-05 тел/факс (многоканальный) По Skype ruspromexpert-3 ruspromexpert-4 ruspromexpert-6 Вы можете отправите запрос по E-mail: [email_address] ИЛИ SERTIFICAT.COM WWW.SERTIFICAT.COM +7 (495) 226-37 - 64 ICQ: 226930906