Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economicoDigital for Academy
Il seminario, tenutosi il 13 Febbraio 2015 ha trattato i problemi e le opportunità che un’azienda operante nel settore malattie rare può incontrare nello sviluppo di un farmaco. Sono state inoltre illustrate nuove strategie finalizzate a rintracciare potenziali pazienti che soffrono di queste patologie e guidarli verso i giusti referenti in grado di aiutarli.
Presentazione del dott. Pasquale Frega, Comitato direttivo - Assobiotec.
L'elenco completo dei corsi per il mondo della farmacia e parafarmacia.
L’obiettivo è quello di implementare il know how dei partecipanti nelle aree gestione, marketing, comunicazione e vendite. I corsi Retail Salute Academy prevedono una forte interazione fra docenti e partecipanti, sia con esercitazioni pratiche, sia con la possibilità di discutere casi concreti.
Internet marketing involves using online tools like search engine optimization, blogging, and social media to connect with potential customers. It is more effective than traditional interruptive advertising to focus content on topics of interest to the audience. Social media plays an important role in purchasing decisions, with many consumers researching products online and through social media before shopping. Internet users now spend more time on social networks and blogs than email.
We are grateful to Msc Patricio Villacrés for his efforts in teaching technologies and research classes and for supporting our research and professional growth at the end of the module. This dictionary of Civil Engineering English terms was compiled from different authors to help Civil Engineering students, which has been supported in this career. The challenge in designing this work was how the dictionary could contribute to this career, as a Civil Engineering English dictionary was not previously available as an organized tool for students to save words and concepts.
The document provides tips for pitching a game to an audience. It emphasizes knowing the audience and their goals, being concise yet passionate in the presentation, and using visual aids like images, video, and PowerPoint to help tell the story and sell the key points of the game. The presenter should prepare thoroughly and focus on painting a picture to sell the benefits of the game.
2 Corinthians 4:8–9
8 We are hard-pressed on every side, yet not crushed; we are perplexed, but not in despair; 9 persecuted, but not forsaken; struck down, but not destroyed…
8 เราถูกขนาบรอบข้าง แต่ก็ไม่ถึงกับกระดิกไม่ไหว เราจนปัญญาแต่ก็ไม่ถึงกับหมดมานะ
9 เราถูกข่มเหงแต่ก็ไม่ถูกทอดทิ้ง เราถูกตีลงแล้ว แต่ก็ไม่ถึงตาย
2 โครินธ์ 4: 8-9
คริสตจักรสตูล, satun assembly of god church, www.SatunAssembly.org
Italian orphan drugs day - Malattie rare e sviluppo economicoDigital for Academy
Il seminario, tenutosi il 13 Febbraio 2015 ha trattato i problemi e le opportunità che un’azienda operante nel settore malattie rare può incontrare nello sviluppo di un farmaco. Sono state inoltre illustrate nuove strategie finalizzate a rintracciare potenziali pazienti che soffrono di queste patologie e guidarli verso i giusti referenti in grado di aiutarli.
Presentazione del dott. Pasquale Frega, Comitato direttivo - Assobiotec.
L'elenco completo dei corsi per il mondo della farmacia e parafarmacia.
L’obiettivo è quello di implementare il know how dei partecipanti nelle aree gestione, marketing, comunicazione e vendite. I corsi Retail Salute Academy prevedono una forte interazione fra docenti e partecipanti, sia con esercitazioni pratiche, sia con la possibilità di discutere casi concreti.
Internet marketing involves using online tools like search engine optimization, blogging, and social media to connect with potential customers. It is more effective than traditional interruptive advertising to focus content on topics of interest to the audience. Social media plays an important role in purchasing decisions, with many consumers researching products online and through social media before shopping. Internet users now spend more time on social networks and blogs than email.
We are grateful to Msc Patricio Villacrés for his efforts in teaching technologies and research classes and for supporting our research and professional growth at the end of the module. This dictionary of Civil Engineering English terms was compiled from different authors to help Civil Engineering students, which has been supported in this career. The challenge in designing this work was how the dictionary could contribute to this career, as a Civil Engineering English dictionary was not previously available as an organized tool for students to save words and concepts.
The document provides tips for pitching a game to an audience. It emphasizes knowing the audience and their goals, being concise yet passionate in the presentation, and using visual aids like images, video, and PowerPoint to help tell the story and sell the key points of the game. The presenter should prepare thoroughly and focus on painting a picture to sell the benefits of the game.
2 Corinthians 4:8–9
8 We are hard-pressed on every side, yet not crushed; we are perplexed, but not in despair; 9 persecuted, but not forsaken; struck down, but not destroyed…
8 เราถูกขนาบรอบข้าง แต่ก็ไม่ถึงกับกระดิกไม่ไหว เราจนปัญญาแต่ก็ไม่ถึงกับหมดมานะ
9 เราถูกข่มเหงแต่ก็ไม่ถูกทอดทิ้ง เราถูกตีลงแล้ว แต่ก็ไม่ถึงตาย
2 โครินธ์ 4: 8-9
คริสตจักรสตูล, satun assembly of god church, www.SatunAssembly.org
Presentation at the GDR Archaea (Institut Pasteur, Paris. May 19): Revisiting the Structure/Function Relationships of H/ACA guide RNAs in Archaea from Transcriptomics and Computational RNomics
A empresa de tecnologia anunciou um novo smartphone com câmera aprimorada, processador mais rápido e bateria de maior duração. O dispositivo também possui tela maior e armazenamento expansível. O lançamento está programado para o próximo mês com preço inicial sugerido abaixo do modelo anterior.
The document provides an overview of the Thames Valley region in the UK, highlighting its strengths as a business location. Some key points:
- It is situated near London and home to the headquarters of many large global companies in sectors like IT, telecoms, and life sciences.
- It has a highly skilled workforce of over 600,000 and a strong culture of innovation and commercialization of new technologies.
- As the most productive small region in the UK with excellent transport links, it provides access to London and international markets via Heathrow airport.
- In addition to a business-friendly environment and infrastructure, the Thames Valley also offers a high quality of life with cultural amenities and natural beauty on
O sábio conselheiro aconselha o jovem a amar a moça, dizendo que amar é uma decisão e não um sentimento. Ele explica que amar significa aceitar, valorizar, respeitar e dar afeto à outra pessoa, como um jardineiro cuida de seu jardim, enfrentando desafios com paciência e dedicação. A vida sem amor não tem sentido.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for various courses being conducted by the School of Computer Science and Engineering (SCSE) on March 31, 2012 from 3:00-4:30 PM. Several rooms (SJT301, SJT302, etc.) are listed with student roll numbers assigned to each for exams of courses like English for Engineers II, Data Warehousing and Data Mining, Ethics and Values, and others.
O documento discute como Deus é a origem e propósito da vida humana. A vida só tem sentido quando compreendida como criada e destinada a Deus. O documento também enfatiza que Deus sempre age no momento certo e faz o impossível possível, não importam as dificuldades enfrentadas.
O documento discute como o fracasso é parte da condição humana e como aqueles que aprendem com os fracassos tendem a ter mais sucesso na vida do que aqueles que se desanimam com eles. Aprender a lidar com os contratempos de forma positiva e continuar em frente é essencial para o crescimento pessoal.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for various exams taking place on 05-04-2013 from 9:30-11:00. It lists the course name, code, and room numbers assigned for 4 different exams across 4 rooms (SJT 301-304). Each room listing includes the roll numbers of around 30 students taking the exam in that room.
El documento discute la crisis de confianza que enfrentan los partidos políticos y propone cuatro estrategias (4C's) para construir confianza y cercanía con los ciudadanos: 1) Enfatizar las convicciones ideológicas y visión de sociedad, 2) Apoyar causas ciudadanas específicas, 3) Fortalecer las comunidades locales, 4) Convocar a los ciudadanos de manera permanente no solo durante las elecciones. Los partidos deben relacionarse más allá de los periodos electorales a través de diá
Lutronic med results introductory powerpoint show final (fil eminimizer)lutronic
1) Lutronic is an international leader in medical aesthetics devices that has grown since 1997 through innovation and earning customers' trust.
2) They have developed many innovative laser and light devices for conditions like wrinkles, pigmentation issues, and body contouring, and have received FDA clearance for products in the US.
3) Lutronic is continuing to grow through research and new product development while other companies are shrinking, with over 10% of earnings going back into R&D for future innovations.
This document analyzes epidemiology and pandemic-related publications from 1980 to 2010 in PubMed. It finds that such publications have increased by 1190% absolutely and 289% relatively over this period. Infectious disease epidemics and pandemics accounted for over two-thirds of publications and grew the most at 1151% and 277% respectively. The proportion of these publications indexed with the MeSH term "Disease Outbreaks" also increased substantially over time, indicating greater indexing of epidemics and pandemics as outbreaks.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for two exams taking place on February 23, 2012 at the SCSE school. The exams are for the Applied Probability Statistics and Reliability course from 9:30-11:00am in rooms SJT301-SJT405, and the Software Engineering course from 9:30-11:00am in rooms SJT301-SJT403. Each section lists the room number and student roll numbers taking the exam in that room.
Mad, Bad and Dangerous to Know - Children at risk in the 21st CenturyNeil de Reybekill
Paper on the current risks faced by children and young people in society, the risks society faces from children and young people and the future for childhood...
Buckhurst Hill
February 2010
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help protect against mental illness and improve symptoms.
The document provides guidance on creating an effective resume in 3 sentences or less:
It outlines the key elements of a basic resume such as an objective, education, experience, skills, memberships and awards. Common resume mistakes like grammatical errors and irrelevant information are highlighted. Tips are given to keep the resume focused on the most important qualifications in a positive tone using action verbs.
A empresa de tecnologia anunciou um novo produto, um smartphone com câmera de alta resolução e bateria de longa duração. O aparelho também possui armazenamento expansível e processador rápido. O lançamento está programado para o próximo mês com preço inicial abaixo da média do mercado.
Presentation at the GDR Archaea (Institut Pasteur, Paris. May 19): Revisiting the Structure/Function Relationships of H/ACA guide RNAs in Archaea from Transcriptomics and Computational RNomics
A empresa de tecnologia anunciou um novo smartphone com câmera aprimorada, processador mais rápido e bateria de maior duração. O dispositivo também possui tela maior e armazenamento expansível. O lançamento está programado para o próximo mês com preço inicial sugerido abaixo do modelo anterior.
The document provides an overview of the Thames Valley region in the UK, highlighting its strengths as a business location. Some key points:
- It is situated near London and home to the headquarters of many large global companies in sectors like IT, telecoms, and life sciences.
- It has a highly skilled workforce of over 600,000 and a strong culture of innovation and commercialization of new technologies.
- As the most productive small region in the UK with excellent transport links, it provides access to London and international markets via Heathrow airport.
- In addition to a business-friendly environment and infrastructure, the Thames Valley also offers a high quality of life with cultural amenities and natural beauty on
O sábio conselheiro aconselha o jovem a amar a moça, dizendo que amar é uma decisão e não um sentimento. Ele explica que amar significa aceitar, valorizar, respeitar e dar afeto à outra pessoa, como um jardineiro cuida de seu jardim, enfrentando desafios com paciência e dedicação. A vida sem amor não tem sentido.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for various courses being conducted by the School of Computer Science and Engineering (SCSE) on March 31, 2012 from 3:00-4:30 PM. Several rooms (SJT301, SJT302, etc.) are listed with student roll numbers assigned to each for exams of courses like English for Engineers II, Data Warehousing and Data Mining, Ethics and Values, and others.
O documento discute como Deus é a origem e propósito da vida humana. A vida só tem sentido quando compreendida como criada e destinada a Deus. O documento também enfatiza que Deus sempre age no momento certo e faz o impossível possível, não importam as dificuldades enfrentadas.
O documento discute como o fracasso é parte da condição humana e como aqueles que aprendem com os fracassos tendem a ter mais sucesso na vida do que aqueles que se desanimam com eles. Aprender a lidar com os contratempos de forma positiva e continuar em frente é essencial para o crescimento pessoal.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for various exams taking place on 05-04-2013 from 9:30-11:00. It lists the course name, code, and room numbers assigned for 4 different exams across 4 rooms (SJT 301-304). Each room listing includes the roll numbers of around 30 students taking the exam in that room.
El documento discute la crisis de confianza que enfrentan los partidos políticos y propone cuatro estrategias (4C's) para construir confianza y cercanía con los ciudadanos: 1) Enfatizar las convicciones ideológicas y visión de sociedad, 2) Apoyar causas ciudadanas específicas, 3) Fortalecer las comunidades locales, 4) Convocar a los ciudadanos de manera permanente no solo durante las elecciones. Los partidos deben relacionarse más allá de los periodos electorales a través de diá
Lutronic med results introductory powerpoint show final (fil eminimizer)lutronic
1) Lutronic is an international leader in medical aesthetics devices that has grown since 1997 through innovation and earning customers' trust.
2) They have developed many innovative laser and light devices for conditions like wrinkles, pigmentation issues, and body contouring, and have received FDA clearance for products in the US.
3) Lutronic is continuing to grow through research and new product development while other companies are shrinking, with over 10% of earnings going back into R&D for future innovations.
This document analyzes epidemiology and pandemic-related publications from 1980 to 2010 in PubMed. It finds that such publications have increased by 1190% absolutely and 289% relatively over this period. Infectious disease epidemics and pandemics accounted for over two-thirds of publications and grew the most at 1151% and 277% respectively. The proportion of these publications indexed with the MeSH term "Disease Outbreaks" also increased substantially over time, indicating greater indexing of epidemics and pandemics as outbreaks.
The document provides details of exam venues and student roll numbers for two exams taking place on February 23, 2012 at the SCSE school. The exams are for the Applied Probability Statistics and Reliability course from 9:30-11:00am in rooms SJT301-SJT405, and the Software Engineering course from 9:30-11:00am in rooms SJT301-SJT403. Each section lists the room number and student roll numbers taking the exam in that room.
Mad, Bad and Dangerous to Know - Children at risk in the 21st CenturyNeil de Reybekill
Paper on the current risks faced by children and young people in society, the risks society faces from children and young people and the future for childhood...
Buckhurst Hill
February 2010
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help protect against mental illness and improve symptoms.
The document provides guidance on creating an effective resume in 3 sentences or less:
It outlines the key elements of a basic resume such as an objective, education, experience, skills, memberships and awards. Common resume mistakes like grammatical errors and irrelevant information are highlighted. Tips are given to keep the resume focused on the most important qualifications in a positive tone using action verbs.
A empresa de tecnologia anunciou um novo produto, um smartphone com câmera de alta resolução e bateria de longa duração. O aparelho também possui armazenamento expansível e processador rápido. O lançamento está programado para o próximo mês com preço inicial abaixo da média do mercado.
L'alimento per il benessere. Stato dell'arte e prospettive dl settore aliment...Marco Fiorani
Gli atteggiamenti ed i comportamenti nei confronti della salute, prevenzione e benessere sono evoluti negli anni inducendo mutamenti degli stili di vita (maggiore attenzione ai segnali del corpo, controlli medici, attività fisica, alimentazione, ecc.). L'integratore alimentare ha assunto negli anni un ruolo da protagonista nella gestione del benessere non solo in termini generali ma anche per la gestione dei piccoli disturbi e la riduzione del rischio di malattie, riducendo il confine tra farmaco ed alimento.Il comparto attraversa una fase di trasformazione radicale per effetto della progressiva regolamentazione - che modifica sostanzialmente lo scenario e apre la strada a nuove categorie di prodotto, come i medical devices - della trasformazione dei modelli competitivi e di marketing legata all’ingresso delle farmaceutiche e dei colossi dell’alimentare, e dell’evoluzione dei modelli di consumo.
I Mille volti della Nutrizione - Scenario attuale su nutrizione e benessereDigital for Academy
I Mille Volti della Nutrizione - Università degli Studi di Milano - Bicocca, 18 Settembre 2015.
Intervento del dott. Marco Fiorani, Presidente - Federsalus.
I mille volti della nutrizione marco fioraniMarco Fiorani
Gli atteggiamenti ed i comportamenti nei confronti della salute, prevenzione e benessere sono evoluti negli anni inducendo mutamenti degli stili di vita (maggiore attenzione ai segnali del corpo, controlli medici, attività fisica, alimentazione, ecc.). In questo contesto l'integratore alimentare ha assunto negli anni un ruolo da protagonista anche per la gestione dei piccoli disturbi e nella riduzione del rischio di malattie.
La relazione inquadra le dimensioni e i trend di vendita ed utilizzo degli integratori alimentari nei diversi canali distributivi rilevati (Farmacia, Parafarmacia e GDO, il contesto competitivo ed il confronto con altre categorie di prodotti legate alla salute e benessere come il farmaco OTC e gli alimenti funzionali, il profilo del consumatore ed il ruolo degli influenti, farmacista e medico e della pubblicità.
Il medico ha assunto un peso determinante nella decisione d'acquisto degli integratori alimentari, e guardando alle performance del canale farmacia si evidenzia come l’informazione medica ed il passaparola (anche tramite il web) siano oggi tra le leve più importanti della vendite. Il comparto attraversa una fase di trasformazione per effetto della progressiva regolamentazione a livello europeo, l’ingresso dei players farmaceutici e dei colossi dell’alimentare, che modifica sostanzialmente il contesto e apre la strada a nuove tipologie di prodotti e alla trasformazione dei modelli competitivi e di marketing.
Italian orphan drugs day - Malattie rare inquadramento generaleDigital for Academy
Il seminario, tenutosi il 13 Febbraio 2015 ha trattato i problemi e le opportunità che un’azienda operante nel settore malattie rare può incontrare nello sviluppo di un farmaco. Sono state inoltre illustrate nuove strategie finalizzate a rintracciare potenziali pazienti che soffrono di queste patologie e guidarli verso i giusti referenti in grado di aiutarli.
Presentazione del dott. Ettore Marre, Senior Advisor - Digital for Business Srl.
Food Supplements Forum 2014 - L'evento di Pharma Education Center dedicato al...PECourses
Dopo il successo delle scorse edizioni, PEC prosegue con la giornata dedicata agli Integratori Alimentari, settore di mercato in continua espansione ed evoluzione normative.
Il Forum è l'appuntamento annuale di aggiornamento e confronto tra gli operatori del settore.
L'intervento di Alessandro Iadecola, CEO di Sempli Farma, sugli effetti della mancata aderenza terapeutica all'interno del protocollo ERAS e, di contro, sulla necessità di un nuovo paradigma proprio per l'aderenza dei pazienti cronici politrattati che assumono farmaci solidi orali.
Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sf...Marco Fiorani
Alcune riflessioni sulle recenti dinamiche del mercato consumer healthcare e sulle opzioni per gli operatori del settore offerte dal nuovo contesto regolatorio
La Rete Nazionale di Farmacovigilanza e la nuova normativa europea: regolame...Emiljan Meta
Tesi completa disponibile al link: http://bit.ly/104ScBx
Obiettivo di questo lavoro è quello di introdurre i concetti base e le potenzialità teorico applicative della farmacovigilanza, analizzare e approfondire tutti i processi e analisi coinvolte nelle singole azioni specifiche, introdurre il nuovo quadro normativo europeo con le conseguenti attuazioni nelle sue declinazioni e operazionalizzazioni nazionali e locali.
In particolare nel primo capitolo e stata approfondita la storia della farmacovigilanza e i contributi teorici e i concetti base volti a spiegare e descrivere il processo della farmacovigilanza attraverso lo studio e l'analisi del segnale come possibile campanello d'allarme per l'insorgenza delle ADR.
Il secondo capitolo prende in considerazione e illustra i meccanismi pratici alla base per il processo della farmacovigilanza in Italia partendo dalle segnalazioni spontanee come fonte principale di segnalazione, attraverso l'identificazione, la valutazione, la codifica e l'inserzione delle segnalazioni nella rete nazionale di farmacovigilanza con la partecipazione
delle istituzioni regolamentorie e competenti come L'aifa, centri regionali della farmacovigilanza e le stesse aziende farmaceutiche.
Il terzo capitolo, infine, ha lo scopo di analizzare le novità e l'impatto che le nuove vigenti normative europee e nazionale apportano e porteranno, a livello operativo, sugli operatori del settore della FV.
Infatti, l'introduzione della nuova normativa europea cambia completamente l'approccio concettuale e metodologico alla Farmacovigilanza e degli obblighi delle case farmaceutiche.
Comunicare le malattie rare. Ilaria VaccaIlaria Vacca
Relazione per l'evento di formazione giornalistica 'Raccontare la 'rarità': malattie rare, pazienti e media', svoltosi presso Palazzo dell'Informazione, il 18 febbraio 2016 a Roma.
Oggi, nel mondo, il dibattito sulla legalizzazione della cannabis è molto vivace. L' incontro tenutosi il 7 febbraio 2014 presso il circolo arci Zerbini a Parma è stato introdotto da questa breve presentazione.
Se da una parte troviamo chi persegue i consumatori di cannabis, anche per scopi medici, impedendogli un facile accesso al medicinale, dall’ altra è sempre più forte la voce di chi ritiene che la cannabis sia meno dannosa di alcol e tabacco e che vada dunque regolamentata come queste due sostanze stupefacenti legali.
La cannabis è la droga più diffusa al mondo con 122 paesi produttori, tra cui l’ italia. Secondo un rapporto del 2013 redatto da Europol, in europa il mercato è in crescita, nei prossimi anni rimarrà ampio e complesso e senza alcuna aspettativa di diminuzione.
La cannabis è la droga più consumata in Europa, con 23 milioni di consumatori stimati, per un equivalente di un consumo di 2.500 tonnellate e un fatturato che può essere stimato attorno ai 25 mld di euro. Questo fatturato è a tutti gli effetti illegale.
Il mio studio si basa sulla necessità da parte della società di diminuire la domanda di sostanze illegali. Per raggiungere questo risultato è necessario valutare i costi e i benefici delle politiche ad oggi perseguite e i risultati ottenuti.
Nello specifico vi dimostrerò come politiche estere che hanno adottato approcci più tolleranti verso la cannabis, abbiano ottenuto migliori risultati rispetto a paesi che hanno adottato politiche repressive.
Nel grafico potete notare come l’ italia sia tra i paesi che spendono maggiormente, in percentuale sul pil, nella riduzione dell’ offerta di stupefacenti, al contrario per esempio del portogallo.
La riduzione dell’ offerta di stupefacenti si è concretizzata in operazioni di polizia nelle quali la cannabis è la sostanza che da sola costituisce l’80% dei sequestri in europa.
L’ attività repressiva è dunque fondamentalmente concentrata sulla cannabis.
Da una ricerca condotta in portogallo sulla popolazione scolastica compresa tra i 10 e i 12 anni emerge che, fin quando l‘ uso e il possesso di droga era perseguito, oltre il 25 % dei bambini ne faceva uso. A seguito di politiche volte a decriminalizzare l’ uso di stupefacenti il consumo in 5 anni si è drasticamente ridotto.
L’ europa attraverso un suo studio rivela come in italia bulgaria ed estonia, a differenza di molti paesi dove si è assistito ad una diminuzione o stabilizzazione dei consumi di cannabis, si è registrato un aumento prevalentemente tra la popolazione più giovane. Nel caso dell’ italia ciò è imputabile alla attuale legge sugli stupefacenti.
The path towards a recognisable and recognised quality in the nutraceutical i...Marco Fiorani
In the industrialised countries nutraceuticals gained a leading role in the healthcare. Three are the key players: consumers more and more attentive and proactive towards health and well-being, the medical community and the scientific research in recognising the role of nutraceuticals in maintaining people healthy (with a concept of health that goes beyond the non-disease and includes the complete physical and mental well-being), and the industry with it’s investments in R&D. The industry outlook is good although there is a lot of work to do especially in terms of the reputation of the industry, recognition of its role in the field of healthcare for the individual well-being and also in terms of collective welfare and savings for the NHS. Some of the main problems to be overcome are: the identification and recognition of the quality standard and the safety profiles of the products put into the market, including specific GMP standards and shared criteria to define the health claims to support appropriate communication to the consumer.
Gianfranco Domenighetti | Dinamiche e complessità dei sistemi sanitari | 2013
Seminario15mar12 M Fiorani
1. IL REG EC 1924/06 (NHCR) E IL MERCATO DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI
HEALTH CLAIMS:
LE NUOVE REGOLE DEL GIOCO
MILANO 15 MARZO 2012
2. CLAIMS:
LE NUOVE REGOLE DEL GIOCO PER LE AZIENDE
• UNO SGUARDO AL MERCATO CE DEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI
• LE PRINCIPALI CONTRADDIZIONI E CONSEGUENZE «IMPREVISTE»
NELL’APPLICAZIONE DEL REG EC 1924/06 (NHCR)
• POSSIBILI «STRATEGIE» DI MARKETING IN UN AMBIENTE
INCERTO E CONFUSO
• E POI ? GLI INTERVENTI IN CORSO A LIVELLO DELLA CE
4. L’USO DI INTEGRATORI (UE)
IN EUROPA IN GENERALE PREVALGONO MOTIVAZIONI DI PREVENZIONE E
NUTRIZIONALI (INTEGRAZIONE DELLE CARENZE) …
Perché consuma integratori ?
To help to boost my immune
system 26,7
To help prevent me from
getting ill 19,0
To ensure my diet is balanced 16,8
To cover from a known diet
deficiency 14,7 Dieta
bilancia
I was advised by doctor 9,5 ta 32%
To help me getting better Prevenz
when I am ill 8,6 ione
I was reccomended by 46%
friend/family 3,4
I was advised by pharmacist 1,3
Tratt.
disturbi
9% 4
Nielsen, A Multi-Country Study Exploring Consumer A&B to Self Medication, NH Conference, Venice, 2009
5. … MA CON FORTI DIFFERENZE REGIONALI !
Nel Nord Europa prevale l’uso quotidiano «dieta e prevenzione»
rispetto all’Europa mediterranea dove l’uso di integratori è più
saltuario e legato a «specifici episodi / esigenze»
The relationship between usage of ‘Self Medication’ and Daily Usage of Supplements
45
'Self Medication' Usage Daily Usage
40
35
30
25
20
15
10
5
0
NO DK UK FI CH SWE NL AU DE BE FR PT GR ES IT
5
Elaborazione da: Nielsen, A Multi-Country Study Exploring Consumer A&B to Self Medication, NH Conference, Venice, 2009
6. L’ITALIA È IL PRINCIPALE MERCATO EUROPEO PER LE
OTHER SUBSTANCES
European Food Supplements Market
Italy 17% €1.454 mn
Other Germany 8% €640 mn
Vit & Min
substances
51% France 6% €532 mn
49%
UK 5% €390 mn
Others* 13% €1.084 mn
Tot € 8,367 bn
* Belgio 112, Svezia110, Danimarca112, Cechia 80, Finlandia 80, Olanda 60, Altri 532
Fonte: GBC Ltd, Study on NHCR Economic Impact Assesment, 2010
7. QUALE L’IMPORTANZA DEL POTENZIALE IMPATTO DELL’
APPLICAZIONE DEL NHCR?
EU MARKET FOR ‘OTHER SUBSTANCES’ § I claims per le ‘altre sostanze’ hanno una
IN FOOD SUPPL’S importanza maggiore di quelli delle vitamine e
minerali (awareness consolidata)
Others
15% § … la crescita del mercato delle ‘altre sostanze’
(botanical, probiotici, ecc) è legata alle
Aminoacids Botanicals indicazioni d’uso e innovazione
8% 37%
§ Le indicazioni d’uso sono estremamente
Antioxidants frammentate: > 44,000 claims
8%
§ Nessun singolo claim ha una significativa quota
Joints
Health di mercato
9%
Probiotics
§ In molti Paesi esiste un quadro regolatorio
PUFA's
12% 11% consolidato riguardo all’uso di claims oggi
considerati ‘unfounded & unsubstantiated’ da
Totale € 4,1 bn EFSA
ITA 62%
Fonte: GBC Ltd, Study on NHCR Economic Impact Assesment, 2010
8. NHCR: OBIETTIVI INIZIALI
1. Garantire informazioni chiare, veritiere e fondate
scientificamente per tutelare il consumatore e
favorire scelte consapevoli
2. Promuovere l’innovazione (stimolando l’R&D e proteggendone i risultati)
3. Favorire la libera circolazione dei prodotti e la corretta
concorrenza tra gli operatori (armonizzazione delle regole)
10. IL REG (CE) N. 1924/2006 RELATIVO ALLE INDICAZIONI NUTRIZIONALI
E SULLA SALUTE (NHCR) FORNITE SUI PRODOTTI ALIMENTARI PREVEDE
CHE:
§ Le
CLAIMS
INDICAZIONI SULLA SALUTE (claims) fornite sui prodotti
alimentari sono vietate a meno che non siano autorizzate
dalla Commissione Europea, su parere dell’EFSA, in base alla
prova scientifica della relazione di causa–effetto tra le
sostanze impiegate e l’indicazione dichiarata
§ Tre CATEGORIE DI CLAIMS possono essere autorizzate:
1. FUNZIONALI (effetto fisiologico)
• per ingredienti basati sull’ evidenza scientifica generalmente riconosciuta (Art13.1)
• per ingredienti basati su nuove evidenze scientifiche (Art. 13.5)
2. RIDUZIONE DEL RISCHIO DI MALATTIE (Art 14)
3. SULLA SALUTE / SVILUPPO DEI BAMBINI (Art 14)
11. NHCR: ART 13.1 - I NUMERI (31 GEN 2008 – 5 DIC 2011)
~44.000 HC trasmessi alla CE dagli Stati Membri
Totale Stralciati (EN)
Valutati Pending (EN)
(Entry Numbers) (Botanicals)
4.705 2.758 claims 155 EN 2.078 EN
IN ATTESA DI DEFINIRE LO
Altre STATUS: THMP O
sostanze ALIMENTO ?
30%
Vit &
Min
Lista Opinioni
70%
Positive Not included
# Opinioni positive
222 (5%) 1630
(ca 500 entry numbers) entry numbers SI DISCUTE LA PUBBLICAZIONE DI UN
L’ELENCO DEI 222
REGISTRO DEI CLAIMS RESPINTI. LE
CLAIMS CONSENTITI
ETICHETTE ED MATERIALE DI MARKETING
POTRÀ ESSERE
NON CONFORMI DOVRANNO ESSERE
PUBBLICATO ENTRO LA RITIRATE DAL MERCATO ENTRO SEI MESI
FINE DI APRILE. (EXP FINE 2012)
Nota: L’ opinione scientifica raccoglie più claims relativi a una data sostanza. Al claim può essere associato uno o più ID number
12. NHCR: OBIETTIVI INIZIALI
1. Garantire informazioni chiare, veritiere e fondate
scientificamente per tutelare il consumatore e
favorire scelte consapevoli
2. Promuovere l’innovazione (stimolando l’R&D e
proteggendone i risultati)*
3. Favorire la libera circolazione dei prodotti e la corretta
concorrenza tra gli operatori
13. HEALTH RELATED LABELS SHOULD(*):
• CATER FOR GENERAL AS WELL AS HEALTH SPECIFIC GOAL
• BE INTUITIVE IN INFORMATION PROCESSING
• REACH A HIGH LEVEL OF AWARENESS
• EFFECTIVELY AFFECT CHOICE BEHAVIOR
(*) Stefan Storcksdieck genannt Bonsmann, EUFIC and Klaus G. Grunert, Aarhus University on behalf
of the FLABEL consortium -Food Labelling to Advance Better Education for Life
14. NHCR: I PRIMI RISULTATI
222 CLAIMS APPROVATI SU > 4.700 RICEVUTI (4,7%) ! Alcuni esempi:
Betaina Contribuisce al normale metabolismo dell’omocisteina
Ferro o Magnesio o Zinco Interviene nel processo di divisione delle cellule
Interviene nel processo di divisione e di specializzazione
Calcio
delle cellule
Calcio Contribuisce alla normale neurotrasmissione
Contribuisce al normale metabolismo degli amminoacidi
Molibdeno
solforati
Acido pantotenico Contribuisce a prestazioni mentali normali
Contribuisce al mantenimento di funzioni cognitive
Acqua
e fisiche normali (almeno 2 lt sotto qualunque forma)
15. NHCR: I PRIMI RISULTATI (2)
ES DI CLAIMS «NOT INCLUDED IN THE ART 13.1 PERMITTED LIST»
ACETYL-L-CARNITINE normal cognitive function
brain and neurological development
ALPHA LINOLENIC ACID (ALA) maintenance of normal blood pressure
maintenance of normal cardiac function
maintenance of visual acuity
protection the skin from UV-induced damage
physiological immune responses of the skin in relation to UV radiation
BETA CAROTENE (sun exposure)
protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage
protection of the skin from UV-induced (including photo-oxidative)
damage
CHITOSAN body weight
16. NHCR: I PRIMI RISULTATI (2)
ES DI CLAIMS «NOT INCLUDED IN THE ART 13.1 PERMITTED LIST»
DHA protection of blood lipids from oxidative damage
maintenance of normal structure, elasticity and
GAMMA LINOLENIC ACID (GLA)
appearance of the skin
GLA, DHA,EPA normal cognitive function
to fulfil increased omega-3 fatty acids need during
DHA, EPA
pregnancy
maintenance of normal blood HDL-cholesterol
EPA, DHA, DPA
concentrations
GLUCOSAMINE ALONE OR IN COMBINATION WITH
maintenance of joints
CHONDROITIN SULPHATE
GLUTAMINE immune health
HYALURONIC ACID maintenance of joints
DHA, EPA brain, eye and nerve development
17. NHCR: I PRIMI RISULTATI (3) UN CONFRONTO
SOSTANZE E CLAIMS AMMESSI VS «NOT INCLUDED IN THE ART 13.1 PERMITTED LIST»
SOSTANZA VITAMINA C ECHINACEA
CONDIZIONI 15% RDA RADICI E.S. TIT. MIN. 4% ECHINACOSIDE E MIN.
D’USO (9 MG) 5% POLISACC.
INDICAZIONE CONTRIBUISCE ALLA NORMALE FUNZIONE DEL SISTEMA IMMUNITARIO
• MUST DEMONSTRATE A MEASURABLE EFFECT
• FOCUS ON HUMAN INTERVENTION TRIALS
DEMONSTRATING MEASURABLE EFFECTS ON
• BASED ON WELL ESTABLISHED
VALIDATED END-POINTS OR BIOMARKERS WITHIN
EFFICACY CONSENSUS SCIENCE (E.G. TEXTBOOKS)
A HEALTHY POPULATION
EVALUATION • ACCEPTED CONTRIBUTION TO
CRITERIA PHYSIOLOGICAL FUNCTIONS (15% OF
• NO VALUE ATTRIBUTED TO TEXTBOOKS,
AUTHORITATIVE STATEMENTS, OBSERVATIONAL
RDA SUFFICIENT FOR CLAIMED EFFECT)
STUDIES AND/OR TRADITIONAL USE, ETC
• FULL EFFECTIVE INTAKE NEEDED
Esiste proporzione tra i criteri applicati ?
18. I DIFFERENTI APPROCCI DI VALUTAZIONE DELL’ EFFICACIA
SOSTANZE E CLAIMS «NOT INCLUDED IN THE ART 13.1 PERMITTED LIST» VS AMMESSE COME «FARMACI A
BASE VEGETALE DI USO TRADIZIONALE» (THMP) EX DIR EC 24/2004
REG 1946/06 ‘HEALTH CLAIMS ON DIR 24/04 (THMP) FARMACI OTC/SOP
FOODS’ BASE VEGETALE
SOSTANZA ECHINACEA ECHINACEA
CONDIZIONI RADICI E.S. TIT. MIN. 4% ECHINACOSIDE E 105 MG ES DI ECHIANCEA EQUIVALENTI A 630-840MG
D’USO MIN. 5% POLISACC. ECHINACEA PURPUREA L. , RADICE
CONTRIBUISCE ALLA NORMALE FUNZIONE ALLEVIA I SINTOMI DEL RAFFREDDORE E
INDICAZIONE
DEL SISTEMA IMMUNITARIO INFLUENZA
• MUST DEMONSTRATE A MEASURABLE EFFECT • 15 YEARS OF TRADITIONAL USE IN THE
• FOCUS ON HUMAN INTERVENTION TRIALS EU
DEMONSTRATING MEASURABLE EFFECTS ON
EFFICACY VALIDATED END-POINTS OR BIOMARKERS
EVALUATION WITHIN A HEALTHY POPULATION
CRITERIA • NO VALUE ATTRIBUTED TO TEXTBOOKS,
AUTHORITATIVE STATEMENTS, OBSERVATIONAL
STUDIES AND/OR TRADITIONAL USE, ETC
• FULL EFFECTIVE INTAKE NEEDED
Quale proporzione tra i criteri applicati ?
19. NHCR: OBIETTIVI INIZIALI
1. Garantire informazioni chiare, veritiere e fondate
scientificamente per tutelare il consumatore e
favorire scelte consapevoli
2. Promuovere l’innovazione (stimolando l’R&D e
proteggendone i risultati)*
3. Favorire la libera circolazione dei prodotti e la corretta
concorrenza tra gli operatori
20. NHCR: ART 13.5 E ART 14 - I NUMERI
Claims % su Tempo medio /
Ritirati Autorizzati
ricevuti presentati range min-max *
Media 9,1 mesi /
Art 14 267 39 18 6,7%
3,5-17 mesi
4,1 mesi /
Art. 13.5 36 8 1 2,8%
2-8 mesi
33 applications art. 14 e art. 13.5 in corso ad oggi
* Fonte: Graham Brookes, GBC Ltd
21. INNOVAZIONE: I COSTI
IL COSTO DI UNA NUOVA SUBMISSION EX ART 13.5 / ART 14(*)
Costo amministrativo: € 6,750
Studi e trials RCT: € 0,250 – 1,000 mln
I costi ed i tempi per dimostrare la fondatezza di specifici claims
diventa appannaggio esclusivo di grandi aziende multinazionali
e difficilmente una PMI sarà in grado di competere in R&D e
innovazione
(*) Graham Brookes GDC Ltc, 2010
22. INNOVAZIONE: FORTI INCERTEZZE PER LE AZIENDE
IL CASO DANONE
Presentate 3 Claims Applications Art 13.5:
1. Improves digestive comfort (Activia)
2. Improves slow transit (Activia)
3. Helps to strengthen body’s natural
defences (Actimel)
• Apr 2009 Danone ritira i claims dal
processo di valutazione EFSA art. 13.5
• Danone presenta nuovamente i claims
(dossiers con > nuovi 10 clinical trials)
• Aprile 2010 Danone ritira ancora una
volta i claims
http://www.nutraingredients.com/content/search?SearchText=health+claims%3Bimmune%3Bgut%3BDanone&FromNews
23. INNOVAZIONE: FORTI INCERTEZZE PER LE AZIENDE
LA PROTEZIONE DEGLI INVESTIMENTI IN R&D
I nuovi claims approvati secondo Art. 13.5/14.1 (nuove
evidenze scientifiche prodotte) non possono essere usati da
terzi per 5 anni se è stata richiesta la protezione dei dati
La disponibilità studi pubblicati su
riviste scientifiche ad elevato IF
condiziona l’esito positivo della
richiesta
TUTTAVIA SE L’APPROVAZIONE È BASATA SU DATI PUBBLICATI, QUESTI NON
SAREBBERO PIÙ PROTEGGIBILI
Cfr. P.Coppens Senior Adviser Food Law and Scientific Affairs EAS Bruxelles
24. NHCR: OBIETTIVI INIZIALI
1. Garantire informazioni chiare, veritiere e fondate
scientificamente per tutelare il consumatore e
favorire scelte consapevoli
2. Promuovere l’innovazione (stimolando l’R&D e
proteggendone i risultati)
3. Favorire la libera circolazione dei prodotti e la
corretta concorrenza tra gli operatori
25. LIBERA CIRCOLAZIONE DEI PRODOTTI E LA CORRETTA
CONCORRENZA TRA GLI OPERATORI (?)
• I marchi introdotti sul mercato dopo il 01 Gennaio 2005 e considerati
health claims ‘impliciti’ saranno proibiti
• Gestione di diverse interpretazioni nazionali delle autorità preposte
all'applicazione del regolamento, ad es. variabilità del testo ...
• Impossibilità di soddisfare l’aspettativa della chiara informazione al
consumatore sul prodotto nella EU a differenza dei Paesi non EU
• Coesistenza di claims approvati e pubblicati con claims dei competitors in
attesa di revisione (es pending, botanicals e probiotici)
26. LIBERA CIRCOLAZIONE DEI PRODOTTI E LA CORRETTA
CONCORRENZA TRA GLI OPERATORI (?)
• Alcune Autorità nazionali stanno già applicando pareri dell'EFSA
• Investimenti nella riformulazione e/o riconfezionamento di
prodotti i cui claims sono «not included in the art 13.1
permitted list»
• Necessità di gestire le ricadute negative d’immagine dei
«rejected claims» sull’opinione pubblica
• Rischi sanzioni: contestabile la pubblicità ingannevole (fino a
€18k). La AGCM fa riferimento alla lista dei claim non ammessi
per valutare i prodotti oggi sul mercato, indipendente-mente
dall’approvazione dell’etichetta da parte del MinSal (es. caso
Revidox Provv. n. 22936 del 3 novembre 2011).
27. Pubblicità ingannevole: Revidox non rallenta l'invecchiamento,
censurato il messaggio. Multa da 150 mila euro
L’ approvazione dell’etichetta dal Ministero della Salute non avvalla il
testo del messaggio pubblicitario, che può essere «ingannevole».
29. IMPATTO GLOBALE DELL’ APPLICAZIONE DEL NHCR
Contrazione o quantomeno decrescita da:
• ridotta/nulla innovazione
• barriere all’ingresso e alla concorrenza
• probabile ritiro di numerose sostanze da tutti o
alcuni mercati CE
Ridotta competitività dell'industria europea nel
crescente mercato globale per la salute e il
benessere a favore di USA, Asia, Brasile e India (*)
(*) Fonte: IASDA, 2010
30. QUALE L’IMPORTANZA DEL POTENZIALE IMPATTO DELL’
APPLICAZIONE DEL NHCR?
EU MARKET FOR ‘OTHER SUBSTANCES’
IMPATTO STIMATO SU VENDITE E MARGINI
IN FOOD SUPPL’S
% of 'other substances' market
Others % of FS market
15%
30
Aminoacids Botanicals
8% 37% 25
Antioxidants
19
8%
12,5
Joints
Health
9%
PUFA's Probiotics
12% 11%
Loss of sales Loss of gross profit
Totale € 4,1 bn ITA 62%
Fonte: GBC Ltd, Study on NHCR Economic Impact Assesment, 2010
31. KEY ISSUES VS OPERATO DELL’EFSA
• ha valutato tutti i claims secondo lo standard previsto solo per i claims dell’
Art 14 (non riconoscendo il criterio della tradizione d’uso per i claims
consolidati, a differenza della Direttiva sui THMP)
• ha fornito linee guida per l’applicazione dei clams per l’art 13.1 solo dopo
la scadenza del periodo per l’ammissione respingendo numerosi claims
solo per le modalità (formato) in cui sono stati presentati
• ha acettato i Reference textbooks come supporting evidence per le
vitamine e minerali ma non per le ‘altre sostanze’
• ha richiesto un grado farmaceutico di evidenza scientifica (studi RCT) per
sostanziare indicazioni nutrizionali e sulla salute non applicabile ad
ingredienti contenuti in alimenti sotto vari profili:
– tecnico/scientifico (isolamento gruppi di controllo)
– end point ricercato (riferito a popolazione sana)
– caratteristiche dell’industria (prevalentemente PMI)
• ha rigettato claims o ingredienti già approvati da Autorità nazionali
32. ART 13.1 AZIONI IN CORSO
1. Scientific paper by 13 academic experts published in a leading peer reviewed
nutrition journal in October 2011 concluded that: “EFSA's evaluation of health
claims is not appropriate for the evaluation of claims made on foods”(*)
2. Denuncia per cattiva amministrazione nell'attuazione del NHCR contro la CE,
presentata da EHPM di concerto con Federsalus e le altre principali Associazioni
di categoria CE al vaglio presso Ombudsman
3. Presentata Risoluzione Commissione ENVI (Environment, Health and Food Safety) del PE al
voto il 20-21 marzo per:
– Rivalutazione di alcuni claims not included
– Revisione bozza regolamento applicativo
– Sospensione della lista not included fino a pronuncia del Mediatore europeo
(ricorso EHPM)
4. Call for guidance EHPM on flexible wordings when communicating art 13.1
health claims to consumers: claims should be accompanied by further
explanatory details
__________________________________
(*) “Scientific substantiation of health claims: Evidence-based nutrition”, 2011 Elsevier Nutrition Journal
34. LE POSSIBILI CONSEGUENZE SULLE STRATEGIE
AZIENDALI (IN BASE ALLE DIMENSIONI)
• LSC/MULTINAZIONALi:
– Ripresentare i claims respinti secondo l’ Art 13.1 come
claims Art 13.5 (nuove evidenze), sostenendo i relativi
costi;
– Rilocalizzazione degli investimenti in Paesi extra CE con
diversa regolamentazione;
• SME’S: rinunciare all’Health Claim in senso stretto e
perseguire modalità alternative di comunicazione
• ALL: attesa esito ricorsi e azioni di pressione sul PE da parte
delle Associazioni e gruppi di stakeholders
35. IPOTESI DI LAVORO: IN GENERALE
• SOSTANZE PRESENTI NEGLI INTEGRATORI: la valutazione di un claim
non ha rilievo sullo status e l’ammissibilità della sostanza cui
si riferisce
• BOTANICALS «stralciati»: valgono le indicazioni d’uso
codificate dal MinSal (1) fino a nuovo pronunciamento
normativo
• PROBIOTICI: idem. Ammessa l’indicazione «favorisce
l’equilibrio della flora batterica intestinale»(2)
(1) http://www.salute.gov.it/imgs/C _17_pagineAree_1268_listaFile_itemName_2_file.pdf
(2)
«Increasing the number of any groups of bacteria is not in itself considered as beneficial” EFSA Journal 2009;
7(9):1232): http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_1016_allegato.pdf
36. IPOTESI DI LAVORO: ETICHETTATURA E
RIFORMULAZIONE PRODOTTI
• RIETICHETTATURA:
– Il Reg 1924/06 ha applicazione volontaria e la Dir 2002/46 non impone il claim sugli
integratori: un integratore privo di health claim può esistere legittimamente sul
mercato
– la valutazione del claim si riferisce sempre al binomio indicazione – sostanza: un’
indicazione respinta per una sostanza può essere legittimamente impiegata se riferita
ad una sostanza diversa. Es. il claim antiossidante per il resveratrolo è stato respinto.
Tuttavia per il MinSal l’indicazione antiossidante è spendibile per la vitis vinifera → un
prodotto contenente vitis vinifera titolata in resveratrolo può riportare fino a vigenza
delle linee guida ministeriali il claim antiossidante purché riferito alla vitis vinifera.
– descrizione chimico - fisica dell’attività della sostanza senza indicare il rapporto con la
salute, es La sostanza xyz entra nella struttura della cartilagine mentendone la
normale densità; La sostanza xyz entra a far parte della struttura del capello, ecc.
• RIFORMULAZIONI: Associando una sostanza/claim ammesso (es Vit C
contribuisce alla normale funzione del sistema immunitario) con
altre sostanze «sinergiche» (es echinacea) ma «mute»
37. IPOTESI DI LAVORO: COMUNICAZIONE
• Uso di MARCHI E DENOMINAZIONI esistenti ante gen05 allusivi
ad una funzione salutista (fino al gennaio 2022)
• Uso di PR, MEDIA RELATIONS per favorire la conoscenza delle
proprietà delle sostanze contenute nei prodotti senza
associarle direttamente al prodotto / brand
• STRATEGIE ‘CREATIVE’ SUL WEB (viral marketing, social
networking etc.)
• Comunicazione tramite OPERATORI PROFESSIONALI (medici,
farmacisti) cui non si applica ad oggi il Reg. 1924/06