L'intervento di Alessandro Iadecola, CEO di Sempli Farma, sugli effetti della mancata aderenza terapeutica all'interno del protocollo ERAS e, di contro, sulla necessità di un nuovo paradigma proprio per l'aderenza dei pazienti cronici politrattati che assumono farmaci solidi orali.

2. INDICE
1. DEFINIZIONE ADERENZA TERAPEUTICA
2. RIFLESSI DELLA MANCATA ADERENZA TERAPEUTICA
3. FATTORI E CAUSE DELLA MANCATA ADERENZA TERAPEUTICA
4. PREVENZIONE E ADERENZA TERAPEUTICA ALL’INTERNO DEL PROTOCOLLO ERAS
5. ATTUALI POLITICHE SULL’INCREMENTO DELL’ADERENZA TERAPEUTICA
6. CASO SPECIFICO: NUOVO PARADIGMA PER L’ADERENZA TERAPIE FARMACI SOLIDI ORALI A
SUPPORTO DELLA SOSTENIBILITA’ DEL SSN

3. DEFINIZIONE ADERENZA TERAPEUTICA
Il termine indica il grado di effettiva coincidenza tra il
comportamento individuale e le prescrizioni terapeutiche del
medico che è tenuto a fornire istruzioni chiare e precise
sull’uso dei farmaci
Il grado con il quale il comportamento di un soggetto –
assumere un farmaco, seguire una dieta e/o modificare il
proprio stile di vita – corrisponde a quanto concordato con
l’operatore sanitario*
2003 WHO-OMS: ADERENZA UNO DEI PILASTRI FONDAMENTALI PER LA PREVENZIONE DELLA MORBILITÀ E MORTALITÀ
“I dati attualmente a disposizione indicano che si può ottenere una drastica diminuzione delle
malattie agendo sulla prevenzione, spostando gradualmente una parte delle risorse
disponibili verso la prevenzione.
La prevenzione deve essere la stella che orienta tutta la nuova strategia del SSN”**
** Silvio Garattini “Il futuro della nostra salute” San Paolo 2021
* Haynes RB. Determinants of compliance : The disease and the mechanics of treatment. Baltimore MD, Johns
Hopkins University Press, 1979 – Rand CS. Measuring adherence with therapy for chronic disease: implications for the
treatment of heterozygous familial hypercholesteromia. American Journal of Cardiology, 1993,72:680-740
 ASSUNZIONE DEI FARMACI
NELLE DOSI E NEI TEMPI
INDICATI DAL MEDICO
 PERSISTENZA (PROSECUZIONE)
DELLA CURA PER IL PERIODO DI
TEMPO CONSIGLIATO DAL
MEDICO

4. RIFLESSI DELLA MANCATA ADERENZA TERAPEUTICA
MORTALITA’ in UE*
morti addebitabili alla mancata aderenza stimati in 190mila
persone l’anno
MORBILITA’ E COSTI DEL SSN UE*
costi dei sistemi sanitari per ospedalizzazione dovuti a
mancata aderenza (evitabili)
125 miliardi di euro
*http://www.eu-patient.eu/globalassets/policy/adherence-compliance-
concordance/adherence---joint-briefing-paper.pdf
In Italia 19 miliardi di euro
(Federfarma-Senior Italia)**
**http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=26816
I livelli di aderenza al trattamento nei pazienti
affetti da malattie croniche risultano inadeguati
per circa il 50% dei pazienti (revisione letteratura
su Cochrane Library) (Rapporto PGEU 2012)
Gli indicatori di appropriatezza e di aderenza
alla terapia sono il:
 39% gli aderenti in trattamento con
farmaci antidepressivi
 44% gli aderenti in trattamento con
statine
 49% gli aderenti in trattamento con
farmaci per osteoporosi
 55% gli aderenti in trattamento con
farmaci antiipertensivi
 62% gli aderenti in trattamento con
farmaci antidiabetici
(AIFA Osmed 2015)
In Italia solo il 33,8% degli over 65 italiani dichiara di
assumere sempre e correttamente i farmaci***
(Centro Studi Senior Italia)
***FederAnziani: il 43% degli over 65 non assume farmaci con regolarità |
Sanità24 - Il Sole 24 Ore

5. IL 18% DEL CAMPIONE DI 1.230 OVER 65 RITIENE CHE SIA
INSUFFICIENTE LA COMUNICAZIONE DEI MEDICI AI
PAZIENTI SU:
 BENEFICI DELLA TERAPIA
 CONOSCENZA DEI RISCHI COLLEGATI
ALL’INTERRUZIONE
***FederAnziani: il 43% degli over 65 non assume farmaci con regolarità |
Sanità24 - Il Sole 24 Ore
 PRESENZA DISTURBI COGNITIVI E
PSICOLOGICI E PSICHIATRICI
 TRATTAMENTO DI MALATTIE ASINTOMATICHE
E POCA CONSAPEVOLEZZA DELLA MALATTIA
 PAURA DEGLI EFFETTI COLLATERALI
 DIFFICOLTA’ DI PERCEZIONE DEI SEGNI DI
EFFETTI POSITIVI DEL TRATTAMENTO
 ERRONEE ASPETTATIVE SU TEMPI E REALE
EFFICACIA DEI TRATTAMENTI
 MANCANZA DI CONOSCENZE SULLA MALATTIA
DA PARTE DEL PAZIENTE
 SCARSA FIDUCIA DEL PAZIENTE VERSO
MEDICI E AZIENDE FARMACEUTICHE
 SCARSA COMUNICAZIONE TRA
 MEDICO OSPEDALIERO
 MEDICO SPECIALISTA
 MEDICO DI FAMIGLIA
 PRESENZA DI BARRIERE PER IL
TRATTAMENTO
 DIFFICOLTA’ DI UTILIZZO DI DEVICE
 DISPONIBILITA’ DI FORMA DI MEDICINA
ALTERNATIVA (NON SUPPORTATA DA
EVIDENZE SCIENTIFICHE)
(S.Giustini - E.Baroni Toscana Medica 9/2019)
CAUSE DELLA MANCATA ADERENZA TERAPEUTICA

6. PREVENZIONE E ADERENZA TERAPEUTICA ALL’INTERNO DEL PROTOCOLLO ERAS
PROTOCOLLO ERAS prevede di neutralizzare i fattori che ostacolano in
generale l’aderenza da parte dei pazienti, e in particolare quella:
 ai farmaci
 al regime dietetico
 alla fisioterapia respiratoria
 alla fisioterapia fisica
PROTOCOLLO ERAS prevede l’alleanza terapeutica medico/paziente in
particolare nella fase pre e post operatoria per incentivare processi di:
 Comunicazione tra medico ospedaliero, medico specialista e medico
di famiglia
 Supporto operativo nella somministrazione di terapie con device per
superare le difficoltà che il loro utilizzo comporta

7. ATTUALI POLITICHE SULL’INCREMENTO DELL’ADERENZA TERAPEUTICA
LE TIMIDE PROPOSTE DELLE
REGIONI
FONDO DI € 36MLN PER LA FARMACIA DEI
SERVIZI
LA PROPOSTA DI ITALIA LONGEVA
INDICATORE SINTETICO DI ADERENZA FARMACOLOGICA PER LA
POPOLAZIONE REGIONALE NEL SISTEMA DI GARANZIA DI
EROGAZIONE DEI LIVELLI ASSISTENZIALI ESSENZIALI (LEA)
LO SCENARIO PROPOSTO DAL PNRR
RETI DI PROSSIMITÀ, STRUTTURE E TELEMEDICINA PER
L'ASSISTENZA SANITARIA TERRITORIALE
Sperimentazione di tradizionali approcci di:
 Educazione terapeutica
 Counselling o counselling telefonico
 Follow up
NON ESISTONO LINEE GUIDA-RACCOMANDAZIONI INDIRIZZI CHE AIUTINO SANITARI E PAZIENTI A
MINIMIZZARE IL FENOMENO DELLA MANCATA ADERENZA TERAPEUTICA
Indicatore sintetico di aderenza, costruito sulla
base delle risultanze della analisi OSMED, sulla
base di:
 età media (o prevalenza popolazione anziana)
 genere
 carico farmaceutico (inteso come % pazienti
soggetti a più di n terapie/comorbidità),
 condizione socio-economica,
 livello medio di istruzione
Investimenti previsti ne:
 Case della Comunità e presa in carico della
persona
 Casa come primo luogo di cura, assistenza
domiciliare e telemedicina

8. CASO SPECIFICO: NUOVO PARADIGMA PER L’ADERENZA TERAPIE FARMACI SOLIDI ORALI A
SUPPORTO DELLA SOSTENIBILITA’ DEL SSN
IMPLEMENTAZIONE TECNOLOGIE DIGITALI PER L’ADERENZA
https://www.youtube.com/watch?v=Sm2lCWcb5bo
www.semplifarma.net

9. CASO SPECIFICO: NUOVO PARADIGMA PER L’ADERENZA TERAPIE FARMACI SOLIDI ORALI A
SUPPORTO DELLA SOSTENIBILITA’ DEL SSN
RIFORME IN ITALIA IN LINEA CON LE POLITICHE EUROPEE
 RECEPIMENTO LINEE GUIDA CONSIGLIO EU SU AUTOMATED DOSE DISPENSIG
SYSTEM
(vuoto normativo positivo)
 REVISIONE POLITICHE DI AUTORIZZAZIONE PRESENTAZIONE FARMACI (AIC)
(solo blister e non flaconi da 500-1.000 compresse/capsule)
 RIMBORSO COSTO SERVIZI RINCONFEZIONAMENTO AUTOMATIZZATO E
PERSONALIZZATO PER INCREMENTARE L’ADERENZA
Come in:
 Canton Ticino e Svizzera
 Austria
 Germania
 Paesi Bassi
 Paesi Scandinavi
Vs

10. CASO SPECIFICO: NUOVO PARADIGMA PER L’ADERENZA TERAPIE FARMACI SOLIDI ORALI A
SUPPORTO DELLA SOSTENIBILITA’ DEL SSN
OLTRE LA TRANSIZIONE DELLA CIRCOLARITA’: L’ECONOMIA DELLA FUNZIONALITA’ E COOPERAZIONE
PROTOCOLLO ERAS PIENAMENTE COERENTE
 EFFETTI SU STRUTTURE SANITARIE E SOCIOSANITARIE
 EFFETTI SU LAVORO INFERMIERI
 EFFETTI SU SPESA SANITARIA E PER FARMACI
 EFFETTI SU INDUSTRIA FARMACEUTICA
 EFFETTI SU FARMACIE RETAIL
 EFFETTI SU INDUSTRIA LOGISTICA E AMBIENTE
+SICUREZZA –RISCHIO CLINICO +EFFICIENZA
OPERATIVA +SALUTE
-LAVORO RIPETITIVO E DEPROFESSIONALIZZANTE
+TEMPO PER CURA E ASSISTENZA
-SPRECHI E CONSUMI IMPROPRI –ANTIBIOTICO
RESISTENZA –OSPEDALIZZAZIONI +SOSTENIBILITA’
SSN
+VENDITE –ABBANDONI DI TERAPIA (studio CAPGEMINI)
+RICONOSCIMENTO PROFESSIONALE –RUOLO DA
«COMMERCIANTE»
+EFFICIENZA –CONSUMI CARBURANTE –CONSUMI
PLASTICA +SOSTENIBILITA’ AMBIENTALE
+ ADERENZA TERAPEUTICA
Eco-sistema fondato sulla proposizione degli effetti utili per i fruitori e non sulla proposizione/vendita di beni/servizi/prestazioni

11. Grazie per l’attenzione
www.semplifarma.net a.iadecola@remedioitalia.com
CEO
REMEDIO startup innovativa con vocazione sociale