Il mercato degli integratori alimentari, uno scenario in evoluzione. Quali sfide future?

1. 10 Settembre 2014 - Bologna Food Supplements Forum

2. Marco Fiorani Il mercato degli Integratori: uno scenario in evoluzione. Quali sfide future? Bologna 10 settembre 2014

3. Agenda • Mercato Consumer Healthcare: da nicchia a massa, e gli integratori superano il farmaco OTC • Il ruolo dell’innovazione e categorie emergenti • L’integratore compete solo nell’arena consumer ? Il ruolo del MMG e specialista • Pharma & Food: un nuova arena competitiva in cui si sfidano farmaci, alimenti ed integratori • Il new deal del 2006. Con l’applicazione del regolamento EC 1924/06 si crea un nuovo paradigma per il mercato. Quali nuove opzioni per le aziende ?

5. 1.315 1.576 1.664 1.892 1.938 1.995 1.501 1.507 1.439 1.561 1.482 1.488 97 116 123 139 142 144 231 226 209 223 207 202 2008 2009 2010 2011 2012 2013 INTEGRATORI OTC TOTALE: € 3,5 MLD (+23,7% VS 2008) VALORE Fonte: Nielsen Scantrack Totale 3 canali , /000 +52% - 0,9% UNITÀ -12% +49% Il mercato integratori ha superato il valore del farmaco OTC

6. 1.067 777 Valore (€ mln) INTEGRATORI OTC +7,3% +2,3% Fonte: Nielsen Scantrack Totale 3 canali , /000 Il mercato integratori ha superato il valore del farmaco OTC I semestre 2014 (sell out YTD giu 14) 76 101 Unità (mln) +6,4% - 1,5%

7. Cultura della salute come progetto, impegno: 5 milioni di italiani “migrano” verso un approccio attivo e progettuale alla salute Accentuazioni popolazione nel 2003 ( +20%) ( +10%) Accentuazioni popolazione nel 2013 ( +20%) ( +10%) MAPPA DELLA SALUTE: TREND 2003-2013 Attenzione alla salute: da nicchia a massa INIZIATIVA BENESSERE INERZIA MALESSERE DISATTENZIONE GESTIONE PROGETTUALE MALATTIA/ DELEGA AL MEDICO ‘13 ‘03‘03 Elaborato da: Eurisko - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 28/02/2014

8. I nuovi stili di vita si declinano in comportamenti e strategie per mantenere salute e benessere… Elaborato da: Eurisko - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 28/02/2014 57% 53% 33% 19% 15% faccio attenzione all'alimentazione faccio movimento faccio attivita' fisica faccio diete dimagranti pratico sport continuativamente Lei fa qualcosa per mantenere / migliorare il suo benessere / stato di salute complessivo? 55% 48% 36% 45% 2002 2013 Se ho un disturbo aspetto che passi da solo Faccio periodicamente controlli sulla mia salute Δ = -7% Δ = +9%

9. 65 26 22 13 12 10 5 3 12 10 9 9 7 6 6 5 5 5 4 4 22 17 12 10 4 HANNO UTILIZZATO ALMENO UN INTEGRATORE NELL'ANNO DISTURBI DA RAFFREDDAMENTO (GOLA E VIE RESPIRATORIE) RIEQUILIBRARE LA FLORA INTESTINALE (FERMENTI LATTICI, PROBIOTICI ..) DISTURBI INTESTINALI (GONFIORE ADDOMINALE,LASSATIVI, ANTIDIARROICI) DISTURBI GASTRICI (DIGESTIONE) REGOLARE IL SONNO TONO DELL'UMORE PER LA MENOPAUSA PER LE OSSA PER IL COLESTEROLO ALTO RINFORZARE I CAPELLI/ANTICADUTA DEI CAPELLI PER IL BENESSERE CARDIOVASCOLARE DEPURAZIONE (ELIMINAZIONE DELLE TOSSINE E FUNZIONALITA' DEL FEGATO) PER GLI OCCHI BENESSERE DELL'APPARATO URINARIO-GENITALE BENESSERE DELLA DONNA (CICLO MESTRUALE, FERTILITÀ, GRAVIDANZA ECC) PER LA PELLE ANTIOSSIDANTI CHE RALLENTANO L'INVECCHIAMENTO CELLULARE PER IL MICROCIRCOLO E GLI INESTETISMI DELLA CELLULITE PER IL CONTROLLO DEL PESO INTEGRATORI DI SALI MINERALI (AD ES. MAGNESIO, POTASSIO..) MULTIVITAMINICI CON O SENZA SALI MINERALI PER RINFORZARE LE DIFESE IMMUNITARIE PER RECUPERARE TONO/ENERGIA/VITALITA' INTEGRATORI SPORTIVI (AD ES. CARNITINA) In media hanno utilizzato 3,3 integratori ... e nell’uso mirato di integratori alimentari Elaborato da: Eurisko - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 28/02/2014 TONO & RINFORZO CURA PREVENZIONE &

10. D: Per curare un disturbo, Lei .. Trend Var ..usa esclusivamente farmaci 72,6 65,5 - 7,1 ..usa principalmente rimedi non farmaceutici 5,7 10,8 + 5,1 ..fa uso di entrambi più meno alla stessa maniera 21,7 23,7 + 2,0 Icon per Anifa “Lo scenario dell’autocura in Italia” L’uso combinato integratori e farmaci si accompagna alla riduzione dell’uso esclusivo di farmaci per trattare specifici disturbi

11. Elaborazione da: NewLine, AMT marzo 2014 … e allo sviluppo di nuove categorie di integratori in risposta a bisogni specifici.. 29% VALORE + 14% VS AP 35% 28% 22% 21% 19% 19% 19% 18% 16% 16% 15% 14% 14% 12% 12% 11% 10% 8% 8% TREND 5,6 2,8 1,1 12,9 3,4 1,2 67,0 1,3 35,4 42,8 37,9 120,0 79,8 12,5 30,8 53,2 59,3 9,0 54,1 TONO UMORE OSSA METABOLISMO GLICIDICO NEUROPATIE PERIFERICHE TRATAMENTO CEFALEA TRATTAMENTO NAUSEA E CHINETOSI PRODOTTI PER LE ARTICOLAZIONI TRATTAMENTO ALLERGIE PROSTATA FUNZIONI VIE URINARIE MEMORIA E FUNZIONI COGNITIVE DISTURBI INVERNALI, GOLA, TOSSE CONTROLLO DEL COLESTEROLO DIGESTIONE ANTIACIDI E COADIUVANTI… COADIUVANTI FUNZIONI IMMUNITARIE CICLO E LA MENOPAUSA TRATTAMENTO INFERTILITA' GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO VALORE SEGMENTO

12. MAT 09/11 MAT 09/12 MAT 09/13 Lanci MAT 09/13 Lanci MAT 09/12 Lanci MAT 09/11 Altri prodotti +4,4% +6,5% SELL OUT (MN) 74%85%96% IL 26% DELLE VENDITE È GENERATO DA PRODOTTI LANCIATI NEGLI ULTIMI 36 MESI CONTRIBUTO NUOVI PRODOTTI ALLA CRESCITA DEL MERCATO IMS Workshop Nutraceutica 29 ottobre 2013 .. con un ruolo centrale dell’innovazione di prodotto Il settore degli integratori ha saputo/potuto rispondere all’evoluzione dei bisogni e della domanda dei consumatori con la creazione di nuove categorie e il continuo rinnovo dei prodotti

14. Scala: 1 2 3 4 5 Per niente Molto Media 3,4 3,0 3,3 2,7 Quando lei decide di acquistare un prodotto / integratore per il benessere quanto per lei è importante? 51% 44% 24% 12% 39% 48% 58% 49% 8% 6% 15% 33% 2% 2% 3% 6% MOLTO ABBASTANZA POCO PER NIENTE IL CONSIGLIO DEL MEDICO IL CONSIGLIO DEL FARMACISTA INDICAZIONI SULLA CONFEZIONE LA MARCA DEL PRODOTTO Nella decisione d’acquisto di un integratore pesa molto il confronto con il medico

15. IMS HEALTH - Nutraceutica Forum 29 Ottobre 2013 Nella sua pratica quotidiana usa /consiglia integratori alimentari: SI 85 15 MMG Gli specialisti che usano più frequentemente integratori alimentari: … e l’integratore rientra ormai nella pratica quotidiana di consiglio medico (generico e alcuni specialisti) REG COLESTROLO, VASOATTIVI PROBIOTICI, TOSSE E RAFFREDDORE ANTIOSSIDANTI, ARTICOLAZIONI, DOLORI MUSC. PROBIOTICI, ANTIFLATULENZA, FEGATO, ANTIDIARROICI ANTIOSSIDANTI, ARTICOLAZIONI, DOLORE MENOPAUSA, GRAVIDANZA, CISTITI, CALMANTI ANTIOSSIDANTI ANTIOSSIDANTI

16. Fonte: elaborazione da Newline, MAT Marzo 2014 Canale Farmacia 17,2 13,9 PP medio 34,8% 65,2% Valore IMS Altro * +24% .. con un rilevante impatto sulle vendite Quota mercato integratori venduti nel canale farmacia attraverso Informazione Medico Scientifica

18. Fonte: Elaborazione da A.T. Kearney estimates TARGET / PRODOTTO MERCATO NICCHIA MASS MARKET PATOLOGIA ASPIRATIVOBORDERLINE 18 FMCG COMPANIES PHARMA COMPANIES Un nuovo mercato si sta sviluppando a metà strada tra aziende farmaceutiche e player del largo consumo Entrambe le industrie indirizzano bisogni simili (es riduzione del colestrolo) facendo leva sulle rispettive capabilities (es Armolipid – Danacol) CONSUMER HEALTHCARE ARENA (farmaci – integratori- alimenti funzionali) PRE-DISEASE HUMAN NEEDS

19. AT gen 14 Peso Var vs ap Contr Totale (3 canali) 5.429 0,4% Farmaci OTC/SOP) 2.136 39% -0,1% 0,0% Integratori 1.965 36% 3,1% 1,1% Alimenti funzionali 1.328 25% -2,7% -0,7% Nielsen, totale canali AT gen 2014 Una visione a 360° del comparto “consumer healthcare”: farmaci, integratori, alimenti funzionali La crescita è trainata dagli integratori 97,7% 2,3% OTC + SOP Farmacia+Parafar macia Iper+Super 93,0% 7,0% INTEGRATORI 14,8% 85,2% ALIMENTI FUNZIONALI

20. Selezione di alimenti arricchiti, farmaci e integratori per funzione d’uso Funzione / segmento OTC/SOP Integratori Alimenti Funzionali 1. INTESTINO Lassativi, Fermenti lattici probiotici Yogurt probiotico cucchiaio, Cereali base fibre 2. DIFESE IMMUNITARIE Vit C, Immunistimolanti Yogurt probiotico da bere (eg Actimel) 3. ANTICOLESTROLO Olio di pesce, Omega3 Yogurt anticolesterolo, Cereali (eg Optivita), Latte UHT con Omega3 4. DIMAGRIMENTO E DIETA Dimagranti Yogurt magro, Cereali linea, Sostituti pasto 5. TONO ED ENERGIA Multivitaminici / Multiminerali, Ginseng & Pappa reale , Integratori sport e salini, tonici, Vit B Energy drinks, Sport drinks 6. REINTEGRAZIONE CALCIO Calcio Yogurt (es. Danaos) e latte UHT con calcio TOTALE (€MN) 380 (18%) 1.248 (64%) 1.328 (100%) Elaborato da Nielsen, febbraio 2014 Competition diretta (aree di prodotti con stessa funzionalità)

21. Fote: elaborazione da Nielsen, 3 canali, AT Gennaio 2014. TrendOTC/SOP&INTEGRATORI Nelle aree funzionali in diretta competizione crescono le FF (cps, cpr, bb, ecc) a scapito dell’alimento Il segmento flette in tutte le categorie. Il segmento flette in tutte le categorie. Gli integratori riescono a controbilanciare la flessione dell’ alimentare (Yogurt Anticolesterolo, Cereali specifici, Latte Uht Omega 3). Gli integratori riescono a controbilanciare la flessione dell’ alimentare (Yogurt Anticolesterolo, Cereali specifici, Latte Uht Omega 3). Alimenti in forte calo; cresce la parte Integratori, si registra una sofferenza nei farmaci da banco. Alimenti in forte calo; cresce la parte Integratori, si registra una sofferenza nei farmaci da banco. Trend negativo degli Alimenti (Yogurt Probiotico da bere, 66,5% del mercato); in crescita le vendite degli Integratori Trend negativo degli Alimenti (Yogurt Probiotico da bere, 66,5% del mercato); in crescita le vendite degli Integratori La crescita degli integratori non riesce a compensare il trend negativo registrato dai farmaci da banco e, soprattutto, dagli alimenti (Yogurt probiotico al cucchiaio) La crescita degli integratori non riesce a compensare il trend negativo registrato dai farmaci da banco e, soprattutto, dagli alimenti (Yogurt probiotico al cucchiaio) Segmento trainato dagli Integratori che ne rappresentano l’ 80,7% a valore. Segmento trainato dagli Integratori che ne rappresentano l’ 80,7% a valore. Nota: dimensione bolle = quota valore alimenti su totale segmento

22. 22 The Functional Foods challenge .. however: Consumers are attracted by products that promise specific functionality and preventive/curative benefits La sfida del Functional Food

24. Le indicazioni sulla salute (claims) fornite sui prodotti alimentari sono vietate a meno che non siano autorizzate dalla Commissione Europea, su parere dell’EFSA, in base alla prova scientifica* della relazione di causa–effetto tra le sostanze impiegate e l’indicazione dichiarata CLAIMS Reg EC 1924/06. In sintesi: * Dati clinici generalmente accettati. Golden standard farmacutico (studio clinico randomizzato in doppio cieco) Tre categorie di claims possono essere autorizzate: 1. Funzionali (effetto fisiologico) • per ingredienti basati sull’ evidenza scientifica generalmente riconosciuta (Art13.1) • per ingredienti basati su nuove evidenze scientifiche (Art. 13.5) 2. Riduzione del rischio di malattie (Art 14) 3. Sulla salute / sviluppo dei bambini (Art 14)

25. Una situazione ancora fluida* (ricorso Corte Giustizia, discussione Opzione 2: revisione criteri scientifici, lista Belfrit, …), ma un percorso è stato tracciato: Riconosciuto il ruolo funzionale dell’alimento nel mantenimento della salute (art 13) e nella riduzione del rischio di malattie e nello sviluppo dei bambini (art 14) Più scienza, più qualità, più regole per lo sviluppo del settore Applicazione Reg EC 1924/06. Quali nuove opzioni per le aziende all’interno del nuovo paradigma ? * 254 claims approvati su 4.637 / 1.995 respinti, 2.095 «pending» (2.078 botanicals)

26. OTC strategy (per claims approvati) Consumer Healthcare: cavalcare le nuove opportunità regolatorie • Brand equity / fundation (nei grandi segmenti) • Vantaggio tecnologico (compliance, biodisponibilità, …)

27. • Ripresentare i claims respinti secondo il 13.1 come claims art 13.5/14 (nuove evidenze), sostenendo i relativi costi, rischi e difficoltà di protezione. Consumer Healthcare: strategie adattive al nuovo contesto Es: XXX è un integratore alimentare ... Glucosamina solfato, Condroitina solfato, Collagene idrolizzato, Metilsulfonilmetano (MSM), Vitamina C e L-Carnitina fumarato. La Vitamina C aiuta la regolare formazione del collagene, proteina fondamentale per la costituzione delle ossa e delle cartilagini e di conseguenza importante per il corretto funzionamento delle articolazioni. PRESENTATI ACCETTATI RESPINTI Art 13.5 149 5 69 Art 14 285 20 (11 bambini + 9 riduzione rischio ) 51 • Ri-etichettatura e/o riformulazione associando una sostanza con claim ammesso ad un’altra sostanza (muta) il cui claim non è ammesso (es vit C per la funzione articolare o B6 per sistema immunitario e a ridurre il senso di stanchezza)

28. MEDICAL DEVICES: il fenomeno emergente Elaborazione da Newline MAT marzo 2014 Canale Farmacia 7,3% 26,3% Var vs AP 94,9% 5,1% Valore Integratori MD “Shopping regolatorio” in categorie non soggette al regolamento Consumer Healthcare: strategie adattive al nuovo contesto

29. Recent examples of products on the market as FSMPs FOODS FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSES A concentrated mix of micro-organisms for the dietary management of patients with chronic inflammatory bowel disease A combination of minerals and cranberry extract for the dietary management of recurrent bladder infections (cystitis) A concentrated mix of glucosamine, chondroitin and hyaluronic acid for the dietary management of osteoarthritis A combination of vitamins, minerals, choline, uridine monophosphate, phospholipids and omega-3 fatty acids for the dietary management of early Alzheimer’s disease A combination of lutein and zeaxhantin for the dietary management of age-related macular degeneration Basil Mathioudakis, 50th AESGP Annual Meeting, London, 3 – 5 June 2014 Consumer Healthcare: strategie adattive al nuovo contesto “Shopping regolatorio” in categorie non soggette al regolamento

30. THMP: OTC / SOP basati sull’uso tradizionale (no dossier clinico) Fonte: MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (www.mhra.gov.uk/ Apr 2012) Es CLAIM: to relieve the symptoms of / for the relief of # Mood / Anxiety / Sleep 41 Cold & Cough, Flu 24 Aches / pain 19 Menopause symptoms 11 Urinary tract (general, prostate, cystitits) 8 Indigestion / upset stomach 6 Pre menstrual symptoms 4 Miscellaneus - Slimming (1), Varicose veins (1), Skin care (1) Cold hands&feet (1), Nasal cong / sinusitis (1) 5 Consumer Healthcare: strategie adattive al nuovo contesto “Shopping regolatorio” in categorie non soggette al regolamento

31. KALOBA*20MG 21 CPR RIV AZIENDA: Loacker Remedia S.r.l. CLASSE: C PRINCIPIO ATTIVO: Pelargonium sidoides estratto INDICAZIONI TERAPEUTICHE: prodotto medicinale di origine vegetale di uso tradizionale per l'attenuazione del raffreddore comune, basato esclusivamente sull'impiego di lunga durata e il cui effetto terapeutico non è stato dimostrato mediante studi clinici controllati OTC VEGETALI: primi lanci in italia € 1.040 € 1.604 € 1.648 98 137 138 AT lug 12 AT lug 13 AT lug 14 VALORE CONFEZIONE Consumer Healthcare: strategie adattive al nuovo contesto VITANGO *200MG 30 CPR RIV AZIENDA: Loacker Remedia S.r.l. CLASSE: C PRINCIPIO ATTIVO: 200 mg e.s di radice di Rhodiola rosea INDICAZIONI TERAPEUTICHE: (… )per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia (…).

32. Le condizioni mediche e fisiologiche con forte impatto sullo sviluppo di sostanze e prodotti mirati CONDIZIONE BISOGNO SOSTANZE (ESEMPI) % (*) MIN/MAX SINDROME METABOLICA CONTROLLO FATTORI DI RISCHIO METABOLICO CONTROLLO DELL’APPETITO. FITOSTEROLI, STANOLI, DAIRY PEPTIDES, AVENA E BETAGLUCANI, SOYA, PUFA 81-95% EQUILIBRIO INTESTINALE E DIFESE IMMUNITARIE PROTEZIONE INFEZIONI, BENESSERE, EQUILIBRIO, ANTIAGING, .. PRE-PROBIOTICI, ANTIOSSIDANTI, VITAMINE, ESTRATTI VEGETALI 81-87% CAPACITÀ COGNITIVE, ENERGIA, UMORE, ANSIA (BIMBI E ADULTI) DECLINO COGNITIVO E DELLA VISTA, DIFFICOLTÀ DELL’APPRENDIMENTO, IPERATTIVITÀ (PEDIATRIA), ECC. PUFA, ZINCO, VIT B, COQ10, GINGKO, LECITHIN, ESTRATTI NATURALI, GABA, … 69% DISTURBI CRONICI OSTEOARTICOLARI E NEUROPATIE DOLORE NEUROPATICO, TESSUTO OSTEO- ARTICOLARE, .. ALA, CALCIO, GLUCOSAMINA, CONDROITINA, VIT D, .. 45-81% GINECOLOGIA/UROLOGIA PERIMENOPAUSA, GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO, IPOFERREMIA, CISTITI. IPERTROFIA PROSTATICA, ECC PUFA, ESTRATTI VEGETALI, LATTOFERRINA, … 20-81% Elaborazione da *RANKING IMPORTANZA ATTRIBUITO NEI PROSSIMI 5 ANNI Pharma: promozione medico scientifica

33. Il MMG chiede di riallocare gli integratori in un contesto più scientifico, specificità e informazione scientifica: … dichiarano una crescente domanda dei pazienti di informazioni e consiglio sui temi dell’integrazione alimentare e sugli integratori; … hanno la consapevolezza che questi prodotti possono essere molto utili in molti casi come ad es post influenza, stanchezza mentale e fisica, gravidanza, cistiti, prevenzione di alcuni disturbi, etc. … sono consapevoli di una crescente evidenza scientifica disponibile e chiedono di riallocare questa categoria in un ambito più strettamente medico … sottraendola alla generica promessa di benessere della pubblicità; … lamentano carenza di informazione medica da parte delle aziende un gap qualitativo più che quantitativo; I MEDICI Icon per Anifa 2010 – The Self Medication Scenario Pharma: promozione medico scientifica

34. FLASH RELEASE FAST RELEASE NORMAL RELEASE SLOW RELEASE … STUDY ON ACTIVE COMPOUNDS, THEIR BIO -AVAILABILITY AND PHARMACEUTICAL FORMS ON PRODUCT PERFORMANCE STANDARDISED ACTIVE COMPOUNDS CARRIER METHODS TO ENHANCE BIO AVAILABILITY INNOVATIVE PHARMACEUTICAL FORMS TO EFFICACY OPTIMIZATION / USER’S COMPLIANCE La sfida per l’integratore alimentare: R&S, qualificazione, compliance CLINICAL TRIALS TO SUPPORT EFFICACY AND SAFETY

35. Conclusioni