1. Dokumen ini membahas tentang Evidence Based Medicine (EBM) dan pendekatan PICO (masalah/pasien, intervensi, perbandingan, hasil) dalam merumuskan masalah penelitian kedokteran. 2. Populasi pasien dalam penelitian kedokteran dapat berasal dari basis klinis maupun masyarakat, dengan kriteria inklusi dan eksklusi untuk menentukan sampel yang tepat. 3. Jenis desain penelitian untuk men

1. 1
EVIDENCE BASED MEDICINE
PICO (PROBLEM/PATIENT, INTERVENTION,
COMPARATION, OUTCOME)
Drg. Dwi Windu Kinanti Arti
FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH
SEMARANG
2014

2. 2
PROBLEM/ PATIENT
1. What is the study problem/patient ?
2. Will sampling be used ?

3. 3
PROBLEM
- ketidak pastian suatu hal dalam suatu populasi
- mendorong untuk diteliti
- berdasar pengukuran-pengukuran dalam riset

4. 4
PROBLEM YANG BAIK
1. Fisibel: - jumlah sampel adekuat
- keahlian/teknik adekuat
- tersedia waktu dan biaya
- lingkungan yang dapat dikelola
2. Menarik untuk dipecahkan
3. Sesuatu yang baru:
- perluasan temuan sebelumnya
- memberikan temuan baru
4. Etis
5. Relevan terhadap:
- pengetahuan ilmiah
- kebijakan klinik dan kesehatan
- riset selanjutnya

5. 5
Pasien : bagian dari populasi
Populasi
Pasien

6. 6
JENIS POPULASI PASIEN:
1. Clinical-based/ hospital-based
- diambil di klinik/RS
- mudah didapat
- stadium lanjut
- hanya kasus sulit

7. 7
2. Population-based:
- diambil di rumah penderita/ masyarakat
- cocok untuk kesehatan masyarakat
- mahal
- tidak cocok untuk penyakit yang jarang
- keadaan yang sesungguhnya

8. 8
SPESIFIKASI POPULASI PASIEN
- untuk memilih populasi yang tepat
- sesuai dengan permasalahan penelitian
- caranya:
 kriteria inklusi
 kriteria eksklusi

9. 9
1. Kriteria inklusi:
- ciri utama dari populasi target &
populasi aksesibel
- contoh:
penelitian efek obat antihipertensi:
- lelaki
- usia  40 tahun
- pasien poli penyakit dalam
- mulai 1 Januari-31 Desember 2001

10. 10
2. Kriteria eksklusi:
- menyingkirkan sebagian populasi
- misal:
- tak bersedia
- tak dapat kontrol teratur
- menggunakan obat lain

11. 11
CARA PENGAMBILAN SAMPEL (SAMPLING)
- ideal  seluruh populasi diukur
-  tak mungkin  sampel  mewakili/
representatif

12. 12
SIMPLE RANDOM SAMPLING
- dilakukan pada tiap sampel
- masing-masing dinomori
- nomor dipilih secata acak
- sulit untuk populasi besar

13. 13
SYSTEMATIC SAMPLING
- menggunakan prinsip berkala/periodik
- misal: sampel terpilih adalah yang nomor
genap

14. 14
STRATIFIED RANDOM SAMPLING
- sampel dibagi subgrup
- berdasar ciri tertentu
- misal: dasar jender, ras
- dari tiap subgrup diambil secara acak

15. 15
POPULASI
jender
Pilih
Ras
pilih
Acak

16. 16
CONVENIENCE SAMPLING
- berdasar faktor kemudahan dalam mendapatkan
sampel
- misal: orang sehat sebagai sampling sukarela

17. 17
- misal:
- pada penelitan program penurunan BB
- dipilih individu yang benar-benar ber-
minat untuk penurunan BB

18. 18
Jenis terapi:
- obat
- operasi
- exercise
- diet
- dsb

19. 19
DEFINISI TERAPI
- aktivitas mengobati
- dalam perawatan sakit penderita

20. 20
CARA RISET EFEK TERAPI:
- EKSPERIMENTAL
- OBSERVASIONAL

21. 21
DESAIN PENELITIAN
Perlakuan
Paparan alamiah
Eksperimental
Laboratorium
Binatang Percobaan
Manusia
Observasional
Deskriptif
Tidak ada
kelompok pembanding
Ada kelompok
pembanding
Analitik
Cross-sectional
Cohort
Case control
S

22. 22
RISET EKSPERIMENTAL (CT)
- jenis spesial cohort
- peneliti menetapkan:
- seleksi kelompok
- asal intervensi
- manajemen selama follow-up
- pengukuran outcome

23. 23
RCT ( randomized clinical trial )
- pasien diseleksi dari sejumlah besar sampel
- dikelompokkan berdasar randomisasi
- 1 grup disebut intervensi
- grup lain: pembanding

24. 24
RISET OBSERVASIONAL
- studi prognosis spesial
- faktor prognostik: jenis intervensi
- rancang penelitian: cohort
- keuntungan: fisibilitas

25. 25
INTERVENSI
- pertimbangan:
1. Generalisabilitas
2. Kompleksitas
3. kekuatan

26. 26
- single blind: pasien tak mengetahui
- double blin: pasien dan peneliti tak mengetahui
- riset tanpa blinding: open/ open label

27. 27
COMPARISON/GRUP PEMBANDING
- sebagai justifikasi nilai terapi
- yang penting: ketepatan grup pembanding
- bisa lebih dari 1 grup
a. tanpa intervensi  apakah grup terapi pada akhir
riset > baik efeknya dp. Grup pembanding ?
- untuk mencari efek total terapi

28. 28
b. observasi.
- perhatian khusus akan mengubah perilaku
c. plasebo
- cara & fisik sama: bentuk, rasa, warna
- placebo effect:
- diberikan secara meyakinkan
- mengurangi keparahan, gejala tak enak
: post operative pain, nausea, dsb

29. 29
PENILAIAN
- bila ukurannya hidup & mati  tak ada bias
- bila berdasar opini  bias
- terutama outcome: pain, depresi dsb
- minimal bias:
- jelas
- obyektif
- efek ditentukan sebagai risiko relatif & signifikansi
perbedaan antar grup
OUTCOME

30. 30
EFFICACY & EFFECTIVENESS
- apakah terapi pada setting idel ?
- apakah terapi pada setting yang sebenarnya ?
- efficacy: pada pasien terbatas, kondisi ideal,
sepenuhnya kooperatif terhadap terapi

31. 31
- effectiveness: menawarkan terapi pada pasien,
sehingga dapat menolak atau menerima
sesuai kondisi yang sebenarnya

32. 32
PENGKELOMPOKAN GRUP TERAPI
 Randomisasi
- tiap pasien berkesempatan sama
- minimal bias
- stratifikasi randomisasi  antar grup

33. 33
PERBEDAAN PASCA RANDOMISASI
 akibat DO:
- efek samping
- sembuh
- ada penyakit lain
- pindah

34. 34
TERIMA KASIH

35. 35
(GENERALIZATION
LESS SECURE)
Same association
exists in :
a) Others U.S. adult
(e.g., inner city blacks)
b) People living in
other countries
c) People living 21st
century
d) etc.
Target
population
(GENERALIZATION
FAIRLY SECURE)
Same Association
exists in
all suburban
U.S. adult
RESEACH
QUESTION
EXTERNAL
VALIDITY
INFERENCE
# 2
Accessible
population
Same Association
exists in
all Framingham
adult
Intended
sample
Same Association
exists in
the designed
sample of
Framingham
adults
STUDY
PLAN
EXTERNAL
VALIDITY
INFERENCE
# 1
Actual
subjects
Association between
hypertension & chd
observed in the
actual sample of
Framingham
adults
ACTUAL
STUDY
EXTERNAL
VALIDITY
INFERENCE
Inferences in generalizing from the study subjects to the
accessible and target population, using a finding from the
Framingham study as an illustration

36. 36
Simple random sample
(To reduce the number in
the sample if a consecutive
sample would be too large)
Stratified random sample
(To increase the size of specified
subgroups in the sample)
Cluster random sample
(To draw an inexpensive but representative sample from a large population that is
widely spread or difficult to enumerate)
Convenience sample
Judgmental sample
(To draw an easy, inexpensive sample
when almost any sample will be
representative
Consecutive sample
Often the best option
Choosing the sampling design for selecting study subjects from the accessible population

37. 37
EXTERNAL
VALIDITY
INTERNAL
VALIDITY
TARGET
POPULATION
TRUTH IN THE
UNIVERSE
RESEARCH
QUESTION
INTENDED
SAMPLE
TRUTH IN THE
UNIVERSE
STUDY
PLAN
Error
design
infer
ACTUAL
SUBJECTS
TRUTH IN THE
UNIVERSE
STUDY
PLAN
Error
implement
infer
Phenomena
of interest
Intended
variables
Actual
measurements