1. Первые результаты мультицентрового исследования комбинации индигала и доксазозина у больных ДГПЖ Сивков А. В. НИИ урологии Минздравсоцразвития, Москва, 2011

9. Первые результаты применения индол-3-карбинола и эпигаллокатехин-3-галлата у пациентов с простатической интраэпителиальной неоплазией «Пилотное» исследование 34 мужчины старше 50 лет с морфологически подтвержденными ДГПЖ и PIN Группа I (18 пациентов) - Индигал по 2 капсулы 2 раза в день Группа II (16 пациентов) - плацебо по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении 6 месяцев.

10. Индигал vs плацебо при ПИН НИИ урологии Индигал Плацебо VS

11. Клинико-морфологический ответ в группах В группе плацебо выявлено 4 случая РПЖ Описание Плацебо Индигал 1 Существенное улучшение 2 10 2 Улучшение 1 4 3 Стабильное течение 8 2 5 Ухудшение 3 - 6 Существенное ухудшение 2 -

12. Динамика иммуногистохимических показателей ● Индигал ● Плацебо IGF EGF TGF-b Индигал - 5,65 - 11,78 + 6,86 Плацебо - 4,21 - 5,34 +3,95

13. «Открытое многоцентровое исследование безопасности применения доксазозина в комбинации с Индигалом у мужчин с ДГПЖ» Промежуточный статистический отчет Инг-Уро-157 «Одиссей»

15. Центры проведения исследования Екатеринбург ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия» Москва ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет» Москва ФГУ «НИИ урологии» Нижний Новгород ГОУ ВПО «Нижегородская государственная медицинская академия» Новосибирск Медицинский центр «Биовэр» Санкт-Петербург ГОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Саратов ГОУ ВПО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Уфа ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет»

19. График визитов Визит V 0 V 1 V 2 V 3 V 4 День исследования 0 дней 90±5 дней 180±5 дней 360±10 дней Информированное согласие X Критерии включения/исключения Х Демографические данные, анамнез Х Физикальный и урологический осмотр X X X X X ПСА X X X X Урофлоуметрия X X X X ТРУЗИ + остаточная моча X X X X Опросник IPSS + QoL X X Х Х Х Анализы мочи и крови Х Х Х Электрокардиография Х Проверка нежелательных явлений Х Х Х

20. Динамика IPSS и QOL до лечения ( V1) , через 6 мес. ( V3 ) и 12 мес . (V 4 )

21. Динамика IPSS и QOL - 35 , 1 % к V3 - 31 , 7 % к V3

22. Симптоматический эффект на V1-V2 критерий Вилкоксона n Визит 1 (до лечения) Визит 2 (через 3 мес . ) p IPSS, вопрос 1 73 2,24±1,21 1,52±1,14 <0,000001 IPSS, вопрос 2 73 2,29±1,14 1,58±0,95 0,000001 IPSS, вопрос 3 73 1,80±1,25 1,48±1,02 0,012010 IPSS, вопрос 4 73 1,67±1,20 1,40±0,93 0,023349 IPSS, вопрос 5 72 3,35±1,29 2,58±1,26 0,000013 IPSS, вопрос 6 73 1,68±1,37 1,21±1,05 0,000335 IPSS, вопрос 7 73 2,40±1,02 1,66±0,87 <0,000001 Качество жизни 73 4,05±0,97 3,05±0,91 <0,000001 IPSS, сумма баллов 73 15,39±4,17 11,41±4,19 <0,000001

23. Симптоматический эффект на V1-V 3 критерий Вилкоксона n Визит 1 (до лечения) Визит 3 (через 6 мес . ) p IPSS, вопрос 1 66 2,19±1,18 1,36±1,06 0,000003 IPSS, вопрос 2 66 2,44±1,12 1,52±0,95 0,000002 IPSS, вопрос 3 66 1,88±1,34 1,38±1,09 0,000831 IPSS, вопрос 4 66 1,74±1,18 1,45±1,03 0,041889 IPSS, вопрос 5 66 3,47±1,34 2,14±1,11 <0,000001 IPSS, вопрос 6 66 1,83±1,42 1,33±1,14 0,005362 IPSS, вопрос 7 65 2,38±1,04 1,62±0,86 0,000002 Качество жизни 66 4,03±0,91 2,82±1,02 <0,000001 IPSS, сумма баллов 66 15,55±4,17 10,79±5,40 <0,000001

24. Симптоматический эффект на V1-V 4 критерий Вилкоксона n Визит 1 (до лечения) Визит 4 (через 12 мес . ) p IPSS, вопрос 1 12 1,92±1,44 1,58±1,16 0,593955 IPSS, вопрос 2 12 2,33±1,43 1,58±1,16 0,138642 IPSS, вопрос 3 12 2,00±1,54 1,50±1,31 0,332880 IPSS, вопрос 4 12 1,58±1,44 1,33±1,07 0,310495 IPSS, вопрос 5 12 3,33±1,37 1,75±1,13 0,008720 IPSS, вопрос 6 12 1,42±1,62 1,17±1,11 0,865772 IPSS, вопрос 7 12 2,33±0,89 1,42±0,79 0,024391 Качество жизни 12 4,08±1,24 2,75±1,14 0,008720 IPSS, сумма баллов 12 14,67±3,60 10,33±5,65 0,009926

25. Динамика объема предстательной железы показан 95% доверительный интервал и линия тренда

26. показан 95% доверительный интервал и линия тренда Динамика ПСА

27. Динамика Qmax и Qave + 59,4% к V3 + 46 , 2 % к V3

28. Динамика объемов мочеиспускания и остаточной мочи

30. 35 больных ДГПЖ IPSS – 33% QOL – 33% Qmax + 13% Qave + 23% Информации о динамике объема предстательной железы и ПСА не представлено