3. Курс, що надає змоги здійснювати
контроль якості ліків, починаючи від
створення нормативної аналітичної
документації на субстанцію і до
надходження лікарського засобу до
пацієнта
5. Підготовка для фармацевтичної галузі
спеціалістів, що мають достатній об’єм
теоретичних знань і практичних
навичок, які дозволяють забезпечувати
здійснення контролю якості лікарських
засобів на усіх рівнях: починаючи від
розробки нормативної аналітичної
документації на потенційно активну
субстанцію і закінчуючи повним
аналізом готового лікарського засобу.
6. Об’єм: 105 годин, 3,5 кредити ECTS
Лекції – 6 годин
Дистанційне навчання – 16 годин
3 тижня
Практичні заняття – 16 години.
Структура: 2 змістовних модуля
1. Розробка і валідація методів контроля
якості лікарських засобів.
2. Валідація аналітичних методик.
7. Засвоїти принципи розробки і валідації
аналітичних методик, які є придатними для
стандартизації та контролю якості лікарських
субстанцій і лікарських засобів промислового
та аптечного виробництва
Застосовувати на практиці основні методи
фізико-хімічного аналізу лікарських субстанцій
та готових лікарських засобів
Здійснювати контроль якості лікарських
субстанцій та готових лікарських препаратів
аптечного та промислового виробництва за
ДФУ, а також НАД.
8. Міждисциплінарні зв’язки
Успішне опанування курсом
«Розробка і валідація
методів контролю лікарсьих засобів»
потребує необхідного рівня знань з таких дисциплін, як:
Аналітична хімія,
Органічна хімія,
Фізична та колоїдна хімія,
Технологія лікарських засобів,
Фармацевтична хімія,
Стандартизація лікарських засобів
