Курс Розробка і валідація

1. Великая цель образования
— не только знания, но и
прежде всего действия.
Н.И. Мирон

2. Завідувач кафедри фармацевтичної хімії
д.ф.н, професор
Георгіянц Вікторія Акопівна
Тьютор: к.ф.н., доцент кафедри
фармацевтичної хімії
Бевз Наталя Юріївна

3. Курс, що надає змоги здійснювати
контроль якості ліків, починаючи від
створення нормативної аналітичної
документації на субстанцію і до
надходження лікарського засобу до
пацієнта

4. ДЛЯ МАГІСТРІВ СПЕЦІАЛЬНОСТІ “ФАРМАЦІЯ”

5. Підготовка для фармацевтичної галузі
спеціалістів, що мають достатній об’єм
теоретичних знань і практичних
навичок, які дозволяють забезпечувати
здійснення контролю якості лікарських
засобів на усіх рівнях: починаючи від
розробки нормативної аналітичної
документації на потенційно активну
субстанцію і закінчуючи повним
аналізом готового лікарського засобу.

6. Об’єм: 165 годин (5,5 кредити ECTS)
Структура: 2 модуля
Модуль 1. Розробка і валідація методів
контроля якості лікарських засобів
Дистанційне навчання – 2 тижня (з 18.12.-
29.12.2017 р.) – 10 годин, з них
Лекцій – 4 години
Семінарів – 6 годин
Практичні заняття – 6 годин (у період з 25.01
по 28.01.2018 р.)

7. Модуль 2. Валідація аналітичних методик
Дистанційне навчання – 2 тижня (з 20.04.-
29.04.2018 р.) – 12 годин, з них
Лекцій – 6 години
Семінарів – 6 годин
Практичні заняття – 6 годин (у період з
18.06 по 22.06.2018 р.)
.

8.  Засвоїти принципи розробки і валідації
аналітичних методик, які є придатними для
стандартизації та контролю якості лікарських
субстанцій і лікарських засобів промислового
та аптечного виробництва
 Застосовувати на практиці основні методи
фізико-хімічного аналізу лікарських субстанцій
та готових лікарських засобів
 Здійснювати контроль якості лікарських
субстанцій та готових лікарських препаратів
аптечного та промислового виробництва за
ДФУ, а також НАД.

9. Міждисциплінарні зв’язки
Успішне опанування курсом
«Розробка і валідація
методів контролю лікарських засобів»
потребує необхідного рівня знань з таких дисциплін, як:
Аналітична хімія,
Органічна хімія,
Фізична та колоїдна хімія,
Технологія лікарських засобів,
Фармацевтична хімія,
Стандартизація лікарських засобів

10. к.ф.н., доцент кафедри фармацевтичної
хімії
Бур’ян Ганна Олександрівна