2. NỘI DUNG TRÌNH BÀY
1. Giới thiệu
Mục tiêu
Phạm vi hoạt động sản xuất
Mô tả cơ bản về hoạt động sản
xuất
Sơ đồ sản xuất và biểu đồ lưu
chuyển
2. Nguyên vật liệu ban đầu
3. Phương pháp sản xuất
Sản phẩm khô
Sản phẩm ướt
Sản phẩm phun sương
Thành phẩm
4. Tài liệu sản xuất
5. Tham khảo
4. Sản xuất sản phẩm tốt và an toàn; phân phối sản phẩm với
hiệu quả tốt.
Chuẩn hoá tất cả các hành động liên quan tới hoạt động
sản xuất.
Đảm bảo sự nhất quán về chất lượng sản phẩm bằng cách
chỉ sử dụng những nguyên vật liệu được xét duyệt.
Nhận biết những hoạt động sản xuất, có khả năng theo dõi
và truy lại dấu vết.
Tránh sự tạp nhiễm chéo và nhiễm khuẩn trong sản xuất.
Tránh bất kỳ sự sai sót nào trong sản xuất.
MỤC TIÊU
5. Hoạt động sản xuất bao gồm các bước sau :
Nhận và ghi chép lại các nguyên vật liệu ban đầu, mẫu
của nguyên vật liệu ban đầu
Chuẩn bị tài liệu sản xuất, bao gồm công thức tổng
quát
Những hoạt động cân đo
Làm sạch và khử trùng thiết bị
Chuẩn bị sản phẩm ở dạng thô
Hoạt động đóng gói và bao bì
Điều hoà đầu ra của sản xuất
Ghi chép đúng cho từng hoạt động để đảm bảo sự truy
tìm hồ sơ liên quan đến thành phẩm
Kiểm dịch và vận chuyển tới nhà kho
Xử lý lại, nếu thấy cần thiết
PHẠM VI
6. Sản xuất được định nghĩa là tất cả các hoạt động bắt
đầu từ khâu chế biến đến khâu đóng gói và cho ra thành
phẩm.
Qui trình chế biến là một phần của chu trình sản xuất
bắt đầu từ việc cân nguyên liệu thô đến tạo ra sản phẩm
thô.
Đóng gói là một phần của qui trình sản xuất bắt đầu từ
sản phẩm thô cho ra thành phẩm
Nguyên vật liệu ban đầu bao gồm nguyên vật liệu và
nguyên liệu bao bì được sử dụng trong quá trình sản xuầt
mỹ phẫm.
MÔ TẢ CƠ BẢN
7. Hoạt động sản xuất bắt đầu từ :
Chuẩn bị nguyên vật liệu
Cân nguyên vật liệu
Trộn và chuẩn bị sản phẩm
thô
Chiết rót và đóng gói
để có được sản phẩm mỹ phẩm
thành phẩm có thể tung ra thị
trường.
Chuẩn bị
nguyên vật
liệu thô
Cân
Phân phối
đến nhà kho
Lưu trữ hàng
hoá
Vô hộp và đóng kiện
Xử lý
Hoạt động sản xuất phải tuân theo
các phương pháp đã xác định một
cách rõ ràng phù hợp với những
đặc tính kỹ thuật đã được duyệt,
với mục tiêu đạt được sản phẩm có
chất lượng như mong đợi.
SƠ ĐỒ SẢN XUẤT
10. Mục tiêu chính của nhà sản xuất mỹ phẩm là :
• Sản xuất thành phẩm từ sự kết hợp các nguyên
vật liệu ban đầu
•Tìm kiếm tất cả các nguyên vật liệu ảnh hưởng
đến chất lượng của thành phẩm
•Tuân theo hướng dẫn của GMP để tránh sản
phẩm bị loại bỏ hoặc trả lại từ thị trường
MỤC TIÊU CHÍNH
11. Tất cả nguyên vật liệu đầu vào nên được cách ly,
kiểm dịch ngay khi tiếp nhận cho đến khi chúng
được đem ra sử dụng trong sản xuất.
Nguyên vật liệu nên được lưu trữ trong điều kiện
thích hợp
Nên kiểm tra, giám sát và ghi chép lại các điều
kiện lưu trữ
NHỮNG YÊU CẦU CƠ BẢN
VỀ NGUYÊN LIỆU (1)
12. Những người chịu trách nhiệm về mua nguyên vật liệu
thô cần có đủ kiến thức về nguyên liệu, sản phẩm và
nhà cung cấp nguyên vật liệu.
Nguyên vật liệu cần được mua từ những nhà cung cấp
đã được đánh giá. Nguyên vật liệu thô phải có những
đặc tính kỹ thuật được duyệt và việc giao hàng phải kèm
theo một chứng thư phân tích.
Nguyên vật liệu đựơc đề nghị mua trực tiếp từ nhà sản
xuất hoặc những nhà phân phối được chỉ định.
NHỮNG YÊU CẦU CƠ BẢN
VỀ NGUYÊN LIỆU (3)
13. Tồn trữ nguyên vật liệu nên theo tuần tự để tránh
trộn lẫn và tạp nhiễm chéo
Đản bảo rằng có một hệ thống hiệu quả kiểm soát
hàng tồn kho
Đảm bảo rằng việc sử dụng nguyên vật liệu ban đầu
theo nguyên tắc:
Nhập trước, xuất trước.
Hết hạn trước, xuất trước.
NHỮNG YÊU CẦU CƠ BẢN
VỀ NGUYÊN LIỆU (2)
14. Nguyên vật liệu ban đầu nên được kiểm soát và thẩm
tra sự phù hợp với các đặc tính kỹ thuật và có thể theo
dõi dấu vết cho đến sản phẩm
Các mẫu nguyên vật liệu nên được kiểm soát một cách
sơ bộ bên ngoài về sự phù hợp với đặc tính kỹ thuật
trước khi đem ra sử dụng. Nguyên vật liệu thô nên
đựơc dán nhãn rõ ràng.
Tất cả các nguyên vật liệu nhận được cần sạch sẻ và
được kiểm tra việc đóng gói bảo vệ thích hợp để bảo
đảm không có sự rò rỉ, sự xuyên thấm qua hay sự phơi
bày ra môi trường.
Việc chuyển giao các nguyên vật liệu mà chúng không
phù hợp với đặc tính kỹ thuật cần phải được cách ly và
loại bỏ theo các phương pháp hoạt động chuẩn (SOP).
THẨM TRA NGUYÊN VẬT LIỆU
15. NHỮNG ĐIỀU CẦN QUAN TÂM CHÍNH
CÁC NGUYÊN VẬT LIỆU THÔ BAN ĐẦU
Khả năng và trách nhiệm của người mua hàng.
Sự tín nhiệm nhà cung cấp
Kiểm tra cho mỗi lô/chuyến hàng nhập
Vệ sinh và dán nhãn thích hợp bên ngoài bao bì
Bất kỳ sự hư hỏng nào có thể trên các thùng hàng
Những lô hàng khác nhau trong một lô/chuyến hàng
nhập
Bảng ghi chép các nguyên vật liệu và các tài liệu thích
hợp khác.
16. Kiểm tra nguyên liệu được in và nguyên liệu gốc
Xử lý các nguyên liệu đóng gói được in
Lưu trữ và vận chuyển để tránh trộn lẫn.
Cho sử dụng hoặc trả lại những nguyên liệu đóng gói
bao bì từ khu vực sản xuất.
Số tham khảo cụ thể cho lô hàng hoặc chuyến hàng
Kiểm tra và ghi lại thành phần bao bì đóng gói
Các nguyên vật quá hạn hoặc không còn dùng nữa.
NHỮNG ĐIỀU CẦN QUAN TÂM CHÍNH
CÁC NGUYÊN VẬT LIỆU ĐÓNG GÓI BAN ĐẦU
17. 1. Bao bì mỹ phẩm phải cung câp sự bảo vệ :
Chống lại các ảnh hưởng bất lợi bên ngoài có thể làm
thay đổi tính chất của sản phẩm, ví dụ độ ẩm, ánh
sáng, oxygen và sự thay đổi nhiệt độ;
Chống lại sự nhiễm khuẩn và những hư hỏng về vật lý;
Chống lại những thông tin và nhận dạng sản phẩm sai.
2. Loại nguyên liệu đóng gói được sử dụng phải :
Không có bất kỳ ảnh hưởng bất lợi đến sản phẩm (ví
dụ, thông qua những phản ứng hoá học, hoà tan các
nguyên vật liệu hoặc hấp thu)
ổn định và sức chịu đựng của sản phẩm (không thay
đổi về đặc tính, hoặc ảnh hưởng chức năng bảo vệ)
3. Nguyên liệu đóng gói cuối cùng phải có thể bảo vệ sản
phẩm cho đến thời gian sử dụng mong muốn của nó.
CHẤT LƯỢNG NGUYÊN VẬT LIỆU ĐÓNG GÓI
18. Tên nguyên vật liệu
Mã nội bộ
Số lô /
Số tiếp nhận.
Tình trạng
Ngày hết hạn
Ngày kiểm tra lại
Ngày tiếp nhận Chữ ký
Đảm bảo / Tung /
Loại bỏ / Giữ lại( Sử dụng màu)
NHÃN CỦA NGUYÊN VẬT LIỆU ĐẦU VÀO
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Retest Date
Date Signature
RELEASED
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Retest Date
Date Signature
HOLD
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date
Date Signature
REJECTED
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Date Received
Date Signature
QUARANTINE
19. Name of Material
Internal Code
Batch No /
Receiving No.
Status
Expiry Date Retest Date
Receiving Date 14- 06-2005 Signature Tia
QUARANTINE
Alcohol
AL 001
11/OF/2005
Xác định các thùng hàng được lấy mẫu
Phương pháp được theo dõi riêng cho từng
chất liệu lấy mẫu.
Các thùng hàng được lấy mẫu sản phẩm nên
được ký hiệu (như dán nhãn)
NHÃN LẤY MẪU
Nina
1 of 12
Sample has
been taken
by QC
20. Đánh dấu rõ ràng
Những nguyên liệu bị loại bỏ nên được đánh dấu rõ ràng
Lưu giữ riêng trong khu vực cấm
Đường dẫn đến các khu vực cấm phải được kiểm soát
Hành động :
Các nguyên vật liệu bị loại bỏ nên được trả lại cho nhà
cung cấp, tiêu huỷ hoặc xử lý lại.
Công việc nên được mô tả và xác định theo một phương
pháp
Công việc được thực hiện phải được duyệt bởi một người
có thẩm quyền
Hành động và sự ký duyệt phải được ghi chép/lưu trữ lại
NGUYÊN LIỆU BỊ LOẠI BỎ
21. Tất cả các nguyên liệu bỏ đi phải được xử lý một cách
hợp lý.
Nên được tồn trữ hợp lý và trong một nơi an toàn
Những nguyên liệu độc hại và dễ cháy nên được lưu
trữ trong một nơi được thiết kế phù hợp, riêng biệt và
có tường rào chung quanh.
Không được phép chất đống.
XỬ LÝ CÁC NGUYÊN VẬT LIỆU THẢI BỎ
22. Các nguyên liệu khác phải sẵn sàng trong khu
vực sản xuất :
Thuốc diệt động vật gặm nhấm, thuốc trừ sâu,
nguyên liệu tẩy trùng
Được sử dụng cho những mục đích cụ thể
Rất độc và nguy hiểm
Tránh rủi ro nhiễm khuẩn
Của trang thiết bị
Nguyên vật liệu ban đầu
Nguyên vật liệu trung gian
Bán thành phẩm
Khi chúng được sử dụng và lưu trữ trong kho.
NGUYÊN VẬT LIỆU HỖN TẠP
23. Nguyên vật liệu ban đầu phải được kiểm tra và đạt các yêu
cầu trước khi chúng được chuyển đến khâu sản xuất.
- được thử nghiệm theo các tính năng kỹ thuật đã duyệt.
Đeo thẻ nhận dạng theo tình hình
Nguyên liệu cần được bảo vệ tránh rò rỉ, nhiễm khuẩn, và
được chuyển giao trong điều kiện tốt.
Thùng chứa hàng nên được lau chùi sạch trước khi đưa
vào khu vực sản xuất.
Nhãn cần được dán trên mỗi nguyên liệu đã được cân
số lượng nguyên liệu được cân phù hợp với yêu cầu trong
tài liệu sản xuất được ghi bằng văn bản.
COMPANY NAME / LOGO
Raw material name/code :
Supplier :
Date of reception :
Batch / Lot No :
Quantity :
Total Packing :
Packing Number :
RAW MATERIAL IDENTIFICATION TAG
THẨM TRA SỰ PHÂN PHốI NGUYÊN VẬT LIỆU
24. Yêu cầu tối thiểu là chất lượng nước uống theo
tiêu chuẩn quốc gia
Các hệ thống nước phải được bảo trì hợp lý để
tránh nhiểm khuẩn
Các đặc tính kỹ thuật đựơc duyệt/viết thành văn
bản và thử nghiệm định kỳ được yêu cầu.
Ghi chép về việc giám sát cần luôn sẳn sàng.
NGUYÊN TẮC VỀ NGUỒN NƯỚC
26. Nguyên vật liệu ban đầu phải được thử nghiệm và xét duyệt theo các
đặc tính kỹ thuật của nó
Thiết bị sản xuất cần phải sạch sẽ, an toàn, phù hợp kích cỡ, và thích
hợp với loại sản phẩm được sản xuất.
Không nên thực hiện sản xuất các sản phẩm khác nhau đồng thời
trong cùng một khu vực, trừ phi không có rủi ro tiềm tàng là bị trộn lẫn
và nhiễm khuẩn.
Tất cả các nguyên vật liệu nên mang nhãn rõ ràng và có số lô.
Hạn chế vào khu vực sản xuất, chỉ những người có quyền mới được
vào.
Xử lý nguyên vật liệu và sản phẩm cần dựa trên hướng dẫn/ phương
pháp bằng văn bản, và khi cần thiết, thì ghi chép lại
Tất cả các hướng dẫn công việc/ phương pháp phải ở dạng văn bản và
được xét duyệt.
Báo cáo sản xuất theo lô cần được ghi chép bởi người có trách nhiệm
và đã được thẩm định.
NGUYÊN TẮC SẢN XUẤT CƠ BẢN
27. Có vài hướng dẫn nên thực hiện trước, trong suốt và sau mỗi
hoạt động sản xuất. Đó là :
Cần dọn sạch khu vực hay dây chuyền trước khi sản xuất
để tránh nguyên liệu ban đầu và thành phẩm bị trộn lẫn
Cần thực hiện và ghi chép lại việc kiểm soát môi trường
và kiểm soát trên qui trình.
Dấu hiệu về tình trạng không hoạt động tốt của thiết bị
hay dịch vụ cần được giám sát, chỉ những thiết bị tốt mới
được đưa vào khu vực sản xuất.
Các phương pháp vệ sinh cần ở dạng văn bản và được
duyệt.
Bao bì chứa cần được làm sạch trước khi sử dụng.
Bất kỳ sự sai lệch nào so với yêu cầu và kết quả mong
đợi cần được ghi nhận lại và điều tra trước khi bắt đầu
sản xuất và trước khi cho xuất xưởng thành phẩm.
HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN (1)
28. Bất kỳ sự sai lệch nghiêm trọng nào so với kết quả mong
muốn nên được ghi nhận lại và điều tra.
Việc kiểm tra cần được thực hiện để bảo đảm rằng các ống
dẫn và bộ phận của thiết bị được sử dụng cho việc vận
chuyển sản phẩm từ nơi này sang nơi khác được lắp ráp
đúng cách.
Các đường ống dùng cho việc vận chuyển nước cất hay
nước được khử ion cần được làm diệt trùng theo các
phương pháp được hướng dẫn bằng văn bản.
Nên thực hiện và kiểm tra việc đo lường, cân, ghi chép, và
kiểm soát thiết bị trong thời gian tạm ngưng hoạt động và
duy trì công việc ghi chép lại.
Hoạt động sửa chữa và bảo trì không được gây bất kỳ nguy
hiểm nào đối với chất lượng sản phẩm
HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN (2)
29. ( Tên công ty )
QUARANTINE LABEL
Số công thức :
Tên sản phẩm :
Số sản xuất :
Cỡ lô :
Ngày sản xuất :
Ngày và thời gian chuyển giao :
số lượng chuyển giao :
Có giá trị đến :
Hoá chất Vi trùng Thành phẩm mẩu
Chấp nhận Chấp nhận Nhỏ
( ) Yes
( ) No
HOLD
NHÃN HÀNG HOÁ CÁCH LY KIỂM DỊCH
30. Cả 2 nhãn phải đính kèm theo BMR
NHÃN THIẾT BỊ
Company Name :
EQUIPMENT :
STATUS :
Checked and Verified by : Date :
Valid until :
ĐÃ KHỬ TRÙNG
Cleaning Status of Equipment
Company Name
EQUIPMENT :
STATUS :
Checked and Verified by : Date :
Valid until :
Cleaning Status of Equipment
ĐÃ LÀM SẠCH
31. Giảm thiểu rủi ro tạp nhiễm chéo và trộn lẫn
Những sản phẩm khác nhau không được đóng gói
gần nhau nếu không có vách ngăn
Dọn sạch dây chuyền trong khu vực đóng gói cần
được thực hiện.
Dây chuyền đóng gói phải có tên sản phẩm và số
lô hàng đang sản xuất.
Cần xây dựng một phương pháp phù hợp nếu việc
ghi nhãn bị chậm trễ để tránh bị trộn lẫn hoặc ghi
nhãn nhầm.
Sự thẩm tra việc in ấn được thực hiện một cách
riêng biệt, được kiểm ra và ghi chép lại.
Cần đặc biệt chú ý khi sử dụng các nhãn đã cắt ra
và khi việc in chồng lên được thực hiện và trong
việc đóng gói thủ công.
HƯỚNG DẪN ĐÓNG GÓI (1)
32. HƯỚNG DẪN ĐÓNG GÓI (2)
In và dập nổi thông tin trên chất liệu đóng gói dễ phân biệt và
khó bị mờ hay bị xoá.
Kiểm tra sản phẩm trên dây chuyền trong suốt quá trình đóng
gói.
Những sản phẩm mẫu lấy ra từ các dây chuyền đóng gói, khi đã
được mở ra thì không nên đưa trở lại.
Việc đưa các thành phẩm tái chế vào lô hàng chỉ được thực hiện
sau khi thực hiện việc kiểm tra, xem xét đặc biệt, và được duyệt
bởi người có thẩm quyền.
Bất kỳ sự sai biệt bất thường trong suốt quá trình điều hoà phải
được điều tra trước khi xuất kho sản phẩm.
Bất kỳ nguyên vật liệu có mã số lô bất thường cũng cần phá hủy
và ghi lại.
Các nhãn và nguyên liệu đóng gói thừa nên trả lại kho; được
treo/dán nhãn và ghi chép.
33. Cần thực hiện việc cân đo :
- ở một nơi xác định
- sử dụng thiết bị đã được hiệu chuẩn
Thực việc cân và đo lường cần :
- Ghi chép lại
- Kiểm tra các số đo
CÂN VÀ ĐO
34. NGĂN NGỪA SỰ NHIỄM KHUẨN
Việc ngăn ngừa nhiễm khuẩn nên được thực hiện
trong từng bước của quá trình sản xuất.
Các loại nhiễm bẩn có thể khác nhau, bắt đầu từ bụi,
ga, hơi nước, tia phun, chất cặn từ thiết bị, sâu bọ, vi
trùng hoặc có thể gây ra từ quần áo của những
người vận hành máy móc.
Khu vực sản xuất sản phẩm nhạy cảm, như sản phẩm
dành cho trẻ em hoặc những sản phẫm được dùng ở
vùng mắt cần được kiểm tra định kỳ về các chỉ tiêu
vi sinh.
Loại trừ tạp nhiễm chéo thông qua việc áp dụng các
phương pháp ngăn ngừa thích hợp
Biện pháp ngăn ngừa sự tạp nhiễm chéo và hiệu quả
của nó cần được kiểm tra định kỳ.
35. Được thực hiện trong khu vực sản xuất, bởi những người sản
xuất hoặc/ và bộ phận kiểm soát chất lượng
Phải được ghi chép và thực hiện theo nội dung hướng dẫn bằng
văn bản/được duyệt theo SOP
Thực hiện việc lấy mẫu để kiểm tra
về mặt lý tính (cân nặng, khối lượng, số lượng, vv)
Nội dung trên nhãn
Những yêu cầu thể hiện khác
Việc lấy mẫu được thực hiện dựa trên nhu cầu :
Trong suốt quá trình sản xuất
Trong suốt hoạt động đóng gói (chiết rót và vô bao)
Ngẫu nhiên
Theo thống kê
Các mẫu được lấy ra từ dây chuyền đóng gói không nên trả lại
nếu bao bì đã bị mở
Sổ sách kiểm soát trên qui trình là một phần của BMR.
KIỂM SOÁT TRÊN QUI TRÌNH
36. Dọn quang dây chuyền cần được thực hiện trước khi tiến hành
hoạt động sản xuất và chiết rót sản phẩm.
Soạn một bảng theo dõi việc dọn dẹp vệ sinh cho mỗi khu vực.
Nguyên liệu từ những lô sản xuất trước cần đươc chuyển khỏi
dây chuyền.
Máy chiết rót cần được nối với van thoát ra của thùng chứa bán
thành phẩm
Số lượng nhân sự cần phải đủ để vận hành dây chuyền.
Mỗi người phải hiểu rõ về vai trò và trách nhiệm của họ trong
hoạt động sản xuất và chiết rót sản phẩm.
Dây chuyền sản xuất cần được xác định và dán nhãn rõ ràng
tên và số lô của sản phẩm
Dây chuyền chiết rót cần được xác định rõ ràng tên, số lượng,
số lô của sản phẩm, và nếu cần thì ghi nơi đến của sản phẩm
DỌN QUANG DÂY CHUYỀN SẢN XUẤT
37. Bất kỳ sự sai biệt nào so với phương pháp nên
được tránh càng nhiều càng tốt. Nếu có sự sai
biệt, chúng phải được duyệt trên giấy tờ bởi người
được bổ nhiệm, liên quan đến bộ phận kiểm soát
chất lượng.
Kiểm tra lợi nhuận và đối chiếu số lượng để đảm
bảo rằng không có sự khác nhau nào vượt ngoài
giới hạn chấp nhận được.
Vài điểm cần lưu ý trong việc đối chiếu các lô : số
lượng nguyên vật liệu ban đầu, nguồn ra của
thành phẩm, hiệu quả của máy móc.
Tất cả các hoạt động liên quan đến việc đối chiếu
nên được thực hiện dựa trên những phương pháp
hoạt động chuẩn cụ thể.
ĐỐI CHIẾU
38. Một số nhận biết sản phẩm/số lô cần được thực
hiện đối với:
Mỗi thành phẩm
Mỗi sản phẩm dạng thô và bán thành phẩm
Cho một dạng nào đó có thể giúp truy cứu lai
lịch sản phẩm.
Hệ thống đánh số lô cần phải:
Đặc biệt riêng cho mỗi sản phẩm
Không lặp lại đối với những sản phẩm giống
nhau.
Việc lập số lô phải dựa trên hướng dẫn bằng văn
bản (SOP)
HỆ THỐNG ĐÁNH SỐ LÔ (1)
39. Số lô nên được in trên :
Bao bì chính
Bao bì phụ (nếu cần)
Số lô phải cung cấp thông tin về :
Ngày và năm sản xuất
Nước, nhà sản xuất hoặc nhà thầu phụ
Chuỗi số của hoạt động sản xuất
Sổ ghi chép số lô phải được giữ và bảo quản:
Cho mỗi thành phẩm
Tối thiểu 1 năm sau ngày hết hạn
Dùng làm yếu tố truy cứu sản phẩm
HỆ THỐNG ĐÁNH SỐ LÔ (1)
40. Sản phẩm loại bỏ phải được dán nhãn thích hợp và được
xếp tách biệt.
Việc điều tra nguyên nhân của sự loại bỏ thực hiện bởi bộ
phận sản xuất và được giúp đỡ bởi bộ phận quản lý chất
lượng.
Thiết lập SOP bằng văn bản hướng dẫn việc xử lý các sản
phẩm bị loại bỏ, văn bản phải được ký duyệt.
Nếu tái chế lại, phương pháp bằng văn bản phải được
soạn bởi bộ phận sản xuất và được duyệt bởi bộ phận
quản lý chất lượng.
Độ ổn định của sản phẩm tái chế cần được thẩm tra và
nếu cần các thử nghiệm bổ sung cần được thực hiện.
XỬ LÝ CÁC SẢN PHẨM BỊ LOẠI BỎ
41. QUI TRÌNH TÁI CHẾ
Qui trình tái chế các sản phẩm bị loại bỏ là một công việc chi
li/nhạt nhẽo.
Phải có chính sách bằng văn bản nêu rõ những công việc
như thế (tái chế) được phép làm
Việc tái chế các sản phẩm bị loại bỏ chỉ được thực hiện trong
trường hợp ngoại lệ.
Chỉ được phép thực hiện nếu chất lượng sản phẩm không
bị ảnh hưởng xấu và chất lượng sản phẩm vẫn phù hợp
với đặc tính kỹ thuật.
Cần xem xét việc thử nghiệm bổ sung các sản phẩm tái
chế, ví dụ như thử nghiệm sự ổn định của số lô hàng.
Các ghi chép đầy đủ cần được giữ lại cho các sản phẩm bị tái
chế.
Mỗi sản phẩm tái chế nên có 1 số lô mới.
43. Đề xuất biện pháp ngăn ngừa :
sử dụng máy hút bụi trong khu vực cân, phòng pha trộn và trong
khu chiết rót/đóng gói.
sử dụng phòng kín để ngăn không cho không khí di chuyển
Dùng hệ thống hút chân không trung tâm
Sử dụng phòng biệt lập với khu vực sản xuất hàng ướt
Có thiết bị bảo vệ an toàn cá nhân cho người vận hành
Kiểm tra sức khoẻ thường xuyên hơn đối với những người vận hành
máy móc.
Những khó khăn trong suốt quá trình sản xuất và đóng gói :
Sự nhiễm chéo
Sự nguy hiểm cho sức khoẻ của những người vận hành gây ra
bởi bụi.
Nhiễm khuẩn từ không khí, thiết bị và các phương tiện
SẢN PHẨM KHÔ -
NHỮNG VẤN ĐỀ CHÍNH
44. Xử lý nguyên liệu và sản phẩm khô :
Phòng cân các nguyên liệu khô cần tách biệt, nếu
cần.
Đối với nguyên liệu được sử dụng với số lượng ít, thì
nên sử dụng thiết bị có độ chính xác phù hợp.
Độ ẩm trong phòng của khu vực chế biến và chiết
rót cần được kiểm soát, nếu cần.
XỬ LÝ SẢN PHẨM KHÔ
45. Pha trộn:
Cung cấp thiết bị pha trộn hiệu quả
Máy hút bụi sẵn sàng
Nhiệt độ thích hợp
Người vận hành máy nên mặc đồng phục thích hợp gồm bao tay
và mặt nạ.
Kiểm tra sản phẩm thô:
Số lượng vi sinh phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật
Cỡ hạt và mật độ của chúng
Sự đồng nhất về màu sắc
Thử nghiệm ‘nhỏ giọt’
Chiết rót và đóng gói:
Kiểm soát môi trường, áp suất và độ ẩm
Máy lọc bụi
Người vận hành máy nên thực hiện từng bước theo phương pháp
được ghi trong SOP
Thanh tra dây chuyền cần được thực hiện theo SOP được duyệt.
NHỮNG ĐIỀU QUAN TÂM CHÍNH
SẢN XUẤT BỘT ĐẬM ĐẶC VÀ XỐP
46. Pha trộn:
Giống như dạng bột
Kiểm tra sản phẩm thô:
Đánh giá vi sinh thực hiện theo từng yêu cầu kỹ thuật
Cỡ hạt và mật độ của chúng
Sự đồng nhất về màu sắc
Chiết rót và đóng gói:
Giám sát môi trường trong khu vực chiết rót
Các máy hút bụi trong phòng
Kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm
Kiểm tra tính dễ vỡ, tính cứng, sức nặng
NHỮNG ĐIỀU QUAN TÂM CHÍNH
SẢN XUẤT SẢN PHẨM BÔI TRÊN MẮT
47. Pha trộn:
Các điểm sau đây cần được quan
tâm:
Bảo vệ chống lại việc đun nóng quá
mức trong suốt quá trình pha trộn
và làm tan chảy
Đảm bảo sự đồng nhất về màu sắc
Quan tâm sự nhiễm khuẩn và tạp
nhiễm chéo
Kiểm tra sản phẩm thô:
sự phù hợp về màu sắc
Điểm tan chảy
Điểm vỡ/bể, nếu có thể
Thử nghiệm vi sinh một cách ngẫu
nhiên
Quá trình làm khuôn, làm
lạnh và làm bóng :
Độ đồng nhất và lan rộng của
màu
Pay-off (độ dính trên môi)
Trạng thái (sáng bóng, láng
mượt, sắc, vv)
Khối lượng của sản phẩm
Điều phòng ngừa trong khi
làm việc với ngọn lửa:
Tránh xa các chất liệu dễ
cháy
sử dụng bao tay
NHỮNG ĐIỀU QUAN TÂM CHÍNH
SẢN PHẨM HƠI RẮN – SON MÔI (1)
48. Làm tan chảy:
Cẩn thận tránh
nhiễm khuẩn
trong quá trình
làm tan chảy.
Việc đúc son:
đổ nước son
nóng dần dần
vào trong khuôn
đúc
Làm lạnh, hơ dưới
ngọn lửa & Đóng
nắp:
Hơ dưới ngọn lửa và
làm lạnh son môi
trong khuôn.
Làm sạch và đóng
nắp.
Loại trừ tạp nhiễm
trong suốt quá trình.
Lấy mẫu & thử
nghiệm:
Tránh nhiễm khuẫn
trong quá trình lấy mẫu
Kiểm soát:
•Hình dạng bên ngoài,
màu, mùi
•breaking point and
melting point
NHỮNG ĐIỀU QUAN TÂM CHÍNH
SẢN PHẨM HƠI RẮN – SON MÔI (1)
