Tentang vaksin janssen

3. TENTANG
Vaksin COVID-19 Janssen
Viral vector recombinant, Vaksin non-replicating adenoviral vector
yang mengirim perintah ke sel untuk menghasilkan antigen SARS-
COV-2 yang disebut spike protein yang berfungsi memicu produksi
antibodi dalam membentuk respon imun dan mempertahankan
informasi tersebut dalam memori sel.
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine

4. 66.9% --> Setelah 28 hari vaksinasi (Uji klinis)
Mencegah mencegah gejala sedang- berat infeksin
76.7% (Setelah 14 hari)
MELAWAN COVID-19 BERAT
Efikasi
Setelah 28 hari vaksinasi
85.4% Mencegah Keparahan penyakit dan
93.1% Mencegah hospitalisasi/rawat inap
Efikasi vaksin setara pada berbagai profil seperti
umur (diatas usia 18 tahun), jenis kelamin, ras, etnis,
dan penyakit penyerta (diabetes, jantung, hipertensi)
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine , updated 15 June 2021 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1

5. Kelompok Yang
Direkomendasikan
USIA DEWASA ≥ 18 THN LANSIA >60 TH
PENDERITA KOMORBID (HIPERTENSI,
ASMA,DIABETES DAN PENYAKIT INFEKSI YANG
TERKONTROL BAIK (SESUAI DENGAN KARTU
KENDALI)
IBU MENYUSUI
IBU HAMIL (TRIMESTER KEDUA)
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine , updated 15 June 2021 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1

6. Kelompok Yang Ditunda Untuk
Divaksin
INDIVIDU DENGAN DEMAM
AKUT
(SUHU >37.5°C)
Ditunda sampai tidak demam
RIWAYAT KONTAK ERAT
Tunda hingga masa karantina
selesai
PENYINTAS
Ditunda selama 3 bulan
Gejala berat
1 bulan  gejala ringan
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine , updated 15 June 2021 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1

7. KONTRAINDIKASI
Vaksin tidak dapat diberikan kepada
orang dengan riwayat:
 Reaksi alergi berat (anafilaktik)
terhadap komponen vaksin
 Capillary Leak Syndrom (CLS)
PERINGATAN
Kelompok memiliki riwayat anafilaksis
(contoh: vaksin lainnya, alergi telur,
kacang atau bentuk alergi lainnya),
maka waktu observasi lebih lama, yaitu
30 menit
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine , updated 15 June 2021 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1
CDC. Interim Consideration: Preparing for The Potential Management of Anaphylaxis After COVID-19 Vaccination. Updated 3 March 2021. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html
EMA. COVID-19 Vaccine Janssen. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_en.pdf

8. Informasi KIPI Vaksin Janssen
Sangat Umum
(10%)
Sakit kepala, nausea,
myalgia, sakit pada
daerah suntikan, fatigue
Umum
(1%-10%)
Jarang
(0.1%-1%)
Langka
(0.001%-0.01%)
Bengkak atau kemerahan
pada daerah injeksi,
menggigil, nyeri sendi,
batuk, demam (≥38 °C)
Ruam, kelemahan otot, nyeri
pada lengan dan tungkai,
lemas,
bersin, nyeri tenggorokan,
nyeri punggung, gemetar,
keringat berlebih
Reaksi alergi dan gatal-
gatal
Tidak diketahui
Reaksi alergi berat (anafilaksis)
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine

9. JIKA DIPERLUKAN, BISA
MENGKONSUMSI OBAT SESUAI DENGAN
KELUHAN YANG DIMILIKI.
KIPI INI MESKIPUN MENGGANGGU,
NAMUN TIDAK AKAN MENGANCAM JIWA
DAN HANYA BERLANGSUNG
SEMENTARA.
Informasi KIPI Vaksin Janssen
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine

10. MANAJEMEN
Rantai Dingin dan Sesi
Penyuntikan

11. Penyimpanan
PENYIMPANAN
Freezer
SUHU KONDISI VAKSIN MASA SIMPAN
Vaccine Refrigerator
Vaccine Refrigerator
atau
vaccine carrier
-25°C s.d. -15°C
2°C s.d. 8°C
2°C s.d. 8°C
Beku
Cair, Vial Tertutup
Cair, Vial Terbuka
24 bulan atau sampai masa kedaluwarsa
pada label vial
4.5 bulan setelah dipindahkan dari freezer
6 jam setelah dosis pertama diambil
Penyimpanan vaksin dari suhu -25°C s.d. -15°C ke 2 °C s.d. 8°C tidak memperpanjang
masa kedaluwarsa.
Suhu Ruangan 25°C Cair, Vial Terbuka 2 jam setelah dosis pertama diambil
Vaksin yang telah cair, jangan dibekukan kembali
Suhu Ruangan 25°C Cair, Vial Tertutup 12 Jam
WHO. Job Aid COVID-19 vaccine. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/job-aid-covid-19-vaccine-janssen
WHO. WHO recommendation Janssen–Cilag International NV (Belgium) COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) | WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control)
FDA. Factsheet For Healtcare Providers Administering Vaccine. EUA of Janssen COVID-19 Vaccine to Prevent COVID-19. Janssen COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Health Care Providers (fda.gov)

12. Distribusi Vaksin
Vaksin diterima di Dinkes
Provinsi dalam bentuk beku
(-25°C s.d. -15°C)
Dinkes Provinsi Dinkes Kab/Kota Fasyankes
Vaksin diterima dalam bentuk beku di
Dinkes Kab/Kota disimpan dalam suhu -
25°C s.d. -15°C dan bertahan sampai
masa kedaluwarsa.
Setelah melakukan pengecekan alokasi
sesuai kebutuhan, vaksin dikirim ke
fasyankes dalam bentuk beku
(-25°C s.d.-15°C) atau cair (2 s.d.8)
sesuai kapasitas fasyankes yang dituju
Vaksin diterima di
fasyankes, langsung
dimasukkan ke dalam
refrigerator suhu 2°C s.d.
8°C dengan masa
penyimpanan 4.5 bulan
(Vial beku menjadi cair)

13. PELAYANAN VAKSINASI HANYA BOLEH
DILAKUKAN APABILA MEMILIKI VAKSIN CARRIER
TERSTANDAR (GAMBAR DIATAS)
VAKSIN CARRIER TERSTANDAR DAPAT MENJAMIN
SUHU STABIL PADA RENTANG 2°C s.d. 8°C,
SEHINGGA VAKSIN YANG TIDAK DIGUNAKAN
DAPAT DIKEMBALIKAN KE REFRIGERATOR SUHU
2°C s.d. 8°C
COOL BOX YANG BIASA
DIGUNAKAN UNTUK
MINUMAN DAN SEAFOOD
TIDAK DAPAT MENJAMIN
VAKSIN PADA SUHU 2°C
s.d. 8°C, SEHINGGA
VAKSIN JANSSEN TIDAK
BISA DIKEMBALIKAN KE
REFRIGERATOR.
Vaksin Carrier untuk Distribusi dan
Penunjang Pelaksanaan Vaksinasi
WHO. Job Aid COVID-19 vaccine. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/job-aid-covid-19-vaccine-janssen

14. Pencairan
PENCAIRAN PADA SUHU 25°C:
• VIAL TUNGGAL : 1 JAM
• DOS BERISI 10 VIAL : 2 JAM
PENCAIRAN PADA SUHU 2°C s.d. 8°C:
• VIAL TUNGGAL : 2 JAM
• DOS BERISI 10 VIAL : 12 JAM
2°C s.d. 8°C
25°C
2 jam
pencairan
1 jam
pencairan
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Immunization Academy. https://watch.immunizationacademy.com/en/videos/773

15. Penyuntikan
AMBIL VIAL VAKSIN
CAIR DARI SUHU
2°C S.D. 8°C LALU
DIAMKAN DI SUHU
RUANGAN SELAMA
BEBERAPA SAAT
SEBELUM
DIGUNAKAN.
GOYANG VIAL
PERLAHAN PADA
POSISI TEGAK
LURUS SELAMA
10 DETIK.
LAKUKAN SETIAP
KALI SEBELUM
PENGAMBILAN
TIAP DOSIS
JANGAN
DIKOCOK!
CATAT
TANGGAL DAN
WAKTU
PENGGUNAAN
PERTAMA PADA
LABEL VIAL
VAKSIN
JANSSEN
1 2 3 4 5
AMATI
KESESUAIAN
FISIK CAIRAN
DALAM VIAL;
WARNA BENING
KEKUNINGAN,
JERNIH AGAK
BURAM. JANGAN
GUNAKAN JIKA
TERDAPAT/
TAMPAK
PARTIKEL DAN
PERUBAHAN
WARNA
LAKUKAN TEKNIK
ASEPTIS DENGAN
PENGELAPAN
SWAB ALCOHOL
PADA TUTUP VIAL
DAN TUNGGU
SAMPAI KERING.
LAKUKAN SETIAP
PENGAMBILAN
DOSIS PADA VIAL
VAKSIN.
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Infection, Prevention and Control (IPC) Principle and Procedures for COVID-19 Vaccination Activities

16. Penyuntikan
AMBIL DOSIS PADA
VIAL VAKSIN 0,5 ML
SEBELUM
PENGAMBILAN TIAP
DOSIS,
GOYANG VIAL
PERLAHAN PADA
POSISI TEGAK LURUS
SELAMA 10 DETIK
JANGAN DIKOCOK!
INJEKSIKAN
PADA
INTRAMUSKULA
R OTOT
DELTOID
6 8
Penggunaan vaksin Janssen dengan vaksin lain untuk melawan kondisi/penyakit lain, diberikan dengan interval minimal 14 hari
7
Gelembung Besar
Gelembung Kecil
PASTIKAN TIDAK TERDAPAT GELEMBUNG
BESAR AGAR DOSIS SESUAI. JIKA ADA
GELEMBUNG BESAR, KEMBALIKAN
VAKSIN SECARA PERLAHAN KE VIAL SAMPAI
GELEMBUNG MENGHILANG & LAKUKAN TARIKAN
ULANG.
APABILA GELEMBUNG KECIL, TIDAK PERLU
DIKEMBALIKAN
WHO. COVID-19 vaccine explainer. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/janssen-ad26-cov2-s-recombinant-covid-19-vaccine
WHO. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine , updated 15 June 2021 https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1

17. Penyuntikan
Catatan
SETELAH PENGAMBILAN
DOSIS PERTAMA,
VAKSIN DAPAT
DISIMPAN PADA SUHU
2°C s.d. 8°C SELAMA 6
JAM.
BUANG VAKSIN SETELAH
6 JAM ATAU SESI
VAKSINASI SELESAI
SETELAH
PENGAMBILAN DOSIS
PERTAMA, VAKSIN
DAPAT DISIMPAN PADA
SUHU 25°C SELAMA 2
JAM.
BUANG VAKSIN
SETELAH 2 JAM
25°C
Jika vial bocor atau tumpah, maka disinfeksi tumpahan tersebut dengan disenfektan antivirus
(chlorine 0.5% atau alcohol 70%-90%)
SIMPAN VIAL VAKSIN
YANG TELAH TERBUKA DI
ATAS BUSA VACCINE
CARRIER
VIAL YANG MASIH
TERTUTUP DISIMPAN DI
BAWAH BUSA VACCINE
CARRIER TERSTANDAR
(SUHU 2°C. s.d. 8°C) DAN
DAPAT DIKEMBALIKAN KE
REFRIGERATOR
1 VIAL BERISI 5 DOSIS.
APABILA DOSIS
TERAKHIR KURANG DARI
0.5 ML JANGAN
DIGUNAKAN DAN BUANG
VIAL TERSEBUT.
WHO. Job Aid COVID-19 vaccine. COVID-19 vaccine Janssen updated 19 August 2021. https://www.who.int/publications/m/item/job-aid-covid-19-vaccine-janssen
WHO. Cleaning and Disinfection of Environmental Surface in The Contex of COVID-19. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/332096/WHO-2019-nCoV-Disinfection-2020.1-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
FDA. Factsheet For Healtcare Providers Administering Vaccine. EUA of Janssen COVID-19 Vaccine to Prevent COVID-19. Janssen COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Health Care Providers (fda.gov)

18. KIT ANAFILAKSIS BESERTA
PERALATAN PENDUKUNGNYA
DENGAN TERSEDIA JUMLAH
YANG MENCUKUPI
OBSERVASI ANAFILAKSIS
PASCA-VAKSINASI
Observasi
SDM YANG MEMILIKI
KETERAMPILAN MENGENALI DAN
MEMBERIKAN PERTOLONGANAN
ANAFILAKSIS
OBSERVASI KELOMPOK
DENGAN RIWAYAT ALERGI
BERAT SELAMA 30 MENIT
15 Menit
30 Menit

19. Terima Kasih!