SlideShare a Scribd company logo
1 of 66
‫الدولي‬ ‫الجودة‬ ‫معيار‬‫و‬‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
‫والمعايرة‬ ‫التحليل‬ ‫لمختبرات‬
‫علي‬ ‫محمد‬ ‫فايد‬ ‫محمد‬ ‫اعداد‬
ISO / IEC 17025: 2017 & ISO 9001: 2015
‫وهي‬ ‫تالزمها‬ ‫أو‬ ‫تفسرها‬ ‫أو‬ ‫توضحها‬ ‫التي‬ ‫األخرى‬ ‫المفاهيم‬ ‫من‬ ‫عدد‬ ‫ظهور‬ ‫الجودة‬ ‫مفهوم‬ ‫صاحب‬ ‫وقد‬:
‫الجودة‬ ‫ضبط‬Quality Control&‫ضمان‬/‫الجودة‬ ‫تأكيد‬Quality Assurance&‫الجودة‬ ‫إدارة‬Quality Management
Quality Management ‫الجودة‬ ‫إدارة‬
‫الجودة‬ ‫وتأكيد‬ ‫لضمان‬ ‫الالزمة‬ ‫األنشطة‬ ‫كل‬ ‫ورقابة‬ ‫وتوجيه‬ ‫وتنظيم‬ ‫تخطيط‬ ‫وتشمل‬.
‫توليها‬ ‫والحكومات‬ ‫المنظمات‬ ‫وأصبحت‬ ‫عالمية‬ ‫ظاهرة‬ ‫أصبح‬ ‫بالجودة‬ ‫االهتمام‬ ‫إن‬‫إدارية‬ ‫فلسفة‬ ‫الجودة‬ ‫باتت‬ ‫إذ‬ ،ً‫ا‬‫خاص‬ ً‫ا‬‫إهتمام‬
‫ترغب‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬ ‫منظمة‬ ‫ألي‬ ‫حياة‬ ‫وأسلوب‬‫العا‬ ‫األسواق‬ ‫وظهور‬ ‫العالمية‬ ‫التغيرات‬ ‫ظل‬ ‫في‬ ‫تنافسية‬ ‫مزايا‬ ‫على‬ ‫الحصول‬ ‫في‬‫لمية‬
‫الجودة‬ ‫ضبط‬Quality Control
‫بالجودة‬ ‫الخاصة‬ ‫المتطلبات‬ ‫بإرضاء‬ ‫تسمح‬ ‫التي‬ ‫التطبيقية‬ ‫الصفة‬ ‫ذات‬ ‫والنشاطات‬ ‫التقنيات‬ ‫إلى‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬ ‫مفهوم‬ ‫يشير‬،
‫ب‬ ‫ويعرف‬"‫عملية‬ ‫وتتم‬ ‫العمليات‬ ‫امتداد‬ ‫على‬ ‫المطلوب‬ ‫عن‬ ‫االنحرافات‬ ‫وحذف‬ ‫العمليات‬ ‫بقيادة‬ ‫تسمح‬ ‫التي‬ ‫األعمال‬ ‫جميع‬
‫المحددة‬ ‫للمتطلبات‬ ‫مطابقة‬ ‫معينة‬ ‫مرحلة‬ ‫في‬ ‫أنجزت‬ ‫التي‬ ‫النتائج‬ ‫أن‬ ‫من‬ ‫للتحقق‬ ‫التفتيش‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬"
‫ضمان‬/‫الجودة‬ ‫تأكيد‬Quality Assurance
‫تأكي‬ ‫وتقديم‬ ‫مناسب‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫تمارس‬ ‫الجودة‬ ‫وظائف‬ ‫بان‬ ‫الثقة‬ ‫لبناء‬ ‫المعنيين‬ ‫لكل‬ ‫الضروري‬ ‫الدليل‬ ‫بتقديم‬ ‫الخاص‬ ‫النشاط‬‫د‬
‫فاعل‬ ‫نحو‬ ‫وعلى‬ ‫الجودة‬ ‫على‬ ‫للسيطرة‬ ‫شاملة‬ ‫إجراءات‬ ‫ممارسة‬ ‫على‬ ‫معين‬.
01
02
03
‫بحسنة‬ ‫ولكن‬ ‫العمل‬ ‫بكثرة‬ ‫ليست‬ ‫فالعبرة‬ ‫وإجادتة‬ ‫العمل‬ ‫إحسان‬ ‫حول‬ ‫الجودة‬ ‫معني‬ ‫يدور‬
•((‫تعالى‬ ‫قال‬‫أحسن‬ ‫أيكم‬ ‫ليبلوكم‬ ‫والحياة‬ ‫الموت‬ ‫خلق‬ ‫الذي‬‫الغفور‬ ‫العزيز‬ ‫وهو‬ ‫عمال‬))
•((‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫هللا‬ ‫رسول‬ ‫قال‬( :‫شيء‬ ‫كل‬ ‫على‬ ‫اإلحسان‬ ‫كتب‬ ‫هللا‬ ‫إن‬))
•‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫وقال‬( :‫ا‬‫ون‬ُ‫ل‬‫و‬ُ‫ق‬‫ا‬‫ت‬ ، ً‫ة‬‫ا‬‫ع‬َّ‫م‬ِ‫إ‬ ‫وا‬ُ‫ن‬‫ُو‬‫ك‬‫ا‬‫ت‬ ‫ا‬‫ال‬:‫ا‬‫و‬ ، ‫ا‬َّ‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ُ‫اس‬َّ‫ن‬‫ال‬ ‫ا‬‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬ُ‫ك‬‫ا‬‫س‬ُ‫ف‬ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ‫وا‬ُ‫ن‬ِِّ‫ط‬‫ا‬‫و‬ ْ‫ن‬ِ‫ك‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫و‬ ، ‫ا‬‫ا‬‫ن‬ْ‫م‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫ظ‬ ‫وا‬ُ‫م‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫ظ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬‫ا‬‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬ ، ْ‫م‬
‫وا‬ُ‫م‬ِ‫ل‬ْ‫ظ‬‫ا‬‫ت‬ ‫ا‬‫ال‬‫ا‬‫ف‬ ‫وا‬ُ‫ء‬‫ا‬‫ا‬‫س‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬‫ا‬‫و‬ ، ‫وا‬ُ‫ن‬ِ‫س‬ْ‫ح‬ُ‫ت‬ ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ُ‫اس‬َّ‫ن‬‫ال‬)‫الترمذي‬ ‫رواه‬
•‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫وقال‬(‫ا‬ َّ‫اَلل‬ ِّ‫ن‬ِ‫إ‬‫الى‬َ‫ع‬َ‫ت‬ُ‫ه‬‫ا‬‫ن‬ِ‫ق‬ْ‫ت‬ُ‫ي‬ ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ً‫ال‬‫ا‬‫م‬‫ا‬‫ع‬ ْ‫م‬ُ‫ك‬ُ‫د‬‫ا‬‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ‫ا‬‫ل‬ِ‫ام‬‫ع‬ ‫ا‬‫ا‬‫ذ‬ِ‫إ‬ ِّ‫ب‬ ِ‫ح‬ُ‫ي‬.)
1930
1940
1970
1985
1940
1970
1985
2019
‫التفتيش‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫مراقبة‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫توكيد‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫مرحلة‬
‫واألساليب‬ ‫التقنيات‬ ‫بتغير‬ ‫عدة‬ ‫بمراحل‬ ‫الجودة‬ ‫مرت‬
‫اإلحسان‬ ‫هي‬ ‫المطهرة‬ ‫والسنة‬ ‫الكريم‬ ‫القران‬ ‫ظالل‬ ‫في‬ ‫الجودة‬
‫تاريخية‬ ‫نبذه‬
‫أيزو‬ ‫للمواصفة‬ ‫األول‬ ‫اإلصدار‬ ‫كان‬17025‫عام‬ ‫في‬1999‫االختبار‬ ‫معامل‬ ‫بواسطة‬ ‫المستخدمة‬ ‫األساسية‬ ‫والمواصفة‬
‫ب‬ ‫تعرف‬ ‫والمعايرة‬ISO / IEC Guide 25‫الثان‬ ‫اإلصدار‬ ‫صدر‬ ‫ثم‬ ،‫القياسي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫المنشآة‬ ‫بواسطة‬ ‫إصدارها‬ ‫وتم‬ ،‫ي‬
‫أيزو‬ ‫المواصفة‬ ‫من‬17025‫عام‬ ‫في‬2005‫عام‬ ‫أواخر‬ ‫في‬ ‫منها‬ ‫األخير‬ ‫اإلصدار‬ ‫صدر‬ ‫وأخيرا‬2017‫كل‬ ‫على‬ ‫وتنطبق‬
‫االختبارات‬ ‫نوعية‬ ‫أو‬ ‫العاملين‬ ‫عدد‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بغض‬ ‫المختبرات‬/‫المنفذة‬ ‫المعايرة‬
‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬9000
‫في‬ ‫للمواصفات‬ ‫العالمية‬ ‫المنظمة‬ ‫أصدرتها‬ ‫المكتوبة‬ ‫المواصفات‬ ‫من‬ ‫سلسلة‬ ‫عن‬ ‫عبارة‬1987
‫مثل‬ ‫أنشطة‬ ‫مجموعة‬ ‫يضم‬ ‫إطار‬ ‫وهو‬:‫والموارد‬ ‫الممارسة‬ ‫والعمليات‬ ‫المتخذة‬ ‫واإلجراءات‬ ‫والمسؤوليات‬ ‫التنظيمي‬ ‫الهيكل‬‫الالزمة‬
‫لمواصفاته‬ ‫المنتج‬ ‫أو‬ ‫الخدمة‬ ‫مطابقة‬ ‫درجة‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫الجودة‬ ‫إلدارة‬)‫والمواصفات‬ ‫للمعايير‬ ‫المطابقة‬ ‫تعني‬ ‫الجودة‬ ‫أن‬ ‫أي‬(
ISO 9001
‫القياسي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫المنظمة‬ ‫أصدرت‬ ‫ولقد‬ISO‫مواصفة‬‫برقم‬ ‫عالمية‬ISO 9001‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫لنظم‬
Quality Management Systems‫محددة‬ ‫بنود‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫ومبادئ‬ ‫مرتكزات‬ ‫لتغطي‬
ISO 17025
•‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫إصدار‬ ‫تم‬ ‫قد‬ ‫و‬17025‫األيزو‬ ‫متطلبات‬ ‫جميع‬ ‫على‬ ‫لتحتوى‬9001‫بنطاق‬ ‫صلة‬ ‫لها‬ ‫والتى‬
‫االختباروالمعايرة‬‫اال‬ ‫أنشطة‬ ‫تنفيذ‬ ‫فى‬ ‫للمختبرات‬ ‫الفنية‬ ‫الكفاءة‬ ‫لضمان‬ ‫الفنية‬ ‫المتطلبات‬ ‫تحديد‬ ‫إلى‬ ‫إضافة‬ ،‫والمعايرة‬ ‫ختبار‬.
•‫من‬ ‫المقدمة‬ ‫جزء‬ ‫في‬ ‫بيان‬ ‫هناك‬ISO / IEC 17025: 2017‫المواصفة‬ ‫هذه‬ ‫تلبي‬ ‫التي‬ ‫المعايرة‬ ‫و‬ ‫االختبار‬ ‫مختبرات‬ ‫بأن‬
‫لمعيار‬ ‫ا‬ً‫ق‬‫وف‬ ‫ًا‬‫ض‬‫أي‬ ‫ستعمل‬ ‫القياسية‬ISO 9001: 2015
ISO / IEC 17025: 2017 & ISO 9001: 2015
‫مواصفة‬ ‫تعد‬( ISO/IEC 17025:2017 )‫العالم‬ ‫أنحاء‬ ‫شتى‬ ‫فى‬ ‫به‬ ‫معترف‬ ‫دولي‬ ‫معيار‬‫تطويره‬ ‫تم‬‫الفحص‬ ‫لمختبرات‬
‫والمعايرة‬‫ومضمونة‬ ‫دقيقة‬ ‫نتائج‬ ‫إصدار‬ ‫على‬ ‫قدرتها‬ ‫تحسين‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫للجودة‬ ً‫ا‬‫نظام‬ ‫تنفذ‬ ‫لكي‬.
‫المنهجية‬
ISO/IEC 17025:2017
General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
‫والمعاير‬ ‫والتحاليل‬ ‫القياس‬ ‫بمعامل‬ ‫أو‬ ‫بالمختبرات‬ ‫الخاصة‬ ‫المواصفة‬ ‫هي‬‫والتي‬ ‫ة‬
‫الكه‬ ‫للتقنية‬ ‫الدولية‬ ‫واللجنة‬ ‫االيزو‬ ‫للمعايير‬ ‫الدولية‬ ‫المنظمة‬ ‫تتبناها‬‫ربائية‬IEC.
‫معيار‬ ‫تطبيق‬ ‫بدأ‬ISO / IEC 17025: 2017(‫الثالث‬ ‫اإلصدار‬)‫االعت‬ ‫وهيئات‬ ‫االختبار‬ ‫ومختبرات‬ ‫المعايرة‬ ‫مختبرات‬ ‫قبل‬ ‫من‬‫ماد‬
‫عام‬ ‫أوائل‬ ‫في‬ ‫األخرى‬ ‫المعنية‬ ‫واألطراف‬ ‫والموردين‬2018‫من‬ ‫السابق‬ ‫اإلصدار‬ ‫محل‬ ‫لتحل‬ ،ISO / IEC 17025: 2005
‫وهي‬ ، ‫أسباب‬ ‫ثالثة‬ ‫بسبب‬ ‫اإلصدار‬ ‫في‬ ‫تغييرات‬ ‫تحدث‬ ، ‫المعيار‬ ‫هذا‬ ‫من‬ ‫المقدمة‬ ‫جزء‬ ‫في‬:
(1.)‫المخاطر‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫التفكير‬ ‫مفهوم‬ ‫تطبيق‬
(2.)‫عالية‬ ‫مرونة‬
(3.)‫إضافية‬ ‫جديدة‬ ‫تعاريف‬ ‫هناك‬.
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
‫العملية‬ ‫متطلبات‬
‫الموارد‬ ‫متطلبات‬
‫الهيكلية‬ ‫المتطلبات‬
‫العامة‬ ‫المتطلبات‬
‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬
‫المعيارية‬ ‫المراجع‬
‫النطاق‬
‫القياسية‬ ‫المواصفة‬ ‫بنود‬ISO / IEC 17025: 2017:
‫إلى‬ ‫المستند‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫سياق‬ ‫يرتبط‬ ‫لذلك‬ISO / IEC 17025: 2017‫المعايرة‬ ‫بأنشطة‬/‫التي‬ ‫الداعمة‬ ‫واألنشطة‬ ‫االختبار‬
‫االختبار‬ ‫وتقرير‬ ‫المعايرة‬ ‫وشهادة‬ ‫القياس‬ ‫شهادة‬ ‫إلصدار‬ ‫المختبر‬ ‫بها‬ ‫يقوم‬.
(1‫األيزو‬ ‫لمواصفة‬ ‫طبقا‬ ‫المختبر‬ ‫إعتماد‬17025‫الشركة‬ ‫يمنح‬/‫والمعايرات‬ ‫االختبارات‬ ‫أنشطة‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫المختبر‬
(2‫العالمية‬ ‫للمعايير‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫اإلحترافية‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫منهجية‬ ‫تطبيق‬.
(3‫والبلدان‬ ‫المختبرات‬ ‫بين‬ ‫فيما‬ ‫وقبولها‬ ‫المختبرات‬ ‫نتائج‬ ‫توافق‬
(4‫االختبار‬ ‫نتائج‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫زيادة‬/‫المعتمد‬ ‫المختبر‬ ‫بواسطة‬ ‫تنفيذها‬ ‫يتم‬ ‫التى‬ ‫المعايرة‬.
(5‫بالمختبر‬ ‫العاملين‬ ‫أداء‬ ‫دقة‬ ‫في‬ ‫العمالء‬ ‫ثقة‬ ‫زيادة‬.
(6‫المنتجات‬ ‫وإختبار‬ ‫فحص‬ ‫إعادة‬ ‫نتيجة‬ ‫المفقودين‬ ‫والمال‬ ‫الوقت‬ ‫توفير‬.
(7‫والدولية‬ ‫المحلية‬ ‫المختبرات‬ ‫سواء‬ ‫المنافسين‬ ‫امام‬ ‫للمختبر‬ ‫تنافسية‬ ‫ميزة‬ ‫وجود‬.
(8‫التحسين‬‫المختبرات‬ ‫وفاعلية‬ ‫البيانات‬ ‫لجودة‬ ‫المستمر‬.
(9‫ورضاهم‬ ‫العمالء‬ ‫ثقة‬ ‫مستوى‬ ‫الرتفاع‬ ً‫ا‬‫نظر‬ ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫وعقود‬ ‫األعمال‬ ‫حجم‬ ‫زيادة‬.
(10‫المحلية‬ ‫األسواق‬ ‫من‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫منتجاتها‬ ‫تسوق‬ ‫أن‬ ‫المعتمدة‬ ‫بالمختبرات‬ ‫تستعين‬ ‫التي‬ ‫الجهات‬ ‫تستطيع‬،‫والدولية‬
‫المعتمدة‬ ‫المختبرات‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫منتجاتها‬ ‫فحص‬ ‫بعد‬.
(11‫والعالمي‬ ‫المحلي‬ ‫المستوى‬ ‫على‬ ‫العمالء‬ ‫امام‬ ‫المختبر‬ ‫وصورة‬ ‫سمعة‬ ‫تحسين‬.
‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫تطبيق‬ ‫فوائد‬17025
•‫من‬‫بعض‬ ‫اسات‬‫ر‬‫الد‬ ‫من‬‫الكثير‬‫بينت‬ ‫قد‬‫نذكرمنها‬ ،‫العوامل‬ ‫هذه‬:
•‫العليا‬ ‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫دعم‬ ‫غياب‬.
•‫التغيير‬ ‫ة‬‫ر‬‫إدا‬‫على‬‫القيادة‬ ‫ات‬‫ر‬‫قد‬‫ضعف‬.
•‫األداء‬‫وتحسين‬ ‫الجودة‬ ‫ق‬‫فر‬ ‫تأهيل‬‫ضعف‬.
•‫املنظمة‬ ‫وظائف‬ ‫من‬‫وظيفة‬ ‫مجرد‬ ‫الجودة‬‫اعتبار‬.
•‫حصر‬‫والتقنية‬ ‫ية‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫األنظمة‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬‫فقط‬.
•‫جاهزة‬ ‫وإجراءات‬ ‫عمليات‬ ‫استنساخ‬ ‫على‬ ‫قائم‬ ‫للجودة‬ ‫شكلي‬ ‫نظام‬ ‫بناء‬.
•‫الرقابية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫حصر‬.
•‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫حصر‬.
•‫األولويات‬ ‫في‬ ‫والمفاجئة‬ ‫المستمرة‬ ‫التغييرات‬.
•‫واالستعجالية‬ ‫التشغيلية‬ ‫المهام‬ ‫هيمنة‬.
•‫ناجحة‬ ‫لتجربة‬ ‫اآللي‬ ‫التقليد‬.
•‫تشريعات‬ ‫سن‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫التحسين‬ ‫بفرض‬ ‫وذلك‬ ‫القانونية‬ ‫المقاربة‬ ‫اعتماد‬.
‫أنظمة‬ ‫بناء‬‫خطط‬‫فشل‬ ‫في‬‫تساهم‬‫التي‬‫العوامل‬‫الجودة‬
‫ت‬ ‫التي‬ ‫الجهود‬ ‫حجم‬ ‫مع‬ ‫تتناسب‬ ‫ال‬ ‫ضعيفة‬ ‫نتائج‬ ‫تحقق‬ ‫أو‬ ‫الجودة‬ ‫أنظمة‬ ‫بناء‬ ‫في‬ ‫المنظمات‬ ‫من‬ ‫الكثير‬ ‫جهود‬ ‫تفشل‬ ‫لماذا‬‫بذلها‬ ‫م‬
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬
Management system requirements
‫اإلداري‬ ‫النظام‬
Management System
‫موثق‬ ‫نظام‬ ‫هو‬(Documented))‫تحقيق‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫بخطوة‬ ‫خطوة‬ ‫اختباره‬ ‫تم‬
‫وقياسية‬ ‫معيارية‬ ‫ممارسات‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫منتظم‬ ‫عمل‬Standard practice))
Management system requirements
Leadership
• Leadership and Commitment
• Establishing the Quality Policy
Planning
Operation
• Operational Planning and Control
Documented Information Required by the ISO 9001/ISO 17025 Standard
• Documentation pyramid and Description of Documents
• Identification of Records
• Control of Documented Information
Performance Evaluation
• Monitoring, Measurement, Analysis, and Evaluation
• Internal Audit
• Management Review
Improvement
• Nonconformity and corrective action
• Continual Improvement
Leadership and Commitment ‫واإللتزام‬ ‫القيادة‬
•‫نظا‬ ‫عناصر‬ ‫لكافة‬ ‫الدافع‬ ‫الرئيسي‬ ‫المحرك‬ ‫هي‬ ‫للمنظمة‬ ‫الجودة‬ ‫بأهمية‬ ‫والقناعة‬ ‫التزام‬ ‫لديها‬ ‫والتي‬ ‫الرؤية‬ ‫ذات‬ ‫القيادة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫م‬
•‫األ‬ ‫يجعل‬ ً‫ا‬‫إيجابي‬ ً‫ا‬‫تنظيمي‬ ً‫ا‬‫مناخ‬ ‫يهيئ‬ ‫سوف‬ ،‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫وبخاصة‬ ‫اإلدارية‬ ‫المستويات‬ ‫كافة‬ ‫من‬ ‫الملموس‬ ‫الدعم‬‫أعمالهم‬ ‫يؤدون‬ ‫فراد‬
‫القادة‬ ‫هؤالء‬ ‫بحماس‬ ‫متأثرين‬ ‫قادتهم‬ ‫يضعها‬ ‫التي‬ ‫للمعايير‬ ً‫ا‬‫وفق‬
•‫الجودة‬ ‫أهداف‬ ‫تحقيق‬ ‫وكذلك‬ ‫بالمتطلبات‬ ‫اإليفاء‬ ‫لغرض‬ ‫يتم‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫التخطيط‬ ‫إن‬.
•‫عليه‬ ‫تغييرات‬ ‫وتنفيذ‬ ‫تخطيط‬ ‫يتم‬ ‫عندما‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫تكامل‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬.
‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تخطيط‬‫ل‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬‫ي‬‫األتي‬ ‫تضمن‬:
•‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫المطلوبة‬ ‫العمليات‬ ‫وصيانة‬ ‫وتنفيذ‬ ‫وضع‬ ‫من‬ ‫التأكد‬.
•‫التحسين‬ ‫إلى‬ ‫الحاجة‬ ‫ومدى‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫أداء‬ ‫عن‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫إلى‬ ‫التقارير‬ ‫رفع‬.
•‫المنظمة‬ ‫في‬ ‫العاملين‬ ‫بين‬ ‫وتعزيزه‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫بمتطلبات‬ ‫الوعي‬ ‫انتشار‬ ‫من‬ ‫التأكد‬.
‫مسؤولي‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بصرف‬ ‫التالية‬ ‫والصالحيات‬ ‫بالمسؤوليات‬ ‫يتمتع‬ ‫عنها‬ ‫ممثال‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تعين‬‫األخرى‬ ‫اته‬:
‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫بتكوين‬ ‫اإلدارة‬ ‫تقوم‬ ‫عندما‬ ‫تأتي‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫مفهوم‬ ‫لتطبيق‬ ‫الحقيقة‬ ‫البداية‬ ‫إن‬‫الفرق‬ ‫وهذه‬ ،‫الجودة‬ ‫بتحسين‬ ‫المعنية‬
‫اإلدارية‬ ‫العمليات‬ ‫تحليل‬ ‫مسؤولية‬ ‫عاتقها‬ ‫على‬ ‫تأخذ‬
‫الالزمة‬ ‫والقدرات‬ ‫المهارات‬ ‫لديهم‬ ‫أفراد‬ ‫من‬ ‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫تشكيل‬ ‫على‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تحرص‬‫نوعية‬ ‫تحسين‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫المشكالت‬ ‫لمعالجة‬
‫اإلدارة‬ ‫تقدم‬ ‫أن‬ ‫ويتوقع‬ ‫الخدمات‬ ‫وجودة‬‫قدراتهم‬ ‫لتنمية‬ ‫المناسب‬ ‫التأهيلي‬ ‫التدريب‬ ‫األفراد‬ ‫لهؤالء‬ ‫العليا‬
‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫تشكيل‬:
‫الجو‬ ‫أدارة‬ ‫نظام‬ ‫بعمليات‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ ‫المنظمة‬ ‫في‬ ‫والوظائف‬ ‫المستويات‬ ‫مختلف‬ ‫بين‬ ‫اتصاالت‬ ‫وجود‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تضمن‬‫ومدى‬ ‫دة‬
‫فاعليتها‬.
‫الداخلية‬ ‫االتصاالت‬:
‫يت‬ ‫حيث‬ ،‫فاعليته‬ ‫وكفايته‬ ‫مالئمته‬ ‫استمرارية‬ ‫لضمان‬ ‫لها‬ ‫مخطط‬ ‫فترات‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫بمراجعة‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تقوم‬‫طريق‬ ‫عن‬ ‫م‬
‫الجودة‬ ‫وأهداف‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫التغيير‬ ‫الى‬ ‫والحاجة‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫تحديد‬ ‫المراجعة‬ ‫هذه‬.
‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬:
‫السرية‬ ‫على‬ ‫والحفاظ‬ ‫الدائم‬ ‫بالحياد‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫ووعي‬ ‫نية‬ ‫هو‬ ‫األول‬ ‫األساس‬.
‫المصالح‬ ‫تضارب‬ ‫من‬ ‫التحرر‬ ‫يعني‬ ‫المحايد‬ ‫الموقف‬.‫العامل‬ ‫كل‬ ‫يكون‬ ‫بحيث‬ ‫الرئيسي‬ ‫األساس‬ ‫هو‬ ‫الحياد‬ ‫هذا‬‫في‬ ‫ين‬
‫المعايرة‬ ‫صحة‬ ‫على‬ ‫يتم‬ ‫إجراء‬ ‫كل‬ ‫يؤثر‬ ‫ال‬ ‫حتى‬ ‫ا‬ً‫م‬‫دائ‬ ‫ا‬ً‫ي‬‫حياد‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬/‫االختبار‬ ‫اختبارات‬.‫ب‬‫إلى‬ ‫اإلضافة‬
‫الخارجية‬ ‫أو‬ ‫الداخلية‬ ‫لألطراف‬ ‫سواء‬ ، ‫السرية‬ ‫على‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫يحافظ‬ ‫أن‬ ‫المتوقع‬ ‫من‬ ، ‫ذلك‬.‫الفقرة‬4‫أخالقي‬ ‫كود‬ ‫هي‬
‫يطبق‬ISO / IEC 17025: 2017‫االلتزام‬ ‫الضروري‬ ‫من‬ ‫لذلك‬.
-2‫ية‬ ِِّ‫السر‬(( Confidentiality
‫الفقرة‬ ‫في‬ ‫عليه‬ ‫المنصوص‬ ‫األخالقي‬ ‫القانون‬ ‫بعد‬4‫النماذج‬ ‫أو‬ ‫اإلجراءات‬ ‫شكل‬ ‫في‬ ‫والمبينة‬ ‫استيعابها‬ ‫يتم‬
‫العامة‬ ‫المتطلبات‬‫طبقا‬ISO / IEC 17025: 2017
-1‫الحيادية‬(( Impartiality
‫سياسة‬
‫الجودة‬
‫الجودة‬ ‫دليل‬
‫واإلجراءات‬ ‫والنظم‬ ‫السياسات‬
‫التعليمات‬
‫والسجالت‬
‫ذلك‬ ‫إلى‬ ‫وما‬
‫نظمه‬ ‫ومن‬ ‫المختبر‬ ‫بسياسات‬ ‫الخاصة‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫يتألف‬
‫ا‬ ‫بالمتطلبات‬ ‫والوفاء‬ ،‫نتائجه‬ ‫جودة‬ ‫لضمان‬ ‫الضرورية‬ ‫وتعليماته‬ ‫وإجراءاته‬‫لقانونية‬
‫العمالء‬ ‫احتياجات‬ ‫وتلبية‬ ،‫السالمة‬ ‫وبمتطلبات‬ ‫والرقابية‬
‫يأتي‬ ‫ما‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫يتضمن‬:-
‫نصوص‬‫موثقة‬‫لسياسة‬‫الجودة‬‫وأهداف‬‫الجودة‬.
‫دليل‬‫الجودة‬.
‫اإلجراءات‬‫الموثقة‬‫المطلوبة‬‫في‬‫هذا‬‫الدليل‬.
‫الوثائق‬‫الالزمة‬‫للمنظمة‬‫لضمان‬‫التخطيط‬‫الفعال‬
‫وتشغيل‬‫العمليات‬‫والسيطرة‬‫عليها‬.
‫السجالت‬‫المطلوبة‬‫في‬‫هذا‬‫الدليل‬.
‫ا‬‫ة‬‫الجود‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ج‬ُّ‫تدر‬
‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬
‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬:
‫ع‬ ‫تصدر‬ ‫الوثائق‬ ‫وهذه‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫فعالية‬ ‫ومدى‬ ‫نتائج‬ ‫لمتابعة‬ ‫السليم‬ ‫التوثيق‬ ‫توافر‬ ‫الجودة‬ ‫نظم‬ ‫تتطلب‬‫شكل‬ ‫لى‬:
RECORDS
SOPS,QUALITY PLAN,
WORK INSTRUCTIONS AND
FORMS
QUALITY PROCEDURES
WORKFLOW AND CORE
PROCESSES
QUALITY POLICY AND
OBJECTIVES
DOCUMENTATION PYRAMID.
‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫العام‬ ‫اإلطار‬ ‫تعطى‬ ‫التى‬ ‫العامة‬ ‫والنية‬ ‫التوجه‬ ‫هى‬/‫العملية‬.
‫الجود‬ ‫وخبراء‬ ‫العليا‬ ‫االدارة‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬ ‫تطويرها‬ ‫يتم‬ ‫ثيقة‬ ‫وهى‬‫ة‬
ً‫ا‬‫موجز‬ ً‫ا‬‫بيان‬‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫جوانب‬ ‫جميع‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫بتحقيق‬ ‫التزامها‬ ‫فيه‬ ‫تعلن‬.
‫اقصى‬ ‫بحد‬ ‫ومختصرة‬ ‫وحضارية‬ ‫جيدة‬ ‫بطريقة‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫تصاغ‬٦‫وخاتمة‬ ‫مقدمة‬ ‫مع‬ ‫جمل‬
، ‫الجدران‬ ‫على‬ ‫سياسة‬ ‫مجرد‬ ‫ليست‬ ‫بانها‬ ‫للموظفين‬ ‫وعي‬ ‫تقدم‬ ‫ان‬ ‫على‬‫تدريبهم‬ ‫يتوجب‬ ‫ثم‬‫الستيعابهم‬
‫البسيطة‬ ‫السطور‬ ‫هذه‬ ‫تعنيه‬ ‫ماذا‬ ‫عن‬.
‫التطبيق‬ ‫واجبة‬ ‫أخالقيات‬ ‫أو‬ ‫سلوك‬ ‫مدونات‬ ‫أي‬ ً‫ا‬‫أيض‬ ‫البيان‬ ‫هذا‬ ‫يذكر‬.
‫بالمختبر‬ ‫الخاصة‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫البيان‬ ‫هذا‬ ‫يشكل‬.
‫الجودة‬ ‫بسياسة‬ ‫االلتزام‬ ‫عن‬ ‫مسؤولون‬ ‫المساعدين‬ ‫الموظفين‬ ‫إلى‬ ً‫ا‬‫منصب‬ ‫األعلى‬ ‫المدير‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫جميع‬ ‫الموظفون‬
‫الجودة‬ ‫سياسة‬Quality Policy as Documented Information
‫واجبة‬ ‫السياسة‬ ‫تكون‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫الرئيسي‬ ‫التركيز‬ ‫يكون‬ ‫أن‬‫االستعمال‬
‫لعملهم‬ ‫اساسي‬ ‫كمحور‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫من‬ ‫التنفيذ‬ ‫حيز‬ ‫وفي‬.
‫نطاقها‬ ‫يكون‬ ‫ما‬ ‫غالبا‬ ‫و‬ ‫الطويل‬ ‫المدى‬ ‫على‬ ‫استراتيجية‬ ‫مسألة‬ ‫هي‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫إدارة‬10‫اعوام‬.
‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫من‬ ‫المقصود‬
‫منه‬ ‫والغرض‬ ‫عملك‬ ‫طبيعة‬ ‫وصف‬
‫المتطلبات‬ ‫جميع‬ ‫بها‬ ‫ستلبي‬ ‫التي‬ ‫الطريقة‬ ‫وصف‬
‫بك‬ ‫الخاص‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫نظام‬ ‫فاعلية‬ ‫ضمان‬ ‫مع‬ ‫المستمر‬ ‫بالتحسين‬ ‫ملتزم‬ ‫انك‬ ‫اظهار‬.
‫الجودة‬ ‫اهداف‬ ‫ومراقبة‬ ‫العمليات‬ ‫مراقبة‬ ‫يتم‬ ‫كيف‬ ‫وصف‬
‫الموظفين‬ ‫لكل‬ ‫عنه‬ ‫التبليغ‬ ‫سيتم‬ ‫بك‬ ‫الخاص‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫بيان‬ ‫ان‬ ‫اذكر‬
‫التنفيذ‬ ‫حيز‬ ‫وانها‬ ‫السياسة‬ ‫فهم‬ ‫على‬ ‫تدريبهم‬ ‫تم‬ ‫قد‬ ‫الموظفين‬ ‫كل‬ ‫ان‬ ‫ضمان‬ ‫اذكر‬
‫التجاري‬ ‫لعملك‬ ‫مالئمتها‬ ‫استمرار‬ ‫ومدى‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫مراجعة‬ ‫مسؤلية‬ ‫لديهم‬ ‫من‬ ‫حدد‬ ‫اخيرا‬
•‫المختبر‬ ‫أداء‬ ‫في‬ ‫المستمر‬ ‫والتحسين‬ ‫بالجودة‬ ‫بالتزامها‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫إعالن‬.
‫للغرض‬ ‫مالئمة‬ ‫ستكون‬ ‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫جودة‬ ‫بأن‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫بيان‬.
‫وتشغيله‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫إلدارة‬ ‫الالزمة‬ ‫الموارد‬ ‫بتوفير‬ ‫ملتزمة‬ ‫بأنها‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫بيان‬.
‫المعيار‬ ‫لمتطلبات‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫المختبر‬ ‫بعمل‬ ‫االطالع‬ ‫ضمان‬ ‫في‬ ‫دور‬ ‫لهم‬ ‫الموظفين‬ ‫بأن‬ ً‫ا‬‫بيان‬ISO/IEC 17025
‫ب‬ ‫بيانا‬‫سي‬ ‫بشأن‬ ‫األعلى‬ ‫اإلداري‬ ‫بالمستوى‬ ‫المباشر‬ ‫االتصال‬ ‫فرص‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫عن‬ ‫المسؤولين‬ ‫للموظفين‬ ‫توافر‬‫المختبر‬ ‫اسة‬.
‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫وصياغة‬ ‫كتابة‬ ‫طريقة‬
‫األقل‬ ‫على‬ ‫التالية‬ ‫البنود‬ ‫السياسة‬ ‫بيان‬ ‫يشمل‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬:
ϡ‫يصف‬ ً‫ال‬‫دلي‬:
(1‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫متطلبات‬ ‫من‬ ‫استثناءات‬ ‫ألية‬ ‫وتبريرات‬ ‫تفاصيل‬ ‫متضمنا‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫مجال‬
(2‫أكبر‬ ‫منظمة‬ ‫أي‬ ‫في‬ ‫المختبر‬ ‫وموقع‬ ‫للمختبر‬ ‫واإلداري‬ ‫التنظيمي‬ ‫والهيكل‬ ‫الوثائق‬ ‫وشكل‬ ‫تنظيم‬ ً‫ا‬‫مبين‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬
(3‫قانون‬ ‫إجراء‬ ‫اتخاذ‬ ‫حال‬ ‫في‬ ‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫عن‬ ً‫ا‬‫قانون‬ ‫المسؤول‬ ‫هو‬ ‫ومن‬ ‫النظام‬ ‫إدارة‬ ‫عن‬ ‫المسؤولين‬ ‫الموظفين‬ ‫ومسؤوليات‬ ‫أدوار‬‫ي‬
(4‫قائمة‬‫االجراءات‬‫والسجالت‬‫الموثقه‬‫المعدة‬‫لنظام‬‫إدارة‬‫الجودة‬‫أو‬‫اإلشارة‬‫إلى‬‫مراجعها‬.
(5‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫عمليات‬ ‫بين‬ ‫للتفاعل‬ ‫وصف‬‫الدعم‬ ‫وخدمات‬ ،‫التقنية‬ ‫والعمليات‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫بين‬ ‫القائمة‬ ‫والعالقات‬
(6‫الثقة‬ ‫من‬ ‫تقلل‬ ‫خارجية‬ ‫أو‬ ‫داخلية‬ ‫تأثيرات‬ ‫أو‬ ‫ضغوط‬ ‫ألي‬ ‫وموظفيه‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫خضوع‬ ‫عدم‬ ‫لضمان‬ ‫الموضوعة‬ ‫الترتيبات‬‫بأهلية‬
‫عملياته‬ ‫نزاهة‬ ‫و‬ ‫حياديتة‬ ‫أو‬ ‫المختبر‬
(7‫تقييم‬‫التقنية‬ ‫اإلجراءات‬‫واختي‬‫الداخليين‬ ‫المراجعين‬ ‫ار‬‫ال‬‫تحسي‬ ‫ويقترح‬ ‫المختبر‬ ‫موظفي‬ ‫جودة‬ ‫لتحسين‬ ‫الالزم‬ ‫تدريب‬‫الجودة‬ ‫لنظام‬ ‫نات‬.
(8‫للنتائج‬ ‫اإللكتروني‬ ‫والنقل‬ ‫التخزين‬ ‫حماية‬ ‫ذلك‬ ‫ويشمل‬ ،‫بهم‬ ‫الخاصة‬ ‫الملكية‬ ‫وحقوق‬ ‫المعلومات‬ ‫سرية‬ ‫لحماية‬ ‫ضمانات‬.
When Lab applies for ISO17025 accreditation The most important document is the Quality Manual
‫الجودة‬ ‫دليل‬QM-ISO 17025:2017 Quality Manual
•‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫والتطبيق‬ ‫لإلرشاد‬ ‫المستخدمة‬ ‫األساسية‬ ‫الوثيقة‬ ‫هو‬‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫في‬ ‫الواردة‬ ‫المتطلبات‬ ‫وفق‬
•‫سليم‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫إلدارته‬ ‫ضرورية‬ ‫تعد‬ ‫التي‬ ‫المختبر‬ ‫لعمل‬ ‫والعلمية‬ ‫والتنظيمية‬ ‫اإلدارية‬ ‫الجوانب‬ ‫الجودة‬ ‫دليل‬ ‫يوثق‬.
• The organization shall define which process outputs must serve as evidence
and be
maintained in the form of records of processes, operations, and activities.
‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬ ‫على‬ ‫السيطرة‬ ‫توفير‬ ‫هي‬ ‫الرئيسية‬ ‫الفكرة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لتشغيل‬.
Documentation is divided into two levels:
• The organization shall define how processes, operations, and activities shall be
documented.
Here the standard refers to process diagrams, procedures, work instructions, and
so on.
‫المميزة‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫أنواع‬ ‫بأربعة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬ ‫تتعلق‬
•‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ، ‫المثال‬ ‫سبيل‬ ‫على‬ ، ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫وتوثيق‬ ‫لوصف‬ ‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬
•‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫الجودة‬ ‫عمليات‬ ‫لتوثيق‬ ‫الالزمة‬ ‫موثقة‬ ‫معلومات‬‫الداخلية‬ ‫المراجعة‬ ‫أو‬ ‫اإلدارية‬ ‫للمراجعة‬ ‫نموذج‬ ، ‫مثال‬
•‫ا‬ ‫ومخططات‬ ‫الموحدة‬ ‫التشغيل‬ ‫وإجراءات‬ ‫التعليمات‬ ‫المثال‬ ‫سبيل‬ ‫على‬ ، ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لتشغيل‬ ‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬‫لعمليات‬
•‫الصحة‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫أو‬ ‫للتحقق‬ ‫ضرورية‬ ‫كسجالت‬ ‫األنشطة‬ ‫أو‬ ‫العمليات‬ ‫أو‬ ‫األدلة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫فعالية‬ ‫وإثبات‬ ‫وفحص‬ ‫النتائج‬
‫الوثائق‬ ‫هيكل‬
‫مختلف‬ ‫بين‬ ‫المتبادلة‬ ‫والعالقات‬ ‫العالقات‬ ‫يوضح‬ ‫هيكل‬‫خالل‬ ‫من‬ ‫عملية‬ ‫تتبع‬ ‫وتمكين‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫أنحاء‬ ‫جميع‬ ‫في‬ ‫الوثائق‬
‫أخرى‬ ‫ونواتج‬ ‫بمستندات‬ ‫المستندات‬ ‫بعض‬ ‫تتعلق‬ ‫؛‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬‫جرا‬ ‫وهلم‬ ، ‫آخر‬ ‫لمستند‬ ‫المدخالت‬ ‫هي‬ ‫واحدة‬ ‫وثيقة‬ ‫من‬.
‫الوثائق‬ ‫ضبط‬
‫الوظيفى‬ ‫الوصف‬:‫تحدي‬ ‫مع‬ ‫وظيفة‬ ‫لكل‬ ‫المطلوبة‬ ‫والصالحيات‬ ‫والمسئوليات‬ ‫بالواجبات‬ ‫للتعريف‬ ‫تستخدم‬ ‫وثيقة‬ ‫هو‬‫المؤهالت‬ ‫د‬
‫الوظيفة‬ ‫هذه‬ ‫لشغل‬ ‫الالزمة‬ ‫والمھارات‬ ‫والتدريب‬ ‫والخبرات‬.
Document Control ‫الوثائق‬ ‫مراقبة‬
‫الداخلية‬ ‫الوثيقة‬:‫أقسام‬ ‫أو‬ ‫إدارات‬ ‫إحدى‬ ‫بواسطة‬ ‫واعتمادها‬ ‫إصدارها‬ ‫تم‬ ‫وثيقة‬ ‫هى‬‫الشركه‬/‫المختبر‬
‫اآلتى‬ ‫وتشمل‬:.
‫السياسة‬:‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫العام‬ ‫اإلطار‬ ‫تعطى‬ ‫التى‬ ‫العامة‬ ‫والنية‬ ‫التوجه‬ ‫هى‬/‫العملية‬.
‫اإلجراء‬:‫مرحلة‬ ‫لكل‬ ‫المسئوليات‬ ‫وتحديد‬ ‫النظام‬ ‫وضع‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫النشاط‬ ‫لتنفيذ‬ ‫محددة‬ ‫طريقة‬ ‫هو‬(‫نعمل؟‬ ‫ماذا‬)
‫العمل‬ ‫تعليمات‬:‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫تفصيلية‬ ‫طريقة‬ ‫هى‬(‫نعمل؟‬ ‫كيف‬)‫بدقة‬ ‫اتباعھا‬ ‫أو‬ ‫بھا‬ ‫لالسترشاد‬.
‫بروتوكوالت‬ ‫أو‬ ‫إرشادات‬ ‫أيضا‬ ‫تسمى‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬
‫الخطة‬:‫الضرورية‬ ‫العمليات‬ ‫وتحديد‬ ‫الموضوعة‬ ‫األهداف‬ ‫لتوثيق‬ ‫الكلية‬ ‫نظام‬ ‫من‬ ‫جزء‬ ‫هى‬‫المرتبطة‬ ‫المسئوليات‬ ‫وتحديد‬ ‫لتحقيقھا‬
‫زمنى‬ ‫إطار‬ ‫فى‬ ‫لتحقيقھا‬ ‫الالزمة‬ ‫الموارد‬ ‫وتوفير‬ ‫بھا‬.
‫التدفق‬ ‫خريطة‬:‫العمل‬ ‫خطوات‬ ‫تتسلسل‬ ‫لعرض‬ ‫تخطيطى‬ ‫رسم‬ ‫هى‬
‫التنظيمى‬ ‫الھيكل‬:‫العاملي‬ ‫األفراد‬ ‫أو‬ ‫اإلدارات‬ ‫بين‬ ‫االتصاالت‬ ‫وخطوط‬ ‫التنظيمية‬ ‫العالقات‬ ‫لتوضيح‬ ‫بيانية‬ ‫وسيلة‬ ‫هو‬‫الكلية‬ ‫داخل‬ ‫ن‬.
‫ال‬‫وثيقة‬:‫أو‬ ‫السياسة‬ ‫مثل‬ ‫شكل‬ ‫أى‬ ‫تأخذ‬ ‫معنى‬ ‫ذات‬ ‫بيانات‬ ‫به‬ ‫مستند‬ ‫هى‬‫اإلجراء‬
‫العمل‬ ‫تعليمات‬ ‫أو‬....‫الخ‬‫وضبطھا‬ ‫األنشطة‬ ‫لتنفيذ‬ ‫إليه‬ ‫يرجع‬.
‫العمل‬ ‫اجراءات‬:‫بشكل‬ ‫العمليات‬ ‫أداء‬ ‫وتصف‬ ‫المنشأة‬ ‫ادارات‬ ‫فى‬ ‫أساسا‬ ‫والموجودة‬ ‫المتبعة‬ ‫االجراءات‬ ‫هي‬
‫الصيانة‬ ‫عمل‬ ‫اجراء‬ ‫أو‬ ‫المشتريات‬ ‫عمل‬ ‫اجراء‬ ‫مثل‬ ‫نشاط‬ ‫أو‬ ‫عمل‬ ‫كل‬ ‫تفاصيل‬ ‫فى‬ ‫الدخول‬ ‫دون‬ ‫عام‬
‫العمل‬ ‫تعليمات‬:‫وتفصيلي‬ ‫كامل‬ ‫بشكل‬ ‫معين‬ ‫عمل‬ ‫لكل‬ ‫موثق‬ ‫وصف‬
‫النموذج‬:‫م‬ ‫أعطال‬ ‫نموذج‬ ‫مثل‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫لنظام‬ ‫المطلوبة‬ ‫البيانات‬ ‫لتسجيل‬ ‫تستخدم‬ ‫وثيقة‬ ‫هو‬‫اكينة‬
‫السجل‬:‫المنجزة‬ ‫للنشاطات‬ ‫دليال‬ ‫توفر‬ ‫أو‬ ‫المنجزة‬ ‫النتائج‬ ‫تعطي‬ ‫وثيقة‬
‫السابق‬ ‫للشهر‬ ‫ماكينة‬ ‫اعطال‬ ‫سجل‬ ‫مثل‬
‫العمل‬ ‫وتعليمات‬ ‫العمل‬ ‫اجراء‬ ‫بين‬ ‫الفرق‬:
‫العملية‬ ‫داخل‬ ‫األنشطة‬ ‫عام‬ ‫بشكل‬ ‫الموثق‬ ‫اإلجراء‬ ‫يصف‬ ‫العمل‬ ‫اجراء‬.
‫تعليمات‬ ‫تصف‬ ‫بينما‬‫األنشطة‬ ‫هذه‬ ‫أحد‬ ‫في‬ ‫تنفيذها‬ ‫الواجب‬ ‫المهام‬ ‫العمل‬.
‫اعتماد‬‫الوثائق‬‫للتأكد‬‫من‬‫مالئمتها‬‫لالستخدام‬‫قبل‬‫إصدارها‬.
‫مراجعة‬‫وتحديث‬‫الوثائق‬‫عند‬‫الضرورة‬‫وإعادة‬‫اعتمادها‬.
‫التأكد‬‫من‬‫تحديد‬‫موقف‬‫التعديالت‬‫الحاصلة‬‫على‬‫الوثائق‬‫وتماثلها‬‫مع‬‫اإلصدارات‬‫السارية‬‫لهذه‬‫الوثائق‬.
‫التأكد‬‫من‬‫كون‬‫اإلصدارات‬‫المالئمة‬‫للوثائق‬‫المطبقة‬‫متوفرة‬‫في‬‫نقاط‬‫االستخدام‬.
‫التأكد‬‫إن‬‫الوثائق‬‫واضحة‬‫وسهلة‬‫التمييز‬.
‫التأكد‬‫من‬‫تمييز‬‫الوثائق‬‫خارجية‬‫المصدر‬‫وضبط‬‫إسلوب‬‫توزيعها‬.
‫يتم‬‫ترميز‬‫جميع‬‫الوثائق‬‫عند‬‫إصدارها‬
‫منع‬‫االستخدام‬‫غير‬‫المقصود‬‫للوثائق‬‫الملغاة‬‫وإتباع‬‫إسلوب‬‫مناسب‬‫لتمييزها‬‫في‬‫حالة‬‫إبقائها‬‫ألي‬‫سبب‬.
•‫اإلجراءات‬‫الموثقة‬‫تمكن‬‫االدارة‬‫من‬‫اإلمساك‬‫بزمام‬‫العمل‬‫المنفذ‬‫وتحقيقه‬‫للغرض‬‫المتوخى‬‫منه‬.
‫وتضمن‬‫الوفاء‬‫بمتطلبات‬‫معايير‬‫الجودة‬‫الدولية‬‫وإمكان‬‫استخدام‬‫نتائج‬‫تحاليل‬‫المواد‬‫المضبوطة‬‫أو‬‫العينات‬‫البيولوج‬‫ية‬‫بثقة‬‫في‬
‫أي‬‫إجراءات‬‫قانونية‬‫الحقة‬.
‫لغرض‬ ‫المطلوب‬ ‫الضبط‬ ‫أسلوب‬ ‫لتحديد‬ ‫موثقه‬ ‫إجراءات‬ ‫وضع‬ ‫يتم‬:
‫الوثائق‬ ‫ضبط‬‫ح‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫مسبق‬ ‫تحديده‬ ‫يتم‬ ‫الذي‬ ‫المواصفات‬ ‫لنظام‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫الوثائق‬ ‫استخدام‬ ‫و‬ ‫تدفق‬ ‫و‬ ‫حجم‬ ‫على‬ ‫السيطرة‬‫يث‬
‫الجودة‬ ‫أهداف‬ ‫يحقق‬ ‫بما‬ ‫الوثائق‬ ‫تداول‬ ‫و‬ ‫باستخدام‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ ‫الصالحيات‬ ‫و‬ ‫المسؤوليات‬ ‫تحديد‬.
‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫يوضع‬(١)‫اإلصدار‬ ‫تاريخ‬ ‫ويذكر‬ ‫األولى‬ ‫للمرة‬ ‫إصدارها‬ ‫عند‬ ‫الوثيقة‬ ‫على‬
‫ف‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬ ‫أى‬ ‫الوثيقة‬ ‫على‬ ‫تعديالت‬ ‫خمسة‬ ‫إجراء‬ ‫بعد‬ ‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫تغيير‬ ‫ويتم‬‫عمل‬ ‫ى‬
‫هو‬ ‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫ويكون‬ ‫الوثيقة‬ ‫إصدار‬ ‫إعادة‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫السادس‬ ‫التغيير‬(٢)‫وهكذا‬.
‫إصدار‬ ‫آخر‬ ‫تاريخ‬ ‫من‬ ‫سنوات‬ ‫ثالث‬ ‫كل‬ ‫إصدارها‬ ‫وإعادة‬ ‫للوثائق‬ ‫شاملة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬
‫جديد‬ ‫إصدار‬ ‫برقم‬ ‫إصدارها‬ ‫ويعاد‬ ‫ذلك‬ ‫قبل‬ ‫الضرورة‬ ‫اقتضت‬ ‫إذا‬ ‫اإلصدار‬ ‫جهة‬ ‫أو‬.
‫وإعادة‬ ‫الدورية‬ ‫المراجعة‬ ‫موعد‬ ‫وحلول‬ ‫اإلصدار‬ ‫وإعادة‬ ‫اإلصدار‬ ‫حالة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬
‫بمسئولياتها‬ ‫للقيام‬ ‫المعنية‬ ‫الجهات‬ ‫وإبالغ‬ ‫دوريا‬ ‫اإلصدار‬.
‫الخ‬ ‫على‬ ‫ويكتب‬ ‫الوكالة‬ ‫شعار‬ ‫ختم‬ ‫كل‬ ‫يوضح‬ ‫الوثائق‬ ‫لضبط‬ ‫خاتمين‬ ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬ ‫مسئول‬ ‫لدى‬‫تم‬
‫عبارة‬ ‫األول‬"‫الوثائق‬ ‫ضبط‬"‫عبارة‬ ‫الثانى‬ ‫الختم‬ ‫وعلى‬ ‫أزرق‬ ‫لونه‬"‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬"‫باللون‬
‫العليا‬ ‫االدارة‬ ‫من‬ ‫يعتمد‬ ‫مستند‬ ‫على‬ ‫الخاتمين‬ ‫ببصمة‬ ‫االحتفاظ‬ ‫ويتم‬ ‫األحمر‬
‫الوثائق‬ ‫ضبط‬
‫وثيقة‬ ‫إصدار‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫ملء‬ ‫يتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫فى‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬‫الوثائق‬ ‫ضبط‬ ‫لمسئول‬ ‫ويسلمها‬ ‫إصدارها‬ ‫المراد‬ ‫الوثيقة‬ ‫مسودة‬ ‫به‬ ‫ويرفق‬.
‫إصدارها‬ ‫ثم‬ ‫أخرى‬ ‫وثائق‬ ‫أية‬ ‫مع‬ ‫تعارضها‬ ‫وعدم‬ ‫اإلصدار‬ ‫وشروط‬ ‫الوثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫لمعايير‬ ‫مطابقتها‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ‫الوثيقة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬.
‫الو‬ ‫معد‬ ‫اسم‬ ‫يضيف‬ ‫أن‬ ‫وله‬ ‫اإلعداد‬ ‫خانة‬ ‫فى‬ ‫يوقع‬ ‫اإلصدار‬ ‫جهة‬ ‫ومسئول‬ ‫بموضوعها‬ ‫دراية‬ ‫العاملين‬ ‫أكثر‬ ‫بواسطة‬ ‫الوثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫يتم‬‫ثيقة‬
‫الوثائق‬ ‫إعداد‬
‫الوثائق‬ ‫تعديل‬-‫الوثائق‬ ‫إلغاء‬
‫الوثائق‬ ‫تعديل‬
‫خطوات‬ ‫بنفس‬ ‫التعديل‬ ‫على‬ ‫الموافقة‬ ‫ويتم‬ ‫وثيقة‬ ‫تعديل‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫يستخدم‬ ‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫جزء‬ ‫تعديل‬ ‫عند‬
‫اإلصدار‬ ‫على‬ ‫الموافقة‬ ‫وضوابط‬.
‫التعديل‬ ‫أمام‬ ‫الوثيقة‬ ‫معتمد‬ ‫توقيع‬ ‫مع‬ ‫التعديالت‬ ‫صفحة‬ ‫فى‬ ‫تم‬ ‫الذى‬ ‫التعديل‬ ‫ملخص‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬.
‫والنماذج‬ ‫البرامج‬ ‫أو‬ ‫األجهزة‬ ‫تشغيل‬ ‫وتعليمات‬ ‫الوظيفى‬ ‫الوصف‬ ‫بطاقات‬ ‫مثل‬ ‫صفحتين‬ ‫أو‬ ‫واحدة‬ ‫صفحة‬ ‫من‬ ‫المكونة‬ ‫الوثائق‬
‫تعديل‬ ‫كل‬ ‫مع‬ ‫اإلصدار‬ ‫إعادة‬ ‫يتم‬.
‫بالوثيقة‬ ‫يعتد‬ ‫ال‬ ‫األصلى‬ ‫النص‬ ‫طمس‬ ‫وإذا‬ ‫التعديل‬ ‫يعتمد‬ ‫ال‬ ‫ذلك‬ ‫وجود‬ ‫حالة‬ ‫وفى‬ ‫اليد‬ ‫بخط‬ ‫وثيقة‬ ‫أية‬ ‫على‬ ‫تعديل‬ ‫عمل‬ ‫يجوز‬ ‫ال‬.
‫الوثائق‬ ‫إلغاء‬
‫اإلصدار‬ ‫أسلوب‬ ‫بنفس‬ ‫اإللغاء‬ ‫اعتماد‬ ‫ويتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إلغاء‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫استخدام‬ ‫يتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إلغاء‬ ‫فى‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬.
‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫سجل‬ ‫فى‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬.
‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫معاملة‬ ‫نفس‬ ‫لها‬ ‫القديم‬ ‫اإلصدار‬ ‫يعامل‬ ‫إصدارها‬ ‫إعادة‬ ‫تم‬ ‫التى‬ ‫الوثيقة‬.
‫األصلية‬ ‫بالنسخة‬ ‫االحتفاظ‬ ‫مع‬ ‫وإعدامها‬ ‫الوثائق‬ ‫توزيع‬ ‫لقائمة‬ ‫طبقا‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫نسخ‬ ‫جميع‬ ‫سحب‬ ‫يتم‬
‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫بختم‬ ‫المقروء‬ ‫الوجه‬ ‫على‬ ‫صفحاتها‬ ‫جميع‬ ‫ختم‬ ‫بعد‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫ملف‬ ‫فى‬.
‫وثائق‬ ‫إعداد‬ ‫يتم‬(‫اإلجراءات‬)‫أدنى‬ ‫كحد‬ ‫اآلتية‬ ‫العناصر‬ ‫تستوفى‬ ‫بحيث‬:
‫الغرض‬:‫الوثيقة‬ ‫أجله‬ ‫من‬ ‫وضعت‬ ‫الذى‬ ‫الهدف‬ ‫وهو‬
‫التطبيق‬ ‫مجال‬:‫األنشطة‬/‫العمليات‬/‫الخدمات‬...‫الت‬ ‫الخ‬‫ى‬
‫ب‬ ‫توضيح‬ ‫مع‬ ‫بها‬ ‫تتأثر‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫عليها‬ ‫تنطبق‬‫داية‬
‫ونهايتها‬ ‫العملية‬.
‫التعريفات‬:‫واالختصارات‬ ‫المصطلحات‬ ‫مدلول‬
‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫المستخدمة‬(‫وجدت‬ ‫إن‬.)
‫المستخدمة‬ ‫النماذج‬:‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫المذكورة‬ ‫النماذج‬.
‫العمل‬ ‫خطوات‬:‫لتن‬ ‫المطلوبة‬ ‫الخطوات‬ ‫لتتابع‬ ‫شرح‬‫فيذ‬
‫خطوة‬ ‫كل‬ ‫تنفيذ‬ ‫عن‬ ‫والمسئول‬ ‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫ورد‬ ‫ما‬.
‫العمليات‬ ‫ضبط‬:‫وضب‬ ‫لمراقبة‬ ‫المستخدمة‬ ‫الوسائل‬‫ط‬
‫وفقا‬ ‫األداء‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫اإلجراء‬ ‫فى‬ ‫المذكورة‬ ‫العمليات‬‫لما‬
‫موثق‬ ‫هو‬.
‫إليها‬ ‫الحاجة‬ ‫عند‬ ‫أخرى‬ ‫بنود‬ ‫إضافة‬ ‫ويمكن‬
‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬
Standard Operating Procedures
‫قياسية‬ ‫عمل‬ ‫طرق‬ ‫لديه‬ ‫يكون‬ ‫ان‬ ‫يجب‬ ‫للفحص‬ ‫خدمات‬ ‫مكان‬ ‫أي‬ ‫إن‬
‫وسالمة‬ ‫نوعية‬ ‫لضمان‬ ‫مخصصه‬ ‫وهى‬ ‫ادارتها‬ ‫من‬ ‫ومعتمده‬ ‫مكتوبة‬
‫المستخرجه‬ ‫البيانات‬ ‫ونزاهة‬(‫المنتجه‬)‫المكان‬ ‫نفس‬ ‫فى‬.
‫القياسيي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬‫ا‬ ‫يل‬ ‫المهبا‬ ‫لاطاياطام‬ ‫يل‬ ‫الموبه‬ ‫الطيرق‬ ‫هي‬‫لبي‬
‫ا‬ ‫يااجرام‬ ‫القيياج‬ ‫يي‬ ‫وي‬ ‫يي‬ ‫به‬ ‫البيت‬ ‫ههي‬ ‫ر‬ ‫المهب‬ ‫ف‬ ‫بجري‬‫لمحيدد‬‫ه‬
‫ي‬ ‫المهبا‬ ‫الهطهام‬ ‫سرد‬ ‫يبج‬ ‫ان‬ ‫عا‬ ‫هبوبب‬ ، ‫رهبهوهل‬ ‫ال‬ ‫فت‬‫بربييب‬
‫الجهدة‬ ‫مان‬ ‫ال‬ ‫الطهاي‬ ‫فت‬ ‫يقهد‬ ‫زمط‬.
‫مي‬ ‫اعبمادهيا‬ ‫ييبج‬ ‫ان‬ ‫يجيب‬ ‫القياسيي‬ ‫العميل‬ ‫طرق‬ ‫من‬ ‫المطقحل‬ ‫الطسهل‬‫ن‬
‫موان‬ ‫ادارة‬(‫هدمام‬)‫حص‬ ‫ال‬.
‫طيرق‬ ‫احيد‬ ‫اار‬ ‫م‬ ‫اول‬ ‫ه‬ ‫لديها‬ ‫يوهن‬ ‫ان‬ ‫يجب‬ ‫مططقل‬ ‫اه‬ ‫صهلل‬ ‫م‬ ‫هدمام‬ ‫هحدة‬ ‫ول‬
‫ال‬ ‫اار‬ ‫م‬ ‫عالقل‬ ‫لها‬ ‫الب‬ ‫قياسي‬ ‫عمل‬‫ط‬‫المهقع‬ ‫ف‬ ‫اجرائها‬ ‫يبج‬ ‫الب‬ ‫ااطام‬.
‫بهثيقها‬ ‫يجب‬ ‫الدراسل‬ ‫ف‬ ‫ببج‬ ‫الب‬ ‫القياسي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫عن‬ ‫ااطحرافام‬.
‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬
Standard Operating Procedure
‫كتابة‬ ‫فى‬ ‫الممارسات‬ ‫افضل‬ ‫نتبع‬ ‫ان‬ ‫نحاول‬ ‫ولكننا‬ ‫خاطئة‬ ‫واخري‬ ‫صحيحة‬ ‫طريقة‬ ‫او‬ ‫اإلجراءات‬ ‫لكتابة‬ ‫واحدة‬ ‫طريقة‬ ‫توجد‬ ‫ال‬
‫التالي‬ ‫النحو‬ ‫على‬ ‫اإلجراءات‬ ‫وإعداد‬:
References
SOP
Objective
Scope
Responsibility
Definitions
Forms used
Procedure
Reviewing
Maintenance
‫العمل‬ ‫إجراءات‬ ‫كتابة‬ ‫منهجية‬
‫القياسية‬ ‫والتشغيل‬“‫الموحدة‬”
‫الباليل‬ ‫الطااطام‬ ‫لهصف‬ ‫ااقل‬ ‫عا‬ ‫اطجازها‬ ‫يبج‬ ‫القياسي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬:-
•‫عطها‬ ‫هالمسؤهليل‬ ‫العيطام‬ ‫مع‬ ‫البعامل‬.
•‫البهزين‬ ‫ثج‬ ‫هالبعريف‬ ‫ااسبالج‬.
•‫يييهل‬‫ي‬‫الحص‬ ‫يييادة‬‫ي‬‫هاع‬ ‫يييزين‬‫ي‬‫هبه‬ ‫يييدهين‬‫ي‬‫هب‬ ‫يييجالم‬‫ي‬‫الس‬ ‫يييس‬‫ي‬ ‫ح‬
‫المعاهمام‬ ‫هاسبرجاع‬.
•‫يييام‬‫ي‬‫لادراس‬ ‫يييين‬‫ي‬‫مع‬ ‫ييياج‬‫ي‬‫طس‬ ‫يييب‬‫ي‬‫حس‬ ‫يييب‬‫ي‬‫بربي‬(‫يييل‬‫ي‬‫لابحالي‬)
‫ي‬‫ي‬‫طس‬ ‫يبهداج‬‫ي‬‫اس‬ ‫يامال‬‫ي‬‫ا‬ ‫يام‬‫ي‬‫ياط‬ ‫ال‬ ‫يع‬‫ي‬‫م‬ ‫يل‬‫ي‬‫هالبعام‬ ‫يل‬‫ي‬ ‫المهبا‬‫اج‬
‫رمج‬ ‫الم‬ ‫ياطام‬ ‫ال‬.
•‫ييرا‬‫ي‬‫ج‬ ‫يي‬‫ي‬‫حي‬ ‫يين‬‫ي‬‫م‬ ‫ييرد‬‫ي‬ ‫ال‬ ‫يي‬‫ي‬‫ط‬ ‫ال‬ ‫ييدقيل‬‫ي‬‫الب‬ ‫ييل‬‫ي‬‫عم‬ ‫يي‬‫ي‬‫ي‬ ‫وي‬
‫البقر‬ ‫هوبا‬ ‫بيش‬ ‫هالب‬ ‫البدقيل‬ ‫عمايل‬ ‫هبدهين‬‫الطهائت‬ ‫ير‬
‫هااسبرجاع‬ ‫لابدقيل‬.
•‫هم‬ ‫هفحيص‬ ‫هصياط‬ ‫بطسيف‬ ‫عا‬ ‫الدهر‬ ‫بيش‬ ‫الب‬‫عيايرة‬
‫ااجهزة‬ ‫ق‬ ‫همطا‬.
•‫الجهاز‬ ‫عطل‬ ‫عطد‬ ‫ابهاذه‬ ‫المطاهب‬ ‫ااجرا‬.
•‫البحايل‬ ‫ياطام‬ ‫طرق‬.
•‫ياطام‬ ‫ال‬.
•‫يت‬‫ي‬‫ف‬ ‫يبرجاعها‬‫ي‬‫اس‬ ‫يادة‬‫ي‬‫هاع‬ ‫يام‬‫ي‬‫ياط‬ ‫ال‬ ‫يع‬‫ي‬‫م‬ ‫يل‬‫ي‬‫البعام‬
‫البهزين‬.
•‫هالسالمل‬ ‫الصحل‬ ‫حماي‬.
•‫هالويماهيام‬ ‫يئام‬ ‫ال‬ ‫ير‬ ‫بح‬
•‫ام‬ ‫الميوره‬ ‫مزارع‬ ‫هالعطايل‬ ‫البهزين‬.
•‫المعقمل‬ ‫الغرفل‬ ‫العطايل‬.
•‫المرجعيل‬ ‫المهاد‬ ‫هبهزين‬ ‫اسبهداج‬.
•‫البقييي‬ ‫ثييج‬ ‫عايهييا‬ ‫هالبييدريب‬ ‫يزه‬‫ي‬‫ااجه‬ ‫اسييبالج‬‫يج‬
‫عايها‬ ‫هالمصادقل‬.
‫القياسية‬ ‫التشغيلية‬ ‫لإلجراءات‬ ‫أمثلة‬
‫أمثلة‬‫اءات‬‫ر‬‫لإلج‬:‫الميكروبات‬‫مزارع‬Microbial cultures
‫يا‬‫ي‬‫هط‬ ‫يهن‬‫ي‬‫يو‬ ‫ان‬ ‫يب‬‫ي‬‫يج‬
‫قياسيييي‬ ‫عميييل‬ ‫طيييرق‬
‫ييييييييزارع‬‫ي‬‫م‬ ‫ييييييييزين‬‫ي‬‫لبه‬
‫ييييييييع‬‫ي‬‫م‬ ‫ييييييييام‬ ‫الميوره‬
‫ييييييييف‬‫ي‬‫بعري‬ ‫ييييييييل‬‫ي‬‫لهاص‬
‫صحيح‬.
‫هذه‬ ‫بجزئل‬ ‫سجالم‬
‫يييييييب‬‫ي‬‫يج‬ ‫يييييييزارع‬‫ي‬‫الم‬
‫هيييييييييا‬ ‫ييييييييياس‬ ‫ااحب‬
‫صحيح‬ ‫طريق‬.
‫البيي‬ ‫المييزارع‬ ‫حاليي‬ ‫فيي‬
‫عاي‬ ‫قيادرة‬ ‫غير‬ ‫حم‬ ‫اص‬
‫فيجيب‬ ، ‫مصيا‬ ‫اه‬ ‫الطمه‬
‫ييييحيح‬‫ي‬‫ص‬ ‫ييييرق‬‫ي‬‫ط‬ ‫يييياع‬‫ي‬ ‫اب‬
‫اابهوالف‬ ‫لبحطيمها‬.
‫يييردة‬ ‫م‬ ‫هحييييد‬ ‫ايييهص‬
‫ا‬‫ا‬‫يؤه‬‫ي‬‫مس‬ ‫يهن‬‫ي‬‫يو‬ ‫ان‬ ‫يب‬‫ي‬‫يج‬
، ‫ييييزارع‬‫ي‬‫الم‬ ‫ييييذه‬‫ي‬‫ه‬ ‫يييين‬‫ي‬‫ع‬
‫لدي‬ ‫ليس‬ ‫لمن‬ ‫هايسمي‬‫ل‬
‫ييين‬‫ي‬‫م‬ ‫يييراب‬‫ي‬‫ااقب‬ ‫ييياط‬‫ي‬‫الس‬
‫المزارع‬ ‫رصيد‬.
‫ييي‬‫ي‬‫ف‬ ‫ييياماين‬‫ي‬‫الع‬ ‫يييراد‬‫ي‬‫ااف‬
‫يب‬‫ي‬‫يج‬ ‫يل‬‫ي‬‫المعقم‬ ‫يل‬‫ي‬‫المططق‬
‫يييييييس‬‫ي‬ ‫مال‬ ‫يييييييدها‬‫ي‬‫يرب‬ ‫ان‬
‫هلديهج‬ ‫صحيحل‬ ‫هاصل‬
‫يييييت‬‫ي‬‫ف‬ ‫يييييل‬‫ي‬‫لاعم‬ ‫يييييره‬‫ي‬ ‫اله‬
‫المعقم‬ ‫المطاطل‬
•‫التشغيل‬ ‫دليل‬ ‫مصطلح‬Operating Manual‫هو‬
‫التشغيل‬ ‫اجراءات‬ ‫أما‬ ‫مهني‬ ‫وليس‬ ‫نظري‬ ‫اكاديمي‬ ‫مصلح‬
‫عن‬ ‫يعبر‬ ‫الدي‬ ‫الصحيح‬ ‫المهني‬ ‫المصلح‬ ‫هو‬ ‫القياسيه‬
‫المعق‬ ‫الروتينية‬ ‫العمليات‬ ‫تنفيد‬ ‫وارشادات‬ ‫تعليمات‬‫ده‬
‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫اجراءات‬(‫تتمة‬)
◦‫على‬ ‫ي‬‫تحتو‬:‫تعريف‬ ‫ورمز‬ ‫ع‬‫وموضو‬ ‫ان‬‫و‬‫عن‬
◦‫مؤرخة‬(‫تن‬ ‫او‬ ‫تعديلها‬ ‫وتاريخ‬ ‫اجعتها‬‫ر‬‫م‬ ‫وتاريخ‬ ‫ها‬‫إصدار‬ ‫تاريخ‬‫قيحها‬
◦‫ة‬‫اإلدار‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫رسمي‬ ‫بشكل‬ ‫اجعتها‬‫ر‬‫م‬ ‫تتم‬
◦‫المسؤولة‬ ‫الجهات‬ ‫كافة‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫موقعة‬
◦‫نماذج‬ ‫على‬ ‫ي‬‫تحتو‬ ‫قد‬
◦‫مرقمة‬ ‫وبصفحات‬ ‫ورسمية‬ ‫متسقة‬ ‫بطريقة‬ ‫مكتوبة‬
‫السجالت‬
Records
Records are evidences of performing
an activity and represent outputs of a process.
‫الفعا‬ ‫التنفيذ‬ ‫من‬ ‫وللتحقق‬ ‫المحددة‬ ‫الجودة‬ ‫نتائج‬ ‫لتوضيح‬ ‫مصممة‬ ‫سجالت‬ ‫هى‬‫لنظام‬ ‫ل‬
‫الجودة‬ ‫إدارة‬.
‫وصول‬ ‫على‬ ‫الدليل‬ ‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫وتوفر‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬‫المطلوب‬ ‫المستوى‬ ‫إلى‬.
‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫من‬ ‫نوعين‬ ‫ويوجد‬:‫بالجودة‬ ‫خاصة‬ ‫سجالت‬&‫تقنية‬ ‫سجالت‬.
‫بالجودة‬ ‫الخاصة‬ ‫السجالت‬ ‫وتشمل‬:
←‫والوقا‬ ‫ًالتصحيحية‬ ‫واإلجراءات‬ ،‫العمالء‬ ‫وآراء‬ ،‫الكفاءة‬ ‫واختبارات‬ ،‫المراجعة‬ ‫تقارير‬،‫ئية‬
‫اإلدارية‬ ‫واالستعراضات‬.
‫فتشمل‬ ‫التقنية‬ ‫السجالت‬ ‫أما‬:
←‫المعاي‬ ‫وبيانات‬ ‫العينات‬ ‫تقديم‬ ‫استمارات‬ ‫فيها‬ ‫بما‬ ،‫بالقضايا‬ ‫المتعلقة‬ ‫المواد‬ ‫جميع‬‫وغيرها‬ ‫رة‬
‫والتقا‬ ،‫مطبوعات‬ ‫من‬ ‫عنه‬ ‫ينتج‬ ‫وما‬ ‫األجهزة‬ ‫تشغيل‬ ‫وبارامترات‬ ،‫الجودة‬ ‫مراقبة‬ ‫بيانات‬ ‫من‬،‫رير‬
‫واأل‬ ‫األهلية‬ ‫وسجالت‬ ،‫الموظفين‬ ‫وتدريب‬ ،‫األجهزة‬ ‫صيانة‬ ‫وسجالت‬ ،‫ذلك‬ ‫إلى‬ ‫وما‬ ،‫والبيانات‬‫ذون‬.
The Required
Records
‫طريق‬ ‫عن‬ ‫والسجالت‬ ‫الوثائق‬ ‫تمييز‬ ‫ويتم‬:
‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫تكويد‬:‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫إلي‬ ‫بسهولة‬ ‫للرجوع‬ ‫يسمح‬ ‫النموذج‬ ‫او‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫كود‬ ‫هو‬
‫االصدار‬ ‫رقم‬:‫اصدارها‬ ‫لتمييز‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬
‫االصدار‬ ‫تاريخ‬:‫النموذج‬ ‫او‬ ‫الوثيقة‬ ‫اصدار‬ ‫تاريخ‬ ‫هو‬
‫النسخة‬ ‫رقم‬:‫االجراء‬ ‫نسخ‬ ‫من‬ ‫نسخة‬ ‫لكل‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬
‫التحديث‬ ‫رقم‬:‫تحديثه‬ ‫لتمييز‬ ‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬
‫التحديث‬ ‫تاريخ‬:‫والسجالت‬ ‫الوثائق‬ ‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫تحديث‬ ‫تاريخ‬ ‫هو‬
‫بالسجالت‬ ‫التحكم‬-Control of records
‫ا‬ ‫بنظام‬ ‫المتعلقة‬ ‫المعلومات‬ ‫السترجاع‬ ‫إليها‬ ‫الرجوع‬ ‫و‬ ‫حفظها‬ ‫يسهل‬ ‫دقيقة‬ ‫و‬ ‫كاملة‬ ‫سجالت‬ ‫وجود‬ ‫إلى‬ ‫المتطلب‬ ‫هذا‬ ‫يهدف‬‫لجودة‬.
‫لن‬ ‫الفعال‬ ‫والتشغيل‬ ‫المتطلبات‬ ‫مع‬ ‫المطابقة‬ ‫على‬ ‫الدليل‬ ‫لتقديم‬ ‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫وصيانة‬ ‫تهيئة‬ ‫تتم‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫ظام‬.
‫والتخل‬ ‫حفظها‬ ‫وفترة‬ ‫واسترجاعها‬ ‫وحمايتها‬ ‫وخزنها‬ ‫لتمييزها‬ ‫الضبط‬ ‫أسلوب‬ ‫تحدد‬ ‫الجودة‬ ‫لسجالت‬ ‫موثقه‬ ‫إجراءات‬ ‫وضع‬ ‫يتم‬‫منها‬ ‫ص‬.
(1‫وإل‬ ،‫سواء‬ ‫حد‬ ‫على‬ ‫وإلكترونية‬ ‫ورقية‬ ‫صورة‬ ‫في‬ ‫الموضوعة‬ ،‫السجالت‬ ‫كل‬ ‫إلنشاء‬ ‫بها‬ ‫معموال‬ ً‫ا‬‫نظم‬ ‫المختبر‬ ‫يملك‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬‫دارتها‬
‫ونقلها‬ ‫وتخزينها‬/‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫إرسالها‬.
(2‫مميزه‬ ‫القراءة‬ ‫ميسورة‬ ‫المختبر‬ ‫أوراق‬ ‫جميع‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬(‫الصفحات‬ ‫وعدد‬ ‫المؤلف‬ ‫واسم‬ ‫التاريخ‬ ‫ذكر‬ ُ‫ال‬‫مث‬ ‫ذلك‬ ‫ومن‬)
(3‫اإللكترونية‬ ‫السجالت‬ ‫لصون‬ ‫بها‬ ِّ‫ال‬‫معمو‬ ‫تدابير‬ ‫المختبر‬ ‫يملك‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬(‫الملفات‬ ‫من‬ ‫احتياطية‬ ‫نسخ‬ ‫بإنشاء‬ ‫مثال‬ ‫وذلك‬‫الحاسوبية‬)
‫عليها‬ ‫ًدخلت‬ ‫تغييرات‬ ‫أي‬ ‫على‬ ‫للتعرف‬(‫وس‬ ‫سالمتها‬ ‫ولضمان‬ ‫اإللكترونية‬ ‫المراجعة‬ ‫سجالت‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫تغييرات‬ ُ‫ال‬‫مث‬ ‫وذلك‬‫ريتها‬.
(4‫استرجاعها‬ ‫لسهولة‬ ً‫ا‬‫ضمان‬ ‫منهجية‬ ‫بصورة‬ ‫الملفات‬ ‫في‬ ‫السجالت‬ ‫جميع‬ ‫تدرج‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬.
(5‫لهم‬ ‫المأذون‬ ‫للموظفين‬ ‫إال‬ ‫البيانات‬ ‫إلى‬ ‫بالوصول‬ ‫يسمح‬ ‫وأال‬ ،‫سرية‬ ‫سجالت‬ ‫بوصفها‬ ‫نفسه‬ ‫الوقت‬ ‫في‬ ‫تعامل‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬.
(6‫بالعمل‬ ‫االضطالع‬ ‫وقت‬ ‫البيانات‬ ‫فيها‬ ‫تسجل‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬.
(7‫التحليل‬ ‫أخصائي‬ ‫إلى‬ ‫وصوال‬ ‫سجل‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫مدخل‬ ‫كل‬ ‫تعقب‬ ‫يتسنى‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬/،‫الفاحص‬
(8‫ذلك‬ ‫حدث‬ ‫ومتى‬ ‫عمل‬ ‫بكل‬ ‫قام‬ ‫الذي‬ ‫من‬ ‫تبين‬ ‫مراجعة‬ ‫عملية‬ ‫إلجراء‬ ‫تكفي‬ ‫معلومات‬ ‫السجالت‬ ‫كل‬ ‫تتضمن‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬
‫السجالت‬ ‫مراقبة‬/‫الحراسة‬ ‫سلسة‬
According to ISO 17025: 2017
ISO 31000 – Risk Management
A risk is a potential future event that could
result in adverse and unplanned consequences
‫لها‬ ‫مخطط‬ ‫غير‬ ‫وعواقب‬ ‫ضرر‬ ‫إلى‬ ‫يؤدي‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫محتمل‬ ‫مستقبلي‬ ‫حدث‬
• A risk may not be a problem, an issue or a crisis!
• Risk is also a measure of the potential inability to achieve
overall program objectives within defined cost, schedule
and technical constraints
•‫أزمة‬ ‫أو‬ ‫مشكلة‬ ‫الخطر‬ ‫يكون‬ ‫ال‬ ‫قد‬!
‫ا‬ ‫أهداف‬ ‫تحقيق‬ ‫على‬ ‫المحتملة‬ ‫القدرة‬ ‫لعدم‬ ‫ا‬ً‫س‬‫مقيا‬ ‫ًا‬‫ض‬‫أي‬ ‫المخاطر‬ ‫تمثل‬‫لبرنامج‬
‫المحددة‬ ‫الفنية‬ ‫والقيود‬ ‫الزمني‬ ‫والجدول‬ ‫التكلفة‬ ‫حدود‬ ‫ضمن‬ ‫الشاملة‬
Risk assessment
‫المخاطر‬ ‫تقييم‬
-‫وقائية‬ ‫عملية‬:‫حدو‬ ‫قبل‬ ‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫من‬ ‫للوقاية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫و‬ ‫السياسات‬ ‫وفقها‬ ‫تنفذ‬ ‫و‬ ‫تصمم‬‫ثها‬.
-‫اكتشافية‬ ‫عملية‬:‫حدوثه‬ ‫بعد‬ ‫األخطاء‬ ‫على‬ ‫التعرف‬ ‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫على‬ ‫للتعرف‬ ‫اجراءات‬ ‫تصميم‬‫ا‬.
-‫تصحيحية‬ ‫عملية‬:‫تكراره‬ ‫عدم‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫أو‬ ،‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫لرصد‬ ‫التصحيحية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫التأكد‬‫ا‬.
‫المؤسسية‬ ‫المخاطر‬:‫والحيادية‬ ‫النزاهه‬ ‫مثل‬ ‫الذهنية‬ ‫الصورة‬ ‫أو‬ ‫االجتماعية‬ ‫الرسالة‬ ‫بفقد‬ ‫تهدد‬01
02
03
04
‫التشـغيلية‬ ‫المخاطـر‬:‫فـي‬ ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫تواجههـا‬ ‫التـي‬ ‫الضعـف‬ ‫نقـاط‬ ‫هـي‬
‫مثل‬ ‫اليوميـة‬ ‫العمليـات‬:‫الرضـى‬ ‫وعـدم‬ ،‫الكفـاءة‬ ‫عـدم‬
‫المالية‬ ‫اإلدارة‬ ‫المخاطر‬:‫األصول‬ ‫إدارة‬ ‫شؤون‬ ‫تشمل‬/‫السيولة‬ ‫و‬ ، ‫الموجودات‬.
‫الخارجيــة‬ ‫المخاطــر‬:‫لكــن‬ ‫و‬ ، ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫ســيطرة‬ ‫خــارج‬ ‫تكــون‬ ‫مــا‬ ‫عــادة‬ ‫و‬
‫االقتصاديــة‬ ‫المتغيــرات‬ ‫و‬ ، ‫والتشــريعات‬ ‫السياســات‬ ‫االســتقرار‬ ‫كمــدى‬ ‫يجــب‬...‫الــخ‬.
‫يلي‬ ‫فيما‬ ‫حصرها‬ ‫يمكن‬ ‫التي‬ ‫و‬ ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫لها‬ ‫تتعرض‬ ‫التي‬ ‫للمخاطر‬ ‫وفقا‬ ‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫تطبيق‬ ‫يتم‬:
‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫عمليات‬ ‫مكون‬:
‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫تعريف‬
‫أدق‬ ‫بشـكل‬ ‫و‬ ،‫مقبولـة‬ ‫مسـتويات‬ ‫إلـى‬ ‫تخفيضهـا‬ ‫و‬ ‫بالمخاطـر‬ ‫التحكـم‬ ‫إلـى‬ ‫يهـدف‬ ‫الـذي‬ ‫االداري‬ ‫النشـاط‬ ‫هـو‬
Risk elements in ISO17025:2017
•‫حياديتة‬ ‫تهدد‬ ‫التي‬ ‫المخاطر‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬ ‫المعمل‬ ‫يحدد‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬.‫المخاطر‬ ‫ذلك‬ ‫ويتضمن‬‫أو‬ ‫عالقاته‬ ‫أو‬ ‫ألنشطته‬ ‫ممارسته‬ ‫عن‬ ‫الناشئة‬
‫به‬ ‫العاملين‬ ‫عالقات‬
•‫أو‬ ‫الحاكمة‬ ‫اإلدارة‬ ‫أو‬ ‫الملكية‬ ‫تشمل‬ ‫أن‬ ‫الممكن‬ ‫من‬ ‫المعمل‬ ‫حيدة‬ ‫تهدد‬ ‫التي‬ ‫العالقات‬‫أ‬ ‫العقود‬ ‫أو‬ ‫التمويل‬ ‫أو‬ ‫المشتركة‬ ‫االموارد‬ ‫أو‬ ‫األفراد‬
‫التسويق‬ ‫و‬)‫إعطاء‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬‫عالمة‬ ‫أو‬ ‫ماركة‬(‫الجدد‬ ‫للعمالء‬ ‫أخرى‬ ‫استماالت‬ ‫طرق‬ ‫أى‬ ‫أو‬ ‫مبيعات‬ ‫عمولة‬ ‫دفع‬ ‫أو‬...‫الخ‬.
‫على‬ ‫التغلب‬ ‫سيتم‬ ‫كيف‬ ‫المعمل‬ ‫يبين‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬ ‫المعمل‬ ‫لحيادية‬ ‫تهديد‬ ‫على‬ ‫التعرف‬ ‫تم‬ ‫إذا‬‫مخاطر‬ ‫تقليل‬ ‫من‬ ‫سيتمكن‬ ‫كيف‬ ‫أو‬ ‫التهديد‬ ‫هذا‬
‫ه‬‫إلى‬‫حد‬ ‫أقصى‬.
‫اتخاذ‬ ‫قواعد‬ ‫بتوثيق‬ ‫المعمل‬ ‫يقوم‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬ ‫معيار‬ ‫أو‬ ‫لمواصفة‬ ‫تطابق‬ ‫إعالن‬ ‫وجود‬ ‫في‬‫مستوى‬ ‫االعتبار‬ ‫في‬ ‫األخذ‬ ‫مع‬ ‫المستخدمة‬ ‫القرار‬
‫المخاطرة‬)‫الخاطئ‬ ‫والرفض‬ ‫الخاطئ‬ ‫القبول‬ ‫مثل‬‫اإلحصائية‬ ‫والفروض‬(‫القواعد‬ ‫تطبيق‬ ‫مع‬ ‫المستخدمة‬ ‫القرار‬ ‫اتخاذ‬ ‫بقواعد‬ ‫المرتبطة‬.
‫المعمل‬ ‫من‬ ‫المقررة‬ ‫المخاطرة‬ ‫مستويات‬ ‫على‬ ‫تعتمد‬ ‫الضرورة‬ ‫حسب‬ ‫التقارير‬ ‫احتجاز‬ ‫و‬ ‫العمل‬ ‫إعادة‬ ‫أو‬ ‫إيقاف‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬ ‫اإلجراءات‬
4.1.4 impartiality ‫الحيادية‬(‫المحاباه‬ ‫أو‬ ‫التحيز‬ ‫عدم‬)
4.1.5 lab to demo how it minimizes it
7.8.6.1 reporting statements of conformity
7.10 b non-conforming work
Risk elements in ISO17025:2017
8.5 Actions to address Risks & Opp’s ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمواجهة‬ ‫المتخذة‬ ‫اإلجراءات‬
8.5.1 / 8.5.2 / 8.5.3 plan actions proportional
8.5.1‫لكى‬ ‫لفعالياته‬ ‫المصاحبة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫االعتبار‬ ‫في‬ ‫يأخذ‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬ ‫يجب‬:
•(‫المقصودة‬ ‫نتائجه‬ ‫يحقق‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫بأن‬ ‫تأكيدا‬ ‫يعطى‬)
•(‫المعمل‬ ‫وأهداف‬ ‫أغراب‬ ‫لتحقيق‬ ‫الفرص‬ ‫يحسن‬)
•(‫مرغوبة‬ ‫الغير‬ ‫التأثيرات‬ ‫يقلل‬ ‫أو‬ ‫يمنع‬)
•(‫التحسينات‬ ‫يحقق‬).
‫يخطط‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬:
‫والفرص؛‬ ‫المخاطر‬ ‫هذه‬ ‫تواجه‬ ‫إجراءات‬
‫يمكن‬ ‫كيف‬:
•‫إدارته؛‬ ‫نظام‬ ‫بداخل‬ ‫اإلجراءات‬ ‫وينفذ‬ ‫يوحد‬
•‫اإلجراءات‬ ‫تلك‬ ‫فعالية‬ ‫يقيم‬.
‫ملحوظة‬
‫موثقة‬ ‫مخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫عملية‬ ‫أو‬ ‫المخاطر‬ ‫إلدارة‬ ‫رسمية‬ ‫لطرق‬ ‫متطلب‬ ‫اليوجد‬.‫شموال‬ ‫أكثر‬ ‫المخاطر‬ ‫إلدارة‬ ‫منهج‬ ‫تقرر‬ ‫أن‬ ‫المعامل‬ ‫وتستطيع‬
8.5.3‫المعمل‬ ‫نتائج‬ ‫صحة‬ ‫على‬ ‫المحتمل‬ ‫التأثير‬ ‫مع‬ ‫متناسبة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمواجهة‬ ‫المتخذة‬ ‫اإلجراءات‬ ‫تكون‬.
Risk elements in ISO17025:2017
8.6.1‫الزمة‬ ‫إجراءات‬ ‫أى‬ ‫ينفذ‬ ‫وأن‬ ‫التحسين‬ ‫الفرص‬ ‫ويختار‬ ‫يعرف‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬.
‫السياسةات‬ ‫استخدام‬ ‫أو‬ ‫العمليات‬ ‫طرق‬ ‫مراجعة‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫تعريف‬ ‫يمكن‬ ‫ملحوظة‬
‫مقترحات‬ ‫أو‬ ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫أو‬ ‫التصحيحية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫أو‬ ‫المراجعة‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫العامة‬ ‫األهداف‬ ‫أو‬
‫الفنية‬ ‫الكفاءة‬ ‫اختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫البيانات‬ ‫تحليل‬ ‫أو‬ ‫المخاطر‬ ‫تقييم‬ ‫أو‬ ‫األفراد‬.
(( That’s a piece of Corrective actions ))
‫بالتالي‬ ‫الصلة‬ ‫ذات‬ ‫المعلومات‬ ‫وتتضمن‬ ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫مدخالت‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬:
‫منها‬:‫المخاطر‬ ‫هوية‬ ‫تحديد‬ ‫نتيجة‬
8.6.1 Note only in Improvement
8.7.1 e -update risks and opportunities determined during planning, if necessary
8.9.2 m management review – results of risk identification
01
04
‫المخاطر‬ ‫مع‬ ‫التعامل‬ ‫أساليب‬
‫النقـل‬:‫تكـون‬ ‫مـا‬ ‫عـادة‬ ‫و‬ ،‫آخـر‬ ‫طـرف‬ ‫قبـل‬ ‫مـن‬ ‫الخطـر‬ ‫قبـول‬ ‫علـى‬ ‫تسـاعد‬ ‫وسـائل‬ ‫هـي‬ ‫و‬
‫العقـود‬ ‫طريـق‬ ‫عـن‬ ‫الخطـر‬ ‫نقـل‬ ‫علـى‬ ‫الطبـي‬ ‫كالتأميـن‬ ،‫الماليـة‬ ‫الوقايـة‬ ‫أو‬ ‫العقـود‬ ‫طريـق‬ ‫عـن‬.
‫القبول‬:‫حدوثها‬ ‫عند‬ ‫الخسائر‬ ‫قبول‬ ‫تعني‬ ‫و‬
03 ‫التقليص‬:‫برامج‬ ‫كتطوير‬ ‫الخطر‬ ‫عن‬ ‫الناتجة‬ ‫الخسائر‬ ‫حدة‬ ‫من‬ ‫للتقليل‬ ‫طرقا‬ ‫تشمل‬ ‫و‬
‫تدريجي‬ ‫بشكل‬.
02‫التجنب‬:‫ما‬ ‫خطر‬ ‫حدوث‬ ‫إلى‬ ‫تؤدي‬ ‫التي‬ ‫النشاطات‬ ‫تجنب‬ ‫محاولة‬ ‫تعني‬ ‫و‬.
‫المخاطر‬ ‫معدل‬ ‫مفاتيح‬
‫مقبول‬ ‫غير‬ ‫بشكل‬ ‫للغاية‬ ‫عالية‬(‫النشاط‬ ‫مواصلة‬ ‫عدم‬) ‫بليغة‬ ‫مخاطر‬ 15-25
‫مقبول‬ ‫غير‬ ‫بشكل‬ ‫عالية‬(‫عالجية‬ ‫خطط‬ ‫النشاط‬ ‫تعديل‬) ‫كبرى‬ ‫مخاطر‬ 8-12
‫عملي‬ ‫ميتوى‬ ‫أدنى‬ ‫في‬ ‫تبقى‬ ‫بحيث‬ ‫إدارتها‬ ‫يجب‬ ‫لكن‬ ‫مقبولة‬ ‫متوسطة‬ ‫مخاطر‬ 4-6
‫للمخاطر‬ ‫تصعيد‬ ‫االجراء‬ ‫يكن‬ ‫لم‬ ‫ما‬ ‫إجراء‬ ‫التخاذ‬ ‫الحاجة‬ ‫دون‬ ‫مقبولة‬ ‫منخفضة‬ ‫مخاطر‬ 1-3
‫المخاطر‬ ‫معدل‬ ‫مصفوفة‬
‫الشدة‬(‫التأثير‬ ‫مدى‬)
‫االحتمال‬‫كارثية‬(5) ‫كبرى‬(4) ‫متوسطة‬(3) ‫صغرى‬(2) ‫ملموسة‬ ‫غير‬(1)
5 4 3 2 1 ‫جدا‬ ‫ضعيف‬(1)
10 8 6 4 2 ‫ضعيف‬(2)
15 12 9 6 3 ‫متوسط‬(3)
20 16 12 8 4 ‫كبير‬(4)
25 20 15 10 5 ‫جدا‬ ‫كبير‬(5)
‫المخاطر‬ ‫وتقييم‬ ‫تقدير‬
‫وفـق‬ ‫المصفوفـة‬ ‫بنـاء‬ ‫تـم‬
‫نمـوذج‬PESTEL‫وبعـد‬
‫للمخاطـر‬ ‫تحليـل‬ ‫عمـل‬
‫لكافـة‬ ‫والداخليـة‬ ‫الخارجيـة‬
‫االدارات‬
‫تحليل‬“‫بيستل‬”PESTEL‫هي‬
‫الق‬ ‫لتحديد‬ ‫ستخدم‬ُ‫ت‬ ‫تحليل‬ ‫أداة‬‫وى‬
‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫التي‬ ‫الكلية‬ ‫الخارجية‬
‫ق‬ ‫التي‬ ‫الخارجية‬ ‫والعوامل‬ ،‫المنظمة‬‫د‬
‫أجل‬ ‫من‬ ،‫المستقبل‬ ‫في‬ ‫تتغير‬
‫أ‬ ،‫كفرص‬ ‫التغييرات‬ ‫هذه‬ ‫استغالل‬‫و‬
‫المحتملة‬ ‫للتهديدات‬ ‫حلول‬ ‫إيجاد‬
‫المنافسين‬ ‫من‬ ‫أفضل‬ ‫بشكل‬.
‫نموذج‬ ‫انشاء‬
‫المخاطر‬ ‫تقييم‬
‫المخاطر‬ ‫تقييم‬ ‫نموذج‬
Hazards Identification / Risk Assessment
‫النشاط‬/‫المنطقة‬:
Area/Activity
....................................................................................................Page of
‫م‬
‫الخطر‬ ‫مصدر‬‫الخطر‬ ‫نتيجة‬‫الحدوث‬ ‫احتماالت‬‫التأثير‬ ‫درجة‬‫الخطورة‬ ‫معامل‬‫السيطر‬ ‫تعليمات‬‫ة‬‫المسئول‬‫مالحظات‬
No.Hazard SoursHazard ResultLHSRRW. IResponsibilityRemarks
LH = Likelihood
‫الحدوث‬ ‫احتماالت‬
S = Severity (consequence )
‫التأثير‬ ‫درجة‬
RR = Risk Rating
‫الخطورة‬ ‫معامل‬
Priority ‫األولوية‬
1 Low ‫ضعيف‬ 1 Slight ‫ضئيل‬ 1 No action ‫الشىء‬
2 Medium ‫متوسط‬ 2 Harmful ‫ضار‬ 2 Low Priority action ‫عمل‬ ‫ضعيفة‬ ‫اولوية‬
3 High ‫مرتفع‬ 3 Extremely Harmf
ul ‫جدا‬ ‫ضار‬
3 Medium Priority action ‫متوسط‬ ‫اولوية‬ ‫عمل‬
‫ة‬
Issue # (2) Rev # (0) 4 High Priority action ‫عمل‬ ‫عالية‬ ‫اولوية‬
6 Urgent action ‫عاجل‬ ‫اجراء‬ ‫عمل‬
، ‫للخلف‬ ‫تراجع‬ ‫بمثابة‬ ‫األعمال‬ ‫أنشطة‬ ‫تطور‬ ‫عدم‬ ‫يعتبر‬ ‫ومتطور‬ ‫متغير‬ ‫عمل‬ ‫مناخ‬ ‫ظل‬ ‫في‬‫إجراء‬ ‫إلى‬ ‫المنشآت‬ ‫تسعى‬ ‫ولذلك‬
‫مستمر‬ ‫تحسين‬ ‫أعمال‬‫األقسام‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫وبمشاركة‬ ‫األنشطة‬ ‫كل‬ ‫في‬.
‫فهو‬ ‫معها‬ ‫والتكيف‬ ‫التغيرات‬ ‫مواكبة‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ،‫المؤسسة‬ ‫في‬ ‫العمل‬ ‫مجاالت‬ ‫كافة‬ ‫على‬ ‫مستمرة‬ ‫تحسينات‬ ‫إدخال‬ ‫يعني‬ ‫المستمر‬ ‫فالتحسين‬
‫التميز‬ ‫وتحقيق‬ ‫واألفضل‬ ‫بالجديد‬ ‫اإلتيان‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫تطبيق‬ ‫عمليات‬ ‫لنجاح‬ ‫ضروري‬ ‫مطلب‬
‫ا‬ ‫يشمل‬ ‫الذي‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫يعني‬ ‫الكايزن‬‫لجميع‬
‫كلمة‬ ‫وتشتق‬Kaizen‫جزأين‬ ‫من‬:Kai‫وتعني‬
‫و‬ ،‫التغيير‬zen‫األلفضل‬ ‫وتعني‬.
‫الجودة‬ ‫مستوى‬ ‫أن‬ ‫كما‬ ،‫األداء‬ ‫وفعالية‬ ‫كفاءة‬ ‫بلغت‬ ‫مهما‬ ‫تنتهي‬ ‫ال‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫بأن‬ ‫الجودة‬ ‫مدير‬ ‫يؤمن‬
‫توقف‬ ‫دون‬ ‫المستمر‬ ‫والتطوير‬ ‫التحسين‬ ‫إلى‬ ‫تخضع‬ ‫جودة‬ ‫فإن‬ ‫لذا‬ ،‫دائمة‬ ‫بصفة‬ ‫متغير‬
‫المستمر‬ ‫التحسين‬
Kaizen
‫تلتزم‬‫وحدة‬‫التطوير‬‫والتحسين‬‫المستمر‬‫بالسياسات‬‫التالية‬‫لتطبيق‬‫نظام‬‫إدارة‬‫الجودة‬:
‫المعتمدة‬ ‫المعايير‬ ‫تطبيق‬‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫بتطبيق‬ISO/IEC 17025.
‫المتغير‬ ‫مواجھة‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫والتخطيط‬ ‫الجودة‬ ‫مفھوم‬ ‫وفق‬ ‫المستمر‬ ‫والتحسين‬ ‫التطوير‬ ‫مواصلة‬‫ات‬.
‫والتدريب‬ ‫التأهيل‬.
‫رفع‬‫مستوى‬‫الوعي‬‫لدى‬‫الموظفين‬‫و‬‫ترسيخ‬‫مفھوم‬‫الجودة‬‫وتفعيل‬‫المھارات‬‫والكفاءات‬‫ا‬‫لذاتية‬
‫وتلتزم‬‫بتأهيلھم‬‫وتطوير‬‫كفاءتھم‬‫من‬‫خالل‬‫التدريب‬‫المستمر‬‫بناء‬‫على‬‫أسس‬‫ومتطلبات‬‫األعمال‬.
‫التحقق‬ ‫مسؤوليات‬.
‫بھا‬ ‫العاملين‬ ‫لكافة‬ ‫مشتركة‬ ‫مسؤولية‬ ‫هي‬ ‫الجودة‬ ‫أنظمة‬ ‫تطبيق‬ ‫مسئولية‬.
‫األداء‬ ‫قياس‬.
‫تفعيل‬‫نظام‬‫المتابعة‬‫والتدقيق‬‫الداخلي‬‫وتفعيل‬‫عمليات‬‫قياس‬‫األداء‬‫وتعمل‬‫على‬‫تحلي‬‫ل‬‫لإلجراءات‬
‫والمراحل‬‫وتقييم‬‫مستمر‬‫لكافة‬‫األعمال‬‫واألنشطة‬.
01
02
03
‫المستمر‬ ‫التحسين‬
‫بسيط‬ ‫تغيير‬:‫أفضل‬ ‫بأسلوب‬ ‫المهام‬ ‫ألداء‬ ‫أفكار‬ ‫وتوليد‬ ‫الفردية‬ ‫بالجهود‬.
‫متوسط‬ ‫تغيير‬:‫لتنفيذ‬ ‫األفضل‬ ‫األسلوب‬ ‫اقتراح‬ ‫يتم‬ ‫الجماعية‬ ‫بالجهود‬ ‫صغيرة‬ ‫مجموعة‬ ‫بواسطة‬ ‫يتم‬‫اإلجراءات‬.
‫كبير‬ ‫تغيير‬:‫ابتكارات‬–‫جديدة‬ ‫معدة‬ ‫أو‬ ‫جديدة‬ ‫تكنولوجيا‬ ‫في‬ ‫باالستثمار‬ ‫وذلك‬.
‫وهى‬ ‫التحسين‬ ‫هذا‬ ‫يتطلبها‬ ‫للتغير‬ ‫مستويات‬ ‫ثالث‬ ‫وهناك‬:
‫الداخلي‬ ‫المنظمة‬ ‫بيئتى‬ ‫في‬ ‫تحدث‬ ‫التي‬ ‫المتغيرات‬ ‫مع‬ ‫الدائم‬ ‫التكيف‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫العمل‬ ‫مجاالت‬ ‫كافة‬ ‫على‬ ‫مستمرة‬ ‫تحسينات‬ ‫إدخال‬‫والخارجية‬ ‫ة‬
‫إلى‬ ‫للوصول‬ ‫تهدف‬ ‫فهي‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنجاح‬ ‫ضروري‬ ‫مطلب‬ ‫المستمر‬ ‫فالتحسين‬"‫التحسين‬ ‫استمرار‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫الكامل‬ ‫االتفاق‬
‫فمن‬ ‫وبالتالي‬‫الضروري‬‫اإلدارة‬ ‫تضع‬ ‫أن‬‫العليا‬‫المؤسسات‬ ‫في‬‫سياسات‬‫واضحة‬‫وجادة‬‫لتدريب‬ ‫ومتطورة‬‫العاملين‬‫مختلف‬ ‫في‬
‫الفئات‬‫والتخصصات‬‫من‬ ‫يمكنهم‬ ‫تدريبا‬‫المشاركة‬‫التحسين‬ ‫أعمال‬ ‫في‬ ‫االيجابية‬‫المستمر‬‫وتطوير‬‫قدرات‬‫الشركة‬/‫المختبر‬
‫الهدف‬
‫لألف‬ ‫اليومية‬ ‫الواجبات‬ ‫نطاق‬ ‫ضمن‬ ‫بدقة،وفي‬ ‫محسنا‬ ‫العمليات‬ ‫مظاهر‬ ‫من‬ ‫مظهر‬ ‫كل‬ ‫حمل‬ ‫على‬ ‫ينصب‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫فلسفة‬‫راد‬
‫للجودة‬ ‫المستمرة‬ ‫التحسينات‬ ‫لتحقيق‬ ‫األعمال‬ ‫كل‬ ‫لتحسين‬ ‫مستمر‬ ‫كفاح‬ ‫هناك‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫عنها‬ ‫المسئولين‬
04
01‫التخطيط‬
‫تنا‬ ‫جزئية‬ ‫لسياسات‬ ‫تفريعها‬ ‫يتم‬ ‫والتي‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫سياسة‬ ‫على‬ ‫مستندا‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫التحسين‬ ‫أهداف‬ ‫تحديد‬‫وكل‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫سب‬
‫والمسئوليات‬ ‫السلطات‬ ‫وتحديد‬ ‫وظيفي‬ ‫مستوى‬
‫كا‬ ‫تشمل‬ ‫المعلومات‬ ‫وهذه‬ ‫المؤسسة‬ ‫وخارج‬ ‫داخل‬ ‫من‬ ‫دقيقة‬ ‫ومعلومات‬ ‫بيانات‬ ‫إلى‬ ‫مستندة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫التخطيط‬ ‫سياسة‬‫فة‬
‫وضع‬ ‫على‬ ‫تساعد‬ ‫بصورة‬ ‫وتحليلها‬ ‫البيانات‬ ‫هذه‬ ‫تصنيف‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫وغيرها‬ ‫والمالية‬ ‫والتسويقية‬ ‫الفنية‬ ‫العناصر‬‫ويتم‬ ‫السياسات‬
‫المناسب‬ ‫التوقيت‬ ‫في‬ ‫المناسب‬ ‫القسم‬ ‫إلى‬ ‫المناسبة‬ ‫المعلومة‬ ‫توجيه‬
‫ل‬ ‫نهائي‬ ‫وقت‬ ‫ولها‬ ‫محددة‬ ‫السياسات‬ ‫تكون‬ ‫إن‬ ‫ويجب‬ ‫الشخصية‬ ‫واالنفعاالت‬ ‫التوجهات‬ ‫إلى‬ ‫استنادا‬ ‫السياسات‬ ‫تحديد‬ ‫عدم‬‫التنفيذ‬ ‫تمام‬
‫األفرا‬ ‫وتدريب‬ ‫للكوادر‬ ‫وتنظيم‬ ‫فنية‬ ‫وأخرى‬ ‫للتشغيل‬ ‫معايير‬ ‫وضع‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫األهداف‬ ‫لتحقيق‬ ‫الالزمة‬ ‫اختيارالوسائل‬‫المهام‬ ‫على‬ ‫د‬
02
03
‫التحسين‬ ‫دورة‬ ‫عناصر‬
‫التنفيذ‬:-‫المخطط‬ ‫العمل‬ ‫تنفيذ‬ ‫يتم‬.
‫النتائج‬ ‫ومراجعة‬ ‫فحص‬:-
‫و‬ ‫المراجعة‬ ‫أعمال‬ ‫في‬ ‫واألثر‬ ‫السبب‬ ‫مخطط‬ ‫استخدام‬ ‫ويتم‬ ‫والتعليمات‬ ‫األهداف‬ ‫مع‬ ‫النتائج‬ ‫مطابقة‬ ‫مدى‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫يتم‬‫التحقق‬
‫التصحيح‬(‫التنقيح‬: )-
‫والتدخ‬ ‫المواصفات‬ ‫عن‬ ‫انحراف‬ ‫أي‬ ‫وقوع‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫وذلك‬ ‫مناسب‬ ‫فعل‬ ‫رد‬ ‫اتخاذ‬ ‫يتم‬ ‫والتحقق‬ ‫المراجعة‬ ‫نتائج‬ ‫على‬ ‫بناءا‬‫إلزالة‬ ‫ل‬
‫للشخص‬ ‫سرعة‬ ‫وبأقصى‬ ‫بدقة‬ ‫للخلف‬ ‫الدراسة‬ ‫من‬ ‫المستنتجة‬ ‫المعلومات‬ ‫تمرير‬ ‫ويجب‬ ‫اكتشافها‬ ‫يتم‬ ‫التي‬ ‫األسباب‬‫المناسب‬.
‫الشركة‬ ‫مستوي‬ ‫على‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫أعمال‬/‫المختبر‬.
‫تخصصه‬ ‫حسب‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫تناسب‬ ‫فرعية‬ ‫أهداف‬ ‫إلى‬ ‫الرئيسة‬ ‫األهداف‬ ‫تقسيم‬ ‫أساس‬ ‫على‬ ‫تتم‬
‫وتطويره‬ ‫لدراسته‬ ‫جزء‬ ‫منها‬ ‫لكل‬ ‫يسند‬ ‫مشروعات‬ ‫وفرق‬ ‫عمل‬ ‫مجموعات‬ ‫تتشكل‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫وداخل‬
‫الجاهزة‬ ‫التحسين‬ ‫نماذج‬
-‫وت‬ ‫التحسين‬ ‫دراسات‬ ‫لعمل‬ ‫جاهزة‬ ‫نماذج‬ ‫الشركات‬ ‫عد‬ُ‫ـ‬‫ت‬ ‫التحسين‬ ‫دراسات‬ ‫لتيسير‬‫قديم‬
‫التالي‬ ‫النحو‬ ‫على‬ ‫أجزاء‬ ‫عدة‬ ‫من‬ ‫عادة‬ ‫النموذج‬ ‫ويتكون‬ ‫االقتراحات‬:
•‫والدراسة‬ ‫االقتراح‬ ‫صاحبة‬ ‫المجموعة‬ ‫أو‬ ‫والعامل‬ ‫والموقع‬ ‫القسم‬ ‫بيانات‬ ‫يحمل‬ ‫جزء‬.
•‫البسيطة‬ ‫بالرسومات‬ ‫مدعما‬ ‫تطويره‬ ‫المستهدف‬ ‫الحالي‬ ‫الوضع‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬.
•‫بالرسومات‬ ‫مدعما‬ ‫التحسين‬ ‫بعد‬ ‫الوضع‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬.
•‫المادي‬ ‫والعائد‬ ‫التنفيذ‬ ‫تكاليف‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬(‫المادي‬ ‫غير‬ ‫أو‬)‫االقتراح‬ ‫تنفيذ‬ ‫من‬.
•‫االقتراح‬ ‫لهذا‬ ‫اإلدارة‬ ‫وتقييم‬ ‫مراجعة‬ ‫يتضمن‬ ‫جزء‬.
‫الش‬ ‫داخل‬ ‫اقتراحات‬ ‫من‬ ‫ودراساته‬ ‫تقديمه‬ ‫تم‬ ‫لما‬ ‫سجالت‬ ‫بمثابة‬ ‫النماذج‬ ‫وتعتبر‬‫ركة‬.
‫االقتراحات‬ ‫وتقديم‬ ‫الجاهزة‬ ‫التحسين‬ ‫نماذج‬
‫الذاتية‬ ‫المراقبة‬
‫الضروري‬ ‫فمن‬ ‫جماعية‬ ‫مسؤولية‬ ‫الجودة‬ ‫مسؤولية‬ ‫إن‬
‫يوجب‬ ‫حيث‬ ،‫يلعبه‬ ‫الذي‬ ‫بالدور‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫تحسيس‬‫كل‬ ‫على‬
‫أي‬ ‫في‬ ‫الشروع‬ ‫قبل‬ ‫احتياطه‬ ‫بأخذ‬ ‫المؤسسة‬ ‫في‬ ‫عامل‬
‫عملية‬(‫أدائه‬ ‫مطابقة‬ ‫مدى‬ ‫مراقبة‬ ‫ثم‬ ‫الوقاية‬‫لحاجات‬
‫،التقييم‬ ‫زبائنه‬)‫ا‬ ‫شغله‬ ‫يصبح‬ ‫األساس‬ ‫هذا‬ ‫فعلى‬‫لشاغل‬
‫على‬ ‫المسؤولية‬ ‫وإلقاء‬ ‫معيب‬ ‫منتوج‬ ‫كل‬ ‫رفض‬‫الشخص‬
‫الطري‬ ‫هذه‬ ‫وتفيد‬ ،‫اإلنتاج‬ ‫حلقة‬ ‫في‬ ‫قبله‬ ‫يأتي‬ ‫الذي‬‫كثيرا‬ ‫قة‬
‫العمل‬ ‫إعادة‬ ‫و‬ ‫اإلصالح‬ ‫تكاليف‬ ‫من‬ ‫التقليل‬ ‫في‬‫الخ‬‫كما‬
‫معاق‬ ‫إلى‬ ‫تهدف‬ ‫ال‬ ‫الذاتية‬ ‫المراقبة‬ ‫أن‬ ‫إلى‬ ‫اإلشارة‬ ‫تجدر‬‫بة‬
‫حصول‬ ‫المهم‬ ‫فليس‬ ‫العيوب‬ ‫في‬ ‫المتسببين‬‫العيب‬ ‫أو‬ ‫الخطأ‬
‫تكراره‬ ‫عدم‬ ‫منه‬ ‫األهم‬ ‫لكن‬ ‫و‬.
(Brainstorming) ‫الذهني‬ ‫العصف‬
•‫أسب‬ ‫تحديد‬ ‫أو‬ ‫المشاكل‬ ‫لحل‬ ‫تصفيتها‬ ‫و‬ ‫الجديدة‬ ‫األفكار‬ ‫عن‬ ‫البحث‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫أسلوب‬ ‫هو‬‫اب‬
‫المشك‬ ‫عرض‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫اآلراء‬ ‫الستنباط‬ ‫للمجموعة‬ ‫اإلبداعي‬ ‫الفكر‬ ‫تشجيع‬ ‫ويتم‬ ‫مشاكل‬‫على‬ ‫لة‬
‫تقييده‬ ‫أو‬ ‫رأي‬ ‫أي‬ ‫رفض‬ ‫دون‬ ‫اآلراء‬ ‫بإبداع‬ ‫لهم‬ ‫السماح‬ ‫و‬ ‫المشاركين‬.
•‫طاق‬ ‫أن‬ ‫إلى‬ ‫تستند‬ ‫التي‬ ‫الجماعي‬ ‫العمل‬ ‫لفكرة‬ ‫تطبيقا‬ ‫والحماس‬ ‫اإلبداع‬ ‫على‬ ‫يعتمد‬ ‫وهو‬‫ة‬
‫اإلبداعي‬ ‫األفكار‬ ‫من‬ ‫ممكن‬ ‫عدد‬ ‫أكبر‬ ‫لتوليد‬ ‫أداة‬ ‫فهو‬ ‫أفرادها‬ ‫طاقات‬ ‫مجموع‬ ‫من‬ ‫أكبر‬ ‫المجموعة‬‫ة‬
‫محددة‬ ‫زمنية‬ ‫فترة‬ ‫في‬ ‫ومؤيدة‬ ‫مشجعة‬ ‫بيئة‬ ‫ظل‬ ‫في‬
‫خطوات‬ ‫عدة‬ ‫تتبع‬ ‫كما‬ ‫المرتكزات‬ ‫من‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫وتقوم‬:
‫المشكلة‬ ‫تحديد‬
‫مناسب‬ ‫عمل‬ ‫فريق‬ ‫اختيار‬.
‫ساعة‬ ‫ربع‬ ‫عن‬ ‫تزيد‬ ‫ال‬ ‫لمدة‬ ‫الفريق‬ ‫قائد‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫المشكلة‬ ‫عرض‬‫لك‬ ‫واضحة‬ ‫تكون‬ ‫بحيث‬‫أفراد‬ ‫ل‬
‫الفريق‬
‫عن‬ ‫مكررة‬ ‫غير‬ ‫جديدة‬ ‫واحدة‬ ‫فكرة‬ ‫منهم‬ ‫كل‬ ‫طرح‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الفريق‬ ‫ألعضاء‬ ‫النقاش‬ ‫باب‬ ‫فتح‬
،‫المشكلة‬
‫ف‬ ‫ألي‬ ‫النقد‬ ‫تقديم‬ ‫ودون‬ ‫األعضاء‬ ‫بين‬ ‫نقاش‬ ‫دون‬ ‫مباشرة‬ ‫الفريق‬ ‫لقائد‬ ‫الحديث‬ ‫توجيه‬،‫كرة‬
‫المناسبة‬ ‫الفكرة‬ ‫الختيار‬ ‫واحدة‬ ‫واحدة‬ ‫األفكار‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬.
‫ج‬ ‫في‬ ‫المشتركون‬ ‫يقوم‬ ‫حيث‬ ،‫معينة‬ ‫مشكلة‬ ‫على‬ ‫وسريع‬ ‫خاطف‬ ‫هجوم‬ ‫بمثابة‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫تعد‬‫لسات‬
‫الهدف‬ ‫تصيب‬ ‫التي‬ ‫الفكرة‬ ‫تأتي‬ ‫حتى‬ ‫وبسرعة‬ ‫األفكار‬ ‫من‬ ‫العديد‬ ‫بإطالق‬ ‫الذهني‬ ‫العصف‬‫وتحل‬
‫تقريب‬ ‫وساعتين‬ ‫ساعة‬ ‫نصف‬ ‫بين‬ ‫نسبيا‬ ‫قصيرة‬ ‫فترة‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫وتستغرق‬ ،‫المشكلة‬،‫ا‬
FAYED
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements
Labs management system requirements

More Related Content

What's hot

قائمة المراجعة والتدقيق.pdf
قائمة المراجعة والتدقيق.pdfقائمة المراجعة والتدقيق.pdf
قائمة المراجعة والتدقيق.pdfHODAHASSAN29
 
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdf
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdfمتطلبات نظام إدارة الجودة.pdf
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdfفارس عزيز
 
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017Global Manager Group
 
Guide25 vs ISO/IEC17025
Guide25 vs ISO/IEC17025Guide25 vs ISO/IEC17025
Guide25 vs ISO/IEC17025SEREE NET
 
ورقة ايزو جديدة 9001 2015
ورقة ايزو جديدة 9001 2015ورقة ايزو جديدة 9001 2015
ورقة ايزو جديدة 9001 2015Hisham Burkan
 
ISO/IEC 17025:2017: Structural Requirements
ISO/IEC 17025:2017: Structural RequirementsISO/IEC 17025:2017: Structural Requirements
ISO/IEC 17025:2017: Structural RequirementsCal Lab Access
 
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017Bywater Training
 
Bs en iso iec 17025 2017
Bs en iso iec 17025 2017Bs en iso iec 17025 2017
Bs en iso iec 17025 2017FOQAcademy
 
ضمان الجودة
ضمان الجودةضمان الجودة
ضمان الجودةali alkhwagh
 
, 45001 , 14001 ,9001 comparison
, 45001 , 14001 ,9001 comparison, 45001 , 14001 ,9001 comparison
, 45001 , 14001 ,9001 comparisonHossam Mostafa
 
التوعية بـ9001
التوعية بـ9001التوعية بـ9001
التوعية بـ9001munther daway
 
Testing Laboratory Practices and ISO 17025
Testing Laboratory Practices and ISO 17025Testing Laboratory Practices and ISO 17025
Testing Laboratory Practices and ISO 17025quality_management
 
Iso 9001:2015 Documented Information Guidance
Iso 9001:2015 Documented Information GuidanceIso 9001:2015 Documented Information Guidance
Iso 9001:2015 Documented Information GuidanceMohammad Elshahat
 
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه Iso
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه   Isoالمواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه   Iso
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه Isoibrahimnabil17
 
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training himalya sharma
 

What's hot (20)

قائمة المراجعة والتدقيق.pdf
قائمة المراجعة والتدقيق.pdfقائمة المراجعة والتدقيق.pdf
قائمة المراجعة والتدقيق.pdf
 
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdf
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdfمتطلبات نظام إدارة الجودة.pdf
متطلبات نظام إدارة الجودة.pdf
 
محاضرة توعية 9001 عربى
محاضرة توعية 9001 عربىمحاضرة توعية 9001 عربى
محاضرة توعية 9001 عربى
 
ISO 17025.pptx
ISO 17025.pptxISO 17025.pptx
ISO 17025.pptx
 
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017
Paper Presentation on ISO/IEC 17025:2017 at Labtech2017
 
Guide25 vs ISO/IEC17025
Guide25 vs ISO/IEC17025Guide25 vs ISO/IEC17025
Guide25 vs ISO/IEC17025
 
ورقة ايزو جديدة 9001 2015
ورقة ايزو جديدة 9001 2015ورقة ايزو جديدة 9001 2015
ورقة ايزو جديدة 9001 2015
 
ISO/IEC 17025:2017: Structural Requirements
ISO/IEC 17025:2017: Structural RequirementsISO/IEC 17025:2017: Structural Requirements
ISO/IEC 17025:2017: Structural Requirements
 
Ppt presentation 17065
Ppt presentation 17065Ppt presentation 17065
Ppt presentation 17065
 
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017
ISO IEC 17025 Clause Changes from 2005 to the new standard 2017
 
Bs en iso iec 17025 2017
Bs en iso iec 17025 2017Bs en iso iec 17025 2017
Bs en iso iec 17025 2017
 
ضمان الجودة
ضمان الجودةضمان الجودة
ضمان الجودة
 
, 45001 , 14001 ,9001 comparison
, 45001 , 14001 ,9001 comparison, 45001 , 14001 ,9001 comparison
, 45001 , 14001 ,9001 comparison
 
التوعية بـ9001
التوعية بـ9001التوعية بـ9001
التوعية بـ9001
 
ISO9001:2015
ISO9001:2015ISO9001:2015
ISO9001:2015
 
Testing Laboratory Practices and ISO 17025
Testing Laboratory Practices and ISO 17025Testing Laboratory Practices and ISO 17025
Testing Laboratory Practices and ISO 17025
 
Iso 9001:2015 Documented Information Guidance
Iso 9001:2015 Documented Information GuidanceIso 9001:2015 Documented Information Guidance
Iso 9001:2015 Documented Information Guidance
 
Iso 9001 2015
Iso 9001 2015Iso 9001 2015
Iso 9001 2015
 
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه Iso
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه   Isoالمواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه   Iso
المواصفات الدولية لنظام إدارة الصحة والسلامه المهنيه Iso
 
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training
ISO 13485 training | ISO 13485 Internal Auditor Training
 

Similar to Labs management system requirements

المحاضرة-الرابعة.pdf
المحاضرة-الرابعة.pdfالمحاضرة-الرابعة.pdf
المحاضرة-الرابعة.pdfssuser88035f1
 
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداع
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداعإدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداع
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداعAli Alshourbagy
 
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودةالمحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودةhossam1a2
 
ISO 9001 : 2015_ Training on ISO System
ISO 9001 : 2015_  Training on ISO SystemISO 9001 : 2015_  Training on ISO System
ISO 9001 : 2015_ Training on ISO Systemmohamedelsayed633918
 
Iso 9001 2015 by amin
Iso 9001 2015 by aminIso 9001 2015 by amin
Iso 9001 2015 by aminAhmed Amin
 
_الاسبوع الثانى Quality.pptx
_الاسبوع الثانى  Quality.pptx_الاسبوع الثانى  Quality.pptx
_الاسبوع الثانى Quality.pptxssuser046cff
 
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودة
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودةالمحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودة
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودةabdalla mansour University of Benghazi
 
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودةالمحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودةhossam1a2
 
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systems
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systemsWorkshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systems
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systemsRCREEE
 
مواصفات الأيزو 9001.pptx
مواصفات الأيزو 9001.pptxمواصفات الأيزو 9001.pptx
مواصفات الأيزو 9001.pptxMutaharHussein
 
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02Usama Waly
 
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودة
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودةالمحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودة
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودةhossam1a2
 
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxUnbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxmalikaalghaili
 
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxUnbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxmalikaalghaili
 
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...Egyptian Engineers Association
 

Similar to Labs management system requirements (20)

المحاضرة-الرابعة.pdf
المحاضرة-الرابعة.pdfالمحاضرة-الرابعة.pdf
المحاضرة-الرابعة.pdf
 
Quality control
Quality controlQuality control
Quality control
 
14531149.ppt
14531149.ppt14531149.ppt
14531149.ppt
 
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداع
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداعإدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداع
إدارة الجودة الشاملة وفق معايير الابتكار والابداع
 
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودةالمحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
المحور الثانى...بنود نظام إدارة الجودة
 
ISO 9001 : 2015_ Training on ISO System
ISO 9001 : 2015_  Training on ISO SystemISO 9001 : 2015_  Training on ISO System
ISO 9001 : 2015_ Training on ISO System
 
Iso 9001 2015 by amin
Iso 9001 2015 by aminIso 9001 2015 by amin
Iso 9001 2015 by amin
 
_الاسبوع الثانى Quality.pptx
_الاسبوع الثانى  Quality.pptx_الاسبوع الثانى  Quality.pptx
_الاسبوع الثانى Quality.pptx
 
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودة
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودةالمحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودة
المحاضرة التاسعة/ جودة الغذاء ومراقبة الجودة
 
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودةالمحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
المحور الرابع...تخطيط وتنفيذ وتطبيق نظام إدارة الجودة
 
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systems
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systemsWorkshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systems
Workshop on ee labels 2011 day 2 session 1 quality systems
 
14448472.ppt
14448472.ppt14448472.ppt
14448472.ppt
 
AISO 9001.ppt
AISO 9001.pptAISO 9001.ppt
AISO 9001.ppt
 
مواصفات الأيزو 9001.pptx
مواصفات الأيزو 9001.pptxمواصفات الأيزو 9001.pptx
مواصفات الأيزو 9001.pptx
 
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
Isostandard190112002arabic 12672451615219-phpapp02
 
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودة
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودةالمحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودة
المحور الأول ..مبادئ وأساسيات الجودة
 
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxUnbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
 
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptxUnbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
Unbranded Internal Control Toolkit Guide AR.pptx
 
أهم مراحل تطور الجودة الشاملة.pdf
أهم مراحل تطور الجودة الشاملة.pdfأهم مراحل تطور الجودة الشاملة.pdf
أهم مراحل تطور الجودة الشاملة.pdf
 
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...
م.65-مبادرة#تواصل_تطوير-أ.د.خالد السملاوى-نظرة تحليلية في العلاقة بين ادارة ا...
 

Labs management system requirements

  • 1. ‫الدولي‬ ‫الجودة‬ ‫معيار‬‫و‬‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ ‫والمعايرة‬ ‫التحليل‬ ‫لمختبرات‬ ‫علي‬ ‫محمد‬ ‫فايد‬ ‫محمد‬ ‫اعداد‬ ISO / IEC 17025: 2017 & ISO 9001: 2015
  • 2. ‫وهي‬ ‫تالزمها‬ ‫أو‬ ‫تفسرها‬ ‫أو‬ ‫توضحها‬ ‫التي‬ ‫األخرى‬ ‫المفاهيم‬ ‫من‬ ‫عدد‬ ‫ظهور‬ ‫الجودة‬ ‫مفهوم‬ ‫صاحب‬ ‫وقد‬: ‫الجودة‬ ‫ضبط‬Quality Control&‫ضمان‬/‫الجودة‬ ‫تأكيد‬Quality Assurance&‫الجودة‬ ‫إدارة‬Quality Management Quality Management ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫الجودة‬ ‫وتأكيد‬ ‫لضمان‬ ‫الالزمة‬ ‫األنشطة‬ ‫كل‬ ‫ورقابة‬ ‫وتوجيه‬ ‫وتنظيم‬ ‫تخطيط‬ ‫وتشمل‬. ‫توليها‬ ‫والحكومات‬ ‫المنظمات‬ ‫وأصبحت‬ ‫عالمية‬ ‫ظاهرة‬ ‫أصبح‬ ‫بالجودة‬ ‫االهتمام‬ ‫إن‬‫إدارية‬ ‫فلسفة‬ ‫الجودة‬ ‫باتت‬ ‫إذ‬ ،ً‫ا‬‫خاص‬ ً‫ا‬‫إهتمام‬ ‫ترغب‬ ‫كانت‬ ‫إذا‬ ‫منظمة‬ ‫ألي‬ ‫حياة‬ ‫وأسلوب‬‫العا‬ ‫األسواق‬ ‫وظهور‬ ‫العالمية‬ ‫التغيرات‬ ‫ظل‬ ‫في‬ ‫تنافسية‬ ‫مزايا‬ ‫على‬ ‫الحصول‬ ‫في‬‫لمية‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬Quality Control ‫بالجودة‬ ‫الخاصة‬ ‫المتطلبات‬ ‫بإرضاء‬ ‫تسمح‬ ‫التي‬ ‫التطبيقية‬ ‫الصفة‬ ‫ذات‬ ‫والنشاطات‬ ‫التقنيات‬ ‫إلى‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬ ‫مفهوم‬ ‫يشير‬، ‫ب‬ ‫ويعرف‬"‫عملية‬ ‫وتتم‬ ‫العمليات‬ ‫امتداد‬ ‫على‬ ‫المطلوب‬ ‫عن‬ ‫االنحرافات‬ ‫وحذف‬ ‫العمليات‬ ‫بقيادة‬ ‫تسمح‬ ‫التي‬ ‫األعمال‬ ‫جميع‬ ‫المحددة‬ ‫للمتطلبات‬ ‫مطابقة‬ ‫معينة‬ ‫مرحلة‬ ‫في‬ ‫أنجزت‬ ‫التي‬ ‫النتائج‬ ‫أن‬ ‫من‬ ‫للتحقق‬ ‫التفتيش‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬" ‫ضمان‬/‫الجودة‬ ‫تأكيد‬Quality Assurance ‫تأكي‬ ‫وتقديم‬ ‫مناسب‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫تمارس‬ ‫الجودة‬ ‫وظائف‬ ‫بان‬ ‫الثقة‬ ‫لبناء‬ ‫المعنيين‬ ‫لكل‬ ‫الضروري‬ ‫الدليل‬ ‫بتقديم‬ ‫الخاص‬ ‫النشاط‬‫د‬ ‫فاعل‬ ‫نحو‬ ‫وعلى‬ ‫الجودة‬ ‫على‬ ‫للسيطرة‬ ‫شاملة‬ ‫إجراءات‬ ‫ممارسة‬ ‫على‬ ‫معين‬. 01 02 03
  • 3. ‫بحسنة‬ ‫ولكن‬ ‫العمل‬ ‫بكثرة‬ ‫ليست‬ ‫فالعبرة‬ ‫وإجادتة‬ ‫العمل‬ ‫إحسان‬ ‫حول‬ ‫الجودة‬ ‫معني‬ ‫يدور‬ •((‫تعالى‬ ‫قال‬‫أحسن‬ ‫أيكم‬ ‫ليبلوكم‬ ‫والحياة‬ ‫الموت‬ ‫خلق‬ ‫الذي‬‫الغفور‬ ‫العزيز‬ ‫وهو‬ ‫عمال‬)) •((‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫هللا‬ ‫رسول‬ ‫قال‬( :‫شيء‬ ‫كل‬ ‫على‬ ‫اإلحسان‬ ‫كتب‬ ‫هللا‬ ‫إن‬)) •‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫وقال‬( :‫ا‬‫ون‬ُ‫ل‬‫و‬ُ‫ق‬‫ا‬‫ت‬ ، ً‫ة‬‫ا‬‫ع‬َّ‫م‬ِ‫إ‬ ‫وا‬ُ‫ن‬‫ُو‬‫ك‬‫ا‬‫ت‬ ‫ا‬‫ال‬:‫ا‬‫و‬ ، ‫ا‬َّ‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ُ‫اس‬َّ‫ن‬‫ال‬ ‫ا‬‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬ُ‫ك‬‫ا‬‫س‬ُ‫ف‬ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ‫وا‬ُ‫ن‬ِِّ‫ط‬‫ا‬‫و‬ ْ‫ن‬ِ‫ك‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫و‬ ، ‫ا‬‫ا‬‫ن‬ْ‫م‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫ظ‬ ‫وا‬ُ‫م‬‫ا‬‫ل‬‫ا‬‫ظ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬‫ا‬‫ن‬‫ا‬‫س‬ْ‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬ ، ْ‫م‬ ‫وا‬ُ‫م‬ِ‫ل‬ْ‫ظ‬‫ا‬‫ت‬ ‫ا‬‫ال‬‫ا‬‫ف‬ ‫وا‬ُ‫ء‬‫ا‬‫ا‬‫س‬‫ا‬‫أ‬ ْ‫ن‬ِ‫إ‬‫ا‬‫و‬ ، ‫وا‬ُ‫ن‬ِ‫س‬ْ‫ح‬ُ‫ت‬ ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ُ‫اس‬َّ‫ن‬‫ال‬)‫الترمذي‬ ‫رواه‬ •‫وسلم‬ ‫عليه‬ ‫هللا‬ ‫صلى‬ ‫وقال‬(‫ا‬ َّ‫اَلل‬ ِّ‫ن‬ِ‫إ‬‫الى‬َ‫ع‬َ‫ت‬ُ‫ه‬‫ا‬‫ن‬ِ‫ق‬ْ‫ت‬ُ‫ي‬ ْ‫ن‬‫ا‬‫أ‬ ً‫ال‬‫ا‬‫م‬‫ا‬‫ع‬ ْ‫م‬ُ‫ك‬ُ‫د‬‫ا‬‫ح‬‫ا‬‫أ‬ ‫ا‬‫ل‬ِ‫ام‬‫ع‬ ‫ا‬‫ا‬‫ذ‬ِ‫إ‬ ِّ‫ب‬ ِ‫ح‬ُ‫ي‬.) 1930 1940 1970 1985 1940 1970 1985 2019 ‫التفتيش‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫مراقبة‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫توكيد‬ ‫مرحلة‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫مرحلة‬ ‫واألساليب‬ ‫التقنيات‬ ‫بتغير‬ ‫عدة‬ ‫بمراحل‬ ‫الجودة‬ ‫مرت‬ ‫اإلحسان‬ ‫هي‬ ‫المطهرة‬ ‫والسنة‬ ‫الكريم‬ ‫القران‬ ‫ظالل‬ ‫في‬ ‫الجودة‬
  • 4. ‫تاريخية‬ ‫نبذه‬ ‫أيزو‬ ‫للمواصفة‬ ‫األول‬ ‫اإلصدار‬ ‫كان‬17025‫عام‬ ‫في‬1999‫االختبار‬ ‫معامل‬ ‫بواسطة‬ ‫المستخدمة‬ ‫األساسية‬ ‫والمواصفة‬ ‫ب‬ ‫تعرف‬ ‫والمعايرة‬ISO / IEC Guide 25‫الثان‬ ‫اإلصدار‬ ‫صدر‬ ‫ثم‬ ،‫القياسي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫المنشآة‬ ‫بواسطة‬ ‫إصدارها‬ ‫وتم‬ ،‫ي‬ ‫أيزو‬ ‫المواصفة‬ ‫من‬17025‫عام‬ ‫في‬2005‫عام‬ ‫أواخر‬ ‫في‬ ‫منها‬ ‫األخير‬ ‫اإلصدار‬ ‫صدر‬ ‫وأخيرا‬2017‫كل‬ ‫على‬ ‫وتنطبق‬ ‫االختبارات‬ ‫نوعية‬ ‫أو‬ ‫العاملين‬ ‫عدد‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بغض‬ ‫المختبرات‬/‫المنفذة‬ ‫المعايرة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬9000 ‫في‬ ‫للمواصفات‬ ‫العالمية‬ ‫المنظمة‬ ‫أصدرتها‬ ‫المكتوبة‬ ‫المواصفات‬ ‫من‬ ‫سلسلة‬ ‫عن‬ ‫عبارة‬1987 ‫مثل‬ ‫أنشطة‬ ‫مجموعة‬ ‫يضم‬ ‫إطار‬ ‫وهو‬:‫والموارد‬ ‫الممارسة‬ ‫والعمليات‬ ‫المتخذة‬ ‫واإلجراءات‬ ‫والمسؤوليات‬ ‫التنظيمي‬ ‫الهيكل‬‫الالزمة‬ ‫لمواصفاته‬ ‫المنتج‬ ‫أو‬ ‫الخدمة‬ ‫مطابقة‬ ‫درجة‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫الجودة‬ ‫إلدارة‬)‫والمواصفات‬ ‫للمعايير‬ ‫المطابقة‬ ‫تعني‬ ‫الجودة‬ ‫أن‬ ‫أي‬( ISO 9001 ‫القياسي‬ ‫للتوحيد‬ ‫الدولية‬ ‫المنظمة‬ ‫أصدرت‬ ‫ولقد‬ISO‫مواصفة‬‫برقم‬ ‫عالمية‬ISO 9001‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫لنظم‬ Quality Management Systems‫محددة‬ ‫بنود‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫ومبادئ‬ ‫مرتكزات‬ ‫لتغطي‬ ISO 17025 •‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫إصدار‬ ‫تم‬ ‫قد‬ ‫و‬17025‫األيزو‬ ‫متطلبات‬ ‫جميع‬ ‫على‬ ‫لتحتوى‬9001‫بنطاق‬ ‫صلة‬ ‫لها‬ ‫والتى‬ ‫االختباروالمعايرة‬‫اال‬ ‫أنشطة‬ ‫تنفيذ‬ ‫فى‬ ‫للمختبرات‬ ‫الفنية‬ ‫الكفاءة‬ ‫لضمان‬ ‫الفنية‬ ‫المتطلبات‬ ‫تحديد‬ ‫إلى‬ ‫إضافة‬ ،‫والمعايرة‬ ‫ختبار‬. •‫من‬ ‫المقدمة‬ ‫جزء‬ ‫في‬ ‫بيان‬ ‫هناك‬ISO / IEC 17025: 2017‫المواصفة‬ ‫هذه‬ ‫تلبي‬ ‫التي‬ ‫المعايرة‬ ‫و‬ ‫االختبار‬ ‫مختبرات‬ ‫بأن‬ ‫لمعيار‬ ‫ا‬ً‫ق‬‫وف‬ ‫ًا‬‫ض‬‫أي‬ ‫ستعمل‬ ‫القياسية‬ISO 9001: 2015 ISO / IEC 17025: 2017 & ISO 9001: 2015
  • 5. ‫مواصفة‬ ‫تعد‬( ISO/IEC 17025:2017 )‫العالم‬ ‫أنحاء‬ ‫شتى‬ ‫فى‬ ‫به‬ ‫معترف‬ ‫دولي‬ ‫معيار‬‫تطويره‬ ‫تم‬‫الفحص‬ ‫لمختبرات‬ ‫والمعايرة‬‫ومضمونة‬ ‫دقيقة‬ ‫نتائج‬ ‫إصدار‬ ‫على‬ ‫قدرتها‬ ‫تحسين‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫للجودة‬ ً‫ا‬‫نظام‬ ‫تنفذ‬ ‫لكي‬. ‫المنهجية‬ ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ‫والمعاير‬ ‫والتحاليل‬ ‫القياس‬ ‫بمعامل‬ ‫أو‬ ‫بالمختبرات‬ ‫الخاصة‬ ‫المواصفة‬ ‫هي‬‫والتي‬ ‫ة‬ ‫الكه‬ ‫للتقنية‬ ‫الدولية‬ ‫واللجنة‬ ‫االيزو‬ ‫للمعايير‬ ‫الدولية‬ ‫المنظمة‬ ‫تتبناها‬‫ربائية‬IEC. ‫معيار‬ ‫تطبيق‬ ‫بدأ‬ISO / IEC 17025: 2017(‫الثالث‬ ‫اإلصدار‬)‫االعت‬ ‫وهيئات‬ ‫االختبار‬ ‫ومختبرات‬ ‫المعايرة‬ ‫مختبرات‬ ‫قبل‬ ‫من‬‫ماد‬ ‫عام‬ ‫أوائل‬ ‫في‬ ‫األخرى‬ ‫المعنية‬ ‫واألطراف‬ ‫والموردين‬2018‫من‬ ‫السابق‬ ‫اإلصدار‬ ‫محل‬ ‫لتحل‬ ،ISO / IEC 17025: 2005 ‫وهي‬ ، ‫أسباب‬ ‫ثالثة‬ ‫بسبب‬ ‫اإلصدار‬ ‫في‬ ‫تغييرات‬ ‫تحدث‬ ، ‫المعيار‬ ‫هذا‬ ‫من‬ ‫المقدمة‬ ‫جزء‬ ‫في‬: (1.)‫المخاطر‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫التفكير‬ ‫مفهوم‬ ‫تطبيق‬ (2.)‫عالية‬ ‫مرونة‬ (3.)‫إضافية‬ ‫جديدة‬ ‫تعاريف‬ ‫هناك‬.
  • 6. ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ ‫العملية‬ ‫متطلبات‬ ‫الموارد‬ ‫متطلبات‬ ‫الهيكلية‬ ‫المتطلبات‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬ ‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬ ‫المعيارية‬ ‫المراجع‬ ‫النطاق‬ ‫القياسية‬ ‫المواصفة‬ ‫بنود‬ISO / IEC 17025: 2017: ‫إلى‬ ‫المستند‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫سياق‬ ‫يرتبط‬ ‫لذلك‬ISO / IEC 17025: 2017‫المعايرة‬ ‫بأنشطة‬/‫التي‬ ‫الداعمة‬ ‫واألنشطة‬ ‫االختبار‬ ‫االختبار‬ ‫وتقرير‬ ‫المعايرة‬ ‫وشهادة‬ ‫القياس‬ ‫شهادة‬ ‫إلصدار‬ ‫المختبر‬ ‫بها‬ ‫يقوم‬.
  • 7. (1‫األيزو‬ ‫لمواصفة‬ ‫طبقا‬ ‫المختبر‬ ‫إعتماد‬17025‫الشركة‬ ‫يمنح‬/‫والمعايرات‬ ‫االختبارات‬ ‫أنشطة‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫المختبر‬ (2‫العالمية‬ ‫للمعايير‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫اإلحترافية‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫منهجية‬ ‫تطبيق‬. (3‫والبلدان‬ ‫المختبرات‬ ‫بين‬ ‫فيما‬ ‫وقبولها‬ ‫المختبرات‬ ‫نتائج‬ ‫توافق‬ (4‫االختبار‬ ‫نتائج‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫زيادة‬/‫المعتمد‬ ‫المختبر‬ ‫بواسطة‬ ‫تنفيذها‬ ‫يتم‬ ‫التى‬ ‫المعايرة‬. (5‫بالمختبر‬ ‫العاملين‬ ‫أداء‬ ‫دقة‬ ‫في‬ ‫العمالء‬ ‫ثقة‬ ‫زيادة‬. (6‫المنتجات‬ ‫وإختبار‬ ‫فحص‬ ‫إعادة‬ ‫نتيجة‬ ‫المفقودين‬ ‫والمال‬ ‫الوقت‬ ‫توفير‬. (7‫والدولية‬ ‫المحلية‬ ‫المختبرات‬ ‫سواء‬ ‫المنافسين‬ ‫امام‬ ‫للمختبر‬ ‫تنافسية‬ ‫ميزة‬ ‫وجود‬. (8‫التحسين‬‫المختبرات‬ ‫وفاعلية‬ ‫البيانات‬ ‫لجودة‬ ‫المستمر‬. (9‫ورضاهم‬ ‫العمالء‬ ‫ثقة‬ ‫مستوى‬ ‫الرتفاع‬ ً‫ا‬‫نظر‬ ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫وعقود‬ ‫األعمال‬ ‫حجم‬ ‫زيادة‬. (10‫المحلية‬ ‫األسواق‬ ‫من‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫منتجاتها‬ ‫تسوق‬ ‫أن‬ ‫المعتمدة‬ ‫بالمختبرات‬ ‫تستعين‬ ‫التي‬ ‫الجهات‬ ‫تستطيع‬،‫والدولية‬ ‫المعتمدة‬ ‫المختبرات‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫منتجاتها‬ ‫فحص‬ ‫بعد‬. (11‫والعالمي‬ ‫المحلي‬ ‫المستوى‬ ‫على‬ ‫العمالء‬ ‫امام‬ ‫المختبر‬ ‫وصورة‬ ‫سمعة‬ ‫تحسين‬. ‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫تطبيق‬ ‫فوائد‬17025
  • 8. •‫من‬‫بعض‬ ‫اسات‬‫ر‬‫الد‬ ‫من‬‫الكثير‬‫بينت‬ ‫قد‬‫نذكرمنها‬ ،‫العوامل‬ ‫هذه‬: •‫العليا‬ ‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫دعم‬ ‫غياب‬. •‫التغيير‬ ‫ة‬‫ر‬‫إدا‬‫على‬‫القيادة‬ ‫ات‬‫ر‬‫قد‬‫ضعف‬. •‫األداء‬‫وتحسين‬ ‫الجودة‬ ‫ق‬‫فر‬ ‫تأهيل‬‫ضعف‬. •‫املنظمة‬ ‫وظائف‬ ‫من‬‫وظيفة‬ ‫مجرد‬ ‫الجودة‬‫اعتبار‬. •‫حصر‬‫والتقنية‬ ‫ية‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫األنظمة‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬‫فقط‬. •‫جاهزة‬ ‫وإجراءات‬ ‫عمليات‬ ‫استنساخ‬ ‫على‬ ‫قائم‬ ‫للجودة‬ ‫شكلي‬ ‫نظام‬ ‫بناء‬. •‫الرقابية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫حصر‬. •‫المعلومات‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫حصر‬. •‫األولويات‬ ‫في‬ ‫والمفاجئة‬ ‫المستمرة‬ ‫التغييرات‬. •‫واالستعجالية‬ ‫التشغيلية‬ ‫المهام‬ ‫هيمنة‬. •‫ناجحة‬ ‫لتجربة‬ ‫اآللي‬ ‫التقليد‬. •‫تشريعات‬ ‫سن‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫التحسين‬ ‫بفرض‬ ‫وذلك‬ ‫القانونية‬ ‫المقاربة‬ ‫اعتماد‬. ‫أنظمة‬ ‫بناء‬‫خطط‬‫فشل‬ ‫في‬‫تساهم‬‫التي‬‫العوامل‬‫الجودة‬ ‫ت‬ ‫التي‬ ‫الجهود‬ ‫حجم‬ ‫مع‬ ‫تتناسب‬ ‫ال‬ ‫ضعيفة‬ ‫نتائج‬ ‫تحقق‬ ‫أو‬ ‫الجودة‬ ‫أنظمة‬ ‫بناء‬ ‫في‬ ‫المنظمات‬ ‫من‬ ‫الكثير‬ ‫جهود‬ ‫تفشل‬ ‫لماذا‬‫بذلها‬ ‫م‬
  • 9. ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬ Management system requirements ‫اإلداري‬ ‫النظام‬ Management System ‫موثق‬ ‫نظام‬ ‫هو‬(Documented))‫تحقيق‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫بخطوة‬ ‫خطوة‬ ‫اختباره‬ ‫تم‬ ‫وقياسية‬ ‫معيارية‬ ‫ممارسات‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫منتظم‬ ‫عمل‬Standard practice))
  • 10. Management system requirements Leadership • Leadership and Commitment • Establishing the Quality Policy Planning Operation • Operational Planning and Control Documented Information Required by the ISO 9001/ISO 17025 Standard • Documentation pyramid and Description of Documents • Identification of Records • Control of Documented Information Performance Evaluation • Monitoring, Measurement, Analysis, and Evaluation • Internal Audit • Management Review Improvement • Nonconformity and corrective action • Continual Improvement
  • 11. Leadership and Commitment ‫واإللتزام‬ ‫القيادة‬ •‫نظا‬ ‫عناصر‬ ‫لكافة‬ ‫الدافع‬ ‫الرئيسي‬ ‫المحرك‬ ‫هي‬ ‫للمنظمة‬ ‫الجودة‬ ‫بأهمية‬ ‫والقناعة‬ ‫التزام‬ ‫لديها‬ ‫والتي‬ ‫الرؤية‬ ‫ذات‬ ‫القيادة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫م‬ •‫األ‬ ‫يجعل‬ ً‫ا‬‫إيجابي‬ ً‫ا‬‫تنظيمي‬ ً‫ا‬‫مناخ‬ ‫يهيئ‬ ‫سوف‬ ،‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫وبخاصة‬ ‫اإلدارية‬ ‫المستويات‬ ‫كافة‬ ‫من‬ ‫الملموس‬ ‫الدعم‬‫أعمالهم‬ ‫يؤدون‬ ‫فراد‬ ‫القادة‬ ‫هؤالء‬ ‫بحماس‬ ‫متأثرين‬ ‫قادتهم‬ ‫يضعها‬ ‫التي‬ ‫للمعايير‬ ً‫ا‬‫وفق‬ •‫الجودة‬ ‫أهداف‬ ‫تحقيق‬ ‫وكذلك‬ ‫بالمتطلبات‬ ‫اإليفاء‬ ‫لغرض‬ ‫يتم‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫التخطيط‬ ‫إن‬. •‫عليه‬ ‫تغييرات‬ ‫وتنفيذ‬ ‫تخطيط‬ ‫يتم‬ ‫عندما‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫تكامل‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬. ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تخطيط‬‫ل‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬‫ي‬‫األتي‬ ‫تضمن‬: •‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫المطلوبة‬ ‫العمليات‬ ‫وصيانة‬ ‫وتنفيذ‬ ‫وضع‬ ‫من‬ ‫التأكد‬. •‫التحسين‬ ‫إلى‬ ‫الحاجة‬ ‫ومدى‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫أداء‬ ‫عن‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫إلى‬ ‫التقارير‬ ‫رفع‬. •‫المنظمة‬ ‫في‬ ‫العاملين‬ ‫بين‬ ‫وتعزيزه‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫بمتطلبات‬ ‫الوعي‬ ‫انتشار‬ ‫من‬ ‫التأكد‬. ‫مسؤولي‬ ‫عن‬ ‫النظر‬ ‫بصرف‬ ‫التالية‬ ‫والصالحيات‬ ‫بالمسؤوليات‬ ‫يتمتع‬ ‫عنها‬ ‫ممثال‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تعين‬‫األخرى‬ ‫اته‬:
  • 12. ‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫بتكوين‬ ‫اإلدارة‬ ‫تقوم‬ ‫عندما‬ ‫تأتي‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫مفهوم‬ ‫لتطبيق‬ ‫الحقيقة‬ ‫البداية‬ ‫إن‬‫الفرق‬ ‫وهذه‬ ،‫الجودة‬ ‫بتحسين‬ ‫المعنية‬ ‫اإلدارية‬ ‫العمليات‬ ‫تحليل‬ ‫مسؤولية‬ ‫عاتقها‬ ‫على‬ ‫تأخذ‬ ‫الالزمة‬ ‫والقدرات‬ ‫المهارات‬ ‫لديهم‬ ‫أفراد‬ ‫من‬ ‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫تشكيل‬ ‫على‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تحرص‬‫نوعية‬ ‫تحسين‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫المشكالت‬ ‫لمعالجة‬ ‫اإلدارة‬ ‫تقدم‬ ‫أن‬ ‫ويتوقع‬ ‫الخدمات‬ ‫وجودة‬‫قدراتهم‬ ‫لتنمية‬ ‫المناسب‬ ‫التأهيلي‬ ‫التدريب‬ ‫األفراد‬ ‫لهؤالء‬ ‫العليا‬ ‫العمل‬ ‫فرق‬ ‫تشكيل‬: ‫الجو‬ ‫أدارة‬ ‫نظام‬ ‫بعمليات‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ ‫المنظمة‬ ‫في‬ ‫والوظائف‬ ‫المستويات‬ ‫مختلف‬ ‫بين‬ ‫اتصاالت‬ ‫وجود‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تضمن‬‫ومدى‬ ‫دة‬ ‫فاعليتها‬. ‫الداخلية‬ ‫االتصاالت‬: ‫يت‬ ‫حيث‬ ،‫فاعليته‬ ‫وكفايته‬ ‫مالئمته‬ ‫استمرارية‬ ‫لضمان‬ ‫لها‬ ‫مخطط‬ ‫فترات‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫بمراجعة‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫تقوم‬‫طريق‬ ‫عن‬ ‫م‬ ‫الجودة‬ ‫وأهداف‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫التغيير‬ ‫الى‬ ‫والحاجة‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫تحديد‬ ‫المراجعة‬ ‫هذه‬. ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬:
  • 13. ‫السرية‬ ‫على‬ ‫والحفاظ‬ ‫الدائم‬ ‫بالحياد‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫في‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫ووعي‬ ‫نية‬ ‫هو‬ ‫األول‬ ‫األساس‬. ‫المصالح‬ ‫تضارب‬ ‫من‬ ‫التحرر‬ ‫يعني‬ ‫المحايد‬ ‫الموقف‬.‫العامل‬ ‫كل‬ ‫يكون‬ ‫بحيث‬ ‫الرئيسي‬ ‫األساس‬ ‫هو‬ ‫الحياد‬ ‫هذا‬‫في‬ ‫ين‬ ‫المعايرة‬ ‫صحة‬ ‫على‬ ‫يتم‬ ‫إجراء‬ ‫كل‬ ‫يؤثر‬ ‫ال‬ ‫حتى‬ ‫ا‬ً‫م‬‫دائ‬ ‫ا‬ً‫ي‬‫حياد‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬/‫االختبار‬ ‫اختبارات‬.‫ب‬‫إلى‬ ‫اإلضافة‬ ‫الخارجية‬ ‫أو‬ ‫الداخلية‬ ‫لألطراف‬ ‫سواء‬ ، ‫السرية‬ ‫على‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫يحافظ‬ ‫أن‬ ‫المتوقع‬ ‫من‬ ، ‫ذلك‬.‫الفقرة‬4‫أخالقي‬ ‫كود‬ ‫هي‬ ‫يطبق‬ISO / IEC 17025: 2017‫االلتزام‬ ‫الضروري‬ ‫من‬ ‫لذلك‬. -2‫ية‬ ِِّ‫السر‬(( Confidentiality ‫الفقرة‬ ‫في‬ ‫عليه‬ ‫المنصوص‬ ‫األخالقي‬ ‫القانون‬ ‫بعد‬4‫النماذج‬ ‫أو‬ ‫اإلجراءات‬ ‫شكل‬ ‫في‬ ‫والمبينة‬ ‫استيعابها‬ ‫يتم‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬‫طبقا‬ISO / IEC 17025: 2017 -1‫الحيادية‬(( Impartiality
  • 14. ‫سياسة‬ ‫الجودة‬ ‫الجودة‬ ‫دليل‬ ‫واإلجراءات‬ ‫والنظم‬ ‫السياسات‬ ‫التعليمات‬ ‫والسجالت‬ ‫ذلك‬ ‫إلى‬ ‫وما‬ ‫نظمه‬ ‫ومن‬ ‫المختبر‬ ‫بسياسات‬ ‫الخاصة‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫يتألف‬ ‫ا‬ ‫بالمتطلبات‬ ‫والوفاء‬ ،‫نتائجه‬ ‫جودة‬ ‫لضمان‬ ‫الضرورية‬ ‫وتعليماته‬ ‫وإجراءاته‬‫لقانونية‬ ‫العمالء‬ ‫احتياجات‬ ‫وتلبية‬ ،‫السالمة‬ ‫وبمتطلبات‬ ‫والرقابية‬ ‫يأتي‬ ‫ما‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫يتضمن‬:- ‫نصوص‬‫موثقة‬‫لسياسة‬‫الجودة‬‫وأهداف‬‫الجودة‬. ‫دليل‬‫الجودة‬. ‫اإلجراءات‬‫الموثقة‬‫المطلوبة‬‫في‬‫هذا‬‫الدليل‬. ‫الوثائق‬‫الالزمة‬‫للمنظمة‬‫لضمان‬‫التخطيط‬‫الفعال‬ ‫وتشغيل‬‫العمليات‬‫والسيطرة‬‫عليها‬. ‫السجالت‬‫المطلوبة‬‫في‬‫هذا‬‫الدليل‬. ‫ا‬‫ة‬‫الجود‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ج‬ُّ‫تدر‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬
  • 15. ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬: ‫ع‬ ‫تصدر‬ ‫الوثائق‬ ‫وهذه‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫فعالية‬ ‫ومدى‬ ‫نتائج‬ ‫لمتابعة‬ ‫السليم‬ ‫التوثيق‬ ‫توافر‬ ‫الجودة‬ ‫نظم‬ ‫تتطلب‬‫شكل‬ ‫لى‬: RECORDS SOPS,QUALITY PLAN, WORK INSTRUCTIONS AND FORMS QUALITY PROCEDURES WORKFLOW AND CORE PROCESSES QUALITY POLICY AND OBJECTIVES DOCUMENTATION PYRAMID.
  • 16. ‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫العام‬ ‫اإلطار‬ ‫تعطى‬ ‫التى‬ ‫العامة‬ ‫والنية‬ ‫التوجه‬ ‫هى‬/‫العملية‬. ‫الجود‬ ‫وخبراء‬ ‫العليا‬ ‫االدارة‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬ ‫تطويرها‬ ‫يتم‬ ‫ثيقة‬ ‫وهى‬‫ة‬ ً‫ا‬‫موجز‬ ً‫ا‬‫بيان‬‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫جوانب‬ ‫جميع‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫بتحقيق‬ ‫التزامها‬ ‫فيه‬ ‫تعلن‬. ‫اقصى‬ ‫بحد‬ ‫ومختصرة‬ ‫وحضارية‬ ‫جيدة‬ ‫بطريقة‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫تصاغ‬٦‫وخاتمة‬ ‫مقدمة‬ ‫مع‬ ‫جمل‬ ، ‫الجدران‬ ‫على‬ ‫سياسة‬ ‫مجرد‬ ‫ليست‬ ‫بانها‬ ‫للموظفين‬ ‫وعي‬ ‫تقدم‬ ‫ان‬ ‫على‬‫تدريبهم‬ ‫يتوجب‬ ‫ثم‬‫الستيعابهم‬ ‫البسيطة‬ ‫السطور‬ ‫هذه‬ ‫تعنيه‬ ‫ماذا‬ ‫عن‬. ‫التطبيق‬ ‫واجبة‬ ‫أخالقيات‬ ‫أو‬ ‫سلوك‬ ‫مدونات‬ ‫أي‬ ً‫ا‬‫أيض‬ ‫البيان‬ ‫هذا‬ ‫يذكر‬. ‫بالمختبر‬ ‫الخاصة‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫البيان‬ ‫هذا‬ ‫يشكل‬. ‫الجودة‬ ‫بسياسة‬ ‫االلتزام‬ ‫عن‬ ‫مسؤولون‬ ‫المساعدين‬ ‫الموظفين‬ ‫إلى‬ ً‫ا‬‫منصب‬ ‫األعلى‬ ‫المدير‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫جميع‬ ‫الموظفون‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬Quality Policy as Documented Information ‫واجبة‬ ‫السياسة‬ ‫تكون‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫الرئيسي‬ ‫التركيز‬ ‫يكون‬ ‫أن‬‫االستعمال‬ ‫لعملهم‬ ‫اساسي‬ ‫كمحور‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫من‬ ‫التنفيذ‬ ‫حيز‬ ‫وفي‬. ‫نطاقها‬ ‫يكون‬ ‫ما‬ ‫غالبا‬ ‫و‬ ‫الطويل‬ ‫المدى‬ ‫على‬ ‫استراتيجية‬ ‫مسألة‬ ‫هي‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫إدارة‬10‫اعوام‬. ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫من‬ ‫المقصود‬
  • 17. ‫منه‬ ‫والغرض‬ ‫عملك‬ ‫طبيعة‬ ‫وصف‬ ‫المتطلبات‬ ‫جميع‬ ‫بها‬ ‫ستلبي‬ ‫التي‬ ‫الطريقة‬ ‫وصف‬ ‫بك‬ ‫الخاص‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫نظام‬ ‫فاعلية‬ ‫ضمان‬ ‫مع‬ ‫المستمر‬ ‫بالتحسين‬ ‫ملتزم‬ ‫انك‬ ‫اظهار‬. ‫الجودة‬ ‫اهداف‬ ‫ومراقبة‬ ‫العمليات‬ ‫مراقبة‬ ‫يتم‬ ‫كيف‬ ‫وصف‬ ‫الموظفين‬ ‫لكل‬ ‫عنه‬ ‫التبليغ‬ ‫سيتم‬ ‫بك‬ ‫الخاص‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫بيان‬ ‫ان‬ ‫اذكر‬ ‫التنفيذ‬ ‫حيز‬ ‫وانها‬ ‫السياسة‬ ‫فهم‬ ‫على‬ ‫تدريبهم‬ ‫تم‬ ‫قد‬ ‫الموظفين‬ ‫كل‬ ‫ان‬ ‫ضمان‬ ‫اذكر‬ ‫التجاري‬ ‫لعملك‬ ‫مالئمتها‬ ‫استمرار‬ ‫ومدى‬ ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫مراجعة‬ ‫مسؤلية‬ ‫لديهم‬ ‫من‬ ‫حدد‬ ‫اخيرا‬ •‫المختبر‬ ‫أداء‬ ‫في‬ ‫المستمر‬ ‫والتحسين‬ ‫بالجودة‬ ‫بالتزامها‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫إعالن‬. ‫للغرض‬ ‫مالئمة‬ ‫ستكون‬ ‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫جودة‬ ‫بأن‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫بيان‬. ‫وتشغيله‬ ‫الجودة‬ ‫نظام‬ ‫إلدارة‬ ‫الالزمة‬ ‫الموارد‬ ‫بتوفير‬ ‫ملتزمة‬ ‫بأنها‬ ‫اإلدارة‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫بيان‬. ‫المعيار‬ ‫لمتطلبات‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫المختبر‬ ‫بعمل‬ ‫االطالع‬ ‫ضمان‬ ‫في‬ ‫دور‬ ‫لهم‬ ‫الموظفين‬ ‫بأن‬ ً‫ا‬‫بيان‬ISO/IEC 17025 ‫ب‬ ‫بيانا‬‫سي‬ ‫بشأن‬ ‫األعلى‬ ‫اإلداري‬ ‫بالمستوى‬ ‫المباشر‬ ‫االتصال‬ ‫فرص‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫عن‬ ‫المسؤولين‬ ‫للموظفين‬ ‫توافر‬‫المختبر‬ ‫اسة‬. ‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ‫وصياغة‬ ‫كتابة‬ ‫طريقة‬ ‫األقل‬ ‫على‬ ‫التالية‬ ‫البنود‬ ‫السياسة‬ ‫بيان‬ ‫يشمل‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬:
  • 18. ϡ‫يصف‬ ً‫ال‬‫دلي‬: (1‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫متطلبات‬ ‫من‬ ‫استثناءات‬ ‫ألية‬ ‫وتبريرات‬ ‫تفاصيل‬ ‫متضمنا‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫مجال‬ (2‫أكبر‬ ‫منظمة‬ ‫أي‬ ‫في‬ ‫المختبر‬ ‫وموقع‬ ‫للمختبر‬ ‫واإلداري‬ ‫التنظيمي‬ ‫والهيكل‬ ‫الوثائق‬ ‫وشكل‬ ‫تنظيم‬ ً‫ا‬‫مبين‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ (3‫قانون‬ ‫إجراء‬ ‫اتخاذ‬ ‫حال‬ ‫في‬ ‫المختبر‬ ‫عمل‬ ‫عن‬ ً‫ا‬‫قانون‬ ‫المسؤول‬ ‫هو‬ ‫ومن‬ ‫النظام‬ ‫إدارة‬ ‫عن‬ ‫المسؤولين‬ ‫الموظفين‬ ‫ومسؤوليات‬ ‫أدوار‬‫ي‬ (4‫قائمة‬‫االجراءات‬‫والسجالت‬‫الموثقه‬‫المعدة‬‫لنظام‬‫إدارة‬‫الجودة‬‫أو‬‫اإلشارة‬‫إلى‬‫مراجعها‬. (5‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫عمليات‬ ‫بين‬ ‫للتفاعل‬ ‫وصف‬‫الدعم‬ ‫وخدمات‬ ،‫التقنية‬ ‫والعمليات‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫بين‬ ‫القائمة‬ ‫والعالقات‬ (6‫الثقة‬ ‫من‬ ‫تقلل‬ ‫خارجية‬ ‫أو‬ ‫داخلية‬ ‫تأثيرات‬ ‫أو‬ ‫ضغوط‬ ‫ألي‬ ‫وموظفيه‬ ‫المختبر‬ ‫إدارة‬ ‫خضوع‬ ‫عدم‬ ‫لضمان‬ ‫الموضوعة‬ ‫الترتيبات‬‫بأهلية‬ ‫عملياته‬ ‫نزاهة‬ ‫و‬ ‫حياديتة‬ ‫أو‬ ‫المختبر‬ (7‫تقييم‬‫التقنية‬ ‫اإلجراءات‬‫واختي‬‫الداخليين‬ ‫المراجعين‬ ‫ار‬‫ال‬‫تحسي‬ ‫ويقترح‬ ‫المختبر‬ ‫موظفي‬ ‫جودة‬ ‫لتحسين‬ ‫الالزم‬ ‫تدريب‬‫الجودة‬ ‫لنظام‬ ‫نات‬. (8‫للنتائج‬ ‫اإللكتروني‬ ‫والنقل‬ ‫التخزين‬ ‫حماية‬ ‫ذلك‬ ‫ويشمل‬ ،‫بهم‬ ‫الخاصة‬ ‫الملكية‬ ‫وحقوق‬ ‫المعلومات‬ ‫سرية‬ ‫لحماية‬ ‫ضمانات‬. When Lab applies for ISO17025 accreditation The most important document is the Quality Manual ‫الجودة‬ ‫دليل‬QM-ISO 17025:2017 Quality Manual •‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫والتطبيق‬ ‫لإلرشاد‬ ‫المستخدمة‬ ‫األساسية‬ ‫الوثيقة‬ ‫هو‬‫الدليل‬ ‫هذا‬ ‫في‬ ‫الواردة‬ ‫المتطلبات‬ ‫وفق‬ •‫سليم‬ ‫نحو‬ ‫على‬ ‫إلدارته‬ ‫ضرورية‬ ‫تعد‬ ‫التي‬ ‫المختبر‬ ‫لعمل‬ ‫والعلمية‬ ‫والتنظيمية‬ ‫اإلدارية‬ ‫الجوانب‬ ‫الجودة‬ ‫دليل‬ ‫يوثق‬.
  • 19. • The organization shall define which process outputs must serve as evidence and be maintained in the form of records of processes, operations, and activities. ‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬ ‫على‬ ‫السيطرة‬ ‫توفير‬ ‫هي‬ ‫الرئيسية‬ ‫الفكرة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لتشغيل‬. Documentation is divided into two levels: • The organization shall define how processes, operations, and activities shall be documented. Here the standard refers to process diagrams, procedures, work instructions, and so on. ‫المميزة‬ ‫الوثائق‬ ‫من‬ ‫أنواع‬ ‫بأربعة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬ ‫تتعلق‬ •‫الجودة‬ ‫سياسة‬ ، ‫المثال‬ ‫سبيل‬ ‫على‬ ، ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫وتوثيق‬ ‫لوصف‬ ‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬ •‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنظام‬ ‫الجودة‬ ‫عمليات‬ ‫لتوثيق‬ ‫الالزمة‬ ‫موثقة‬ ‫معلومات‬‫الداخلية‬ ‫المراجعة‬ ‫أو‬ ‫اإلدارية‬ ‫للمراجعة‬ ‫نموذج‬ ، ‫مثال‬ •‫ا‬ ‫ومخططات‬ ‫الموحدة‬ ‫التشغيل‬ ‫وإجراءات‬ ‫التعليمات‬ ‫المثال‬ ‫سبيل‬ ‫على‬ ، ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫لتشغيل‬ ‫الالزمة‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬‫لعمليات‬ •‫الصحة‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫أو‬ ‫للتحقق‬ ‫ضرورية‬ ‫كسجالت‬ ‫األنشطة‬ ‫أو‬ ‫العمليات‬ ‫أو‬ ‫األدلة‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫فعالية‬ ‫وإثبات‬ ‫وفحص‬ ‫النتائج‬ ‫الوثائق‬ ‫هيكل‬ ‫مختلف‬ ‫بين‬ ‫المتبادلة‬ ‫والعالقات‬ ‫العالقات‬ ‫يوضح‬ ‫هيكل‬‫خالل‬ ‫من‬ ‫عملية‬ ‫تتبع‬ ‫وتمكين‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫أنحاء‬ ‫جميع‬ ‫في‬ ‫الوثائق‬ ‫أخرى‬ ‫ونواتج‬ ‫بمستندات‬ ‫المستندات‬ ‫بعض‬ ‫تتعلق‬ ‫؛‬ ‫الموثقة‬ ‫المعلومات‬‫جرا‬ ‫وهلم‬ ، ‫آخر‬ ‫لمستند‬ ‫المدخالت‬ ‫هي‬ ‫واحدة‬ ‫وثيقة‬ ‫من‬.
  • 21. ‫الوظيفى‬ ‫الوصف‬:‫تحدي‬ ‫مع‬ ‫وظيفة‬ ‫لكل‬ ‫المطلوبة‬ ‫والصالحيات‬ ‫والمسئوليات‬ ‫بالواجبات‬ ‫للتعريف‬ ‫تستخدم‬ ‫وثيقة‬ ‫هو‬‫المؤهالت‬ ‫د‬ ‫الوظيفة‬ ‫هذه‬ ‫لشغل‬ ‫الالزمة‬ ‫والمھارات‬ ‫والتدريب‬ ‫والخبرات‬. Document Control ‫الوثائق‬ ‫مراقبة‬ ‫الداخلية‬ ‫الوثيقة‬:‫أقسام‬ ‫أو‬ ‫إدارات‬ ‫إحدى‬ ‫بواسطة‬ ‫واعتمادها‬ ‫إصدارها‬ ‫تم‬ ‫وثيقة‬ ‫هى‬‫الشركه‬/‫المختبر‬ ‫اآلتى‬ ‫وتشمل‬:. ‫السياسة‬:‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫العام‬ ‫اإلطار‬ ‫تعطى‬ ‫التى‬ ‫العامة‬ ‫والنية‬ ‫التوجه‬ ‫هى‬/‫العملية‬. ‫اإلجراء‬:‫مرحلة‬ ‫لكل‬ ‫المسئوليات‬ ‫وتحديد‬ ‫النظام‬ ‫وضع‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫النشاط‬ ‫لتنفيذ‬ ‫محددة‬ ‫طريقة‬ ‫هو‬(‫نعمل؟‬ ‫ماذا‬) ‫العمل‬ ‫تعليمات‬:‫النشاط‬ ‫ألداء‬ ‫تفصيلية‬ ‫طريقة‬ ‫هى‬(‫نعمل؟‬ ‫كيف‬)‫بدقة‬ ‫اتباعھا‬ ‫أو‬ ‫بھا‬ ‫لالسترشاد‬. ‫بروتوكوالت‬ ‫أو‬ ‫إرشادات‬ ‫أيضا‬ ‫تسمى‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫الخطة‬:‫الضرورية‬ ‫العمليات‬ ‫وتحديد‬ ‫الموضوعة‬ ‫األهداف‬ ‫لتوثيق‬ ‫الكلية‬ ‫نظام‬ ‫من‬ ‫جزء‬ ‫هى‬‫المرتبطة‬ ‫المسئوليات‬ ‫وتحديد‬ ‫لتحقيقھا‬ ‫زمنى‬ ‫إطار‬ ‫فى‬ ‫لتحقيقھا‬ ‫الالزمة‬ ‫الموارد‬ ‫وتوفير‬ ‫بھا‬. ‫التدفق‬ ‫خريطة‬:‫العمل‬ ‫خطوات‬ ‫تتسلسل‬ ‫لعرض‬ ‫تخطيطى‬ ‫رسم‬ ‫هى‬ ‫التنظيمى‬ ‫الھيكل‬:‫العاملي‬ ‫األفراد‬ ‫أو‬ ‫اإلدارات‬ ‫بين‬ ‫االتصاالت‬ ‫وخطوط‬ ‫التنظيمية‬ ‫العالقات‬ ‫لتوضيح‬ ‫بيانية‬ ‫وسيلة‬ ‫هو‬‫الكلية‬ ‫داخل‬ ‫ن‬.
  • 22. ‫ال‬‫وثيقة‬:‫أو‬ ‫السياسة‬ ‫مثل‬ ‫شكل‬ ‫أى‬ ‫تأخذ‬ ‫معنى‬ ‫ذات‬ ‫بيانات‬ ‫به‬ ‫مستند‬ ‫هى‬‫اإلجراء‬ ‫العمل‬ ‫تعليمات‬ ‫أو‬....‫الخ‬‫وضبطھا‬ ‫األنشطة‬ ‫لتنفيذ‬ ‫إليه‬ ‫يرجع‬. ‫العمل‬ ‫اجراءات‬:‫بشكل‬ ‫العمليات‬ ‫أداء‬ ‫وتصف‬ ‫المنشأة‬ ‫ادارات‬ ‫فى‬ ‫أساسا‬ ‫والموجودة‬ ‫المتبعة‬ ‫االجراءات‬ ‫هي‬ ‫الصيانة‬ ‫عمل‬ ‫اجراء‬ ‫أو‬ ‫المشتريات‬ ‫عمل‬ ‫اجراء‬ ‫مثل‬ ‫نشاط‬ ‫أو‬ ‫عمل‬ ‫كل‬ ‫تفاصيل‬ ‫فى‬ ‫الدخول‬ ‫دون‬ ‫عام‬ ‫العمل‬ ‫تعليمات‬:‫وتفصيلي‬ ‫كامل‬ ‫بشكل‬ ‫معين‬ ‫عمل‬ ‫لكل‬ ‫موثق‬ ‫وصف‬ ‫النموذج‬:‫م‬ ‫أعطال‬ ‫نموذج‬ ‫مثل‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫لنظام‬ ‫المطلوبة‬ ‫البيانات‬ ‫لتسجيل‬ ‫تستخدم‬ ‫وثيقة‬ ‫هو‬‫اكينة‬ ‫السجل‬:‫المنجزة‬ ‫للنشاطات‬ ‫دليال‬ ‫توفر‬ ‫أو‬ ‫المنجزة‬ ‫النتائج‬ ‫تعطي‬ ‫وثيقة‬ ‫السابق‬ ‫للشهر‬ ‫ماكينة‬ ‫اعطال‬ ‫سجل‬ ‫مثل‬ ‫العمل‬ ‫وتعليمات‬ ‫العمل‬ ‫اجراء‬ ‫بين‬ ‫الفرق‬: ‫العملية‬ ‫داخل‬ ‫األنشطة‬ ‫عام‬ ‫بشكل‬ ‫الموثق‬ ‫اإلجراء‬ ‫يصف‬ ‫العمل‬ ‫اجراء‬. ‫تعليمات‬ ‫تصف‬ ‫بينما‬‫األنشطة‬ ‫هذه‬ ‫أحد‬ ‫في‬ ‫تنفيذها‬ ‫الواجب‬ ‫المهام‬ ‫العمل‬.
  • 23. ‫اعتماد‬‫الوثائق‬‫للتأكد‬‫من‬‫مالئمتها‬‫لالستخدام‬‫قبل‬‫إصدارها‬. ‫مراجعة‬‫وتحديث‬‫الوثائق‬‫عند‬‫الضرورة‬‫وإعادة‬‫اعتمادها‬. ‫التأكد‬‫من‬‫تحديد‬‫موقف‬‫التعديالت‬‫الحاصلة‬‫على‬‫الوثائق‬‫وتماثلها‬‫مع‬‫اإلصدارات‬‫السارية‬‫لهذه‬‫الوثائق‬. ‫التأكد‬‫من‬‫كون‬‫اإلصدارات‬‫المالئمة‬‫للوثائق‬‫المطبقة‬‫متوفرة‬‫في‬‫نقاط‬‫االستخدام‬. ‫التأكد‬‫إن‬‫الوثائق‬‫واضحة‬‫وسهلة‬‫التمييز‬. ‫التأكد‬‫من‬‫تمييز‬‫الوثائق‬‫خارجية‬‫المصدر‬‫وضبط‬‫إسلوب‬‫توزيعها‬. ‫يتم‬‫ترميز‬‫جميع‬‫الوثائق‬‫عند‬‫إصدارها‬ ‫منع‬‫االستخدام‬‫غير‬‫المقصود‬‫للوثائق‬‫الملغاة‬‫وإتباع‬‫إسلوب‬‫مناسب‬‫لتمييزها‬‫في‬‫حالة‬‫إبقائها‬‫ألي‬‫سبب‬. •‫اإلجراءات‬‫الموثقة‬‫تمكن‬‫االدارة‬‫من‬‫اإلمساك‬‫بزمام‬‫العمل‬‫المنفذ‬‫وتحقيقه‬‫للغرض‬‫المتوخى‬‫منه‬. ‫وتضمن‬‫الوفاء‬‫بمتطلبات‬‫معايير‬‫الجودة‬‫الدولية‬‫وإمكان‬‫استخدام‬‫نتائج‬‫تحاليل‬‫المواد‬‫المضبوطة‬‫أو‬‫العينات‬‫البيولوج‬‫ية‬‫بثقة‬‫في‬ ‫أي‬‫إجراءات‬‫قانونية‬‫الحقة‬. ‫لغرض‬ ‫المطلوب‬ ‫الضبط‬ ‫أسلوب‬ ‫لتحديد‬ ‫موثقه‬ ‫إجراءات‬ ‫وضع‬ ‫يتم‬: ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬‫ح‬ ‫من‬ ً‫ا‬‫مسبق‬ ‫تحديده‬ ‫يتم‬ ‫الذي‬ ‫المواصفات‬ ‫لنظام‬ ً‫ا‬‫وفق‬ ‫الوثائق‬ ‫استخدام‬ ‫و‬ ‫تدفق‬ ‫و‬ ‫حجم‬ ‫على‬ ‫السيطرة‬‫يث‬ ‫الجودة‬ ‫أهداف‬ ‫يحقق‬ ‫بما‬ ‫الوثائق‬ ‫تداول‬ ‫و‬ ‫باستخدام‬ ‫يتعلق‬ ‫فيما‬ ‫الصالحيات‬ ‫و‬ ‫المسؤوليات‬ ‫تحديد‬.
  • 24. ‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫يوضع‬(١)‫اإلصدار‬ ‫تاريخ‬ ‫ويذكر‬ ‫األولى‬ ‫للمرة‬ ‫إصدارها‬ ‫عند‬ ‫الوثيقة‬ ‫على‬ ‫ف‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬ ‫أى‬ ‫الوثيقة‬ ‫على‬ ‫تعديالت‬ ‫خمسة‬ ‫إجراء‬ ‫بعد‬ ‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫تغيير‬ ‫ويتم‬‫عمل‬ ‫ى‬ ‫هو‬ ‫اإلصدار‬ ‫رقم‬ ‫ويكون‬ ‫الوثيقة‬ ‫إصدار‬ ‫إعادة‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫السادس‬ ‫التغيير‬(٢)‫وهكذا‬. ‫إصدار‬ ‫آخر‬ ‫تاريخ‬ ‫من‬ ‫سنوات‬ ‫ثالث‬ ‫كل‬ ‫إصدارها‬ ‫وإعادة‬ ‫للوثائق‬ ‫شاملة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬ ‫جديد‬ ‫إصدار‬ ‫برقم‬ ‫إصدارها‬ ‫ويعاد‬ ‫ذلك‬ ‫قبل‬ ‫الضرورة‬ ‫اقتضت‬ ‫إذا‬ ‫اإلصدار‬ ‫جهة‬ ‫أو‬. ‫وإعادة‬ ‫الدورية‬ ‫المراجعة‬ ‫موعد‬ ‫وحلول‬ ‫اإلصدار‬ ‫وإعادة‬ ‫اإلصدار‬ ‫حالة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬ ‫بمسئولياتها‬ ‫للقيام‬ ‫المعنية‬ ‫الجهات‬ ‫وإبالغ‬ ‫دوريا‬ ‫اإلصدار‬. ‫الخ‬ ‫على‬ ‫ويكتب‬ ‫الوكالة‬ ‫شعار‬ ‫ختم‬ ‫كل‬ ‫يوضح‬ ‫الوثائق‬ ‫لضبط‬ ‫خاتمين‬ ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬ ‫مسئول‬ ‫لدى‬‫تم‬ ‫عبارة‬ ‫األول‬"‫الوثائق‬ ‫ضبط‬"‫عبارة‬ ‫الثانى‬ ‫الختم‬ ‫وعلى‬ ‫أزرق‬ ‫لونه‬"‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬"‫باللون‬ ‫العليا‬ ‫االدارة‬ ‫من‬ ‫يعتمد‬ ‫مستند‬ ‫على‬ ‫الخاتمين‬ ‫ببصمة‬ ‫االحتفاظ‬ ‫ويتم‬ ‫األحمر‬ ‫الوثائق‬ ‫ضبط‬
  • 25. ‫وثيقة‬ ‫إصدار‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫ملء‬ ‫يتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫فى‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬‫الوثائق‬ ‫ضبط‬ ‫لمسئول‬ ‫ويسلمها‬ ‫إصدارها‬ ‫المراد‬ ‫الوثيقة‬ ‫مسودة‬ ‫به‬ ‫ويرفق‬. ‫إصدارها‬ ‫ثم‬ ‫أخرى‬ ‫وثائق‬ ‫أية‬ ‫مع‬ ‫تعارضها‬ ‫وعدم‬ ‫اإلصدار‬ ‫وشروط‬ ‫الوثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫لمعايير‬ ‫مطابقتها‬ ‫حيث‬ ‫من‬ ‫الوثيقة‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬. ‫الو‬ ‫معد‬ ‫اسم‬ ‫يضيف‬ ‫أن‬ ‫وله‬ ‫اإلعداد‬ ‫خانة‬ ‫فى‬ ‫يوقع‬ ‫اإلصدار‬ ‫جهة‬ ‫ومسئول‬ ‫بموضوعها‬ ‫دراية‬ ‫العاملين‬ ‫أكثر‬ ‫بواسطة‬ ‫الوثيقة‬ ‫إعداد‬ ‫يتم‬‫ثيقة‬ ‫الوثائق‬ ‫إعداد‬
  • 26. ‫الوثائق‬ ‫تعديل‬-‫الوثائق‬ ‫إلغاء‬ ‫الوثائق‬ ‫تعديل‬ ‫خطوات‬ ‫بنفس‬ ‫التعديل‬ ‫على‬ ‫الموافقة‬ ‫ويتم‬ ‫وثيقة‬ ‫تعديل‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫يستخدم‬ ‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫جزء‬ ‫تعديل‬ ‫عند‬ ‫اإلصدار‬ ‫على‬ ‫الموافقة‬ ‫وضوابط‬. ‫التعديل‬ ‫أمام‬ ‫الوثيقة‬ ‫معتمد‬ ‫توقيع‬ ‫مع‬ ‫التعديالت‬ ‫صفحة‬ ‫فى‬ ‫تم‬ ‫الذى‬ ‫التعديل‬ ‫ملخص‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬. ‫والنماذج‬ ‫البرامج‬ ‫أو‬ ‫األجهزة‬ ‫تشغيل‬ ‫وتعليمات‬ ‫الوظيفى‬ ‫الوصف‬ ‫بطاقات‬ ‫مثل‬ ‫صفحتين‬ ‫أو‬ ‫واحدة‬ ‫صفحة‬ ‫من‬ ‫المكونة‬ ‫الوثائق‬ ‫تعديل‬ ‫كل‬ ‫مع‬ ‫اإلصدار‬ ‫إعادة‬ ‫يتم‬. ‫بالوثيقة‬ ‫يعتد‬ ‫ال‬ ‫األصلى‬ ‫النص‬ ‫طمس‬ ‫وإذا‬ ‫التعديل‬ ‫يعتمد‬ ‫ال‬ ‫ذلك‬ ‫وجود‬ ‫حالة‬ ‫وفى‬ ‫اليد‬ ‫بخط‬ ‫وثيقة‬ ‫أية‬ ‫على‬ ‫تعديل‬ ‫عمل‬ ‫يجوز‬ ‫ال‬. ‫الوثائق‬ ‫إلغاء‬ ‫اإلصدار‬ ‫أسلوب‬ ‫بنفس‬ ‫اإللغاء‬ ‫اعتماد‬ ‫ويتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إلغاء‬ ‫طلب‬ ‫نموذج‬ ‫استخدام‬ ‫يتم‬ ‫وثيقة‬ ‫إلغاء‬ ‫فى‬ ‫الرغبة‬ ‫عند‬. ‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫سجل‬ ‫فى‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬. ‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫معاملة‬ ‫نفس‬ ‫لها‬ ‫القديم‬ ‫اإلصدار‬ ‫يعامل‬ ‫إصدارها‬ ‫إعادة‬ ‫تم‬ ‫التى‬ ‫الوثيقة‬. ‫األصلية‬ ‫بالنسخة‬ ‫االحتفاظ‬ ‫مع‬ ‫وإعدامها‬ ‫الوثائق‬ ‫توزيع‬ ‫لقائمة‬ ‫طبقا‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثيقة‬ ‫نسخ‬ ‫جميع‬ ‫سحب‬ ‫يتم‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫بختم‬ ‫المقروء‬ ‫الوجه‬ ‫على‬ ‫صفحاتها‬ ‫جميع‬ ‫ختم‬ ‫بعد‬ ‫الملغاة‬ ‫الوثائق‬ ‫ملف‬ ‫فى‬.
  • 27. ‫وثائق‬ ‫إعداد‬ ‫يتم‬(‫اإلجراءات‬)‫أدنى‬ ‫كحد‬ ‫اآلتية‬ ‫العناصر‬ ‫تستوفى‬ ‫بحيث‬: ‫الغرض‬:‫الوثيقة‬ ‫أجله‬ ‫من‬ ‫وضعت‬ ‫الذى‬ ‫الهدف‬ ‫وهو‬ ‫التطبيق‬ ‫مجال‬:‫األنشطة‬/‫العمليات‬/‫الخدمات‬...‫الت‬ ‫الخ‬‫ى‬ ‫ب‬ ‫توضيح‬ ‫مع‬ ‫بها‬ ‫تتأثر‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫عليها‬ ‫تنطبق‬‫داية‬ ‫ونهايتها‬ ‫العملية‬. ‫التعريفات‬:‫واالختصارات‬ ‫المصطلحات‬ ‫مدلول‬ ‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫المستخدمة‬(‫وجدت‬ ‫إن‬.) ‫المستخدمة‬ ‫النماذج‬:‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫المذكورة‬ ‫النماذج‬. ‫العمل‬ ‫خطوات‬:‫لتن‬ ‫المطلوبة‬ ‫الخطوات‬ ‫لتتابع‬ ‫شرح‬‫فيذ‬ ‫خطوة‬ ‫كل‬ ‫تنفيذ‬ ‫عن‬ ‫والمسئول‬ ‫الوثيقة‬ ‫فى‬ ‫ورد‬ ‫ما‬. ‫العمليات‬ ‫ضبط‬:‫وضب‬ ‫لمراقبة‬ ‫المستخدمة‬ ‫الوسائل‬‫ط‬ ‫وفقا‬ ‫األداء‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫اإلجراء‬ ‫فى‬ ‫المذكورة‬ ‫العمليات‬‫لما‬ ‫موثق‬ ‫هو‬. ‫إليها‬ ‫الحاجة‬ ‫عند‬ ‫أخرى‬ ‫بنود‬ ‫إضافة‬ ‫ويمكن‬
  • 28. ‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬ Standard Operating Procedures ‫قياسية‬ ‫عمل‬ ‫طرق‬ ‫لديه‬ ‫يكون‬ ‫ان‬ ‫يجب‬ ‫للفحص‬ ‫خدمات‬ ‫مكان‬ ‫أي‬ ‫إن‬ ‫وسالمة‬ ‫نوعية‬ ‫لضمان‬ ‫مخصصه‬ ‫وهى‬ ‫ادارتها‬ ‫من‬ ‫ومعتمده‬ ‫مكتوبة‬ ‫المستخرجه‬ ‫البيانات‬ ‫ونزاهة‬(‫المنتجه‬)‫المكان‬ ‫نفس‬ ‫فى‬. ‫القياسيي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬‫ا‬ ‫يل‬ ‫المهبا‬ ‫لاطاياطام‬ ‫يل‬ ‫الموبه‬ ‫الطيرق‬ ‫هي‬‫لبي‬ ‫ا‬ ‫يااجرام‬ ‫القيياج‬ ‫يي‬ ‫وي‬ ‫يي‬ ‫به‬ ‫البيت‬ ‫ههي‬ ‫ر‬ ‫المهب‬ ‫ف‬ ‫بجري‬‫لمحيدد‬‫ه‬ ‫ي‬ ‫المهبا‬ ‫الهطهام‬ ‫سرد‬ ‫يبج‬ ‫ان‬ ‫عا‬ ‫هبوبب‬ ، ‫رهبهوهل‬ ‫ال‬ ‫فت‬‫بربييب‬ ‫الجهدة‬ ‫مان‬ ‫ال‬ ‫الطهاي‬ ‫فت‬ ‫يقهد‬ ‫زمط‬. ‫مي‬ ‫اعبمادهيا‬ ‫ييبج‬ ‫ان‬ ‫يجيب‬ ‫القياسيي‬ ‫العميل‬ ‫طرق‬ ‫من‬ ‫المطقحل‬ ‫الطسهل‬‫ن‬ ‫موان‬ ‫ادارة‬(‫هدمام‬)‫حص‬ ‫ال‬. ‫طيرق‬ ‫احيد‬ ‫اار‬ ‫م‬ ‫اول‬ ‫ه‬ ‫لديها‬ ‫يوهن‬ ‫ان‬ ‫يجب‬ ‫مططقل‬ ‫اه‬ ‫صهلل‬ ‫م‬ ‫هدمام‬ ‫هحدة‬ ‫ول‬ ‫ال‬ ‫اار‬ ‫م‬ ‫عالقل‬ ‫لها‬ ‫الب‬ ‫قياسي‬ ‫عمل‬‫ط‬‫المهقع‬ ‫ف‬ ‫اجرائها‬ ‫يبج‬ ‫الب‬ ‫ااطام‬. ‫بهثيقها‬ ‫يجب‬ ‫الدراسل‬ ‫ف‬ ‫ببج‬ ‫الب‬ ‫القياسي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫عن‬ ‫ااطحرافام‬.
  • 29. ‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬ Standard Operating Procedure ‫كتابة‬ ‫فى‬ ‫الممارسات‬ ‫افضل‬ ‫نتبع‬ ‫ان‬ ‫نحاول‬ ‫ولكننا‬ ‫خاطئة‬ ‫واخري‬ ‫صحيحة‬ ‫طريقة‬ ‫او‬ ‫اإلجراءات‬ ‫لكتابة‬ ‫واحدة‬ ‫طريقة‬ ‫توجد‬ ‫ال‬ ‫التالي‬ ‫النحو‬ ‫على‬ ‫اإلجراءات‬ ‫وإعداد‬: References SOP Objective Scope Responsibility Definitions Forms used Procedure Reviewing Maintenance ‫العمل‬ ‫إجراءات‬ ‫كتابة‬ ‫منهجية‬ ‫القياسية‬ ‫والتشغيل‬“‫الموحدة‬”
  • 30. ‫الباليل‬ ‫الطااطام‬ ‫لهصف‬ ‫ااقل‬ ‫عا‬ ‫اطجازها‬ ‫يبج‬ ‫القياسي‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬:- •‫عطها‬ ‫هالمسؤهليل‬ ‫العيطام‬ ‫مع‬ ‫البعامل‬. •‫البهزين‬ ‫ثج‬ ‫هالبعريف‬ ‫ااسبالج‬. •‫يييهل‬‫ي‬‫الحص‬ ‫يييادة‬‫ي‬‫هاع‬ ‫يييزين‬‫ي‬‫هبه‬ ‫يييدهين‬‫ي‬‫هب‬ ‫يييجالم‬‫ي‬‫الس‬ ‫يييس‬‫ي‬ ‫ح‬ ‫المعاهمام‬ ‫هاسبرجاع‬. •‫يييام‬‫ي‬‫لادراس‬ ‫يييين‬‫ي‬‫مع‬ ‫ييياج‬‫ي‬‫طس‬ ‫يييب‬‫ي‬‫حس‬ ‫يييب‬‫ي‬‫بربي‬(‫يييل‬‫ي‬‫لابحالي‬) ‫ي‬‫ي‬‫طس‬ ‫يبهداج‬‫ي‬‫اس‬ ‫يامال‬‫ي‬‫ا‬ ‫يام‬‫ي‬‫ياط‬ ‫ال‬ ‫يع‬‫ي‬‫م‬ ‫يل‬‫ي‬‫هالبعام‬ ‫يل‬‫ي‬ ‫المهبا‬‫اج‬ ‫رمج‬ ‫الم‬ ‫ياطام‬ ‫ال‬. •‫ييرا‬‫ي‬‫ج‬ ‫يي‬‫ي‬‫حي‬ ‫يين‬‫ي‬‫م‬ ‫ييرد‬‫ي‬ ‫ال‬ ‫يي‬‫ي‬‫ط‬ ‫ال‬ ‫ييدقيل‬‫ي‬‫الب‬ ‫ييل‬‫ي‬‫عم‬ ‫يي‬‫ي‬‫ي‬ ‫وي‬ ‫البقر‬ ‫هوبا‬ ‫بيش‬ ‫هالب‬ ‫البدقيل‬ ‫عمايل‬ ‫هبدهين‬‫الطهائت‬ ‫ير‬ ‫هااسبرجاع‬ ‫لابدقيل‬. •‫هم‬ ‫هفحيص‬ ‫هصياط‬ ‫بطسيف‬ ‫عا‬ ‫الدهر‬ ‫بيش‬ ‫الب‬‫عيايرة‬ ‫ااجهزة‬ ‫ق‬ ‫همطا‬. •‫الجهاز‬ ‫عطل‬ ‫عطد‬ ‫ابهاذه‬ ‫المطاهب‬ ‫ااجرا‬. •‫البحايل‬ ‫ياطام‬ ‫طرق‬. •‫ياطام‬ ‫ال‬. •‫يت‬‫ي‬‫ف‬ ‫يبرجاعها‬‫ي‬‫اس‬ ‫يادة‬‫ي‬‫هاع‬ ‫يام‬‫ي‬‫ياط‬ ‫ال‬ ‫يع‬‫ي‬‫م‬ ‫يل‬‫ي‬‫البعام‬ ‫البهزين‬. •‫هالسالمل‬ ‫الصحل‬ ‫حماي‬. •‫هالويماهيام‬ ‫يئام‬ ‫ال‬ ‫ير‬ ‫بح‬ •‫ام‬ ‫الميوره‬ ‫مزارع‬ ‫هالعطايل‬ ‫البهزين‬. •‫المعقمل‬ ‫الغرفل‬ ‫العطايل‬. •‫المرجعيل‬ ‫المهاد‬ ‫هبهزين‬ ‫اسبهداج‬. •‫البقييي‬ ‫ثييج‬ ‫عايهييا‬ ‫هالبييدريب‬ ‫يزه‬‫ي‬‫ااجه‬ ‫اسييبالج‬‫يج‬ ‫عايها‬ ‫هالمصادقل‬.
  • 31. ‫القياسية‬ ‫التشغيلية‬ ‫لإلجراءات‬ ‫أمثلة‬ ‫أمثلة‬‫اءات‬‫ر‬‫لإلج‬:‫الميكروبات‬‫مزارع‬Microbial cultures ‫يا‬‫ي‬‫هط‬ ‫يهن‬‫ي‬‫يو‬ ‫ان‬ ‫يب‬‫ي‬‫يج‬ ‫قياسيييي‬ ‫عميييل‬ ‫طيييرق‬ ‫ييييييييزارع‬‫ي‬‫م‬ ‫ييييييييزين‬‫ي‬‫لبه‬ ‫ييييييييع‬‫ي‬‫م‬ ‫ييييييييام‬ ‫الميوره‬ ‫ييييييييف‬‫ي‬‫بعري‬ ‫ييييييييل‬‫ي‬‫لهاص‬ ‫صحيح‬. ‫هذه‬ ‫بجزئل‬ ‫سجالم‬ ‫يييييييب‬‫ي‬‫يج‬ ‫يييييييزارع‬‫ي‬‫الم‬ ‫هيييييييييا‬ ‫ييييييييياس‬ ‫ااحب‬ ‫صحيح‬ ‫طريق‬. ‫البيي‬ ‫المييزارع‬ ‫حاليي‬ ‫فيي‬ ‫عاي‬ ‫قيادرة‬ ‫غير‬ ‫حم‬ ‫اص‬ ‫فيجيب‬ ، ‫مصيا‬ ‫اه‬ ‫الطمه‬ ‫ييييحيح‬‫ي‬‫ص‬ ‫ييييرق‬‫ي‬‫ط‬ ‫يييياع‬‫ي‬ ‫اب‬ ‫اابهوالف‬ ‫لبحطيمها‬. ‫يييردة‬ ‫م‬ ‫هحييييد‬ ‫ايييهص‬ ‫ا‬‫ا‬‫يؤه‬‫ي‬‫مس‬ ‫يهن‬‫ي‬‫يو‬ ‫ان‬ ‫يب‬‫ي‬‫يج‬ ، ‫ييييزارع‬‫ي‬‫الم‬ ‫ييييذه‬‫ي‬‫ه‬ ‫يييين‬‫ي‬‫ع‬ ‫لدي‬ ‫ليس‬ ‫لمن‬ ‫هايسمي‬‫ل‬ ‫ييين‬‫ي‬‫م‬ ‫يييراب‬‫ي‬‫ااقب‬ ‫ييياط‬‫ي‬‫الس‬ ‫المزارع‬ ‫رصيد‬. ‫ييي‬‫ي‬‫ف‬ ‫ييياماين‬‫ي‬‫الع‬ ‫يييراد‬‫ي‬‫ااف‬ ‫يب‬‫ي‬‫يج‬ ‫يل‬‫ي‬‫المعقم‬ ‫يل‬‫ي‬‫المططق‬ ‫يييييييس‬‫ي‬ ‫مال‬ ‫يييييييدها‬‫ي‬‫يرب‬ ‫ان‬ ‫هلديهج‬ ‫صحيحل‬ ‫هاصل‬ ‫يييييت‬‫ي‬‫ف‬ ‫يييييل‬‫ي‬‫لاعم‬ ‫يييييره‬‫ي‬ ‫اله‬ ‫المعقم‬ ‫المطاطل‬ •‫التشغيل‬ ‫دليل‬ ‫مصطلح‬Operating Manual‫هو‬ ‫التشغيل‬ ‫اجراءات‬ ‫أما‬ ‫مهني‬ ‫وليس‬ ‫نظري‬ ‫اكاديمي‬ ‫مصلح‬ ‫عن‬ ‫يعبر‬ ‫الدي‬ ‫الصحيح‬ ‫المهني‬ ‫المصلح‬ ‫هو‬ ‫القياسيه‬ ‫المعق‬ ‫الروتينية‬ ‫العمليات‬ ‫تنفيد‬ ‫وارشادات‬ ‫تعليمات‬‫ده‬ ‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫اجراءات‬(‫تتمة‬) ◦‫على‬ ‫ي‬‫تحتو‬:‫تعريف‬ ‫ورمز‬ ‫ع‬‫وموضو‬ ‫ان‬‫و‬‫عن‬ ◦‫مؤرخة‬(‫تن‬ ‫او‬ ‫تعديلها‬ ‫وتاريخ‬ ‫اجعتها‬‫ر‬‫م‬ ‫وتاريخ‬ ‫ها‬‫إصدار‬ ‫تاريخ‬‫قيحها‬ ◦‫ة‬‫اإلدار‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫رسمي‬ ‫بشكل‬ ‫اجعتها‬‫ر‬‫م‬ ‫تتم‬ ◦‫المسؤولة‬ ‫الجهات‬ ‫كافة‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫موقعة‬ ◦‫نماذج‬ ‫على‬ ‫ي‬‫تحتو‬ ‫قد‬ ◦‫مرقمة‬ ‫وبصفحات‬ ‫ورسمية‬ ‫متسقة‬ ‫بطريقة‬ ‫مكتوبة‬
  • 32. ‫السجالت‬ Records Records are evidences of performing an activity and represent outputs of a process.
  • 33. ‫الفعا‬ ‫التنفيذ‬ ‫من‬ ‫وللتحقق‬ ‫المحددة‬ ‫الجودة‬ ‫نتائج‬ ‫لتوضيح‬ ‫مصممة‬ ‫سجالت‬ ‫هى‬‫لنظام‬ ‫ل‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬. ‫وصول‬ ‫على‬ ‫الدليل‬ ‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫وتوفر‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫نظام‬‫المطلوب‬ ‫المستوى‬ ‫إلى‬. ‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫من‬ ‫نوعين‬ ‫ويوجد‬:‫بالجودة‬ ‫خاصة‬ ‫سجالت‬&‫تقنية‬ ‫سجالت‬. ‫بالجودة‬ ‫الخاصة‬ ‫السجالت‬ ‫وتشمل‬: ←‫والوقا‬ ‫ًالتصحيحية‬ ‫واإلجراءات‬ ،‫العمالء‬ ‫وآراء‬ ،‫الكفاءة‬ ‫واختبارات‬ ،‫المراجعة‬ ‫تقارير‬،‫ئية‬ ‫اإلدارية‬ ‫واالستعراضات‬. ‫فتشمل‬ ‫التقنية‬ ‫السجالت‬ ‫أما‬: ←‫المعاي‬ ‫وبيانات‬ ‫العينات‬ ‫تقديم‬ ‫استمارات‬ ‫فيها‬ ‫بما‬ ،‫بالقضايا‬ ‫المتعلقة‬ ‫المواد‬ ‫جميع‬‫وغيرها‬ ‫رة‬ ‫والتقا‬ ،‫مطبوعات‬ ‫من‬ ‫عنه‬ ‫ينتج‬ ‫وما‬ ‫األجهزة‬ ‫تشغيل‬ ‫وبارامترات‬ ،‫الجودة‬ ‫مراقبة‬ ‫بيانات‬ ‫من‬،‫رير‬ ‫واأل‬ ‫األهلية‬ ‫وسجالت‬ ،‫الموظفين‬ ‫وتدريب‬ ،‫األجهزة‬ ‫صيانة‬ ‫وسجالت‬ ،‫ذلك‬ ‫إلى‬ ‫وما‬ ،‫والبيانات‬‫ذون‬. The Required Records
  • 34. ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫والسجالت‬ ‫الوثائق‬ ‫تمييز‬ ‫ويتم‬: ‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫تكويد‬:‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫إلي‬ ‫بسهولة‬ ‫للرجوع‬ ‫يسمح‬ ‫النموذج‬ ‫او‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫كود‬ ‫هو‬ ‫االصدار‬ ‫رقم‬:‫اصدارها‬ ‫لتمييز‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬ ‫االصدار‬ ‫تاريخ‬:‫النموذج‬ ‫او‬ ‫الوثيقة‬ ‫اصدار‬ ‫تاريخ‬ ‫هو‬ ‫النسخة‬ ‫رقم‬:‫االجراء‬ ‫نسخ‬ ‫من‬ ‫نسخة‬ ‫لكل‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬ ‫التحديث‬ ‫رقم‬:‫تحديثه‬ ‫لتمييز‬ ‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫للوثيقة‬ ‫وضعه‬ ‫يتم‬ ‫رقم‬ ‫هو‬ ‫التحديث‬ ‫تاريخ‬:‫والسجالت‬ ‫الوثائق‬ ‫النموذج‬ ‫أو‬ ‫الوثيقة‬ ‫تحديث‬ ‫تاريخ‬ ‫هو‬ ‫بالسجالت‬ ‫التحكم‬-Control of records ‫ا‬ ‫بنظام‬ ‫المتعلقة‬ ‫المعلومات‬ ‫السترجاع‬ ‫إليها‬ ‫الرجوع‬ ‫و‬ ‫حفظها‬ ‫يسهل‬ ‫دقيقة‬ ‫و‬ ‫كاملة‬ ‫سجالت‬ ‫وجود‬ ‫إلى‬ ‫المتطلب‬ ‫هذا‬ ‫يهدف‬‫لجودة‬. ‫لن‬ ‫الفعال‬ ‫والتشغيل‬ ‫المتطلبات‬ ‫مع‬ ‫المطابقة‬ ‫على‬ ‫الدليل‬ ‫لتقديم‬ ‫الجودة‬ ‫سجالت‬ ‫وصيانة‬ ‫تهيئة‬ ‫تتم‬‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫ظام‬. ‫والتخل‬ ‫حفظها‬ ‫وفترة‬ ‫واسترجاعها‬ ‫وحمايتها‬ ‫وخزنها‬ ‫لتمييزها‬ ‫الضبط‬ ‫أسلوب‬ ‫تحدد‬ ‫الجودة‬ ‫لسجالت‬ ‫موثقه‬ ‫إجراءات‬ ‫وضع‬ ‫يتم‬‫منها‬ ‫ص‬.
  • 35. (1‫وإل‬ ،‫سواء‬ ‫حد‬ ‫على‬ ‫وإلكترونية‬ ‫ورقية‬ ‫صورة‬ ‫في‬ ‫الموضوعة‬ ،‫السجالت‬ ‫كل‬ ‫إلنشاء‬ ‫بها‬ ‫معموال‬ ً‫ا‬‫نظم‬ ‫المختبر‬ ‫يملك‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬‫دارتها‬ ‫ونقلها‬ ‫وتخزينها‬/‫منها‬ ‫والتخلص‬ ‫إرسالها‬. (2‫مميزه‬ ‫القراءة‬ ‫ميسورة‬ ‫المختبر‬ ‫أوراق‬ ‫جميع‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬(‫الصفحات‬ ‫وعدد‬ ‫المؤلف‬ ‫واسم‬ ‫التاريخ‬ ‫ذكر‬ ُ‫ال‬‫مث‬ ‫ذلك‬ ‫ومن‬) (3‫اإللكترونية‬ ‫السجالت‬ ‫لصون‬ ‫بها‬ ِّ‫ال‬‫معمو‬ ‫تدابير‬ ‫المختبر‬ ‫يملك‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬(‫الملفات‬ ‫من‬ ‫احتياطية‬ ‫نسخ‬ ‫بإنشاء‬ ‫مثال‬ ‫وذلك‬‫الحاسوبية‬) ‫عليها‬ ‫ًدخلت‬ ‫تغييرات‬ ‫أي‬ ‫على‬ ‫للتعرف‬(‫وس‬ ‫سالمتها‬ ‫ولضمان‬ ‫اإللكترونية‬ ‫المراجعة‬ ‫سجالت‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫تغييرات‬ ُ‫ال‬‫مث‬ ‫وذلك‬‫ريتها‬. (4‫استرجاعها‬ ‫لسهولة‬ ً‫ا‬‫ضمان‬ ‫منهجية‬ ‫بصورة‬ ‫الملفات‬ ‫في‬ ‫السجالت‬ ‫جميع‬ ‫تدرج‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬. (5‫لهم‬ ‫المأذون‬ ‫للموظفين‬ ‫إال‬ ‫البيانات‬ ‫إلى‬ ‫بالوصول‬ ‫يسمح‬ ‫وأال‬ ،‫سرية‬ ‫سجالت‬ ‫بوصفها‬ ‫نفسه‬ ‫الوقت‬ ‫في‬ ‫تعامل‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬. (6‫بالعمل‬ ‫االضطالع‬ ‫وقت‬ ‫البيانات‬ ‫فيها‬ ‫تسجل‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬. (7‫التحليل‬ ‫أخصائي‬ ‫إلى‬ ‫وصوال‬ ‫سجل‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫مدخل‬ ‫كل‬ ‫تعقب‬ ‫يتسنى‬ ‫أن‬ ‫ينبغي‬/،‫الفاحص‬ (8‫ذلك‬ ‫حدث‬ ‫ومتى‬ ‫عمل‬ ‫بكل‬ ‫قام‬ ‫الذي‬ ‫من‬ ‫تبين‬ ‫مراجعة‬ ‫عملية‬ ‫إلجراء‬ ‫تكفي‬ ‫معلومات‬ ‫السجالت‬ ‫كل‬ ‫تتضمن‬ ‫أن‬ ‫وينبغي‬ ‫السجالت‬ ‫مراقبة‬/‫الحراسة‬ ‫سلسة‬
  • 36. According to ISO 17025: 2017 ISO 31000 – Risk Management A risk is a potential future event that could result in adverse and unplanned consequences ‫لها‬ ‫مخطط‬ ‫غير‬ ‫وعواقب‬ ‫ضرر‬ ‫إلى‬ ‫يؤدي‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫محتمل‬ ‫مستقبلي‬ ‫حدث‬ • A risk may not be a problem, an issue or a crisis! • Risk is also a measure of the potential inability to achieve overall program objectives within defined cost, schedule and technical constraints •‫أزمة‬ ‫أو‬ ‫مشكلة‬ ‫الخطر‬ ‫يكون‬ ‫ال‬ ‫قد‬! ‫ا‬ ‫أهداف‬ ‫تحقيق‬ ‫على‬ ‫المحتملة‬ ‫القدرة‬ ‫لعدم‬ ‫ا‬ً‫س‬‫مقيا‬ ‫ًا‬‫ض‬‫أي‬ ‫المخاطر‬ ‫تمثل‬‫لبرنامج‬ ‫المحددة‬ ‫الفنية‬ ‫والقيود‬ ‫الزمني‬ ‫والجدول‬ ‫التكلفة‬ ‫حدود‬ ‫ضمن‬ ‫الشاملة‬ Risk assessment ‫المخاطر‬ ‫تقييم‬
  • 37. -‫وقائية‬ ‫عملية‬:‫حدو‬ ‫قبل‬ ‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫من‬ ‫للوقاية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫و‬ ‫السياسات‬ ‫وفقها‬ ‫تنفذ‬ ‫و‬ ‫تصمم‬‫ثها‬. -‫اكتشافية‬ ‫عملية‬:‫حدوثه‬ ‫بعد‬ ‫األخطاء‬ ‫على‬ ‫التعرف‬ ‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫على‬ ‫للتعرف‬ ‫اجراءات‬ ‫تصميم‬‫ا‬. -‫تصحيحية‬ ‫عملية‬:‫تكراره‬ ‫عدم‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫أو‬ ،‫فيها‬ ‫المرغوب‬ ‫غير‬ ‫النتائج‬ ‫لرصد‬ ‫التصحيحية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫التأكد‬‫ا‬. ‫المؤسسية‬ ‫المخاطر‬:‫والحيادية‬ ‫النزاهه‬ ‫مثل‬ ‫الذهنية‬ ‫الصورة‬ ‫أو‬ ‫االجتماعية‬ ‫الرسالة‬ ‫بفقد‬ ‫تهدد‬01 02 03 04 ‫التشـغيلية‬ ‫المخاطـر‬:‫فـي‬ ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫تواجههـا‬ ‫التـي‬ ‫الضعـف‬ ‫نقـاط‬ ‫هـي‬ ‫مثل‬ ‫اليوميـة‬ ‫العمليـات‬:‫الرضـى‬ ‫وعـدم‬ ،‫الكفـاءة‬ ‫عـدم‬ ‫المالية‬ ‫اإلدارة‬ ‫المخاطر‬:‫األصول‬ ‫إدارة‬ ‫شؤون‬ ‫تشمل‬/‫السيولة‬ ‫و‬ ، ‫الموجودات‬. ‫الخارجيــة‬ ‫المخاطــر‬:‫لكــن‬ ‫و‬ ، ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫ســيطرة‬ ‫خــارج‬ ‫تكــون‬ ‫مــا‬ ‫عــادة‬ ‫و‬ ‫االقتصاديــة‬ ‫المتغيــرات‬ ‫و‬ ، ‫والتشــريعات‬ ‫السياســات‬ ‫االســتقرار‬ ‫كمــدى‬ ‫يجــب‬...‫الــخ‬. ‫يلي‬ ‫فيما‬ ‫حصرها‬ ‫يمكن‬ ‫التي‬ ‫و‬ ‫المختبر‬ ‫أو‬ ‫الشركة‬ ‫لها‬ ‫تتعرض‬ ‫التي‬ ‫للمخاطر‬ ‫وفقا‬ ‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫تطبيق‬ ‫يتم‬: ‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫عمليات‬ ‫مكون‬: ‫المخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫تعريف‬ ‫أدق‬ ‫بشـكل‬ ‫و‬ ،‫مقبولـة‬ ‫مسـتويات‬ ‫إلـى‬ ‫تخفيضهـا‬ ‫و‬ ‫بالمخاطـر‬ ‫التحكـم‬ ‫إلـى‬ ‫يهـدف‬ ‫الـذي‬ ‫االداري‬ ‫النشـاط‬ ‫هـو‬
  • 38. Risk elements in ISO17025:2017 •‫حياديتة‬ ‫تهدد‬ ‫التي‬ ‫المخاطر‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬ ‫المعمل‬ ‫يحدد‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬.‫المخاطر‬ ‫ذلك‬ ‫ويتضمن‬‫أو‬ ‫عالقاته‬ ‫أو‬ ‫ألنشطته‬ ‫ممارسته‬ ‫عن‬ ‫الناشئة‬ ‫به‬ ‫العاملين‬ ‫عالقات‬ •‫أو‬ ‫الحاكمة‬ ‫اإلدارة‬ ‫أو‬ ‫الملكية‬ ‫تشمل‬ ‫أن‬ ‫الممكن‬ ‫من‬ ‫المعمل‬ ‫حيدة‬ ‫تهدد‬ ‫التي‬ ‫العالقات‬‫أ‬ ‫العقود‬ ‫أو‬ ‫التمويل‬ ‫أو‬ ‫المشتركة‬ ‫االموارد‬ ‫أو‬ ‫األفراد‬ ‫التسويق‬ ‫و‬)‫إعطاء‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬‫عالمة‬ ‫أو‬ ‫ماركة‬(‫الجدد‬ ‫للعمالء‬ ‫أخرى‬ ‫استماالت‬ ‫طرق‬ ‫أى‬ ‫أو‬ ‫مبيعات‬ ‫عمولة‬ ‫دفع‬ ‫أو‬...‫الخ‬. ‫على‬ ‫التغلب‬ ‫سيتم‬ ‫كيف‬ ‫المعمل‬ ‫يبين‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬ ‫المعمل‬ ‫لحيادية‬ ‫تهديد‬ ‫على‬ ‫التعرف‬ ‫تم‬ ‫إذا‬‫مخاطر‬ ‫تقليل‬ ‫من‬ ‫سيتمكن‬ ‫كيف‬ ‫أو‬ ‫التهديد‬ ‫هذا‬ ‫ه‬‫إلى‬‫حد‬ ‫أقصى‬. ‫اتخاذ‬ ‫قواعد‬ ‫بتوثيق‬ ‫المعمل‬ ‫يقوم‬ ‫أن‬ ‫يلزم‬ ‫معيار‬ ‫أو‬ ‫لمواصفة‬ ‫تطابق‬ ‫إعالن‬ ‫وجود‬ ‫في‬‫مستوى‬ ‫االعتبار‬ ‫في‬ ‫األخذ‬ ‫مع‬ ‫المستخدمة‬ ‫القرار‬ ‫المخاطرة‬)‫الخاطئ‬ ‫والرفض‬ ‫الخاطئ‬ ‫القبول‬ ‫مثل‬‫اإلحصائية‬ ‫والفروض‬(‫القواعد‬ ‫تطبيق‬ ‫مع‬ ‫المستخدمة‬ ‫القرار‬ ‫اتخاذ‬ ‫بقواعد‬ ‫المرتبطة‬. ‫المعمل‬ ‫من‬ ‫المقررة‬ ‫المخاطرة‬ ‫مستويات‬ ‫على‬ ‫تعتمد‬ ‫الضرورة‬ ‫حسب‬ ‫التقارير‬ ‫احتجاز‬ ‫و‬ ‫العمل‬ ‫إعادة‬ ‫أو‬ ‫إيقاف‬ ‫ذلك‬ ‫في‬ ‫بما‬ ‫اإلجراءات‬ 4.1.4 impartiality ‫الحيادية‬(‫المحاباه‬ ‫أو‬ ‫التحيز‬ ‫عدم‬) 4.1.5 lab to demo how it minimizes it 7.8.6.1 reporting statements of conformity 7.10 b non-conforming work
  • 39. Risk elements in ISO17025:2017 8.5 Actions to address Risks & Opp’s ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمواجهة‬ ‫المتخذة‬ ‫اإلجراءات‬ 8.5.1 / 8.5.2 / 8.5.3 plan actions proportional 8.5.1‫لكى‬ ‫لفعالياته‬ ‫المصاحبة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫االعتبار‬ ‫في‬ ‫يأخذ‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬ ‫يجب‬: •(‫المقصودة‬ ‫نتائجه‬ ‫يحقق‬ ‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫بأن‬ ‫تأكيدا‬ ‫يعطى‬) •(‫المعمل‬ ‫وأهداف‬ ‫أغراب‬ ‫لتحقيق‬ ‫الفرص‬ ‫يحسن‬) •(‫مرغوبة‬ ‫الغير‬ ‫التأثيرات‬ ‫يقلل‬ ‫أو‬ ‫يمنع‬) •(‫التحسينات‬ ‫يحقق‬). ‫يخطط‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬: ‫والفرص؛‬ ‫المخاطر‬ ‫هذه‬ ‫تواجه‬ ‫إجراءات‬ ‫يمكن‬ ‫كيف‬: •‫إدارته؛‬ ‫نظام‬ ‫بداخل‬ ‫اإلجراءات‬ ‫وينفذ‬ ‫يوحد‬ •‫اإلجراءات‬ ‫تلك‬ ‫فعالية‬ ‫يقيم‬. ‫ملحوظة‬ ‫موثقة‬ ‫مخاطر‬ ‫إدارة‬ ‫عملية‬ ‫أو‬ ‫المخاطر‬ ‫إلدارة‬ ‫رسمية‬ ‫لطرق‬ ‫متطلب‬ ‫اليوجد‬.‫شموال‬ ‫أكثر‬ ‫المخاطر‬ ‫إلدارة‬ ‫منهج‬ ‫تقرر‬ ‫أن‬ ‫المعامل‬ ‫وتستطيع‬ 8.5.3‫المعمل‬ ‫نتائج‬ ‫صحة‬ ‫على‬ ‫المحتمل‬ ‫التأثير‬ ‫مع‬ ‫متناسبة‬ ‫والفرص‬ ‫المخاطر‬ ‫لمواجهة‬ ‫المتخذة‬ ‫اإلجراءات‬ ‫تكون‬.
  • 40. Risk elements in ISO17025:2017 8.6.1‫الزمة‬ ‫إجراءات‬ ‫أى‬ ‫ينفذ‬ ‫وأن‬ ‫التحسين‬ ‫الفرص‬ ‫ويختار‬ ‫يعرف‬ ‫أن‬ ‫المعمل‬ ‫على‬. ‫السياسةات‬ ‫استخدام‬ ‫أو‬ ‫العمليات‬ ‫طرق‬ ‫مراجعة‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫تعريف‬ ‫يمكن‬ ‫ملحوظة‬ ‫مقترحات‬ ‫أو‬ ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫أو‬ ‫التصحيحية‬ ‫اإلجراءات‬ ‫أو‬ ‫المراجعة‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫العامة‬ ‫األهداف‬ ‫أو‬ ‫الفنية‬ ‫الكفاءة‬ ‫اختبارات‬ ‫نتائج‬ ‫أو‬ ‫البيانات‬ ‫تحليل‬ ‫أو‬ ‫المخاطر‬ ‫تقييم‬ ‫أو‬ ‫األفراد‬. (( That’s a piece of Corrective actions )) ‫بالتالي‬ ‫الصلة‬ ‫ذات‬ ‫المعلومات‬ ‫وتتضمن‬ ‫اإلدارة‬ ‫مراجعة‬ ‫مدخالت‬ ‫تسجيل‬ ‫يتم‬: ‫منها‬:‫المخاطر‬ ‫هوية‬ ‫تحديد‬ ‫نتيجة‬ 8.6.1 Note only in Improvement 8.7.1 e -update risks and opportunities determined during planning, if necessary 8.9.2 m management review – results of risk identification
  • 41. 01 04 ‫المخاطر‬ ‫مع‬ ‫التعامل‬ ‫أساليب‬ ‫النقـل‬:‫تكـون‬ ‫مـا‬ ‫عـادة‬ ‫و‬ ،‫آخـر‬ ‫طـرف‬ ‫قبـل‬ ‫مـن‬ ‫الخطـر‬ ‫قبـول‬ ‫علـى‬ ‫تسـاعد‬ ‫وسـائل‬ ‫هـي‬ ‫و‬ ‫العقـود‬ ‫طريـق‬ ‫عـن‬ ‫الخطـر‬ ‫نقـل‬ ‫علـى‬ ‫الطبـي‬ ‫كالتأميـن‬ ،‫الماليـة‬ ‫الوقايـة‬ ‫أو‬ ‫العقـود‬ ‫طريـق‬ ‫عـن‬. ‫القبول‬:‫حدوثها‬ ‫عند‬ ‫الخسائر‬ ‫قبول‬ ‫تعني‬ ‫و‬ 03 ‫التقليص‬:‫برامج‬ ‫كتطوير‬ ‫الخطر‬ ‫عن‬ ‫الناتجة‬ ‫الخسائر‬ ‫حدة‬ ‫من‬ ‫للتقليل‬ ‫طرقا‬ ‫تشمل‬ ‫و‬ ‫تدريجي‬ ‫بشكل‬. 02‫التجنب‬:‫ما‬ ‫خطر‬ ‫حدوث‬ ‫إلى‬ ‫تؤدي‬ ‫التي‬ ‫النشاطات‬ ‫تجنب‬ ‫محاولة‬ ‫تعني‬ ‫و‬.
  • 42. ‫المخاطر‬ ‫معدل‬ ‫مفاتيح‬ ‫مقبول‬ ‫غير‬ ‫بشكل‬ ‫للغاية‬ ‫عالية‬(‫النشاط‬ ‫مواصلة‬ ‫عدم‬) ‫بليغة‬ ‫مخاطر‬ 15-25 ‫مقبول‬ ‫غير‬ ‫بشكل‬ ‫عالية‬(‫عالجية‬ ‫خطط‬ ‫النشاط‬ ‫تعديل‬) ‫كبرى‬ ‫مخاطر‬ 8-12 ‫عملي‬ ‫ميتوى‬ ‫أدنى‬ ‫في‬ ‫تبقى‬ ‫بحيث‬ ‫إدارتها‬ ‫يجب‬ ‫لكن‬ ‫مقبولة‬ ‫متوسطة‬ ‫مخاطر‬ 4-6 ‫للمخاطر‬ ‫تصعيد‬ ‫االجراء‬ ‫يكن‬ ‫لم‬ ‫ما‬ ‫إجراء‬ ‫التخاذ‬ ‫الحاجة‬ ‫دون‬ ‫مقبولة‬ ‫منخفضة‬ ‫مخاطر‬ 1-3 ‫المخاطر‬ ‫معدل‬ ‫مصفوفة‬ ‫الشدة‬(‫التأثير‬ ‫مدى‬) ‫االحتمال‬‫كارثية‬(5) ‫كبرى‬(4) ‫متوسطة‬(3) ‫صغرى‬(2) ‫ملموسة‬ ‫غير‬(1) 5 4 3 2 1 ‫جدا‬ ‫ضعيف‬(1) 10 8 6 4 2 ‫ضعيف‬(2) 15 12 9 6 3 ‫متوسط‬(3) 20 16 12 8 4 ‫كبير‬(4) 25 20 15 10 5 ‫جدا‬ ‫كبير‬(5) ‫المخاطر‬ ‫وتقييم‬ ‫تقدير‬ ‫وفـق‬ ‫المصفوفـة‬ ‫بنـاء‬ ‫تـم‬ ‫نمـوذج‬PESTEL‫وبعـد‬ ‫للمخاطـر‬ ‫تحليـل‬ ‫عمـل‬ ‫لكافـة‬ ‫والداخليـة‬ ‫الخارجيـة‬ ‫االدارات‬ ‫تحليل‬“‫بيستل‬”PESTEL‫هي‬ ‫الق‬ ‫لتحديد‬ ‫ستخدم‬ُ‫ت‬ ‫تحليل‬ ‫أداة‬‫وى‬ ‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫التي‬ ‫الكلية‬ ‫الخارجية‬ ‫ق‬ ‫التي‬ ‫الخارجية‬ ‫والعوامل‬ ،‫المنظمة‬‫د‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ،‫المستقبل‬ ‫في‬ ‫تتغير‬ ‫أ‬ ،‫كفرص‬ ‫التغييرات‬ ‫هذه‬ ‫استغالل‬‫و‬ ‫المحتملة‬ ‫للتهديدات‬ ‫حلول‬ ‫إيجاد‬ ‫المنافسين‬ ‫من‬ ‫أفضل‬ ‫بشكل‬. ‫نموذج‬ ‫انشاء‬ ‫المخاطر‬ ‫تقييم‬
  • 43. ‫المخاطر‬ ‫تقييم‬ ‫نموذج‬ Hazards Identification / Risk Assessment ‫النشاط‬/‫المنطقة‬: Area/Activity ....................................................................................................Page of ‫م‬ ‫الخطر‬ ‫مصدر‬‫الخطر‬ ‫نتيجة‬‫الحدوث‬ ‫احتماالت‬‫التأثير‬ ‫درجة‬‫الخطورة‬ ‫معامل‬‫السيطر‬ ‫تعليمات‬‫ة‬‫المسئول‬‫مالحظات‬ No.Hazard SoursHazard ResultLHSRRW. IResponsibilityRemarks LH = Likelihood ‫الحدوث‬ ‫احتماالت‬ S = Severity (consequence ) ‫التأثير‬ ‫درجة‬ RR = Risk Rating ‫الخطورة‬ ‫معامل‬ Priority ‫األولوية‬ 1 Low ‫ضعيف‬ 1 Slight ‫ضئيل‬ 1 No action ‫الشىء‬ 2 Medium ‫متوسط‬ 2 Harmful ‫ضار‬ 2 Low Priority action ‫عمل‬ ‫ضعيفة‬ ‫اولوية‬ 3 High ‫مرتفع‬ 3 Extremely Harmf ul ‫جدا‬ ‫ضار‬ 3 Medium Priority action ‫متوسط‬ ‫اولوية‬ ‫عمل‬ ‫ة‬ Issue # (2) Rev # (0) 4 High Priority action ‫عمل‬ ‫عالية‬ ‫اولوية‬ 6 Urgent action ‫عاجل‬ ‫اجراء‬ ‫عمل‬
  • 44. ، ‫للخلف‬ ‫تراجع‬ ‫بمثابة‬ ‫األعمال‬ ‫أنشطة‬ ‫تطور‬ ‫عدم‬ ‫يعتبر‬ ‫ومتطور‬ ‫متغير‬ ‫عمل‬ ‫مناخ‬ ‫ظل‬ ‫في‬‫إجراء‬ ‫إلى‬ ‫المنشآت‬ ‫تسعى‬ ‫ولذلك‬ ‫مستمر‬ ‫تحسين‬ ‫أعمال‬‫األقسام‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫وبمشاركة‬ ‫األنشطة‬ ‫كل‬ ‫في‬. ‫فهو‬ ‫معها‬ ‫والتكيف‬ ‫التغيرات‬ ‫مواكبة‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ،‫المؤسسة‬ ‫في‬ ‫العمل‬ ‫مجاالت‬ ‫كافة‬ ‫على‬ ‫مستمرة‬ ‫تحسينات‬ ‫إدخال‬ ‫يعني‬ ‫المستمر‬ ‫فالتحسين‬ ‫التميز‬ ‫وتحقيق‬ ‫واألفضل‬ ‫بالجديد‬ ‫اإلتيان‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫الشاملة‬ ‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫تطبيق‬ ‫عمليات‬ ‫لنجاح‬ ‫ضروري‬ ‫مطلب‬ ‫ا‬ ‫يشمل‬ ‫الذي‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫يعني‬ ‫الكايزن‬‫لجميع‬ ‫كلمة‬ ‫وتشتق‬Kaizen‫جزأين‬ ‫من‬:Kai‫وتعني‬ ‫و‬ ،‫التغيير‬zen‫األلفضل‬ ‫وتعني‬. ‫الجودة‬ ‫مستوى‬ ‫أن‬ ‫كما‬ ،‫األداء‬ ‫وفعالية‬ ‫كفاءة‬ ‫بلغت‬ ‫مهما‬ ‫تنتهي‬ ‫ال‬ ‫التحسين‬ ‫فرص‬ ‫بأن‬ ‫الجودة‬ ‫مدير‬ ‫يؤمن‬ ‫توقف‬ ‫دون‬ ‫المستمر‬ ‫والتطوير‬ ‫التحسين‬ ‫إلى‬ ‫تخضع‬ ‫جودة‬ ‫فإن‬ ‫لذا‬ ،‫دائمة‬ ‫بصفة‬ ‫متغير‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ Kaizen
  • 45. ‫تلتزم‬‫وحدة‬‫التطوير‬‫والتحسين‬‫المستمر‬‫بالسياسات‬‫التالية‬‫لتطبيق‬‫نظام‬‫إدارة‬‫الجودة‬: ‫المعتمدة‬ ‫المعايير‬ ‫تطبيق‬‫األيزو‬ ‫مواصفة‬ ‫بتطبيق‬ISO/IEC 17025. ‫المتغير‬ ‫مواجھة‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫والتخطيط‬ ‫الجودة‬ ‫مفھوم‬ ‫وفق‬ ‫المستمر‬ ‫والتحسين‬ ‫التطوير‬ ‫مواصلة‬‫ات‬. ‫والتدريب‬ ‫التأهيل‬. ‫رفع‬‫مستوى‬‫الوعي‬‫لدى‬‫الموظفين‬‫و‬‫ترسيخ‬‫مفھوم‬‫الجودة‬‫وتفعيل‬‫المھارات‬‫والكفاءات‬‫ا‬‫لذاتية‬ ‫وتلتزم‬‫بتأهيلھم‬‫وتطوير‬‫كفاءتھم‬‫من‬‫خالل‬‫التدريب‬‫المستمر‬‫بناء‬‫على‬‫أسس‬‫ومتطلبات‬‫األعمال‬. ‫التحقق‬ ‫مسؤوليات‬. ‫بھا‬ ‫العاملين‬ ‫لكافة‬ ‫مشتركة‬ ‫مسؤولية‬ ‫هي‬ ‫الجودة‬ ‫أنظمة‬ ‫تطبيق‬ ‫مسئولية‬. ‫األداء‬ ‫قياس‬. ‫تفعيل‬‫نظام‬‫المتابعة‬‫والتدقيق‬‫الداخلي‬‫وتفعيل‬‫عمليات‬‫قياس‬‫األداء‬‫وتعمل‬‫على‬‫تحلي‬‫ل‬‫لإلجراءات‬ ‫والمراحل‬‫وتقييم‬‫مستمر‬‫لكافة‬‫األعمال‬‫واألنشطة‬.
  • 46. 01 02 03 ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫بسيط‬ ‫تغيير‬:‫أفضل‬ ‫بأسلوب‬ ‫المهام‬ ‫ألداء‬ ‫أفكار‬ ‫وتوليد‬ ‫الفردية‬ ‫بالجهود‬. ‫متوسط‬ ‫تغيير‬:‫لتنفيذ‬ ‫األفضل‬ ‫األسلوب‬ ‫اقتراح‬ ‫يتم‬ ‫الجماعية‬ ‫بالجهود‬ ‫صغيرة‬ ‫مجموعة‬ ‫بواسطة‬ ‫يتم‬‫اإلجراءات‬. ‫كبير‬ ‫تغيير‬:‫ابتكارات‬–‫جديدة‬ ‫معدة‬ ‫أو‬ ‫جديدة‬ ‫تكنولوجيا‬ ‫في‬ ‫باالستثمار‬ ‫وذلك‬. ‫وهى‬ ‫التحسين‬ ‫هذا‬ ‫يتطلبها‬ ‫للتغير‬ ‫مستويات‬ ‫ثالث‬ ‫وهناك‬: ‫الداخلي‬ ‫المنظمة‬ ‫بيئتى‬ ‫في‬ ‫تحدث‬ ‫التي‬ ‫المتغيرات‬ ‫مع‬ ‫الدائم‬ ‫التكيف‬ ‫أجل‬ ‫من‬ ‫العمل‬ ‫مجاالت‬ ‫كافة‬ ‫على‬ ‫مستمرة‬ ‫تحسينات‬ ‫إدخال‬‫والخارجية‬ ‫ة‬ ‫إلى‬ ‫للوصول‬ ‫تهدف‬ ‫فهي‬ ،‫الجودة‬ ‫إدارة‬ ‫لنجاح‬ ‫ضروري‬ ‫مطلب‬ ‫المستمر‬ ‫فالتحسين‬"‫التحسين‬ ‫استمرار‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫الكامل‬ ‫االتفاق‬ ‫فمن‬ ‫وبالتالي‬‫الضروري‬‫اإلدارة‬ ‫تضع‬ ‫أن‬‫العليا‬‫المؤسسات‬ ‫في‬‫سياسات‬‫واضحة‬‫وجادة‬‫لتدريب‬ ‫ومتطورة‬‫العاملين‬‫مختلف‬ ‫في‬ ‫الفئات‬‫والتخصصات‬‫من‬ ‫يمكنهم‬ ‫تدريبا‬‫المشاركة‬‫التحسين‬ ‫أعمال‬ ‫في‬ ‫االيجابية‬‫المستمر‬‫وتطوير‬‫قدرات‬‫الشركة‬/‫المختبر‬ ‫الهدف‬ ‫لألف‬ ‫اليومية‬ ‫الواجبات‬ ‫نطاق‬ ‫ضمن‬ ‫بدقة،وفي‬ ‫محسنا‬ ‫العمليات‬ ‫مظاهر‬ ‫من‬ ‫مظهر‬ ‫كل‬ ‫حمل‬ ‫على‬ ‫ينصب‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫فلسفة‬‫راد‬ ‫للجودة‬ ‫المستمرة‬ ‫التحسينات‬ ‫لتحقيق‬ ‫األعمال‬ ‫كل‬ ‫لتحسين‬ ‫مستمر‬ ‫كفاح‬ ‫هناك‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫عنها‬ ‫المسئولين‬
  • 47. 04 01‫التخطيط‬ ‫تنا‬ ‫جزئية‬ ‫لسياسات‬ ‫تفريعها‬ ‫يتم‬ ‫والتي‬ ‫العليا‬ ‫اإلدارة‬ ‫سياسة‬ ‫على‬ ‫مستندا‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫التحسين‬ ‫أهداف‬ ‫تحديد‬‫وكل‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫سب‬ ‫والمسئوليات‬ ‫السلطات‬ ‫وتحديد‬ ‫وظيفي‬ ‫مستوى‬ ‫كا‬ ‫تشمل‬ ‫المعلومات‬ ‫وهذه‬ ‫المؤسسة‬ ‫وخارج‬ ‫داخل‬ ‫من‬ ‫دقيقة‬ ‫ومعلومات‬ ‫بيانات‬ ‫إلى‬ ‫مستندة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫التخطيط‬ ‫سياسة‬‫فة‬ ‫وضع‬ ‫على‬ ‫تساعد‬ ‫بصورة‬ ‫وتحليلها‬ ‫البيانات‬ ‫هذه‬ ‫تصنيف‬ ‫يتم‬ ‫حيث‬ ‫وغيرها‬ ‫والمالية‬ ‫والتسويقية‬ ‫الفنية‬ ‫العناصر‬‫ويتم‬ ‫السياسات‬ ‫المناسب‬ ‫التوقيت‬ ‫في‬ ‫المناسب‬ ‫القسم‬ ‫إلى‬ ‫المناسبة‬ ‫المعلومة‬ ‫توجيه‬ ‫ل‬ ‫نهائي‬ ‫وقت‬ ‫ولها‬ ‫محددة‬ ‫السياسات‬ ‫تكون‬ ‫إن‬ ‫ويجب‬ ‫الشخصية‬ ‫واالنفعاالت‬ ‫التوجهات‬ ‫إلى‬ ‫استنادا‬ ‫السياسات‬ ‫تحديد‬ ‫عدم‬‫التنفيذ‬ ‫تمام‬ ‫األفرا‬ ‫وتدريب‬ ‫للكوادر‬ ‫وتنظيم‬ ‫فنية‬ ‫وأخرى‬ ‫للتشغيل‬ ‫معايير‬ ‫وضع‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫األهداف‬ ‫لتحقيق‬ ‫الالزمة‬ ‫اختيارالوسائل‬‫المهام‬ ‫على‬ ‫د‬ 02 03 ‫التحسين‬ ‫دورة‬ ‫عناصر‬ ‫التنفيذ‬:-‫المخطط‬ ‫العمل‬ ‫تنفيذ‬ ‫يتم‬. ‫النتائج‬ ‫ومراجعة‬ ‫فحص‬:- ‫و‬ ‫المراجعة‬ ‫أعمال‬ ‫في‬ ‫واألثر‬ ‫السبب‬ ‫مخطط‬ ‫استخدام‬ ‫ويتم‬ ‫والتعليمات‬ ‫األهداف‬ ‫مع‬ ‫النتائج‬ ‫مطابقة‬ ‫مدى‬ ‫من‬ ‫التحقق‬ ‫يتم‬‫التحقق‬ ‫التصحيح‬(‫التنقيح‬: )- ‫والتدخ‬ ‫المواصفات‬ ‫عن‬ ‫انحراف‬ ‫أي‬ ‫وقوع‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫وذلك‬ ‫مناسب‬ ‫فعل‬ ‫رد‬ ‫اتخاذ‬ ‫يتم‬ ‫والتحقق‬ ‫المراجعة‬ ‫نتائج‬ ‫على‬ ‫بناءا‬‫إلزالة‬ ‫ل‬ ‫للشخص‬ ‫سرعة‬ ‫وبأقصى‬ ‫بدقة‬ ‫للخلف‬ ‫الدراسة‬ ‫من‬ ‫المستنتجة‬ ‫المعلومات‬ ‫تمرير‬ ‫ويجب‬ ‫اكتشافها‬ ‫يتم‬ ‫التي‬ ‫األسباب‬‫المناسب‬.
  • 48. ‫الشركة‬ ‫مستوي‬ ‫على‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬ ‫أعمال‬/‫المختبر‬. ‫تخصصه‬ ‫حسب‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫تناسب‬ ‫فرعية‬ ‫أهداف‬ ‫إلى‬ ‫الرئيسة‬ ‫األهداف‬ ‫تقسيم‬ ‫أساس‬ ‫على‬ ‫تتم‬ ‫وتطويره‬ ‫لدراسته‬ ‫جزء‬ ‫منها‬ ‫لكل‬ ‫يسند‬ ‫مشروعات‬ ‫وفرق‬ ‫عمل‬ ‫مجموعات‬ ‫تتشكل‬ ‫قسم‬ ‫كل‬ ‫وداخل‬ ‫الجاهزة‬ ‫التحسين‬ ‫نماذج‬ -‫وت‬ ‫التحسين‬ ‫دراسات‬ ‫لعمل‬ ‫جاهزة‬ ‫نماذج‬ ‫الشركات‬ ‫عد‬ُ‫ـ‬‫ت‬ ‫التحسين‬ ‫دراسات‬ ‫لتيسير‬‫قديم‬ ‫التالي‬ ‫النحو‬ ‫على‬ ‫أجزاء‬ ‫عدة‬ ‫من‬ ‫عادة‬ ‫النموذج‬ ‫ويتكون‬ ‫االقتراحات‬: •‫والدراسة‬ ‫االقتراح‬ ‫صاحبة‬ ‫المجموعة‬ ‫أو‬ ‫والعامل‬ ‫والموقع‬ ‫القسم‬ ‫بيانات‬ ‫يحمل‬ ‫جزء‬. •‫البسيطة‬ ‫بالرسومات‬ ‫مدعما‬ ‫تطويره‬ ‫المستهدف‬ ‫الحالي‬ ‫الوضع‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬. •‫بالرسومات‬ ‫مدعما‬ ‫التحسين‬ ‫بعد‬ ‫الوضع‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬. •‫المادي‬ ‫والعائد‬ ‫التنفيذ‬ ‫تكاليف‬ ‫يحدد‬ ‫جزء‬(‫المادي‬ ‫غير‬ ‫أو‬)‫االقتراح‬ ‫تنفيذ‬ ‫من‬. •‫االقتراح‬ ‫لهذا‬ ‫اإلدارة‬ ‫وتقييم‬ ‫مراجعة‬ ‫يتضمن‬ ‫جزء‬. ‫الش‬ ‫داخل‬ ‫اقتراحات‬ ‫من‬ ‫ودراساته‬ ‫تقديمه‬ ‫تم‬ ‫لما‬ ‫سجالت‬ ‫بمثابة‬ ‫النماذج‬ ‫وتعتبر‬‫ركة‬. ‫االقتراحات‬ ‫وتقديم‬ ‫الجاهزة‬ ‫التحسين‬ ‫نماذج‬
  • 49. ‫الذاتية‬ ‫المراقبة‬ ‫الضروري‬ ‫فمن‬ ‫جماعية‬ ‫مسؤولية‬ ‫الجودة‬ ‫مسؤولية‬ ‫إن‬ ‫يوجب‬ ‫حيث‬ ،‫يلعبه‬ ‫الذي‬ ‫بالدور‬ ‫فرد‬ ‫كل‬ ‫تحسيس‬‫كل‬ ‫على‬ ‫أي‬ ‫في‬ ‫الشروع‬ ‫قبل‬ ‫احتياطه‬ ‫بأخذ‬ ‫المؤسسة‬ ‫في‬ ‫عامل‬ ‫عملية‬(‫أدائه‬ ‫مطابقة‬ ‫مدى‬ ‫مراقبة‬ ‫ثم‬ ‫الوقاية‬‫لحاجات‬ ‫،التقييم‬ ‫زبائنه‬)‫ا‬ ‫شغله‬ ‫يصبح‬ ‫األساس‬ ‫هذا‬ ‫فعلى‬‫لشاغل‬ ‫على‬ ‫المسؤولية‬ ‫وإلقاء‬ ‫معيب‬ ‫منتوج‬ ‫كل‬ ‫رفض‬‫الشخص‬ ‫الطري‬ ‫هذه‬ ‫وتفيد‬ ،‫اإلنتاج‬ ‫حلقة‬ ‫في‬ ‫قبله‬ ‫يأتي‬ ‫الذي‬‫كثيرا‬ ‫قة‬ ‫العمل‬ ‫إعادة‬ ‫و‬ ‫اإلصالح‬ ‫تكاليف‬ ‫من‬ ‫التقليل‬ ‫في‬‫الخ‬‫كما‬ ‫معاق‬ ‫إلى‬ ‫تهدف‬ ‫ال‬ ‫الذاتية‬ ‫المراقبة‬ ‫أن‬ ‫إلى‬ ‫اإلشارة‬ ‫تجدر‬‫بة‬ ‫حصول‬ ‫المهم‬ ‫فليس‬ ‫العيوب‬ ‫في‬ ‫المتسببين‬‫العيب‬ ‫أو‬ ‫الخطأ‬ ‫تكراره‬ ‫عدم‬ ‫منه‬ ‫األهم‬ ‫لكن‬ ‫و‬.
  • 50. (Brainstorming) ‫الذهني‬ ‫العصف‬ •‫أسب‬ ‫تحديد‬ ‫أو‬ ‫المشاكل‬ ‫لحل‬ ‫تصفيتها‬ ‫و‬ ‫الجديدة‬ ‫األفكار‬ ‫عن‬ ‫البحث‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫أسلوب‬ ‫هو‬‫اب‬ ‫المشك‬ ‫عرض‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫اآلراء‬ ‫الستنباط‬ ‫للمجموعة‬ ‫اإلبداعي‬ ‫الفكر‬ ‫تشجيع‬ ‫ويتم‬ ‫مشاكل‬‫على‬ ‫لة‬ ‫تقييده‬ ‫أو‬ ‫رأي‬ ‫أي‬ ‫رفض‬ ‫دون‬ ‫اآلراء‬ ‫بإبداع‬ ‫لهم‬ ‫السماح‬ ‫و‬ ‫المشاركين‬. •‫طاق‬ ‫أن‬ ‫إلى‬ ‫تستند‬ ‫التي‬ ‫الجماعي‬ ‫العمل‬ ‫لفكرة‬ ‫تطبيقا‬ ‫والحماس‬ ‫اإلبداع‬ ‫على‬ ‫يعتمد‬ ‫وهو‬‫ة‬ ‫اإلبداعي‬ ‫األفكار‬ ‫من‬ ‫ممكن‬ ‫عدد‬ ‫أكبر‬ ‫لتوليد‬ ‫أداة‬ ‫فهو‬ ‫أفرادها‬ ‫طاقات‬ ‫مجموع‬ ‫من‬ ‫أكبر‬ ‫المجموعة‬‫ة‬ ‫محددة‬ ‫زمنية‬ ‫فترة‬ ‫في‬ ‫ومؤيدة‬ ‫مشجعة‬ ‫بيئة‬ ‫ظل‬ ‫في‬ ‫خطوات‬ ‫عدة‬ ‫تتبع‬ ‫كما‬ ‫المرتكزات‬ ‫من‬ ‫عدد‬ ‫على‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫وتقوم‬: ‫المشكلة‬ ‫تحديد‬ ‫مناسب‬ ‫عمل‬ ‫فريق‬ ‫اختيار‬. ‫ساعة‬ ‫ربع‬ ‫عن‬ ‫تزيد‬ ‫ال‬ ‫لمدة‬ ‫الفريق‬ ‫قائد‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫المشكلة‬ ‫عرض‬‫لك‬ ‫واضحة‬ ‫تكون‬ ‫بحيث‬‫أفراد‬ ‫ل‬ ‫الفريق‬ ‫عن‬ ‫مكررة‬ ‫غير‬ ‫جديدة‬ ‫واحدة‬ ‫فكرة‬ ‫منهم‬ ‫كل‬ ‫طرح‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫الفريق‬ ‫ألعضاء‬ ‫النقاش‬ ‫باب‬ ‫فتح‬ ،‫المشكلة‬ ‫ف‬ ‫ألي‬ ‫النقد‬ ‫تقديم‬ ‫ودون‬ ‫األعضاء‬ ‫بين‬ ‫نقاش‬ ‫دون‬ ‫مباشرة‬ ‫الفريق‬ ‫لقائد‬ ‫الحديث‬ ‫توجيه‬،‫كرة‬ ‫المناسبة‬ ‫الفكرة‬ ‫الختيار‬ ‫واحدة‬ ‫واحدة‬ ‫األفكار‬ ‫مراجعة‬ ‫تتم‬. ‫ج‬ ‫في‬ ‫المشتركون‬ ‫يقوم‬ ‫حيث‬ ،‫معينة‬ ‫مشكلة‬ ‫على‬ ‫وسريع‬ ‫خاطف‬ ‫هجوم‬ ‫بمثابة‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫تعد‬‫لسات‬ ‫الهدف‬ ‫تصيب‬ ‫التي‬ ‫الفكرة‬ ‫تأتي‬ ‫حتى‬ ‫وبسرعة‬ ‫األفكار‬ ‫من‬ ‫العديد‬ ‫بإطالق‬ ‫الذهني‬ ‫العصف‬‫وتحل‬ ‫تقريب‬ ‫وساعتين‬ ‫ساعة‬ ‫نصف‬ ‫بين‬ ‫نسبيا‬ ‫قصيرة‬ ‫فترة‬ ‫األداة‬ ‫هذه‬ ‫وتستغرق‬ ،‫المشكلة‬،‫ا‬ FAYED