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I meccanismi immunologici e le prove di efficacia
Cristoforo Incorvaia. ASST G.PINI/CTO, Milano
2 © 2016 PROGETTO LIBRA •
www.progetto-aria.it •
Cenni storici sull’immunoterapia allergene-specifica
Monitoring the treatment efficacy in asthma with the
asthma control test
14
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Passalacqua G. Ann Allergy Asthma Immunol.
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La valutazione economica in Sanità
L’applicazione di principi economici e di tecniche di
analisi per ottimizzare l’uso delle risorse disponibili in
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massimizzare la redditività
dell’investimento sanitario
Ruolo della valutazione economica
Incoraggia una decisione basata su costi/esiti piuttosto che
sul taglio indiscriminato dei costi
Aiuta i decisori della Sanità a definire priorità di intervento
Aiuta i decisori della Sanità a a scegliere le opportunità di
prevenzione, diagnosi e cura più cost-effective
Aiuta a definire politiche di prescrizione e di prevenzione
cost-effective
2008;8:585-9.
Economic studies of immunotherapy: a review
Berto P, Frati F, Incorvaia C.
• Sono disponibili chiari dati sulla capacità della SLIT, come anche
della SCIT, di apportare vantaggi al sistema sanitario, in termini
sia di maggiore efficacia a costi ridotti sia di “extra benefit” a un
costo aggiuntivo accettabile, soddisfacendo in tal modo il vero
significato del termine “cost effectiveness”.
• Tuttavia, considerando le attese crescenti di chi prescrive e di
chi paga, parallelamente alla diffusione di nuove tecnologie,
sono necessari ulteriori studi per valutare gli aspetti differenziati
relativi ai tipi di immunoterapia, ai pazienti, ai processi di
management e ai setting di assistenza sanitaria.
Farmacoeconomia dell’immunoterapia specifica
Author (year) Patients AIT Allergen
Study
duration
Parameter/ Results
Buchner (1995) adults SCIT
pollen,
mites
10 years - 54% costs for symptomatic treatment
Schadlich (2000) adults SCIT
pollen,
mites
10 years Saving/patient 650-1190 DM (€ 332-608)
Petersen (2005) adults SCIT pollen 4 years Saving/patient of 1508 DKK (€ 203)
Ariano (2006) adults SCIT pollen 6 years - 48% money spent at year 4
Omnes (2007)
adults &
children
SCIT
pollen,
mites
6 years
Saving/patient 1327 € for pollen allergy,
393 € for mites
Hankin (2008) children SCIT
pollen,
mites
1,5 years
Weighed 6-month saving/patient $ 401 (€
308)
Hankin (2010) children SCIT
pollen,
mites
1,5 years - 34% total healthcare cost/patient
Wang (2011) adults SCIT
pollen,
mites
1,5 years - 41% total healthcare cost/patient
Berto (2005) children SLIT
pollen,
mites
4 years Saving/patient 2043 €
Berto (2006) adults SLIT pollen 6 years Break-even at year 4
Bachert (2007) adults SLIT pollen 9 years Cost-effective for SLIT cost <2200 €/year
Canonica (2007) adults SLIT pollen 4 years Cost-effective for SLIT cost <1900 €/year
Berto (2008) adults SLIT pollen 1 year - 34% costs for symptomatic treatment
Podladnikova (2008) adults SLIT pollen 3 years SLIT 684 € vs. SCIT 1004 €
Economic evaluation of sublingual immunotherapy versus symptomatic treatment in allergic asthma.
Ariano R., Berto P., Incorvaia C., La Grutta S., Di Cara G., Puccinelli P., Boccardo R. and Frati F.
Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;103:254–259.
* P < 0.001
Cost€
SLIT + drugs
Drugs
2000
1500
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*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
Cost€
SLIT + drugs
Drugs
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1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
SLIT + drugs
Drugs
ear 4th year 5th year
* *
p<0.001
SLIT + drugs
Drugs
ear 4th year 5th year
* *
p<0.001 SLITSTOP
Cost€
SLIT + drugs
Drugs
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1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
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SLIT + drugs
Drugs
2000
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*
1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year
* *
* p<0.001
Effetto
long-
lasting
Valutazione economica della SLIT per acari
r
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200
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900
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0 1 2 3 4 5 6
costo per
paziente €
0,00
2,00
4,00
6,00
8,00
10,00
12,00
14,00
16,00
punteggio
sintomi
costo ITS
costo NoITS
sintomi ITS
sintomi NoITS
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costo per
paziente €
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12,00
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punteggio
sintomi
costo ITS
costo NoITS
sintomi ITS
sintomi NoITS
Symptoms
& costsA significant difference in favor of
immunotherapy plus drug
treatment versus drug treatment
alone was observed, reaching a
cost reduction of 15% the 2nd year
and 48% the 3rd year, with a
highly statistical significance that
was maintained up to the 6th year,
i.e., 3 years after stopping IT. The
net saving for each patient at the
final evaluation corresponded to
€623 ($830)/year.
Ariano R, Berto P, Tracci D, Incorvaia C, Frati F,
Allergy Asthma Proc. 2006;27:159-63.
Pharmacoeconomics of allergen immunotherapy compared
With drug treatment in patients with allergic rhinitis and asthma
Valutazione economica della SLIT per Parietaria
29
9
Conclusioni
• La comprensione dei meccanismi d’azione
dell’ITS è in continuo avanzamento
• Tale conoscenza è la migliore premessa per
il miglioramento dei prodotti da utilizzare e
per incrementare ulteriormente l’efficacia di
questo trattamento.
Grazie dell’attenzione
cristoforo.incorvaia.@gmail.com

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20161105 - C. Incorvaia - I meccanismi immunologici e le prove di efficacia

  • 1. I meccanismi immunologici e le prove di efficacia Cristoforo Incorvaia. ASST G.PINI/CTO, Milano
  • 2. 2 © 2016 PROGETTO LIBRA • www.progetto-aria.it • Cenni storici sull’immunoterapia allergene-specifica
  • 3.
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
  • 9.
  • 10.
  • 11.
  • 12.
  • 13. Monitoring the treatment efficacy in asthma with the asthma control test
  • 14. 14
  • 15. 15
  • 16. 16
  • 17. Passalacqua G. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011;107:401– 406. ITS: effetto carry-over © 2012 PROGETTO LIBRA • www.progetto- aria.it •
  • 18. Hellings PW et al. Allergy 2013; 68: 1-7 © 2014 PROGETTO LIBRA • www.progetto-aria.it •
  • 19.
  • 20.
  • 22. Classificazione ARIA della rinite allergia prima e dopo trattamento SLIT con estratto mix-5 graminacee (p<0.01) Pastorello EA et al, J Asthma Allergy, 2014 5-grass pollen tablets achieve disease control in patients with seasonal allergic rhinitis unresponsive to drugs: a real life study
  • 23. La valutazione economica in Sanità L’applicazione di principi economici e di tecniche di analisi per ottimizzare l’uso delle risorse disponibili in Sanità: obiettivo massimizzare la redditività dell’investimento sanitario
  • 24. Ruolo della valutazione economica Incoraggia una decisione basata su costi/esiti piuttosto che sul taglio indiscriminato dei costi Aiuta i decisori della Sanità a definire priorità di intervento Aiuta i decisori della Sanità a a scegliere le opportunità di prevenzione, diagnosi e cura più cost-effective Aiuta a definire politiche di prescrizione e di prevenzione cost-effective
  • 25. 2008;8:585-9. Economic studies of immunotherapy: a review Berto P, Frati F, Incorvaia C. • Sono disponibili chiari dati sulla capacità della SLIT, come anche della SCIT, di apportare vantaggi al sistema sanitario, in termini sia di maggiore efficacia a costi ridotti sia di “extra benefit” a un costo aggiuntivo accettabile, soddisfacendo in tal modo il vero significato del termine “cost effectiveness”. • Tuttavia, considerando le attese crescenti di chi prescrive e di chi paga, parallelamente alla diffusione di nuove tecnologie, sono necessari ulteriori studi per valutare gli aspetti differenziati relativi ai tipi di immunoterapia, ai pazienti, ai processi di management e ai setting di assistenza sanitaria.
  • 26. Farmacoeconomia dell’immunoterapia specifica Author (year) Patients AIT Allergen Study duration Parameter/ Results Buchner (1995) adults SCIT pollen, mites 10 years - 54% costs for symptomatic treatment Schadlich (2000) adults SCIT pollen, mites 10 years Saving/patient 650-1190 DM (€ 332-608) Petersen (2005) adults SCIT pollen 4 years Saving/patient of 1508 DKK (€ 203) Ariano (2006) adults SCIT pollen 6 years - 48% money spent at year 4 Omnes (2007) adults & children SCIT pollen, mites 6 years Saving/patient 1327 € for pollen allergy, 393 € for mites Hankin (2008) children SCIT pollen, mites 1,5 years Weighed 6-month saving/patient $ 401 (€ 308) Hankin (2010) children SCIT pollen, mites 1,5 years - 34% total healthcare cost/patient Wang (2011) adults SCIT pollen, mites 1,5 years - 41% total healthcare cost/patient Berto (2005) children SLIT pollen, mites 4 years Saving/patient 2043 € Berto (2006) adults SLIT pollen 6 years Break-even at year 4 Bachert (2007) adults SLIT pollen 9 years Cost-effective for SLIT cost <2200 €/year Canonica (2007) adults SLIT pollen 4 years Cost-effective for SLIT cost <1900 €/year Berto (2008) adults SLIT pollen 1 year - 34% costs for symptomatic treatment Podladnikova (2008) adults SLIT pollen 3 years SLIT 684 € vs. SCIT 1004 €
  • 27. Economic evaluation of sublingual immunotherapy versus symptomatic treatment in allergic asthma. Ariano R., Berto P., Incorvaia C., La Grutta S., Di Cara G., Puccinelli P., Boccardo R. and Frati F. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;103:254–259. * P < 0.001 Cost€ SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Cost€ SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 SLIT + drugs Drugs ear 4th year 5th year * * p<0.001 SLIT + drugs Drugs ear 4th year 5th year * * p<0.001 SLITSTOP Cost€ SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Cost€ SLIT + drugs Drugs 2000 1500 1000 500 0 * 1st year 2nd year 3rd year 4th year 5th year * * * p<0.001 Effetto long- lasting Valutazione economica della SLIT per acari r
  • 28. 280 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 0 1 2 3 4 5 6 costo per paziente € 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 punteggio sintomi costo ITS costo NoITS sintomi ITS sintomi NoITS 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 0 1 2 3 4 5 6 costo per paziente € 0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 punteggio sintomi costo ITS costo NoITS sintomi ITS sintomi NoITS Symptoms & costsA significant difference in favor of immunotherapy plus drug treatment versus drug treatment alone was observed, reaching a cost reduction of 15% the 2nd year and 48% the 3rd year, with a highly statistical significance that was maintained up to the 6th year, i.e., 3 years after stopping IT. The net saving for each patient at the final evaluation corresponded to €623 ($830)/year. Ariano R, Berto P, Tracci D, Incorvaia C, Frati F, Allergy Asthma Proc. 2006;27:159-63. Pharmacoeconomics of allergen immunotherapy compared With drug treatment in patients with allergic rhinitis and asthma Valutazione economica della SLIT per Parietaria
  • 29. 29
  • 30. 9
  • 31.
  • 32. Conclusioni • La comprensione dei meccanismi d’azione dell’ITS è in continuo avanzamento • Tale conoscenza è la migliore premessa per il miglioramento dei prodotti da utilizzare e per incrementare ulteriormente l’efficacia di questo trattamento.

Editor's Notes

  1. Semplificare e tenere conto della diapo della bea
  2. Riporto un lavoro recentissimo che analizza l,effetto in relazione alla gravità della patologi, la slit funziona nei pazienti con sintomi maggiori
  3. Diapositiva 8 I pazienti si sono concentrati più comunemente sulla loro incapacità di prendere parte a diverse attività, mentre i medici si sono concentrati su un modello basato su segni e sintomi.1 Queste diversità possono riflettere le differenze sulle convinzioni riguardante la salute.1 Questo studio rafforza il riscontro di un precedente studio effettuato su medici di famiglia e pazienti nel quale era stato riscontrato che i primi vedevano la salute come un’assenza di malattia mentre i pazienti con asma consideravano l’esser sani come “essere capaci” di fare quello che volevano.2 1.Price D, Ryan D, Pierce L, Bride F. Lo studio AIR. L’asma nella vita reale.Asthma J, 1999 (June);4(2):74-78 2.St Claire L, Watkins CJ, Bilinghurst B. Differences in meanings of health: anexploratory study of general practitioners and their patients. Fam Pract1996;13:511-6