Các yêu cầu đối với phòng xét nghiệm ATSH cấp 1 và cấp 2

1. Các yêu cầu đối với phòng xét nghiệmCác yêu cầu đối với phòng xét nghiệm
An toàn sinh học cấp I, cấp II
Khoa An toàn sinh học và Quản lý chất lượng
ễViện Vệ sinh dịch tễ Trung ương

2. Câu hỏi 1Câu hỏi 1
Th đị h ủ Bộ Y tế PXN ủ á hTheo quy định của Bộ Y tế, PXN của các anh,
chị phải đạt tiêu chuẩn ATSH cấp độ mấy?
ATSH cấp độ 2p ộ

3. Mục tiêu học tậpMục tiêu học tập
S bài h à h iê ó khả ăSau bài học này, học viên có khả năng:
1. Kể tên được 2 quy định tại VN đề cập đến các yêu cầu đối
ấvới PXN ATSH cấp I, II
2. Kể tên được 5 nhóm yêu cầu chính về ATSH đối với PXN
3. Xác định các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị,
nhân sự, thực hành, phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự
cố ATSH đối với
4. Thể hiện được quyết tâm tuân thủ các quy định về ATSHệ ợ q y q y ị
tại PXN

4. PXN ATSH cấp I
Nguồn Laboratory biosafety manual, WHO, 2004

5. PXN ATSH cấp II
Nguồn Laboratory biosafety manual, WHO, 2004

6. PXN ATSH cấp IIIp
Nguồn Laboratory biosafety manual, WHO, 2004

7. Câu hỏi 2Câu hỏi 2
Các yêu cầu đối với PXN ATSH cấp I, cấp II được quy định trong
2 văn bản nào dưới đây?
A. Nghị định số 92/2010/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành Luật
Phòng chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toànPhòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn
sinh học tại phòng xét nghiệm
B. Thông tư số 25/2012/TT-BYT ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia về thực hành và an toàn sinh học tại PXN
C. Thông tư số 29/2012/TT-BYT quy định Thủ tục cấp mới, cấp lại
GCN PXN đạt tiêu chuẩn ATSHGCN PXN đạt tiêu chuẩn ATSH
D. Thông tư số 07/2012/TT-BYT quy định Danh mục VSV gây bệnh
truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ và cấp độ ATSH phù hợp kỹ
thuật xét nghiệm

8. 5 nhóm yêu cầu chính đối với
PTN ATSH cấp I cấp II
1 C ở ật hất
PTN ATSH cấp I, cấp II
1. Cơ sở vật chất
2. Trang thiết bị
3. Nhân sự
4 Quy định về thực hành4. Quy định về thực hành
5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH

9. Bài tập nhóm 1
Chia cả lớp thành 5 nhóm, mỗi nhóm 5 người
ập
Đọc tài liệu về yêu cầu đối với PXN ATSH cấp I, II theo các phần (5
phút)
Thành viên 1: Cơ sở vật chất
Thành viên 2: Trang thiết bị
Thành viên 3: Nhân sự
Thành viên 4: Thực hành
Thành viên 5: Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố
Chia sẻ các phần nội dung đọc được với các thành viên trong nhóm.Chia sẻ các phần nội dung đọc được với các thành viên trong nhóm.
Dùng bút chì gạch chân những nội dung còn chưa rõ (10 phút)

10. Bài tập nhóm 2
Chia cả lớp thành 4 nhóm
ập
Phát cho mỗi nhóm một tập gồm 8 hình ảnh về thực trạng ATSH
Trong thời gian 4 phút, hãy xác định trong mỗi hình ảnh:
Hình ảnh là đảm bảo ATSH hay không
Tìm các yêu cầu trong tài liệu tương ứng với từng vấn đề trong
hình ảnh (ví dụ Mục 1.2.a)
Biện pháp khắc phục vấn đề (nếu có)
Đổi tập hình ảnh giữa các nhóm cho đến hết

11. ấCơ sở vật chất

12. Diện tích, cửa ra vào, cửa sổDiện tích, cửa ra vào, cửa sổ
Diện tích:Diện tích:
PXN ATSH cấp I: 12 m2
PXN ATSH ấ II 20 2 ( iê biệt ới á PXN kháPXN ATSH cấp II: 20 m2 (riêng biệt với các PXN khác
của cơ sở xét nghiệm)
Cử đi à ử ổ Có kh ô á h ử bằ ỗ ậ liệCửa đi và cửa sổ: Có khuôn, cánh cửa bằng gỗ, vật liệu
tổng hợp hoặc kim loại kết hợp với kính trong, có chốt,
khó t àkhóa an toàn

15. Sàn, tường, trần, mặt bàn XNSàn, tường, trần, mặt bàn XN
Sàn không chênh cốt, không có gờ cửa đảm bảo phẳng, nhẵn,
ấ ố ấ ễkhông trơn trượt, chịu được hóa chất, chống thấm và dễ cọ rửa
vệ sinh
Giao tuyến của sàn với tường đảm bảo dễ vệ sinh chống đọngGiao tuyến của sàn với tường đảm bảo dễ vệ sinh, chống đọng
nước
Tường: Bằng phẳng dễ lau chùi không thấm nước và chốngTường: Bằng phẳng, dễ lau chùi, không thấm nước và chống
được các loại hóa chất thường dùng trong PXN
Trần: Phẳng, nhẵn, chống thấm và lắp đặt được các thiết bị (chiếug g (
sáng, phòng cháy, chữa cháy, điều hòa không khí hoặc thiết bị
khác)
ấMặt bàn xét nghiệm: Không thấm nước, chịu được các dung dịch
chất khử trùng, axit, kiềm, dung môi hữu cơ và chịu nhiệt

16. Mặt bàn XNMặt bàn XN

17. Biển báo nguy hiểm sinh họcBiển báo nguy hiểm sinh học
Có ể á ểCó biển báo nguy hiểm
sinh học theo quy định
trên cửa ra vào của PXNtrên cửa ra vào của PXN
(PXN ATSH cấp II)

18. Biển báo nguy hiểm sinh họcBiển báo nguy hiểm sinh học

19. Hệ thống điệnHệ thống điện
Có nguồn điện thay thếCó nguồn điện thay thế
Hệ thống dây dẫn và thiết bị kiểm soát, cung cấp
điện đảm bảo an toàn và phù hợp các thông số kỹđiện đảm bảo an toàn và phù hợp các thông số kỹ
thuật (công suất, chất lượng…)
Có hệ thống bảo vệ quá tảiCó hệ thống bảo vệ quá tải
Tiếp đất toàn bộ hệ thống
Ổ ắ ề ấỔ cắm điện cao hơn nền PXN ít nhất 40 cm, không
gần vòi nước

20. Hệ thống điệnHệ thống điện

21. Hệ thống điệnHệ thống điện

22. Ánh sángÁnh sáng
Ánh sáng trong khu vực xét nghiệm có độ rọi tối thiểuÁnh sáng trong khu vực xét nghiệm có độ rọi tối thiểu
là 400 lux
Ánh sáng trong khu vực rửa, tiệt trùng, chuẩn bị mẫu,
môi trường, tắm, thay đồ có độ rọi là 250 lux
Ánh sáng trong khu vực hành chính và phụ trợ có độ
rọi là 140 luxrọi là 140 lux

23. Hệ thống cấp và thoát nướcHệ thống cấp và thoát nước
Có nước sạch;Có nước sạch;
Có hệ thống xử lý nước thải. Nước thải đạt QCVN
28:2010/BTNMT của Bộ Tài nguyên Môi trường về28:2010/BTNMT của Bộ Tài nguyên Môi trường về
nước thải y tế trước khi thải vào hệ thống thoát nước
chung (PXN ATSH cấp II)g ( p )

24. Cơ sở vật chấtCơ sở vật chất
Bồn nước rửa tay
Thiết bị ử ắt khẩ ấ đặt t i ị t í th ậ l i hThiết bị rửa mắt khẩn cấp đặt tại vị trí thuận lợi cho
việc sử dụng
Có hộ ứ đặ i ị í h ậ l i h iệ ử dCó hộp sơ cứu đặt tại vị trí thuận lợi cho việc sử dụng
Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ

25. Bồn rửa tayBồn rửa tay

26. Thiết bị rửa mắtThiết bị rửa mắt

27. Thiết bị rửa mắtThiết bị rửa mắt

28. Biển báoBiển báo
Biển báo tại PXN: Khu vực có tia cực tím, tia laze, chấtBiển báo tại PXN: Khu vực có tia cực tím, tia laze, chất
phóng xạ, chất độc phải có các biển báo tương ứng
Laze UV Phóng xạ

29. ếTrang thiết bị

30. Trang thiết bịTrang thiết bị
Phù hợp với kỹ thuật vi sinh vật được xét nghiệm
Phải có nhãn đủ thông tin phù hợp như: tên, số seri,
ngày đưa vào sử dụng, tình trạng kiểm tra, hiệu
chuẩn, lý lịch thiết bị và hướng dẫn sử dụng

31. Trang thiết bịTrang thiết bị
Đối với PXN ATSH cấp IIĐối với PXN ATSH cấp II
Có tủ ATSH
C ồ ấCó nồi hấp ướt tiệt trùng đặt trong khu
vực có PXN
ế ồ ấThiết bị PXN như tủ ATSH, nồi hấp tiệt
trùng phải được kiểm tra trước khi đưa
à ử d à hiệ h ẩ hằ ăvào sử dụng và hiệu chuẩn hằng năm
do cơ quan có thẩm quyền thực hiện

32. Trang thiết bịTrang thiết bị
Có các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng tiêu chuẩnCó các dụng cụ chứa chất thải đáp ứng tiêu chuẩn
quy định đối với từng loại chất thải

33. Trang thiết bịTrang thiết bị

34. Trang thiết bịTrang thiết bị

35. Trang thiết bịTrang thiết bị

36. Trang bị bảo hộ cá nhâng ị ộ

37. Trang bị bảo hộ cá nhâng ị ộ

38. Nhân sự

39. Nhân sựNhân sự
Số lượng nhân viên: ít nhất 02 nhân viênSố lượng nhân viên: ít nhất 02 nhân viên
Phải phân công người phụ trách về ATSH (PXN
ATSH cấp II)ATSH cấp II)

40. Nhân sựNhân sự
Trước và trong quá trình làm việc tại PXN nhân viên
phải được khám và theo dõi sức khỏe theo quy định
tại thông tư số 19/2011/TT-BYT ngày 06/6/2011 của
Bộ trưởng BYT
Nhân viên PXN được tiêm chủng hoặc sử dụng
thuốc phòng bệnh liên quan đến các TNGB khi thực
hiện xét nghiệm (PXN ATSH cấp II)
Nhân viên mang thai, mắc bệnh truyền nhiễm hoặc bị
suy giảm miễn dịch phải thông báo cho người phụ
ể ểtrách PXN để được phân công công việc giảm thiểu
nguy cơ (PXN ATSH cấp II)

41. Nhân sựNhân sự
Người phụ trách và nhân viên PXN được có vănNgười phụ trách và nhân viên PXN được có văn
bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình XN
Người phụ trách và nhân viên phải có giấy xác nhậnNgười phụ trách và nhân viên phải có giấy xác nhận
đã qua tập huấn về ATSH từ cấp I, cấp II trở lên của
các cơ sở y tế do Bộ trưởng BYT chỉ định cấp, trừy ộ g ị p,
các đối tượng đã có giấy xác nhận đã qua đào tạo,
tập huấn ở nước ngoài về ATSH do cơ quan có thẩm
quyền ở nước ngoài cấp

42. Nhân sựNhân sự
Được đào tạo tập huấn về an toàn lao động phòngĐược đào tạo, tập huấn về an toàn lao động, phòng
cháy chữa cháy
Được đào tạo lại hàng năm theo quy định tại thông tư số
22/2013/TT-BYT ngày 09/8/2013 của Bộ trưởng BYT
về hướng dẫn công tác đào tạo liên tục đối với cán bộ y
tế

43. Thực hành

44. Thực hành an toàn sinh họcThực hành an toàn sinh học
Chỉ những người có trách nhiệm mới được phép vàoChỉ những người có trách nhiệm mới được phép vào
PXN
Có và tuân thủ các quy trình xét nghiệm hướng dẫn sửCó và tuân thủ các quy trình xét nghiệm, hướng dẫn sử
dụng trang thiết bị và quy trình xử lý chất thải
N ời h t á h ATSH à hâ iê PXN hải th hiệNgười phụ trách ATSH và nhân viên PXN phải thực hiện
đánh giá nguy cơ để áp dụng các biện pháp bảo đảm
ATSH phù hợp (PXN ATSH cấp II)ATSH phù hợp (PXN ATSH cấp II)
Có quy trình lưu giữ, bảo quản tác nhân gây bệnh truyền
nhiễm tại PXN (PXN ATSH cấp II)nhiễm tại PXN (PXN ATSH cấp II)

45. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

46. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

47. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

48. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

49. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

50. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

51. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

52. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

53. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

54. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

55. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

56. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

57. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

58. Một số thực hành không đúngMột số thực hành không đúng

59. Câu hỏi 2Câu hỏi 2
Ai đ hé à kh là ét hiệ ủ PXNAi được phép vào khu vực làm xét nghiệm của PXN
ATSH cấp II?
CA. Cán bộ xét nghiệm
B. Người nhà bệnh nhân
C. Bệnh nhân
D Nhân viên bảo vệD. Nhân viên bảo vệ

60. Câu hỏi 3Câu hỏi 3
Yê ầ đối ới iệ ử d ầ á bả hộ tYêu cầu đối với việc sử dụng quần áo bảo hộ trong
PXN là:
A. Luôn mặc trong quá trình làm việc tại PXN
B. Không mặc ra khu vực công cộng
C. Không để chung với quần áo thông thường
D Cả A B và C đều đúngD. Cả A, B và C đều đúng

61. Câu hỏi 4Câu hỏi 4
Hà h độ à đ là t PXN ATSH?Hành động nào được làm trong PXN ATSH?
A. Mặc áo choàng, đi giày/dép kín mũi chân trong PXN
B. Mang đồ dùng cá nhân và thực phẩm vào PXN
C. Hút pipet bằng miệngp p g ệ g
D. Ăn uống, hút thuốc, cạo râu và sử dụng mỹ phẩm
trong PXNtrong PXN

62. Câu hỏi 5Câu hỏi 5
Bơm, kim tiêm sau khi sử dụng xử lý như thế nào?, ụ g ý
A. Đậy lại nắp kim tiêm và cho vào túi đựng rác thải lây
nhiễm
B. Đậy lại nắp kim tiêm và cho vào hộp đựng vật sắc
nhọn chuyên biệt
C. Tháo kim tiêm ra khỏi bơm tiêm và cho kim tiêm vào
hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt
D Ch à hộ đ ậ ắ h h ê biệD. Cho ngay vào hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt

63. Sử dụng bơm, kim tiêmSử dụng bơm, kim tiêm
Không dùng bơm, kim tiêm để thay thế pipet hoặc vào bất
kỳ mục đích khác ngoài mục đích tiêm, truyền hay hút
dịch từ động vật thí nghiệm
Không uốn cong, bẻ gãy, đậy lại nắp kim tiêm hoặc tháo
kim tiêm ra khỏi bơm tiêm

64. Câu hỏi 6Câu hỏi 6
Phải sử dụng tủ ATSH khi:Phải sử dụng tủ ATSH khi:
A. Tiến hành tất cả các thao tác xét nghiệm trong
PXN ATSH cấp IPXN ATSH cấp I
B. Tiến hành tất cả các thao tác xét nghiệm trong
PXN ATSH cấp IIPXN ATSH cấp II
C. Tiến hành các thao tác xét nghiệm có nguy cơ tạo
khí d ó khả ă â bệ hra khí dung có khả năng gây bệnh
D. Cả 3 ý trên

65. Câu hỏi 7Câu hỏi 7
Thời điểm nào không bắt buộc phải rửa tay?g ộ p y
A. Trước khi vào PXN
B Sau khi làm việc với vật liệu lây nhiễmB. Sau khi làm việc với vật liệu lây nhiễm
C. Ngay sau khi tháo găng tay
D Trước khi rời khỏi PXND. Trước khi rời khỏi PXN

66. Câu hỏi 8Câu hỏi 8
Thời điểm nào không bắt buộc phải khử nhiễm bềThời điểm nào không bắt buộc phải khử nhiễm bề
mặt bàn làm xét nghiệm?
A Ngay sau khi kết thúc xét nghiệm hoặc cuối ngày làmA. Ngay sau khi kết thúc xét nghiệm hoặc cuối ngày làm
việc
B Khi có sự cố tràn đổ mẫu bệnh phẩm chứa TNGBB. Khi có sự cố tràn, đổ mẫu bệnh phẩm chứa TNGB
trên mặt bàn xét nghiệm
C T ớ khi tiế hà h ét hiệC. Trước khi tiến hành xét nghiệm

67. Phân loại chất thảiạ
(QĐ 43/2007/QĐ-BYT của Bộ Y tế)

68. ầ ềYêu cầu về phòng ngừa, xử lý và
khắ h ố ATSHkhắc phục sự cố ATSH

69. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục
ố ATSHsự cố ATSH
Đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố ATSH
tại PXN và Xây dựng kế hoạch phòng
ngừa, xử lý sự cố ATSH
Có quy trình xử lý sự cố liên quan đến
TNGB truyền nhiễm sử dụng trong PXN
Đà t tậ h ấ h hâ iê ủ ởĐào tạo, tập huấn cho nhân viên của cơ sở
có PXN về các biện pháp phòng ngừa và
khắc phục sự cố ATSH
Lưu hồ sơ sự cố và biện pháp xử lý sự cố
ít nhất 3 năm