Лечение остеоартроза I-III ст.коленного, тазобедренного ,локтевого, плечевого, голеностопного,и других суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения.
⦁ Профилактика остеоартроза после оперативного вмешательства , сложных контрактурах суставов, повышенной физической нагрузке.
⦁ Повреждение сухожилий, мышц, связок.
⦁ Дегенеративные изменения сухожилий, мышц, капсульно-связочного аппарата, в том числе и у спортсменов.
1. д.б.н. Перова Н.В.
• Институт медико-биологических исследований и технологий
(ИМБИИТ)
• ФГУ «ФГНЦ трансплантологии и искусственных органов им.
ак. В.И.Шумакова» МЗ РФ
ПРИМЕНЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННОГО
БИОПОЛИМЕРНОГО ИМПЛАНТАНТА
«Сферо®ГЕЛЬ» В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ
ПАЦИЕНТОВ С АРТРОЗОМ
3. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БИОДЕГРАДИРУЕМЫМ
ИМПЛАНТАТАМ
- биосовместимость изделия и продуктов его деструкции
- регулируемое время биодеградации
- способность к неоваскуляризации
- носитель и питательная среда
- хорошая адгезия и пролиферация клеток
- биостимулирующие свойства
- возможность стерилизации без изменения медико-
технических свойств
5. Сферо®
ГЕЛЬ
Композиция гетерогенного имплантируемого геля из компонентов
внеклеточного матрикса тканей сельскохозяйственных
животных
Research Institute of Transplantology and ArtificialOrgans
Оптическая
микроскопия
(Увеличение x 40)
Сканирующая
электронная
микроскопия
Распределение
частиц в геле
(от 30 до 300 мкм)
6. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ КОМПОЗИЦИИ ГЕТЕРОГЕННОГО
ИМПЛАНТИРУЕМОГО ГЕЛЯ Сферо®ГЕЛЬ
• Пептиды частично гидролизованного коллагена
• Протеогликаны: белки + гликозаминогликаны (гиалуроновые
кислоты, хондроитин-4-сульфат, хондороитин-6-сульфат,
дерматансульфат, гепарин, гепарансульфат)
• Гликопротеины: белки (антитела, интерфероны, белки системы
комплемента и плазмы крови, рецепторные белки и др.) +
моносахариды (глюкоза, фруктоза, манноза, глюкозамин,
галактозамин, фруктозамин, сиаловая кислота и др.
8. БИОИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ И
ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ХИРУРГИИ МЯГКИХ ТКАНЕЙ
– как самостоятельная имплантируемая система для
замещения дефектов мягких тканей, в том числе,
для стимулирования процессов регенерации
собственных клеток пациента;
– в качестве системы доставки и временного каркаса
для трансплантации клеток и для создания
гибридных органов (печени, почек, кровеносных
сосудов, клапанов сердца и др.).
9. ПРОДУКТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ
РЕПАРАТИВНЫХ ПРОЦЕССОВ
ВИТАМИННЫЕ
КОМПЛЕКСЫ
БАКТЕРИАЛЬНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
ГИАЛУРОНОВАЯ К-ТА
ПЛАЦЕНТАРНЫЕ
ПРЕПАРАТЫ
Сферо®ГЕЛЬ
СОБСТВЕНАЯ
ПЛАЗМА
КОЛЛАГЕН
ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Монокомпоненты
ВКМ
ВКМ
10. ВЯЗКО-УПРУГИЕ СВОЙСТВА ГЕТЕРОГЕННОГО
ИМПЛАНТИРУЕМОГО ГЕЛЯ
Сферо®ГЕЛЬ
Виды СфероГЕЛя Модуль
упругости,
Па (Паскали)
Модуль вязкости,
Па (Паскаль)
Light 10 10
Medium 100 10
Long 1000 45
ротационный реометр Physica MCR 501
Все виды Сферогеля обладают в большей степени упругими
(способностью сохранять свою форму (геометрические
размеры), чем вязкими свойствами.
11. ДЕГРАДАЦИЯ Сферо®ГЕЛЬ ПРИ ИМПЛАНТАЦИИ В
ПОДКОЖНО-ЖИРОВУЮ КЛЕТЧАТКУ КРЫСЫ
Гистологическая картина после
имплантации в подкожно-жировую
клетчатку на сроке 3 месяца
(Ув.Х 200) гематоксилин - эозин
Гистологическая картина после
имплантации в подкожно-жировую
клетчатку на сроке 1 месяц
(Ув.Х 200) гематоксилин - эозин
12. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА Сферо®ГЕЛЬ in vitro
Культивирование фибробластоподобных мезенхимальных
стволовых клеток костного мозга крыс на образце
Сферо®ГЕЛЯ
13. РАЗРАБОТКА ТКАНЕИНЖЕНЕРНОЙ КОНСТРУКЦИИ
ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ
14 дней. А - окрашивание гематоксилином и эозином; Б - окрашивание по
методу Маллори. Ув. х40
Хондрогенная дифференцировка МСК (II пассаж) из жировой ткани
человека в матриксе Сферо®ГЕЛЬ
БА
А Б В
28 дней. А - окрашивание гематоксилином и эозином; Б - окрашивание по методу Маллори; В
-окрашивание альциановым синим и гематоксилином. Ув. х40
14. Долевое распределение в РФ ключевых сфер потенциального
применения биоимплантатов Сферо®ГЕЛЬ и ЭластоПОБ®
15. Причины нарушения баланса между
катаболическими и анаболическими процессами в
гиалиновом хряще
ИЗБЫТОЧНАЯ НАГРУЗКА
• избыточный вес
• ортопедические аномалии
• травма
• профессия, спорт
• нестабильность сустава
НЕИЗМЕНЁННЫЙ ХРЯЩ
+
ОСТЕОАРТРОЗ
ОБЫЧНАЯ
НАГРУЗКА +
изменённый хрящ
•эндокринная патология
•воспаление
• старение
•хронические гемартрозы
•наследственность
•нервные нарушения с потерей
чувствительности
•метаболические заболевания (подагра,
хондрокальциноз)
16. Хронические формы деформирующего остеоартрозаХронические формы деформирующего остеоартроза
100º
115º
Больная Д. 80 лет, история болезни № К-763
правый коленный сустав - пассивное сгибание до появления боли 115º, разгибание - 145º
левый коленный сустав - пассивное сгибание до появления боли 100º, разгибание - 140º
правый коленный сустав - подвижность 30º левый коленный сустав - подвижность 40º
18. Хронические формы деформирующего остеоартрХронические формы деформирующего остеоартроза
Больная Д. 80 лет, история болезни № К-763
Через 1 месяц после инъекции 2 мл Сферо®ГЕЛЬ в каждый сустав
правый коленный сустав - подвижность 75° (против 30 °)
левый коленный сустав - подвижность 75 ° (против 40 °)
19. Является питательным
субстратом для окружающих его
тканей , оказывая регенеративное
и трофическое действие на них:
восстанавливает гиалиновый
хрящ, синовиальную оболочку,
связочный аппарат сустава.
.
Увеличение высоты хряща ,утолщение
крестообразных связок после введения
««СфероСферо®ГЕЛЯ»®ГЕЛЯ» (по данным УЗИ,
Рентгенограммы,МРТ).
20. За счёт связывания молекул воды
происходит восстановление вязкости
синовиальной жидкости
Улучшаются ударопоглощающие
(демпферные ) свойства синовиальной
жидкости (СЖ).
Восстанавливаются любрикантные
свойства СЖ.
Улучшаются фильтрующие свойства СЖ.
Защищает суставной хрящ от
механического повреждения.
Глобулы «сшитого» коллагена
заполняют дефекты в повреждённом
хряще.
Увеличение ширины суставной щели после
введения ««СфероСферо®ГЕЛЯ»®ГЕЛЯ» (по данным
УЗИ,Рентгенограмм,МРТ).
Уменьшение
боли
21. «Сферо®ГЕЛЬ»
противовоспалительное действие
Оказывает значительные эффекты на медиаторы воспаления, включая цитокины,
протеазы, простагландины.
Уменьшает экспрессию стромелизина (матриксной металлопротеиназы-3), ИЛ-1 и
ФНО-α
Стимулирует образование тканевого ингибитора металлопротеиназ-1
Уменьшает активность урокиназного активатора плазминогена, синтезируемого
фибробластами синовиальной оболочки.
Уменьшение
боли
22. Пролонгирует и потенцирует
дейситвие других
лекарственных препаратов,
введённых вместе со
««СфероСферо®ГЕЛЕМ»®ГЕЛЕМ»
Является стабилизатором дляЯвляется стабилизатором для
гиалуроната за счёт водородныхгиалуроната за счёт водородных
связей.связей.
23. боли и ограниченная подвижность, вызванные
дегенеративно-дистрофическими и
травматическими изменениями коленного,
тазобедренного и других синовиальных суставов;
временное замещение и восполнение
синовиальной жидкости;
лечение пациентов, ведущих активный образ
жизни и регулярно нагружающих пораженный
сустав;
после артроскопических операций.
Показания
24. Противопоказания
индивидуальная непереносимость (в том числе
гиперчувствительность в анамнезе) натрия гиалуроната,
животного белка;
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
признаки воспаления сустава;
суставной синдром при инфекционных заболеваниях;
хондроматоз, кальциноз, подагрический артрит, гемартроз;
паранеопластический артрит.
25.
26. нозология деформирующий остеоартроз суставов
сустав коленный тазобедренный
1 ст Medium 2 мл каждый год
1. light 2 мл однократно.
2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.
В последуещем Medium 2 мл каждый
год
2 ст
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.
2. Через 6 мес Medium 2 мл
однократно.
3. Через 6 мес long 2 мл однократно на
1 год.
В последуещем ежегодно long 2 мл
1. light 2 мл однократно.
2. Через 6 мес Medium 2 мл однократно.
.В последуещем Medium каждые 6
мес
3 ст
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.
2. Через 6 мес Medium 2 мл
однократно.
3. Через 6 мес long 2 мл однократно на 1
год.
В последуещем ежегодно long 2 мл
1. light 2 мл однократно.
2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.
3. Через 6 мес long 2 мл однократно.
В последуещем ежегодно long
2 мл
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.
2. Через 6 мес Medium 2 мл
однократно.
3. Через 6 мес long 2 мл однократно на 1
год.
1. light 2 мл однократно.
2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.
3. Через 6 мес long 2 мл однократно.
В последуещем ежегодно long
«Сферо®ГЕЛЬ», light -СГЛ
«Сферо®ГЕЛЬ»,medium -СГО
«Сферо®ГЕЛЬ».long-СГП ССфероферо®ГЕЛЬ®ГЕЛЬ
28. Области применения Сферо®
ГЕЛЬ и ЭластоПОБ®
Спектр применения
урология
гинекология
ортопедия
Клеточная
инженерия
косметология
герниопластика
микрохирургия
офтальмология нейрохирургия
Остеоартроз-это группа патогенетически близких заболеваний, имеющих различную этиологию, но приводящих к однотипному биохимическому и клиническому исходу, характеризующемуся прогрессивной потерей гиалинового хряща , ремоделированию субхондральной кости, изменению в синовиальной оболочке, связках внутри сустава а также прилежащих к суставу мышц.
В основе нарушения метаболизма хряща лежат количественные и качественные изменения белково-полисахаридных комплексов, обеспечивающих стабильность структуры коллагеновой сети.
«СФЕРО®ГЕЛЬ» восстанавливает синовиальное равновесие: повышает вязкость синовиальной жидкости, восстанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие (демферные) и фильтрующие свойства;
Влияет как напрямую на факторы развития воспаления, так и опосредованно, за счёт уменьшения механической нагрузки на суставные поверхности,восстановления повреждённых тканей.
Оказывает регенеративное действие на соединительную ткань: восстанавливает гиалиновый хрящ, синовиальную оболочку,связочный аппарат сустава.