Исследование оценивало эффективность бад 'Комфорт желудка' в лечении нпвп-гастропатии в сравнении с омепразолом. Результаты показали, что комбинированная терапия приводила к более быстрому улучшению клинической симптоматики и снижению числа язв и эрозий желудка. Рекомендуется включение этого препарата в стандартную терапию для повышения эффективности лечения.

1. Изучение эффективности лечения больных с НПВП-гастропатией БАД “К о м ф о р т ж е л у д к а“.

2. НПВС Каждый год в мире выписывается более 60 млн. рецептов только на “неаспириновые” НПВП. Принимает ежедневно 30 млн человек ежегодно 300 млн человек Составляют 5% (100 млн) всех выписываемых рецептов В западных странах 10% населения и до 25% пожилых людей активно используют НПВП

3. НПВП - гастропатия Является причиной 10 –15% острых кровотечений из верхнего отдела ЖКТ Приводит к тотальному поражению слизистой В 60% случаев осложняется ЖКК Приводит к развитию острого эрозивно-язвенного поражения желудка, имеет место у 80 – 90% больных отделений реанимации В США в 1997 году стала причиной 16 500 летальных исходов Не приводит к появлению специфичных жалоб Развивается внезапно и не может быть уверенно спрогнозирована Сопряжена с диагностическими трудностями, поскольку пациент или врач часто упускают связь поражения желудка с приемом НПВП При развитии ЖКК сопряжена с наиболее высоким риском летального исхода

4. Открытое контролируемое исследование эффективности и безопасности лечения больных с НПВП-гастропатией БАД “Комфорт желудка“ и омепразолом.

5. Критерии включения пациентов в исследование. Возраст 18-60 лет. НПВП - гастропатия не осложненного течения. Критерии исключения пациентов из исследование. Другие декомпенсированные заболевания внутренних органов в стадии декомпенсации (уремия, недостаточность кровообращения, тиреотоксикоз и т.д.) Низкая комплаентность пациента и нарушение протокола исследования Отсутствие динамики болевого синдрома более 7 дней Развитие тяжелых побочных эффектов лечения

6. Дизайн исследования Больные с НПВП – гастропатией N =60 I группа n =30 II группа n =30 Омепразол + БАД “Комфорт желудка“ Омепразол При развитии специфических побочных эффектов пациенту назначают маалокс 4-6 доз в сутки, полифан 60 мг/сутки на 3-5 суток. При развитии неспецифических побочных эффектов пациента из исследования исключают.

7. Демографическая характеристика пациентов 9 (30%) 8 (26,7%) ЯБ в анамнезе 14 (46,7%) 16 (53,3%) Заболевания костно-мышечной системы и коллагеноза (РА, ДО, спондилоартроз) Ж М 23 (76,7%) 24 (80%) Сопутствующие ССЗ (прием аспирина) 12 (40%) 11 (36,6%) Курение 9 (30%) 7 (23,3%) Злоупотребление алкоголем 53,8 ± 2,7 52,4 ± 3,6 Средний возраст 14 12 16 18 Пол II группа I группа

8. Предшествующая НПВП терапия I группа Ацетилсалициловая кислота - 19 Ибупрофен – 3 Диклофенак – 7 Индометацин - 1 II группа Ацетилсалициловая кислота - 18 Ибупрофен – 6 Диклофенак – 4 Индометацин - 2

9. Субъективная оценка жалоб и симптомов поражения ЖКТ с использованием аналоговой шкалы: 0.- симптома нет;1.- симптом слабый; 2.- симптом средней силы; 3.- симптом выражен. 0,9 ± 0,6 0,8 ± 0,6 1,7 ± 0,3 1,1 ± 0,2 0 0 0,2 ± 0,9 II гр. 2,1 ± 0,7 1,7 ± 0,3 2,2 ± 0,3 2,1 ± 0,3 0,9 ± 0,8 1,1 ± 0,3 1,6 ± 0,3 II гр. 3 2,4 ± 0,4 3 2,7 ± 0,4 2,3 ± 0,5 1,6 ± 0,2 2,6 ± 0,3 II гр. I гр. I гр. I гр. 0,3 ± 0,4 1,4 ± 0,4 3 Потребность в антацидах 0,1 ± 0,2 1,1 ± 0,6 2,5 ± 0,3 Потребность в спазмолитиках 1,2 ± 0,4 1,6 ± 0,4 3 Потребность в диете 0,3 ± 0,3 1,6 ± 0,4 2,8 ± 0,2 Изжога 0 0,4 ± 0,3 2,2 ± 0,4 Расстройство стула 0 0,8 ± 0,4 1,6 ± 0,4 Вздутие живота 0,1 ± 0,6 1,3 ± 0,4 2,7 ± 0,2 Боль в животе После 3 нед.лечения После 1 нед. лечения Исходно Основные симптомы

10. Оценка объективных данных 0.- симптома нет;1.- симптом слабый; 2.- симптом средней силы; 3.- симптом выражен. 0,3 ± 0,2 0,5 ± 0,2 II гр. 0,6 ± 0,5 1,7 ± 0,3 II гр. 1,6 ± 0,4 2,7 ± 0,2 II гр. I гр. I гр. I гр. 0,3 ± 0,4 0,6 ± 0,3 1,7 ± 0,3 Обложенность языка 0,3 ± 0,1 1,3 ± 0,4 2,8 ± 0,2 Боль в эпигастрии при пальпации живота После 3 нед. лечения После 1 нед. лечения Исходно Основные симптомы

11. Оценка объективных данных А С 2,9 ± 0,3 4,0 ± 0,3 1,8 ± 0,4 1,8 ± 0,5 2,7 ± 0,4 7 7 (23,3%) 5 (16,7%) II гр. 1,7 ± 0,3 7 17 (56,7%) 13 (43,3%) II гр. I гр. I гр. 3,8 ± 0,5 1,6 ± 0,4 Пристеночная РН желудка (ед. рН) 6 6 ЭГДС - атрофия 3 (10%) 18 (60%) ЭГДС – язва / эрозии желудка 2 (6,7%) 12 (40%) ЭГДС – язва / эрозии ДПК После 3 нед. лечения Исходно Основные симптомы

12. Оценка лабораторных показателей Не выявила существенных различий

13. Оценка побочных эффектов лечения 1 – нет; 2 – незначительные нежелательные эффекты, не повлекшие прерывания лечения; 3 - нежелательные эффекты, связанные с лечением и приведшие к прерыванию лечения. 1 1 1 II гр. 2 1 2 II гр. I гр. I гр. 1 1 тошнота 1 1 Крапивница 1 2 Диарея После 3 недели лечения После 1 недели лечения Побочные эффекты

14. Выводы В исследование продемонстрировано, что при добавлении БАД «Комфорт желудка» к стандартной терапии НПВП – гастропатии отмечено достоверно быстрое нивелирование клинической симптоматики и более выраженный клинический эффект к концу терапии Количество язв и эрозий в конце лечения было значительно меньше в группе комбинированной терапии омепразола и БАД «Комфорт желудка», также отмечено что в этой группе пациентов кислотность в конце лечения была достоверно выше

15. Рекомендации Проведенное исследование позволяет рекомендовать включение БАД «Комфорт желудка» в стандартную терапию НПВП – гастропатии Применение данного препарата в комплексной терапии позволяет ускорить темпы нивелирования клинической симптоматики и достоверно сократить число эрозивных и язвенных поражений слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.