Актуальність та напрямки безперервної медичної освіти у розрізі реформи охоро...Yulian Mytsyk
Безперервна медична освіта (БМО) відноситься до специфічної форми безперервної освіти , яка допомагає особам в галузі медицини
підтримувати компетентність і
дізнаватися про нові сфери своєї галузі.
Зміст ци програм БМО розробляється, переглядається та викладається організацією, яка є експертом у своїй окремій клінічній області.
Курси БМО розробляються та здійснюються різними організаціями, у тому числі:
Навчальними закладами, включаючи університети, медичні та медсестринські школи
Професійними асоціаціями
Агентствами з медичної освіти
Лікарнями
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- нормативна база щодо визнання європейських сертифікатів;
- чи очікувати зміни у законодавстві щодо регулювання медичних виробів в Україні?
- підготовка документації по визнанню на час воєнного стану.
Актуальність та напрямки безперервної медичної освіти у розрізі реформи охоро...Yulian Mytsyk
Безперервна медична освіта (БМО) відноситься до специфічної форми безперервної освіти , яка допомагає особам в галузі медицини
підтримувати компетентність і
дізнаватися про нові сфери своєї галузі.
Зміст ци програм БМО розробляється, переглядається та викладається організацією, яка є експертом у своїй окремій клінічній області.
Курси БМО розробляються та здійснюються різними організаціями, у тому числі:
Навчальними закладами, включаючи університети, медичні та медсестринські школи
Професійними асоціаціями
Агентствами з медичної освіти
Лікарнями
Презентація вебінару "Визнання сертифікатів MDR: як це працює?", 28.10.2022Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- нормативна база щодо визнання європейських сертифікатів;
- чи очікувати зміни у законодавстві щодо регулювання медичних виробів в Україні?
- підготовка документації по визнанню на час воєнного стану.
- підходи до проведення оцінки відповідності медичних виробів;
- як та який вид оцінки відповідності обрати;
- різниця між видами оцінки відповідності.
Проект презентовано на засіданні Комітету з питань стратегії розвитку та економічного аналізу фондового ринку Національної комісії з цінних паперів та фондового ринку. Проект розроблено в рамках Меморандуму між НКЦПФР та CFA Society Ukraine.
Організація та досвід лікарського самоврядування в Польщі та інших країнах ЄСYulian Mytsyk
доц. Мицик Юліан
Член Головної Управи УЛТ у Львові,
Комісії з питань охорони здоров'я Громадської Ради при ЛОДА
Звітно-виборча конференція
Українського лікарського товариства у Львові, Львів, 2016 р.
Міжнародний досвід лікарського самоврядуванняYulian Mytsyk
Мав честь доповідати на звітній конференції Українського Лікарського Товариства у Львові у 2018 р. на тему "Міжнародний досвід лікарського самоврядування".
Згідно з Резолюцією 27-ї Всесвітньої Медичної Асамблеї (Мюнхен, 1973р.) з доповненнями Резолюцією 35-ї Всесвітньої Медичної Асамблеї (Венеція, 1983 р.), умови роботи медичних працівників повинні визначатися позиціями лікарських товариств, лікарям має бути гарантована моральна, економічна та професійна незалежність, а медичне товариство повинно бути адекватно представлене в усіх державних інститутах.
Запровадження лікарського самоврядування є важливою складовою побудови ефективної і стабільної системи охорони здоров’я і направлене на забезпечення професійних прав і професійної відповідальності лікарів, створення умов для належної лікарської практики та захисту прав пацієнтів на безпечну та високоякісну медичну допомогу.
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- процес оцінки відповідності з точки зору органу;
- порядок підбору аудиторів та технічних експертів;
-на що звертає увагу орган під час аналізу документації?
Обеспечение качества товаров медицинского назначения (для специалистов по з...Maksym Bagrieiev
Технические регламенты - логичная и ожидаемая часть евроинтеграционного процесса Украины. Угода про Ассоціацію України з ЄС. Изменения в законодательстве. Медицинское изделие?
Медицинское изделие для диагностики in-vitro?
Общелабораторное оборудование? Определения из ТР 753 и ТР 754. Медицинское изделие или нет? Классификация. Классификация медицинских изделий для in-vitro. Классификация медицинских изделий. Процедуры оценки соответствия. Требования к медицинским изделиям. Процедуры оценки соответствия. Технический регламент №753. Технический регламент №754. Регистрация в реестре ГосЛекСлужбы. Почему медицинское изделие отсутствует в Реестре? Необходимая документация для медицинских изделий
для диагностики in-vitro. Необходимая документация (техническое задание - медицина). Необходимая документация (медицина или общелабораторка). Сертификаты ISO 9001, ISO 13485. Маркировка. Маркировка для Украины к упаковке для ЕС. Инструкция по применению. Рыночный надзор. Плановые и внеплановые проверки. Места проведения проверок. Штрафы и ответственность. Проверяйте и знайте своего поставщика! Серый импорт и фальсификат. Что попадает под определения «серый импорт», «фальсификат» и «небезопасная продукция». В чем риски фальсификата для медицинского учреждения и врача? Как определить фальсификат и подделки? Подозрение на фальсификат или подделку?
- підходи до проведення оцінки відповідності медичних виробів;
- як та який вид оцінки відповідності обрати;
- різниця між видами оцінки відповідності.
Проект презентовано на засіданні Комітету з питань стратегії розвитку та економічного аналізу фондового ринку Національної комісії з цінних паперів та фондового ринку. Проект розроблено в рамках Меморандуму між НКЦПФР та CFA Society Ukraine.
Організація та досвід лікарського самоврядування в Польщі та інших країнах ЄСYulian Mytsyk
доц. Мицик Юліан
Член Головної Управи УЛТ у Львові,
Комісії з питань охорони здоров'я Громадської Ради при ЛОДА
Звітно-виборча конференція
Українського лікарського товариства у Львові, Львів, 2016 р.
Міжнародний досвід лікарського самоврядуванняYulian Mytsyk
Мав честь доповідати на звітній конференції Українського Лікарського Товариства у Львові у 2018 р. на тему "Міжнародний досвід лікарського самоврядування".
Згідно з Резолюцією 27-ї Всесвітньої Медичної Асамблеї (Мюнхен, 1973р.) з доповненнями Резолюцією 35-ї Всесвітньої Медичної Асамблеї (Венеція, 1983 р.), умови роботи медичних працівників повинні визначатися позиціями лікарських товариств, лікарям має бути гарантована моральна, економічна та професійна незалежність, а медичне товариство повинно бути адекватно представлене в усіх державних інститутах.
Запровадження лікарського самоврядування є важливою складовою побудови ефективної і стабільної системи охорони здоров’я і направлене на забезпечення професійних прав і професійної відповідальності лікарів, створення умов для належної лікарської практики та захисту прав пацієнтів на безпечну та високоякісну медичну допомогу.
Презентація вебінару "Внутрішня кухня органу з оцінки відповідності: як відбу...Improve Medical LLC
ПЛАН ВЕБІНАРУ:
- процес оцінки відповідності з точки зору органу;
- порядок підбору аудиторів та технічних експертів;
-на що звертає увагу орган під час аналізу документації?
Обеспечение качества товаров медицинского назначения (для специалистов по з...Maksym Bagrieiev
Технические регламенты - логичная и ожидаемая часть евроинтеграционного процесса Украины. Угода про Ассоціацію України з ЄС. Изменения в законодательстве. Медицинское изделие?
Медицинское изделие для диагностики in-vitro?
Общелабораторное оборудование? Определения из ТР 753 и ТР 754. Медицинское изделие или нет? Классификация. Классификация медицинских изделий для in-vitro. Классификация медицинских изделий. Процедуры оценки соответствия. Требования к медицинским изделиям. Процедуры оценки соответствия. Технический регламент №753. Технический регламент №754. Регистрация в реестре ГосЛекСлужбы. Почему медицинское изделие отсутствует в Реестре? Необходимая документация для медицинских изделий
для диагностики in-vitro. Необходимая документация (техническое задание - медицина). Необходимая документация (медицина или общелабораторка). Сертификаты ISO 9001, ISO 13485. Маркировка. Маркировка для Украины к упаковке для ЕС. Инструкция по применению. Рыночный надзор. Плановые и внеплановые проверки. Места проведения проверок. Штрафы и ответственность. Проверяйте и знайте своего поставщика! Серый импорт и фальсификат. Что попадает под определения «серый импорт», «фальсификат» и «небезопасная продукция». В чем риски фальсификата для медицинского учреждения и врача? Как определить фальсификат и подделки? Подозрение на фальсификат или подделку?
Презентація групи розслідувачів Bellingcat щодо збитого літака рейсу МН17
Як лікарі пропонують запроваджувати професійне ліцензування
1. Звіт публічних консультацій щодо
впровадження ліцензування лікарів
Ця серія консультацій стала можлива завдяки щедрій підтримці британського народу через Департамент міжнародного
розвитку Великої Британії в рамках Фонду розвитку ефективного врядування. Думки висловлені в цій презентації належать
автору(-ам) та не обов'язково відображають погляди Департаменту міжнародного розвитку або Уряду Її Величності.
4. Цільові групи
● практикуючі лікарі державних та
приватних клінік
● представники адміністрацій закладів
охорони здоров я
● представники департаментів охорони
здоров я
5. Питання винесені на консультації
● Критерії відбору та вимоги до членів
Ліцензійної ради
● Процедура формування Ліцензійної Ради
● Критерії автоматичного продовження
ліцензії на новий строк та позбавлення
ліцензії
● Ротація складу Ліцензійної Ради та іспит у
перехідний період
● Можливі зміни вимог до безперервного
професійного розвитку
8. Методологія аналізу відповідей
За результатами публічних
консультацій було сформовано
два масиви даних
● Якісні дані аналітика
щодо позицій учасників які
взяли участь в груповому
обговоренні
● Кількісні дані відповіді
учасників які заповнили
опитувальник
онлайн офлайн режимі
Аналіз обох масивів даних було проведено
незалежним експертом з НУО Ейдос
15. Перехідні положення
Чи достатньо років для перехідного періоду
відповіді учасників які заповнили опитувальник
Чи мають бути передбачені особливі умови
для отримання ліцензії для окремих
категорій лікарів
16. Безперервний професійний розвиток
Чи обмежувати профіль заходів
які лікар може обирати для БПР
відповіді учасників які заповнили опитувальник
Хто має контролювати якість освітніх заходів
за які нараховуються бали БПР
17. Рекомендації щодо політик
Застосування міжнародних принципів незалежності регулювання та пріоритету безпеки
пацієнта, розроблених Міжнародною Асоціацією Медичних Регуляторних Органів
(IAMRA).
Підзвітність прийнятність
Справедливість
Доцільність доступність
Суттєвість
Прозорість відкритість
Формування Ліцензійної ради
Колегіальний орган зі спеціальним статусом
Принцип виборності для більшої частини складу та квота для органу що формує політику в охороні
здоров я
Принцип безперервної ротації складу ЛР
Створення Секретаріату для забезпечення діяльності
Окрема процедура формування першого складу
18. Рекомендації щодо політик
Вимоги до членів Ліцензійної ради
● До першого складу Ліцензійної ради можуть залучатися іноземні експерти які мають досвід
роботи в керівних органах професійних асоціацій ліцензійних органах своєї країни або органах
влади з питань охорони здоров я чи професійного регулювання та мають право практикувати у
своїх державах
● Вища медична освіта
● Досвід лікарської практики не менше років
● Відсутність судимостей фактів вчинення корупційного правопорушення
● Дієздатність
Процес формування та ротації
Ротація третини складу Ліцензійної ради відбувається кожні роки в такому порядку
● сім членів обирається шляхом таємного голосування лікарів через автоматизовану систему
● три члени призначається МОЗ
19. Рекомендації щодо політик
Критерії продовження ліцензії на новий строк її зупинення позбавлення та умови поновлення
Необхідно передбачити розроблення та впровадження автоматизованої системи збору аналізу та
верифікації інформації про лікаря Така система має передбачати можливість інтеграції з іншими
національними реєстрами для отримання достовірних даних про виконання вимог до проходження
безперервного професійного розвитку зафіксовані правопорушення розгляд скарг наявність
дисциплінарних чи адміністративних стягнень
Автоматичне продовження ліцензії
● Достатня кількість балів БПР
● Відсутність порушень професійних стандартів
● Відсутність правопорушень зафіксованих систематичних скарг дисциплінарних стягнень
Питання дотримання професійних вимог та стандартів має бути визначено шляхом розроблення та
закріплення стандартів професійної діяльності