Regeringen föreslår en ny lag om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården. Målet är att uppgifter ska kunna användas smidigt och informationssäkert. För detta ändamål inrättas en centraliserad elektronisk tillståndstjänst och Tillståndsmyndigheten för social- och hälsovårdsuppgifter som avgör ansökningar om användningstillstånd.

1. 26.10.20171
Sekundär användning av
personuppgifter inom social-
och hälsovården
Regeringens proposition 26.10.2017

2. Primär och sekundär användning av personuppgifter
Primär användning
Uppgifterna används i tjänster
till klienter eller patienter
Sekundär användning
T.ex. informationsledning,
statistikföring,
myndighetsstyrning och tillsyn,
forskning, utveckling, innovation
social- och
hälsovårds-
uppgifter
26.10.20172

3. Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag
om sekundär användning av personuppgifter inom social-
och hälsovården
Propositionens syfte
• Skapa tidsenliga och enhetliga förutsättningar för att de kunduppgifter som uppkommer i samband med
serviceverksamheten inom social- och hälsovården samt andra personuppgifter som gäller hälsa och välfärd
ska kunna användas på ett informationssäkert sätt
Tillämpningsområde
• Statistikföring, forskning, utvecklings- och innovationsverksamhet, undervisning, informationsledning,
myndighetsstyrning och myndighetstillsyn, myndigheternas planerings- och utredningsuppgifter
Mål
• I väsentlig grad öka smidigheten och snabbheten i behandlingen av tillstånd för användning av uppgifter och
lätta på den därmed förknippade administrativa börda som föranleds av parallella tillståndsförfaranden
• Bättre skydd för berättigade förväntningar och integritetsskydd för kunderna. Nya möjligheter i och med den
tekniska utvecklingen att behandla känsliga kunduppgifter och samköra dem med andra personuppgifter på
ett informationssäkert sätt
Metoder
• Rätt enligt lag till direkt användning av kunduppgifter inom social- och hälsovården för vissa syften
• Centraliserad tillståndsmyndighet för användningen av uppgifter inom social- och hälsovården
• Informationssäkra driftmiljöer och anslutningar för kontrollerad behandling av de utlämnade uppgifterna
26.10.20173

4. De nationella strategiernas uppgifter
och lagreformens koppling till dem
• digitalisering, möjliggörande
lagstiftning, avveckling av normer
• regeringsprogrammets riktlinjer
• social- och hälsovårdsreformen
• styrning, tillsyn, uppföljning
• Förbättring av människors hälsa och
välbefinnande bl.a. med hjälp av de
möjligheter som forskningen och den
tekniska utvecklingen ger samt smidig
samanvändning av social- och
hälsouppgifter
• genomförandet av tillväxtstrategin för
forskning och innovation inom
hälsobranschen
• Mer informationshantering och
elektroniska tjänster
• Genomförande av strategin för
utnyttjande av social- och
hälsouppgifter (SOTE-tieto
hyötykäyttöön), i synnerhet helhet nr 3:
informationsledning
• Innovationsplattformar och ekosystem
utvecklas
• mina kanta-sidor, SHM, FPA, Tekes
• tjänsteoperatör, SHM, Sitra, THL,
Statistikcentralen, FPA
• Innokylä, SHM, Institutet för hälsa och
välfärd (THL), Kommunförbundet,
Soste rf, Sitra
Etunimi Sukunimi23.11.20174

5. Från malmhög till nationell skatt –
utnyttjande av social- och hälsouppgifter
Använding
av
materialet
Behandling
av
materialet
Material
Utveckling och
innovation
Under-
visning
Informations-
ledning
Styrning och
tillsyn
Planering
utredning Statistik
TILLSTÅNDSMYNDIGHET (THL) OCH SERVICE
Sökning av uppgifter:
Tillstånd, etiska kommittéer,
Datasekretess
Mottagning av uppgifter:
:Utlämnande, samkörning,
skydd
SOCIAL- OCH HÄLSOVÅRDENS OPERATIVA SYSTEM
Bio- och
genbanker
Kanta och
Mina Kanta
Nationella
register
Statistik Soc.-Ekon.
Uppgifter
Forskning
19.10.20175

6. NU EFTERÅT
DESSUTOM
Tillstånd begärs
separat av
registeransvarig
Dataombudsmannen
ska höras
En lång process
Användning för
vetenskaplig
forskning och
statistik
Tillståndsmyndigheten ger tillstånd för användning av registren
och ansvarar för servicen: hantering, samkörning och utlämnande
av material
En elektronisk tillståndsportal inneh. beskrivningar av materialen
(metadata; vad, för hurdant bruk, var), tillståndsansökningar och
begäran om bilagor till ansökningarna.
Tillståndsmyndigheten ansvarar för att det insamlade materialet
behandlas i enlighet med dataskyddslagstiftningen
Ur tillståndsprocessen faller bort de tillstånd som behövts för att få
uppgifter från flera register -> smidigare och enklare process
Användningen av materialet vidgas: vetenskaplig forskning och
statistikföring, utveckling, innovationer, undervisning och
informationsledning
Överensstämmer med EU:s dataskyddsförordning
Materialet behandlas i en informationssäker miljö
De registeransvariga ger råd om användningen av uppgifterna
Ett enskilt registers uppgifter från den
registeransvariga eller tillståndsmyndigheten
19.10.20176

7. Hur skaffa tillstånd och uppgifter?
Begäran om tillstånd eller uppgifter
via ett elektroniskt system
Utlämnande av uppgifter:
• anonyma uppgifter kan lämnas ut
som sådana
• pseudonymiserade/identifierbara
uppgifter lämnas ut till en
informationssäker driftmiljö
Tillståndsmyndighet
• beviljar tillstånd för användning av materialet eller
godkänner uppgiftsbegäranden och ger order till
tjänsteoperatören
• delger avgörandet till den som behöver uppgifterna
Registeransvariga
• rådgivning, beskrivningar av informationsmaterialet och
utlämnande av uppgifter för behandling av tillståndsansökan
eller uppgiftsbegäran, utlämnande av uppgifter till
tjänsteoperatören enligt tillstånd från tillståndsmyndigheten
Tjänsteoperatör
• samlar in, samkör, pseudonymiserar, anonymiserar och
lämnar ut uppgifter för behandling i en informationssäker
driftmiljö som upprätthålls av operatören eller mottagaren
Uppgifts-
behövande
26.10.20177

8. Konsekvenser av den nya lagen
26.10.20178
Ny centraliserad
tillståndsmyndighet och
informationssäker driftmiljö
Samkörning och individuell
användning av uppgifter
Bättre möjligheter till forskning
och produktutveckling
Snabbare tillgång till
information, bredare
användning
Effektiva behandlingar och
nya läkemedel t.ex. för
riskgrupper
Ny affärsverksamhet, nya
produkter och tjänster

9. -26.10.20179
Sekundär användning av social- och hälsovårdsuppgifter
ger fördelar
Medborgare
och social-
och
hälsovårds-
kunder
IKT-
företag
Läkemedels
företag
Social- och
hälsovårds
ledning
Startup-
företag
Yrkesutbildade
inom
social- och
hälsovården
Utveckling
sorgani-
sationer
Anordnare
och
producenter
av social-
och
hälsovårdstj
änster
Samhälls-
ekonomin
Forskningsin
stitut och
universitet
MÖJLIGGÖRANDE
LAGSTIFTNING

10. 26.10.201710
Fördelar för medborgarna
• mer forskningsdata –> mer
välfungerande tjänster och
effektivare läkemedel
• bättre vård och omsorg när
uppgifterna är lättare tillgängliga
för operatörerna
• social- och hälsovårdstjänster
med större effekt
• genom att uppgifterna behandlas
i informationssäkra miljöer
hamnar de inte i misstag i fel
händer

11. 26.10.201711
 anonyma uppgifter är tillgängliga utan
användningstillstånd
 i fortsättningen beslutar en enda myndighet
om användningstillstånd till register som
innehåller uppgifter om klienter och patienter
inom social- och hälsovården
 lättare tillgång till omfattande material
 mindre väntande och byråkrati för att få
uppgifter
 färdigt sammanställt och homogeniserat
material
 stärkande av forskning och kunnande
Fördelar för forskare

12. Fördelar för anordnare av social- och hälsovårdstjänster
Möjligt att använda
tjänsteproducenternas
uppgifter i realtid inom
informationsledning
Lättare att skapa nya
serviceinnovationer
Samkörning av social- och
hälsovårdsuppgifter samt större
dataunderlag
Lättare att följa upp, utveckla och
jämföra tjänsternas funktion och effekt
Mer kundorienterat servicesystem som
utvecklas mot en individuellare vård-
och servicekultur
Bättre och effektivare tjänster och ur
kundperspektiv fungerande helheter av
social- och hälsovårdstjänster (t.ex. för
personer med stor användning av
tjänsterna)
26.10.201712

13. 26.10.201713
• mer forskningsdata
• mer omfattande material mer lättillgängligt
från ett ställe
• bättre innovationsmöjligheter
• nya tillämpningsområden
• bättre förutsättningar för utveckling av
tjänster och affärsmiljö
• bättre produktutvecklingsmöjligheter
• bättre verksamhetsbetingelser för företag
inom social- och hälsovården
Fördelar för företag

14. Aktuella data
Bättre tillgång till samkörda
data.
Distansanvändning
Känsliga data behöver inte
överföras.
Data hanteras i en
informationssäker och
skalanpassad miljö.
Åtkomsten till social-
och hälsovårdsdata är
ordnad via en aktör som
styr användarna,
administrerar tillstånd
och upprätthåller
metadata samt sköter
informationssäkerheten
och användarsupporten.
På begäran
Snabbare än någonsin
En centraliserad
tillståndsmyndighet
Enhetliga rutiner
DIGITAL PORTAL
FÖR TJÄNSTER
Införs stegvis från och med ingången av 2018

15. Ersatta, nya och ändrade författningar
Personuppgiftslag, Lag om offentlighet i myndigheternas verksamhet,
Biobankslag, Lag om smittsamma sjukdomar, Lag om klientens
ställning och rättigheter inom socialvården
Lag om utredande av dödsorsak
Lag om elektroniska recept
Lag om statistikväsendet vid
forsknings- och utvecklingscentralen
för social- och hälsovården (Stakes)
Lag om riksomfattande personregister
för hälsovården
Lag om sekundär användning av
personuppgifter inom social- och
hälsovården
Reviderad lag om Institutet för hälsa och
välfärd
DataskyddsförordningenLag om elektronisk behandling av
klientuppgifter inom social- och
hälsovården
Lag om ordnande
av social- och
hälsovård
Lagar som ersätts Nya lagar:
Författningar som ändras och som inverkar:
Lag om Institutet för hälsa och välfärd
Förordning om kliniska
läkemedelsprövningar
EU:
Andra lagar som ändras:
19.10.201715

16. 26.10.201716
 En arbetsgrupp beredde ett förslag till en ny lag
 Lagpaketet var på remiss hösten 2016,
remissyttrandena finns på Innokylä på
https://www.innokyla.fi/web/verkosto1598477/lakiluonnoksesta-
annetut-lausunnot-lokakuu-2016-
 Samråd på svenska den 4 november
 Expertgrupp redigerade förslaget utifrån
remissyttrandena hösten 2016
 Tjänstemannaberedning våren–sommaren 2017
 Regeringens proposition till riksdagen
26.10.2017
Lagberedningens skeden