Dokumen ini membahas formulasi larutan obat asma salbutamol, mencakup komponen utama seperti sukrosa dan berbagai bahan tambahan yang berfungsi sebagai pemanis, buffer, dan pengawet. Pemilihan bahan tersebut bertujuan untuk menjaga stabilitas, meningkatkan rasa, dan memenuhi standar keamanan. Informasi rinci tentang konsentrasi dan fungsi bahan juga disertakan untuk memastikan efektivitas produk.

1. Teknologi Sediaan Cair dan
Semi Padat

2. Kelompok IV
LARUTAN OBAT ASMA

3. FORMULA SALBUTAMOL
Setiap 5 mL larutan Salbutamol mengandung:
No. Nama Bahan Konsentrasi Kegunaan
1 Sabutamol sulfat 2,4 mg Zat aktif
2 Sirup Simpleks 65 % Pemanis,
Pengawet
3 Asam sitrat 0,01 % Buffer
4 Natrium sitrat 0,005 % Buffer
5 Sorbitol 15 % Pemanis
6 Mint 0,001 % Pengaroma
7 Tartrasin 0,005 % Pewarna
8 Aquadest Add 100 % Pelarut

4. DASAR FORMULASI
Salbutamol sulfat

5. DASAR FORMULASI
Sukrosa
Sukrosa adalah pemanis yang paling banyak digunakan.
Sukrosa adalah bubuk kristal putih, larut dalam air dan alkohol.
Sukrosa dpt menghambat pertumbuhan m.o dalam larutan
pada konsentrasi sukrosa diatas 65% berat dengan mengurangi
aktivitas koefisien air. Ensyclo : 2223
Sukrosa memiliki keuntungan seperti tidak berwarna,
sangat larut dalam air, stabil selama pH jarak sekitar 4-8 dan,
dengan meningkatkan viskositas preparasi dari cairan, akan
memberikan kepada mereka tekstur menyenangkan di mulut.
Ini akan menutupi rasa asin dan pahit obat dan memiliki efek
menenangkan pada membran tenggorokan. Aulton : 318

6. DASAR FORMULASI
Metil paraben-Propil paraben
Pengawet yang paling banyak digunakan untuk sediaan
oral, seperti asam p-hidroksibenzoat ester dan garam dari asam
benzoat. Pengawet ini memiliki kemampuan sebagai antijamur
dan antibakteri yang memadai dalam sistem berair. Metil dan
propil paraben sering digunakan bersama-sama dengan
perbandingan 10:1. Ensyclo : 2226
Konsentrasi Metil Paraben : 0,015-0,2 (Exp : 442)
Konsentrasi Propilparaben : 0,01-0,02 (Exp : 596)

7. DASAR FORMULASI
Asam sitrat-Natrium sitrat
Perubahan pH sediaan mungkin terjadi selama penyimpanan
karena degradasi produk, interaksi dengan komponen kontainer, atau
pembubaran gas dan uap. Untuk menghindari masalah ini, buffer
ditambahkan untuk menstabilkan tingkat pH. Sebuah sistem
penyangga yang cocok harus memiliki kapasitas buffer yang memadai
untuk mempertahankan tingkat pH dari produk selama penyimpanan.
Hal ini dapat didasarkan pada profil pH obat dalam larutan. Encyclo :
2227
Sebagian besar buffer yang sering digunakan untuk sediaan
farmasi berasal dari karbonat, sitrat, glukonat, laktat, fosfat atau
tartrat. Cairan tubuh sendiri, bagaimanapun, memiliki kapasitas
sebagai buffer dan, ketika memformulasi volume rendah intravena
suntikan atau obat tetes mata, lebih luas kisaran pH dapat ditoleransi.
Aulton : 320
Konsentrasi As. Sitrat : 0,1-2,0 % (Exp : 181)
Konsentrasi Na. Sitrat :0,3-2,0 % (Exp : 641)

8. DASAR FORMULASI
Strawberry Flavour
Penggunaan sederhana dari bahan pemanis mungkin tidak
cukup untuk membuat enak produk yang mengandung suatu
obat dengan rasa sangat tidak menyenangkan. Di banyak kasus,
oleh karena itu, agen penyedap dapat disertakan.
Aulton : 318

9. DASAR FORMULASI
Carmin
Setelah rasa yang cocok telah dipilih, sering berguna untuk
memasukkan warna yang terkait dengan rasa dalam rangka
meningkatkan daya tarik produk. Alasan lain untuk penyertaan warna
adalah untuk memungkinkan identifikasi produk yang mudah,
terutama bahan beracun, termasuk weedkillers dan mineral alkohol
spirit, dan, misalnya, untuk membedakan antara berbagai jenis larutan
antiseptik yang digunakan di rumah sakit untuk desinfeksi kulit,
instrumen, jarum suntik dll. Aulton : 319
Ketika digunakan dalam kombinasi dengan rasa, warna yang
dipilih harus 'sesuai' rasa dari formulasi, misalnya hijau dengan larutan
rasa mint, merah untuk formulasi rasa stroberi. Meskipun inklusi dari
warna bukan merupakan prasyarat untuk semua larutan farmasi,
kategori tertentu dari solusi (misalnya obat kumur / kumur) yang
biasanya berwarna. Fast Track : 15

10. DASAR FORMULASI
Sorbitol
Salah satu manifestasi dari kristalisasi sukrosa adalah''
cap-locking,'' yang terjadi ketika sukrosa mengkristal pada mulut
dari tutup botol dan mengganggu pada pembukaan. Ensyclo :
2223
Sorbitol baik digunakan sebagai pemanis
pengganti sukrosa karena mempunyai keuntungan, antara lain
tidak bersifat kariogenik. Dalam konsentrasi 15-30% sorbitol
dapat berfungsi juga untuk mencegah terjadinya cap-lockking
sebagai manifestasi dari penggunaan sukrosa. (Exp: 679)