32. 5. Realització del producte / servei Processos relacionats amb el client Disseny i desenvolupament Compres Producció i prestació de servei Planificació de la realització del producte
42. Filosofia PDCA ISO 9001:2008 Tancament del cercle en busca de la millora continua. PLAN DO CHECK ACT
43. Certificar: Garantir com a cert. Certificat emès a una empresa per un producte / procés que compleix amb unes normes especifiques emès per una entitat acreditada per part d’un organisme nacional o internacional. Certificació
53. Marca CE: Aquesta marca indica la conformitat del producte amb les obligacions europees que incumbeixen al fabricant. Obligatòria. Només en productes industrials. Diferents tipologies de control, segons el tipus de producte. Certificació de producte
54.
55. Marcatge CE Directives (Obligació legal). Normes harmonitzades (EN) Aplicació voluntària Marcatge CE
L’objectiu de les sessions és que tingueu una visió global de la relació entre la qualitat i d'innovació, que conegueu com funciona un sistema de gestió de la qualitat i tingueu coneixement dels processos de certificació de productes. PRESENTACIONS...
Aquestes sessions s'estructuraran amb els següents punts... Continuant amb...
Perquè no sigui un monòleg molt avorrit, realitzarem tres exercicis. La creació d’un mapa de processos. La creació d’un procediment. La definició d’uns indicadors.
Que el mercat o el client ens demana un gronxador. El cap de marketing creu que necessita això. Com que hi ha crisi, i a l’empresa ja tenim escales. El la posta en marxa... I finalment perquè gronxi, tallem l’arbre. METODOLOGIA. Exp. Personal... Hem vist que volia dir innovació. I qualitat.
Els clients exigeixen productes amb característiques que els satisfacin les necessitats i les expectatives. En qualsevol cas, el client és qui finalment determina l’acceptabilitat del producte. I com ho aconseguim...
Què són? És una manera de treballar pautada per unes normes amb uns objectius determinats. Podem dir que un empresa treballa o institució treballa segons un determinat sistema. Què ens proporcionen? << Proxima>>
Text extret del punt 2.1 de la ISO 9000:2005 -Fonaments dels sistemes de gestió de la qualitat. <<SEGUIM>>
Els clients exigeixen productes amb característiques que els satisfacin les necessitats i les expectatives. Aquestes necessitats i expectatives s’expressen en l’especificació del producte i generalment s’anomenen requisits . Pot ser que el client n’especifiqui els requisits de manera contractual o pot ser que els determini l’organització mateix. En qualsevol cas, el client és qui finalment determina l’acceptabilitat del producte. El canvi constant de les necessitats i les expectatives dels clients, les pressions de la competència i els avenços tecnològics fan que les organitzacions millorin contínuament els productes i els processos. Requisit: Necessitat o expectativa establerta, generalment implícita o obligatòria. QUINES SÓN ELS DOCUMENTS QUE REGEIXEN ELS SISTEMES DE GESTIÓ DE LA QUALITAT?
Els sistemes de gestió estan basats en normes... UNES PAUTES ISO 9000:2005 Sistemes de gestió de la qualitat - Principis bàsics i vocabulari // ISO 9001:2008 Sistemes de gestió de la qualitat - Requisits ISO 9004:2000 Directrius per la millora del funcionament (relatives a l'eficàcia i l'eficiència) // ISO 19011:2002 Directrius per l’auditoria dels sistemes de gestió de la qualitat i/o ambiental. Fundación Europea para la Gestión de la Calidad ( EFQM ) La EFQM (European Foundation for Quality Management) Poden ser complementaries amb (EMAS - ISO 14001). Relacionades amb el medi ambient. UNE 81900 sistema de gestió per la prevenció de riscos laborals. El propósito del estándar ISO /TS 16949 mundo de la automoción. Esta basado en el estándar ISO 9000 . A partir d’ara ens centrarem en les normes ISO 9000 i més concretament amb la ISO 9001:2008
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) Organización Internacional de Normalización ISO La adopción de las normas internacionales elaboradas en ISO o IEC no es obligatoria para los países miembros de estas organizaciones; no ocurre lo mismo, sin embargo, con los organismos europeos de normalización, que obligan a sus miembros a adoptar, sin ninguna modificación, las normas europeas que en ellos se elaboren. Por este motivo, las normas elaboradas por el Comité Europeo de Normalización (CEN) , por el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o por el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación (ETSI) son incorporadas sistemáticamente al catálogo de AENOR alcanzando la categoría de normas nacionales.
QUINA ESTRUCTURA TE UNA NORMA?¿?¿
Té la ISO de tal entitat… vol dir que esta certificada segons la ISO amb una determinada entitad acreditada.
Organismo designado por la Administración para evaluar la competencia técnica de acuerdo con normas internacionales. Su misión es evaluar la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad- Laboratorios, Entidades de Inspección, de Certificación, Verificadores
Millora de la imatge de qualitat / Millora de l'eficiència i control / Millora de la qualitat dels productes / Inici vers la Qualitat Total (Si això no fos una enquesta...) Exigències dels clients / Disminució dels productes defectuosos / Consolidació de la quota de mercat QUE ENS DIU LA ISO 9000? QUINS SÓN ELS SEUS PRINCIPIS?
a) Enfocament al client: Les organitzacions depenen dels clients i, per tant, haurien de comprendre les seves necessitats actuals i futures, satisfer-los els requisits i esforçar-se per excedir les seves expectatives. b) Lideratge: Els líders estableixen l’objectiu i l’orientació de l’organització. Ells haurien de crear i mantenir un ambient intern en el qual el personal es pugui implicar plenament a assolir els objectius de l’organització. c) Implicació del personal: El personal, a tots els nivells, és l’essència d’una organització, i si s’hi implica totalment es poden utilitzar les seves habilitats en benefici de l’organització. GRAN BATALLA. d) Enfocament basat en processos: Un resultat desitjat s’obté més eficientment quan les activitats i els recursos que s’hi relacionen es gestionen com un procés. e) Enfocament sistemàtic de la gestió: Identificar, entendre i gestionar com un sistema els processos que s’interrelacionen contribueix a l’eficàcia i a l’eficiència d’una organització a l’hora d’assolir els objectius. f) Millora contínua: La millora contínua del funcionament global de l’organització hauria de ser un objectiu permanent. g) Enfocament objectiu de la presa de decisió: Les decisions eficaces es basen en l’anàlisi de les dades i de la informació. h) Relacions mútuament beneficioses amb el proveïdor: Una organització i els seus proveïdors són interdependents, i una relació mútuament beneficiosa augmenta la capacitat d’ambdós per a crear valor. Aquests vuit principis de gestió de la qualitat constitueixen la base de les normes de sistemes de gestió de la qualitat de la família de normes ISO 9000. ANEM A VEURE ELS REQUISITS => ISO 9001:2008
Qualsevol activitat, o conjunt d’activitats, que utilitza recursos per a transformar elements d’entrada en elements de sortida es pot considerar un procés. Per a operar de manera eficaç, les organitzacions han d’identificar i gestionar nombrosos processos que s’interrelacionen i que interactuen. Sovint l’element de sortida d’un procés constitueix directament l’element d’entrada del procés següent. La identificació i la gestió sistemàtiques dels processos que es fan servir en l’organització, i en particular les interaccions entre aquests processos, es coneix com a enfocament basat en processos . DIVIDE Y VENCERÀS !!! EXEMPLE PROCESSOS D’UNA EMPRESA FABRICANT DE MAQUINARIA.
Processos estratègics / Processos clau / Processos de suport. Cada procés analitzat i millorat com a la roda de la millora continua. Planificar: Establir els objectius i els processos necessaris per a obtenir resultats d’acord amb els requisits del client i les polítiques de l’organització. Desenvolupar: Implementar els processos. Comprovar: Supervisar i mesurar els processos i els productes respecte a les polítiques, els objectius i els requisits del producte, i informar sobre els resultats. Actuar: Prendre mesures per a millorar contínuament l’acompliment dels processos.
1.- Una empresa fabricant de maquinaria industrial 2.- Una empresa de serveis de neteges 3.- Una empresa de transports 4.- Una empresa fabricant de productes de gran sèrie
Apartat 4.2 Requisits de la documentació
FITXA DE MUNTATGE BTWIN
<< SEGUIR >>
Esta clar que si es vol treballar no amb qualitat sinó mínimament correcte. Qui no fa això a la seva empresa?¿?
5 RESPONSABILITAT DE LA DIRECCIÓ 5.1 Compromís de la direcció 5.2 Enfocament al client 5.3 Política de la qualitat 5.4 Planificació L’alta direcció ha de garantir que els objectius de la qualitat, inclosos els que es necessiten per a complir els requisits d’un producte 5.5 Responsabilitat, autoritat i comunicació 5.6 Revisió a càrrec de la direcció De manera periòdica Amb els elements d’entrada i els resultats (Resultats d’auditories, Retorn de la informació del client...)marcats
6 GESTIÓ DELS RECURSOS 6.1 Provisió de recursos .............................................................................................................. 14 6.2 Recursos humans .................................................................................................................. 14 6.3 Infraestructura ..................................................................................................................... 15 6.4 Ambient de treball ................................................................................................................ 15 El terme ambient de treball està relacionat amb les condicions en què es desenvolupa el treball, inclosos els factors físics, els ambientals i d'altres (com el soroll, la temperatura, la humitat, la il·luminació o les condicions climàtiques).
1r planifiquem 2n Determinem els requisits del producte i després els revisem. Comunican-nos amb el client. 3r Dissenyem i desenvolupem 4r Aprovisionem 5è Realitzem el servei AMB EQUIPS DE SEGUIMENT I MESURA
Recapitulació... Realització del producte... Principi bàsic millora continua. => Innovació Què hem d’aconseguir?
1.- Cal realitzar el seguiment de la percepció que té el client sobre si l’organisme compleix els seus requisits. Cal determinar els mètodes per a obtenir i utilitzar aquesta informació. NOTA El seguiment de la percepció del client pot incloure l'obtenció d'elements d'entrada de fonts com les enquestes de satisfacció del client, les dades del client sobre la qualitat del producte lliurat, les enquestes d'opinió de l'usuari, l'anàlisi de la pèrdua de negocis, les felicitacions, les garanties utilitzades i els informes dels agents comercials. ES UN “ROTLLO” PER LA MAJORIA D’ORGANITZACIONS. PERÒ QUI DUBTA DE LA SEVA UTILITAT. COM HO FARIEU?¿? 2.- Obligatòriament Auditories internes (Com a guia ISO 19011) 3.- Indicadors. La norma ho “despatxa amb 3 línies però són d’una importància cabdal. L’organització ha d’aplicar mètodes apropiats per al seguiment, i, quan calgui, per a la mesura dels processos del sistema de gestió de la qualitat. Aquests mètodes han de mostrar la capacitat dels processos per a assolir els resultats planificats. Quan no s’assoleixin aquests resultats, s’han de dur a terme correccions i accions correctives, segons correspongui. 4.- En les etapes apropiades i al final. Registre de les persones que han autoritzat l’alliberament del producte al client.
Tendència anual mòbil.
L'ÚLTIM PAS CERTIFICACIÓ... SI CAL
Objectiu: Donar “VISIBILITAT” a una característica oculta
Organismo designado por la Administración para evaluar la competencia técnica de acuerdo con normas internacionales. Su misión es evaluar la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad- Laboratorios, Entidades de Inspección, de Certificación, Verificadores
... MOLTS COPS LA CERTIFICACIÓ PER SI MATEIXA ÉS L'ÚLTIM PAS D’UN PROCÉS D’INNOVACIÓ. JA HEM PARLAT DE LA CERTIFICACIÓ D’UN SISTEMA DE GESTIÓ DE LA QUALITAT, ARA PARLAREM DE LA CERTIFICACIÓ DE PRODUCTE/PROCÉS.
EMAS: (Eco-Management and Audit Scheme normativa voluntaria de la Unión Europea que reconoce a aquellas organizaciones que han implantado un SGMA (Sistema de Gestión Medioambiental) y han adquirido un compromiso de mejora contínua, verificado mediante auditorías independientes. NORMATIVA MEDIAMBIENTAL Underwriters Laboratories® is an independent product safety certification organization that has been testing products and writing standards for safety for more than a century. UL NORMATIVA AMERICANA. Electrical Testing Labs (ETL) was founded by Thomas Alva Edison in 1896.
Underwriters Laboratories® is an independent product safety certification organization that has been testing products and writing standards for safety for more than a century VDE, the Association for Electrical, Electronic &Information Technologies is one of the largest technical and scientific associations in Europe with more than 34 000 members The GS Mark, which stands for Geprüfte Sicherheit in German and means Safety Tested, is a licensed mark of the German government and may only be issued by an accredited product safety testing and certification agency
La Marca N exige el seguimiento estricto de las Normas UNE 92120_1 y 2 y el Reglamento Particular NP 20.00 y 20.06. Estos regulan y definen todos los aspectos técnicos precisos para obtener la perfecta calidad del producto entregado y el seguimiento de la calidad según ISO 9000 del 2000. Además de la exigencia de los registros documentales de verificación de los controles realizados.
Organismos firmantes del acuerdo ENEC ENEC is the high quality European Mark for electrical products that demonstrates compliance with European safety related standards.
Ecoembalajes España, S.A. (Ecoembes) es una sociedad anónima sin ánimo de lucro, cuyo objeto social es el diseño y organización de un Sistema Integrado de Gestión (SIG), encaminado a la recogida selectiva y recuperación de residuos de envases para su posterior tratamiento, reciclado y valorización. The SPI resin identification coding system is a set of symbols placed on plastics to identify the polymer type. It was developed by the Society of the Plastics Industry (SPI) in 1988, and used internationally. The primary purpose of the codes is to allow efficient separation of different polymer types for recycling . Ecoembes nace en 1996 y en la actualidad, más de 12.300 compañías se han adherido al SIG. Su accionariado está compuesto por 57 empresas y asociaciones de empresas que integran a todos los sectores que participan en la gestión de envases, desde fabricantes y envasadores a distribuidores, fabricantes de materias primas y recicladores. Organismos responsables del Punto Verde en Europa: Pro Europe s.p.r.l
Deixo la millor pel final DIRECTIVES En l’actualitat hi ha Directives, anomenades de nou enfocament, sobre: Seguretat a les màquines, recipients a pressió simple, joguines, productes de construcció, compatibilitat electromagnètica, equips de protecció individual, aparells de gas, instruments de pesatge no automàtics, productes sanitaris implantables actius, equips radioelèctrics i equips terminals de telecomunicació, calderes noves d’aigua calenta, productes sanitaris, explosius amb finalitat civil, equips de baixa tensió, aparells de protecció per a ús en atmosferes potencialment explosives, embarcacions d’esbarjo, ascensors, equips a pressió, productes sanitaris per a diagnòstic in vitro, cables i telefèrics.
Directiva: Document aprovat pel consell de la UE amb l’objectiu d’harmonitzar les legislacions dels estats membres. Norma harmonitzada: Per complir els requisits essencials. Se presume que las normas armonizadas cuyos números de referencia se hayan publicado en el Diario Oficial y que se hayan transpuesto a normas nacionales, son conformes con los requisitos esenciales correspondientes. La aplicación de las normas armonizadas u otras especificaciones técnicas seguirá siendo voluntaria y los fabricantes son libres de elegir cualquier solución técnica que cumpla los requisitos esenciales.
Un organisme notificat (O.N.) pot intervenir en l'avaluació de la conformitat en els següents mòduls Mod A: Control intern de la producció. No necessari O.N. Mod B: Examen CE de “tipo”. El O.N. Emet un certificat CE de tipus. “Homologació” Mod C i F: Conformitat amb el “Tipo”. O.N. Control Mod D i E: Assegurament prod. ISO 9000. O.N. Mod G: Verificació unitaria. O.N. Mod. H: ISO 9000 (Qualitat Total). O.N. Controla tot el procés, des de el disseny a la producció.
Un únic grafisme.
Problemàtica actual: Pocs controls. Sobretot en les importacions. Devaluació de la marca. D’un canto el lliure comerç. De l’altre una pobre vigilància del mercat. CE Marking &quot;Conformité Européenne&quot; or &quot;Chinese Export&quot; – Article SGS