Ärsytysastman ehkäisy ja tunnistaminen – toimintamalli työterveyshuollolle
KemiDigi ja kemikaalituoterekisteri
1. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
1
KemiDigi ja
kemikaalituoterekisteri
Työterveyslaitos, perjantai-meeting 19.11.2021, Matti Vartiainen
2. Tukes ja FINAS lukuina
3 TOIMIPAIKKAA
Helsinki, Tampere ja Rovaniemi
NOIN 250
työntekijää
BUDJETTI:
31 milj. € rahoitus
7 milj. € maksullisen toiminnan tuotot
VALVOMME
17 säädösaluetta
kuuden ministeriön
hallinnonalalla
ARVIOIMME PÄTEVYYTTÄ
seitsemän ministeriön
hallinnonalalla
3,9/5
Arvosanamme
asiakastutkimuksessa
2019
9/74
sijoituksemme julkishallinnon
Luottamus & maine -
tutkimuksessa 2020
2
3. KemiDigi ja kemikaalituoterekisteri
Työterveyslaitos, perjantai-meeting 19.11.2021
• KemiDigi ja kemikaalituoterekisteri, taustaa
• Mitä tietoa KemiDigissä on ja miten sitä
haetaan
• Miten luen käyttöturvallisuustiedotetta
(lyhyesti)
Matti Vartiainen 3
4. KemiDigi
– yksi palvelu kemikaalitiedolle
Kemikaalin markkinoille saattaja toimittaa kemikaalin
tiedot tietovarantoon
Kemikaalin käyttäjä poimii kemikaalin tietoineen omaan
kemikaaliluetteloonsa (kemikaali- tai ainerekisteristä)
Kemikaalitietojen osalta raportointi- ja
ilmoitusvelvollisuuksien täyttäminen yhdessä palvelussa
Viranomainen
Saa tarvitsemansa tiedon
Valvoo tiedon laatua ja eheyttä
Neuvoo toiminnanharjoittajia
Tuottaa taustatietoa järjestelmään
Ylläpitää ainerekisteriä
19.11.2021
Työterveyslaitos, perjantai-meeting 19.11.2021
Matti Vartiainen
4
Kemikaalin
markkinoille
saattaja
Kemikaali-
ilmoitus
Käyttöturvalli-
suustiedote
Vuosittainen
määrätieto-
ilmoitus
Kemikaaliluettelo
(Seveso)
Kemikaaliluettelo
(Ympäristö)
Kemikaaliluettelo
(Pelastus-
viranomainen)
Kemikaaliluettelo
(Työsuojelu)
KemiDigi
ylläpitäjä
Kemikaalin
jakelija
Kemikaalin
käyttäjä
5. Maahantuoja/valmistaja Kemikaalin käyttäjä/laitos
Ainerekisteri
Aineet (250 000)
Tuotteet
Määrätiedot
Kemikaali-ilmoitus Kemikaaliluettelo
-Tuottaa taustatietoa ja ylläpitää sitä
-Luvittaa, valvoo, raportoi
-Ylläpitää pääsyä tietoihin
-Valvoo tiedon laatua
Viranomaiset
-Kaikki C&L luettelossa olevat aineet
-Infokortit
-Yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät
Taustaluettelot:
-Kandidaatti (SVHC) lista
-Luvanvaraisten aineiden lista
-Rajoitettujen aineiden lista
-CoRAP lista (aineen arviointi)
-Rekisteröityjen aineiden lista
Kuka tahansa
6. Kemikaali-ilmoitus
• Kemikaalituoterekisteristä säädetään kemikaalilain 17 §:ssä ja kemikaali-
ilmoituksesta 22 §:ssä; tarkempi sääntely kemikaali-ilmoituksesta ja
määrätietojen toimittamisesta on STM asetuksessa 1118/2020
• kemikaali-ilmoitus on tehtävä, jos käyttöturvallisuustiedote on toimitettava
pakollisesti tai pyydettäessä REACH artiklan 31 mukaisesti.
• Kemikaali-ilmoituksen tekovelvoite on ensimmäisellä suomalaisen Y-
tunnuksen omaavalla yrityksellä tuotteen toimitusketjussa
• Kemikaali-ilmoituksen on oltava julkaistuna samanaikaisesti kun tuotetta
saatetaan markkinoille (ilmoitusta ei tarvitse tehdä ennakkoon, ja kun
markkinoille saattaminen päättyy kyseisen yrityksen osalta, ilmoituksen voi
passivoida
Työterveyslaitos, perjantai-meeting 19.11.2021
Matti Vartiainen
7. Kemikaali-ilmoitus (jatkuu)
• Aikaisemmin CLP-asetuksen 45 artiklan mukainen ilmoitus vaarallisista
seoksista myrkytystietokeskukselle on hoitunut Suomessa Tukesin
tuoterekisteriin tehdyn kemikaali-ilmoituksen yhteydessä
• Vuoden 2021 alusta alkaen ilmoitus Myky:lle tehdään Euroopan kemikaaliviraston
(ECHA) pitämään portaaliin
• Rekisterissä on yli 238 000 ilmoitusta
• Näistä 47 600 tuotteista, jotka ovat markkinoilla
• Markkinoilla olevista tuotteista tehty 4400 vapaaehtoista ilmoitusta
• Aineita ainerekisterissä yli 300 000
• Ilmoitusten liitteenä myös käyttöturvallisuustiedote
• Rekisterin käyttäjinä valvontaviranomaiset, Myrkytystietokeskus,
pelastuslaitokset ja tutkimuslaitokset
Työterveyslaitos, perjantai-meeting 19.11.2021
Matti Vartiainen
9. - KTT:n laatimispäivä on ilmoitettava
tiedotteen ensimmäisellä sivulla
- kohdassa 1.1 kauppanimi, joka tulee olla
sama kuin tuotteen pakkausetiketissä ja
kemikaali-ilmoituksessa
- aineen kyseessä ollessa myös aineen nimi
ja tunnistenumero (Ey-, CAS- ja/tai
indeksinumero sekä REACH-rekisteröidyille
aineille REACH-rekisteröintinumero)
- kohdasta 1.3 KTT:n toimittajan tiedot
- toimittaja voi olla valmistaja, maahantuoja,
ainoa edustaja, jatkokäyttäjä tai jakelija
10. - Tuotteen luokitus kohdassa 2.1 ja
merkinnät kohdassa 2.2.
Merkinnät ovat samat kuin
tuotteen pakkausetiketissä.
- Luokitukseen kuuluu vaaraluokka-
ja kategoria sekä vaaralauseke (H-
lauseke)
- merkinnöissä ovat
varoitusmerkit, huomiosana,
vaara- ja turvalausekkeet
- myös mahdolliset muut
varoitusetiketissä annettavat
täydentävät tiedot
11. - Kohdassa 3.1 on puhtaan (100%)
aineen tiedot
- Seoksen koostumustiedot
kohdassa 3.2
- Ilmoitetaan aineen
tunnistetiedot, luokitus,
pitoisuus tai pitoisuusväli
- Lisäksi erikoisluokitusraja (SCL),
M-kerroin ja ATE-arvo
12. - Käyttöturvallisuustiedotteen
kohdassa 4 kuvataan ensiapu
niin, että sen voi ymmärtää ja
sitä voi antaa kouluttamaton
toimija ilman monimutkaisia
laitteita ja laajaa
lääkevalikoimaa. Ohjeissa on
mainittava lääkinnällisen avun
tarve ja kiireellisyys.
13. - kohdassa 8 kuvataan sovellettavat
työperäisen altistumisen raja-
arvot ja tarvittavat
riskinhallintatoimenpiteet
14. - kohdassa 9 kuvataan fysikaalisia
ja kemiallisia perusominaisuuksia
koskevat tiedot kuten pH ja
viskositeetti
15. Käyttöturvallisuustiedotteen kohta
11 on tarkoitettu lähinnä
lääketieteen ammattilaisten,
työterveyden ja -turvallisuuden
ammattilaisten ja toksikologien
käyttöön. Tässä kuvataan tiiviisti,
mutta kattavasti ja
ymmärrettävästi erilaiset
myrkylliset (terveyteen
kohdistuvat) vaikutukset ja
annetaan kyseisten vaikutusten
tunnistamiseksi käytettävät
saatavilla olevat tiedot,
tarvittaessa myös
toksikokinetiikkaa,
aineenvaihduntaa ja jakautumista
elimistöön koskevat tiedot.
16. - Kaikki ne H- ja P-lausekkeet,
joita ei ole kirjoitettu
kokonaisuudessaan kohdissa 2–
15, on esitettävä täydellisinä
kohdassa 16.
- Aina kun KTT:ta tarkistetaan ja
uusi tarkistettu versio
toimitetaan käyttäjille,
muutokset on saatettava
vastaanottajan tietoon
käyttöturvallisuustiedotteen
kohdassa 16, jollei niistä ole
tiedotettu muualla.