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Azienda Ospedaliera ICP
         Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione
         convenzionato con l’Università degli Studi di Milano
             Presidio Ospedaliero “Città di Sesto San Giovanni”
                 U.O.C. CHIRURGIA PRIMA
                      Direttore Dott. M. Longoni



                                         Mezzi di fissaggio
                                             protesici:
                                        esperienze, risultati,
                                            prospettive.

   Master di Chirurgia
   Laparoscopica
Avanzata                                     G. FAILLACE
   26-29 giugno 2011
   Aesculap Akademie | Tuttlingen


                                                                    
Miglioramento
                della tecnica
               laparoscopica



Sviluppo di
biomateriali
  protesici


               Sviluppo di dispositivi
                  meccanici per il
                fissaggio della rete
Il mezzo di fissaggio “perfetto”
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 •   No migrazione della rete
     protesica
 •   No dolore
 •   No adesioni viscerali
 •   Garanzia di tenuta nel tempo
 •   Rimuovibile
 •   Semplice nell’utilizzo
Quale sistema utilizzare ?

•   Sutura transfasciale
•   Clips
•   Colla di fibrina
Punti trans-fasciali


                        I punti trans-fasciali sono il
                        metodo più utilizzato per il
                      fissaggio della protesi, da soli
                         o in associazione con clips
                                  metalliche

                                               GORE Suture Passer Instrument




K.A. Le Blanc Surg Endosc (2007) 21: 508-513
T. Henniford Ann. Surg. (2003); 238: 391-400
Carbajo Surg. Endosc (2003) 17: 118-122
Controversie nel fissaggio della rete


    Fissaggio con punti
        tran- fasciali
         o con clips
Punti trans-fasciali


                    Attualmente, ci sono opinioni
                        diverse sulla validità
                      del posizionamento di tali
                                punti.
          • Aumento del tempo operatorio
          • Incidenza del dolore
          • Rischio di infezioni

E.B. Wassenaar Hernia (2008) 12: 23-25
E.B. Wassenaar Surg. Laparosc. Endosc. Perc. Tech (2007) 17: 514-516
F. Bellows JSLS (2006) 10: 345 - 350
Punti trans-fasciali




               Il fissaggio trans-fasciale è insufficiente
                  deve essere sempre associato alla
                          applicazione di clips.
Clips
Clips
Protack
•   Elicoidale in titanio
•   Non riassorbibile
•   Profondità 3,7 mm
•   30 clips
•   Stelo dispositivo 5 mm

               Penetra 3,7 mm
         Rischio di adesione viscerale
          Rischio elevato di nevralgia
Absorbatack
•   Poliestere sintetico
•   Riassorbibile (3-5 mesi)
•   Profondità 4,1 mm
•   10 – 20 clips
•   Stelo dispositivo 5 mm
              Penetra 4,1 mm
          Perdita di tenuta del 77%
               nei primi 2 mesi
Permasorb o EasyTack
•   Poli (D,L) lattide
•   Riassorbibile (16 mesi)
•   Profondità 6,4 mm
•   5-12 clips
•   Stelo dispositivo 5 mm
      Maggiore rischio di sanguinamento
      per la presenza di ago introduttore

             Non semplice utilizzo
SorbaFix
•   Poli (L) lattide
•   Riassorbibile (12-16 mesi)
•   Profondità 6,8 mm
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•   Stelo dispositivo 5 mm
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Sperimentazione con rete protesica

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ergonomico
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Leggerezza
del
disposi9vo
•
Stelo
da
5
mm
resistente
alla


flessione
•
Indicatore
numero
clips



rimanen9           5
graffe(a
   2
graffe(a
   Vuoto
                      rimanen,     rimanen,
Securestrap
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punta
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strumento

•
Clips
colore
visibile
(viola)

•
Facilità
di
rimozione
Controversie nel fissaggio della rete


       Utilizzo di clips
         metalliche o
        riassorbibili?
Perché riassorbibili?
Utilizzo di clips metalliche o
             riassorbibili.
  La resistenza tensile dei fissatori
     riassorbibili sembra essere
 sovrapponibile a quella delle tacks
  metalliche in studi sperimentali.


Allo stato attuale non esistono ancora lavori
 che dimostrino con certezza l’efficacia dei
dispositivi riassorbibili, ma i dati preliminari
            sembrano promettenti
Esperienza personale

Use of human fibrin glue versus staples
   for mesh fixation in laparoscopic
     transabdominal preperitoneal
      hernioplasty: A prospective,
           randomized study

      Annals of Surgery - 2006

    M. Longoni, G. Faillace, et al.
Controversie nel fissaggio della rete


  La colla di fibrina può
   essere un’alternativa
   valida per il fissaggio
        della rete ?
Colla di fibrina

    Associare la colla
     al fissaggio con
            clips
•   Diminuire numero clips 
•   Eliminare spazi morti
•   Aumentare superficie di fissaggio
•   Possibilità di fissare la rete anche a
    livello delle aree “nevralgiche”
Problematiche nel fissaggio




• Lesioni vascolari
                      
• Nevralgia - Dolore cronico

• Aderenze / Occlusioni
Nevralgie - Dolore cronico
                                                     Surg Endosc 2007

Wassenaar E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S

Randomized trial of three fixation techniques
     - absorbable sutures + tacks
     - tacks only (double crown)
     - nonabsorbable sutures + tacks
    Nessuna delle tecniche utilizzate ha evidenziato una
                     riduzione del dolore.



       I dati preliminari permettono di affermare
       come le clips riassorbibili possano ridurre
      l’insorgenza del dolore cronico persistente
Nevralgie - Dolore cronico
   Poiché la persistenza del dolore cronico è
 correlata con la persistenza di materiali non
riassorbibili, appare promettente l’utilizzo del
              materiale riassorbibile




      
Esperienza personale
                           N = 98 pazienti sottoposti a
                         laparoalloplastica laparoscopica
                             N = 48 clip riassorbibili
  Il dolore cronico        N = 50 clip non riassorbibili
   postoperatorio
associato all’utilizzo
     di dispositivi
 riassorbibili risulta
        essere
    notevolmente
                                            p=0,0029 p=0,0024
       inferiore
Aderenze / Occlusione
               Le aderenze generalmente
            insorgono sulla parte sporgente
            delle tacks, soprattutto in quelle
          non completamente inseriti, o verso
          gli angoli della rete non ben fissata
Ottimizzazione del fissaggio

  Tipo di rete
L’utilizzo di reti macroporose permette di
  ridurre il numero delle clips
Utilizzare reti con bassa tendenza alla
  retrazione (shrinkage)
Una struttura macroporosa determina
  una minor rigidità della rete (< dolore)
Ottimizzazione del fissaggio
 Dispositivo di fissaggio
Utilizzare clips riassorbibili
Associare utilizzo combinato clips/colla di
   fibrina
Il dispositivo di fissaggio deve avere
   un’adeguata profondità
Rimuovere sempre il grasso pre-
   peritoneale
Esercitare sempre una contropressione
   dall’esterno
Ottimizzazione del fissaggio
 Dispositivo di fissaggio
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  corona




     18 + x tacks            12 + 5 tacks
Ottimizzazione del fissaggio
  Tecnica di fissaggio

Ridurre al minimo la tensione sulla rete
Ridurre al minimo l’utilizzo delle clips e
  prediligere l’utilizzo di colla di fibrina
  nelle aree a rischio (sottocostale,
  diaframmatica,…)
Overlap di almeno 5 cm da aumentare se
  possibile nelle aree a rischio

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  • 1. Azienda Ospedaliera ICP Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione convenzionato con l’Università degli Studi di Milano Presidio Ospedaliero “Città di Sesto San Giovanni” U.O.C. CHIRURGIA PRIMA Direttore Dott. M. Longoni Mezzi di fissaggio protesici: esperienze, risultati, prospettive. Master di Chirurgia Laparoscopica Avanzata G. FAILLACE 26-29 giugno 2011 Aesculap Akademie | Tuttlingen 
  • 2. Miglioramento della tecnica laparoscopica Sviluppo di biomateriali protesici Sviluppo di dispositivi meccanici per il fissaggio della rete
  • 3. Il mezzo di fissaggio “perfetto” • Resistente e affidabile • No migrazione della rete protesica • No dolore • No adesioni viscerali • Garanzia di tenuta nel tempo • Rimuovibile • Semplice nell’utilizzo
  • 4. Quale sistema utilizzare ? • Sutura transfasciale • Clips • Colla di fibrina
  • 5. Punti trans-fasciali I punti trans-fasciali sono il metodo più utilizzato per il fissaggio della protesi, da soli o in associazione con clips metalliche GORE Suture Passer Instrument K.A. Le Blanc Surg Endosc (2007) 21: 508-513 T. Henniford Ann. Surg. (2003); 238: 391-400 Carbajo Surg. Endosc (2003) 17: 118-122
  • 6. Controversie nel fissaggio della rete Fissaggio con punti tran- fasciali o con clips
  • 7. Punti trans-fasciali Attualmente, ci sono opinioni diverse sulla validità del posizionamento di tali punti. • Aumento del tempo operatorio • Incidenza del dolore • Rischio di infezioni E.B. Wassenaar Hernia (2008) 12: 23-25 E.B. Wassenaar Surg. Laparosc. Endosc. Perc. Tech (2007) 17: 514-516 F. Bellows JSLS (2006) 10: 345 - 350
  • 8. Punti trans-fasciali Il fissaggio trans-fasciale è insufficiente deve essere sempre associato alla applicazione di clips.
  • 10. Clips
  • 11. Protack • Elicoidale in titanio • Non riassorbibile • Profondità 3,7 mm • 30 clips • Stelo dispositivo 5 mm Penetra 3,7 mm Rischio di adesione viscerale Rischio elevato di nevralgia
  • 12. Absorbatack • Poliestere sintetico • Riassorbibile (3-5 mesi) • Profondità 4,1 mm • 10 – 20 clips • Stelo dispositivo 5 mm Penetra 4,1 mm Perdita di tenuta del 77% nei primi 2 mesi
  • 13. Permasorb o EasyTack • Poli (D,L) lattide • Riassorbibile (16 mesi) • Profondità 6,4 mm • 5-12 clips • Stelo dispositivo 5 mm Maggiore rischio di sanguinamento per la presenza di ago introduttore Non semplice utilizzo
  • 14. SorbaFix • Poli (L) lattide • Riassorbibile (12-16 mesi) • Profondità 6,8 mm • 15 - 30 clips • Stelo dispositivo 5 mm
  • 15. Securestrap Esperienza personale Sperimentazione con rete protesica Sperimentazione su animale
  • 18. Controversie nel fissaggio della rete Utilizzo di clips metalliche o riassorbibili?
  • 20.
  • 21. Utilizzo di clips metalliche o riassorbibili. La resistenza tensile dei fissatori riassorbibili sembra essere sovrapponibile a quella delle tacks metalliche in studi sperimentali. Allo stato attuale non esistono ancora lavori che dimostrino con certezza l’efficacia dei dispositivi riassorbibili, ma i dati preliminari sembrano promettenti
  • 22. Esperienza personale Use of human fibrin glue versus staples for mesh fixation in laparoscopic transabdominal preperitoneal hernioplasty: A prospective, randomized study Annals of Surgery - 2006 M. Longoni, G. Faillace, et al.
  • 23. Controversie nel fissaggio della rete La colla di fibrina può essere un’alternativa valida per il fissaggio della rete ?
  • 24. Colla di fibrina Associare la colla al fissaggio con clips • Diminuire numero clips  • Eliminare spazi morti • Aumentare superficie di fissaggio • Possibilità di fissare la rete anche a livello delle aree “nevralgiche”
  • 25. Problematiche nel fissaggio • Lesioni vascolari  • Nevralgia - Dolore cronico • Aderenze / Occlusioni
  • 26. Nevralgie - Dolore cronico Surg Endosc 2007 Wassenaar E, Raymakers J, van der Palen J, Rakic S Randomized trial of three fixation techniques - absorbable sutures + tacks - tacks only (double crown) - nonabsorbable sutures + tacks Nessuna delle tecniche utilizzate ha evidenziato una riduzione del dolore. I dati preliminari permettono di affermare come le clips riassorbibili possano ridurre l’insorgenza del dolore cronico persistente
  • 27. Nevralgie - Dolore cronico Poiché la persistenza del dolore cronico è correlata con la persistenza di materiali non riassorbibili, appare promettente l’utilizzo del materiale riassorbibile 
  • 28. Esperienza personale N = 98 pazienti sottoposti a laparoalloplastica laparoscopica N = 48 clip riassorbibili Il dolore cronico N = 50 clip non riassorbibili postoperatorio associato all’utilizzo di dispositivi riassorbibili risulta essere notevolmente p=0,0029 p=0,0024 inferiore
  • 29. Aderenze / Occlusione Le aderenze generalmente insorgono sulla parte sporgente delle tacks, soprattutto in quelle non completamente inseriti, o verso gli angoli della rete non ben fissata
  • 30. Ottimizzazione del fissaggio Tipo di rete L’utilizzo di reti macroporose permette di ridurre il numero delle clips Utilizzare reti con bassa tendenza alla retrazione (shrinkage) Una struttura macroporosa determina una minor rigidità della rete (< dolore)
  • 31. Ottimizzazione del fissaggio Dispositivo di fissaggio Utilizzare clips riassorbibili Associare utilizzo combinato clips/colla di fibrina Il dispositivo di fissaggio deve avere un’adeguata profondità Rimuovere sempre il grasso pre- peritoneale Esercitare sempre una contropressione dall’esterno
  • 32. Ottimizzazione del fissaggio Dispositivo di fissaggio Preferire reti ovali o circolari Applicare le clips con disposizione a doppia corona 18 + x tacks 12 + 5 tacks
  • 33. Ottimizzazione del fissaggio Tecnica di fissaggio Ridurre al minimo la tensione sulla rete Ridurre al minimo l’utilizzo delle clips e prediligere l’utilizzo di colla di fibrina nelle aree a rischio (sottocostale, diaframmatica,…) Overlap di almeno 5 cm da aumentare se possibile nelle aree a rischio 