1. Cochlear™ Baha® 4 Systems Overview
Обзор системы Cochlear™ Baha® 4
More possibilities for a lifetime of better hearing
Больше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни

2. Cochlear™ Baha® 4 Systems - Система Cochlear™ Baha® 4
More possibilities for a lifetime of better hearing
Больше возможностей для лучшего слуха в течение всей жизни
Baha 4 Sound Processor
Smarter hearing – wireless freedom
Более умный слух –
свобода беспроводной связи
Baha 4 Attract System
Invisible link to better hearing
Невидимый канал к лучшему слуху
Baha 4 Connect System
with DermaLock
Proven hearing performance
with soft tissue preservation
Доказанное улучшение слухового
восприятия с сохранением мягких
тканей
Baha BI300 Implant
Strong foundation – Основательный
имплант

3. Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock Implant and Abutment
Имплант и опора Cochlear™ Baha® BIA400 DermaLock
Proven hearing
performance with soft
tissue preservation
Доказанное улучшение слухового
восприятия с сохранением мягких
тканей

4. It’s all in the surface –
Все дело в поверхности
DermaLock™
TiOblast™

5. Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Cochlear™ Baha® BIA400 Series implants
Tight connection between implant
and abutment to reduce soft tissue
reactions
3 mm
implant with
conical
shaped
4.5 mm
TiOblast™ surface technology
for stronger and faster
osseointegration
Wider diameter designed for
increased primary stability.
Small sized threads at the implant
neck for optimal load
distribution at the marginal bone
level where peak stresses occur.

6. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Импланты серии Cochlear™ Baha® BIA400
Плотное соединение между
имплантом и опорой уменьшает
реакции со стороны мягких тканей
3 mm
implant with
conical
shaped
4.5 mm
Технология поверхности
TiOblast™
Способствует более плотной и
быстрой остеоинтеграции
Более широкий диаметр
улучшает первичную
стабильность.
Мелкая резьба на верхней
части импланта оптимальным
образом распределяет
нагрузку на маргинальном
костном уровне, где нагрузка
наивысшая

7. Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Shaping the future
2012
Cochlear™ Baha ®
DermaLock™ Abutment
(BA400) is specifically
designed and
approved for soft tissue
preservation.
2010
The Cochlear™ Baha®
3 System set new
standards for implant
stability and loading
time.

8. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Так выглядит будущее
2012
Опора Cochlear™ Baha ®
DermaLock™ (BA400)
создана и одобрена
именно для сохранения
мягких тканей
2010
Система Cochlear™ Baha®
3 создает новые
стандарты стабильности
импланта и скорости
подключения процессора

9. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
DermaLock - 80% reduction in pocket depth
Глубина кармана сокращается на 80%
В исследовании делается вывод, что покрытая гидроксиапатитом опора
может быть использована для стабилизации мягких тканей при проведении
операции с сохранением мягких тканей.1
Tissue debris
Epidermis border
Border between
epidermis and
dermis
Epidermis border
Border between
epidermis and
dermis
1.
Larsson A, Wigren S, Andersson M, Ekeroth, G, Flynn M, Nannmark U. Histologic Evaluation of Soft Tissue Integration of Experimental
Abutments for Bone Anchored Hearing Implants Using Surgery Without Soft Tissue Reduction. Otol Neurotol. 2012;33(8):1445-51

10. Cochlear™ Baha® 4 Connect System
DermaLock - Unique ability to integrate with soft tissue
Conventional titanium abutment
DermaLock™ Abutment

11. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Клинические данные
Изучение снимков хирургически извлеченной опоры, полученных с помощью
электронного микроскопа, показывает наличие плотного соединения клеток
и тканей с поверхностью DermaLock™.
Обычная титановая
поверхность
Поверхность
DermaLock
На снимках представлены
обычная титановая (слева) и
покрытая гидроксиапатитом
(справа) части опоры, обе из
которых были в контакте с
мягкой тканью.
Опора была извлечена через
один месяц после
имплантации.
Весьма ограниченное
наличие мягкой ткани и
клеток
Мягкие ткани и клетки
плотно соединены с
поверхностью

12. Cochlear™ Baha® 4 Connect System
DermaLock - Good clinical outcomes
• More than 1.500 patients worldwide successfully treated
• Clinical experiences reported by several teams at Osseo in Newcastle:
•
Study on 190 subjects in the US reported Holgers 0-1 in 94% of patients 1
•
Good outcomes were reported using straight incision offset to implant site as well
as alternative incisions including punch only techniques 1,2,3
•
Good cosmetic results, shorter surgery times, faster healing, less post-operative
problems and less clinic visits reported from several studies1-6
At surgery
1.
2.
3.
4.
5.
6.
One week
Eight weeks
Wazen J, Poulos G, Daugherty J. Evaluation of the Cochlear BA400 abutment in reducing the frequency of skin reactions. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.
Flynn M, Wenåker H, Weber P. Global experience and outcomes of the Cochlear Baha BA400 DermaLock abutment using no soft tissue reduction surgical technique. Presented at Osseo 2013,
Newcastle, UK.
Morant Ventura A, Baccares C, Ferrer Baixauli F, Pla-Gil I, Martínez Beneyto P, Pitarch I. New BIA400. Two different surgical techniques. Presented at Osseo 2013, Newcastle, UK.
Wróbel M, Gawęcki, Borucki Ł, Pastusiak T, Szyfter W. Clinical evaluation of a new concept of the percutaneous bone conduction system with respect to surgical technique and design of the abutment.
Poster presentation at Osseo 2013, Newcastle, UK.
Iseri M, Orhan KS, Yariktas M, Kara A, Durgut M, Ceylan SD, Güldiken Y, Keskin IG, Deger K. Surgical and audiological evaluation of DermaLock. Presented at The 4th International Symposium on BoneConduction Hearing and Craniofacial Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.
Osipenkov S, Mileshina N, Bakhshinyan V, Tavartkiladze G. Novelty in bone conduction implants surgery. Presented at The 4th International Symposium on Bone-Conduction Hearing and Craniofacial
Osseointegration, Newcastle, United Kingdom, 6-8 June 2013.

13. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
DermaLock – Хорошие клинические результаты
Опора DermaLock™ позволяет проводить щадящую мягкие ткани хирургическую процедуру, что
обеспечивает лучший косметический эффект.
Успешное лечение по всему миру прошло более 1500 пациентов
Клинические опыт нескольких рабочих групп Osseo в Ньюкасле: исследование, проведенное на
190 субъектах в США, показало реакцию 0-1 по шкале Хольгерса у 94% пациентов.
Сразу после операции
Неделю спустя
Восемь недель спустя
Менее инвазивная хирургическая процедура
Сохранение мягких тканей уменьшает
означает меньшее повреждение мягких тканей,
вероятность послеоперационных болей
что ведет к более быстрому заживлению раны,
и онемелости.1
чем при операции с редукцией мягких тканей.1
1 Flynn, M.C., Wenåker, H., Weber, P. Post-market clinical follow-up of the Cochlear ™ Baha® DermaLock™
Abutment (BA400). Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Report No 616789, 2013.

14. Cochlear™ Baha® 4 Connect System
Benefits of Baha® DermaLock™ Technology
The only abutment specifically designed and approved for
soft tissue preservation.
Unique DermaLock
technology
TiOblast™ surface for
rapid osseointegration
Better Cosmetics
•
Concave shape
•
Faster Healing
•
Up to 50% reduction in
surgery time
•
2 weeks fitting

15. Система Cochlear™ Baha® 4 Connect
Преимущества технологии Baha® DermaLock™
Единственная опора, созданная и одобренная именно для
сохранения мягких тканей
Уникальная технология
DermaLock
•
•
Вогнутая форма
Более совершенный
косметический вид
Ускоренное
заживление
•
Поверхность
TiOblast™ для
быстрой
остеоинтеграции
Уменьшение
длительности
операции до 50%
•
Первая настройка
через 2 недели

16. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Invisible link to better hearing
Невидимый канал к лучшему слуху

17. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Sets new standards for transcutaneous solutions
No skin penetration
A leap in hearing
performance*
*compared to a conventional transcutaneous system
Wearing comfort
Straightforward
and reliable retention surgical procedure

18. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Invisible link to better hearing
Strong foundation with
the BI300 Implant.
The BIM400 Implant
Magnet for an invisible
link to better hearing.
Advanced sound
processors portfolio.
SP Magnets with the unique
Baha SoftWear™ Pad ** for
comfort and reliable retention.

19. Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Невидимый канал к лучшему слуху
Основательный
штифт с имплантом
BI300.
Магнит импланта
BIM400 для
невидимого
соединения.
E82750A
Широкий
выбор
конфигураций
звукового
процессора.
Магниты для крепления звукового
процессора с уникальной мягкой
подкладкой Baha SoftWear™ Pad
** для комфортной и надежной
фиксации.

20. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Up to 24 dB better sound transmission
• The Baha Attract 4 System gives up to 24 dB
better sound transmission than the
conventional transcutaneous system.1
• Our powerful and advanced sound processor
technology increase transmission of sound
with approximately 9 dB (blue) compared
to the conventional transcutaneous systems.1
• The single-point sound transmission through
the osseointegrated BI300 Implant and a large
contact area between the SP magnet and
skin increases the efficiency even further. It
adds approximately 15 dB (yellow).
1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system
and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013

21. Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
До 24 dB: улучшение в передаче звука
• Система Baha Attract 4 добавляет до 24 dB
улучшения передачи звука по сравнению с
обычной чрескожной системой (P<0.01).1
• Наша мощная и усовершенствованная
технология звукового процессора
повышает передачу звука в среднем на 9
dB (голубой график) по сравнению с
обычными чрескожными системами.1
• Одноточечная передача звука через
остеоинтегрированный имплант BI300 и
большая контактная зона между магнитом
звукового процессора и кожей еще более
повышает результативность, добавляя еще
примерно 15 dB (желтый график).
1. Pair wise Comparison of Passive TBaha with Softband, Sophono’s system
and TBaha with Sophono’s magnet on cadaver heads, March 8 2013
E82750A

22. Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Good hearing performance
Отличные показатели слухового восприятия
• Significantly improved speech recognition in noise compared to the
unaided situation and compared to the sound processor on a Softband.
• Существенное улучшение различения речи в шуме в сравнение с ситуацией без использования устройств
и с устройством на мягкой повязке
N=27
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear ™ Baha® Attract System). Presented at
Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.

23. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Design for optimal wearing comfort
Rigid sound processor magnet
Baha Attract System with Baha
SoftWear™ Pad
Uneven load distribution1 with a
rigid sound processor plate
can cause soft tissue
discomfort and complications.
Optimal load distribution1 with unique
Baha SoftWear™ Pad enables better
wearing comfort and less risk of skin
irritations.
1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB,
Report No 618641, 2013.

24. Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Спроектирована для комфорта и оптимального
распределения давления
Ригидный магнит звукового
процессора
Неравномерное распределение
нагрузки1 при установке ригидной
пластины звукового процессора
может приводить к дискомфорту
мягких тканей и осложнениям.
Система Baha Attract с мягкой
подкладкой Baha SoftWear™ Pad
Оптимальное распределение нагрузки1 с
помощью уникальной мягкой подкладки
Baha SoftWear™ Pad позволяет
достигать большего комфорта ношения
и меньшего риска раздражения кожи.
1. Fyrlund, H. Pressure and force for different magnet plate designs. Cochlear Bone Anchored Solutions AB,
Report No 618641, 2013.
E82750A

25. Cochlear™ Baha® 4 Attract System
Wearing comfort
• All patients are successful wearers of the
device after 3 months
• The patients used the device on average 7
hours per day (SD 3 h/day, range 3-14 h/day)
• Overall good pain scores
• Post-operative numbness reduces over
time
Wound healing
No numbness
Numbness within 2 cm
Numbness within and beyond 2 cm
Week 4
Loading
10
9
8
Week 6 Week 12
15
9
3
20
3
4
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear ™ Baha® Attract System). Presented at
Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.
N=27

26. Система Cochlear™ Baha® 4 Attract
Комфорт при ношении
• Все пациенты с успехом носят
устройство спустя 3 месяца
N=27
• В среднем пациент использует
устройство 7 часов в день (от 3 до14 ч/д)
• В общем низкая выраженность болевых
ощущений
• Онемение после операции со временем
уходит
Заживление раны
Нет онемения
Онемение в области до 2 см
Онемение в области 2 см и более
Неделя 4 Неделя
Подкл.
6
10
9
8
15
9
3
Неделя
12
20
3
4
Flynn M. Clinical performance of a transcutaneous bone conduction hearing solution (Cochlear ™ Baha® Attract System). Presented at
Cochlear Research Seminar , Vancouver, USA 2013.

27. Cochlear™ Baha® 4 Sound Processor
Smarter hearing –
wireless freedom
Более умный слух – свобода
беспроводных технологий

28. Cochlear™ Baha® 4 Systems
Ardium™ – our new, intelligent platform
New chip: three times
faster, and with eight
times more on-board
memory
PureSound iQ signal
processing
2.4 GHz wireless
connectivity

29. Звуковой процессор Cochlear™ Baha® 4
Ardium™ – наша новая, программируемая платформа
Работает в три раза быстрее,
оснащена встроенной памятью, в
восемь раз большей, чем у
платформ предыдущего
поколения.
Приводит в действие нашу
самую продвинутую технологию
обработки сигнала,
Baha PureSound™ iQ, и
использует беспроводную
технологию 2,4 GHz для
получения великолепного
качества звука,
оптимизированного для костной
проводимости.

30. Cochlear™ Baha® 4 Systems
Baha PureSound™ iQ - Superior sound quality
Dual Track
Feedback Manager
Natural Sound
Resolution
Scene Classifier
Active Balanced
Directionality
Noise Manager II
Data logging
Outdoor program
with WindShield

31. Звуковой процессор Cochlear™ Baha® 4
Отличное качество звука с Baha PureSound ™ iQ
Естественное
разрешение звука
Идентификатор
окружения
Активная
сбалансированная
направленность
Контроллер шума II
Чтение данных журнала
Baha PureSound iQ
является нашей самой
умной технологией
обработки сигнала.
™
Программа ”На воздухе”
с WindShield™
Контроллер
отзвука с двойной
дорожкой

32. Система Cochlear™ Baha® 4
Patient preference – Предпочтения пациентов
In blind patient testing,
90% of patients preferred
the Baha® 4 Sound
Processor compared to
the previous generation
Baha® 3 Sound
Processor (BP100).1
Во время тестирования
вслепую 90% пациентов
предпочли звуковой процессор
Baha® 4 устройству
предыдущего поколения
(ВР100).
1. Andersson, J, Hedin, A, Flynn, M. Sub 09: Home test II – Baha 4 in daily use. Cochlear Bone Anchored Solutions
AB, Report No 622425, 2013
E82975

33. Cochlear™ Baha® 4 Systems
True wireless – no strings attached
Easy to use
Discreet and easy to use
accessories without the
burden of a neck-worn
device.
Robust connections
Clear and secure audio
directly to the sound
processor through Cochlear
2.4 GHz technology.
Clean, crisp sound
Outstanding sound quality
with minimal latency for
perfect lip sync.

34. Беспроводные аксессуары Cochlear ™
По-настоящему беспроводные
Легкие в
пользовании
Незаметные и легкие в
пользовании аксессуары, не
утяжеленные нашейными
устройствами.
Надежное
соединение
Чистый и стабильный
аудиосигнал поступает
непосредственно в звуковой
процессор с помощью
проверенной и надежной
технологии 2,4 GHz.
Чистый, четкий звук
Исключительное качество
звука при минимальной
задержке для идеальной
синхронизации с движением
губ.

35. Системы Cochlear™ Baha® 4
Patient test – improved hearing in noise
Тестирование – улучшение слуха при шуме
Flynn M. Evaluation of the wireless remote microphone feature in the Cochlear Baha 4 Sound Processor. Presented at Osseo, Newcastle, UK 2013.

36. Cochlear™ Baha® 4 Systems
Summary
• The Baha 4 Sound Processor gives the
patient access to our most advanced
signal processing benefits and a truly
wireless connection
• The DermaLock technology facilitates soft
tissue preservation and several studies
show good clinical outcomes
• The Baha Attract System will provide a
transcutaneous solution providing a leap
in hearing performance
• The Baha 4 Systems provides more
possibilities to connect patients to hearing
as well as a migration path for the future,
all based on the same proven implant

37. Система Cochlear™ Baha® 4
Итог
•
Звуковой процессор Baha 4 предоставляет
пациенту все преимущества передовой
обработки сигнала и по-настоящему
беспроводного соединения
•
Технология DermaLock способствует
сохранению мягких тканей; исследования
указывают на положительный клинический
результат
•
Система Baha Attract даст транскутанное
(чрескожное) решение и резкое улучшение
слухового восприятия
•
Система Baha 4 позволяет предоставить
пациентам доступ к еще более
качественному слуху, а также служит опорой
на пути к усовершенствованным решениям
будущего на основе проверенного импланта

39. Cochlear™ Baha® 4 Systems
Ardium™ – our new, intelligent platform
New chip: three times
faster, and with eight
times more on-board
memory
2.4 GHz wireless
connectivity
PureSound iQ signal
processing
Natural Sound
Resolution
Dual Track
Feedback
Manager
Scene
Classifier
Active
Balanced
Directionality
Noise Manager II
Outdoor program
with WindShield