Atelier 2 : Essais cliniques internationaux quels sont les facteurs clés de succes
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This document summarizes information about Merck & Co., a large pharmaceutical company, and RPS, a clinical research organization. It discusses Merck's revenues, R&D investments, therapeutic areas, and a merger in 2009. It then provides details about RPS's history, operations in 45 countries, and growth. The remainder discusses changes in pharmaceutical R&D and outsourcing strategies, differences in conducting global versus local clinical trials, and key factors for successful international monitoring.
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- 10. Significant Geographic Shift of Clinical trials to Asia Pacific Region Source: Jefferies & Co. Inc. Survey of Outsourcing Biopharma R&D Professionals, April 22, 2008 Confidential
- 14. Projects – Monitoring Visits Interim Monitoring Visit Europe China Preparation Travel Time Onsite Time MVR and Follow Up 2h 8h 8h 4h 4h 15h 27h 6h Example of differences
Editor's Notes
- 2 Slides pour une présentation succinte de MSD France, à insérer selon filage prévu
- 4eme point noté « International Monitoring » sur les dernières slides, à harmoniser ?
- Je vous laisse cette présentation comme convenu, que je peux bien sûr appuyer ou relancer si questions.
- Dommage que ces slides ne mentionnent pas l’Amérique du sud qui en terme d’essais cliniques, est en forte croissance. Les chiffres ne sont pas aussi marqués pour ce qui nous concerne, chez MSD (de 51 à 26% de 2008 à 2011 mériterait une vérification …)
- Se mêle à ces considérations une question de Culture d’entreprise, d’expertise : pour simplifier, pour certaines activités (monitoring, ou autres…) un promoteur n’a pas forcement de valeur ajoutée dans l’excellence de la conduite de celles-ci, par rapport à vos structures et peut d’autant plus se concentrer sur des projets/tâches où il misera son expertise.
- Claire flexibilité sur le Global et une mise en place accélérée en local
- Le titre « Projects Monitoring Visits » ou sommes nous déjà dans la différence de culture ?
- Pour précision, le Clinical Research Manager est line manager chez nous des CRAS et des Project Managers, leur rôle est ainsi le management de collaborateur et l’overview de projets locaux ou globaux
- Ci-joint donc une slide supplémentaire sur les Sponsor Expectations pour les CRAs qui peut conclure celle-ci, à voir.