馬來西亞傳輔醫藥法令

1. 6/05/2016
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本次汇报的材料，仅提供与会者的一般信息与参考，不运用于特定事项 / 法律依据。
蕭文雄藥師（轉譯）
中國藥學研究所
台灣台中中國醫藥大學
 2012年12月3日, 传统与辅助医药法令草案正式通
过国会。
 2013年2月8日刊登于宪报 (Gazette)：
2013年传统与辅助医药法令
Traditional and Complementary Medicine (T&CM) Act 2013
 实施日期 (date of enforcement)：待定

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 规范及专业化；
 确保使用者的安全；
 提高执业者技能；
 便于推广科研和信息收集；
 有序纳入国家卫生系统。
 第一章 : 简章 (Preliminary)
 第二章 : 传统与辅助医药委员会 (The T&CM Council)
 第三章 : 行政 / 管理 (General Administration)
 第四章 : 传统与辅助医药执业者的注册程序
(Registration of T&CM Practitioners)
 第五章 : 注册执业者的义务和责任
(Obligations & Duties of Registered Practitioners)
 第六章 : 纪律处分程序 (Disciplinary Proceedings)

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 第七章 : 患者的权力 (Patient’s Right)
 第八章 : 传统与辅助医药的执业团体 (T&CM Practitioner Body)
 第九章 : 执法 (Enforcement)
 第十章：整体 (General)
 第十一章： 缓冲 (Transitional Provision)
 第一章 : 简章 (Preliminary)
 第二章 : 传统与辅助医药委员会 (The T&CM Council)
 第三章 : 行政 / 管理 (General Administration)
 第四章 : 传统与辅助医药执业者的注册程序 (Registration of T&CM Practitioners)
 第五章 : 注册执业者的义务和责任 (Obligations & Duties of Registered Practitioners)
 第六章 : 纪律处分程序 (Disciplinary Proceedings)
 第七章 : 患者的权力 (Patient’s Right)
 第八章 : 传统与辅助医药的执业团体 (T&CM Practitioner Body)
 第九章 : 执法 (Enforcement)
 第十章：整体 (General)
 第十一章： 缓冲 (Transitional Provision)

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 第一章 : 简章 (Preliminary)
 第二章 : 传统与辅助医药委员会 (The T&CM Council)
 第三章 : 行政 / 管理 (General Administration)
 第四章 : 传统与辅助医药执业者的注册程序 (Registration of T&CM Practitioners)
 第五章 : 注册执业者的义务和责任 (Obligations & Duties of Registered Practitioners)
 第六章 : 纪律处分程序 (Disciplinary Proceedings)
 第七章 : 患者的权力 (Patient’s Right)
 第八章 : 传统与辅助医药的执业团体 (T&CM Practitioner Body)
 第九章 : 执法 (Enforcement)
 第十章：整体 (General)
 第十一章： 缓冲 (Transitional Provision)
› 成立传统与辅助医药委员会
› 协调和规范我国传统与辅助医药的医疗服务及
相关事宜
• 1998年私营医疗服务与设施法令（第586法令）
•Private Healthcare Facilities and Services Act 1998 (Act 586) 不适用于传统与辅助
医疗服务。
• 这涵盖其相关处所，建筑物或使用的设施。
An Act to provide the establishment of the T&CM Council to regulate the T&CM
services in Malaysia and to provide for matters connected therewith.

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“传统与辅助医药”
“Practice of T&CM” means a form of health-related practice designed to prevent, treat
or manage ailment or illness or preserve the mental and physical well-being of an
individual and includes such practices as traditional Malay medicine （马来传
统医学）, traditional Chinese medicine （中医）, traditional Indian
medicine （印度传统医学）, homeopathy （顺势疗法）, Islamic medical
practice （回教医学）, and complementary therapies （辅助治疗）, but
excludes medical and dental practices used by a medical and dental practitioner
respectively.
Traditional Homeopathy Islamic
medical
practice
Complementary
therapies
Indian
Chinese
Malay
Traditional and
Complementary Medicine

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 卫生总监为委员会主席
 委员会成员（21位）：
1. 不超过 3 位来自卫生部的代表；
2. 2 位来自本地大学（传统与辅助医药专业领域）的代表；
3. 不超过 3 位来自公共服务的注册执业者；
4. 不超过 8 位来自私人界（马来西亚传统与辅助医药执业团
体）的代表；
5. 5 位在相关领域有足够经验及专业知识的代表。
 为部长提供咨询 （有关传统与辅助医药服务的国家政策）
 为各个受承认的执业领域设定执业资格
 承认国内外相关高等教育学府所分发的文凭为执业注册资格
 设定合适的学历资格或受承认的技能认证
 设定所需要的实习和培训
 注册传统与辅助医药执业者
 为注册执业者分发执业证书

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 设立注册执业者的专业守则，执业守操及相关事项
 设定处理投诉的相关程序
 设定注册执业者转介患者到相关的医科或牙科医生的程序
 收集及提供部长执业者的相关资料
 执行任何有关此法令的功能
 执行任何部长所发出（并符合此法令功能）的指示
› 委员会秘书为注册官
 数位官员协助以履行其功能及职责。
› 委员会可以在注册官不在马来西亚或因为生病等原因
而无法履行其任务的情况下，委任其他人为注册官。
› 注册官必须依循本法令，管理相关注册，书面及数码
的记录。
› 在依循这项法令下的所有注册都被视为公共文件。

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传统与辅助医药
执业团体
注册 / 执业证书
管制 / 执法
传统与辅助医药局
= 秘书
= 注册官
传统与辅助医药执业者
传统与辅助医药
委员会
卫生总监
（主席）
 受承认的执业领域 (Recognized Practice Area)
› 委员会必须鉴定我国所需要的执业领域，并向部长建议以
列为受承认的执业领域。
› 没有人可以执业于不受承认的执业领域。
› 违令者：
1.初犯：罚款不超过马币3万令吉，或监禁不超过 2 年，或两
者兼施；
2.再犯：罚款不超过马币5万令吉，或监禁不超过 3 年，或两
者兼施。

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 任何有意愿在受承认执业领域执业者，必须向委员会申请临时注册。
 如果委员会拒绝该申请，申请者可以在被获通知那天起的14天内向部
长上诉。
 临时注册者必须在我国任何一家获得委员会批准的医院或机构，进
行不少于 1 年的培训。
 如果委员会对该临时注册者的表现感到不满意，委员会可以延长其
培训期限（不超过 1 年） 。
 如果该临时注册者无法在规定的期限内完成培训课程，委员会将取
消其的临时注册。
 委员会可以在考量申请者的执业经验 / 资格后，豁免任何一人于此条
例。
 临时注册者或获得豁免临时注册者，如有意愿在受承认执业领
域执业，可以向委员会申请注册。
 临时注册者必须在完成培训课程后才可以向委员会申请注册。
 执业者可以注册执业一或多项受承认的的执业领域（需符合注
册资格，并缴交所规定的费用）。

10. 6/05/2016
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 委员会可以，通过书面申请，暂时性注册一位在国外已注册的
执业者（必须依循委员会所规定的条件和限制）。
 委员会可以在任何时间撤销此暂时性注册。
 没有注册者不可直接或间接提供传统与辅助医药服务。
 违令者：
1. 初犯：罚款不超过马币3万令吉，或监禁不超过 2 年，或两者兼
施；
2. 再犯：罚款不超过马币5万令吉，或监禁不超过 3 年，或两者兼
施。
 法庭可以指示 (1) 委员会把相关资料记录在案；(2) 此人在他被
定罪的日期计起，2 年期限内，不得申请注册。

11. 6/05/2016
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 除非注册执业者持有有效的执业证书，否则执业者不可以在受
承认的实践领域执业。
 所有执业证书的有效期限，于发行日计算起，不超过 12 个月。
 更新年度执业证书，必须在其失效日期前，不少于 30 天，向
注册官申办，并缴付所规定的付费。
 所有执业证书，必须依照规定，展示在执业处所。
 委员会可以撤销一个注册执业者的登记，如果：
1. 他在马来西亚或其他地方涉及监禁的罪行；
2. 其文凭被授予的机构收回或取消；或
3. 法庭宣判该注册执业者心智不健全或委员会认为其身心状态不适合执业。
 在撤销一个注册执业者的登记前，委员会必须：
1. 以最快的进度书面通知该注册执业者，委员会撤销其注册的意愿及原因；
2. 通知该注册执业者在接获通知后不少于 30 天, 该注册执业者有权力在限
定的时间内提交书面陈词给委员会；
› 若对委员会撤销其注册的决定有异议，可以依照规定，向部长上诉。

12. 6/05/2016
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 被撤销注册者，可以在其注册被撤销的 36 个​​月后，或其他所
规定的期限向委员会重新申请注册。
 如果委员会满意该执业者不会重犯，或该执业者现在符合注册
的需求，委员会可以为该执业者重新注册。
任何有意愿在受承认执业领域
执业者
（具备受委员会所承认的
资格 / 文凭）
临时注册
培训 / 实习
（不少于1年）注册执业者
注册程序
注册执业证书
（每12个月更新）

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受承认执业领域
的执业者
豁免
临时注册
需符合委员会
所设定的注册准则
(registration criteria)
注册执业者
注册程序
注册执业证书
（每12个月更新）
注册于受委任的
传统与辅助医药
执业团体
（在此法令实施前）
 注册执业者的责任
› 称号和缩写的使用
› 转介患者到医科或牙科医生
› 向注册官汇报任何瘟疫或区域性疾病蔓延等事故
› 医疗器械的使用
› 广告与推销
› 汇报所成立组织
› 规范执业与管理守则

14. 6/05/2016
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 在不引起公众误解他是医科（内，外科）或牙科医生的情况下，
注册执业者可以使用任何符合其资历的称号或缩写。
 委员会必须确立被禁止使用的称号或缩写清单并刊登宪报中。
 注册执业者不得使用任何委员会所禁止的称号或缩写。
 如果注册执业者被发现使用任何被禁止称号或缩写，委员会可
以把他纳入观察名单。
 如果执业者在被纳入观察名单的 24 个月内使用被禁止称号或
缩写，委员会将可以撤销其注册。
 如果患者处于紧急医疗状况或患者的病情超越该注册执业者的
技能，资历或专长，注册执业者必须转介该患者到相关的医科
或牙科医生。
 注册执业者必须详细解释和告知患者/监护人/患者代表有关转
介的义务，以确保他们在被知会的情况下，决定接受或拒绝转
介。
 如果注册执业者违反此条规，委员会可以停止或取消其注册。

15. 6/05/2016
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 如果发生瘟疫，区域性疾病蔓延，或传染病或其他疾病，公众
健康问题或任何患者在接受传统与辅助医药服务后所产生的不
良反应等事故，所有注册执业者都必须向卫生部汇报。
 如果注册执业者违反此条规，委员会可以停止或取消其注册。
 注册执业者必须遵守 2012 年医疗器械法令（第737法令）
Medical Device Act 2012 (Act 737)

16. 6/05/2016
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 任何注册执业者或雇主都禁止：
1. 为所提供的传统与辅助医药服务，作出有关愈合，医疗效用等的
虚构陈述；
2. 为所提供的传统与辅助医药服务，作出虚假或误导性的陈述，以
诱惑，影响或导致患者购买服务。
违令者：
1.初犯：罚款不超过马币3万令吉，或监禁不超过 2 年，或两者兼；
2.再犯：罚款不超过马币5万令吉，或监禁不超过 3 年，或两者兼施。
 注册执业者可以为相关的传统与辅助医药服务成立组织，
有限公司或作为某公司营业伙伴。
 该注册执业者需以最快的进度，告知注册官相关事项及
其法律地位。

17. 6/05/2016
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 委员会必须设定注册执业者所需遵守的规范执业与管理
守则。
 注册执业者若不遵守此规范执业与管理守则，将受到纪
律处分及撤销注册。
 纪律处分程序

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 依据此法令，委员会拥有对注册执业者的纪律管辖权。
 委员会可以对有关注册执业者采取纪律处分：
1. 其行为举止破坏此专业领域的声誉；
2. 没有遵守所设定的规范执业与管理守则；
3. 犯下严重有损专业守则的行为；
4. 以欺诈或失实陈述的方式获取注册；
5. 在申办注册的时候不符合注册资格；
6. 未能遵守本法令或其附属条规。
 委员会将建立机制如成立纪律处分理事，以调查有关投诉与资料。
 委员会可以，在其纪律管辖权内，采取下列处分：
(a) 谴责 / 警告该注册执业者；
(b) 在其服务领域施加附属条件，进行培训课程，及依照委员会的指
示呈交相关报告；
(c) 下令吊销该注册执业者的注册（吊销期限由委员会决定）；
(d) 依据任何委员会觉得合适的条件，延后实行(c) 的指示，以不超过
2 年为期限；
(e) 把该注册执业者从登记册删除。
 在吊销期间，注册执业者不可以执业。
 委员会可以把罚款立为附属处分。

19. 6/05/2016
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 有关注册执业者，若对委员会在其纪律管辖权中所作的指示有
任何异议，可以向高等法庭提出上诉。
 高等法庭可以证实，推翻或修改有关指示，或可以在相关事项
上给予高等法庭认为合适的指示。
 有关上诉费用款额将由高等法庭决定。
委员会
注册执业者
高级法庭
纪律处分上诉
（1个月内）

20. 6/05/2016
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 根据此法令，任何注册执业者的姓名从登记册中删除后便丧失
注册资格。然而，如果委员会认为合适，在该人士的申请下，
可重新纳入登记册。
 所有患者的资料都要保密。不可以透露给任何一方，除
非获得患者的事先允许，或经过法庭的裁定。
 注册执业者必须在还未提供服务，或开处方（单一服用
或与其他药物混合）给患者时，适时告知患者相关医药
服务所会引起的副作用，或其他反应。
 注册执业者必须存备及记录相关资料。

21. 6/05/2016
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 注册执业者，或雇用或聘请执业者的雇主必须确保所提供的传
统与辅助医药服务：
1. 不含任何不被法律允许的化合物或成分；
2. 安全供人类服食或使用；
3. 提供传统与辅助医药服务的注册执业者必须拥有合适的资
格，经验和经过足够的培训。
 如果注册执业者或雇用或聘请注册执业者的雇主不遵守上述规
定，患者有权力：
1. 在不需要承担赔偿的责任下，取消与注册执业者或与雇用或聘
请的注册执业者的雇主所签署的合同；
2. 为其所遭受损失或伤害向注册执业者或与雇用或聘请的注册执
业者的雇主索取赔偿；
3. 注册执业者或与雇用或聘请的注册执业者的雇主必须退回所有
由患者支付的款项。

22. 6/05/2016
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 委员会可以亲自，或成立一个理事会，以解决患者及注册执业者之
间（涉及患者的权力条例）的任何纠纷 / 争议。
 委员会必须设定有关解决争议方案的程序与指南。
 所有涉及的程序与决定必须记录在案。
 患者和注册执业者必须服从委员会 / 理事会所做的决定。
 患者或注册执业者，如果对委员会，或委员会所成立的理事会，所
做的决定感到不满，可向法院申请审核。
本次汇报的材料，仅提供与会者的一般信息与参考，不运用于特定事项 / 法律依据。
谢谢