SlideShare a Scribd company logo
1
FORMULASI DAN EVALUASI STABILITAS FISIK SUSPENSI IBUPROFEN
DENGAN MENGGUNAKAN NATROSOL HBR
SEBAGAI BAHAN PENSUSPENSI
THE FORMULATION AND EVALUATION PHYSICAL STABILITY OF
IBUPROFEN SUSPENSION USING NATROSOL HBR
AS THE SUSPENDING AGENT
Emilia, Wintari Taurina dan Andhi Fahrurroji
Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura
ABSTRAK
Ibuprofen merupakan obat antiradang nonsteroid yang praktis tidak larut dalam
air sehingga dapat diformulasikan ke dalam bentuk sediaan suspensi. Suatu suspensi
memerlukan bahan pensuspensi seperti natrosol HBR untuk meningkatkan viskositas
dan memperlambat sedimentasi sehingga dapat menghasilkan suspensi yang stabil.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh penggunaan natrosol HBR sebagai
bahan pensuspensi terhadap stabilitas fisik suspensi ibuprofen. Metode yang digunakan
dalam pembuatan suspensi ibuprofen ini adalah metode dispersi. Suspensi ibuprofen
dibuat dengan penambahan natrosol HBR dengan konsentrasi 1% ; 1,5%; dan 2%. Untuk
mengetahui stabilitas fisik, maka dilakukan evaluasi yaitu: uji organoleptis, massa jenis,
distribusi ukuran partikel, viskositas, volume sedimentasi, redispersibilitas dan pH. Data
uji stabilitas fisik dibandingkan dengan persyaratan-persyaratan yang terdapat dalam
literatur serta dianalisis menggunakan software R versi 2.15.2 dengan uji Kruskal-Wallis
pada modul R-Comander. Hasil penelitian menunjukkan bahwa berdasarkan lama waktu
penyimpanan selama 30 hari, terjadi perubahan stabilitas fisik organoleptis, viskositas,
distribusi ukuran partikel dan pH. Hal ini didukung dengan hasil uji statistik dimana nilai
p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan yang signifikan pada stabilitas suspensi
ibuprofen. Pada penelitian ini formula dengan kadar Natrosol Hbr 1% menunjukkan
stabilitas fisik yang paling baik dari ketiga formula dengan hasil dari uji massa jenis,
volume sedimentasi dan redispersi yang memenuhi syarat, serta hasil uji distribusi ukuran
partikel dan viskositas yang paling baik dari ketiga formula suspensi ibuprofen.
Kata kunci : suspensi, ibuprofen, natrosol HBR, metode dispersi, stabilitas fisik
ABSTRACT
Ibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug which practically insoluble in
water that can be made in the form of suspension. Suspension requires suspending agent
such as natrosol HBR for increasing the viscosity and reducing the rate of sedimentation
that can produce stable suspension. The aimed of this research is to find the influence of
natrosol HBR as the suspending agent toward physical stability of suspension. The
method used in the manufacture of ibuprofen suspension is dispersion method. Ibuprofen
suspensions were made with variation concentrations of 1%; 1.5%; 2% natrosol HBR
respectively. In order to know the physical stability of suspension should be carried out
2
organoleptic, density test, particle size distribution, viscosity test, sedimentation volume,
redispersibility and pH test. The physical stability test data was compared to
requirements in literature and analyzed using the software R version 2.15.2 with Kruskal
Wallis test in R-Comander. The test result for three formulation suspensions for 30 days
storage shown that the physical stablility changed in various concentration of natrosol,
changed in physical stability such as organoleptic, viscosity, particle size distribution and
pH that supported by the results of statistical tests in which the value of p<0.05 indicates
significant difference in the stability of ibuprofen suspension. This research shown that
the formulation with concentration of Natrosol Hbr 1% showed the best physical stability
of the three formulas which indicated by the required results of the density test,
sedimentation volume and redispersibility as well as the best particle size distribution and
viscosity of the three formulas ibuprofen suspensions.
Keywords: suspension, ibuprofen, natrosol HBR, dispersion method, physical
stability
PENDAHULUAN
Ibuprofen (Gambar 1)
merupakan obat yang praktis tidak larut
dalam air dan merupakan obat
antiinflamasi nonsteroid yang umumnya
digunakan sebagai obat penurun panas
anak di masyarakat. Salah satu cara
untuk mengatasi masalah kelarutan
ibuprofen adalah dengan membuat
formulasi suspensi ibuprofen sehingga
dihasilkan sediaan yang stabil.
Gambar 1. Struktur Ibuprofen
Pada sediaan suspensi, selain
adanya zat aktif juga diperlukan bahan
pensuspensi. Bahan pensuspensi
digunakan untuk meningkatkan
viskositas dan memperlambat
sedimentasi sehingga dapat
menghasilkan suatu suspensi yang
stabil(1)
.
Pembuatan formulasi suspensi
ibuprofen dalam penelitian ini
menggunakan bahan pensuspensi berupa
natrosol HBR yang merupakan turunan
selulosa. Penelitian terkait yang
memanfaatkan natrosol HR sebagai
bahan pensuspensi pada suspensi
enalapril maleate menghasilkan suspensi
yang stabil dengan uji viskositas dan pH
tidak menunjukkan perubahan yang
signifikan selama 30 hari penyimpanan
yang dievaluasi setiap 7 hari(2)
. Akan
tetapi, belum ada penelitian yang
menggunakan natrosol HBR sebagai
bahan pensupensi untuk suspensi
ibuprofen. Berdasarkan uraian di atas,
maka perlu dilakukan penelitian tentang
formulasi suspensi ibuprofen dengan
menggunakan natrosol HBR sebagai
bahan pensuspensi beserta evaluasi
3
stabilitas fisik suspensi yang dihasilkan
tersebut, sehingga melalui penelitian ini
diharapkan dapat ditemukan konsentrasi
yang tepat untuk menghasilkan suspensi
ibuprofen yang stabil. Adapun evaluasi
stabilitas fisik yang dilakukan meliputi
organoleptis, volume sedimentasi,
redispersi, massa jenis, viskositas,
distribusi ukuran partikel dan
pengukuran pH yang dilakukan dengan
menyimpan sediaan pada suhu ruangan
tanpa terpapar cahaya selama 30 hari
dan dievaluasi setiap 7 hari.
Alat
Corong (Pyrex), gelas ukur
(Pyrex), kompor listrik (Schott, tipe D-
55122), mikroskop (Zeiss Primostar),
mixer (Zeppelin, tipe B5A), mortir,
objek glas, pH meter (Horiba, tipe B-
212), piknometer (Pyrex), pipet ukur
(Pyrex), stamper, stopwatch, tabung
reaksi (Pyrex), timbangan elektrik
(Ohaus, tipe PA2102), viscometer
stormer (Krebs, tipe BGD183), serta
alat–alat gelas lainnya.
Bahan
Aquadest, perasa jeruk
(Gunacipta Multirasa), Natrosol Hbr
(Aqualon, batch J0325/12), pewarna
jingga (Gunacipta Multirasa), sukrosa
(Sweet Indolampung), serbuk ibuprofen
(Shandong Xinhua Pharmaceutical,
batch 12083609), natrium sitrat.
Pembuatan Suspensi Ibuprofen
Formula suspensi ibuprofen
dirancangan ke dalam 3 bentuk formula
(Tabel 1) untuk mengetahui berapakah
konsentrasi natrosol HBR yang paling
baik sebagai bahan pensuspensi.
Tahapan awal, dikalibrasi botol yang
akan digunakan. Kemudian larutkan
natrosol HBR dalam air panas.
Selanjutnya sukrosa dan natrium sitrat
dilarutkan ke dalam sejumlah aquadest.
Tabel 1 Formula Suspensi Ibuprofen
Bahan
Formula
F1 F2 F3
Ibuprofen (g) 2,00 2,00 2,00
Natrosol HBR % 1,00 1,50 2,00
Sukrosa (g) 25,00 25,00 25,00
Natrium sitrat (g) 2,00 2,00 2,00
Perasa jeruk (mL) 0,50 0,50 0,50
Pewarna jingga (mL) 0,25 0,25 0,25
Aquadest (mL) ad 100,00 ad 100,00 ad 100,00
4
Dimasukkan ibuprofen ke dalam bahan
pensuspensi dan ditambahkan larutan
sukrosa dan natrium sitrat. Suspensi
ditambahkan perasa jeruk dan pewarna
jingga, lalu dimixer hingga selama 10
menit dengan kecepatan mixing flour.
Evaluasi Stabilitas Fisik Suspensi
Ibuprofen
1. Organoleptis
Pemeriksaan organoleptik yang
dilakukan meliputi bau,warna, dan
rasa
2. Massa Jenis
Piknometer kosong yang bersih dan
kering ditimbang (a). Kemudian
aquadest dimasukkan ke dalam
piknometer dan ditimbang beratnya
(b). Piknometer dibersihkan dan
dikeringkan. Suspensi ibuprofen
dimasukkan ke dalam piknometer,
kemudian ditimbang beratnya (c).
Massa jenis suspensi ibuprofen
ditentukan menggunakan
persamaan (1).
ρ =
𝒄−𝒂
𝒃 − 𝒂
x ρ................................ (1)
3. Distribusi Ukuran Partikel
Suspensi diencerkan dan dibuat
sediaan yang cukup antara 3-5
sediaan diatas objek glass.
Kemudian objek glass yang berisi
preparat yang akan diamati
diletakkan di tengah-tengah meja
benda. Lensa objektif diturunkan
sampai berjarak kira-kira 3mm
dengan benda yang akan diamati.
Sambil melihat melalui lensa
okuler, pengatur kasar diputar
keatas sehingga partikel yang akan
diamati terlihat jelas. Kemudian
dihitung nilai antilog SD diameter
dari 20 partikel suspensi tersebut.
Jika nilai antilog SD<1,2, maka
jumlah partikel yang diukur ≥500.
Sedangkan jika nilai antilog
SD>1,2 maka jumlah partikel yang
harus diukur adalah ≥1000.
Selanjutnya dilakukan
pengelompokkan dengan
menentukan ukuran partikel yang
terkecil yang tersebar. Dibuat
grafik distribusi ukuran partikel dan
ditentukan harga diameternya.
4. Viskositas
Tahapan awal, ditentukan nilai Kv
viscometer stormer dengan sampel
suspensi ibuprofen. Sampel
dimasukkan ke dalam wadah.
Sampel dinaikkan hingga tanda
batas pada dayung terendam, tepat
letaknya di tengah sampel. Rem
dilepas sehingga pemberat akan
meluncur ke bawah. Lakukan
prosedur dengan pemberat anak
timbangan yang bervariasi (W)
yaitu: 30, 60, 90, 120, dan 150
5
gram. Dicatat nilai rpm yang
dihasilkan pada setiap anak
timbangan yang berbeda.
Selanjutnya dicari nilai regresi
linier dari bobot anak timbangan
(x) vs rpm (y) sehingga diperoleh
persamaan (2). Nilai y pada
persamaan regresi dianggap nol,
sehingga dapat dicari nilai x (Wf).
Ditentukan viskositasnya dengan
menggunakan persamaaan (3).
y=bx+a.................................. (2)
η=
𝐊𝐯 (𝐖−𝐖𝐟)
𝒓𝒑𝒎
........................ (3)
5. Volume Sedimentasi
Suspensi ibuprofen dimasukkan ke
dalam gelas ukur 10 mL dan
disimpan pada suhu kamar serta
terlindung dari cahaya secara
langsung. Volume suspensi
ibuprofen yang diisikan merupakan
volume awal (Vo). Perubahan
volume diukur dan dicatat setiap
selama 30 hari tanpa pengadukan
hingga tinggi sedimentasi konstan.
Volume tersebut merupakan volume
akhir (Vu). Volume sedimentasi
dapat ditentukan dengan
menggunakan persamaan 4.
F=Vu/Vo ........................... (4)
6. Redispersi
Uji Redispersi dilakukan setelah
evaluasi volume sedimentasi selesai
dilakukan. Tabung reaksi berisi
suspensi ibuprofen yang telah
dievaluasi volume sedimentasinya
diputar 180 derajat dan dibalikan ke
posisi semula. Kemampuan redispersi
baik bila suspensi telah terdispersi
sempurna dan diberi nilai 100%.
Setiap pengulangan uji redispersi pada
sampel yang sama, maka akan
menurunkan nilai redispersi sebesar
5%.
7. Pengukuran pH
Suspensi ibuprofen dituangkan ke
dalam wadah khusus pada pH meter
secukupnya. Tunggu hingga pH meter
menunjukkan posisi tetap, pH yang
ditampilkkan pada layar digital pH
meter dicatat
Analisis Data
Data hasil pengamatan uji
stabilitas fisik Data yang diperoleh dari
pengujian dibandingkan dengan
persyaratan-persyaratan yang terdapat
dalam literatur serta dianalisis
menggunakan software R versi 2.15.2
dengan uji Kruskal Wallis pada modul
R-Comander.
Hasil dan Pembahasan
Pengamatan Organoleptis
Berdasarkan hasil pengamatan
organoleptis meliputi warna, bau dan
rasa yang diamati setiap 7 hari sekali
6
Tabel 6. Hasil Pengamatan Organoleptis
Organoleptis Formula
Waktu penyimpanannya (hari)
0 7 14 21 30
Bau
F1 - + + + +
F2 - + + + +
F3 - + + + +
Warna
F1 - - + + +
F2 - - - + +
F3 - - - - +
Rasa
F1 - - - + +
F2 - - - + +
F3 - - - - +
Keterangan:
+ : Ada perubahan
- : Tidak ada perubahan
F1 : Natrosol HBR 1%
F2 : Natrosol HBR 1,5%
F3 : Natrosol HBR 2%
pada masing-masing formula suspensi
ibuprofen dapat terlihat terjadi
perubahan organoleptis pada suspensi
ibuprofen tersebut. Tabel 2
menggambarkan adanya perubahan bau
yang awalnya suspensi ini memiliki
aroma jeruk menjadi berbau obat.
Adapun perubahan warna yang terjadi
adalah suspensi yang pada awalnya
memiliki warna jingga cerah berubah
menjadi jingga kekuningan. Sedangkan
perubahan rasa suspensi ibuprofen yaitu
berkurangnya rasa jeruk yang kuat.
Perubahan organoleptis yang
terjadi selama 30 hari penyimpanan
suspensi menandakan bahwa adanya
ketidakstabilan pada sediaan suspensi
ibuprofen ini. Hal ini dapat diakibatkan
adanya perubahan partikel obat dalam
suspensi ibuprofen yang hasilkan,
Kondisi ini didukung dengan hasil uji
distribusi partikel obat yaitu adanya
perubahan stabilitas partikel obat yang
disimpan selama 30 hari. Perubahan
organoleptis yang terjadi pada sediaan
suspensi dapat diakibatkan oleh
ketidakseragaman distribusi bahan
penyusun suspensi, pertumbuhan kristal
atau adanya perubahan pada partikel
obat(3)
Pengukuran Massa Jenis
Hasil uji massa jenis pada yang
ditunjukkan pada tabel 3, diketahui
bahwa ketiga formula suspensi
ibuprofen telah memenuhi syarat massa
7
Tabel 3. Hasil Perhitungan Pada Evaluasi Stabilitas Fisik (x
̅ ± SD, n=3)
Waktu
(Hari)
Formula ρ (g/cm3
) η (poise) F pH
Redispersi
(%)
d (μm)
1
F1
1,09 ± 0,00 50,20 ± 0,03 1,00 ± 0,00 4,2 ± 0,00
80,00 ± 0,00 47,68 ± 4,65
7 1,09 ± 0,00 49,77 ± 0,17 0,98 ± 0,00 4,0 ± 0,11
14 1,08 ± 0,00 47,20 ± 0,06 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,05
21 1,07 ± 0,00 47,24 ± 0,16 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,00
30 1,07 ± 0,00 46,75 ± 0,01 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,00
1
F2
1,11 ± 0,00 80,40 ± 0,45 1,00 ± 0,00 4,1 ± 0,00
90,00 ± 0,00 52,99 ± 0,46
7 1,09 ± 0,00 78,19 ± 0,03 1,00 ± 0,00 3,9 ± 0,05
14 1,08 ± 0,00 72,35 ± 0,21 1,00 ± 0,00 3,9 ± 0,05
21 1,08 ± 0,00 69,36 ± 0,14 0,98 ± 0,00 3,8 ± 0,05
30 1,07 ± 0,00 64,44 ± 0,13 0,98 ± 0,00 3,7 ± 0,05
1
F3
1,10 ± 0,00 205,20 ± 1,44 1,00 ± 0,00 4,0 ± 0,00
70,00 ± 0,00 55,14 ± 2,21
7 1,10 ± 0,00 199,42 ± 0,05 1,00 ± 0,00 4,0 ± 0,00
14 1,09 ± 0,00 197,06 ± 0,06 1,00 ± 0,00 3,8 ± 0,00
21 1,09 ± 0,00 196,05 ± 0,78 0,99 ± 0,00 3,8 ± 0,00
30 1,08 ± 0,00 195,50 ± 0,15 0,99 ± 0,00 3,7 ± 0,00
Keterangan:
ρ = Massa jenis
η = Viskositas
F = Volume Sedimentasi
d = Garis tengah partikel
jenis suspensi yaitu >1,00 g/cm3
karena
pada sediaan suspensi ibuprofen ini
pembawa yang digunakan adalah berupa
air. Pada sediaan suspensi, jika
pembawa yang digunakan adalah air,
maka massa jenis yang dihasilkan
umumnya lebih besar daripada massa
jenis pembawanya dan merupakan sifat
yang diharapkan (4)
. Penurunan massa
jenis pada masing-masing formula
terjadi seiring dengan bertambahnya
waktu penyimpanannya. Perubahan
massa jenis pada sediaan suspensi dapat
disebabkan oleh terjadinya
ketidakseragaman distribusi bahan
penyusun suspensi(5)
. Adanya perubahan
massa jenis pada masing-masing
formula suspensi ibuprofen ini diperkuat
dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai
p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan
signifikan massa jenis suspensi
ibuprofen selama penyimpanan selama
30 hari.
Pengukuran Distribusi Ukuran
Partikel
Hasil uji distribusi ukuran
partikel suspensi ibuprofen disajikan ke
dalam bentuk histogram (Gambar 1-3).
8
Gambar 1. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel
Formula 1 Terhadap Waktu
Gambar 2. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel
Formula 2 Terhadap Waktu
Gambar 3. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel
Formula 3 Terhadap Waktu
-
50
100
150
200
250
300
350
Jumlah
Partikel
Jangkauan Ukuran Partikel (μm)
Formula 1
Formula 1 (Hari ke-1)
Formula 1 (Hari ke-7)
Formula 1 (Hari ke-14)
Formula 1 (Hari ke-21)
Formula 1 (Hari ke-30)
-
50
100
150
200
250
300
Jumlah
Partikel
Jangkauan Ukuran Partikel (μm)
Formula 2
Formula 2 (Hari ke-1)
Formula 2 (Hari ke-7)
Formula 2 (Hari ke-14)
Formula 2 (Hari ke-21)
Formula 2 (Hari ke-30)
-
50
100
150
200
250
300
350
400
Jumlah
Partikel
Jangkauan Ukuran Partikel (μm)
Formula 3
Formula 3 (Hari ke-1)
Formula 3 (Hari ke-7)
Formula 3 (Hari ke-14)
Formula 3 (Hari ke-21)
Formula 3 (Hari ke-30)
9
Setelah dianalisis secara
statistik, data ukuran partikel suspensi
tersebut memiliki distribusi yang
normal. Ukuran partikel suspensi
ibuprofen meningkat seiring dengan
bertambahnya waktu penyimpanannya.
Hal ini dapat diakibatkan adanya
pertumbuhan kristal. Fenomena ini lebih
dikenal dengan nama nama Ostwald
Ripening yaitu berubahnya partikel kecil
menjadi partikel besar yang diakibatkan
oleh adanya perubahan temperatur
penyimpanan. Peristiwa ini merupakan
proses yang tidak dapat dihindari oleh
suspensi yang dibuat dengan metode
dispersi. Peristiwa ini merupakan proses
yang tidak dapat dihindari oleh suspensi
yang dibuat dengan metode dispersi.
Jika terjadi perubahan pada partikel-
partikel obat seperti yang telah
disebutkan, maka kemungkinan besar
akan berpengaruh pada efek terapeutik
yang dihasilkan serta kestabilan fisik
dari sediaan tersebut(3)
. Adanya
perubahan partikel obat ini diperkuat
dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai
p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan
signifikan pada ukuran partikel obat
selama penyimpanan 30 hari.
Selanjutnya dilakukan
perhitungan diameter ukuran partikel
suspensi. Berdasarkan data pada tabel 3,
maka dapat diketahui bahwa ukuran
partikel suspensi ibuprofen bertambah
seiring dengan bertambahnya
konsentrasi bahan pensuspensi yang
digunakan. Pada kebanyakan suspensi
sediaan farmasi yang baik, diameter
partikel berkisar antar 1,00-50,00 μm(4)
.
Hasil yang paling baik yaitu formula 1
(natrosol HBR 1%) dengan rata-rata
diameter ukuran partikel sebesar
47,68μm.
Pengukuran Viskositas
Viskositas suspensi ibuprofen
bertambah seiring bertambahnya
konsentrasi bahan pensuspensi yang
ditunjukkan pada tabel 3. Viskositas F3
terlihat menyimpang jauh dari viskositas
F1 dan F2. Hal ini dapat diakibatkan
adanya pengaruh perubahan temperatur
F3. Viskositas sediaan cair yang
mengandung natrosol akan meningkat
ketika suhu rendah dan sebaliknya(6)
.
Viskositas sediaan cair yang
menggandung 1% natrosol HBR adalah
15-25 poise(7)
. Hasil yang paling baik
yaitu F1 dengan rata-rata nilai viskositas
50,20 poise, dimana nilai ini jauh dari
nilai viskositas yang baik secara teoritis.
Hal ini dapat saja disebabkan oleh
adanya bahan tambahan lain seperti
sukrosa yang dapat meningkatkan
viskositas(7)
.
Ketiga formulasi suspensi
ibuprofen mengalami penurunan
viskositas selama penyimpanan 30 hari
10
Selain dipengaruhi oleh perubahan
temperatur, penurunan viskositas pada
suspensi yang menggunakan bahan
pensuspensi yang berasal dari golongan
polisakarida (natrosol HBR) ketika
disimpan dalam jangka waktu cukup
lama atau seiring dengan bertambahnya
usia sediaan tersebut dapat diakibatkan
oleh adanya pertumbuhan bakteri pada
sediaan tersebut(8)
. Jika sediaan cair
yang mengandung natrosol HBR akan
disimpan dalam jangka waktu lama,
maka perlu ditambahkan bahan
pengawet yang efektif seperti natrium
benzoat dan asam sorbat(6)
. Adanya
perubahan viskositas pada masing-
masing formula diperkuat dengan hasil
uji Kruskal- Wallis yang dilanjutkan
dengan uji Wilcoxon. Nilai p<0,05
menunjukkan adanya perbedaan
signifikan viskositas setiap formula
selama penyimpanan 30 hari.
Pengukuran Volume Sedimentasi
Berdasarkan hasil perhitungan nilai F
yang ditunjukkan pada tabel 3,
menunjukkan adanya penurunan nilai F
pada masing-masing sediaan yang
disimpan selama 30 hari. Volume
sedimentasi pada suspensi dengan
pelarut air akan menurun ketika
konsentrasi ion meningkat(9)
. Adanya
perubahan konsentrasi ion pada masing-
masing formula dapat disebabkan oleh
adanya perubahan pH. Sediaan cair yang
mengandung natrosol HBR dengan pH
rendah akan menyebabkan terjadinya
hidrolisis asam dan umumnya terjadi
pada polimer polisakarida yang larut
air(6)
. Adanya perubahan nilai F pada
masing-masing formula diperkuat
dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai
p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan
signifikan viskositas selama
penyimpanan 30 hari.
Pengamatan Redispersi
Berdasarkan data hasil
pengujian redispersi yang ditunjukkan
pada tabel 3, maka dapat terlihat bahwa
pada F1 dan F2 kemampuan redisperasi
dari sediaan suspensi ibuprofen
meningkat seiring dengan meningkatnya
penggunaan seri konsentrasi bahan
pensuspensi. Suspensi yang terdispersi
kembali dengan mudah pada umumnya
memiliki nilai F dan viskositas tinggi
karena rendahnya nilai F
mengindikasikan telah terjadinya
caking(10)
. Akan tetapi pada F3 tidak
mengikuti pola di atas, hal ini
ditunjukkan dengan dihasilkannya nilai
persen redispersi yang terkecil dari
semua formula yang ada. Hal ini
diakibatkan tingginya viskositas F3
sehingga sediaan sukar untuk dievaluasi
dan membutuhkan pengulangan uji
11
redispersi yang lebih banyak daripada
formula lainnya.
Pengukuran pH
Berdasarkan hasil pengukuran
pH yang ditunjukkan pada tabel 3, dapat
diketahui bahwa pH ketiga formula
suspensi memenuhi syarat uji pH
suspensi ibuprofen yaitu berada pada
rentang 3,5-5,0(11)
. Selain itu, pH ketiga
formula suspensi diketahui meningkat
seiring bertambahnya konsentrasi dari
natrosol HBR. Hal ini dapat disebabkan
oleh natosol HBR yang bersifat asam.
Semakin lama waktu penyimpanan,
akan mengakibatkan penurunan pH
sediaan. Hal ini dapat diakibatkan oleh
tidak tersedianya buffer sebagai
penyangga pH suspensi. Sediaan cair
yang mengandung natrosol dengan pH
kurang dari 5 cenderung kurang stabil
dan sering kali terjadi hidrolisis(7)
.
Selain itu, faktor terkontaminasinya
suspensi dengan lingkungan sehingga
terjadinya penguraian senyawa yang
bersifat asam seperti natrosol HBR dan
ibuprofen juga dapat menjadi penyebab
perubahan pH suspensi. Adanya
perbedaan pH pada masing-masing
formula diperkuat dengan hasil uji
Kruskal-Wallis. Nilai p<0,05
menunjukkan adanya perbedaan pH
yang signifikan pada suspensi yang
disimpan selama 30 hari.
Penentuan Konsentrasi Natrosol HBR
Paling Baik Sebagai Bahan
Pensuspensi
Uji stabilitas fisik menghasilkan
konsentrasi natrosol HBR 1% sebagai
konsentrasi paling baik yang dapat
digunakan sebagai bahan pensuspensi
pada suspensi ibuprofen. Suspensi
ibuprofen dengan konsentrasi natrosol
HBR 1% menunjukkan hasil uji massa
jenis, volume sedimentasi, redispersi
dan pH yang memenuhi syarat. Massa
jenis suspensi ibuprofen dengan
konsentrasi natrosol HBR 1% adalah
>1g/cm3
. Volume sedimentasi suspensi
ibuprofen dengan konsentrasi natrosol
HBR 1% mendekati nilai 1. Suspensi
ibuprofen dengan konsentrasi natrosol
HBR 1% termasuk suspensi yang mudah
diredispersikan. pH suspensi ibuprofen
dengan konsentrasi natrosol HBR 1%
memenuhi persyaratan pH suspensi
ibuprofen yaitu 3,5-5,0. Selain itu, hasil
uji distribusi ukuran partikel dan
viskositas pada suspensi ibuprofen
dengan konsentrasi natrosol HBR 1%
merupakan yang paling baik dari ketiga
formula suspensi ibuprofen meskipun
terjadi perubahan stabilitas distribusi
12
ukuran partikel dan viskositas setelah
suspensi disimpan selama 30 hari.
KESIMPULAN
Stabilitas fisik ketiga formula
dengan konsentrasi natrosol HBR 1%,
1,5% dan 2% tidak stabil secara
organoleptis, viskositas dan distribusi
ukuran partikel. Ketiga formula
menunjukkan hasil uji stabilitas massa
jenis, volume sedimentasi, redispersi,
dan pH yang baik. Stabilitas fisik
suspensi yang paling stabil adalah
formula dengan seri konsentrasi natrosol
HBR 1% yang ditunjukkan dengan hasil
dari uji massa jenis, volume
sedimentasi, redispersi dan pH yang
memenuhi syarat, serta hasil uji
distribusi ukuran partikel dan viskositas
yang paling baik dari ketiga formula
suspensi ibuprofen.
Daftar Pustaka
1. Chasanah, N., 2010, Formulasi
Suspensi Doksisiklin
Menggunakan Suspending
Agentpulvis Gummi Arabici:
Uji Stabilitas Fisik Dan Daya
Antibakteri, Skripsi, Universitas
Muhammadiyah Surakarta,
Surakarta
2. Sosnowska, K., Winnicka, K.,
dan Koanik, A.C., 2009,
Stability Of Extemporaneous
Enalapril Maleate Suspensions
For Pediatric Use Prepared
From Commercially Available
Tablets, Acta Pol. Pharm.,
66(3): 321-326
3. Jain, G., Khar,R.K., dan Ahmad,
F.J., 2011. Theory and Practice
of Physical Pharmacy, London:
Elsevier, Hal.459-470
4. Ansel, H.C., 1989, Pengantar
Bentuk Sediaan Farmasi, UI-
Press, Jakarta, Hal. 355-356
5. Yu, W., He, H., dan Zhang, N.,
2009, Advances in Neural
Networks ISNN 2009 6th
International Symposium,
Springer, Wuhan, Hal.36
6. Aqualon, 1999, Natrosol
Hydroxyethylcellulose: Physical
and Chemical Properties,
Hercules Incorporated,
Wilmington, Hal. 10-11
7. Rowe, R.C., Sheskey, P.J.,
Cook, W.G., dan Fenton, M.E.,
2009, Handbook of
Pharmaceutical Excipients 6th
Edition, Pharmaceutical Press,
London, Hal. 311, 641
8. Nep, E.I., dan Conway, B.R.,
2011. Evaluation of Grewia
Polysaccharide Gum as A
Suspending Agent, Int. J.
Pharm. Pharm. Sci., 3(2): 168-
173
9. Chen, J., dan Anandarajah, A.,
1998, Pore Fluid Properties and
Compressibility of Kaolinite,
Clays Clay Miner., 46 (2): 145-
152.
10. Intelligens, 2003, Optimizing
Redispersible Suspension with
INForm, (Online),
www.intelligensys.co.uk/models/
extras/suspension-nn.pdf‎
dikunjungi 24 Mei 2013
11. Gowan, W.G., 1994. Aqueous
pharmaceutical suspension for
substantially water insoluble
pharmaceutical actives,
(Online),
http://www.google.com/
patents/US5374659 dikunjungi
24 Mei 2013

More Related Content

What's hot

Laporan farmasi fisika stabilitas
Laporan farmasi fisika stabilitasLaporan farmasi fisika stabilitas
Laporan farmasi fisika stabilitas
Mina Audina
 
Ekskresi obat - Anak-farmasi.com
Ekskresi obat - Anak-farmasi.comEkskresi obat - Anak-farmasi.com
Ekskresi obat - Anak-farmasi.com
Cholid Maradanger
 
FLAVONOID PART II.pptx
FLAVONOID PART II.pptxFLAVONOID PART II.pptx
FLAVONOID PART II.pptx
CitraCirebon
 
236122612 makalah-aspirin
236122612 makalah-aspirin236122612 makalah-aspirin
236122612 makalah-aspirin
homeworkping3
 
Biofarmasetika ( i ) new2
Biofarmasetika ( i ) new2Biofarmasetika ( i ) new2
Biofarmasetika ( i ) new2
husnul khotimah
 
Stabilitas Obat
Stabilitas ObatStabilitas Obat
Stabilitas Obat
Abulkhair Abdullah
 
Reaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
Reaksi Kimia dalam Metabolisme ObatReaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
Reaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
NURSAPTIA PURWA ASMARA
 
Laporan sirup
Laporan sirupLaporan sirup
Laporan sirup
sisabihi
 
LED (Laju Endap Darah)
LED (Laju Endap Darah)LED (Laju Endap Darah)
LED (Laju Endap Darah)
Dyah Asih Setiatin
 
Sediaan obat Kapsul
Sediaan obat KapsulSediaan obat Kapsul
Sediaan obat Kapsul
Sapan Nada
 
Lapres percobaan avogadro
Lapres percobaan avogadroLapres percobaan avogadro
Lapres percobaan avogadro
faizatunnisasubaidi
 
Bioavailabilitas dan Bioekivalensi
Bioavailabilitas dan BioekivalensiBioavailabilitas dan Bioekivalensi
Bioavailabilitas dan Bioekivalensi
Surya Amal
 
Uji Disolusi
Uji DisolusiUji Disolusi
Uji Disolusi
Ilma Nurhidayati
 
PPT Obat Tetes Hidung
PPT Obat Tetes HidungPPT Obat Tetes Hidung
PPT Obat Tetes Hidung
Tia Widianti
 
Laporan Spektrofotometri UV-Visible
Laporan Spektrofotometri UV-VisibleLaporan Spektrofotometri UV-Visible
Laporan Spektrofotometri UV-VisibleDila Adila
 
Kasus farmakoterapi I
Kasus farmakoterapi IKasus farmakoterapi I
Kasus farmakoterapi I
Oppy Utriyani
 
Basic pharmacokinetics
Basic pharmacokineticsBasic pharmacokinetics
Basic pharmacokinetics
Taofik Rusdiana
 
spektokopi serapan atom (aas)
spektokopi serapan atom (aas)spektokopi serapan atom (aas)
spektokopi serapan atom (aas)voni cherli
 
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETER
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETERMAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETER
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETERfarid miftah
 

What's hot (20)

Laporan farmasi fisika stabilitas
Laporan farmasi fisika stabilitasLaporan farmasi fisika stabilitas
Laporan farmasi fisika stabilitas
 
Ekskresi obat - Anak-farmasi.com
Ekskresi obat - Anak-farmasi.comEkskresi obat - Anak-farmasi.com
Ekskresi obat - Anak-farmasi.com
 
FLAVONOID PART II.pptx
FLAVONOID PART II.pptxFLAVONOID PART II.pptx
FLAVONOID PART II.pptx
 
Makalah cangkang kapsul
Makalah cangkang kapsulMakalah cangkang kapsul
Makalah cangkang kapsul
 
236122612 makalah-aspirin
236122612 makalah-aspirin236122612 makalah-aspirin
236122612 makalah-aspirin
 
Biofarmasetika ( i ) new2
Biofarmasetika ( i ) new2Biofarmasetika ( i ) new2
Biofarmasetika ( i ) new2
 
Stabilitas Obat
Stabilitas ObatStabilitas Obat
Stabilitas Obat
 
Reaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
Reaksi Kimia dalam Metabolisme ObatReaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
Reaksi Kimia dalam Metabolisme Obat
 
Laporan sirup
Laporan sirupLaporan sirup
Laporan sirup
 
LED (Laju Endap Darah)
LED (Laju Endap Darah)LED (Laju Endap Darah)
LED (Laju Endap Darah)
 
Sediaan obat Kapsul
Sediaan obat KapsulSediaan obat Kapsul
Sediaan obat Kapsul
 
Lapres percobaan avogadro
Lapres percobaan avogadroLapres percobaan avogadro
Lapres percobaan avogadro
 
Bioavailabilitas dan Bioekivalensi
Bioavailabilitas dan BioekivalensiBioavailabilitas dan Bioekivalensi
Bioavailabilitas dan Bioekivalensi
 
Uji Disolusi
Uji DisolusiUji Disolusi
Uji Disolusi
 
PPT Obat Tetes Hidung
PPT Obat Tetes HidungPPT Obat Tetes Hidung
PPT Obat Tetes Hidung
 
Laporan Spektrofotometri UV-Visible
Laporan Spektrofotometri UV-VisibleLaporan Spektrofotometri UV-Visible
Laporan Spektrofotometri UV-Visible
 
Kasus farmakoterapi I
Kasus farmakoterapi IKasus farmakoterapi I
Kasus farmakoterapi I
 
Basic pharmacokinetics
Basic pharmacokineticsBasic pharmacokinetics
Basic pharmacokinetics
 
spektokopi serapan atom (aas)
spektokopi serapan atom (aas)spektokopi serapan atom (aas)
spektokopi serapan atom (aas)
 
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETER
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETERMAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETER
MAKALAH TURBIDIMETER DAN DENSITOMETER
 

Similar to 189329-ID-formulasi-dan-evaluasi-stabilitas-fisik.pdf

Terafik Lirint
Terafik LirintTerafik Lirint
Terafik Lirint
rindaaulutamii
 
Pretermik Interen
Pretermik InterenPretermik Interen
Pretermik Interen
rindaaulutamii
 
Fix pemanfaatan perbandingan visual copy
Fix pemanfaatan perbandingan visual   copyFix pemanfaatan perbandingan visual   copy
Fix pemanfaatan perbandingan visual copy
Aullyha
 
Post Interest
Post InterestPost Interest
Post Interest
rindaaulutamii
 
Sertifik Tretum
Sertifik TretumSertifik Tretum
Sertifik Tretum
rindaaulutamii
 
Onter Terafik
Onter TerafikOnter Terafik
Onter Terafik
rindaaulutamii
 
Jurnal praktikum fitofarmasi 3
Jurnal praktikum fitofarmasi 3Jurnal praktikum fitofarmasi 3
Jurnal praktikum fitofarmasi 3
Caesalpinia Swartz
 
Laporan Teknologi Farmasi
Laporan Teknologi FarmasiLaporan Teknologi Farmasi
Laporan Teknologi Farmasi
Eva Apriliyana Rizki
 
Infografis farkel proses pembuatan kosmetika
Infografis farkel proses pembuatan kosmetikaInfografis farkel proses pembuatan kosmetika
Infografis farkel proses pembuatan kosmetika
salni nindita
 
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdfBuku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
deniapt
 
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baikProduksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
Dyah Arum Anggraeni
 
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptxpresentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
Musliminaja2
 
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptxPPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
windsar1010
 
farmasetika suppositoria Bikasodil
farmasetika suppositoria Bikasodilfarmasetika suppositoria Bikasodil
farmasetika suppositoria Bikasodil
GeriAhmadRustandi
 
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In VitroLaporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
Nesha Mutiara
 
Makalah pembuatan antiseptik
Makalah pembuatan antiseptikMakalah pembuatan antiseptik
Makalah pembuatan antiseptik
Shinta Prama
 
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implanStabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
nisha althaf
 
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologiUji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Guide_Consulting
 
Uji potensi antibiotik
Uji potensi antibiotikUji potensi antibiotik
Uji potensi antibiotik
amelialestari417
 
KELOMPOK 1.pptx
KELOMPOK 1.pptxKELOMPOK 1.pptx
KELOMPOK 1.pptx
AlizaRahma
 

Similar to 189329-ID-formulasi-dan-evaluasi-stabilitas-fisik.pdf (20)

Terafik Lirint
Terafik LirintTerafik Lirint
Terafik Lirint
 
Pretermik Interen
Pretermik InterenPretermik Interen
Pretermik Interen
 
Fix pemanfaatan perbandingan visual copy
Fix pemanfaatan perbandingan visual   copyFix pemanfaatan perbandingan visual   copy
Fix pemanfaatan perbandingan visual copy
 
Post Interest
Post InterestPost Interest
Post Interest
 
Sertifik Tretum
Sertifik TretumSertifik Tretum
Sertifik Tretum
 
Onter Terafik
Onter TerafikOnter Terafik
Onter Terafik
 
Jurnal praktikum fitofarmasi 3
Jurnal praktikum fitofarmasi 3Jurnal praktikum fitofarmasi 3
Jurnal praktikum fitofarmasi 3
 
Laporan Teknologi Farmasi
Laporan Teknologi FarmasiLaporan Teknologi Farmasi
Laporan Teknologi Farmasi
 
Infografis farkel proses pembuatan kosmetika
Infografis farkel proses pembuatan kosmetikaInfografis farkel proses pembuatan kosmetika
Infografis farkel proses pembuatan kosmetika
 
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdfBuku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
 
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baikProduksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
Produksi Sediaan suspensi paracetamol yang baik
 
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptxpresentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
presentasi dalam menghadapi proposal sempro.pptx
 
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptxPPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
PPT-UEU-Farmasi-Fisika-10.pptx
 
farmasetika suppositoria Bikasodil
farmasetika suppositoria Bikasodilfarmasetika suppositoria Bikasodil
farmasetika suppositoria Bikasodil
 
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In VitroLaporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
Laporan Praktikum Bioanalisis - Uji Ekivalensi In Vitro
 
Makalah pembuatan antiseptik
Makalah pembuatan antiseptikMakalah pembuatan antiseptik
Makalah pembuatan antiseptik
 
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implanStabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
Stabilitas dan kompatibilitas campuran obat dalam Sistem infus implan
 
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologiUji potensi antibiotik secara mikrobiologi
Uji potensi antibiotik secara mikrobiologi
 
Uji potensi antibiotik
Uji potensi antibiotikUji potensi antibiotik
Uji potensi antibiotik
 
KELOMPOK 1.pptx
KELOMPOK 1.pptxKELOMPOK 1.pptx
KELOMPOK 1.pptx
 

Recently uploaded

654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
renprogarksd3
 
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptxKanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
ssuser283069
 
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gatewaybahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
subbidtekinfo813
 
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis JurnalA.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
Ekhwan2
 
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIPPERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
Pemdes Wonoyoso
 
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptxTugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
fauzandika
 
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptxApa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
AssyifaFarahDiba1
 
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdfM. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
AjrunAzhiima
 
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.pptBAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
Ggproject
 
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffffLAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
acehirfan
 
Materi matriks dan determinan matriks.pptx
Materi matriks dan determinan matriks.pptxMateri matriks dan determinan matriks.pptx
Materi matriks dan determinan matriks.pptx
BanjarMasin4
 
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITASSURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
Pemdes Wonoyoso
 
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdfKTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
khalisahumairahh
 

Recently uploaded (13)

654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
654Bagan akun standar Kep 331 Tahun 2021
 
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptxKanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
Kanvas BAGJA prakarsa perubahan.visi guru penggerakpptx
 
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gatewaybahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
bahan belajar Application Programming Interface (API) Gateway
 
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis JurnalA.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
A.Ekhwan Nur Fauzi_2021 B_ Analisis Kritis Jurnal
 
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIPPERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
PERATURAN BUPATI TENTANG KODE KLASIFIKASI ARSIP
 
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptxTugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
Tugas Sequence Diagram Rekayasa Perangkat Lunak.pptx
 
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptxApa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
Apa itu data dan pengertian data by manajemen 22.pptx
 
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdfM. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
M. Fattahillah Ajrun Azhiima_2021B_Analisis Kritis Jurnal.pdf
 
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.pptBAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
BAB 5 SIKLUS INVESTASI DAN PENDANAAN.ppt
 
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffffLAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
LAPORAN OPERATOR DAPODIK dfffffffffffffffffffff
 
Materi matriks dan determinan matriks.pptx
Materi matriks dan determinan matriks.pptxMateri matriks dan determinan matriks.pptx
Materi matriks dan determinan matriks.pptx
 
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITASSURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
SURAT KEPUTUSAN TENTANG KAMPUNG BERKUALITAS
 
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdfKTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
KTSP Raudhatul Athfal Kementerian Agama.pdf
 

189329-ID-formulasi-dan-evaluasi-stabilitas-fisik.pdf

  • 1. 1 FORMULASI DAN EVALUASI STABILITAS FISIK SUSPENSI IBUPROFEN DENGAN MENGGUNAKAN NATROSOL HBR SEBAGAI BAHAN PENSUSPENSI THE FORMULATION AND EVALUATION PHYSICAL STABILITY OF IBUPROFEN SUSPENSION USING NATROSOL HBR AS THE SUSPENDING AGENT Emilia, Wintari Taurina dan Andhi Fahrurroji Program Studi Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Ibuprofen merupakan obat antiradang nonsteroid yang praktis tidak larut dalam air sehingga dapat diformulasikan ke dalam bentuk sediaan suspensi. Suatu suspensi memerlukan bahan pensuspensi seperti natrosol HBR untuk meningkatkan viskositas dan memperlambat sedimentasi sehingga dapat menghasilkan suspensi yang stabil. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh penggunaan natrosol HBR sebagai bahan pensuspensi terhadap stabilitas fisik suspensi ibuprofen. Metode yang digunakan dalam pembuatan suspensi ibuprofen ini adalah metode dispersi. Suspensi ibuprofen dibuat dengan penambahan natrosol HBR dengan konsentrasi 1% ; 1,5%; dan 2%. Untuk mengetahui stabilitas fisik, maka dilakukan evaluasi yaitu: uji organoleptis, massa jenis, distribusi ukuran partikel, viskositas, volume sedimentasi, redispersibilitas dan pH. Data uji stabilitas fisik dibandingkan dengan persyaratan-persyaratan yang terdapat dalam literatur serta dianalisis menggunakan software R versi 2.15.2 dengan uji Kruskal-Wallis pada modul R-Comander. Hasil penelitian menunjukkan bahwa berdasarkan lama waktu penyimpanan selama 30 hari, terjadi perubahan stabilitas fisik organoleptis, viskositas, distribusi ukuran partikel dan pH. Hal ini didukung dengan hasil uji statistik dimana nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan yang signifikan pada stabilitas suspensi ibuprofen. Pada penelitian ini formula dengan kadar Natrosol Hbr 1% menunjukkan stabilitas fisik yang paling baik dari ketiga formula dengan hasil dari uji massa jenis, volume sedimentasi dan redispersi yang memenuhi syarat, serta hasil uji distribusi ukuran partikel dan viskositas yang paling baik dari ketiga formula suspensi ibuprofen. Kata kunci : suspensi, ibuprofen, natrosol HBR, metode dispersi, stabilitas fisik ABSTRACT Ibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug which practically insoluble in water that can be made in the form of suspension. Suspension requires suspending agent such as natrosol HBR for increasing the viscosity and reducing the rate of sedimentation that can produce stable suspension. The aimed of this research is to find the influence of natrosol HBR as the suspending agent toward physical stability of suspension. The method used in the manufacture of ibuprofen suspension is dispersion method. Ibuprofen suspensions were made with variation concentrations of 1%; 1.5%; 2% natrosol HBR respectively. In order to know the physical stability of suspension should be carried out
  • 2. 2 organoleptic, density test, particle size distribution, viscosity test, sedimentation volume, redispersibility and pH test. The physical stability test data was compared to requirements in literature and analyzed using the software R version 2.15.2 with Kruskal Wallis test in R-Comander. The test result for three formulation suspensions for 30 days storage shown that the physical stablility changed in various concentration of natrosol, changed in physical stability such as organoleptic, viscosity, particle size distribution and pH that supported by the results of statistical tests in which the value of p<0.05 indicates significant difference in the stability of ibuprofen suspension. This research shown that the formulation with concentration of Natrosol Hbr 1% showed the best physical stability of the three formulas which indicated by the required results of the density test, sedimentation volume and redispersibility as well as the best particle size distribution and viscosity of the three formulas ibuprofen suspensions. Keywords: suspension, ibuprofen, natrosol HBR, dispersion method, physical stability PENDAHULUAN Ibuprofen (Gambar 1) merupakan obat yang praktis tidak larut dalam air dan merupakan obat antiinflamasi nonsteroid yang umumnya digunakan sebagai obat penurun panas anak di masyarakat. Salah satu cara untuk mengatasi masalah kelarutan ibuprofen adalah dengan membuat formulasi suspensi ibuprofen sehingga dihasilkan sediaan yang stabil. Gambar 1. Struktur Ibuprofen Pada sediaan suspensi, selain adanya zat aktif juga diperlukan bahan pensuspensi. Bahan pensuspensi digunakan untuk meningkatkan viskositas dan memperlambat sedimentasi sehingga dapat menghasilkan suatu suspensi yang stabil(1) . Pembuatan formulasi suspensi ibuprofen dalam penelitian ini menggunakan bahan pensuspensi berupa natrosol HBR yang merupakan turunan selulosa. Penelitian terkait yang memanfaatkan natrosol HR sebagai bahan pensuspensi pada suspensi enalapril maleate menghasilkan suspensi yang stabil dengan uji viskositas dan pH tidak menunjukkan perubahan yang signifikan selama 30 hari penyimpanan yang dievaluasi setiap 7 hari(2) . Akan tetapi, belum ada penelitian yang menggunakan natrosol HBR sebagai bahan pensupensi untuk suspensi ibuprofen. Berdasarkan uraian di atas, maka perlu dilakukan penelitian tentang formulasi suspensi ibuprofen dengan menggunakan natrosol HBR sebagai bahan pensuspensi beserta evaluasi
  • 3. 3 stabilitas fisik suspensi yang dihasilkan tersebut, sehingga melalui penelitian ini diharapkan dapat ditemukan konsentrasi yang tepat untuk menghasilkan suspensi ibuprofen yang stabil. Adapun evaluasi stabilitas fisik yang dilakukan meliputi organoleptis, volume sedimentasi, redispersi, massa jenis, viskositas, distribusi ukuran partikel dan pengukuran pH yang dilakukan dengan menyimpan sediaan pada suhu ruangan tanpa terpapar cahaya selama 30 hari dan dievaluasi setiap 7 hari. Alat Corong (Pyrex), gelas ukur (Pyrex), kompor listrik (Schott, tipe D- 55122), mikroskop (Zeiss Primostar), mixer (Zeppelin, tipe B5A), mortir, objek glas, pH meter (Horiba, tipe B- 212), piknometer (Pyrex), pipet ukur (Pyrex), stamper, stopwatch, tabung reaksi (Pyrex), timbangan elektrik (Ohaus, tipe PA2102), viscometer stormer (Krebs, tipe BGD183), serta alat–alat gelas lainnya. Bahan Aquadest, perasa jeruk (Gunacipta Multirasa), Natrosol Hbr (Aqualon, batch J0325/12), pewarna jingga (Gunacipta Multirasa), sukrosa (Sweet Indolampung), serbuk ibuprofen (Shandong Xinhua Pharmaceutical, batch 12083609), natrium sitrat. Pembuatan Suspensi Ibuprofen Formula suspensi ibuprofen dirancangan ke dalam 3 bentuk formula (Tabel 1) untuk mengetahui berapakah konsentrasi natrosol HBR yang paling baik sebagai bahan pensuspensi. Tahapan awal, dikalibrasi botol yang akan digunakan. Kemudian larutkan natrosol HBR dalam air panas. Selanjutnya sukrosa dan natrium sitrat dilarutkan ke dalam sejumlah aquadest. Tabel 1 Formula Suspensi Ibuprofen Bahan Formula F1 F2 F3 Ibuprofen (g) 2,00 2,00 2,00 Natrosol HBR % 1,00 1,50 2,00 Sukrosa (g) 25,00 25,00 25,00 Natrium sitrat (g) 2,00 2,00 2,00 Perasa jeruk (mL) 0,50 0,50 0,50 Pewarna jingga (mL) 0,25 0,25 0,25 Aquadest (mL) ad 100,00 ad 100,00 ad 100,00
  • 4. 4 Dimasukkan ibuprofen ke dalam bahan pensuspensi dan ditambahkan larutan sukrosa dan natrium sitrat. Suspensi ditambahkan perasa jeruk dan pewarna jingga, lalu dimixer hingga selama 10 menit dengan kecepatan mixing flour. Evaluasi Stabilitas Fisik Suspensi Ibuprofen 1. Organoleptis Pemeriksaan organoleptik yang dilakukan meliputi bau,warna, dan rasa 2. Massa Jenis Piknometer kosong yang bersih dan kering ditimbang (a). Kemudian aquadest dimasukkan ke dalam piknometer dan ditimbang beratnya (b). Piknometer dibersihkan dan dikeringkan. Suspensi ibuprofen dimasukkan ke dalam piknometer, kemudian ditimbang beratnya (c). Massa jenis suspensi ibuprofen ditentukan menggunakan persamaan (1). ρ = 𝒄−𝒂 𝒃 − 𝒂 x ρ................................ (1) 3. Distribusi Ukuran Partikel Suspensi diencerkan dan dibuat sediaan yang cukup antara 3-5 sediaan diatas objek glass. Kemudian objek glass yang berisi preparat yang akan diamati diletakkan di tengah-tengah meja benda. Lensa objektif diturunkan sampai berjarak kira-kira 3mm dengan benda yang akan diamati. Sambil melihat melalui lensa okuler, pengatur kasar diputar keatas sehingga partikel yang akan diamati terlihat jelas. Kemudian dihitung nilai antilog SD diameter dari 20 partikel suspensi tersebut. Jika nilai antilog SD<1,2, maka jumlah partikel yang diukur ≥500. Sedangkan jika nilai antilog SD>1,2 maka jumlah partikel yang harus diukur adalah ≥1000. Selanjutnya dilakukan pengelompokkan dengan menentukan ukuran partikel yang terkecil yang tersebar. Dibuat grafik distribusi ukuran partikel dan ditentukan harga diameternya. 4. Viskositas Tahapan awal, ditentukan nilai Kv viscometer stormer dengan sampel suspensi ibuprofen. Sampel dimasukkan ke dalam wadah. Sampel dinaikkan hingga tanda batas pada dayung terendam, tepat letaknya di tengah sampel. Rem dilepas sehingga pemberat akan meluncur ke bawah. Lakukan prosedur dengan pemberat anak timbangan yang bervariasi (W) yaitu: 30, 60, 90, 120, dan 150
  • 5. 5 gram. Dicatat nilai rpm yang dihasilkan pada setiap anak timbangan yang berbeda. Selanjutnya dicari nilai regresi linier dari bobot anak timbangan (x) vs rpm (y) sehingga diperoleh persamaan (2). Nilai y pada persamaan regresi dianggap nol, sehingga dapat dicari nilai x (Wf). Ditentukan viskositasnya dengan menggunakan persamaaan (3). y=bx+a.................................. (2) η= 𝐊𝐯 (𝐖−𝐖𝐟) 𝒓𝒑𝒎 ........................ (3) 5. Volume Sedimentasi Suspensi ibuprofen dimasukkan ke dalam gelas ukur 10 mL dan disimpan pada suhu kamar serta terlindung dari cahaya secara langsung. Volume suspensi ibuprofen yang diisikan merupakan volume awal (Vo). Perubahan volume diukur dan dicatat setiap selama 30 hari tanpa pengadukan hingga tinggi sedimentasi konstan. Volume tersebut merupakan volume akhir (Vu). Volume sedimentasi dapat ditentukan dengan menggunakan persamaan 4. F=Vu/Vo ........................... (4) 6. Redispersi Uji Redispersi dilakukan setelah evaluasi volume sedimentasi selesai dilakukan. Tabung reaksi berisi suspensi ibuprofen yang telah dievaluasi volume sedimentasinya diputar 180 derajat dan dibalikan ke posisi semula. Kemampuan redispersi baik bila suspensi telah terdispersi sempurna dan diberi nilai 100%. Setiap pengulangan uji redispersi pada sampel yang sama, maka akan menurunkan nilai redispersi sebesar 5%. 7. Pengukuran pH Suspensi ibuprofen dituangkan ke dalam wadah khusus pada pH meter secukupnya. Tunggu hingga pH meter menunjukkan posisi tetap, pH yang ditampilkkan pada layar digital pH meter dicatat Analisis Data Data hasil pengamatan uji stabilitas fisik Data yang diperoleh dari pengujian dibandingkan dengan persyaratan-persyaratan yang terdapat dalam literatur serta dianalisis menggunakan software R versi 2.15.2 dengan uji Kruskal Wallis pada modul R-Comander. Hasil dan Pembahasan Pengamatan Organoleptis Berdasarkan hasil pengamatan organoleptis meliputi warna, bau dan rasa yang diamati setiap 7 hari sekali
  • 6. 6 Tabel 6. Hasil Pengamatan Organoleptis Organoleptis Formula Waktu penyimpanannya (hari) 0 7 14 21 30 Bau F1 - + + + + F2 - + + + + F3 - + + + + Warna F1 - - + + + F2 - - - + + F3 - - - - + Rasa F1 - - - + + F2 - - - + + F3 - - - - + Keterangan: + : Ada perubahan - : Tidak ada perubahan F1 : Natrosol HBR 1% F2 : Natrosol HBR 1,5% F3 : Natrosol HBR 2% pada masing-masing formula suspensi ibuprofen dapat terlihat terjadi perubahan organoleptis pada suspensi ibuprofen tersebut. Tabel 2 menggambarkan adanya perubahan bau yang awalnya suspensi ini memiliki aroma jeruk menjadi berbau obat. Adapun perubahan warna yang terjadi adalah suspensi yang pada awalnya memiliki warna jingga cerah berubah menjadi jingga kekuningan. Sedangkan perubahan rasa suspensi ibuprofen yaitu berkurangnya rasa jeruk yang kuat. Perubahan organoleptis yang terjadi selama 30 hari penyimpanan suspensi menandakan bahwa adanya ketidakstabilan pada sediaan suspensi ibuprofen ini. Hal ini dapat diakibatkan adanya perubahan partikel obat dalam suspensi ibuprofen yang hasilkan, Kondisi ini didukung dengan hasil uji distribusi partikel obat yaitu adanya perubahan stabilitas partikel obat yang disimpan selama 30 hari. Perubahan organoleptis yang terjadi pada sediaan suspensi dapat diakibatkan oleh ketidakseragaman distribusi bahan penyusun suspensi, pertumbuhan kristal atau adanya perubahan pada partikel obat(3) Pengukuran Massa Jenis Hasil uji massa jenis pada yang ditunjukkan pada tabel 3, diketahui bahwa ketiga formula suspensi ibuprofen telah memenuhi syarat massa
  • 7. 7 Tabel 3. Hasil Perhitungan Pada Evaluasi Stabilitas Fisik (x ̅ ± SD, n=3) Waktu (Hari) Formula ρ (g/cm3 ) η (poise) F pH Redispersi (%) d (μm) 1 F1 1,09 ± 0,00 50,20 ± 0,03 1,00 ± 0,00 4,2 ± 0,00 80,00 ± 0,00 47,68 ± 4,65 7 1,09 ± 0,00 49,77 ± 0,17 0,98 ± 0,00 4,0 ± 0,11 14 1,08 ± 0,00 47,20 ± 0,06 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,05 21 1,07 ± 0,00 47,24 ± 0,16 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,00 30 1,07 ± 0,00 46,75 ± 0,01 0,96 ± 0,00 3,9 ± 0,00 1 F2 1,11 ± 0,00 80,40 ± 0,45 1,00 ± 0,00 4,1 ± 0,00 90,00 ± 0,00 52,99 ± 0,46 7 1,09 ± 0,00 78,19 ± 0,03 1,00 ± 0,00 3,9 ± 0,05 14 1,08 ± 0,00 72,35 ± 0,21 1,00 ± 0,00 3,9 ± 0,05 21 1,08 ± 0,00 69,36 ± 0,14 0,98 ± 0,00 3,8 ± 0,05 30 1,07 ± 0,00 64,44 ± 0,13 0,98 ± 0,00 3,7 ± 0,05 1 F3 1,10 ± 0,00 205,20 ± 1,44 1,00 ± 0,00 4,0 ± 0,00 70,00 ± 0,00 55,14 ± 2,21 7 1,10 ± 0,00 199,42 ± 0,05 1,00 ± 0,00 4,0 ± 0,00 14 1,09 ± 0,00 197,06 ± 0,06 1,00 ± 0,00 3,8 ± 0,00 21 1,09 ± 0,00 196,05 ± 0,78 0,99 ± 0,00 3,8 ± 0,00 30 1,08 ± 0,00 195,50 ± 0,15 0,99 ± 0,00 3,7 ± 0,00 Keterangan: ρ = Massa jenis η = Viskositas F = Volume Sedimentasi d = Garis tengah partikel jenis suspensi yaitu >1,00 g/cm3 karena pada sediaan suspensi ibuprofen ini pembawa yang digunakan adalah berupa air. Pada sediaan suspensi, jika pembawa yang digunakan adalah air, maka massa jenis yang dihasilkan umumnya lebih besar daripada massa jenis pembawanya dan merupakan sifat yang diharapkan (4) . Penurunan massa jenis pada masing-masing formula terjadi seiring dengan bertambahnya waktu penyimpanannya. Perubahan massa jenis pada sediaan suspensi dapat disebabkan oleh terjadinya ketidakseragaman distribusi bahan penyusun suspensi(5) . Adanya perubahan massa jenis pada masing-masing formula suspensi ibuprofen ini diperkuat dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan signifikan massa jenis suspensi ibuprofen selama penyimpanan selama 30 hari. Pengukuran Distribusi Ukuran Partikel Hasil uji distribusi ukuran partikel suspensi ibuprofen disajikan ke dalam bentuk histogram (Gambar 1-3).
  • 8. 8 Gambar 1. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel Formula 1 Terhadap Waktu Gambar 2. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel Formula 2 Terhadap Waktu Gambar 3. Histogram Perbandingan Distribusi Ukuran Partikel Formula 3 Terhadap Waktu - 50 100 150 200 250 300 350 Jumlah Partikel Jangkauan Ukuran Partikel (μm) Formula 1 Formula 1 (Hari ke-1) Formula 1 (Hari ke-7) Formula 1 (Hari ke-14) Formula 1 (Hari ke-21) Formula 1 (Hari ke-30) - 50 100 150 200 250 300 Jumlah Partikel Jangkauan Ukuran Partikel (μm) Formula 2 Formula 2 (Hari ke-1) Formula 2 (Hari ke-7) Formula 2 (Hari ke-14) Formula 2 (Hari ke-21) Formula 2 (Hari ke-30) - 50 100 150 200 250 300 350 400 Jumlah Partikel Jangkauan Ukuran Partikel (μm) Formula 3 Formula 3 (Hari ke-1) Formula 3 (Hari ke-7) Formula 3 (Hari ke-14) Formula 3 (Hari ke-21) Formula 3 (Hari ke-30)
  • 9. 9 Setelah dianalisis secara statistik, data ukuran partikel suspensi tersebut memiliki distribusi yang normal. Ukuran partikel suspensi ibuprofen meningkat seiring dengan bertambahnya waktu penyimpanannya. Hal ini dapat diakibatkan adanya pertumbuhan kristal. Fenomena ini lebih dikenal dengan nama nama Ostwald Ripening yaitu berubahnya partikel kecil menjadi partikel besar yang diakibatkan oleh adanya perubahan temperatur penyimpanan. Peristiwa ini merupakan proses yang tidak dapat dihindari oleh suspensi yang dibuat dengan metode dispersi. Peristiwa ini merupakan proses yang tidak dapat dihindari oleh suspensi yang dibuat dengan metode dispersi. Jika terjadi perubahan pada partikel- partikel obat seperti yang telah disebutkan, maka kemungkinan besar akan berpengaruh pada efek terapeutik yang dihasilkan serta kestabilan fisik dari sediaan tersebut(3) . Adanya perubahan partikel obat ini diperkuat dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan signifikan pada ukuran partikel obat selama penyimpanan 30 hari. Selanjutnya dilakukan perhitungan diameter ukuran partikel suspensi. Berdasarkan data pada tabel 3, maka dapat diketahui bahwa ukuran partikel suspensi ibuprofen bertambah seiring dengan bertambahnya konsentrasi bahan pensuspensi yang digunakan. Pada kebanyakan suspensi sediaan farmasi yang baik, diameter partikel berkisar antar 1,00-50,00 μm(4) . Hasil yang paling baik yaitu formula 1 (natrosol HBR 1%) dengan rata-rata diameter ukuran partikel sebesar 47,68μm. Pengukuran Viskositas Viskositas suspensi ibuprofen bertambah seiring bertambahnya konsentrasi bahan pensuspensi yang ditunjukkan pada tabel 3. Viskositas F3 terlihat menyimpang jauh dari viskositas F1 dan F2. Hal ini dapat diakibatkan adanya pengaruh perubahan temperatur F3. Viskositas sediaan cair yang mengandung natrosol akan meningkat ketika suhu rendah dan sebaliknya(6) . Viskositas sediaan cair yang menggandung 1% natrosol HBR adalah 15-25 poise(7) . Hasil yang paling baik yaitu F1 dengan rata-rata nilai viskositas 50,20 poise, dimana nilai ini jauh dari nilai viskositas yang baik secara teoritis. Hal ini dapat saja disebabkan oleh adanya bahan tambahan lain seperti sukrosa yang dapat meningkatkan viskositas(7) . Ketiga formulasi suspensi ibuprofen mengalami penurunan viskositas selama penyimpanan 30 hari
  • 10. 10 Selain dipengaruhi oleh perubahan temperatur, penurunan viskositas pada suspensi yang menggunakan bahan pensuspensi yang berasal dari golongan polisakarida (natrosol HBR) ketika disimpan dalam jangka waktu cukup lama atau seiring dengan bertambahnya usia sediaan tersebut dapat diakibatkan oleh adanya pertumbuhan bakteri pada sediaan tersebut(8) . Jika sediaan cair yang mengandung natrosol HBR akan disimpan dalam jangka waktu lama, maka perlu ditambahkan bahan pengawet yang efektif seperti natrium benzoat dan asam sorbat(6) . Adanya perubahan viskositas pada masing- masing formula diperkuat dengan hasil uji Kruskal- Wallis yang dilanjutkan dengan uji Wilcoxon. Nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan signifikan viskositas setiap formula selama penyimpanan 30 hari. Pengukuran Volume Sedimentasi Berdasarkan hasil perhitungan nilai F yang ditunjukkan pada tabel 3, menunjukkan adanya penurunan nilai F pada masing-masing sediaan yang disimpan selama 30 hari. Volume sedimentasi pada suspensi dengan pelarut air akan menurun ketika konsentrasi ion meningkat(9) . Adanya perubahan konsentrasi ion pada masing- masing formula dapat disebabkan oleh adanya perubahan pH. Sediaan cair yang mengandung natrosol HBR dengan pH rendah akan menyebabkan terjadinya hidrolisis asam dan umumnya terjadi pada polimer polisakarida yang larut air(6) . Adanya perubahan nilai F pada masing-masing formula diperkuat dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan signifikan viskositas selama penyimpanan 30 hari. Pengamatan Redispersi Berdasarkan data hasil pengujian redispersi yang ditunjukkan pada tabel 3, maka dapat terlihat bahwa pada F1 dan F2 kemampuan redisperasi dari sediaan suspensi ibuprofen meningkat seiring dengan meningkatnya penggunaan seri konsentrasi bahan pensuspensi. Suspensi yang terdispersi kembali dengan mudah pada umumnya memiliki nilai F dan viskositas tinggi karena rendahnya nilai F mengindikasikan telah terjadinya caking(10) . Akan tetapi pada F3 tidak mengikuti pola di atas, hal ini ditunjukkan dengan dihasilkannya nilai persen redispersi yang terkecil dari semua formula yang ada. Hal ini diakibatkan tingginya viskositas F3 sehingga sediaan sukar untuk dievaluasi dan membutuhkan pengulangan uji
  • 11. 11 redispersi yang lebih banyak daripada formula lainnya. Pengukuran pH Berdasarkan hasil pengukuran pH yang ditunjukkan pada tabel 3, dapat diketahui bahwa pH ketiga formula suspensi memenuhi syarat uji pH suspensi ibuprofen yaitu berada pada rentang 3,5-5,0(11) . Selain itu, pH ketiga formula suspensi diketahui meningkat seiring bertambahnya konsentrasi dari natrosol HBR. Hal ini dapat disebabkan oleh natosol HBR yang bersifat asam. Semakin lama waktu penyimpanan, akan mengakibatkan penurunan pH sediaan. Hal ini dapat diakibatkan oleh tidak tersedianya buffer sebagai penyangga pH suspensi. Sediaan cair yang mengandung natrosol dengan pH kurang dari 5 cenderung kurang stabil dan sering kali terjadi hidrolisis(7) . Selain itu, faktor terkontaminasinya suspensi dengan lingkungan sehingga terjadinya penguraian senyawa yang bersifat asam seperti natrosol HBR dan ibuprofen juga dapat menjadi penyebab perubahan pH suspensi. Adanya perbedaan pH pada masing-masing formula diperkuat dengan hasil uji Kruskal-Wallis. Nilai p<0,05 menunjukkan adanya perbedaan pH yang signifikan pada suspensi yang disimpan selama 30 hari. Penentuan Konsentrasi Natrosol HBR Paling Baik Sebagai Bahan Pensuspensi Uji stabilitas fisik menghasilkan konsentrasi natrosol HBR 1% sebagai konsentrasi paling baik yang dapat digunakan sebagai bahan pensuspensi pada suspensi ibuprofen. Suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% menunjukkan hasil uji massa jenis, volume sedimentasi, redispersi dan pH yang memenuhi syarat. Massa jenis suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% adalah >1g/cm3 . Volume sedimentasi suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% mendekati nilai 1. Suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% termasuk suspensi yang mudah diredispersikan. pH suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% memenuhi persyaratan pH suspensi ibuprofen yaitu 3,5-5,0. Selain itu, hasil uji distribusi ukuran partikel dan viskositas pada suspensi ibuprofen dengan konsentrasi natrosol HBR 1% merupakan yang paling baik dari ketiga formula suspensi ibuprofen meskipun terjadi perubahan stabilitas distribusi
  • 12. 12 ukuran partikel dan viskositas setelah suspensi disimpan selama 30 hari. KESIMPULAN Stabilitas fisik ketiga formula dengan konsentrasi natrosol HBR 1%, 1,5% dan 2% tidak stabil secara organoleptis, viskositas dan distribusi ukuran partikel. Ketiga formula menunjukkan hasil uji stabilitas massa jenis, volume sedimentasi, redispersi, dan pH yang baik. Stabilitas fisik suspensi yang paling stabil adalah formula dengan seri konsentrasi natrosol HBR 1% yang ditunjukkan dengan hasil dari uji massa jenis, volume sedimentasi, redispersi dan pH yang memenuhi syarat, serta hasil uji distribusi ukuran partikel dan viskositas yang paling baik dari ketiga formula suspensi ibuprofen. Daftar Pustaka 1. Chasanah, N., 2010, Formulasi Suspensi Doksisiklin Menggunakan Suspending Agentpulvis Gummi Arabici: Uji Stabilitas Fisik Dan Daya Antibakteri, Skripsi, Universitas Muhammadiyah Surakarta, Surakarta 2. Sosnowska, K., Winnicka, K., dan Koanik, A.C., 2009, Stability Of Extemporaneous Enalapril Maleate Suspensions For Pediatric Use Prepared From Commercially Available Tablets, Acta Pol. Pharm., 66(3): 321-326 3. Jain, G., Khar,R.K., dan Ahmad, F.J., 2011. Theory and Practice of Physical Pharmacy, London: Elsevier, Hal.459-470 4. Ansel, H.C., 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, UI- Press, Jakarta, Hal. 355-356 5. Yu, W., He, H., dan Zhang, N., 2009, Advances in Neural Networks ISNN 2009 6th International Symposium, Springer, Wuhan, Hal.36 6. Aqualon, 1999, Natrosol Hydroxyethylcellulose: Physical and Chemical Properties, Hercules Incorporated, Wilmington, Hal. 10-11 7. Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Cook, W.G., dan Fenton, M.E., 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition, Pharmaceutical Press, London, Hal. 311, 641 8. Nep, E.I., dan Conway, B.R., 2011. Evaluation of Grewia Polysaccharide Gum as A Suspending Agent, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 3(2): 168- 173 9. Chen, J., dan Anandarajah, A., 1998, Pore Fluid Properties and Compressibility of Kaolinite, Clays Clay Miner., 46 (2): 145- 152. 10. Intelligens, 2003, Optimizing Redispersible Suspension with INForm, (Online), www.intelligensys.co.uk/models/ extras/suspension-nn.pdf‎ dikunjungi 24 Mei 2013 11. Gowan, W.G., 1994. Aqueous pharmaceutical suspension for substantially water insoluble pharmaceutical actives, (Online), http://www.google.com/ patents/US5374659 dikunjungi 24 Mei 2013