Автор: инж. Красимир Кънев Представена на: ХХVI Национална научно-практическа конференция “КАЧЕСТВОТО – ЗА ПО-ДОБЪР ЖИВОТ ’ 2015”

1. 1инж. К. Кънев
Да прочетем заедно пасажи от
новия ISO EN БДС 9001 : 2015
4. Context
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operations
9. Evaluation
10. Improvement
10.11.2015 г.

2. ISO EN БДС 9001-2015
Основните разлики с предходната версия на стандарта са, както
следва:
 Осемте принципа на управление са заменени със седем(това е по -
скоро формална промяна, тъй като осмия принцип(системен подход)
е включен в новите седем, но не като отделна позиция.
 Нова структура на стандарта, разширена до десет раздела(спрямо
предишните 5 основни раздела). Тази структура изключително
важна, защото ще бъде прилагана и към структурата на всички
останали стандарти на системи за управление.
 Развитие на класическия подход превантивни /коригиращи действия
по посока на въвеждане оценка на риска
 Изискването системата да отчита т.н. "контекст на организацията",
т.е., спецификата на функциониране на дадена организация
 Детайлизиране на процесноориентирания подход - вход, изход,
резултат. Управление на промяната.
 други изменения(управление на знанията, по отношение на продукти
и услуги, документи и др.)
2инж. К. Кънев10.11.2015 г.

3. ISO EN БДС 9001 : 2015
4 Cпецифика на организацията
4.1 Разбиране на организацията и нейната специфика
Организацията трябва да определи външни и вътрешни изисквания, съответстващи на
предназначението и и стратегическите и насоки, които влияят върху способността и да
постига зададени резултати от нейната система за управление на качеството.
Епруветка
3инж. К. Кънев10.11.2015 г.

4. 3.7.9 performance
measurable result
1. изпълнение, извършване
2. действие, работа, проява
3. подвиг, постижение
4. представление, забава, концерт
номер (цирков и пр.), morning PERFORMANCE театр. матине
continuous PERFORMANCE кинопредставление без прекъсване
5. тех. характеристика (на машина),
експлоатационни качества, производителност, коефициент на полезно
действие
Performance = Функциониране с измерим резултат
3.66 performance indicator (индикатор на функциониране)
performance metric мяра за измерими резултати(при функциониране)
характеристика, която има значително влияние върху постигането на изхода и
удовлетвореността на клиента
Performance = OPERATION = Функциониране с измерим
резултат
4инж. К. Кънев10.11.2015 г.

5. Процедура
Система за
осигуряване
на качеството
СТАТИКА
Процес
ДИНАМИКА
Система за
управление на
качеството
≠
Холизъм : процедура - процес
ПРОЦЕС
Процедура(и)
ISO ЕN БДС 9001 : 2015
5инж. К. Кънев10.11.2015 г.

6. 3.12 process
set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs (3.46)
3.7.5 output
result of a process (3.6.1)
3.7.6 product
output (3.7.5) that is a result of activities where none of them necessarily is performed at the
interface between the provider (3.2.9) and the customer (3.2.8)
Тук се въвежда терминология с елемент на припокриване – всеки
един процес преобразува входове в изходи, затова изход е
резултат от процес(вярно!), но само някои от тези изходи са
продукти (с не съвсем ясното разграничение, че нито една от
дейностите, свързани с продукта, не се осъществява във
взаимодействие между доставчика(provider) и клиента
(customer)). За съжаление на нормотвореца това не винаги е
вярно, например един занаятчия който прави дървени солници на
струг и ги продава, осъществява процес на производство и пряко
взаимодейства с клиента.
Input → Outcome → Output = Product
6инж. К. Кънев10.11.2015 г.

7. 3.46 output(изход)
резултат от процес
Забележка 1: Съществуват четири основни категории изход, както следва:
— услуги (напр. транспорт);
— софтуер (напр. компютърна програма, речник);
— хардуер (напр. двигател, машинна част);
— обработвани материали (напр. масла).
Mного изходи представляват елементи, принадлежащи към различни категории изходи.
Дали даден изход ще се нарича услуга, продукт, софтуер, хардуер или обработван
материал зависи от доминиращия елемент. Например, колатa се състои от хардуер
(напр. гуми), от обработвани материали (напр. гориво, антифриз), софтуер (напр.
софтуер за управляване на двигателя, ръководство за шофьора), и от услуги (напр.
инструкция за експлоатация, дадена от търговеца).
Забележка 2: Собствеността на продукта обикновено се прехвърля. Tова не е
задължително в случай на предоставяне на услуга.
3.47 product(продукт)
изход, който е резултат от дейности, при които нито една от тях не се осъществява
задължително в интерфейса между доставчика и клиента
Забележка 1: Хардуерът обикновено е материален и количеството му е измерима
характеристика. Обработваните материали обикновено са веществени и количеството
им е измерима характеристика. Хардуерът и обработваните материали често се наричат
стоки (goods). Софтуерът се състои от информация, която е нематериална и може да
бъде във вид на подход, транзакции или документирана информация.
3.48 service(услуга)
нематериален изход, който е резултат от поне една дейност задължително осъществена в
интерфейса между доставчика и клиента.
10.11.2015 г. 7инж. К. Кънев

8. Услуги
Обработвани
материали
напр. масла
Хардуер
Софтуер
10.11.2015 г. 8инж. К. Кънев
Обработвани
материали +
хардуер =
стоки

9. The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to
meet requirements for the provision of products and services and to implement the actions
determined in 6.1, by:
…
b) establishing criteria for the processes and for the acceptance of products and services;
Текстът на подточка b) звучи неясно в първата си част.
Организацията трябва да създаде критерии за приемане
на продукти и услуги – това е понятно. Организацията
трябва да създаде критерии за процесите е непълно. Тук
би следвало да се опишат KPI (ключовите за
функционирането на всеки процес индикатори) и да се
посочи правило за вземане на решение (напр.
светофар) при изпълняване на което процеса се счита за
приемлив, т.е. е под контрол или функционира в
установените граници
establishing criteria for the acceptance of the processes using KPI and solution rule
9инж. К. Кънев10.11.2015 г.

10. Процес на
производство
Процес на предоставяне на
услуги(напр. медицински -
болницата като доставчик
на услуги)
3.48 service(услуга)
(intangible output) нематериален/невеществен изход, който е резултат от поне една
дейност задължително осъществена в интерфейса между доставчика и клиента.
Intangible 1. неосезаем, недосегаем, недостижим
Intangible 2. прен. неуловим, непостижим, неясен, неопределен
INTANGIBLE arguments мъгляви/неясни доводи
INTANGIBLE assets търг. нематериални ценности
INTANGIBLE property юр. невеществена собственост
Услуга =
мъглява и
неясна
дефиниция
10инж. К. Кънев
Подстригването е услуга с материален изход !
10.11.2015 г.

11. ISO БДС 9001 : 2015
7.5 Документирана информация
7.5.1 Общи положения
Системата за управление на качеството трябва да включва:
a) документирана информация, изисквана от този Международен стандарт;
b) документирана информация, определена от организацията като необходима от гледна
точка на ефективността на системата за управление на качеството.
ЗАБЕЛЕЖКА Степента на документирана информация в системата за управление на
качеството може да се различава между различните организации поради:
a) големина на организацията и типа на нейните дейности, процеси, проудкти и услуги;
b) сложността на процесите и техните взаимодействия;
c) компетентността на персонала.
11инж. К. Кънев10.11.2015 г.

12. ISO БДС 9001 : 2015
Като разгледаме заедно промените в детайлизираното описание на
процеса и термина документирана информация налагани в тази
редакция на стандарта оставаме с впечатлението, че нормотворецът
иска да изхвърли така любимата за генерации одитори “процедура ”
(независимо, че тя съществува в речника), тъй като тя осакатява живото
дихание на процеса, заменяйки го с “документирана информация”
3.6.6 procedure
specified way to carry out an activity or a process (3.6.1)
12инж. К. Кънев
Cледователно, термините “документирана
процедура” и “запис” са заменени от
“документирана информация”. Източник DIS
10.11.2015 г.

13. 3.7.2 документ
информация (3.7.1) и нейните носители
3.7.1 информация
значими данни (данни със значение – к.м.)
ИЗТОЧНИК: ISO 9000:2005
Документирана информация = информация в
документиран вид =
Данни със значение оформени, контролирани и
поддържани във вид на данни със значение и техните
носители
Храната е най-хубавото ядене
Дървото е най-хубавия дървен материал
3.49 data(данни)
факти за даден обект (3.36)
[ИЗТОЧНИК: ISO DIS 9000:2014, 3.8.1]
3.50 information(информация)
данни със значение (3.49)
3-11 documented information
information (3.50) required to be controlled and maintained by an organization (3.01) and the
medium on which it is contained
инж. К. Кънев10.11.2015 г. 13

14. инж. К. Кънев 1410.11.2015 г.

15. 10.11.2015 г. инж. К. Кънев 15
Ефективност
1.Организацията иска да постигне нещо и планира своите цели.
2. На базата на целите, организацията набелязва и осъществява
дейности и получава резултати.
3. Организацията проверява дали планираните дейности са
постигнати като ги сравнява с получените резултати и ако:
а) резултатите съвпадат с планираните цели, то
системата функционира ефективно или
в) резултатите съвпадат с 80 % от планираните цели, то
системата функционира с ефективност 80 %

16. инж. К. Кънев 16
Ефикасност
1.Организацията иска да постигне нещо и планира своите цели.
2. На базата на целите, организацията набелязва и осъществява дейности и
получава резултати.
3. Организацията проверява дали планираните дейности са постигнати като ги
сравнява с получените резултати и ако:
а) резултатите съвпадат с планираните цели, то системата
функционира ефективно или
в) резултатите съвпадат с 80 % от планираните цели, то системата
функционира с ефективност 80 %
4. Организацията проверява дали резултатите са получени на базата на
минимален разход на ресурси(пари, време, труд и т.н.) и ако:
а) резултатите, чрез които са постигнати планираните цели,
действително са получени на базата на минимален разход, то системата
функционира и ефикасно или
в) от резултатите, чрез които са постигнати планираните цели, само
30 % са получени на базата на минимален разход, то системата функционира
с 30% ефикасност.
10.11.2015 г.

17. инж. К. Кънев 17
Полезност
Ефективност
Ефикас
ност
ISO 9001 акцентира
върху ефективността на
системите за управление
ISO 9004 акцентира
върху ефикасността на
системите за управление,
предполагайки, че
ефективността вече
е постигната(т.е.,че системата
вече съответства на изисква-
нията на ISO 9001)
Ефективност и ефикасност на системи за
управление – път за постигане на устойчив
успех
На основата на
общия брой
постигнати полезни
цели само една част
от тях са ефективни,
а още по малка част
са и ефикасни.
Зряла
организация е
такава
организация,
която
функционира
ефективно и
ефикасно и
постига устойчив
успех
17инж. К. Кънев10.11.2015 г.