4. Джерела та причини появи домішок у
лікарських засобах.
1. У процесі приготування лікарських засобів.
Погана очистка вихідної сировини;
Побічні продукти синтезу, і механічні
забруднення;
Домішки матеріалів, з яких зроблена
апаратура, що застосовується для
виготовлення препарату.
Слайд 4
5. Металева апаратура може служити
джерелом таких небезпечних домішок в
лікарській речовині, як свинець (з посуду),
залізо, іноді цинк і найнебезпечніша домішка -
миш'як.
2. Внаслідок неправильного зберігання.
Порушення необхідних умов зберігання ліків.
Так, наприклад, при порушенні правил
зберігання хлороформу для наркозу (на світлі,
з доступом повітря) відбувається його
окислення; продукти окислення - фосген і
хлороводородна кислота - не тільки
знижують його наркотичну дію, але можуть
призвести до отруєння хворого фосгеном.
Слайд 5
8. Визначення прозорості і
ступеня каламутності рідин(ДФУ).
внутрішній діаметр
від 15 мм до 25 мм
Випробовуванарідина
Еталон
40-мм
Порівняння рідин проводять у
розсіяному денному світлі через 5 хв.
після приготування еталона,
переглядаючи зразки вздовж
вертикальної осі пробірок на чорному
фоні.
Випробовувану рідину вважають
прозорою, якщо вона витримує
порівняння з водою або розчинником,
використовуваним при приготуванні
випробовуваної рідини.
Слайд 8
9. Визначення ступеня забарвлення рідин(ДФУ).
Визначення ступеня забарвлення рідин
в ряду коричневий - жовтий -
червоний проводять візуально шляхом
порівняння з відповідними еталонами
одним з двох нижче наведених методів,
що зазначають в окремій статті.
Розчин вважають безбарвним, якщо
він витримує порівняння з водою чи
розчинником, або забарвлений не більш
інтенсивно, ніж еталон.
Слайд 9
10. Через 5 хв. жовте забарвлення
випробовуваного розчину має
бути не інтенсивнішим за
забарвлення еталона.
10
Застосовують, якщо немає інших
зазначень в окремій статті.
NH3 + 2K2[HgI4] + KOH
NH2
Hg
Hg
+
I
I
I-
+ 5KI + H2O
лужний розчин калію
тетрайодмеркурату
Слайд 10
11. Сіре забарвлення срібно-марганцевого
паперу, одержане у досліді з випро-
бовуваним розчином, має бути не
інтенсивнішим за забарвлення срібно-
марганцевого паперу, одержане в
досліді з еталоном.
11
2NH4
+
+ Mg(OH)2 2NH3 + 2H2O + Mg2+
MgO + H2O Mg(OH)2
2AgNO3 + MnSO4 + 4NH3 + 2H2O
2Ag + MnO2 + (NH4)2SO4 + 2NH4NO3
Слайд 11
12. 12
AsH3 + As(HgBr)3 As2Hg3 + 3HBr
6Zn + As2O3 + 12HCl
2AsH3 + 3H2O + 6 ZnCl2
Після промивання у воді та висушуванні
на папері залишається пляма від
світло-жовтого до темно-коричневого
забарвлення, інтенсивність якого
залежить від концентрації миш'яку.
Слайд 12
13. 13
NaH2PO2 + HCl NaCl + H3PO2
As2O3 + 3H3PO2 2As + 3H3PO3
As2O5 +5H3PO2 2As + 5H3PO3
Застосовують у випадку визначення поряд з
арсеном селену і телуру, а також при визначенні
арсену в зразках, що містять сурму, вісмут,
ртуть і срібло, а також сульфіди і сульфіти, та в
деяких інших випадках.
Залежно від концентрації миш'яку
утворюється бурий осад або буре
забарвлення.
Слайд 13
14. 14
Через 15 хв. опалесценція
випробовуваного розчину не має
перевищувати опалесценцію
еталона.
Ca2+
+ (NH4)2C2O4
CaC2O4 + 2NH4
+
білий
CH3COOH
Слайд 14
15. 15
Через 5 хв. пробірки переглядають на
чорному фоні горизонтально
(перпендикулярно до осі пробірок).
Опалесценція випробовуваного розчину не
має перевищувати опалесценцію
еталона.
Cl-
+ AgNO3 AgCl
HNO3
білий
Слайд 15
17. 17
Через 2 хв. коричневе забарвлення
випробовуваного розчину має бути не
інтенсивнішим за забарвлення
еталона.
CH3C
S
NH2
+ H2O CH3COO
+ NH4
+
+ H2S
H2S + Pb2+
PbS2H
Слайд 17
18. 18
Fe3+
+ 2HS-CH2COOH + 5NH3 · H2O
[Fe(OH)(SCH2COO-
)2]2-
+ 5NH4
+
+ 4H2O
рожеве
Реакцію проводять у присутності
кислоти лимонної та розчину амоніаку.
Через 5 хв. рожеве забарвлення
випробовуваного розчину має бути не
інтенсивнішим за забарвлення еталона.
Слайд 18
19. 19
K+
+ NaB(C6H5)4
KB(C6H5)4 + Na+
білий
Через 5 хв. опалесценція
випробовуваного розчину не має
перевищувати опалесценцію
еталона.
Слайд 19
20. 20
Через 5 хв. опалесценція
випробовуваного розчину не має
перевищувати опалесценцію еталона.
SO4
2-
+ BaСl2
BaSO4 + 2Cl-
CH3COOH
білий
Слайд 20
23. 23
Література
1. Державна фармакопея України. –
1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с.
2. Державна фармакопея України. –
1-е вид. Доповнення 1. – Х.: РІРЕГ,
2004. – 494 с.
3. Кулешова М. И., Гусева Л. Н..
Сивицкая О. К. Анализ
лекарственных форм, изготовляемых
в аптеках. – М.: Медицина, 1989. –
288 с.
4. Фармацевтичний аналіз: Навч
посіб. для студ. вищ. фармац. навч.
закл. ІІІ–IV рівнів акредитації / П. О.
Безуглий, В. О. Грудько, С. Г. Леонова
та ін.; За ред. П. О. Безуглого. – Х.:
Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. –
240 с.
Слайд 23