Kari Puolakan esitys Ensimmäisessä kansallisessa laaturekisterikonferenssissa THL:ssä 30.11.2018.

1. REUMAREKISTERI
Ensimmäinen kansallinen
laaturekisterikonferenssi
THL, Helsinki
30.11.2018
3.12.2018 Kari Puolakka 1

2. TAUSTAA
 Kalliiden biologisten lääkkeiden tultua käyttöön 2000-luvun alussa perustettiin
monissa maissa potilasrekisterejä hoidon vaikuttavuuden ja kustannusten
seuraamiseksi
– Seurantaparametreistä oli kansainvälisesti sovittu jo aiemmin
– Useimmille reumasairauksille on olemassa luokittelukriteerit = vertailukelpoiset aineistot
 Tavoitteellinen hoito (treat-to-target; esim. aktiviteetti-indeksi < xx) parantaa
hoitotulosta
– Rekisteri on hoitopäätöksen tuki
 Tutkimukselliset tarpeet
3.12.2018 Kari Puolakka 2

3. TAUSTAA II
 Suomessa ryhdyttiin keräämään reumapotilasrekisteriä muutamien
reumatologien innostuksesta ilman julkista tukea
– laki ei salli, mutta asia mahdollistui tutkimusluvalla
 ROB(register of biologicals)-FIN-tutkimus, aluksi paperilomakkeilla
– ei palautetta kliinikoille
 Keski-Suomen keskussairaalassa kehitettiin runsas kymmenen vuotta sitten
reumalääkärin kliinisen päätöksenteon tueksi suomalainen versio
norjalaisesta GoTreatIT-rekisteriohjelmasta
3.12.2018 3

4. TAUSTAA III
 Suomen Reumatologisen Yhdistyksen työryhmä vertaili v. 2007
Euroopassa tarjolla olleita rekisterijärjestelmiä ja suositteli GoTreatIT-
ohjelmaa otettavaksi käyttöön kaikissa reumayksiköissä
– käytössä yli 10 yksikössä
 HUS:in reumaksikkö halusi kehittää omaa rekisteriohjelmaa
– BCB Medicalin ohjelma käytössä HUS:ssa ja käyttö alkamassa OYS:ssa ja
KYS:ssä
 Kummallakin alustalla kerättyä tietoa on käytetty ROB-FIN-tutkimuksessa
3.12.2018 Kari Puolakka 4

5. GOTREATIT TOIMII NÄIN
Ennen vastaanottoa potilas
kirjautuu GoTreatIT-ohjelmaan
 kotitietokoneella tai
älypuhelimella
– pankkitunnuksin
 vastaanoton odotustilan
kosketusnäytöllä
– henkilötunnuksella
3.12.2018 Kari Puolakka 5

6. GOTREATIT II
Potilas täyttää
toimintakykyhaastattelun
Stanford Health Assessment
Questionnaire, 20 kysymystä
3.12.2018 Kari Puolakka 6

7. GOTREATIT III
Oma arvio kivusta,
reumasairauden vaikeudesta ja
yleisvoinnista VAS-janalla
3.12.2018 Kari Puolakka 7

8. GOTREATIT IV
Potilas täyttää tiedon
– kipeistä paikoista
– painosta ja pituudesta,
– koulutustasosta,
– tupakoinnista,
– liikunnasta,
– käytössä olevista apuvälineistä,
– mielialasta,
– unen laadusta
– koetusta stressistä
– muista sarauksista
3.12.2018 Kari Puolakka 8

9. GOTREATIT V
Potilaan täyttämä tieto näkyy lääkärin päätteellä potilaan tullessa
vastaanottohuoneeseen
3.12.2018 9Kari Puolakka

10. GOTREATIT VI
 Lääkäri täyttää järjestelmän kaavioon turvonneet ja arat nivelet
 Hoitaja/sihteeri (tai lääkäri) täyttää
– serologisten testien tulokset sekä laskon ja CRP:n
 sairauden luokittelukriteerien täyttymisen
– reumalääkityksen, nivelpistokset
 Järjestelmä laskee automaattisesti taudin aktiviteetti-indeksit ja
toimintakykyindeksit
– F5-näppäimellä indeksien muutokset graafisesti suhteessa lääkitykseen
 F6-näppäimellä kooste taustatiedoista ja 5 viimeisestä käynnistä
 Data otettavissa ulos Excel-tiedostona
3.12.2018 10Kari Puolakka

11. SRY:N TAVOITTEET REUMAN LAATUREKISTERILLE
 Kerää reumapoliklinikoilta tietoa potilaiden fenotyypistä, lääkityksestä ja
hoidon tuloksista
– Suurimman osan tiedosta antaa potilas itse sähköisillä haastattelulomakkeilla
 Reumarekisterin tulee helpottaa reumatologin työtä
 Kerättyä tietoa voidaan käyttää
– Kussakin yksikössä toiminnan kehittämiseen (tieto otettavissa ulos)
– Valtakunnallisesti alueiden väliseen vertaisanalyysiin
– Tieteelliseen tutkimukseen
– Yhdistää muiden julkisten rekisterien ja biopankkitiedon kanssa e.m.
tarkoituksessa
3.12.2018 Kari Puolakka 11

12. ORGANISAATIO
 Suomen Reumatologinen Yhdistyksen (SRY) hallitus on nimennyt työryhmän
kehittämään Reumarekisteriä yhdessä THL:n kanssa
– Kari Puolakka, SRY:n pj, reumarekisteripilotin vetäjä
– Tuulikki Sokka-Isler, GoTreatIT-järjestelmän kehittäjä
– Johanna Kärki, lastenreumatologi, SRY:n hallituksen jäsen
 SRY:n rekisterikokous on neuvotellut asiasta 21.9.
 Asiasta on neuvoteltu Reumatologian valtakunnallisen koordinaatiokeskuksen
(TAYS) kokouksessa ja SRY:n tiedevaliokunnan kokouksen yhteydessä 8.10.
 Ehdotus on ollut SRY:n jäsenten kommentoitavissa 25.11. saakka
3.12.2018 12Kari Puolakka

13. POTILASPOPULAATIO
ON MÄÄRITELTY
3.12.2018 13
ICD-10 14.10.18
lista
ICD-10 Selite
K50.9 K50.9+M07.4 Määrittämättömään Crohnin tautiin (regionaaliseen enteriittiin) liittyvä nivelsairaus
K50.9+M09.1 Määrittämätön Crohnin tauti (regionaalinen enteriitti) ja lasten niveltulehdus
K51.9 K51.9+M07.5 Määrittämättömään haavaiseen koliittiin liittyvä nivelsairaus
K51.9+M09.2 Määrittämättömään haavaiseen paksusuolitulehdukseen liittyvä lasten niveltulehdus
L40.5+ Nivelpsoriaasi
M02 Reaktiiviset niveltulehdukset
M05 Seropositiivinen nivelreuma
M06 Muu nivelreuma
M08 Lasten niveltulehdus
M13.9 Määrittämätön niveltulehdus
M30 Valtimoiden kyhmytulehdus
(m.l. M30.2 Lasten valtimoiden kyhmytulehdus)
M31 Muut kuolioita aiheuttavat verisuonisairaudet
M32 Systeeminen lupus erythematosus
M33 Dermatomyosiitti
(m.l. M33.0 Lasten dermatomyosiitti)
M34 Systeeminen skleroosi
M35 Muut systeemiset (diffuusit) sidekudossairaudet
M45 Selkärankareuma
M46.1 Muualla luokittamaton risti-suoliluunivelen tulehdus
M46.9 Määrittämätön tulehduksellinen nikamasairaus
M94.1 Toistuva monirustotulehdus
Reumarekisteriin otetaan
mukaan kaikki ne
reumasairaudet, jotka
oikeuttavat hoitoon
käytettävän lääkityksen
erityiskorvaukseen
Kari Puolakka

14. LAATUREKISTERIN TIETOSISÄLTÖ ON MÄÄRITELTY
 Demografia
 Elämäntapatekijät
 Luokittelukriteerit
– Serologiset testit
– Nivelten eroosiot
 Lääkitys ja sen muutokset, sivuvaikutukset
 Komorbiditeetit
 American College of Rheumatology Core Data Set nivelreumassa
– Arat ja turvonneet nivelet
– Lasko ja CRP
– Potilaan arvio kivusta, reumasairauden vaikeudesta ja toimintakyvystä
 Useissa reumasairauksissa tautispesifejä seurantaparametrejä ja indeksejä
 Tieto kerätään ajankohdilla 0, 3, 6, 12 ja 24 kk
3.12.2018 14Kari Puolakka

15. 3.12.2018 15
Lähtödata Muuttuja GTI-datassa
Tunnistetiedot Henkilötunnus PatientIdentityNumber
Järjestysnumero tietokannassa MedicalRecordID
Demografiset tiedot Syntymäaika DateOfBirth
Sukupuoli Sex
Muut tiedot Laatusihteeri/hoitaja kirjaa nämä
lapsipotilaille
Postinumero sairastuessa ZIP at diagnosis time -tulossa
Lähetteen pvm Date of referral - tulossa
Ensimm reumakäynnin pvm Date of 1st Rheum.visit -tulossa
Viimeisen käynnin pvm Date of last visit -tulossa
Syy että käynti viimeinen Reason for last visit -tulossa
Laatusihteeri/hoitaja kirjaa nämä
kaikille kun tiedot tarkistettu
Tietojen varmentaja Confirmed_by
Tietojen varmennuksen pvm DateOfConfirmation
Diagnostiset tiedot Reumatologi varmistaa nämä ja
sanelee tekstiin; laatusihteeri/hoitaja
kirjaa
Diagnoosi Diagnosis name
Diagnoosin havaitsemisen pvm ClinicalDiagnosisDate (tulee
DebutDaten tilalle)
Diagnoosin vaihtumisen pvm ChangeDate
Diagnoosin lopettamisen pvm CessDate
Diagnoosin vaihdon/lopetuksen
syy
CessReason_Text
Reumasairauden kriteerit Criteria
Oireiden alkuajankohta pvm SymptomDebutDate
Diagnoosin teon ajankohdan
pvm
ClinicalDiagnosisDate,
DiagnosisDate
Diagnostiset
löydökset
Laatusihteeri/hoitaja kirjaa
DiagnostinenTesti DiagnosticTestLab
Testin pvm DiagnosticTestLabDate
Testitulos Pos_Neg
Arvo Value
Muut sairaudet Lapsipotilailla psoriaasi, iriitti ja muut
krooniset sairaudet kirjattava
Komorbiditeetti ComorbidityName
Diagnoosin ajankohta pvm DebutDate
Sairastumisen suhde
reumadiagnoosiin
DebutInfoText
Before/after rheuma diagnosis
Diagnoosin vaihtumisen pvm ChangeDate
Diagnoosin lopettamisen pvm CessDate
Diagnoosin vaihdon/lopetuksen
syy
CessReason_Text
Lääkitykset Laatusihteeri/hoitaja kirjaa
Lääkkeen nimi MedicamentName
(Lääkejakson järjestysnumero)
automaattinen
Course
Lääkityksen aloituksen pvm StartDate
Aloitusannos StartDose
Annostelutiheys StartInterval
Annostelumuoto StartAdminMethod
Lääkityksen lopetuksen pvm EndDate
Lääkityksen lopetussyy EndReason
Lopetussyy: mikä sivuvaikutus EndToxicity
Lääkitysmuutoksen pvm ChangeDate
Annosmuutos ChangeDose
Annostelutiheyden muutos ChangeDoseInterval
Annosmuodon muutos ChangeAdminMethod
Muutoksen syy ChangeReason
Nivelpistokset Reumatologi kirjaa nivelpistokset jos
kirjaa – kirjaamatonta dataa ei voida
analysoida
Hoidettu nivel InjectionRegion
(each joint specified)
Hoidon pvm InjectionDate
Annettu lääke InjectedMedicamentName
Lääkemäärä InjectedDose
Seurantatiedot
kullakin käynnillä
Potilaan oma arvio
Potilas Demografia/elämäntapa
(Seurannan pvm)
automaattinen
Visit_Date
Työstatus Work_status
Kotiväki Company_status
Koulutuksen pituus Years_of_education
Liikunta-aktiivisuus Physical_exercise
Koululiikuntaan osallistuminen Sports (Ch) -tulossa
Fysioterapia Physical therapy (Ch) -tulossa
Potilas/Lääkäri Aikuiset: potilaan oma arvio
Lapsipotilaat: lääkäri
Pituus Height
Paino Weight
(BMI automaattinen) BMI
(BSA automaattinen) BSA
Potilas Potilaan oma arvio
Tupakointi Smoking(ever)
Osa kaikista, osa tietyissä sairauksissa

16. Aloitusikä -tulossa
Lopetusikä -tulossa
Keskimääräinen annos -
automaattinen
-tulossa
Nuuskaus Snuff(ever)
Aloitusikä -tulossa
Lopetusikä -tulossa
Alkoholinkäyttö Audit-C
Toimintakyky M-HAQ
MDHAQ(FN)
HAQ
Raw-HAQ
CHAQ (P)
CHAQ (Ch)
BASFI
Psyykkinen toimintakyky MDHAQ(PS)
Oireet Pain
Pat._Global
Fatigue
Rheumatic_activity
Joint_pain
Self_reported_joint_pain
Back_pain
Rheumatic_activity
Morning_stiffness
BASDAI
RAPID3
Child_Global
Parent_Global
ESSPRI
Oireiden siedettävyys PASS1
PASS2
DLQI
PAIN_CATASTR
Reumatologi Reumatologi kirjaa
Sairauden aktiivisuus/
toiminnan mittaus
ESR
CRP
Inv._global
Lastenreumatologi kirjaa Inv._global (JADAS)
Daktylitis (Ch) -tulossa
Changes in nails (Ch) -tulossa
Limited range of motion (Ch) -tulossa
Joint erosions (Ch) -tulossa
Reumatologi kirjaa jos
kirjaa
Leeds enthesitis index -tulossa
ASDAS-ESR - automaattinen
ASDAS-CRP- automaattinen
Finger-floor -tulossa
Schober
Lumbar side flexion right/left
Chest expansion
Occiput-to-wall-distance
Cervical rotation right/left
ESSDAI
BVAS
Reumatologi kirjaa Nivelarkuus/turvotus
Nivelreumassa, aikuisten perifeerisessä
lastenreumassa ja määrittämättömässä
46, nivelpsorissa ja spondylartropatioissa
68 nivelen mukaan
For each joint, positivity for
swelling/tenderness, from which
activity measures can be calculated
Alla olevat tulevat automaattisesti
SCJ28
TJC28
SJC46
SJC46
SJC68
TJC68
DAS28(4)
DAS28(3)
DAS28-CRP(4)
DAS28-CRP(3)
DAPSA
CDAI
Lastenreumatologi
kirjaa
Nivelten aktiivisuus (lapset) Activity for each joint, from which
activity measures can be calculated
Alla olevat tulevat automaattisesti
JADAS(P)-71
JADAS(P)CRP-71
JADAS(Ch)-71
JADAS(Ch)CRP-71
JADAS(P)-27
JADAS(P)CRP-27
JADAS(Ch)-27
JADAS(Ch)CRP-27
JADAS(P)-10

17. LAATUREKISTERIPILOTIN TOTEUTUKSEN
JATKOSUUNNITELMA
 Kerättävät parametrit löytyvät GoTreatIT:sta päivityksen jälkeen
 BCB:n parametreissä puutteita
 Rekisteridataa on kerätty jo vuosia, mutta monissa yksiköissä on paljon tietopuutteita
– Datan laadun parantaminen on laaturekisterin suurin haaste
 THL:n rahoitus (SRY:n ehdotus)
– Tamperelle, Turkuun ja Jyväskylään alueelliset laatusihteerikoordinaattorit
– BCB-rekisterin kehittäjäkoordinaatori
 Hankkeen pääkoordinaattori oto.
 Suomen Reumatologinen Yhdistys lahjoittaa avustuksia paikallistasolle
määräaikaisten laatusihteerien palkkaukseen, jotta data laatu voidaan varmistaa
3.12.2018 17Kari Puolakka

18. LAATUREKISTERIPILOTIN TOTEUTUKSEN
JATKOSUUNNITELMA II
 Tarkoitus kerätä olemassa oleva rekisteridata THL:aan kokemuksen
saamiseksi
 Saatu shp:eiltä lupia rekisteritiedon (GoTreatIT ja BCB) lähettämisestä
– Tutkimuslupaa haetaan: kliinisen rekisteridatan yhdistäminen THL:n, Kelan,
ETK:n, Tilastokeskuksen ja Väestörekisterikeskuksen rekisterien kanssa
 Tiedonsiirron mekanismi?
 Linkitysten toteutus?
3.12.2018 18Kari Puolakka

19. ALUEIDEN VERTAISANALYYSIEN ERÄITÄ MITTAREITA
SRY:n ehdotus:
 Hoitoon pääsyn nopeus
– Viive oireiden alusta hoidon alkuun
– Poliklinikkajonon pituus
 Lääkehoitosuositusten toteutuminen
– Biologisten lääkkeiden käyttö
 Resurssien käyttö
 Vaikuttavuus
– Puolessa vuodessa remissioon hoidettujen potilaiden osuus
– Toiminta- ja työkyvyn säilyminen
3.12.2018 Kari Puolakka 19

20. LAATUTIEDON PAIKALLINEN HYÖDYNTÄMINEN
Edellytyksenä tiedon ongelmaton paikallinen ulosotto (GoTreatIT:ssä mahdollinen)
 Hoitoon pääsyn nopeus
– Viive oireiden alusta hoidon alkuun
– Poliklinikkajonon pituus
 Lääkehoitosuositusten toteutuminen
– Vertaisanalyyysi kollegojen kesken
 Biologisten lääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuus
 Puolessa vuodessa remissioon hoidettujen potilaiden osuus
 Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden huomioiminen
 Toiminta- ja työkyvyn säilyminen
– Ammatillisen kuntouksen toteutuminen
3.12.2018 Kari Puolakka 20

21. HAASTEITA JA RISKEJÄ
 Tietopuutteiden minimointi
– Pitkään sairastaneiden potilaiden hoitohistorian syöttö vaatii aluksi paljon työtä
– Lääkärin osuus tiedonsyötössä tulee pitää minimissä
– Tarvitaan laatusihteerin työpanosta (reallokointi)
– Tavoite: tieto tarvitsee syöttää vain kerran
 Laaturekisterien pidemmän aikavälin rahoitus?
 Laaturekisterien hallinnoinnin järjestäminen?
– Erikoislääkäriyhdistysten rooli
 Kolmansien tahojen mahdollisuus saada tietoja?
3.12.2018 21

22. TYÖTÄ TARVITAAN
3.12.2018 22Kari Puolakka
Kiitos mielenkiinnosta reumarekisteriä kohtaan!