SlideShare a Scribd company logo
1 of 14
Download to read offline
16 august 2012, București
Către Ministerul Sănătății
În atenția Domnului Ministru Dr. Vasile Cepoi


Stimate Domnule Ministru,


Asociația „SOS Infertilitatea” („Asociația”), persoană juridică fără scop patrimonial înscrisă în Registrul
Special cu nr. 110/27.10.2009, cu sediul social în București, Calea Floreasca nr. 110, parter, Sector 1,
având ca scop principal desfășurarea de acțiuni de interes public menite să contribuie la crearea unui cadru
legislativ adecvat referitor la infertilitate și la reproducerea umană asistată medical, obținerea de sprijin financiar
din partea autorităților române pentru cuplurile confruntate cu probleme de fertilitate, precum și la promovarea
valorilor civice, principiilor familiei și statului de drept,
în calitate de reprezentant al unei categorii semnificative de asigurați/coasigurați în cadrul sistemului de asigurări
obligatorii de sănătate din România, respectiv al pacienților interesați de serviciile de sănătate din aria medicinei
materno-fetale și a procedurilor de reproducere umană asistată medical,
vă înaintează principalele propuneri și observații la Proiectul de Lege privind organizarea şi funcţionarea
sistemului de sănătate din România („Proiectul de Lege”), publicat în scopul consultării publice pe data de 3
iulie 2012.
                                                            ***
În urma analizării Proiectului de Lege propus pentru dezbatere de către Ministerul Sănătății, considerăm că
actuala formulare a articolelor 145 și 148 aduce o lezare gravă a intereselor pacienților reprezentați de către
Asociația noastră și a drepturilor acestora în calitatea lor de asigurați/coasigurați în cadrul sistemului de asigurări
obligatorii de sănătate din România. Ca urmare, considerăm vitală modificarea acestora conform sugestiilor
prezentate în continuare.
În esență, propunerile noastre vizează următoarele:
    Includerea în pachetul de servicii de sănătate de bază acordate a serviciilor de reproducere umană
     asistată medical (prin adăugarea unui noi litere în lista serviciilor de la art. 145 din Proiectul de Lege);
    Excluderea fertilizării in vitro din lista serviciilor de sănătate ce nu vor fi decontate din fond (eliminarea
     literei h) de la articolul 148, paragraful 1);
                                                                                                          1
De asemenea, dorim extinderea Subprogramului de fertilizare in vitro si embriotransfer pentru a permite
decontarea din Fondul Național Unic al Asigurărilor Sociale de Sănătate („Fondul”) sau din bugetul
Ministerului Sănătății a trei tentative de inseminare artificială, precum și a cel puțin două cicluri de
fertilizare in vitro la nivelul fiecărui cuplu hipofertil (cu condiția ca cel puțin un membru al cuplului să fie
asigurat în cadrul sistemului de asigurări obligatorii de sănătate din România).

În plus, vă rugăm să aveți în vedere actualizarea Listelor medicamentelor gratuite și compensate pentru a
include denumirile comune internaționale ale medicamentelor utilizate în mod uzual în tratarea afecțiunilor
medicale specifice infertilității și în vederea efectuării procedurilor de reproducere umană asistată medical.
De asemenea, vă rugăm să aveți în vedere modificarea categoriilor de pacienți cărora le este permisă
compensarea/gratuitatea, astfel încât să includă pacienții afectați de infertilitate 2, precum și eliminarea limitărilor
privind o anumită cauză a infertilității care să ofere dreptul la compensare.3


1
  Implementat prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 765 din 27 mai 2011 privind aprobarea Normelor metodologice pentru
realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro și embriotransfer
2
  În prezent anumite medicamente utilizate frecvent în stimularea ovariană beneficiază de compensare numai în cazul
studenților și gravidelor, ceea ce face practic imposibilă utilizarea beneficiului de către asigurații care au această nevoie.
3
  În prezent anumite medicamente beneficiază de compensare doar în cazul pacientelor cu insuficiență ovariană, însă acestea
sunt în egală măsură necesare și pacientelor care suferă de infertilitate din alte cauze.

                                                                                                                             1
Menționăm că sugestiile noastre sunt fundamente în principal plecând de la studii recente efectuate la nivel
regional și mondial de către organisme autorizate, de la date statistice oferite de Institutul Național de Statistică
din România, de la rezoluții ale Parlamentului European, de la prevederile unor Convenții Internaționale la care
România este parte, precum și ținând cont de experiența practică în domeniul sănătății a numeroase state din
Europa.
1.   Situația de fapt
1.1. Aspecte generale privind infertilitatea și incidența acestei afecțiuni medicale
În esență, infertilitatea se referă la incapacitatea de a concepe un copil. Conform Organizației Mondiale a
Sănătății4, un cuplu poate fi considerat infertil dacă după doi ani 5 în care a avut o viață intimă normală, fără
utilizarea unor metode contraceptive, femeia nu a reușit să obțină o sarcină viabilă. Cel mai adesea, în urma unor
investigații medicale suplimentare, se constată existența unor afecțiuni medicale care conduc la diagnosticul de
infertilitate (fie că ne referim la infertilitate primară sau secundară 6). Există însă și cazuri în care nu se reușește
determinarea unei cauze medicale precise a infertilității.
În întreaga lume, cuplurile privesc infertilitatea ca o dramă având profunde implicații de natură socială,
economică și psihologică. Experiența infertilității aduce întotdeauna cuplului afectat un sentiment de pierdere, de
eșec și de excludere socială. În plus, infertilitatea poate avea consecințe demografice și de sănătate semnificative.
În lumina acestor aspecte, Parlamentul European precizează că infertilitatea este o boală recunoscută de
Organizaţia Mondială a Sănătăţii, care poate avea efecte grave, cum ar fi depresia și subliniază faptul că rata
infertilităţii este în creştere, atingând în prezent aproximativ 15% din cupluri. Ca urmare, factorii de decizie la
nivel european invită statele membre să garanteze cuplurilor dreptul de acces universal la tratament împotriva
infertilităţii7.
Deși în România nu sunt publicate statistici oficiale privind incidența infertilității în rândul populației de vârstă
reproductivă, experiența personalului medical specializat pare să indice că situația locală reflectă în bună măsură
(sau chiar depășește ușor) incidența infertilității la nivel mondial. Astfel, se estimează că, în România, un cuplu
de vârstă reproductivă din șase se confruntă cu probleme de fertilitate.
Toate aceste cupluri au o nevoie reală de a avea acces la tratamente medicale specifice, cu atât mai mult cu cât
impactul acestei afecțiuni medicale asupra pacienților nu este doar de natură fizică, ci și psihică, socială și
economică.
Ca urmare, în procesul de reglementare trebuie să aveți în vedere numărul ridicat de asigurați afectați prin
incidența ridicată a infertilității și dreptul acestora de a avea acces la tratament ca beneficiu aferent plății
contribuțiilor sociale la sistemul de sănătate din România.
1.2. Tratarea infertilității
Referindu-ne la tratarea infertilității, trebuie să menționăm că aceasta presupune din momentul apariției
suspiciunii de infertilitate, în majoritatea cazurilor, parcurgerea mai multor etape, prezentate succint în
continuare.
O primă etapă presupune stabilirea diagnosticului de infertilitate și determinarea cauzei/cauzelor acesteia, în
măsura în care acest lucru este posibil. Această etapă presupune atât o evaluare generală a stării de sănătate a
membrilor cuplului (prin vizita la medicul de familie), precum și numeroase consultații oferite de medici având
diferite specilizări, în funcție de particularitățile fiecărui caz: ginecologie, tehnici de reproducere umană asistată
medical, însă și endocrinologie, hematologie, boli infecțioase, imunologie, genetică, diabetologie, psihologie etc.
Investigațiile de natură clinică presupun efectuarea a numeroase teste serologice și a altor analize de laborator
(unele dintre ele deosebit de costisitoare e.g. determinarea existenței mutațiilor genetice), teste ecografice,
precum și histeroscopii sau, în unele cazuri, chiar intervenții de natură chirurgicală (e.g. laparoscopii).
În funcție de afecțiunile determinate în această primă etapă, pot fi necesare o serie de tratamente
medicamentoase pentru a favoriza concepția și/sau înainte de a putea apela la proceduri mai sofisticate.



4
  Sursa: Organizația Mondială a Sănătății: www.who.int/topics/infertility/en/
5
  Majoritatea studiilor clinice se raportează însă la o perioadă de un an
6
  Infertilitatea primară este infertilitatea într-un cuplu care nu a obținut nicio sarcină, iar infertilitatea secundară se referă la
eșecul de a concepe ulterior obținerii unei sarcini
7
  Sursa: Rezoluţia Parlamentului European din 21 februarie 2008 privind viitorul demografic al Europei - 2007/2156(INI)

                                                                                                                                        2
Într-o etapă ulterioară, la recomandarea medicului ginecolog/specialistului în infertilitate, cuplul poate apela la
proceduri de reproducere umană asistată medical („tehnici de RUAM”). Tehnicile de RUAM includ de la
tratamente hormonale simple sau urmate de inseminare artificială la fertilizarea in vitro (FIV clasic sau însoțit de
ICSI). Activitățile efectuate în mod uzual în cadrul FIV cuprind stimularea ovarelor pentru obținerea mai multor
ovocite, prelevarea ovocitelor prin puncție foliculară, recoltarea spermei și procesarea acesteia, inseminarea
ovocitelor, cultura, evaluarea și selectarea embrionilor rezultați și transferul embrionar (ET). Atât înainte, în
timpul, cât și ulterior procedurii este necesară administrarea de tratamente medicamentoase și monitorizarea
ecografică. Acestea adaugă, de obicei, cel puțin 50% la costul procedurii FIV (aceste costuri conexe fiind
suportate de asemenea de către pacienți).
Având în vedere complexitatea procesului de diagnosticare și tratare a infertilității, considerăm că asigurații au
dreptul la decontarea din Fond sau din bugetul Ministerului Sănătății nu numai a cheltuielilor efectuate în
vederea diagnosticării infertilității și determinării cauzelor acesteia, dar și a tuturor cheltuielilor antrenate de
parcurgerea mai multor cicluri în care sunt utilizate tehnicile de RUAM.
Solicitarea noastră este de acoperire a cel puțin trei tentative de inseminare artificială, precum și a cel puțin
două cicluri de fertilizare in vitro la nivelul fiecărui cuplu hipofertil, pentru a ne apropia de nivelul de acoperire
furnizat asiguraților în majoritatea statelor europene (a se vedea Anexa 1 pentru detalii privind acoperirea
acestor proceduri din fonduri publice în alte state).
2.   Criterii pentru asigurarea accesului la tehnici de RUAM în condiții de echitate socială
Preocuparea față de aspectele care țin de sănătatea reproducerii reprezintă în prezent o provocare pentru multe
guverne din Europa, în încercarea de a menține un echilibru între numărul locuitorilor și o rată de creștere
sustenabilă a populației. Cu toate acestea, în mod eronat, în România infertilitatea încă este, aparent, o afecțiune
marginalizată și considerată a nu fi o prioritate în lista problemelor vizând sănătatea publică.
Conform Fertility Europe8, prin documentul de poziție privind echitatea accesului la tehnici de RUAM pe
teritoriul Europei publicat în mai 20129, accesul asiguraților la tehnici de RUAM ar trebui să fie guvernat de
aceleași principii aplicabile altor servicii de sănătate, respectiv evaluarea nevoilor, eficiența clinică și eficiența
în termeni de cost.
    Evaluarea nevoilor privind serviciile de sănătate este o metodă sistematică și echitabilă pentru analiza
     problemelor de sănătate cu care se confruntă populația, conducând la stabilirea priorităților și alocarea
     resurselor astfel încât să îmbunătățească starea generală de sănătate și să reducă inechitatea socială;
    Eficiența clinică este capacitatea unei proceduri sau a unui tratament de a obține rezultatul scontat. Mai
     precis, se referă la cât de bine funcționează un anumit test sau tratament atunci când este utilizat în context
     real, spre deosebire de mediul strict controlat al testelor clinice;
    Eficiența în termeni de cost este un tip de evaluare economică folosită pentru a identifica cea mai bună
     utilizare a fondurilor disponibile pentru acoperirea serviciilor de sănătate10. Un test sau un tratament se
     presupune că este eficient în termeni de cost în cazul în care conduce la o stare de sănătate mai bună decât
     dacă resursele ar fi primit o altă destinație.
2.1. Nevoia privind serviciile de RUAM
Sumarizăm în continuare principalele aspecte care indică existența nevoii pentru facilitarea accesului la
procedurile de RUAM.
a)   Infertilitatea este o boală recunoscută de Organizația Mondială a Sănătății11.
b) Incidența infertilității este în continuă creștere, atingând în prezent 15% din cuplurile de vârstă
   reproductivă.
     Ca urmare, numărul asiguraților care ar beneficia de decontarea acestor servicii de RUAM este unul
     semnificativ ca pondere în total.



8
  Asociația umbrelă a organizațiilor și asociațiilor europene care vizează aspecte din aria fertilității – www.fertilityeurope.eu,
în care o reprezentantă a Asociației SOS Infertilitatea este membru în comitetul executiv
9
  Sursa: Fertility Europe: Echitatea accesului la tehnici de RUAM pe teritoriul Europei – mai 2012
10
   Evaluare de tip „Value for Money” (analiză cost-beneficiu)
11
   A se vedea website-ul oficial al OMS: http://www.who.int/topics/infertility/en/

                                                                                                                                 3
c)   Din punct de vedere demografic, indicele conjuctural al fertilității 12 în România a cunoscut o scădere
     accentuată în ultimele decenii, de la un maxim înregistrat de 3,7 în 1967 la circa 1,4 în prezent 13. Acest
     indicator sugerează o rată a fertilității mai mică decât media europeană de 1,6 și un decalaj considerabil
     față de alte state cu sisteme moderne de sănătate, cum ar fi Franța (2), Irlanda (2,07), Marea Britanie și
     Suedia (1,94), Belgia (1,84)14 etc. Corelată cu alți indicatori, această scădere a ratei fertilității are un
     impact demografic îngrijorător, conducând la consecințe grave în ceea ce privește presiunea asupra
     Bugetului de Stat al României.
     Având în vedere aceste aspecte, Parlamentul European:
     -   menționează „scăderea drastică a fertilității în rândul cetățenilor statelor membre și accesul dificil la
         fertilizarea in vitro din cauza costului ridicat al acesteia (inclusiv legislația relevantă privind piața
         muncii), precum și implicațiile financiare ale tuturor acestor procese”;
     -    „atrage atenția asupra faptului că trebuie create la nivelul UE stimulente pentru a crește numărul de
          nașteri, lucru fără de care nu va putea fi rezolvată problema îmbătrânirii în Europa”;
     -   „consideră, de asemenea, că, în Europa, îmbătrânirea populației asociată cu scăderea natalității
         reprezintă o schimbare demografică fundamentală ce necesită o reformă a sistemelor europene fiscale și
         de asistență socială”;
     -   „subliniază faptul că indiferent de venituri, vârstă, statut social sau risc de sănătate, oamenii trebuie să
         beneficieze de asistență medicală accesibilă și de calitate, precum și de îngrijire de înaltă calitate” 15.
     În concluzie, includerea în pachetul de servicii de sănătate de bază acordate a serviciilor de reproducere
     umană asistată medical nu trebuie privită dintr-o perspectivă îngustă și pe termen scurt, a impactului asupra
     Fondului, ci dintr-o perspectivă pe termen lung, anticipând impactul viitor favorabil asupra Bugetului de
     Stat al României prin contribuțiile ulterioare ale românilor a căror naștere devine posibilă prin facilitarea
     accesului asiguraților la tehnicile de RUAM. În plus, această politică ar fi singura care ar respecta
     recomandările formulate de instituțiile europene în domeniul politicilor de sănătate.
d) Lipsa accesului la tehnici de RUAM este o sursă potențială pentru dezvoltarea unor afecțiuni medicale de
   natură psihiatrică de către persoanele afectate de infertilitate.
     În ultimele decenii au fost realizate numeroase studii din care rezultă că imposibilitatea de a avea un copil
     biologic din motive de natură medicală conduce la un risc sporit de anxietate, schimbări de dispoziție și
     chiar depresie severă în cazul celor afectați.
     Recent, în 2012, cercetătorii danezi au demonstrat printr-un studiu reprezentativ din punct de vedere statistic
     (realizat pe un eșantion de aproape 100.000 de paciente) că femeile care nu reușesc să dea naștere unui copil
     în urma investigațiilor și tratamentelor de fertilitate au un risc mai mare (cu circa 18%) de dezvolta afecțiuni
     de natură psihiatrică și de a necesita spitalizare față de femeile care, în urma investigațiilor specifice
     infertilității, reușesc să dea naștere unui copil16.
     Astfel, nealocarea de resurse pentru decontarea serviciilor de RUAM ar putea genera o altă nevoie, de
     alocare a resurselor pentru decontarea serviciilor de îngrijire psihiatrică, atrăgând în plus un risc suplimentar
     de sănătate în acest segment al populației, afectat de infertilitate.
e)   Accesul facil la servicii medicale pentru diagnosticarea și tratarea infertilității este necesar pentru a
     diminua impactul psiho-social al acestei afecțiuni medicale și pentru a sprijini instituția familiei.
     Cei mai mulți dintre cei care se confruntă cu dificultăți în concepție trec printr-o experiență dificilă, atât din
     punct de vedere fizic, cât și emoțional. Există o prejudecată generală că viața celor afectați de infertilitate
     continuă ca și până atunci, ceea ce nu este deloc adevărat. Lipsa unui copil, starea de incertitudine constantă
     și încercările lunare de a obține o sarcină, de multe ori de-a lungul mai multor ani, afectează sever toate

12
   Numărul de copii născuți de o femeie în cursul vieții sale fertile
13
   Sursa: Institutul Național de Statistică – Anuar Statistic 2010
14
   Sursa: Comisia Europeană – Eurostat http://epp.eurostat.ec.europa.eu/statistics_explained/index.php/Fertility_statistics
15
   Rezoluția Parlamentului European din 11 noiembrie 2010 referitoare la provocările demografice și solidaritatea între
generații (2010/2027(INI))
16
   Sursa: ESHRE - http://psychcentral.com/news/2012/07/03/fertility-problems-increase-risk-for-mental-
disorders/41093.html


                                                                                                                              4
aspectele vieții unei persoane, având un puternic impact asupra relațiilor cu membrii familiei și cu prietenii.
     Multe persoane trăiesc un stres emoțional intens, tradus în sentimente de frustrare, stigmatizare, rușine,
     vină, vulnerabilitate, teamă și pierdere.

     Pe măsură ce trec anii, infertilitatea devine o povară pentru cei afectați. Oamenii experimentează o
     capacitate diminuată de integrare în viața socială pentru lungi perioade de timp. Pentru unii, evenimente
     cum ar fi anunțarea sarcinilor în cercurile de prieteni apropiați, zilele de naștere ale copiilor și sărbătorile
     religioase (spre exemplu, botezurile) și alte ocazii similare pot deveni surse semnificative de stres, cărora le
     fac față cu greu și care sunt o reamintire constantă a problemelor lor de fertilitate.

     Infertilitatea este în general greșit interpretată și tratată ca un tabu social. Pacienții se confruntă adeseori cu
     stereotipuri, prejudecăți, neînțelegeri și sentimente profunde de vină. Astfel, cei afectați ezită de multe ori
     să discute acest subiect cu prietenii și cu familia. Treptat, se izolează din punct de vedere social, cu atât mai
     mult cu cât copiii sunt omniprezenți în cadrul social apropiat.

     Problemele de fertilitate și afecțiunile care stau la baza diagnosticului afectează de multe ori și viața
     profesională a persoanelor hipofertile, fie printr-o scădere de productivitate17, prin pierderea motivației,
     prin diminuarea capacității de concentrare sau datorită timpului pe care sunt nevoite să îl dedice
     investigațiilor și tratamentului, în detrimentul carierei.

     De asemenea, există numeroase studii care demonstrează impactul negativ al infertilității asupra căsniciei și
     asupra calității vieții de familie18. Este recunoscut faptul că imposibilitatea de a avea copii poate cauza în
     multe cazuri înstrăinarea partenerilor și poate conduce la divorț19. Deși nu există statistici despre efectul
     direct al infertilității asupra ratei divorțurilor, studiile efectuate de cercetători americani arată că 66% din
     cuplurile divorțate nu au copii, ceea ce sugerează indirect că, în cazul cuplurilor infertile, probabilitatea de a
     recurge la divorț este mai ridicată decât în cazul cuplurilor care au cel puțin un copil 20.

     Facilitarea accesului la tehnicile de RUAM poate fi o soluție pentru diminuarea acestor consecințe psiho-
     sociale ale bolii și pentru a sprijini instituția familiei.

2.2. Eficiența clinică a serviciilor de RUAM
Până în prezent au fost elaborate în întreaga lume numeroase studii care atestă rata medie de reușită a tehnicilor
de RUAM. După cum este de așteptat, această rată poate varia în funcție de o multitudine de variabile.
a)   Eficiența clinică a procedurilor de inseminare artificială
     În cazul inseminării artificiale se folosesc mai multe tehnici, rata de succes putând varia și în funcție de
     acestea. Principalele tehnici utilizate sunt inseminarea intracervicală (ICI) și inseminarea intrauterină (IUI).
     Pe lângă acestea se mai folosesc uneori inseminarea intrauterină tubo-peritoneală (IUTPI) și inseminarea
     intratubară (ITI).
     Rata de succes în cazul inseminării artificiale depinde de numeroși factori, cum ar fi vârsta și sănătatea
     pacientului, dar și de felul în care este definită noțiunea de succes 21. Un alt factor decisiv este și calitatea
     materialului seminal utilizat în cadrul procedurii.

17
    Fundația Mondială de cercetare în domeniul endometriozei (WERF) a publicat în luna aprilie 2012 în revista
„Reproducerea umană” un studiu prin care arată că pierderea de productivitate a muncii datorată durerii cauzate pacientelor
de această boală, (una dintre cele mai frecvente cauze ale infertilității feminine), conduce la costuri de două ori mai mari
decât cele asociate costurilor de sănătate directe: http://endometriosis.ca/news/article/endocost-study-shows-loss-of-
productivity-higher-than-direct-healthcare-costs/
18
   Sursa: Tao P, Coates R, Maycock B: Investigarea relației maritale în infertilitate - O revizuire sistematică a studiilor
cantitative. J Reprod Infertil. 2012;13(2):71-80
19
   Sursa: Centrul național american de resurse privind sănătatea mariajului. Date despre infertilitate - www.healthymarriage
info.org
20
   Sursa: http://marriagegems.com/tag/infertility-and-divorce/
21
   Spre exemplu, rata de succes poate varia dacă se urmărește doar confirmarea prin test serologic a sarcinii după procedură
sau evoluția sarcinii până în săptămâna 13; de asemenea, succesul poate fi măsurat prin rata procedurilor care au condus la
copii născuți vii.

                                                                                                                          5
În general rata de succes se situează în jurul valorii de 10 – 15% per ciclu menstrual în cazul utilizării ICI și
     este de circa 15% - 20% per ciclu în cazul utilizării IUI (aceasta fiind și tehnica cel mai des folosită în
     clinicile din România). Studiile arată că, prin utilizarea IUI, 60 – 70% din cupluri au reușit să obțină o
     sarcină după 6 cicluri de încercări.
b) Eficiența clinică a procedurilor de fertilizare in vitro și embriotransfer
     Rata de succes a procedurilor FIV reprezintă procentul tuturor procedurilor FIV efectuate care au un rezultat
     favorabil. În funcție de calculul utilizat, acest procent poate fi definit ca număr de sarcini confirmate clinic,
     ca număr de nașteri sau ca număr de copii născuți vii .
     Studiile recente22 arată următoarele date privind eficiența clinică a procedurilor FIV, depinzând de mai mulți
     factori, cum ar fi vârsta femeii:
       Embrioni proaspeți din ovocite proprii           < 35 ani        35 – 37 ani      38 – 40 ani     41 – 42 ani

       Număr de cicluri FIV analizate                   39.473          20.250           20.706          9.650

       Procent cicluri FIV finalizate cu sarcină        47,7%           38,8%            29,9%           20,1%

       Procent cicluri FIV finalizate cu naștere        41,7%           31,9%            22,1%           12,5%

       Număr mediu de embrioni transferați              2,0             2,2              2,6             3,0

       Procentul nașterilor cu gemeni                   32,4%           27,2%            22,1%           16,9%

       Procentul nașterilor cu tripleți sau mai mult    1,5%            1,5%             1,1%            1,1%
       de trei copii

       Embrioni criogenați din ovocite proprii          < 35 ani        35 – 37 ani      38 – 40 ani     41 – 42 ani

       Număr de embriotransferuri (ET)                  11.858          5.865            4.411           1.521

       Procent ET finalizate cu naștere                 38,7%           35,1%            28,5%           21,4%

       Număr mediu de embrioni transferați              1,9             1,9              2,1             2,2

       Ovocite donate                                   Embrioni proaspeți               Embrioni criogenați

       Număr de embriotransferuri (ET)                  9.321                            6.183

       Procent ET finalizate cu naștere                 55,6%                            34,8%

       Număr mediu de embrioni transferați              1,9                              2,0

                               Sursa: Societatea americană pentru tehnici de reproducere asistată
     În România, majoritatea clinicilor autorizate raportează rate medii de succes situate între 30 – 40% în
     funcție de criteriul sarcinilor confirmate clinic. Pe de altă parte, numărul de copii născuți vii conform datelor
     centralizate de EUROCET23 este semnificativ mai mic decât numărul sarcinilor confirmate clinic obținute
     prin proceduri FIV24. În România, în anul 2010 au fost parcurse 2.608 cicluri de inseminare artificială și
     1.486 de cicluri FIV. Acest număr scăzut este în directă legătură cu inaccesibilitatea acestor proceduri
     pentru majoritatea pacienților care au nevoie de ele (estimat a fi de circa 500.000 de persoane). De
     asemenea, o parte din clinicile autorizate pentru desfășurarea de proceduri specifice RUAM erau în 2010 în
     primul an de funcționare, motiv pentru care încă nu puteau raporta reușite în contrapartida procedurilor
     efectuate. Mai mult, din această cauză, ele nu pot fi încă relevante din punct de vedere statistic. De aceea
     considerăm că raportarea la ratele de succes determinate pe eșantioane mult mai ample, cum sunt cele
     prezentate anterior, ar trebui avută în vedere.




22
   Societatea americană pentru tehnici de reproducere asistată (SART) – Sumarul raportului clinic (2010) -
https://www.sartcorsonline.com/
23
   Registrul European pentru Organe, Celule și Țesuturi
24
   În 2010 a fost raportată la EUROCET o rată de succes a procedurilor FIV efectuate în România de 37% conform criteriului
sarcinilor confirmate clinic, însă procentul în funcție de numărul copiilor născuți vii a fost de 18%

                                                                                                                        6
Un studiu efectuat de cercetători francezi a arătat că 66% din pacienții care au apelat la proceduri de
     fertilizare in vitro au reușit să conceapă un copil pe parcursul tratamentelor 25. Pentru creșterea șanselor de
     reușită, se recomandă parcurgerea a 3-4 proceduri la nivel de cuplu.
     Și în cazul fertilizării in vitro, ca și în cel al inseminării artificiale, rata ridicată de reușită după efectuarea
     mai multor proceduri recomandă facilitarea accesului cuplurilor hipofertile la mai multe proceduri de
     RUAM, pentru a spori șansele unui rezultat pozitiv.
2.3. Eficiența în termeni de cost a serviciilor de RUAM
Referitor la costul mediu al procedurilor de RUAM în România, Asociația SOS Infertilitatea a efectuat o analiză
a datelor publicate în lunile iunie – iulie 2012 de clinicile acreditate în domeniu conform Ordinului Ministerului
Sănătății nr. 712 din 13 iulie 2012 pentru acreditarea în domeniul transplantului a unităților sanitare care pot
efectua activități de bănci de țesuturi și/sau celule umane, respectiv de utilizator de țesuturi și/sau celule umane
în scop terapeutic. Analiza prețurilor publicate de 18 din cele 19 clinici menționate în ordin26 a condus la
următoarele date:
a)   Costul mediu al unei proceduri FIV este de circa 10.120 RON (echivalentul a 2.200 EUR) 27;
b) Costul mediu al unei proceduri de inseminare intrauterină este de circa 935 RON (echivalentul a 203
   EUR28).
Corelând aceste informații cu datele privind eficiența clinică a procedurilor de RUAM, se poate trage concluzia
că, în vederea obținerii unor rezultate pozitive pentru aproximativ 65% din cuplurile tratate, este necesară o
investiție de maxim 5.610 RON (echivalentul a 1.218 EUR) în cazul inseminărilor artificiale și de circa 30.360
RON (echivalentul a 6.600 EUR) în cazul fertilizărilor in vitro.
La aceste costuri se adaugă și costul medicației, care poate varia în funcție de diagnosticul clinic al fiecărui
cuplu. În medie, în cazul unei inseminări intrauterine, costul medicației se situează în jurul valorilor de 800 –
1200 RON, iar în cazul unei proceduri FIV, este de circa 2.500 – 3.500 RON. Pe lângă aceste costuri, pacienții
suportă și contravaloarea monitorizărilor ecografice și a analizelor necesare înainte și în timpul procedurii.
Plecând de la aceste date, considerăm necesare o serie de precizări. În prezent, costurile tehnicilor de RUAM în
România se situează încă sub media europeană. Deși raportate la costurile altor servicii medicale, aceste costuri
pot părea relativ mari, ele trebuie analizate și din perspectiva beneficiului potențial. În contextul în care
înțelegem că aceste proceduri facilitează concepția, participând activ la crearea de noi vieți umane, orice discuție
legată de costurile asociate ar putea fi privită ca fiind nepotrivită sau chiar neetică.
Mai mult decât atât, chiar și în aceste condiții am avut în vedere existența unor posibile constrângeri de natură
bugetară. Astfel, solicitarea noastră este de a acoperi doar o parte din procedurile la care ar trebui să apeleze un
cuplu hipofertil pentru a avea o șansă rezonabilă de a avea un copil biologic, respectiv trei proceduri IUI și două
proceduri FIV.
Din punctul nostru de vedere, a limita accesul unui cuplu căsătorit la tratamente specifice infertilității,
(necesare pentru a putea obține bucuria concepției unui copil biologic și a unei familii întregi), plecând de la
considerente legate de cost ar încălca în esență un drept uman fundamental, acela de a nu pune o etichetă de
preț pe viața unei ființe umane.
3.   Temeiul de drept
Există numeroase acte normative atât naționale cât și internaționale care susțin necesitatea asigurării accesului în
condiții echitabile la tehnicile de RUAM. În continuare, prezentăm doar o parte din aspectele de natură juridică
pe care le considerăm relevante din perspectiva demersului nostru.




25
   Sursa: de La Rochebrochard E, Quelen C, Peikrishvili R, Guibert J, Bouyer J (august 2008): Rezultatul pe termen lung al
încercărilor de a deveni părinți în timpul fertilizării in vitro și după întreruperea sau nereușita fertilizării in vitro. Fertil. Steril.
92 (1): 149–56
26
   Una dintre clinici a refuzat publicarea prețurilor aferente tehnicilor de RUAM oferite ca serviciu; pe lângă cele 19 clinici
mai există alte 4 clinici care sunt aparent autorizate de către Asociația Națională de Transplant (ANT), dar ele nu au fost
incluse în studiu.
27
   În scopul facilitării comparației, au fost luate în considerare costurile incluzând o eventuală procedură ICSI
28
   În cazurile în care au fost oferite detalii, s-a selectat pentru analiză prețul aferent IUI cu două proceduri

                                                                                                                                        7
3.1. Principii
În primul rând, pentru a asigura o legislație a sănătății coerentă, care să respecte drepturile tuturor asiguraților în
aceeași măsură, trebuie avută în vedere respectarea principiilor enunțate în Proiectul de Lege, la articolul 7:
a)     responsabilitatea societăţii pentru sănătatea publică;
b) focalizarea acţiunilor de prevenire pe grupuri populaţionale vulnerabile;
Inclusiv Asociația „SOS Infertilitatea” acționează ca partener al autorităților române în aceste două arii, prin
campanii de promovare a sănătății reproducerii, adresate grupurilor de tineri, urmărind pe cât posibil educarea
publicului larg în vederea prevenirii infertilității.
c)     preocuparea faţă de determinanţii stării de sănătate;
Întrucât cauzele medicale ale infertilității și efectele de natură psihică ale acestei afecțiuni se situează printre
principalii determinanți ai stării de sănătate a asiguraților, aceste aspecte trebuie să devină o preocupare activă a
autorităților de reglementare în domeniul sănătății.
d) abordarea multidisciplinară şi intersectorială;
Acest principiu constituie un motiv solid pentru decontarea investigațiilor generale de sănătate ce sunt de multe
ori premergătoare stabilirii diagnosticului de infertilitate (investigații de hematologie, endocrinologie, boli
infecțioase, diabetologie, imunologie, genetică, ginecologie, psihologie).
e)     parteneriat activ cu [...] organizaţii guvernamentale şi nonguvernamentale cu activitate în domeniul
       sănătăţii publice, precum şi organisme naţionale şi internaţionale cu competenţe în sănătate publică;
În spiritul acestui principiu, sperăm să acordați atenția cuvenită observațiilor înaintate de asociația noastră, cu
atât mai mult cu cât aceste observații sunt fundamentate pe măsuri promovate și de alte organisme internaționale
recunoscute în domeniul sănătății (e.g. Organizația Mondială a Sănătății, ESHRE, Fertility Europe).
f)     decizii bazate pe dovezi ştiinţifice;
Sperăm că prezenta adresă aduce în sprijinul deciziei pe care v-o solicităm suficiente argumente bazate pe dovezi
științifice solide. În cazul în care considerați că acestea nu sunt suficiente din punctul dumneavoastră de vedere
pentru a lua o decizie informată, Asociația „SOS Infertilitatea” vă poate pune la dispoziție și alte studii relevante
în domeniu, în funcție de tematica specifică vizată.
g) decizii fundamentate conform principiului precauţiei în condiţii specifice;
În contextul subiectului abordat, aplicarea principiului precauției conduce la facilitarea accesului la tehnici de
RUAM tuturor cuplurilor hipofertile, astfel încât acestea să nu amâne apelarea la tratamentele necesare din cauza
unor restricții de natură financiară până în momentul în care infertilitatea devine dificil sau imposibil de tratat
eficient din motive legate de vârstă.
h) descentralizarea sistemului de de sănătate publică;
În cazul în care Ministerul Sănătății consideră necesar, înscrierea clinicilor publice sau private în orice programe
naționale de sănătate a fertilității poate fi lăsată la latitudinea fiecarei clinici, urmând ca selecția de către pacient
să se facă în condiții de piață liberă, descentralizată.
i) utilizarea unui sistem informaţional şi informatic integrat pentru managementul sănătăţii publice;
j) promovarea solidarității, echității și participării active pentru asigurarea sănătății populației.
Acest ultim principiu este poate și cel mai important dintre cele enunțate. În baza acestui principiu, trebuie să
aveți în vedere că:
-      infertilitatea este o afecțiune medicală recunoscută internațional care generează o nevoie de servicii de
       sănătate, nevoie care trebuie acoperită ca atare de sistemul asigurărilor publice de sănătate;
-      investigațiile de fertilitate și tratamentul infertilității trebuie să beneficieze de rambursare, ca și în cazul
       altor state europene, iar tratamentele care se dovedesc benefice pentru pacienți trebuie să fie accesibile
       indiferent de venitul sau locul de reședință al asiguratului29.



29
     Aceste aspecte se regăsesc și între recomandările ESHRE

                                                                                                                       8
3.2. Legislația europeană (în vigoare în UE) relevantă
Printre cele mai relevante astfel de acte și convenții aplicabile și în România, menționăm:
   Rezoluția Parlamentului European din 11 noiembrie 2010 referitoare la provocările demografice și
    solidaritatea între generații (2010/2027(INI)), în care Parlamentul European:
    -     menționează „scăderea drastică a fertilității în rândul cetățenilor statelor membre și accesul dificil la
         fertilizarea in vitro din cauza costului ridicat al acesteia (inclusiv legislația relevantă privind piața
         muncii), precum și implicațiile financiare ale tuturor acestor procese”;
    -    „atrage atenția asupra faptului că trebuie create la nivelul UE stimulente pentru a crește numărul de
         nașteri, lucru fără de care nu va putea fi rezolvată problema îmbătrânirii în Europa”;
    -   „consideră, de asemenea, că, în Europa, îmbătrânirea populației asociată cu scăderea natalității
        reprezintă o schimbare demografică fundamentală ce necesită o reformă a sistemelor europene fiscale și
        de asistență socială”;
    -   „subliniază faptul că indiferent de venituri, vârstă, statut social sau risc de sănătate, oamenii trebuie să
        beneficieze de asistență medicală accesibilă și de calitate, precum și de îngrijire de înaltă calitate”.
   Rezoluţia Parlamentului European din 21 februarie 2008 privind viitorul demografic al Europei -
    2007/2156(INI), în care Parlamentul European:
    -   precizează că „infertilitatea este o boală recunoscută de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, care poate
        avea efecte grave, cum ar fi depresia și subliniază faptul că rata infertilităţii este în creştere, atingând în
        prezent aproximativ 15% din cupluri”;
    -   „invită statele membre să garanteze cuplurilor dreptul de acces universal la tratament împotriva
        infertilităţii”.
   Convenția pentru protecția drepturilor omului și a demnității finței umane față de aplicațiile biologiei
    și medicinei: Convenția privind drepturile omului și biomedicina, ratificată de România în anul 1997.
    Statele membre ale Consiliului Europei, celelalte state și Comunitatea Europeană, semnatare ale prezentei
    Convenții:
    -   afirmă că „progresul biologiei și medicinei trebuie utilizat în beneficiul generațiilor prezente și
        viitoare”;
    -   subliniază „necesitatea cooperării internaționale astfel încât întreaga umanitate să se poată bucura de
        avantajele biologiei și medicinei”;
    -   precizează că „Părțile la Convenție se vor preocupa ca problemele fundamentale pe care le ridică
        dezvoltarea biologiei și medicinei să facă obiectul unei dezbateri publice, în special în lumina
        implicațiilor relevante din punct de vedere medical, social, economic, etic și juridic, și ca posibila lor
        aplicare să constituie subiectul unor consultări corespunzătoare”.
    Această Convenție are un dublu rol: pe de-o parte definește drepturile pacienților și indică o anumită direcție
    de dezvoltare pentru sistemele de sănătate publică din Europa, iar pe de altă parte oferă și un cadru juridic
    necesar utilizării în condiții etice a tehnicilor de RUAM.
3.3. Acte normative românești
   Noul Cod Civil prevede:
    -   Articolul 61 Garantarea drepturilor inerente fiinţei umane
         (1) Viaţa, sănătatea şi integritatea fizică şi psihică a oricărei persoane sunt garantate şi ocrotite în mod
         egal de lege;
         (2) Interesul şi binele fiinţei umane trebuie să primeze asupra interesului unic al societăţii sau al ştiinţei.
    -   Articolul 258 Familia
         (2) Familia are dreptul la ocrotire din partea societăţii şi a statului;
         (3) Statul este obligat să sprijine, prin măsuri economice şi sociale, încheierea căsătoriei, precum şi
         dezvoltarea şi consolidarea familiei.


                                                                                                                        9
Întrucât o afecțiune medicală cum este infertilitatea constituie un obstacol independent de voința cuplului
căsătorit în a dezvolta și consolida familia, conform textului de lege menționat anterior Statul are obligația de a
acorda sprijin cuplului, inclusiv prin măsuri economice, pentru a-și putea dezvolta și consolida familia, prin
conceperea unui copil biologic. Astfel, considerăm că lipsa finanțării procedurilor de RUAM din Fondul
Național Unic al Asigurărilor Sociale de Sănătate sau din bugetul Ministerului Sănătății ar constitui o
încălcare flagrantă a unei legi fundamentale în vigoare și credem că acest lucru poate fi argumentat oricând
cu succes în fața oricărei instanțe internaționale.
Drepturi similare cu cele menționate anterior se regăsesc și în diverse Convenții internaționale, la care România
este semnatară (în particular în multe din tratatele Organizației Națiunilor Unite 30).
4.     Experiența altor state europene privind decontarea serviciilor de RUAM din fonduri publice
Nu în ultimul rând, pentru analiza obiectivă a solicitărilor formulate de Asociația nostră, trebuie să existe și o
raportare la situația existentă în alte state europene, în special în cazul acelor state cu sisteme de sănătate
moderne și eficiente.
Acest lucru este necesar pentru a asigura conformarea cu indicațiile oferite în Rezoluțiile Parlamentului
European menționate anterior și pentru a preveni discriminarea pacienților din România față de pacienți afectați
de infertilitate din celelalte State Membre.
Atașăm acestei adrese (a se vedea Anexa 1) un sumar al legislației privind decontarea procedurilor de RUAM în
diverse state din Europa, conform ultimelor date publicate de ESHRE în mai 2012.
După cum se poate observa din informațiile incluse în tabelele din Anexa 1, România ocupă unul dintre ultimele
locuri în Europa în ceea ce privește decontarea procedurilor de RUAM din fondurile asigurărilor publice de
sănătate. Majoritatea statelor europene acoperă cel puțin 3 tentative de inseminare artificială, respectiv 3
tentative de fertilizare in vitro și decontează cel puțin parțial cheltuielile asociate cu laboratorul, medicația,
consultațiile, analizele de sânge și ecografiile necesare.
Astfel, menținerea actualei forme a Proiectului de Lege ar conduce la o discriminare clară a asiguraților români
față de pacienții confruntați cu infertilitatea din celelalte state europene. Dezideratul Ministerului Sănătății ar
trebui să fie ca prin actualul Proiect de Lege să facă un pas înainte către normalitate, respectiv către condițiile
oferite asiguraților în alte state europene.
                                                           ***
Această adresă a fost întocmită în ipoteza în care, în urma acestui proces consultativ, se dorește promulgarea
unei legi moderne, care să răspundă mai bine nevoilor asiguraților în comparație cu actuala formă a Legii și să
aducă România în rândul statelor cu sisteme de sănătate publică evoluate și eficiente. În speranța că veți acorda
atenția cuvenită propunerilor și observațiilor noastre înainte de introducerea Proiectului de Lege în dezbaterea
Camerelor Parlamentului, rămânem la dispoziția dumneavoastră pentru mai multe informații și clarificări.
În situația în care veți considera că modificările propuse nu sunt oportune, am aprecia dacă ne-ați prezenta
motivația care ar putea sta la baza unei astfel de decizii. În cazul în care considerați că implementarea măsurilor
propuse este oportună dar este, în același timp, supusă unor constrângeri de natură bugetară, dorim să ni se aducă
la cunoștință concluziile aferente studiului economico-financiar efectuat de reprezentanții Ministerului Sănătății
care ar justifica o asemenea poziție.
De asemenea, în vederea implementării în viitor a unor măsuri adecvate, suntem deschiși pentru a discuta
problemele sistemului de sănătate publică din România din perspectiva pacienților pe care îi reprezentăm.


Cu stimă,


*****
Președinte
Asociația „SOS Infertilitatea”



30
     Sursa: Asociația pentru Educație privind Drepturile Umane - http://www.hrea.org/index.php?doc_id=425#instruments

                                                                                                                        10
Anexa 1
       Experiența altor state din Europa privind decontarea procedurilor de RUAM din fonduri publice


                     Tabel 1 - Numărul de cicluri ale procedurilor de RUAM decontate în Europa
                   Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012


        Țara             Numărul de            Numărul de             Pe durata       Per copil    Decidenții care
                         cicluri IUI        cicluri IVF/ICSI         întregii vieți                    permit
                                                                                                     decontarea
                                                                                                     Asigurările
        Belgia                 0                   6                         da             nu     sociale, în mod
                                                                                                      automat

      Bulgaria                 0                   3                         da             nu    Consiliul Public al
                                                                                                   Fondului de Stat
                                                                                                     Asigurările
       Croația             fără limită             6                         nu             da     sociale, în mod
                                                                                                      automat
                                            4 dacă primele 2                                         Asigurările
Republica Cehă                 6             sunt cu SET31                   da             nu     sociale, în mod
                                             sau 3 fără SET                                           automat
                                                                                                     Asigurările
      Finlanda             fără limită             3                         da             nu     sociale, în mod
                                                                                                      automat
                                                                                                     Asigurările
       Franța                  6                4 sau 5                      nu             da     sociale, în mod
                                                                                                      automat
                                                    3                  da
    Islanda                                                                                          Asigurările
                                             prima tentativă     pentru un copil
 (doar o clinică               0                                                                   sociale, în mod
                                                 nu este           cu același               nu
    privată)                                                                                          automat
                                               rambursată           partener
                        fără limită până    fără limită până                                          Asigurările
        Israel          la nașterea a doi   la nașterea a doi            -              -           sociale, în mod
                              copii               copii                                                 automat
                                                                                                      Asigurările
       Olanda              fără limită             3                         nu             da      sociale, în mod
                                                                                                        automat
                                                                                                      Asigurările
      Norvegia             fără limită             3                         nu             da      sociale, în mod
                                                                                                        automat
                                                                                                      Asigurările
      Portugalia               3                   3                         da             nu      sociale, în mod
                                                                                                        automat
                                                                                                   Conform deciziei
       Slovacia                0              0 până la 2-3                  da             nu    Casei de asigurări
                                                                                                      de sănătate
                                                                                                  Factorii politici de
       Suedia                  6               0 până la 3                   da             nu    decizie din fiecare
                                                                                                  regiune, în funcție
                                                                                                     de realitățile
                                                                                                    medicale dar și
                                                                                                    într-o limită de
                                                                                                         sumă

       Elveția                 3                   0                         da             nu              -




31
     Transferul unui singur embrion (SET – single embryo transfer)

                                                                                                                         11
Marea Britanie          0 până la 6            0 până la 3            da             nu           În funcție de
                                                                                                 regiune / cod
                                                                                                     postal.
                                                                                                Conform deciziei
                                              din 2011 o
                                                                                                    Comisiei
   România                   0             tentativă parțial          da             nu
                                                                                                  Ministerului
                                              decontată
                                                                                                    Sănătății


              Tabel 2 - Nivelul decontării procedurilor de FIV / ICSI în unitățile medicale din Europa
                 Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012


                                                                      Analize de                 Unități medicale
      Țara            Laborator        Medicație       Consultații                 Ecografii
                                                                        sânge                        private
                                                                                                      Aceeași
     Belgia             100 %            95 %                95 %          95 %      95 %
                                                                                                    rambursare
    Bulgaria
  (doar centre          100 %           100 %                100 %         100 %    100 %                 _
medicale private)
                                                                                                  În principiu, nu
                                                                                                există rambursare,
    Croația                                                                                       exceptând două
                        100 %           100 %                100 %         100 %    100 %
                                                                                                 clinici care oferă
                                                                                                   fiecare 100 de
                                                                                                     cicluri / an
                                        100 %
Republica Cehă
                                        Numai                                                         Aceeași
 (ICSI nu este          100 %                                100 %         100 %    100 %
                                      medicația de                                                  rambursare
 rambursată)
                                         bază
                                                                                                     Nu există
  Danemarca             100 %           100 %                100 %         100 %    100 %
                                                                                                    rambursare
                                        100 %
                                      Franșiză de                                                Se rambursează
    Finlanda            100 %                                100 %         100 %    100 %
                                       600 euro                                                   40% din total
                                         anual
                                                                                                   Rambursarea
                                                                                                depinde de tarifele
                                                                                                    aplicate de
     Franța             100 %           100 %                100 %         100 %    100 %       centrele medicale
                                                                                                   private și de
                                                                                                calitatea asigurării
                                                                                                 complementare

    Ungaria             100 %            70 %                100 %         100 %    100 %                 _

    Islanda
 (doar o clinică
                         60 %              0                 60 %            0       60 %                 _
    privată)

                                                                                                      Aceeași
     Israel             100 %           100 %                100 %         100 %    100 %
                                                                                                    rambursare
                                                                                                    Nu există
     Italia             100 %           100 %                100 %         100 %    100 %
                                                                                                   rambursare.
                                                                                                     Aceeași
    Olanda              100 %           100 %                100 %         100 %    100 %
                                                                                                   rambursare
                                      Cheltuielile
                                        pentru
                                       medicația         400 euro                                     Aceeași
    Norvegia            100 %                                              100 %    100 %
                                      peste 2000        deductibili                                 rambursare
                                       euro sunt
                                       decontate


                                                                                                                       12
Rambursare
                                                                                                          parțială pentru
                                                                                                       medicamente. 0 %
                                                                                                           pentru restul
   Portugalia             100 %           69 %            100 %           100 %           100 %           tratamentului.
                                                                                                         Unele asigurări
                                                                                                            private pot
                                                                                                              acoperi
                                                                                                           consultațiile
     Slovacia             75 %            75 %            100 %           100 %           100 %                  -
                                                                                                              Aceeași
                                                                                                           rambursare,
                                                                                                             subiect al
                                                                                                             aprobării
      Suedia
                                                                                                         regionale. Dacă
   *Când fondul
                                                           100 %                                       regiunea nu are o
  regional pentru
                                                       Cu excepția                                       clinică publică,
   sănătate este
                                                       a 30 de euro                                      persoanele sunt
      epuizat,            100 %           100 %                           100 %           100 %
                                                         / vizită la                                     îndrumate către
    persoanele
                                                           doctor                                      cea mai apropiată
infertile trebuie să
                                                                                                          clinică privată
 suporte costurile
                                                                                                       sau către o clinică
                                                                                                        cu care Consiliul
                                                                                                            Regional a
                                                                                                       încheiat un acord
                                                                                                             financiar
                         0 - 100 %      0 - 100 %        0 - 100 %       0 - 100%        0 - 100%
                       În funcție de   În funcție de   În funcție de   În funcție de   În funcție de       Nu există
Marea Britanie
                       regiune / cod   regiune / cod   regiune / cod   regiune / cod   regiune / cod      rambursare
                           postal.        postal.          postal.        postal.         postal.
                                                                                                           Nu există
                                                                                                       rambursare decât
                                           0 sau
                                                                                                       parțial și doar în
                                         decontare
                                                                                                             cadrul
                                          parțială
    România                 0                           0 - 100%            0               0           Subprogramului
                                           pentru
                                                                                                            FIV/ET,
                                          anumite
                                                                                                         disponibil din
                                        tratamente
                                                                                                       2011 pentru circa
                                                                                                       800 cupluri anual


                Tabel 3 – Nivelul decontării inseminărilor artificiale în unitățile medicale din Europa
                  Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012


                                                                        Analize de                     Unități medicale
       Țara            Laborator        Medicație       Consultații                     Ecografii
                                                                          sânge                            private
                                                                                                           Aceeași
      Belgia              100 %            95 %            95 %            95 %            95 %
                                                                                                         rambursare
                                         100 %
                                         Numai                                                              Aceeași
Republica Cehă            100 %                            100 %          100 %           100 %
                                       medicația de                                                       rambursare
                                          bază
   Danemarca                0              75 %            75 %           100 %           100 %                 -
                                          100 %
                                        Franșiză de                                                      Se decontează
    Finlanda              100 %                            100 %          100 %           100 %
                                         600 euro                                                        40% din total
                                           anual




                                                                                                                             13
Rambursarea
                                                                                                 depinde de tarifele
                                                                                                     aplicate de
   Franța           100 %           100 %           100 %           100 %           100 %        centrele medicale
                                                                                                    private si de
                                                                                                 calitatea asigurării
                                                                                                  complementare
                                                                                                      Aceeași
    Israel          100 %           100 %           100 %           100 %           100 %
                                                                                                    rambursare
                                                                                                     Nu există
    Italia          100 %           100 %           100 %           100 %           100 %
                                                                                                    rambursare
                                                                                                      Aceeași
   Olanda           100 %           100 %           100 %           100 %           100 %
                                                                                                    rambursare
                                                                                                     Nu există
  Norvegia          100 %           100 %           100 %           100 %           100 %
                                                                                                    rambursare
                                 70/50/0 %
                                 Depinde de                                                          Nu există
   Polonia          100 %                           100 %           100 %           100 %
                                  tipul de                                                          rambursare
                                 medicație
                                                                                                   Rambursare
                                                                                                  partială pentru
                                                                                                 medicamente. 0 %
                                                                                                   pentru restul
  Portugalia        100 %           69 %            100 %           100 %           100 %         tratamentului.
                                                                                                  Unele asigurări
                                                                                                    private pot
                                                                                                      acoperi
                                                                                                   consultațiile
                                                     100 %
                                                 Cu excepția
                                                 a 30 de euro                                         Aceeași
   Suedia           100 %           100 %                           100 %           100 %
                                                   / vizită la                                      rambursare
                                                     doctor

                                                                                                      Aceeași
   Elveția          100 %           100 %           100 %           100 %           100 %
                                                                                                    rambursare
                  0 - 100 %       0 - 100 %       0 - 100 %        0 - 100%       0 - 100 %
                 În funcție de   În funcție de   În funcție de   În funcție de   În funcție de
Marea Britanie                                                                                       Nu există
                   regiune /     regiune / cod     regiune /       regiune /       regiune /
                                                                                                    rambursare
                  cod postal         postal       cod postal      cod postal      cod postal

  România                                             Nu există rambursare




                                                                                                                        14

More Related Content

What's hot (8)

(www.reformasanatate.ro) Ministerul Sanatatii - Prezentarea Sintetica a Noii ...
(www.reformasanatate.ro) Ministerul Sanatatii - Prezentarea Sintetica a Noii ...(www.reformasanatate.ro) Ministerul Sanatatii - Prezentarea Sintetica a Noii ...
(www.reformasanatate.ro) Ministerul Sanatatii - Prezentarea Sintetica a Noii ...
 
Subprogramul FIV SOS infertilitatea
Subprogramul FIV SOS infertilitateaSubprogramul FIV SOS infertilitatea
Subprogramul FIV SOS infertilitatea
 
Disertatie
DisertatieDisertatie
Disertatie
 
Sistemul asigurarilor de sanatate in romania
Sistemul asigurarilor de sanatate in romaniaSistemul asigurarilor de sanatate in romania
Sistemul asigurarilor de sanatate in romania
 
Prezentare Ampla
Prezentare AmplaPrezentare Ampla
Prezentare Ampla
 
SOS Infertilitatea scrisoare Victor Ponta 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Victor Ponta 2014SOS Infertilitatea scrisoare Victor Ponta 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Victor Ponta 2014
 
Asistenţa medicală generală (nespecializată) profilactică şi
Asistenţa medicală generală (nespecializată) profilactică şiAsistenţa medicală generală (nespecializată) profilactică şi
Asistenţa medicală generală (nespecializată) profilactică şi
 
Oana antonescu scrisoare ms - tema infertilitatii
Oana antonescu   scrisoare ms - tema infertilitatiiOana antonescu   scrisoare ms - tema infertilitatii
Oana antonescu scrisoare ms - tema infertilitatii
 

Viewers also liked (10)

Ana savin-totul-se-intampla-inainte-de-6-ani
Ana savin-totul-se-intampla-inainte-de-6-aniAna savin-totul-se-intampla-inainte-de-6-ani
Ana savin-totul-se-intampla-inainte-de-6-ani
 
Sos infertilitatea pr award 2013
Sos infertilitatea pr award 2013Sos infertilitatea pr award 2013
Sos infertilitatea pr award 2013
 
Awareness campaign english
Awareness campaign englishAwareness campaign english
Awareness campaign english
 
62 leg ordin nr. 550-2012
62 leg ordin nr. 550-201262 leg ordin nr. 550-2012
62 leg ordin nr. 550-2012
 
Romania sos infertilitatea presentation bucharest 2012
Romania sos infertilitatea presentation bucharest 2012Romania sos infertilitatea presentation bucharest 2012
Romania sos infertilitatea presentation bucharest 2012
 
Sarcina si nasterea prematura
Sarcina si nasterea prematuraSarcina si nasterea prematura
Sarcina si nasterea prematura
 
Anexa 1 aparitii media legate de subprogramul fiv
Anexa 1 aparitii media legate de subprogramul fivAnexa 1 aparitii media legate de subprogramul fiv
Anexa 1 aparitii media legate de subprogramul fiv
 
Implantation Failure in IVF
Implantation Failure in IVFImplantation Failure in IVF
Implantation Failure in IVF
 
Chestionar 4 usaq+das+pde
Chestionar 4 usaq+das+pdeChestionar 4 usaq+das+pde
Chestionar 4 usaq+das+pde
 
2 Subprogram FIV editat SOS Infertilitatea
2 Subprogram FIV editat SOS Infertilitatea2 Subprogram FIV editat SOS Infertilitatea
2 Subprogram FIV editat SOS Infertilitatea
 

Similar to Adresa MS privind proiectul legii sanatatii 2012 fs

Procedura grup tinta 109607
Procedura grup tinta 109607Procedura grup tinta 109607
Procedura grup tinta 109607proiectpocu
 
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)Alina Bradu
 
PDF Semiologie medicală asistenti
PDF Semiologie medicală asistentiPDF Semiologie medicală asistenti
PDF Semiologie medicală asistentiALL.RO
 
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americanaGeopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana371581ale
 
181196716 drepturile-pacientilor
181196716 drepturile-pacientilor181196716 drepturile-pacientilor
181196716 drepturile-pacientilorZapataElimiano
 
Prevenirea mortalitatii infantile
Prevenirea mortalitatii infantilePrevenirea mortalitatii infantile
Prevenirea mortalitatii infantileValentina Iorga
 

Similar to Adresa MS privind proiectul legii sanatatii 2012 fs (20)

SOS Infertilitatea scrisoare Nicolae Banicioiu 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Nicolae Banicioiu 2014SOS Infertilitatea scrisoare Nicolae Banicioiu 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Nicolae Banicioiu 2014
 
Comunicat de presa reluare program FIV
Comunicat de presa reluare program FIVComunicat de presa reluare program FIV
Comunicat de presa reluare program FIV
 
Stimate domnule ministru Eugen Nicolaescu
Stimate domnule ministru Eugen NicolaescuStimate domnule ministru Eugen Nicolaescu
Stimate domnule ministru Eugen Nicolaescu
 
Etica, acces la tratament si protectia fertilitatii
Etica, acces la tratament si protectia fertilitatiiEtica, acces la tratament si protectia fertilitatii
Etica, acces la tratament si protectia fertilitatii
 
SOS Infertilitatea scrisoare Klaus Iohannis 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Klaus Iohannis 2014SOS Infertilitatea scrisoare Klaus Iohannis 2014
SOS Infertilitatea scrisoare Klaus Iohannis 2014
 
Prezentare Sos Infertilitatea, ian. 2011
Prezentare Sos Infertilitatea, ian.  2011Prezentare Sos Infertilitatea, ian.  2011
Prezentare Sos Infertilitatea, ian. 2011
 
Ruam 2013-opinie-prelim
Ruam 2013-opinie-prelimRuam 2013-opinie-prelim
Ruam 2013-opinie-prelim
 
Procedura grup tinta 109607
Procedura grup tinta 109607Procedura grup tinta 109607
Procedura grup tinta 109607
 
EPAF Romania
EPAF RomaniaEPAF Romania
EPAF Romania
 
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)
ghid-diagnostic-tratament-its-aprobat-2005 (2)
 
Audit European Fertilitate Romania
Audit European Fertilitate RomaniaAudit European Fertilitate Romania
Audit European Fertilitate Romania
 
PDF Semiologie medicală asistenti
PDF Semiologie medicală asistentiPDF Semiologie medicală asistenti
PDF Semiologie medicală asistenti
 
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americanaGeopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana
Geopolitica strategica in securitatea alimentara strategia alimentara americana
 
Raport de activitate SOS Infertilitatea 2009
Raport de activitate SOS Infertilitatea 2009Raport de activitate SOS Infertilitatea 2009
Raport de activitate SOS Infertilitatea 2009
 
Start in viata
Start in viataStart in viata
Start in viata
 
181196716 drepturile-pacientilor
181196716 drepturile-pacientilor181196716 drepturile-pacientilor
181196716 drepturile-pacientilor
 
Norme metodologice subprogram FIV SOS Infertilitatea
Norme metodologice subprogram FIV SOS InfertilitateaNorme metodologice subprogram FIV SOS Infertilitatea
Norme metodologice subprogram FIV SOS Infertilitatea
 
SOS Infertilitatea 2013 Subprogramul FIV trebuie sa continue!
SOS Infertilitatea 2013 Subprogramul FIV trebuie sa continue!SOS Infertilitatea 2013 Subprogramul FIV trebuie sa continue!
SOS Infertilitatea 2013 Subprogramul FIV trebuie sa continue!
 
Copiii din sistemul de protectie speciala
Copiii din sistemul de protectie speciala Copiii din sistemul de protectie speciala
Copiii din sistemul de protectie speciala
 
Prevenirea mortalitatii infantile
Prevenirea mortalitatii infantilePrevenirea mortalitatii infantile
Prevenirea mortalitatii infantile
 

More from Asociatia SOS Infertilitatea - www.vremcopii.ro

More from Asociatia SOS Infertilitatea - www.vremcopii.ro (20)

SOS Infertility Association Projects 2023.pdf
SOS Infertility Association Projects 2023.pdfSOS Infertility Association Projects 2023.pdf
SOS Infertility Association Projects 2023.pdf
 
Proiecte ale Asociatiei SOS Infertilitatea 2023.pdf
Proiecte ale Asociatiei SOS Infertilitatea 2023.pdfProiecte ale Asociatiei SOS Infertilitatea 2023.pdf
Proiecte ale Asociatiei SOS Infertilitatea 2023.pdf
 
Brosura OSPV 28 copii.pdf
Brosura OSPV 28 copii.pdfBrosura OSPV 28 copii.pdf
Brosura OSPV 28 copii.pdf
 
Brosura Acesti copii care altfel nu ar fi existat.pdf
Brosura Acesti copii care altfel nu ar fi existat.pdfBrosura Acesti copii care altfel nu ar fi existat.pdf
Brosura Acesti copii care altfel nu ar fi existat.pdf
 
Nr 4 Ce stii despre FERTULITATEA TA noiembrie 2021.pdf
Nr 4 Ce stii despre FERTULITATEA TA noiembrie 2021.pdfNr 4 Ce stii despre FERTULITATEA TA noiembrie 2021.pdf
Nr 4 Ce stii despre FERTULITATEA TA noiembrie 2021.pdf
 
Revista „Ce stii despre FERTILITATEA TA?” nr 5, June 2022
Revista „Ce stii despre FERTILITATEA TA?” nr 5, June 2022Revista „Ce stii despre FERTILITATEA TA?” nr 5, June 2022
Revista „Ce stii despre FERTILITATEA TA?” nr 5, June 2022
 
Partnership „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine
Partnership „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazinePartnership „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine
Partnership „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine
 
Apel la parteneriat revista „Ce stii despre fertilitatea ta” nr. 4, 1 nov 2021
Apel la parteneriat revista „Ce stii despre fertilitatea ta” nr. 4, 1 nov 2021Apel la parteneriat revista „Ce stii despre fertilitatea ta” nr. 4, 1 nov 2021
Apel la parteneriat revista „Ce stii despre fertilitatea ta” nr. 4, 1 nov 2021
 
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, high resolution
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, high resolutionCe stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, high resolution
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, high resolution
 
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, low resolution
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, low resolutionCe stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, low resolution
Ce stii despre FERTILITATEA TA nr 3, iunie 2021, low resolution
 
Presentation „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine, Romania
Presentation „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine, Romania Presentation „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine, Romania
Presentation „What do you know about YOUR FERTILITY?” magazine, Romania
 
Apel la parteneriat revista „Ce știi despre FERTILITATEA TA?” nr 3, iunie 2021
Apel la parteneriat revista „Ce știi despre FERTILITATEA TA?” nr 3, iunie 2021Apel la parteneriat revista „Ce știi despre FERTILITATEA TA?” nr 3, iunie 2021
Apel la parteneriat revista „Ce știi despre FERTILITATEA TA?” nr 3, iunie 2021
 
Articol infertilitate revista ELLE
Articol infertilitate revista ELLEArticol infertilitate revista ELLE
Articol infertilitate revista ELLE
 
Revista Ce stii despre FERTILITATEA TA?
Revista Ce stii despre FERTILITATEA TA?Revista Ce stii despre FERTILITATEA TA?
Revista Ce stii despre FERTILITATEA TA?
 
Detalii Subprogram FIV MS 2018
Detalii Subprogram FIV MS 2018Detalii Subprogram FIV MS 2018
Detalii Subprogram FIV MS 2018
 
Statistici subprogram FIV 2019
Statistici subprogram FIV 2019Statistici subprogram FIV 2019
Statistici subprogram FIV 2019
 
Rate de succes Subprogram FIV MS 2011 - 2019
Rate de succes Subprogram FIV MS 2011 -  2019Rate de succes Subprogram FIV MS 2011 -  2019
Rate de succes Subprogram FIV MS 2011 - 2019
 
Cadru fiscal-sponsorizari-decembrie-2019-si-regimul-fiscal-al-veniturilor-ong
Cadru fiscal-sponsorizari-decembrie-2019-si-regimul-fiscal-al-veniturilor-ongCadru fiscal-sponsorizari-decembrie-2019-si-regimul-fiscal-al-veniturilor-ong
Cadru fiscal-sponsorizari-decembrie-2019-si-regimul-fiscal-al-veniturilor-ong
 
Nicoleta Cristea Brunel ESHRE Campus 2019 OHSS patients perspective
Nicoleta Cristea Brunel ESHRE Campus 2019 OHSS patients perspectiveNicoleta Cristea Brunel ESHRE Campus 2019 OHSS patients perspective
Nicoleta Cristea Brunel ESHRE Campus 2019 OHSS patients perspective
 
Globuri barza cuplu
Globuri barza cupluGloburi barza cuplu
Globuri barza cuplu
 

Adresa MS privind proiectul legii sanatatii 2012 fs

  • 1. 16 august 2012, București Către Ministerul Sănătății În atenția Domnului Ministru Dr. Vasile Cepoi Stimate Domnule Ministru, Asociația „SOS Infertilitatea” („Asociația”), persoană juridică fără scop patrimonial înscrisă în Registrul Special cu nr. 110/27.10.2009, cu sediul social în București, Calea Floreasca nr. 110, parter, Sector 1, având ca scop principal desfășurarea de acțiuni de interes public menite să contribuie la crearea unui cadru legislativ adecvat referitor la infertilitate și la reproducerea umană asistată medical, obținerea de sprijin financiar din partea autorităților române pentru cuplurile confruntate cu probleme de fertilitate, precum și la promovarea valorilor civice, principiilor familiei și statului de drept, în calitate de reprezentant al unei categorii semnificative de asigurați/coasigurați în cadrul sistemului de asigurări obligatorii de sănătate din România, respectiv al pacienților interesați de serviciile de sănătate din aria medicinei materno-fetale și a procedurilor de reproducere umană asistată medical, vă înaintează principalele propuneri și observații la Proiectul de Lege privind organizarea şi funcţionarea sistemului de sănătate din România („Proiectul de Lege”), publicat în scopul consultării publice pe data de 3 iulie 2012. *** În urma analizării Proiectului de Lege propus pentru dezbatere de către Ministerul Sănătății, considerăm că actuala formulare a articolelor 145 și 148 aduce o lezare gravă a intereselor pacienților reprezentați de către Asociația noastră și a drepturilor acestora în calitatea lor de asigurați/coasigurați în cadrul sistemului de asigurări obligatorii de sănătate din România. Ca urmare, considerăm vitală modificarea acestora conform sugestiilor prezentate în continuare. În esență, propunerile noastre vizează următoarele:  Includerea în pachetul de servicii de sănătate de bază acordate a serviciilor de reproducere umană asistată medical (prin adăugarea unui noi litere în lista serviciilor de la art. 145 din Proiectul de Lege);  Excluderea fertilizării in vitro din lista serviciilor de sănătate ce nu vor fi decontate din fond (eliminarea literei h) de la articolul 148, paragraful 1); 1 De asemenea, dorim extinderea Subprogramului de fertilizare in vitro si embriotransfer pentru a permite decontarea din Fondul Național Unic al Asigurărilor Sociale de Sănătate („Fondul”) sau din bugetul Ministerului Sănătății a trei tentative de inseminare artificială, precum și a cel puțin două cicluri de fertilizare in vitro la nivelul fiecărui cuplu hipofertil (cu condiția ca cel puțin un membru al cuplului să fie asigurat în cadrul sistemului de asigurări obligatorii de sănătate din România). În plus, vă rugăm să aveți în vedere actualizarea Listelor medicamentelor gratuite și compensate pentru a include denumirile comune internaționale ale medicamentelor utilizate în mod uzual în tratarea afecțiunilor medicale specifice infertilității și în vederea efectuării procedurilor de reproducere umană asistată medical. De asemenea, vă rugăm să aveți în vedere modificarea categoriilor de pacienți cărora le este permisă compensarea/gratuitatea, astfel încât să includă pacienții afectați de infertilitate 2, precum și eliminarea limitărilor privind o anumită cauză a infertilității care să ofere dreptul la compensare.3 1 Implementat prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 765 din 27 mai 2011 privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea și raportarea activităților specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro și embriotransfer 2 În prezent anumite medicamente utilizate frecvent în stimularea ovariană beneficiază de compensare numai în cazul studenților și gravidelor, ceea ce face practic imposibilă utilizarea beneficiului de către asigurații care au această nevoie. 3 În prezent anumite medicamente beneficiază de compensare doar în cazul pacientelor cu insuficiență ovariană, însă acestea sunt în egală măsură necesare și pacientelor care suferă de infertilitate din alte cauze. 1
  • 2. Menționăm că sugestiile noastre sunt fundamente în principal plecând de la studii recente efectuate la nivel regional și mondial de către organisme autorizate, de la date statistice oferite de Institutul Național de Statistică din România, de la rezoluții ale Parlamentului European, de la prevederile unor Convenții Internaționale la care România este parte, precum și ținând cont de experiența practică în domeniul sănătății a numeroase state din Europa. 1. Situația de fapt 1.1. Aspecte generale privind infertilitatea și incidența acestei afecțiuni medicale În esență, infertilitatea se referă la incapacitatea de a concepe un copil. Conform Organizației Mondiale a Sănătății4, un cuplu poate fi considerat infertil dacă după doi ani 5 în care a avut o viață intimă normală, fără utilizarea unor metode contraceptive, femeia nu a reușit să obțină o sarcină viabilă. Cel mai adesea, în urma unor investigații medicale suplimentare, se constată existența unor afecțiuni medicale care conduc la diagnosticul de infertilitate (fie că ne referim la infertilitate primară sau secundară 6). Există însă și cazuri în care nu se reușește determinarea unei cauze medicale precise a infertilității. În întreaga lume, cuplurile privesc infertilitatea ca o dramă având profunde implicații de natură socială, economică și psihologică. Experiența infertilității aduce întotdeauna cuplului afectat un sentiment de pierdere, de eșec și de excludere socială. În plus, infertilitatea poate avea consecințe demografice și de sănătate semnificative. În lumina acestor aspecte, Parlamentul European precizează că infertilitatea este o boală recunoscută de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, care poate avea efecte grave, cum ar fi depresia și subliniază faptul că rata infertilităţii este în creştere, atingând în prezent aproximativ 15% din cupluri. Ca urmare, factorii de decizie la nivel european invită statele membre să garanteze cuplurilor dreptul de acces universal la tratament împotriva infertilităţii7. Deși în România nu sunt publicate statistici oficiale privind incidența infertilității în rândul populației de vârstă reproductivă, experiența personalului medical specializat pare să indice că situația locală reflectă în bună măsură (sau chiar depășește ușor) incidența infertilității la nivel mondial. Astfel, se estimează că, în România, un cuplu de vârstă reproductivă din șase se confruntă cu probleme de fertilitate. Toate aceste cupluri au o nevoie reală de a avea acces la tratamente medicale specifice, cu atât mai mult cu cât impactul acestei afecțiuni medicale asupra pacienților nu este doar de natură fizică, ci și psihică, socială și economică. Ca urmare, în procesul de reglementare trebuie să aveți în vedere numărul ridicat de asigurați afectați prin incidența ridicată a infertilității și dreptul acestora de a avea acces la tratament ca beneficiu aferent plății contribuțiilor sociale la sistemul de sănătate din România. 1.2. Tratarea infertilității Referindu-ne la tratarea infertilității, trebuie să menționăm că aceasta presupune din momentul apariției suspiciunii de infertilitate, în majoritatea cazurilor, parcurgerea mai multor etape, prezentate succint în continuare. O primă etapă presupune stabilirea diagnosticului de infertilitate și determinarea cauzei/cauzelor acesteia, în măsura în care acest lucru este posibil. Această etapă presupune atât o evaluare generală a stării de sănătate a membrilor cuplului (prin vizita la medicul de familie), precum și numeroase consultații oferite de medici având diferite specilizări, în funcție de particularitățile fiecărui caz: ginecologie, tehnici de reproducere umană asistată medical, însă și endocrinologie, hematologie, boli infecțioase, imunologie, genetică, diabetologie, psihologie etc. Investigațiile de natură clinică presupun efectuarea a numeroase teste serologice și a altor analize de laborator (unele dintre ele deosebit de costisitoare e.g. determinarea existenței mutațiilor genetice), teste ecografice, precum și histeroscopii sau, în unele cazuri, chiar intervenții de natură chirurgicală (e.g. laparoscopii). În funcție de afecțiunile determinate în această primă etapă, pot fi necesare o serie de tratamente medicamentoase pentru a favoriza concepția și/sau înainte de a putea apela la proceduri mai sofisticate. 4 Sursa: Organizația Mondială a Sănătății: www.who.int/topics/infertility/en/ 5 Majoritatea studiilor clinice se raportează însă la o perioadă de un an 6 Infertilitatea primară este infertilitatea într-un cuplu care nu a obținut nicio sarcină, iar infertilitatea secundară se referă la eșecul de a concepe ulterior obținerii unei sarcini 7 Sursa: Rezoluţia Parlamentului European din 21 februarie 2008 privind viitorul demografic al Europei - 2007/2156(INI) 2
  • 3. Într-o etapă ulterioară, la recomandarea medicului ginecolog/specialistului în infertilitate, cuplul poate apela la proceduri de reproducere umană asistată medical („tehnici de RUAM”). Tehnicile de RUAM includ de la tratamente hormonale simple sau urmate de inseminare artificială la fertilizarea in vitro (FIV clasic sau însoțit de ICSI). Activitățile efectuate în mod uzual în cadrul FIV cuprind stimularea ovarelor pentru obținerea mai multor ovocite, prelevarea ovocitelor prin puncție foliculară, recoltarea spermei și procesarea acesteia, inseminarea ovocitelor, cultura, evaluarea și selectarea embrionilor rezultați și transferul embrionar (ET). Atât înainte, în timpul, cât și ulterior procedurii este necesară administrarea de tratamente medicamentoase și monitorizarea ecografică. Acestea adaugă, de obicei, cel puțin 50% la costul procedurii FIV (aceste costuri conexe fiind suportate de asemenea de către pacienți). Având în vedere complexitatea procesului de diagnosticare și tratare a infertilității, considerăm că asigurații au dreptul la decontarea din Fond sau din bugetul Ministerului Sănătății nu numai a cheltuielilor efectuate în vederea diagnosticării infertilității și determinării cauzelor acesteia, dar și a tuturor cheltuielilor antrenate de parcurgerea mai multor cicluri în care sunt utilizate tehnicile de RUAM. Solicitarea noastră este de acoperire a cel puțin trei tentative de inseminare artificială, precum și a cel puțin două cicluri de fertilizare in vitro la nivelul fiecărui cuplu hipofertil, pentru a ne apropia de nivelul de acoperire furnizat asiguraților în majoritatea statelor europene (a se vedea Anexa 1 pentru detalii privind acoperirea acestor proceduri din fonduri publice în alte state). 2. Criterii pentru asigurarea accesului la tehnici de RUAM în condiții de echitate socială Preocuparea față de aspectele care țin de sănătatea reproducerii reprezintă în prezent o provocare pentru multe guverne din Europa, în încercarea de a menține un echilibru între numărul locuitorilor și o rată de creștere sustenabilă a populației. Cu toate acestea, în mod eronat, în România infertilitatea încă este, aparent, o afecțiune marginalizată și considerată a nu fi o prioritate în lista problemelor vizând sănătatea publică. Conform Fertility Europe8, prin documentul de poziție privind echitatea accesului la tehnici de RUAM pe teritoriul Europei publicat în mai 20129, accesul asiguraților la tehnici de RUAM ar trebui să fie guvernat de aceleași principii aplicabile altor servicii de sănătate, respectiv evaluarea nevoilor, eficiența clinică și eficiența în termeni de cost.  Evaluarea nevoilor privind serviciile de sănătate este o metodă sistematică și echitabilă pentru analiza problemelor de sănătate cu care se confruntă populația, conducând la stabilirea priorităților și alocarea resurselor astfel încât să îmbunătățească starea generală de sănătate și să reducă inechitatea socială;  Eficiența clinică este capacitatea unei proceduri sau a unui tratament de a obține rezultatul scontat. Mai precis, se referă la cât de bine funcționează un anumit test sau tratament atunci când este utilizat în context real, spre deosebire de mediul strict controlat al testelor clinice;  Eficiența în termeni de cost este un tip de evaluare economică folosită pentru a identifica cea mai bună utilizare a fondurilor disponibile pentru acoperirea serviciilor de sănătate10. Un test sau un tratament se presupune că este eficient în termeni de cost în cazul în care conduce la o stare de sănătate mai bună decât dacă resursele ar fi primit o altă destinație. 2.1. Nevoia privind serviciile de RUAM Sumarizăm în continuare principalele aspecte care indică existența nevoii pentru facilitarea accesului la procedurile de RUAM. a) Infertilitatea este o boală recunoscută de Organizația Mondială a Sănătății11. b) Incidența infertilității este în continuă creștere, atingând în prezent 15% din cuplurile de vârstă reproductivă. Ca urmare, numărul asiguraților care ar beneficia de decontarea acestor servicii de RUAM este unul semnificativ ca pondere în total. 8 Asociația umbrelă a organizațiilor și asociațiilor europene care vizează aspecte din aria fertilității – www.fertilityeurope.eu, în care o reprezentantă a Asociației SOS Infertilitatea este membru în comitetul executiv 9 Sursa: Fertility Europe: Echitatea accesului la tehnici de RUAM pe teritoriul Europei – mai 2012 10 Evaluare de tip „Value for Money” (analiză cost-beneficiu) 11 A se vedea website-ul oficial al OMS: http://www.who.int/topics/infertility/en/ 3
  • 4. c) Din punct de vedere demografic, indicele conjuctural al fertilității 12 în România a cunoscut o scădere accentuată în ultimele decenii, de la un maxim înregistrat de 3,7 în 1967 la circa 1,4 în prezent 13. Acest indicator sugerează o rată a fertilității mai mică decât media europeană de 1,6 și un decalaj considerabil față de alte state cu sisteme moderne de sănătate, cum ar fi Franța (2), Irlanda (2,07), Marea Britanie și Suedia (1,94), Belgia (1,84)14 etc. Corelată cu alți indicatori, această scădere a ratei fertilității are un impact demografic îngrijorător, conducând la consecințe grave în ceea ce privește presiunea asupra Bugetului de Stat al României. Având în vedere aceste aspecte, Parlamentul European: - menționează „scăderea drastică a fertilității în rândul cetățenilor statelor membre și accesul dificil la fertilizarea in vitro din cauza costului ridicat al acesteia (inclusiv legislația relevantă privind piața muncii), precum și implicațiile financiare ale tuturor acestor procese”; - „atrage atenția asupra faptului că trebuie create la nivelul UE stimulente pentru a crește numărul de nașteri, lucru fără de care nu va putea fi rezolvată problema îmbătrânirii în Europa”; - „consideră, de asemenea, că, în Europa, îmbătrânirea populației asociată cu scăderea natalității reprezintă o schimbare demografică fundamentală ce necesită o reformă a sistemelor europene fiscale și de asistență socială”; - „subliniază faptul că indiferent de venituri, vârstă, statut social sau risc de sănătate, oamenii trebuie să beneficieze de asistență medicală accesibilă și de calitate, precum și de îngrijire de înaltă calitate” 15. În concluzie, includerea în pachetul de servicii de sănătate de bază acordate a serviciilor de reproducere umană asistată medical nu trebuie privită dintr-o perspectivă îngustă și pe termen scurt, a impactului asupra Fondului, ci dintr-o perspectivă pe termen lung, anticipând impactul viitor favorabil asupra Bugetului de Stat al României prin contribuțiile ulterioare ale românilor a căror naștere devine posibilă prin facilitarea accesului asiguraților la tehnicile de RUAM. În plus, această politică ar fi singura care ar respecta recomandările formulate de instituțiile europene în domeniul politicilor de sănătate. d) Lipsa accesului la tehnici de RUAM este o sursă potențială pentru dezvoltarea unor afecțiuni medicale de natură psihiatrică de către persoanele afectate de infertilitate. În ultimele decenii au fost realizate numeroase studii din care rezultă că imposibilitatea de a avea un copil biologic din motive de natură medicală conduce la un risc sporit de anxietate, schimbări de dispoziție și chiar depresie severă în cazul celor afectați. Recent, în 2012, cercetătorii danezi au demonstrat printr-un studiu reprezentativ din punct de vedere statistic (realizat pe un eșantion de aproape 100.000 de paciente) că femeile care nu reușesc să dea naștere unui copil în urma investigațiilor și tratamentelor de fertilitate au un risc mai mare (cu circa 18%) de dezvolta afecțiuni de natură psihiatrică și de a necesita spitalizare față de femeile care, în urma investigațiilor specifice infertilității, reușesc să dea naștere unui copil16. Astfel, nealocarea de resurse pentru decontarea serviciilor de RUAM ar putea genera o altă nevoie, de alocare a resurselor pentru decontarea serviciilor de îngrijire psihiatrică, atrăgând în plus un risc suplimentar de sănătate în acest segment al populației, afectat de infertilitate. e) Accesul facil la servicii medicale pentru diagnosticarea și tratarea infertilității este necesar pentru a diminua impactul psiho-social al acestei afecțiuni medicale și pentru a sprijini instituția familiei. Cei mai mulți dintre cei care se confruntă cu dificultăți în concepție trec printr-o experiență dificilă, atât din punct de vedere fizic, cât și emoțional. Există o prejudecată generală că viața celor afectați de infertilitate continuă ca și până atunci, ceea ce nu este deloc adevărat. Lipsa unui copil, starea de incertitudine constantă și încercările lunare de a obține o sarcină, de multe ori de-a lungul mai multor ani, afectează sever toate 12 Numărul de copii născuți de o femeie în cursul vieții sale fertile 13 Sursa: Institutul Național de Statistică – Anuar Statistic 2010 14 Sursa: Comisia Europeană – Eurostat http://epp.eurostat.ec.europa.eu/statistics_explained/index.php/Fertility_statistics 15 Rezoluția Parlamentului European din 11 noiembrie 2010 referitoare la provocările demografice și solidaritatea între generații (2010/2027(INI)) 16 Sursa: ESHRE - http://psychcentral.com/news/2012/07/03/fertility-problems-increase-risk-for-mental- disorders/41093.html 4
  • 5. aspectele vieții unei persoane, având un puternic impact asupra relațiilor cu membrii familiei și cu prietenii. Multe persoane trăiesc un stres emoțional intens, tradus în sentimente de frustrare, stigmatizare, rușine, vină, vulnerabilitate, teamă și pierdere. Pe măsură ce trec anii, infertilitatea devine o povară pentru cei afectați. Oamenii experimentează o capacitate diminuată de integrare în viața socială pentru lungi perioade de timp. Pentru unii, evenimente cum ar fi anunțarea sarcinilor în cercurile de prieteni apropiați, zilele de naștere ale copiilor și sărbătorile religioase (spre exemplu, botezurile) și alte ocazii similare pot deveni surse semnificative de stres, cărora le fac față cu greu și care sunt o reamintire constantă a problemelor lor de fertilitate. Infertilitatea este în general greșit interpretată și tratată ca un tabu social. Pacienții se confruntă adeseori cu stereotipuri, prejudecăți, neînțelegeri și sentimente profunde de vină. Astfel, cei afectați ezită de multe ori să discute acest subiect cu prietenii și cu familia. Treptat, se izolează din punct de vedere social, cu atât mai mult cu cât copiii sunt omniprezenți în cadrul social apropiat. Problemele de fertilitate și afecțiunile care stau la baza diagnosticului afectează de multe ori și viața profesională a persoanelor hipofertile, fie printr-o scădere de productivitate17, prin pierderea motivației, prin diminuarea capacității de concentrare sau datorită timpului pe care sunt nevoite să îl dedice investigațiilor și tratamentului, în detrimentul carierei. De asemenea, există numeroase studii care demonstrează impactul negativ al infertilității asupra căsniciei și asupra calității vieții de familie18. Este recunoscut faptul că imposibilitatea de a avea copii poate cauza în multe cazuri înstrăinarea partenerilor și poate conduce la divorț19. Deși nu există statistici despre efectul direct al infertilității asupra ratei divorțurilor, studiile efectuate de cercetători americani arată că 66% din cuplurile divorțate nu au copii, ceea ce sugerează indirect că, în cazul cuplurilor infertile, probabilitatea de a recurge la divorț este mai ridicată decât în cazul cuplurilor care au cel puțin un copil 20. Facilitarea accesului la tehnicile de RUAM poate fi o soluție pentru diminuarea acestor consecințe psiho- sociale ale bolii și pentru a sprijini instituția familiei. 2.2. Eficiența clinică a serviciilor de RUAM Până în prezent au fost elaborate în întreaga lume numeroase studii care atestă rata medie de reușită a tehnicilor de RUAM. După cum este de așteptat, această rată poate varia în funcție de o multitudine de variabile. a) Eficiența clinică a procedurilor de inseminare artificială În cazul inseminării artificiale se folosesc mai multe tehnici, rata de succes putând varia și în funcție de acestea. Principalele tehnici utilizate sunt inseminarea intracervicală (ICI) și inseminarea intrauterină (IUI). Pe lângă acestea se mai folosesc uneori inseminarea intrauterină tubo-peritoneală (IUTPI) și inseminarea intratubară (ITI). Rata de succes în cazul inseminării artificiale depinde de numeroși factori, cum ar fi vârsta și sănătatea pacientului, dar și de felul în care este definită noțiunea de succes 21. Un alt factor decisiv este și calitatea materialului seminal utilizat în cadrul procedurii. 17 Fundația Mondială de cercetare în domeniul endometriozei (WERF) a publicat în luna aprilie 2012 în revista „Reproducerea umană” un studiu prin care arată că pierderea de productivitate a muncii datorată durerii cauzate pacientelor de această boală, (una dintre cele mai frecvente cauze ale infertilității feminine), conduce la costuri de două ori mai mari decât cele asociate costurilor de sănătate directe: http://endometriosis.ca/news/article/endocost-study-shows-loss-of- productivity-higher-than-direct-healthcare-costs/ 18 Sursa: Tao P, Coates R, Maycock B: Investigarea relației maritale în infertilitate - O revizuire sistematică a studiilor cantitative. J Reprod Infertil. 2012;13(2):71-80 19 Sursa: Centrul național american de resurse privind sănătatea mariajului. Date despre infertilitate - www.healthymarriage info.org 20 Sursa: http://marriagegems.com/tag/infertility-and-divorce/ 21 Spre exemplu, rata de succes poate varia dacă se urmărește doar confirmarea prin test serologic a sarcinii după procedură sau evoluția sarcinii până în săptămâna 13; de asemenea, succesul poate fi măsurat prin rata procedurilor care au condus la copii născuți vii. 5
  • 6. În general rata de succes se situează în jurul valorii de 10 – 15% per ciclu menstrual în cazul utilizării ICI și este de circa 15% - 20% per ciclu în cazul utilizării IUI (aceasta fiind și tehnica cel mai des folosită în clinicile din România). Studiile arată că, prin utilizarea IUI, 60 – 70% din cupluri au reușit să obțină o sarcină după 6 cicluri de încercări. b) Eficiența clinică a procedurilor de fertilizare in vitro și embriotransfer Rata de succes a procedurilor FIV reprezintă procentul tuturor procedurilor FIV efectuate care au un rezultat favorabil. În funcție de calculul utilizat, acest procent poate fi definit ca număr de sarcini confirmate clinic, ca număr de nașteri sau ca număr de copii născuți vii . Studiile recente22 arată următoarele date privind eficiența clinică a procedurilor FIV, depinzând de mai mulți factori, cum ar fi vârsta femeii: Embrioni proaspeți din ovocite proprii < 35 ani 35 – 37 ani 38 – 40 ani 41 – 42 ani Număr de cicluri FIV analizate 39.473 20.250 20.706 9.650 Procent cicluri FIV finalizate cu sarcină 47,7% 38,8% 29,9% 20,1% Procent cicluri FIV finalizate cu naștere 41,7% 31,9% 22,1% 12,5% Număr mediu de embrioni transferați 2,0 2,2 2,6 3,0 Procentul nașterilor cu gemeni 32,4% 27,2% 22,1% 16,9% Procentul nașterilor cu tripleți sau mai mult 1,5% 1,5% 1,1% 1,1% de trei copii Embrioni criogenați din ovocite proprii < 35 ani 35 – 37 ani 38 – 40 ani 41 – 42 ani Număr de embriotransferuri (ET) 11.858 5.865 4.411 1.521 Procent ET finalizate cu naștere 38,7% 35,1% 28,5% 21,4% Număr mediu de embrioni transferați 1,9 1,9 2,1 2,2 Ovocite donate Embrioni proaspeți Embrioni criogenați Număr de embriotransferuri (ET) 9.321 6.183 Procent ET finalizate cu naștere 55,6% 34,8% Număr mediu de embrioni transferați 1,9 2,0 Sursa: Societatea americană pentru tehnici de reproducere asistată În România, majoritatea clinicilor autorizate raportează rate medii de succes situate între 30 – 40% în funcție de criteriul sarcinilor confirmate clinic. Pe de altă parte, numărul de copii născuți vii conform datelor centralizate de EUROCET23 este semnificativ mai mic decât numărul sarcinilor confirmate clinic obținute prin proceduri FIV24. În România, în anul 2010 au fost parcurse 2.608 cicluri de inseminare artificială și 1.486 de cicluri FIV. Acest număr scăzut este în directă legătură cu inaccesibilitatea acestor proceduri pentru majoritatea pacienților care au nevoie de ele (estimat a fi de circa 500.000 de persoane). De asemenea, o parte din clinicile autorizate pentru desfășurarea de proceduri specifice RUAM erau în 2010 în primul an de funcționare, motiv pentru care încă nu puteau raporta reușite în contrapartida procedurilor efectuate. Mai mult, din această cauză, ele nu pot fi încă relevante din punct de vedere statistic. De aceea considerăm că raportarea la ratele de succes determinate pe eșantioane mult mai ample, cum sunt cele prezentate anterior, ar trebui avută în vedere. 22 Societatea americană pentru tehnici de reproducere asistată (SART) – Sumarul raportului clinic (2010) - https://www.sartcorsonline.com/ 23 Registrul European pentru Organe, Celule și Țesuturi 24 În 2010 a fost raportată la EUROCET o rată de succes a procedurilor FIV efectuate în România de 37% conform criteriului sarcinilor confirmate clinic, însă procentul în funcție de numărul copiilor născuți vii a fost de 18% 6
  • 7. Un studiu efectuat de cercetători francezi a arătat că 66% din pacienții care au apelat la proceduri de fertilizare in vitro au reușit să conceapă un copil pe parcursul tratamentelor 25. Pentru creșterea șanselor de reușită, se recomandă parcurgerea a 3-4 proceduri la nivel de cuplu. Și în cazul fertilizării in vitro, ca și în cel al inseminării artificiale, rata ridicată de reușită după efectuarea mai multor proceduri recomandă facilitarea accesului cuplurilor hipofertile la mai multe proceduri de RUAM, pentru a spori șansele unui rezultat pozitiv. 2.3. Eficiența în termeni de cost a serviciilor de RUAM Referitor la costul mediu al procedurilor de RUAM în România, Asociația SOS Infertilitatea a efectuat o analiză a datelor publicate în lunile iunie – iulie 2012 de clinicile acreditate în domeniu conform Ordinului Ministerului Sănătății nr. 712 din 13 iulie 2012 pentru acreditarea în domeniul transplantului a unităților sanitare care pot efectua activități de bănci de țesuturi și/sau celule umane, respectiv de utilizator de țesuturi și/sau celule umane în scop terapeutic. Analiza prețurilor publicate de 18 din cele 19 clinici menționate în ordin26 a condus la următoarele date: a) Costul mediu al unei proceduri FIV este de circa 10.120 RON (echivalentul a 2.200 EUR) 27; b) Costul mediu al unei proceduri de inseminare intrauterină este de circa 935 RON (echivalentul a 203 EUR28). Corelând aceste informații cu datele privind eficiența clinică a procedurilor de RUAM, se poate trage concluzia că, în vederea obținerii unor rezultate pozitive pentru aproximativ 65% din cuplurile tratate, este necesară o investiție de maxim 5.610 RON (echivalentul a 1.218 EUR) în cazul inseminărilor artificiale și de circa 30.360 RON (echivalentul a 6.600 EUR) în cazul fertilizărilor in vitro. La aceste costuri se adaugă și costul medicației, care poate varia în funcție de diagnosticul clinic al fiecărui cuplu. În medie, în cazul unei inseminări intrauterine, costul medicației se situează în jurul valorilor de 800 – 1200 RON, iar în cazul unei proceduri FIV, este de circa 2.500 – 3.500 RON. Pe lângă aceste costuri, pacienții suportă și contravaloarea monitorizărilor ecografice și a analizelor necesare înainte și în timpul procedurii. Plecând de la aceste date, considerăm necesare o serie de precizări. În prezent, costurile tehnicilor de RUAM în România se situează încă sub media europeană. Deși raportate la costurile altor servicii medicale, aceste costuri pot părea relativ mari, ele trebuie analizate și din perspectiva beneficiului potențial. În contextul în care înțelegem că aceste proceduri facilitează concepția, participând activ la crearea de noi vieți umane, orice discuție legată de costurile asociate ar putea fi privită ca fiind nepotrivită sau chiar neetică. Mai mult decât atât, chiar și în aceste condiții am avut în vedere existența unor posibile constrângeri de natură bugetară. Astfel, solicitarea noastră este de a acoperi doar o parte din procedurile la care ar trebui să apeleze un cuplu hipofertil pentru a avea o șansă rezonabilă de a avea un copil biologic, respectiv trei proceduri IUI și două proceduri FIV. Din punctul nostru de vedere, a limita accesul unui cuplu căsătorit la tratamente specifice infertilității, (necesare pentru a putea obține bucuria concepției unui copil biologic și a unei familii întregi), plecând de la considerente legate de cost ar încălca în esență un drept uman fundamental, acela de a nu pune o etichetă de preț pe viața unei ființe umane. 3. Temeiul de drept Există numeroase acte normative atât naționale cât și internaționale care susțin necesitatea asigurării accesului în condiții echitabile la tehnicile de RUAM. În continuare, prezentăm doar o parte din aspectele de natură juridică pe care le considerăm relevante din perspectiva demersului nostru. 25 Sursa: de La Rochebrochard E, Quelen C, Peikrishvili R, Guibert J, Bouyer J (august 2008): Rezultatul pe termen lung al încercărilor de a deveni părinți în timpul fertilizării in vitro și după întreruperea sau nereușita fertilizării in vitro. Fertil. Steril. 92 (1): 149–56 26 Una dintre clinici a refuzat publicarea prețurilor aferente tehnicilor de RUAM oferite ca serviciu; pe lângă cele 19 clinici mai există alte 4 clinici care sunt aparent autorizate de către Asociația Națională de Transplant (ANT), dar ele nu au fost incluse în studiu. 27 În scopul facilitării comparației, au fost luate în considerare costurile incluzând o eventuală procedură ICSI 28 În cazurile în care au fost oferite detalii, s-a selectat pentru analiză prețul aferent IUI cu două proceduri 7
  • 8. 3.1. Principii În primul rând, pentru a asigura o legislație a sănătății coerentă, care să respecte drepturile tuturor asiguraților în aceeași măsură, trebuie avută în vedere respectarea principiilor enunțate în Proiectul de Lege, la articolul 7: a) responsabilitatea societăţii pentru sănătatea publică; b) focalizarea acţiunilor de prevenire pe grupuri populaţionale vulnerabile; Inclusiv Asociația „SOS Infertilitatea” acționează ca partener al autorităților române în aceste două arii, prin campanii de promovare a sănătății reproducerii, adresate grupurilor de tineri, urmărind pe cât posibil educarea publicului larg în vederea prevenirii infertilității. c) preocuparea faţă de determinanţii stării de sănătate; Întrucât cauzele medicale ale infertilității și efectele de natură psihică ale acestei afecțiuni se situează printre principalii determinanți ai stării de sănătate a asiguraților, aceste aspecte trebuie să devină o preocupare activă a autorităților de reglementare în domeniul sănătății. d) abordarea multidisciplinară şi intersectorială; Acest principiu constituie un motiv solid pentru decontarea investigațiilor generale de sănătate ce sunt de multe ori premergătoare stabilirii diagnosticului de infertilitate (investigații de hematologie, endocrinologie, boli infecțioase, diabetologie, imunologie, genetică, ginecologie, psihologie). e) parteneriat activ cu [...] organizaţii guvernamentale şi nonguvernamentale cu activitate în domeniul sănătăţii publice, precum şi organisme naţionale şi internaţionale cu competenţe în sănătate publică; În spiritul acestui principiu, sperăm să acordați atenția cuvenită observațiilor înaintate de asociația noastră, cu atât mai mult cu cât aceste observații sunt fundamentate pe măsuri promovate și de alte organisme internaționale recunoscute în domeniul sănătății (e.g. Organizația Mondială a Sănătății, ESHRE, Fertility Europe). f) decizii bazate pe dovezi ştiinţifice; Sperăm că prezenta adresă aduce în sprijinul deciziei pe care v-o solicităm suficiente argumente bazate pe dovezi științifice solide. În cazul în care considerați că acestea nu sunt suficiente din punctul dumneavoastră de vedere pentru a lua o decizie informată, Asociația „SOS Infertilitatea” vă poate pune la dispoziție și alte studii relevante în domeniu, în funcție de tematica specifică vizată. g) decizii fundamentate conform principiului precauţiei în condiţii specifice; În contextul subiectului abordat, aplicarea principiului precauției conduce la facilitarea accesului la tehnici de RUAM tuturor cuplurilor hipofertile, astfel încât acestea să nu amâne apelarea la tratamentele necesare din cauza unor restricții de natură financiară până în momentul în care infertilitatea devine dificil sau imposibil de tratat eficient din motive legate de vârstă. h) descentralizarea sistemului de de sănătate publică; În cazul în care Ministerul Sănătății consideră necesar, înscrierea clinicilor publice sau private în orice programe naționale de sănătate a fertilității poate fi lăsată la latitudinea fiecarei clinici, urmând ca selecția de către pacient să se facă în condiții de piață liberă, descentralizată. i) utilizarea unui sistem informaţional şi informatic integrat pentru managementul sănătăţii publice; j) promovarea solidarității, echității și participării active pentru asigurarea sănătății populației. Acest ultim principiu este poate și cel mai important dintre cele enunțate. În baza acestui principiu, trebuie să aveți în vedere că: - infertilitatea este o afecțiune medicală recunoscută internațional care generează o nevoie de servicii de sănătate, nevoie care trebuie acoperită ca atare de sistemul asigurărilor publice de sănătate; - investigațiile de fertilitate și tratamentul infertilității trebuie să beneficieze de rambursare, ca și în cazul altor state europene, iar tratamentele care se dovedesc benefice pentru pacienți trebuie să fie accesibile indiferent de venitul sau locul de reședință al asiguratului29. 29 Aceste aspecte se regăsesc și între recomandările ESHRE 8
  • 9. 3.2. Legislația europeană (în vigoare în UE) relevantă Printre cele mai relevante astfel de acte și convenții aplicabile și în România, menționăm:  Rezoluția Parlamentului European din 11 noiembrie 2010 referitoare la provocările demografice și solidaritatea între generații (2010/2027(INI)), în care Parlamentul European: - menționează „scăderea drastică a fertilității în rândul cetățenilor statelor membre și accesul dificil la fertilizarea in vitro din cauza costului ridicat al acesteia (inclusiv legislația relevantă privind piața muncii), precum și implicațiile financiare ale tuturor acestor procese”; - „atrage atenția asupra faptului că trebuie create la nivelul UE stimulente pentru a crește numărul de nașteri, lucru fără de care nu va putea fi rezolvată problema îmbătrânirii în Europa”; - „consideră, de asemenea, că, în Europa, îmbătrânirea populației asociată cu scăderea natalității reprezintă o schimbare demografică fundamentală ce necesită o reformă a sistemelor europene fiscale și de asistență socială”; - „subliniază faptul că indiferent de venituri, vârstă, statut social sau risc de sănătate, oamenii trebuie să beneficieze de asistență medicală accesibilă și de calitate, precum și de îngrijire de înaltă calitate”.  Rezoluţia Parlamentului European din 21 februarie 2008 privind viitorul demografic al Europei - 2007/2156(INI), în care Parlamentul European: - precizează că „infertilitatea este o boală recunoscută de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, care poate avea efecte grave, cum ar fi depresia și subliniază faptul că rata infertilităţii este în creştere, atingând în prezent aproximativ 15% din cupluri”; - „invită statele membre să garanteze cuplurilor dreptul de acces universal la tratament împotriva infertilităţii”.  Convenția pentru protecția drepturilor omului și a demnității finței umane față de aplicațiile biologiei și medicinei: Convenția privind drepturile omului și biomedicina, ratificată de România în anul 1997. Statele membre ale Consiliului Europei, celelalte state și Comunitatea Europeană, semnatare ale prezentei Convenții: - afirmă că „progresul biologiei și medicinei trebuie utilizat în beneficiul generațiilor prezente și viitoare”; - subliniază „necesitatea cooperării internaționale astfel încât întreaga umanitate să se poată bucura de avantajele biologiei și medicinei”; - precizează că „Părțile la Convenție se vor preocupa ca problemele fundamentale pe care le ridică dezvoltarea biologiei și medicinei să facă obiectul unei dezbateri publice, în special în lumina implicațiilor relevante din punct de vedere medical, social, economic, etic și juridic, și ca posibila lor aplicare să constituie subiectul unor consultări corespunzătoare”. Această Convenție are un dublu rol: pe de-o parte definește drepturile pacienților și indică o anumită direcție de dezvoltare pentru sistemele de sănătate publică din Europa, iar pe de altă parte oferă și un cadru juridic necesar utilizării în condiții etice a tehnicilor de RUAM. 3.3. Acte normative românești  Noul Cod Civil prevede: - Articolul 61 Garantarea drepturilor inerente fiinţei umane (1) Viaţa, sănătatea şi integritatea fizică şi psihică a oricărei persoane sunt garantate şi ocrotite în mod egal de lege; (2) Interesul şi binele fiinţei umane trebuie să primeze asupra interesului unic al societăţii sau al ştiinţei. - Articolul 258 Familia (2) Familia are dreptul la ocrotire din partea societăţii şi a statului; (3) Statul este obligat să sprijine, prin măsuri economice şi sociale, încheierea căsătoriei, precum şi dezvoltarea şi consolidarea familiei. 9
  • 10. Întrucât o afecțiune medicală cum este infertilitatea constituie un obstacol independent de voința cuplului căsătorit în a dezvolta și consolida familia, conform textului de lege menționat anterior Statul are obligația de a acorda sprijin cuplului, inclusiv prin măsuri economice, pentru a-și putea dezvolta și consolida familia, prin conceperea unui copil biologic. Astfel, considerăm că lipsa finanțării procedurilor de RUAM din Fondul Național Unic al Asigurărilor Sociale de Sănătate sau din bugetul Ministerului Sănătății ar constitui o încălcare flagrantă a unei legi fundamentale în vigoare și credem că acest lucru poate fi argumentat oricând cu succes în fața oricărei instanțe internaționale. Drepturi similare cu cele menționate anterior se regăsesc și în diverse Convenții internaționale, la care România este semnatară (în particular în multe din tratatele Organizației Națiunilor Unite 30). 4. Experiența altor state europene privind decontarea serviciilor de RUAM din fonduri publice Nu în ultimul rând, pentru analiza obiectivă a solicitărilor formulate de Asociația nostră, trebuie să existe și o raportare la situația existentă în alte state europene, în special în cazul acelor state cu sisteme de sănătate moderne și eficiente. Acest lucru este necesar pentru a asigura conformarea cu indicațiile oferite în Rezoluțiile Parlamentului European menționate anterior și pentru a preveni discriminarea pacienților din România față de pacienți afectați de infertilitate din celelalte State Membre. Atașăm acestei adrese (a se vedea Anexa 1) un sumar al legislației privind decontarea procedurilor de RUAM în diverse state din Europa, conform ultimelor date publicate de ESHRE în mai 2012. După cum se poate observa din informațiile incluse în tabelele din Anexa 1, România ocupă unul dintre ultimele locuri în Europa în ceea ce privește decontarea procedurilor de RUAM din fondurile asigurărilor publice de sănătate. Majoritatea statelor europene acoperă cel puțin 3 tentative de inseminare artificială, respectiv 3 tentative de fertilizare in vitro și decontează cel puțin parțial cheltuielile asociate cu laboratorul, medicația, consultațiile, analizele de sânge și ecografiile necesare. Astfel, menținerea actualei forme a Proiectului de Lege ar conduce la o discriminare clară a asiguraților români față de pacienții confruntați cu infertilitatea din celelalte state europene. Dezideratul Ministerului Sănătății ar trebui să fie ca prin actualul Proiect de Lege să facă un pas înainte către normalitate, respectiv către condițiile oferite asiguraților în alte state europene. *** Această adresă a fost întocmită în ipoteza în care, în urma acestui proces consultativ, se dorește promulgarea unei legi moderne, care să răspundă mai bine nevoilor asiguraților în comparație cu actuala formă a Legii și să aducă România în rândul statelor cu sisteme de sănătate publică evoluate și eficiente. În speranța că veți acorda atenția cuvenită propunerilor și observațiilor noastre înainte de introducerea Proiectului de Lege în dezbaterea Camerelor Parlamentului, rămânem la dispoziția dumneavoastră pentru mai multe informații și clarificări. În situația în care veți considera că modificările propuse nu sunt oportune, am aprecia dacă ne-ați prezenta motivația care ar putea sta la baza unei astfel de decizii. În cazul în care considerați că implementarea măsurilor propuse este oportună dar este, în același timp, supusă unor constrângeri de natură bugetară, dorim să ni se aducă la cunoștință concluziile aferente studiului economico-financiar efectuat de reprezentanții Ministerului Sănătății care ar justifica o asemenea poziție. De asemenea, în vederea implementării în viitor a unor măsuri adecvate, suntem deschiși pentru a discuta problemele sistemului de sănătate publică din România din perspectiva pacienților pe care îi reprezentăm. Cu stimă, ***** Președinte Asociația „SOS Infertilitatea” 30 Sursa: Asociația pentru Educație privind Drepturile Umane - http://www.hrea.org/index.php?doc_id=425#instruments 10
  • 11. Anexa 1 Experiența altor state din Europa privind decontarea procedurilor de RUAM din fonduri publice Tabel 1 - Numărul de cicluri ale procedurilor de RUAM decontate în Europa Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012 Țara Numărul de Numărul de Pe durata Per copil Decidenții care cicluri IUI cicluri IVF/ICSI întregii vieți permit decontarea Asigurările Belgia 0 6 da nu sociale, în mod automat Bulgaria 0 3 da nu Consiliul Public al Fondului de Stat Asigurările Croația fără limită 6 nu da sociale, în mod automat 4 dacă primele 2 Asigurările Republica Cehă 6 sunt cu SET31 da nu sociale, în mod sau 3 fără SET automat Asigurările Finlanda fără limită 3 da nu sociale, în mod automat Asigurările Franța 6 4 sau 5 nu da sociale, în mod automat 3 da Islanda Asigurările prima tentativă pentru un copil (doar o clinică 0 sociale, în mod nu este cu același nu privată) automat rambursată partener fără limită până fără limită până Asigurările Israel la nașterea a doi la nașterea a doi - - sociale, în mod copii copii automat Asigurările Olanda fără limită 3 nu da sociale, în mod automat Asigurările Norvegia fără limită 3 nu da sociale, în mod automat Asigurările Portugalia 3 3 da nu sociale, în mod automat Conform deciziei Slovacia 0 0 până la 2-3 da nu Casei de asigurări de sănătate Factorii politici de Suedia 6 0 până la 3 da nu decizie din fiecare regiune, în funcție de realitățile medicale dar și într-o limită de sumă Elveția 3 0 da nu - 31 Transferul unui singur embrion (SET – single embryo transfer) 11
  • 12. Marea Britanie 0 până la 6 0 până la 3 da nu În funcție de regiune / cod postal. Conform deciziei din 2011 o Comisiei România 0 tentativă parțial da nu Ministerului decontată Sănătății Tabel 2 - Nivelul decontării procedurilor de FIV / ICSI în unitățile medicale din Europa Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012 Analize de Unități medicale Țara Laborator Medicație Consultații Ecografii sânge private Aceeași Belgia 100 % 95 % 95 % 95 % 95 % rambursare Bulgaria (doar centre 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % _ medicale private) În principiu, nu există rambursare, Croația exceptând două 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % clinici care oferă fiecare 100 de cicluri / an 100 % Republica Cehă Numai Aceeași (ICSI nu este 100 % 100 % 100 % 100 % medicația de rambursare rambursată) bază Nu există Danemarca 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare 100 % Franșiză de Se rambursează Finlanda 100 % 100 % 100 % 100 % 600 euro 40% din total anual Rambursarea depinde de tarifele aplicate de Franța 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % centrele medicale private și de calitatea asigurării complementare Ungaria 100 % 70 % 100 % 100 % 100 % _ Islanda (doar o clinică 60 % 0 60 % 0 60 % _ privată) Aceeași Israel 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare Nu există Italia 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare. Aceeași Olanda 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare Cheltuielile pentru medicația 400 euro Aceeași Norvegia 100 % 100 % 100 % peste 2000 deductibili rambursare euro sunt decontate 12
  • 13. Rambursare parțială pentru medicamente. 0 % pentru restul Portugalia 100 % 69 % 100 % 100 % 100 % tratamentului. Unele asigurări private pot acoperi consultațiile Slovacia 75 % 75 % 100 % 100 % 100 % - Aceeași rambursare, subiect al aprobării Suedia regionale. Dacă *Când fondul 100 % regiunea nu are o regional pentru Cu excepția clinică publică, sănătate este a 30 de euro persoanele sunt epuizat, 100 % 100 % 100 % 100 % / vizită la îndrumate către persoanele doctor cea mai apropiată infertile trebuie să clinică privată suporte costurile sau către o clinică cu care Consiliul Regional a încheiat un acord financiar 0 - 100 % 0 - 100 % 0 - 100 % 0 - 100% 0 - 100% În funcție de În funcție de În funcție de În funcție de În funcție de Nu există Marea Britanie regiune / cod regiune / cod regiune / cod regiune / cod regiune / cod rambursare postal. postal. postal. postal. postal. Nu există rambursare decât 0 sau parțial și doar în decontare cadrul parțială România 0 0 - 100% 0 0 Subprogramului pentru FIV/ET, anumite disponibil din tratamente 2011 pentru circa 800 cupluri anual Tabel 3 – Nivelul decontării inseminărilor artificiale în unitățile medicale din Europa Informații furnizate de către asociațiile membre ale Fertility Europe, în aprilie 2012 Analize de Unități medicale Țara Laborator Medicație Consultații Ecografii sânge private Aceeași Belgia 100 % 95 % 95 % 95 % 95 % rambursare 100 % Numai Aceeași Republica Cehă 100 % 100 % 100 % 100 % medicația de rambursare bază Danemarca 0 75 % 75 % 100 % 100 % - 100 % Franșiză de Se decontează Finlanda 100 % 100 % 100 % 100 % 600 euro 40% din total anual 13
  • 14. Rambursarea depinde de tarifele aplicate de Franța 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % centrele medicale private si de calitatea asigurării complementare Aceeași Israel 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare Nu există Italia 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare Aceeași Olanda 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare Nu există Norvegia 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare 70/50/0 % Depinde de Nu există Polonia 100 % 100 % 100 % 100 % tipul de rambursare medicație Rambursare partială pentru medicamente. 0 % pentru restul Portugalia 100 % 69 % 100 % 100 % 100 % tratamentului. Unele asigurări private pot acoperi consultațiile 100 % Cu excepția a 30 de euro Aceeași Suedia 100 % 100 % 100 % 100 % / vizită la rambursare doctor Aceeași Elveția 100 % 100 % 100 % 100 % 100 % rambursare 0 - 100 % 0 - 100 % 0 - 100 % 0 - 100% 0 - 100 % În funcție de În funcție de În funcție de În funcție de În funcție de Marea Britanie Nu există regiune / regiune / cod regiune / regiune / regiune / rambursare cod postal postal cod postal cod postal cod postal România Nu există rambursare 14