2. НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ ИЗ АПТЕЧНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ
Утвержденные Перечни и списки лекарственных средств:
1. Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
(ЖНВЛС), утвержден распоряжением Правительства РФ № 376-р от
29.03.2007;
2. Ассортиментный перечень ЛС и ИМН, обязательный для аптечных
организаций всех форм собственности, утвержден приказом МЗ и СР №312
от 29.04.2005;
3. Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержден приказом МЗ и
СР № 578 от 13.09.2005 (с изменениями, утвержденными приказами МЗ и
СР № 823 от 04.12.2006, № 493 от 26.07.2007);
4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации № 110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
специализированных продуктов лечебного питания»;
5. Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 109 «О
внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств,
утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785»;
3. 6. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю (постановление Правительства РФ №
681 от 30.06.1998 в редакции Постановлений Правительства РФ № 51 от
06.02.2004, № 648 от 17.11.2004, № 421 от 08.07.2006, № 427 от 04.07.2007) в
соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и
психотропных веществах» (№ 3ФЗ от 08.01.1998);
7. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН (Постоянного
комитета по контролю наркотиков);
8. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно
количественному учету;
9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
31.12.1999 г. № 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б»;
10.Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской
помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение
государственной социальной помощи.
4. ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И
ОФОРМЛЕНИЕ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ.
Запрещается выписывать рецепты:
1) на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому
применению МЗ РФ;
2) при отсутствии медицинских показаний;
3) на лекарственные средства, используемые только в ЛПУ (эфир
наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан,
кетамин и др.);
4) на наркотические средства и психотропные вещества списка II
Перечня наркотических средств, психотропных веществ:
а) для больных наркоманией;
б) частнопрактикующими врачами.
Рецепт — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске
больному лекарственного средства в определенной лекарственной
форме (лекарственного препарата) с указанием дозировки и способа
его применения.
5. ХАРАКТЕРИСТИКА РЕЦЕПТА КАК
ДОКУМЕНТА
Функции
рецепта Сущность рецепта Особенности
рецепта
Медицинская
Содержит информацию о
фармакологическом действии
лекарственного препарата
Может быть выписан
только медицинским
работником в
установленном порядке
Юридическая Дает право приобретения
лекарственных средств
В особых случаях может
стать вещественным
доказательством
Финансовая
Содержит информацию о
стоимости отпущенного
лекарственного средства
Служит основанием для
взаимных расчетов между
аптекой и ЛПУ при
обеспечении
необходимыми ЛС
отдельных категорий
граждан
6. ПРИКАЗ МЗ РФ № 110 ОТ 12 ФЕВРАЛЯ 2007 Г. «О ПОРЯДКЕ
НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ
ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ»
Форма
рецептурного
бланка
Какие ЛС прописываются НД
специальный
рецептурный бланк
на наркотические
ЛС
Для прописывания наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список II Перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации.
Постановление
Правительства
РФ N 681
рецептурный бланк
1481/у88
Для прописывания психотропных веществ Списка III Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации;
иных лекарственных средствх, подлежащих предметно
количественному учету;
анаболических стероидов.
Постановление
Правительства
РФ N 681
1481/у04(л), 148
1/у06(л)
Для прописывания ЛС для амбулаторного лечения граждан в
рамках оказания государственной социальной помощи и граждан,
имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и
со скидкой; лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и специализированных продуктов лечебного питания
для детейинвалидов, включенных в перечни лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания для детейинвалидов, утверждаемых
в установленном порядке, а также иных лекарственных средств,
отпускаемых бесплатно или со скидкой.
107у
все остальные ЛС.
7.
8.
9.
10. Форма бланка Выписывае-мые ЛСОбязательные реквизиты рецептурного бланкаДополнительные реквизиты рецептурного бланкаСрок действия рецептаСрок хранения рецепта в а
11. Форма бланкаВыписываемые ЛСОбязательные реквизиты рецептурного бланкаДополнительные реквизиты рецептурного бланкаСрок действия рецептаСрок хранения рецепта в а
12. Форма бланкаВыписываемые ЛСОбязательные реквизиты рецептурного бланкаДополнительные реквизиты рецептурного бланкаСрок действия рецептаСрок хранения рецепта в а
13. Форма бланкаВыписываемые ЛСОбязательные реквизиты рецептурного бланкаДополнительные реквизиты рецептурного бланкаСрок действия рецептаСрок хранения рецепта в аптеке
14. СРОКИ ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТОВ С МОМЕНТА ИХ
ВЫПИСКИ ДЛЯ
РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ПРЕПАРАТОВ
Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка
II выписываются с учетом возможности получения по ним
лекарственных средств только в течение 5 дней.
Рецепты на психотропные вещества списка III, сильнодействующие,
ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина
гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин,
серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б),
анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки.
Льготные рецепты - 1 месяц (на наркотические средства – 5 дней, на
сильнодействующие – 10 дней), рецепты на остальные лекарства - 2
месяца.
15. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые
лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального
изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия
рецепта в пределах одного года, за исключением:
1) лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному
учету;
2) лекарственных средств, обладающих анаболической активностью;
3) лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и
бесплатным рецептам;
4) спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального
изготовления.
Для выписывания таких рецептов врач должен сделать пометку
"Хроническому больному", указать срок действия рецепта и
периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного
учреждения/организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить
это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью
ЛПУ "Для рецептов".
16. УСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВОМОЧНОСТИ ЛИЦА,
ВЫПИСАВШЕГО РЕЦЕПТ. ВЫПИСЫВАНИЕ
РЕЦЕПТОВ СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ
ПЕРСОНАЛОМ.
Рецепт имеет право выписывать:
- лечащий врач, в т.ч. частнопрактикующий(тогда в рец.бл. в
левом верх. углу указ. № лицензии, дата выдачи и срок действия
лицензии, наименование организации, выдавшей лицензию)
- специалист со сред.мед. образованием в пределах своей
компетенции или в соотв. с лицензией, ведущий самост. прием
- фельдшер или акушерка ФАПа, ведущие самост. прием в
случаях типичного течения заболевания
- зубные врачи - по профилю своей деятельности
фельдшеры и зуб.врачи выписывают рецепты со своей подписью с
указанием звания.
Приказ № 110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
17. СРОКИ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТОВ В
АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ ОТ 14.12.05 №
785 «О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»):
ЛС, на которые выписан рецепт
Срок
хранения
на лекарственные средства, включенные в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача
(фельдшера), а также иные лекарственные средства,
отпускаемые бесплатно или со скидкой
5 лет
на наркотические средства и психотропные вещества,
внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества,
внесенные в Список III Перечня,
10 лет
на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-
количественному учету, за исключением наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
Перечня, и психотропных веществ, внесенных в Список III
Перечня; анаболические стероиды
3 года
18. По истечении срока хранения рецепты подлежат
уничтожению комиссионно, о чем совместными
органами здравоохранения составляется акт
уничтожения.
Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в
аптечном учреждении (организации) по истечении
установленных сроков хранения, и состав комиссии по
их уничтожению может определяться органами
управления здравоохранением или фармацевтической
деятельностью субъекта Российской Федерации.
19.
20. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА
РЕЦЕПТА
Фармацевтическая экспертиза рецепта — оценка
соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим нормативным
документам по правилам выписывания рецептов и отпуску по ним
лекарств.
При отпуске ЛП фармацевтические работники должны
руководствоваться приказами МЗ и СР:
•№ 110 от 12.02.2007 «О порядке назначения и выписывания ле-
карственных средств, изделий медицинского назначения и специали-
зированных продуктов лечебного питания»
•№ 785 от 14.12.2005 «О порядке отпуска лекарственных средств» (в ред.
Приказов МЗ и СР № 302 от 24.04.2006, № 703 от 13.10.2006, № 109 от
12.02.2007, № ПО от 12.02.2007, № 521 от 06.08.2007)
•№ 578 от 13.09.2005 «О перечне лекарственных средств, отпускае-мых
без рецепта врача» (в ред. Приказов МЗ и СР № 823 от 04.12.2006, № 493
от 26.07.2007)
21. • Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. №
109 «О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных
средств, утвержденный приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 14 декабря 2005. № 785»
• Постановление Правительства от 30 июня 1998 г. № 681 «Об
утверждении перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
• Приказ Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по
улучшению учета, хранения, выписывания и использования
наркотических средств и психотропных веществ»(с изменениями
от 9 января 2001 г., 16 мая 2003 г.)
22. наличие обязательных реквизитов
подтвердить правомочность лица, выписавшего рецепт
подтвердить правомочность лица, выписавшего рецепт
совместимость ингредиентов (хим.,терапевтич.,фармакологич.)
проверка ВРД, ВСД д/яд-х, сильнод-х, наркот-х, сп.А и Б
наличие дополнительных реквизитов
нормы отпуска ЛС, для которых они установлены
соответствие формы рецептурного бланка лекарственной
прописи
Блок-схема приема рецептов и отпуска ЛС по ним:
23. Если не соотв. этим пунктам – согласовать с врачом или вернуть рецепт
больному и зарегистрировать в журнале неправильно выписанных
рецептов.
проверка срока действия рецепта
таксировка рецепта
регистрация рецепта
оформление сигнатуры
выдача квитанции
выдача квитанции
отпуск ЛС
хранение, уничтожение рецептов
При необходимости экстренного отпуска ЛС, в верхней части рецепта
ставится “cito” или ”statim”.
24. ТАКСИРОВАНИЕ РЕЦЕПТОВ
Таксирование – это определение розничной цены ЛС,
выписанного в рецепте ( в т.ч. готовых ЛС).
Розничная цена экстемпоральных ЛС и внутриаптечной
заготовки состоит из:
- стоимости исходных ингредиентов;
- стоимости аптечной посуды;
-тариф на изготовление ЛС (утверждается внутренним приказом
по аптечному предприятию).
Пост. и перем. издержки входят в тариф
Тариф:
-трудозатраты – перем.издержки
-электроэнергия – перем.изд.
-трансп. услуги – перем.изд.
-здание (аренда или собственность) – пост.изд.
25. № п/п
Наименование ЛФ и основных
технологических операций
ед. изм Тариф для ЛПУ
Тариф для
прочих
организаций
Тариф для
амбулаторной
рецептуры
1
Растворы для инъекций (2-х
компонентные), независимо от
объема
Фл 35 50 60
2
Глазные капли, мази, стерильные
масла, стерильные ЛФ для
внутреннего и наружного
применения, лекарства для
новорожденных
Фл 30 35 35
3
Растворы для внутреннего и
наружного применения, независимо
от объема (2-х компонентные)
Фл 23 33 33
4
Настои и отвары (2-х компонентные,
независимо от объема) Фл 35 35 35
5 Порошки дозированные № 10 (2-х
компонентные) Доз 13 16 16
6 Дозирование каждого последующего
порошка Пор 1 1,1 1,1
7
Недозированные порошки, сборы (2-х
компонентные) Доз 10 12,5 12,5
8
Мази, пасты, линименты, суспензии,
эмульсии, суппозитории (2-х
компонентные)
Доз 28 34 34
9 Добавление каждого последующего
компонента Опер 3,5 4,5 4,5
10 Ответственность за работу с ядами Опер 10 10 10
11 Фасовка ЛС, ИМН Уп 4 5 5
12 Вода очищенная Л 10 12 12
13 Формирование каждой свечи Шт 1,1 1,3 1,3
14 Отвешивание, отпуск чистого спирта ед 11 12 12
15 Стерилизация биксов ЛПУ,
независимо от объема 55 55
Примерные тарифы за изготовление и расфасовку ЛС
26. ОТПУСК ЛЕКАРСТВ ИЗ АПТЕКИ
Технология отпуска :
• Фармацевтическая экспертиза рецепта;
• Таксирование рецептов, оформление заказа на изготовление
лекарств, изготовление, оформление и контроль изготовленного
лекарства;
• Отпуск лекарства после оплаты.
Запрещается:
- если в рец. выписаны нарк.,псих,яд, сильнодейств. в-ва(дикаин,
апоморфина г/х, атропина сульфат, серебра нитрат,
анаболич.гормоны) отпускать их не в сост. изг-го ЛС
- отпускать их по рец. ЛПУ, расположенных в др. нас. пунктах
- отпускать их по рец. ветеринарных леченых орг-ций
При отпуске экстемпоральных ЛС, содержащих наркотические,
психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества больному
выдается Сигнатура (черным шрифтом) с желтой полосой.
27. - на рецепты длительного действия с другой стороны
отмечают кол-во отпущенного ЛП и дата;
- если срок действия рецепта истек,то гасится штампом
«Рецепт не действителен» и остается в аптеке;
- в исключительных случаях (отъезд больного) возможно
выдать ЛП в кол-ве на 2 мес.;
- если прописанного ЛП нет, то с согласия больного
производится синонимическая замена, при этом сказать
способ приема, дозу, условия хранения;
- допускается нарушение вторичной упаковки, но должно
быть указано срок годности и серия;
- физичекие лица не могут вернуть или обменять ЛП или
ИМН.