Standardin ISO 9001 kehittyminen ja muutoksen aikataulu. Lisätietoa standardimuutoksista. Esitys Inspectan Tietopäivässä 2015

1. Standardit muutoksessa
Muutoskliniikka
Kiinteistöjen ja Rakentamisen Tietopäivä 2015
2.9.2015

2. Ensimmäinen ISO 9001 julkaistiin 1987 Keskittyi pääosin tuotteen tarkastamiseen
Siihen tehtiin lieviä tarkennuksia 1994 Vähäisiä muutoksia vaatimuksiin
Standardiin tehtiin suuria muutoksia 2000 Prosessimaisuus, resursointi, prosessien
suorituskyky, uuden suunnittelun pakollisuus
(ISO 9002 – standardi kumottiin)
Standardiin tehtiin vähäisiä muutoksia 2008 - Vastuu alihankinnan vaatimusten mukaisuudesta
Uudistuvat standardit
Standardin ISO 9001 kehittyminen – Muutoksen aikataulu
2. 9. 20152
2014 2015 2016 2017 2018
DIS – Draft
International
Standard
4/2014
FDIS –
Final DIS
7/2015 11/2015
ISO 9001:2015
11/2018
Siirtymäaika päättyy
Vuoden 2015 versioon tulee suuria muutoksia
Muutoskliniikka

3. ISO 9001:2015 Tavoitteena liiketoiminnan johtamisen standardi
Uudistuvat standardit
Laadunhallinan periaatteet ISO 9000:2015
1 Asiakaskeskeisyys
2 Johtajuus
3 Ihmisten täysipainoinen osallistuminen
4 Prosessimainen toimintamalli
5 Parantaminen
6 Näyttöön perustuva päätöksenteko
7 Suhteiden hallinta
3 2. 9. 2015 Muutoskliniikka

4. Merkittäviä uudistuksia
Uudistuvat standardit ISO 9001
Standardin kohta Muutoksen vaikutus
Annex SL Uusi otsikointi selkeyttää standardin käyttöä yrityksen johtamisessa ja helpottaa
useampiin standardeihin perustuvan toimintajärjestelmän luomista. Asiat on ryhmitelty
uudelleen..
Context of the organization Toimintaympäristön sekä sidosryhmien vaikutukset organisaatioon tulee tunnistaa ja
hallita. Toimintaympäristön muutokset ovat riskejä ja mahdollisuuksia. Menettelyt
tunnistaa ja hallita näitä muutoksia ovat tyypillinen osa strategisen suunnittelun prosessia.
Leadership Johtajuuden osoittaminen on oleellista laatujärjestelmän suorituskyvylle.
Yhteneväisyysvaatimus laatutavoitteiden, strategian ja toimintaympäristön välillä. Johdolle
asetetaan uusia vaatimuksia
Process approach Lisää entisestään prosessimaisen toiminnan merkitystä yrityksen johtamisessa. Kaikki
tarpeellinen syntyy prosessien tuloksena.
Risk based thinking Mahdollisuuksien ja riskien tunnistaminen ja hallinta korostuu laajasti toiminnassa ja
prosesseissa. Siksi ehkäisevät toimenpiteet on poistettu ja riskienhallinta nousee
toimintamalliksi PDCA:n rinalle
Documented information Korvaa asiakirjat ja tallenteet, vaatimukset sinänsä ennallaan.
Helpottaa tietojärjestelmien kehittämistä ja hallintaa
Control of external provision of goods and
services
Ulkoistetut toiminnot ja prosessit ja ulkoa hankitut tuotteet ja palvelut tulee hallita
selkeämmin osana omaa järjestelmää
4 2. 9. 2015 Muutoskliniikka

5. 4 Context of
the
organization
Understanding
of the
organization
and its context
Expectations of
interested parties
Scope of
management
system
QMS
5 Leadership
Leadership and
commitment
Quality policy
Roles,
responsibilities
and authorities
6 Planning
Actions to
address risk
and
opportunity
Quality
objectives
7 Support
Resources
Competence
Awareness
Communication
8 Operation
Operations of
planning and
control
Determination of
market needs
and interactions
with customers
Development of
goods and
services
Control of
external
provision of
goods and
services
9 Performance
and evaluation
Monitoring,
measurement,
analysis and
evaluation
Internal audit
Management
review
10 Improvement
Nonconformity
and corrective
action
Continual
improvement
PLAN DO CHECK ACT
Documented
information
Planning of
changes
Production of
goods and
provision of
services
Release of goods
and services
Nonconforming
goods and
services
Kokonaan uusi
vaatimus
Pienet
muutokset
Osittain uusi
vaatimus
Uudistuvat standardit ISO 9001
Muutokset yleisesti
5 2. 9. 2015 Muutoskliniikka

6. 4 Organisaation toimintaympäristö
Uudistuvat standardit ISO 9001
2. 9. 20156
4 Organisaation toimintaympäristö
4.1 Organisaation ja sen toimintaympäristön ymmärtäminen
4.2 Sidosryhmien tarpeiden ja odotusten ymmärtäminen
4.3 Laadunhallintajärjestelmän soveltamisalan määritteleminen
4.4 Laadunhallintajärjestelmä ja sen prosessit
Muutoskliniikka

7. 4.1 Organisaation ja sen toimintaympäristön ymmärtäminen
Jotka ovat olennaisia sen tarkoituksen
ja strategian kannalta ja jotka
vaikuttavat sen laatujärjestelmän
kykyyn saavuttaa halutut tulokset
Jotka ovat olennaisia sen tarkoituksen ja
strategian kannalta ja jotka vaikuttavat
sen laatujärjestelmän kykyyn saavuttaa
halutut tulokset
2. 9. 20157
Uudistuvat standardit ISO 9001
4 Organisaation toimintaympäristö
Organisaation tulee
Määrittää
Ulkoiset asiat
Määrittää Seurata ja
katselmoida
TietojaSisäiset asiat
HH
CD EF GH
AB
Sisäisistä asioista
Ulkoisista asioista
Hyvä käytäntö!
Kohta 4.1 on osa
yrityksen
strategiaprosessia
Huom! Voivat olla myönteisiä tai haitallisia tekijöitä tai huomioitavia olosuhteita. Kansalliset, alueelliset, paikalliset piirteet.
Juridinen, tekninen, taloudellinen, ympäristö, kilpailukenttä, markkinat, ympäröity kulttuuri, yhteiskunta
Muutoskliniikka

8. 4.2 Sidosryhmien tarpeiden ja odotusten ymmärtäminen
Jotka ovat olennaisia
(merkittäviä) organisaation
laatujärjestelmän kannalta
Jotka ovat olennaisia
laatujärjestelmän kannalta.
Tavoitteena tarjota jatkuvasti
asiakkaiden sekä lakisääteiset
vaatimukset täyttäviä tuotteita
ja palveluita
Sidosryhmien odotukset ja
tarpeet
2. 9. 20158
Uudistuvat standardit ISO 9001
4 Organisaation toimintaympäristö
Organisaation
tulee
Määrittää
Sidosryhmät
Määrittää
Seurata ja
katselmoida
Tietoja
HH
CD EF GH
AB
Merkittävistä sidosryhmistä ja
niiden olennaisista
vaatimuksista
Syntyy käsitys tilanteesta,
sen muutoksista ja
pysytään hereillä
Hyvä käytäntö!
Kohta 4.2 on osa
yrityksen
strategiaprosessia
Sidosryhmien tarpeet ja odotukset voivat
vaikuttaa organisaation kykyyn tuottaa
jatkuvasti vaatimustenmukaisia tuotteita tai
palveluja
Muutoskliniikka

9. 4.3 Laadunhallintajärjestelmän soveltamisalan määrittäminen
Laatujärjestelmän
soveltamisala
2. 9. 20159
Uudistuvat standardit ISO 9001
4 Organisaation toimintaympäristö
Organisaation tulee
Määrittää
Laatujärjestelmän
rajaukset ja soveltaminen
Määrittää
Ottaa
huomioon
HH
CD EF GH
AB
Sisäiset ja ulkoiset
tekijät 4.1
Sidosryhmien
vaatimukset 4.2
Organisaation tuotteet
ja palvelut
Kun standardin vaatimus on sovellettavissa määriteltyyn soveltamisalaan organisaation tulee noudattaa sitä.
Jos on päätetty että vaatimusta ei voida soveltaa se tulee perustella, eikä sillä saa olla vaikutusta kykyyn tai vastuuseen varmistaa
tuotteiden ja palvelujen vaatimustenmukaisuus ja asiakastyytyväisyyden parantaminen
Soveltamisalan tulee olla saatavilla ja ylläpitää dokumentoituna informaationa. Sen tulee sisältää organisaation tuotteet ja
palvelut sekä perustelut tapauksille, kun jotakin vaatimusta ei sovelleta.
Laadunhallintajärjestelmää voidaan väittää tämän standardin mukaiseksi vain, jos ne
vaatimukset, joita organisaatio ei pidä itseään koskevina, eivät vaikuta organisaation
kykyyn tai vastuuseen varmistaa tuotteidensa ja palvelujensa vaatimustenmukaisuus
tai asiakastyytyväisyyden parantamiseen
Muutoskliniikka

10. 10
Lisää muutoksista
Inspecta Academy - Koulutukset ja seminaarit
http://www.inspecta.com/fi/Palvelut/Koulutus
/Kurssit-ja-seminaarit/
Katso ajankohtainen koulutustarjonta Inspecta Academyn kotisivuilta

11. 11