1. 1
ISO 9001 / 2015
• ISO 9001 laadunhallintajärjestelmästandardia
uudistetaan
• Tarkoitus on julkaista uusi standardi vuonna 2015
• Hallintajärjestelmästandardeihin on laadittu yhteinen
yleisrakenne ja vakiotekstit sekä yhteiset termit ja
keskeiset määritelmät (Annex SL)1
• Perusosan lisäksi järjestelmäkohtainen osuus
(laadunhallinta-, ympäristö-, TTT-, jne järjestelmät)
• On muistettava, että nyt ovat kyseessä vasta
ensimmäiset luonnokset -> muutokset todennäköisiä
• Myös standardi ISO 9000 ”Perusteet ja sanasto”
uusitaan samaan aikaan

2. 2
ISO 9001 / 2015
ISO 9001 / 2015 ISO 9001 / 2008
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10 Improvement
1 Soveltamisala
2 Velvoittavat viittaukset
3 Termit ja määritelmät
4 Laadunhallintajärjestelmä
5 Johdon vastuu
6 Resurssienhallinta
7 Tuotteen toteuttaminen
8 Mittaus, analysointi ja parantaminen

3. 3
ISO 9001 / 2015
• Merkittävät muutokset
– a) Redrafting to make the standard more generic
and more easily applicable by service industries.
• Yleisluontoisempi teksti, jotta standardi soveltuisi paremmin
erilaisille organisaatioille.
– b) Context of the organisation
• Korostettu sidosryhmien ja niiden tarpeiden tunnistamista
(muutkin kuin asiakkaat)
• Organisaation toimintaympäristön ja sen vaikutuksen
tunnistaminen toimintajärjestelmän laatimiseen ja ylläpitoon.
– c) Process approach
• Täsmennetty vaatimuksia ja edellytyksiä prosessimaisen
toimintamallin käyttämiseksi

4. 4
ISO 9001 / 2015
• Merkittävät muutokset
– d) Risk and Preventive Action
• Riskien tunnistaminen ja hallitseminen tuotu selvemmin esille
• Erillinen vaatimus ehkäisevistä toimenpiteistä poistettu - koko
LHJ:n tarkoitus on ehkäistä riskejä.
– e) Documented information
• Dokumenttien ja tallenteiden hallinta on yhdistetty
”dokumentoidun tiedon” hallitsemiseksi. Ei niin
yksityiskohtaisia määräyksiä kuin 9001/2008 normissa.
– f) Control of external provision of goods and
services
• Ulkoistettujen toimintojen ja organisaation ulkopuolelta
hankittavien tuotteiden hallitsemista on korostettu.

5. 5
Lisätietoa
• 1ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO
Supplement, 2013, Annex SL, Appendix 2: High level
structure, identical core text, common terms and core
definitions (vapaasti ladattavissa ISOn kotisivuilta)
• Luonnos CD 9001 on myynnissä ISOn verkkokaupassa
(ISO store) ja ehkä sen saa myös SFS:stä.