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Gestione dell‘indicazione, delle
complicanze e delle
problematiche procedurali
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Indicazioni
¨  La somministrazione intratecale di farmaci è
utilizzata per il trattamento della spasticità, dolore
cronico e dolore di origine neoplastica (supportato
da vari studi RCT) (Duarte R et al , British Journal
of pain 2016)
Informazione
¨  Consenso informato
¨  Illustrare percorso:
¤  chi e quando si occuperà di refill e verifiche strutturato
¤  dare informazione su effetti avversi verificabili a
domicilio
¤  medici esperti nel trattare sovradosaggio di farmaco
o interruzione dello stesso reperibili in qualunque
momento
Intervento
¨  la pompa viene alloggiata in una tasca sottocutanea al quadrante
addominale inferiore sinistro. Per evitare eventuali decubiti la
connessione della pompa al catetere deve essere posizionata, se
possibile a ore 9.
La procedura prevede l’inserimento di un catetere
intradurale a livello lombare per un tratto
sufficiente a raggiungere la porzione dorsale
media del rachide.
Gestione post operatoria
¨  Partire con dosaggio doppio della dose del test, o con la stessa
dose se il risultato è andato oltre le aspettative come tempo e
durata di efficacia
¨  Sospensione dei miorilassanti in modo graduale
¨  evitare movimenti isolati di torsione del tronco per almeno una
settimana
¨  L’aumento può essere del 5-15% ogni 24 ore per GCA e del
10-30% ogni 24 ore per mielolesione
¨  Il risultato ottenuto deve essere valutato dal team multidisciplinare.
•  Boster et al 2016
•  Consensus Conference ITB nel
paziente con mielolesione (2019)
Gestione Complicanze
¨  COMPLICANZE CORRELATE AL SISTEMA
Catetere
¨  Vari studi hanno dimostrato che la maggior parte delle
complicanze sono dovute al catetere (Puks-Faes 2018, (Miracle et
al 2011, Stetkarova Iet al 2015, Stetkarova et al 2010))
Catetere
¨  “Catheter-related complications include disconnection
from the pump (6%–10%); leak resulting from
breakage, cut, or puncture (5%–16%); catheter-tip
migration, dislocation, or dislodgment (3%–11%);
and kink or occlusion of the catheter (2%–20%)”
Problemi pompa
Blocco (RM , camera iperbarica , onde d’urto)
“After a detailed inquiry, the most likely cause of pump
malfunction appears to be frequent placement of a
laptop computer on his abdomen close to the pump. The
magnets in the laptop speakers may have caused the
rotor of the pump motor to stall during the computer use,
and frequent stall has caused symptoms of withdrawal.
o Vicinanza a laptop (Huh B et al 2016)
o  Corrosioni (Stetkarova I, 2015)
INFEZIONI
¨  Infezioni sito pompa
¨  Meningiti
Infezioni sito chirurgico
¨  In letteratura le Infezioni della pompa sono riportate in un
range 2,63 -16,67% per pompe impiantate (Chen et al 2018)
¨  Principale causa di re-ricovero entro 30 giorni dall’impianto
(Lam SK 2018)
¨  0,6% di infezioni dovuto a refill
Meningiti
¨  Il tasso di meningiti riportate nei pazienti con
sistema intratecale (no GCA o solo baclofene) varia
dal 2,3 % al 15,4% , mentre nei pazienti non
oncologici il tasso va da 0-4% (Duarte et al 2016)
Trattamento delle infezioni
16
Da: Consensus Conference ITB nel paziente mieloleso
Ci si comporta in analogia con le infezioni di altri dispositivi
protesici:
• rimozione dell’impianto il prima possibile;
• terapia antibiotica prima a largo spettro poi su
antibiogramma per periodi adeguati.
Il reimpianto verrà effettuato quando la situazione
infettivologica lo permetterà:
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BACLOFENE
¨  Overdose
¨  Sospensione da baclofene
¨  Tutti I pazienti che mostrano, dopo un periodo di
stabilità, una sensibile variazione di ipertono vanno
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¨  Ipertonia rapidamente progressiva o ipotonia con
stato soporoso /coma possono rappresentare una
situazione di emergenza
Presentazione clinica
¨  Nausea, vomito,
¨  sbandamento
¨  depressione respiratoria
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¨  Sonnolenza
¨  Coma
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Conferenza di Consenso sull’utilizzo del baclofen intratecale nel paziente con
mielolesione (http://www.sirn.net/IT/area-soci/documenti.xhtml)
Conclusioni
§  Selezione dei pazienti (Saulino et al 2018)
§  la comunicazione con il paziente prima e dopo
l’intervento dovrebbe essere esaustiva sui refill, su
possibili complicanze , e indicare a chi rivolgersi.
§  creare percorsi di triage a chiamata per eventuali
problemi, in collaborazione con l’azienda fornitrice
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§  diffondere la conoscenza
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Complicanze baclofen intratecale -SIMFER 2019

  • 1. Gestione dell‘indicazione, delle complicanze e delle problematiche procedurali Federico  Scarponi   SSD  Gravi  Cerebrolesioni  Acquisite  USL  Umbria  2  -­‐  Foligno  (PG)      
  • 2. Indicazioni ¨  La somministrazione intratecale di farmaci è utilizzata per il trattamento della spasticità, dolore cronico e dolore di origine neoplastica (supportato da vari studi RCT) (Duarte R et al , British Journal of pain 2016)
  • 3. Informazione ¨  Consenso informato ¨  Illustrare percorso: ¤  chi e quando si occuperà di refill e verifiche strutturato ¤  dare informazione su effetti avversi verificabili a domicilio ¤  medici esperti nel trattare sovradosaggio di farmaco o interruzione dello stesso reperibili in qualunque momento
  • 4. Intervento ¨  la pompa viene alloggiata in una tasca sottocutanea al quadrante addominale inferiore sinistro. Per evitare eventuali decubiti la connessione della pompa al catetere deve essere posizionata, se possibile a ore 9. La procedura prevede l’inserimento di un catetere intradurale a livello lombare per un tratto sufficiente a raggiungere la porzione dorsale media del rachide.
  • 5. Gestione post operatoria ¨  Partire con dosaggio doppio della dose del test, o con la stessa dose se il risultato è andato oltre le aspettative come tempo e durata di efficacia ¨  Sospensione dei miorilassanti in modo graduale ¨  evitare movimenti isolati di torsione del tronco per almeno una settimana ¨  L’aumento può essere del 5-15% ogni 24 ore per GCA e del 10-30% ogni 24 ore per mielolesione ¨  Il risultato ottenuto deve essere valutato dal team multidisciplinare. •  Boster et al 2016 •  Consensus Conference ITB nel paziente con mielolesione (2019)
  • 7. Catetere ¨  Vari studi hanno dimostrato che la maggior parte delle complicanze sono dovute al catetere (Puks-Faes 2018, (Miracle et al 2011, Stetkarova Iet al 2015, Stetkarova et al 2010))
  • 8. Catetere ¨  “Catheter-related complications include disconnection from the pump (6%–10%); leak resulting from breakage, cut, or puncture (5%–16%); catheter-tip migration, dislocation, or dislodgment (3%–11%); and kink or occlusion of the catheter (2%–20%)”
  • 9.
  • 10.
  • 11. Problemi pompa Blocco (RM , camera iperbarica , onde d’urto) “After a detailed inquiry, the most likely cause of pump malfunction appears to be frequent placement of a laptop computer on his abdomen close to the pump. The magnets in the laptop speakers may have caused the rotor of the pump motor to stall during the computer use, and frequent stall has caused symptoms of withdrawal. o Vicinanza a laptop (Huh B et al 2016) o  Corrosioni (Stetkarova I, 2015)
  • 12.
  • 13. INFEZIONI ¨  Infezioni sito pompa ¨  Meningiti
  • 14. Infezioni sito chirurgico ¨  In letteratura le Infezioni della pompa sono riportate in un range 2,63 -16,67% per pompe impiantate (Chen et al 2018) ¨  Principale causa di re-ricovero entro 30 giorni dall’impianto (Lam SK 2018) ¨  0,6% di infezioni dovuto a refill
  • 15. Meningiti ¨  Il tasso di meningiti riportate nei pazienti con sistema intratecale (no GCA o solo baclofene) varia dal 2,3 % al 15,4% , mentre nei pazienti non oncologici il tasso va da 0-4% (Duarte et al 2016)
  • 16. Trattamento delle infezioni 16 Da: Consensus Conference ITB nel paziente mieloleso Ci si comporta in analogia con le infezioni di altri dispositivi protesici: • rimozione dell’impianto il prima possibile; • terapia antibiotica prima a largo spettro poi su antibiogramma per periodi adeguati. Il reimpianto verrà effettuato quando la situazione infettivologica lo permetterà: • bonifica del sito; • risoluzione dello stato settico da almeno 2 mesi; • impianto controlaterale.
  • 17. COMPLICANZE CORRELATE AL BACLOFENE ¨  Overdose ¨  Sospensione da baclofene
  • 18. ¨  Tutti I pazienti che mostrano, dopo un periodo di stabilità, una sensibile variazione di ipertono vanno indagati ¨  Ipertonia rapidamente progressiva o ipotonia con stato soporoso /coma possono rappresentare una situazione di emergenza
  • 19. Presentazione clinica ¨  Nausea, vomito, ¨  sbandamento ¨  depressione respiratoria ¨  Ipotermia ¨  Sonnolenza ¨  Coma ¨  epilessia overdose CAUSE Malfunzionamento pompa Programmazione sbagliata Inoculazione farmaco nella tasca anzichè nel serbatoio
  • 20.
  • 22.
  • 23. Bibliografia essenziale Conferenza di Consenso sull’utilizzo del baclofen intratecale nel paziente con mielolesione (http://www.sirn.net/IT/area-soci/documenti.xhtml)
  • 24. Conclusioni §  Selezione dei pazienti (Saulino et al 2018) §  la comunicazione con il paziente prima e dopo l’intervento dovrebbe essere esaustiva sui refill, su possibili complicanze , e indicare a chi rivolgersi. §  creare percorsi di triage a chiamata per eventuali problemi, in collaborazione con l’azienda fornitrice della pompa §  diffondere la conoscenza