Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

1. Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Alberto Taffurelli 25/06/2014

2. ITALIA FRANCIA GERMANIA USA CINA Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

3. Desenzano, 25-06-14 PAESE MATERIALE ITALIA FRANCIA GERMANIA USA CINA MATERIALE PLASTICO GOMMA SILICONE ACCIAIO 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

4. IDONEITA’ COMPOSITIVA VERIFICA DELLE CESSIONI Desenzano, 25-06-14 REQUISITI GENERALI MOCA 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

5. Desenzano, 25-06-14 REQUISITI GENERALI MOCA IDONEITA’ COMPOSITIVA 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

6. Desenzano, 25-06-14 REQUISITI GENERALI MOCA VERIFICA DELLE CESSIONI 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

7. IDONEITA’ COMPOSITIVA Confronto con liste positive dei costituenti Determinazione dei contenuti di alcuni costituenti Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

8. IDONEITA’ COMPOSITIVA Confronto con liste positive dei costituenti Determinazione dei contenuti di alcuni costituenti Desenzano, 25-06-14 COSTITUENTI Monomeri dei materiali plastici Elementi dei materiali inorganici Additivi dei materiali plastici Monomeri delle gomme Additivi delle gomme 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

9. Desenzano, 25-06-14 D.M. 21/03/73 (monomeri) 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

10. Desenzano, 25-06-14 D.M. 21/03/73 (monomeri) 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

11. Desenzano, 25-06-14 D.M. 21/03/73 (additivi) 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

12. Desenzano, 25-06-14 BfR III 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

13. Desenzano, 25-06-14 BfR XV 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

14. Desenzano, 25-06-14 FDA 178.2010 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

16. Desenzano, 25-06-14 GB 9685-2008 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

17. Desenzano, 25-06-14 D.M. 11/11/13 n.140 (agg. D.M. 21/03/73) 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

18. Desenzano, 25-06-14 Fiche acier inoxydable mise à jour de 01/2009 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

19. Desenzano, 25-06-14 IDONEITA’ COMPOSITIVA Confronto con liste positive dei costituenti Determinazione dei contenuti di alcuni costituenti RIFERIBILITA’ DOCUMENTALE (DICHIARAZIONI DI CONFORMITA’) TEST ANALITICI 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

20. Desenzano, 25-06-14 IDONEITA’ COMPOSITIVA Confronto con liste positive dei costituenti Determinazione dei contenuti di alcuni costituenti RIFERIBILITA’ DOCUMENTALE (DICHIARAZIONI DI CONFORMITA’) TEST ANALITICI ESTRAZIONE TOTALE 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

21. Desenzano, 25-06-14 IDONEITA’ COMPOSITIVA Confronto con liste positive dei costituenti Determinazione dei contenuti di alcuni costituenti RIFERIBILITA’ DOCUMENTALE (DICHIARAZIONI DI CONFORMITA’) TEST ANALITICI DISSOLUZIONE 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

22. Desenzano, 25-06-14 VERIFICA DELLE CESSIONI Sostanze estraibili Sostanze solubili Migrazioni globali Migrazioni specifiche Consumo di indicatori 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

23. Desenzano, 25-06-14 VERIFICA DELLE CESSIONI Soluzioni di estrazione e simulanti alimentari -divisione degli alimenti in macrocategorie dipendenti dalle loro caratteristiche (es.: pH, contenuto di grassi,…) -scelta di solventi o soluzioni con un determinato potere estrattivo 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

24. Desenzano, 25-06-14 ALLEGATO II-SIMULANTI DA IMPIEGARE PER LA VERIFICA DELLA MIGRAZIONE DEI COSTITUENTI DEI MATERIALI E DEGLI OGGETTI PREMESSA 1. Nella tabella che figura qui appresso e che comporta un elenco esemplificativo di prodotti alimentari, i simulanti da impiegare nelle prove di migrazione in corrispondenza del prodotto alimentare e' del gruppo di prodotti alimentari sono indicati con le abbreviazioni seguenti: simulante A: acqua distillata o acqua di qualità equivalente; simulante B: acido acetico al 3% (p/v) in soluzione acquosa; simulante C: etanolo al 15% (v/v) in soluzione acquosa; simulante D: olio di oliva rettificato ('). se per motivi tecnici connessi con il metodo di analisi è necessario utilizzare altri simulanti, l'olio di oliva deve essere sostituito da una miscela di trigliceridi sintetici (2) o dall'olio di girasole (3). D.M. 21/03/73 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

25. Desenzano, 25-06-14 D.M. 21/03/73 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

28. Desenzano, 25-06-14 GB/T 5009.60-2003 PP PE PS 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

29. Desenzano, 25-06-14 Arrète 02/01/03 Reg.10/2011 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

31. Desenzano, 25-06-14 VERIFICA DELLE CESSIONI Condizioni di estrazione e migrazione -scelte in base alla condizione d’uso o fissate indipendentemente da essa -simulazioni worst-case delle condizioni reali di utilizzo 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

36. Desenzano, 25-06-14 D.M. 21/03/73 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

37. Desenzano, 25-06-14 VERIFICA DELLE CESSIONI Soluzioni di estrazione e simulanti alimentari TEST ANALITICI CALCOLI TEORICI (solo in alcuni casi) 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

38. Desenzano, 25-06-14 CONTENUTO ↔ CESSIONI 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

39. Desenzano, 25-06-14 La complessità dell’impianto legislativo non è sempre indice di complessità analitica 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

40. Desenzano, 25-06-14 La complessità dell’impianto legislativo non è sempre indice di complessità analitica 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

41. MATERIA PLASTICA ITA DE FR USA PRC PP D.M. 21/03/73 LISTE POSITIVE MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR VII Arrêté 02/01/2003 Reg.10/2011 LISTE POSIT MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) §177.1520 Positive list Densità,Melting Point Frazione estraibile (C6) Frazione solubile (Xy) GB 9685-2008 GB 9688-1988 GB 9687-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9693-1988 GB/T 5009.71-2003 PE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR III GB 9685-2008 GB/T 5009.60-2003 GB 9691-1988 GB/T 5009.58-2003 PS Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR V § 177.1640 Positive list Contenuto stirene monomero GB 9685-2008 GB 9689-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9692-2010 GB/T 5009.59-2003 PET Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR XVII § 177.1630 Positive list Densità, Melting Point Chloroform extractives after conditioning with water,heptane etoh8% GB 9685-2008 GB 13113-1991 GB 13114-1991 PA6 Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR X § 177.1500 Positive list Densità,melting point, viscosità, solubilità Estraibili water, EtAc, Benzene, Etoh95% GB 9685-2008 GB 16331-1996 GB 16332-1996 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

44. MATERIA PLASTICA ITA DE FR USA PRC PP D.M. 21/03/73 LISTE POSITIVE MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR VII Arrêté 02/01/2003 Reg.10/2011 LISTE POSIT MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) §177.1520 Positive list Densità,Melting Point Frazione estraibile (C6) Frazione solubile (Xy) GB 9685-2008 GB 9688-1988 GB 9687-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9693-1988 GB/T 5009.71-2003 PE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR III GB 9685-2008 GB/T 5009.60-2003 GB 9691-1988 GB/T 5009.58-2003 PS Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR V § 177.1640 Positive list Contenuto stirene monomero GB 9685-2008 GB 9689-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9692-2010 GB/T 5009.59-2003 PET Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR XVII § 177.1630 Positive list Densità, Melting Point Chloroform extractives after conditioning with water,heptane etoh8% GB 9685-2008 GB 13113-1991 GB 13114-1991 PA6 Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR X § 177.1500 Positive list Densità,melting point, viscosità, solubilità Estraibili water, EtAc, Benzene, Etoh95% GB 9685-2008 GB 16331-1996 GB 16332-1996 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE MIGRAZIONI, ESTRAIBILI, SOLUBILI Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

45. MATERIA PLASTICA ITA DE FR USA PRC PP D.M. 21/03/73 LISTE POSITIVE MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR VII Arrêté 02/01/2003 Reg.10/2011 LISTE POSIT MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) §177.1520 Positive list Densità,Melting Point Frazione estraibile (C6) Frazione solubile (Xy) GB 9685-2008 GB 9688-1988 GB 9687-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9693-1988 GB/T 5009.71-2003 PE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR III GB 9685-2008 GB/T 5009.60-2003 GB 9691-1988 GB/T 5009.58-2003 PS Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR V § 177.1640 Positive list Contenuto stirene monomero GB 9685-2008 GB 9689-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9692-2010 GB/T 5009.59-2003 PET Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR XVII § 177.1630 Positive list Densità, Melting Point Chloroform extractives after conditioning with water,heptane etoh8% GB 9685-2008 GB 13113-1991 GB 13114-1991 PA6 Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR X § 177.1500 Positive list Densità,melting point, viscosità, solubilità Estraibili water, EtAc, Benzene, Etoh95% GB 9685-2008 GB 16331-1996 GB 16332-1996 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE CARATTERIZZAZIONE CHIMICO-FISICA Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

46. MATERIA PLASTICA ITA DE FR USA PRC PP D.M. 21/03/73 LISTE POSITIVE MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR VII Arrêté 02/01/2003 Reg.10/2011 LISTE POSIT MIGRAZIONI GLOBALI MIGRAZIONI SPECIFICHE (AAP E METALLI) §177.1520 Positive list Densità,Melting Point Frazione estraibile (C6) Frazione solubile (Xy) GB 9685-2008 GB 9688-1988 GB 9687-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9693-1988 GB/T 5009.71-2003 PE Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR III GB 9685-2008 GB/T 5009.60-2003 GB 9691-1988 GB/T 5009.58-2003 PS Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR V § 177.1640 Positive list Contenuto stirene monomero GB 9685-2008 GB 9689-1988 GB/T 5009.60-2003 GB 9692-2010 GB/T 5009.59-2003 PET Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR XVII § 177.1630 Positive list Densità, Melting Point Chloroform extractives after conditioning with water,heptane etoh8% GB 9685-2008 GB 13113-1991 GB 13114-1991 PA6 Valutazione generale della sicurezza chimica delle materie plastiche Requisiti BfR X § 177.1500 Positive list Densità,melting point, viscosità, solubilità Estraibili water, EtAc, Benzene, Etoh95% GB 9685-2008 GB 16331-1996 GB 16332-1996 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE CARATTERIZZAZIONE CHIMICO-FISICA Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

47. GOMMA ITA DE FR USA PRC DM 21/3/73 LISTE POSITIVE MIGRAZIONI GLOBALI 50 mg/kg NITROSAMMINE E NITROSABILI (solo per tettarelle o ciucci) MIGRAZIONI SPECIFICHE EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE LISTE POSITIVE BfR XXI MIGRAZIONI GLOBALI IN ACQUA, ACIDO ACETICO E ETANOLO 10% (CATEGORIA) ZINCO E PIOMBO NITROSAMMINE E NITROSABILI AMMINE ARILICHE E AROMATICHE PRIMARIE AMMINE ALIFATICHE E CICLOALIFATICHE SECONDARIE FORMALDEIDE ZBDT EFFETTI ANTIMICROBICO LISTE POSITIVE Arrêté 9/11/1994 MATERIE ORGANICHE VOLATILI MIGRAZIONE GLOBALE 60 mg/kg MIGRAZIONI SPECIFICHE: NITROSAMMINE E NITROSABILI, AMMINE AROMATICHE, FORMALDEIDE, ZINCO e PEROSSIDI § 177.2600 Positive list Estraibili esano, acqua GB 9685-2008 GB 4806.1-1994 GB 4806.2-1994 GB/T 5009.64-2003 GB/T 5009.79-2003 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

50. SILICONE ITA DE FR USA PRC LISTE POSITIVE DM 21/3/73 MIGRAZIONI GLOBALI 60 mg/kg MIGRAZIONI SPECIFICHE IN BASE ALLE LISTE POSITIVE EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE LISTE POSITIVE BfR XV ESTRAIBILI IN ACQUA, ACIDO ACETICO E ETANOLO 10% LIMITI IN CONTENUTO IN BASE ALLE RESTRIZIONI DELLE LISTE POSITIVE (ES. ORGANOSTANNICI, PLATINO, ecc) MATERIE ORGANICHE VOLATILI PEROSSIDI LISTE POSITIVE Arrêté 25/11/1992 MATERIE ORGANICHE VOLATILI MIGRAZIONI SPECIFICHE: ORGANOSTANNICI PEROSSIDI § 177.2600 Positive list Estraibili esano, acqua GB 9685-2008 GB 11676-2012 Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

51. SILICONE ITA DE FR USA PRC LISTE POSITIVE DM 21/3/73 MIGRAZIONI GLOBALI 60 mg/kg MIGRAZIONI SPECIFICHE IN BASE ALLE LISTE POSITIVE EVENTUALE MIGRAZIONE COLORE TEST SENSORIALE LISTE POSITIVE BfR XV ESTRAIBILI IN ACQUA, ACIDO ACETICO E ETANOLO 10% LIMITI IN CONTENUTO IN BASE ALLE RESTRIZIONI DELLE LISTE POSITIVE (ES. ORGANOSTANNICI, PLATINO, ecc) MATERIE ORGANICHE VOLATILI PEROSSIDI LISTE POSITIVE Arrêté 25/11/1992 MATERIE ORGANICHE VOLATILI MIGRAZIONI SPECIFICHE: ORGANOSTANNICI PEROSSIDI § 177.2600 Positive list Estraibili esano, acqua GB 9685-2008 GB 11676-2012 Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

52. ACCIAIO ITA DE FR USA PRC LISTE POSITIVE DM 21/3/73 (ultimo agg. 140/2013) MIGRAZIONI GLOBALI 50 mg/kg o 8 mg/dm2 MIGRAZIONI SPECIFICHE Ni, Cr e Mg TEST SENSORIALE Riferimenti normativi: 98/83/CE, Deutsche Lebensmittel- Rundschau/92-1996 e Guidelines on metals and alloys used as food contact materials Test Estraibili Pb, Cd, Cr, Ni, Cu, Co e Sb Composizione conforme all’Arrêté 13/01/1976 (vedi anche Fiche acier inoxydable mise à jour de 01/2009) Tenore minimo di Cromo: 13% (possono contenere Ni e Mg) Altri elementi: - 1% max per Ta, Nb, Zr - 4 % max per Mo, Ti, Al, Cu NSF/ANSI 51 AISI 200,300,400 series Cr>16% (food zone) Cr<16% (cutlery, sharp edge) US CMA GRAS (GB 9685-2008) GB/T 5009.81 (metodo analitico) GB 9684-2011 (Pb, Cr, Ni, Cd, As in Acido acetico 4%, 30 min boiling + 24 hs room T) Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

53. Desenzano, 25-06-14 3° Congresso Scientifico Nazionale - FCE Alberto Taffurelli Divisione Food Packaging Materials CSI Spa – Gruppo IMQ albertotaffurelli@csi-spa.com Confronto tra approcci analitici internazionali per la conformità al contatto con alimenti

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