Проект направлен на разработку оригинальных лекарственных средств для лечения вирусных инфекций и диагностики вирусных заболеваний, с ключевым препаратом триазавирином, который находится на стадии клинических испытаний. Бюджет проекта составляет 492,8 млн. руб., с участием как отечественных, так и зарубежных партнеров. Основная задача - создать эффективные противовирусные средства, способные заменить импортные препараты и усилить лекарственную безопасность России.

1. Проект “Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций вирусной этиологии и методов диагностики вирусных заболеваний”Презентация1

2. 2Резюме проектаПроект.Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций вирусной этиологии и методов диагностики вирусных заболеваний.Суть проекта. Завершение клинических испытаний «Триазавирина». Химический синтез новых соединений, оценка их противовирусной активности и выявление механизмов действия, доведение до опытного производства наиболее эффективных средств.Бюджет проекта. 492,8 млн. руб. (Сколково – 400 млн. руб., ООО «Холдинг «Юнона» – 92,8 млн. руб.)Площадки. Научные базы:Институт органического синтеза УрОРАН; Научно-исследовательский институт гриппа МинздравсоцразвитияРФ Производственная база: ООО «Завод Медсинтез» (лауреат Премии Правительства РФ в области качества, GMPEC). Клинические базы :Научно-исследовательский институт гриппа МинздравсоцразвитияРФ и Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.академика А.П. ПавловаЗарубежные партнеры. Институт Вирусологии Словацкой Академии Наук, Словакия; Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff, Германия

3. ПроблемаПоявление новых вирусных штаммов - возбудителей заболеваний, ставших резистентными к применяемым препаратам;

4. Распространении таких опасных заболеваний, как СПИД, герпес, вирусные гепатиты, птичий грипп, вирусные лихорадки и др.;

5. Ухудшение общей эпидемиологической ситуации (связанной с миграционными процессами) и снижение общего иммунного статуса населения ;

6. Доминирование (более 70%рынка) импортной продукции (Тамифлюи др.) либо препаратов из импортной субстанции на российском рынке противовирусных препаратов.Решение Разработка инновационных высокоэффективных лекарственных средств для лечения инфекций вирусной этиологии, в том числе средств в оригинальной лекарственной форме для адресной доставки3Проблематика проектаПроект «Организация производства оригинального отечественного противовирусного препарата Триазавирин для лечения сложных форм вирусных инфекций» ООО «Завод Медсинтез» одобрен для включения в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Протокол заседания Научно-технического совета по реализации мероприятий в области развития химической, медицинской и фармацевтической промышленности, а также биотехнологического комплекса России № СЦ/13-2630 от 24 мая 2010 г.

7. 4РезюмеОсновные участники ПроектаКомпанииУральский фармацевтический кластер

8. ООО «Завод Медсинтез», г. Новоуральск

9. ООО «Холдинг «Юнона», г. ЕкатеринбургПартнеры:Проведение научно-исследовательских работ:-Институт органического синтеза им.И.Я. Постовского Уральского отделения РАН, г. Екатеринбург;-Научно-исследовательский институт гриппа Минздравсоцразвития РФ, г. Санкт-Петербург;-Институт Вирусологии Словацкой Академии Наук, Словакия; -Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff, Германия Проведение клинических испытаний (клинические базы):-Научно-исследовательский институт гриппа (НИИ гриппа) РАМН, г. Санкт-Петербург-Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова, г. Санкт-ПетербургВ проекте задействованы не только ведущие научные центры, но и площадка, на которой ведется действующее производство лекарственных средств (Уральский фармацевтический кластер).

10. СоинвесторТриазавирин – от синтеза до лекарстваСинтез соединения Клинические испытания Опытное производство Промышленное производство препаратаИнститут органического синтеза - НИИ гриппа ООО «Уральский центр ООО «Завод Медсинтез»им.И.Я.ПостовскогоУрО РАН Минздравсоцразвития РФ биофармацевтических -Санкт-Петербургский технологий»государственный медицинский университет Широкийспектрпротивовируснойактивности (грипп, клещевойэнцефалити др.), эффективеннавсехстадияхинфекции, новыймеханизмдействия.Выполненодоклиническоеизучение иI-аяфазаклинических испытаний препарата. Завершается II-аяфаза клинических испытаний5

11. Актуальность Проекта Вирусные инфекции в период сезонных эпидемий поражают около 20% жителей планеты (1,2 млрд. человек) и более 500 тыс. человек умирает от осложнений. Недавние события, связанные с распространением птичьегои свиного гриппа, с беспрецедентной смертностью больных от атипичной пневмонии, показали важность усиления надзора за гриппом и другими ОРЗ. Проблема гриппа может стать одной из самых важных для человечества. Важнейшим преимуществом препарата «Триазавирин» и создаваемых аналогов является их независимость от имеющихся мировых разработок, охраняемых патентами, и от поставок импортных субстанций, что является значительным вкладом в импортозамещение и лекарственную безопасность России.Коммерческий потенциал проекта. Актуальность технологии.Поражение населения стран вирусом гриппа во времяпандемии 2009 г. Потенциальный объем рынка в России и СНГ – 25 млрд. руб. в год6