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1 of 57
1
食品安全監
測計畫撰寫
概述
台美檢驗科技有限公司
2
課程大綱
第三方
公證驗
• 法規背景及內容
• 食品安全計畫書概述
• 輪替檢驗如何訂定
• 案例分享
3
法規背景及內容
4
食品管理現況
食安新聞頻傳 法規日新月異 消費意識高漲
5
第 7 條第 1 項
食品業者應實施自主管理,訂定食品安全監測計畫,確保食品衛生安全。
第 7 條第 2 項
食品業者應將其產品原材料、半成品或成品,自行或送交其他檢驗機關(構)
、法人或團體檢驗。
食品安全監測計畫
 食品安全衛生管理法
6
第 7 條第 1 項
食品業者應實施自主管理,訂定食品安全監測計畫,確保食品衛生安全。
第 7 條第 2 項
食品業者應將其產品原材料、半成品或成品,自行或送交其他檢驗機關(構)
、法人或團體檢驗。
食品安全監測計畫
 食品安全衛生管理法
< 點擊下載 Q&A>
7
應訂定食品安全監測計畫實施日期
業
別
食用油脂* 肉類/乳品/
水產加工
食品*
食品添加
物
特殊營養
品
黃豆*
玉米*
麥類及燕麥
*
茶葉*
澱粉*
麵粉*
糖*
食鹽*
醬油*
茶葉飲料 非屬百貨
公司之綜
合商品零
售業者
輸
入
辦理商業登記、公司登記或工廠登記 所有取得
查驗登記
業者
辦理商業登記、公司登
記或工廠登記
- 1.達3家
以上綜合
商品零售
業獨立門
市之連鎖
品牌
2.資本額
≧3000萬
元
製
造
1.工廠登記
2.資本額
≧3000萬元
1.工廠登記
2.HACCP
3.資本額
≧3000萬元
1.工廠登記
2.資本額
≧3000萬元
- 1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
實
施
日
期
輸入
107/10/1
製造
105/7/31
輸入
107/10/1
製造
105/7/31
輸入
106/7/31
製造
105/7/31
106/7/31 107/10/1 輸入
107/10/1
製造
105/7/31
105/7/31 106/7/31
107/9/20 衛授食字第1071302231號
8
應訂定食品安全監測計畫實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
辦理商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者,半年內(三個月
內)或單一批次輸入達一定量(含)以上者應訂定食品安全監測計
畫:
食用油脂(5公噸)、
肉類加工食品(25公噸)、
乳品加工食品(15公噸)、
水產加工食品(15公噸)、
黃豆(40公噸)、玉米(150公噸)、
麥類及燕麥(460公噸)、
茶葉(10公噸)、食鹽(15公噸) 、
麵粉(20公噸)、澱粉(60公噸)、
糖(150公噸)、醬油(700公斤)。
9
應訂定食品安全監測計畫實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
業
別
農產植物、菇(蕈)類
及藻類製品*
麵粉、
粉條類
食品
食用醋 蛋製品 非屬麵粉、澱
粉之農產植物、
菇(蕈)類及藻類
磨粉製品
嬰幼兒食品*
(嬰兒與較大
嬰兒配方食品
除外)
蜂產品
食品
細
分
類
1.冷凍、冷藏製品
2.脫水製品
3.醃漬製品
4.凝膠製品
5.餡料製品
6.植物蛋白及其製品
7.大豆加工製品
- - 1.液蛋
2.乾燥蛋品
3.醃漬蛋品
4.其他蛋品
- - -
輸
入
辦理商業登記、公司
登記或工廠登記
- - - - 辦理商業登記、公司登記
或工廠登記
製
造
1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
-
實
施
日
期
107/10/1 製造 107/10/1 輸入 107/10/1
10
應訂定食品安全監測計畫實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
辦理商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者,三個月內或單一
批次輸入達一定量(含)以上者應訂定食品安全監測計畫:
• 農產植物、
• 菇(蕈)類及藻類製品(15公噸)) 、
• 嬰幼兒食品(1公噸) 、
• 蜂產品食品(1公噸) 。
11
應訂定食品安全監測計畫實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
業
別
調味品 烘焙炊
蒸食品
營養補
充食品
非酒精性飲料 巧克力及
糖果
食用冰
製品
膳食及
菜餚
餐盒
食品
其他
食品
細
分
類
1.非屬醬油、
食用醋之其
他釀造調味
品
2.其他調味品
1.麵包、
饅頭
2.其他烘
焙炊蒸
食品
- 1.包裝飲用水
2.碳酸飲料
3.其他飲料
- - - - -
製
造
1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
實
施
日
期
108/1/1 109/1/1
12
應實施強制檢驗實施日期
業
別
食用油脂* 肉類/乳品/
水產加工
食品*
食品添加
物
特殊營養
品
黃豆*
玉米*
麥類及燕麥
*
茶葉*
澱粉*
麵粉*
糖*
食鹽*
醬油*
茶葉飲料 非屬百貨
公司之綜
合商品零
售業者
輸
入
辦理商業登記、公司登記或工廠登記 所有取得
查驗登記
業者
辦理商業登記、公司登
記或工廠登記
- 1.達3家
以上綜合
商品零售
業獨立門
市之連鎖
品牌
2.資本額
≧3000萬
元
製
造
1.工廠登記
2.資本額
≧3000萬元
1.工廠登記
2.HACCP
3.資本額
≧3000萬元
1.工廠登記
2.資本額
≧3000萬元
- 1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
實
施
日
期
輸入
107/10/1
製造
105/7/31
輸入
107/10/1
製造
105/7/31
輸入
106/7/31
製造
105/7/31
106/7/31 107/10/1 輸入
107/10/1
製造
105/7/31
105/7/31 106/7/31
107/9/20 衛授食字第1071302231號
13
應實施強制檢驗實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
業
別
農產植物、菇(蕈)類
及藻類製品*
麵粉、
粉條類
食品
食用醋 蛋製品 非屬麵粉、澱
粉之農產植物、
菇(蕈)類及藻類
磨粉製品
嬰幼兒食品*
(嬰兒與較大
嬰兒配方食品
除外)
蜂產品
食品
細
分
類
1.冷凍、冷藏製品
2.脫水製品
3.醃漬製品
4.凝膠製品
5.餡料製品
6.植物蛋白及其製品
7.大豆加工製品
- - 1.液蛋
2.乾燥蛋品
3.醃漬蛋品
4.其他蛋品
- - -
輸
入
辦理商業登記、公司
登記或工廠登記
- - - - 辦理商業登記、公司登記
或工廠登記
製
造
1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
-
實
施
日
期
107/10/1 製造 107/10/1 輸入 107/10/1
14
應實施強制檢驗實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
業
別
調味品 烘焙炊
蒸食品
營養補
充食品
非酒精性飲料 巧克力及
糖果
食用冰
製品
膳食及
菜餚
餐盒
食品
其他
食品
細
分
類
1.非屬醬油、
食用醋之其
他釀造調味
品
2.其他調味品
1.麵包、
饅頭
2.其他烘
焙炊蒸
食品
- 1.包裝飲用水
2.碳酸飲料
3.其他飲料
- - - - -
製
造
1.工廠登記
2.資本額≧3000萬元
實
施
日
期
108/1/1 109/1/1
15
應實施強制檢驗實施日期
107/9/20 衛授食字第1071302231號
• 輸入業者之規模排除輸入產品僅供自用品、商業樣品、展覽品、
研發測試用品或非供食品用途者。
• 製造業者及取得特殊營養食品查驗登記許可之業者,排除產品僅
供商業樣品、展覽品、研發測試用品者。
16
食品安全計畫書概述
以輸入業者為例
17
食品安全監測計畫
符合法規 風險評估 危害分析 品質管理
18
食品安全監測計畫
前言目的 適用對象 相關法規
食品安全監測計
畫重點說明
食品安全監測計
畫含括項目
罰則
附件
自檢表
附件
檢驗規畫書
19
建立食品安全監測計畫步驟概述
成立食品安
全決策小組
設立
管理範圍
危害分析
提出
管理方案
建立
監測表單
矯正方案
及確效
修改
管理方案
20
建議管理範圍及項目
供應商及產品
安全性確認
境外運輸方式
邊境報關報驗 通關後運輸
通關後驗收
通關後倉儲
通關後
使用方式
回收及銷毀
21
建議管理範圍及項目
輸入步驟 監控文件
供應商及產品安全性
確認
供應商評鑑報告、產品生產管制文件、其他食品安全證明文件、雙
方合約、購買發票等
產品境外運輸
產品裝櫃情形、貨櫃環境管理、貨櫃溫溼度紀錄、第三方公證單位
協助監控支紀錄等
產品邊境報關報驗
進口報單、報關報驗文件確認及保留;與政府、報關報驗單位文件
流通紀錄;其他參考文件(衛生證明、產地證明、自由銷售證明)等
產品通關後運輸
物流載具之使用、溫溼度控制、維修及異常處理等監控文件、運載
流向紀錄、雙方合約、運輸公司評鑑報告等
產品通關後驗收 產品驗收紀錄、強制檢驗報告等
產品通關後倉儲
倉儲使用、溫溼度控制、維修及異常處理等監控文件、雙方合約、
倉儲公司評鑑報告等
通關後使用方式(販售
或自用)
進貨紀錄、出貨銷售紀錄、產品領用紀錄、生產制令單等
產品回收及銷毀 產品回收入庫數量、 批號等紀錄、產品銷毀紀錄等
22
建議管理範圍及項目
23
訂定及運作重點-自主彈性
• 綜合不同部門 或不同規範模式共同呈現
• 無需特別制訂一本新計畫,但均應具體呈現,
不得僅有口述慣例
• 可延用業者既有自主管理系統及其文件
• 建議業者使用指引所附「自檢表」進行檢核
24
訂定及運作重點-自主彈性
25
訂定及運作重點-人員
由負責人或
指定管理人
為小組負責人
成員由各類部門
人員組成
建議納入
衛生管理 /
專門職業人員
應定期召開
食安管理會議
頻率、型式不拘
門市 / 部門檢查
不限制人員身份
如,自行執行、
區經理等
負責人 成員 頻率 檢查
26
訂定及運作重點-人員
27
訂定及運作重點-講求務實
重點一
不強制固定型式,但強調內部共識、確立規
則,並應落實執行、留存紀錄
重點二
總公司與各門市 / 各部門均應分別自我檢查
重點三
可結合其他領域共同規劃,惟不應顧此失彼
或偏離重點
28
查檢時,應確認項下所有待填事項均已填列並備有佐證資料,才可以在該項查
檢格 (□)處勾選完成
同理,其他各項管理項目均未限制型式,惟自檢項目下方所列細項內容,為合
理應納入之措施;若無,則應能有合理配套,否則相當於沒有制定
訂定及運作重點-講求務實
29
自檢表 < 點擊前往此頁面>
30
自檢表 A B 版 < 點擊下載 AB 版自檢表>
31
自檢表 C 版 < 點擊下載 C 版自檢表>
32
輪替檢驗如何訂定
以輸入業者為例
33
輪替檢驗合理性說明
第三方
公證驗
• 若產品應檢驗之原料、半成品或成品,倘屬不
同來源 (供應商) 乃至不同部位等,或是其檢
驗項目包含細項者,合理擇定檢驗標的及檢驗
項目
• 惟所有來源、種類及部位等,應於合理週期內
,經強制檢驗或合理手段,予以確認
34
輪替檢驗合理性說明
第三方
公證驗
• 應有相關支持性或佐證資料,提供合理性說明
- 食品安全管制系統 (HACCP) 之危害分析
- 重要管制點及管制措施
- 供應商管理
- 官方有關產品之安全資訊揭露
- 風險管控等原則
35
強制檢驗相關事項執行與規劃
第三方
公證驗
了解危害
區分風險等級
檢驗項目選定
頻率規劃
監測方式規劃
執行強制檢驗
記錄保存
確認改善
36
週期性輪替性檢驗建議事項
第三方
公證驗
依據業別擇定檢驗標的,如:原料、半成品或成品
(若檢驗標的同時含有原料、半成品或成品者,建議每年宜就原料部分規畫至少一次以上檢驗)
可參考建議不可周期性建議輪替檢驗項目
進行當季檢驗標的選定
依據危害分析、風險評等、強制公告事項及
建議可輪替檢驗項目排定檢驗排程
完成當季 / 批之強制檢驗
(油脂為半年 / 批)
37
其他依風險擇定之衛生管理項目參考
第三方
公證驗
路徑:TFDA 首頁 > 政府資料公開 >法規資訊 > 食品、餐飲及營養類
38
其他依風險擇定之衛生管理項目參考
第三方
公證驗
< 點擊前往此頁面>
39
執行檢驗週期說明
第三方
公證驗
業別 強制檢驗週期 說明
油脂以外之輸入
業者
每季至少一次或每批
至少一次
1. 每季,即三個月為一季,該季內
任一個月份進行至少一次強制性
檢驗
2. 應檢驗的原料或成品若未能達到
至少每季輸入一次時,則改由逐
批進行檢驗
油脂輸入業者 每半年至少一次或每
批至少一次
1. 每半年,該半年內任一個月份進
行至少一次強制性檢驗
2. 應檢驗的原料或成品若未能達到
至少每半年輸入一次時,則改由
逐批進行檢驗
40
執行重點說明
第三方
公證驗
項次 執行重點
1
同一輸入業者如有2項以上強制性檢驗公告之產品類別,均須確認該
類產品是否有依公告進行強制性檢驗。
2
由公告業別業者依公告針對該類產品之原料及/或半成品及/或成品進
行自驗或委外檢驗。不能以供應商檢驗報告替代。
3 符合公告所規定之檢驗標的(如養殖水產原料)及檢驗項目(動物用藥)。
4 採用公告檢驗方法或國際通用之檢驗方法進行強制性檢驗。
5 依本公告所辦理之檢驗結果記錄至少應保存五年。
41
案例分享
Case One
42
案例分享-水產加工食品輸入業者
第三方
公證驗
冷凍
花枝丸/中國
冷凍
蝦丸/泰國
成品
冷凍
炸蝦排/泰國
冷凍
炸魚排/美國
43
案例分享
鱻天下公司一年四季皆
進口煉製品 「冷凍花枝丸」與「冷凍蝦丸」
並進口油炸品「冷凍炸蝦排」與「冷凍炸魚排」
44
案例分享
輸入原料
產品種類
品名/部位 來源 供應商
煉製品
冷凍花枝丸 中國 A
冷凍蝦丸 泰國 B
油炸品
冷凍炸蝦排 泰國 B
冷凍炸魚排 美國 C
鱻天下公司一年四季皆有進口冷凍食品 花枝丸、蝦丸、炸蝦排
與炸魚排
45
案例分享-輸入業者
第三方
公證驗
中華民國 107 年 9 月 20 日 部授食字第 1071302231 號公告
46
案例分享-水產加工食品輸入業者
第三方
公證驗
檢驗
標的
產品
可週期性輪替檢驗
(2項以上,可單選或複選,惟需有合理說明)
檢驗單位
來源 規格 檢驗項目
產品
煉製品
冷凍花枝丸 中國 20顆/包
動物用藥、食品中污染
物質及毒素衛生標準、
冷凍食品類衛生標準
委外檢驗
產品
煉製品
冷凍蝦丸 泰國 30顆/包
動物用藥、食品中污染
物質及毒素衛生標準、
冷凍食品類衛生標準
委外檢驗
產品
油炸品
冷凍炸蝦排 泰國 5片/盒
動物用藥、食品中污染
物質及毒素衛生標準、
冷凍食品類衛生標準
委外檢驗
產品
油炸品
冷凍炸魚排 美國 3片/盒
動物用藥、食品中污染
物質及毒素衛生標準、
冷凍食品類衛生標準
委外檢驗
47
第三方
公證驗
檢驗
標的
產品
檢驗項目
第一季 第二季 第三季 第四季
產品
煉製品
冷凍花枝丸 動物用藥
食品中污染
物質及毒素
衛生標準
冷凍食品類
衛生標準
動物用藥
產品
煉製品
冷凍蝦丸
食品中污染物
質及毒素衛生
標準
冷凍食品類
衛生標準
動物用藥
冷凍食品類
衛生標準
產品
油炸品
冷凍炸蝦排
食品中污染物
質及毒素衛生
標準
動物用藥
冷凍食品類
衛生標準
食品中污染
物質及毒素
衛生標準
產品
油炸品
冷凍炸魚排
冷凍食品類衛
生標準
動物用藥
食品中污染
物質及毒素
衛生標準
動物用藥
案例分享-水產加工食品輸入業者
48
案例分享
Case Two
49
案例分享-輸入業者
第三方
公證驗
有機大吉嶺
紅茶葉/德國
阿薩姆
紅茶葉/印度
二砂糖/中國
成品
烏龍茶/香港
原料
50
案例分享-輸入業者
無糖大吉嶺紅茶 阿薩姆紅茶
製造
51
案例分享
茶香世家公司一年四季皆
進口紅茶葉、糖與烏龍茶,
並生產「無糖大吉嶺紅茶」與「阿薩姆紅茶」
52
案例分享
輸入原料
產品種類
品名/部位 來源 供應商
茶葉 有機大吉嶺紅茶葉 德國
A
茶葉 阿薩姆紅茶葉 印度
糖 二砂糖 中國 B
茶香世家公司一年四季皆有進口紅茶葉、糖與烏龍茶,並生產無糖大吉嶺紅
茶與阿薩姆紅茶
輸入產品種類 品名 來源 供應商
茶飲料 烏龍茶 香港 C
製造產品種類 品名
茶飲料 無糖大吉嶺紅茶
茶飲料 阿薩姆紅茶
53
案例分享-輸入業者
第三方
公證驗
中華民國 107 年 9 月 20 日 部授食字第 1071302231 號公告
54
案例分享-輸入業者
第三方
公證驗
中華民國 107 年 9 月 20 日 部授食字第 1071302231 號公告
55
案例分享-輸入飲料業者
第三方
公證驗
檢驗
標的
產品
可週期性輪替檢驗
(2項以上,可單選或複選,惟需有合理說明)
檢驗單位
來源 規格 檢驗項目
原料 有機大吉嶺紅茶葉 德國 20 kg/桶 農藥殘留、重金屬 委外檢驗
原料 阿薩姆紅茶葉 印度 20 kg/桶 農藥殘留、重金屬 委外檢驗
原料 糖 中國 50 kg/桶 二氧化硫 委外檢驗
成品 烏龍茶 香港 900 mL/瓶
飲料類重金屬、飲料
類微生物、咖啡因
委外檢驗
成品 無糖大吉嶺紅茶 - 350 mL/瓶
飲料類重金屬、飲料
類微生物、咖啡因
委外檢驗
成品 阿薩姆紅茶 - 550 mL/瓶
飲料類重金屬、飲料
類微生物、咖啡因
委外檢驗
56
案例分享-輸入飲料業者
第三方
公證驗
檢驗
標的
產品
檢驗項目
第一季 第二季 第三季 第四季
原料 有機大吉嶺紅茶葉 農藥殘留 重金屬 農藥殘留 重金屬
原料 阿薩姆紅茶葉 重金屬 農藥殘留 重金屬 農藥殘留
原料 糖 二氧化硫 二氧化硫 二氧化硫 二氧化硫
成品 烏龍茶
飲料類重金屬
咖啡因
飲料類微生
物
飲料類重金
屬
飲料類微生
物
成品 無糖大吉嶺紅茶 飲料類微生物 咖啡因
飲料類重金
屬
飲料類微生
物
成品 阿薩姆紅茶 飲料類重金屬
飲料類微生
物
咖啡因
飲料類重金
屬
57
W:https://www.superlab.com.tw
E:service@superlab.tw
T:02-22981887 F : 02-22902510

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