文档讨论了股骨近端骨折的治疗方法及其相关临床数据，强调了钛合金材料在内植入物中的优势，如更低的感染率和更高的抗疲劳能力。股骨骨折的各类型及其发生率也被详细列出，并介绍了不同内固定方式的选择与比较。最后，文档对竞争产品进行了评价，突出了其在术后恢复和并发症控制方面的优点。

1. Justin Rowe MATHYS CHINA AO 股骨近端髓内钉 PFN P roximal F emoral N ail

2. Justin Rowe MATHYS CHINA AO 临床资料统计结果 78.9% 的股骨近端骨折病例均为 年龄大于 65 岁的老年人 股骨近端骨折发生率 ( 1.2~2.0 ‰) 股骨近端骨折中 : 股骨转子间骨折 35.7% ( 31-A1/A2 ) 股骨转子间反向骨折 7.3% ( 31-A3 ) 股骨转子下骨折 3.2% 46.2%

3. Justin Rowe MATHYS CHINA 股骨近端骨折治疗的历史回顾 1956 年 Støren 报道股骨近端骨折的死亡率 和病残率直接与保守治疗有关 1942 年 Küntscher 使用  - 钉 50 年代后期 AO 推出 95°/ 130° 角钢板 60 年代后流行动力髋部螺钉 (DHS) 60 年代后期 Küntscher 推出 CC (Condylocephalic ) 钉 70 年代出现 Ender 钉 80 年代开始逐步使用交锁髓内钉治疗

4. Justin Rowe MATHYS CHINA 股骨近端骨折内固定的选择 钢板 螺丝钉 130 °/95° 角钢板 DHS / DHS+TSP / DCS 髓内钉固定 假体置换

5. Justin Rowe MATHYS CHINA 1996 年 4 月 30 日 ~ 1997 年 4 月 30 日 400 例病人 University Hospital ( Utrecht/Netherlands ) Kantonsspital ( Basel / Switzerland ) University Hospital ( Leipzig / Germany ) Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik ( Tübingen / Germany ) Virchow Klinikum ( Berlin / Germany ) Hospital 12 de Octubre ( Madrid / Spain ) Hospital Miguel Servet ( Zaragoza / Spain ) University Hospital ( Malmö / Sweden )

6. Justin Rowe MATHYS CHINA 来自手术医生的评价 : 比 Gamma 钉系统更简单 手术操作更简便 由于不扩髓 , 所以术中出血量较少 对于不稳定骨折能提供较为坚强的固定 临床并发症较少

7. Justin Rowe MATHYS CHINA 尾 帽 近端直径 17mm 解剖型内外向 6 ° 成角 11mm 自攻型股骨颈螺钉 6.5mm 自攻型髋部螺钉 可屈性远端设计 远端静态交锁孔 远端动态交锁孔 颈干角 125 ° /130 ° /135 °

8. Justin Rowe MATHYS CHINA 内植入物的材料 钛合金 ( TAN ) 不锈钢

9. Justin Rowe MATHYS CHINA 钛合金的非凡之处 与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近 组织的生物相容性更佳 感染机会较低 钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力 抗腐蚀能力较强 与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小 钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少 术后能进行 MRI&CT 检查 钛合金内植入物可以长期留存体内 钛及其合金的临床应用已有超过 20 年的历史

10. Justin Rowe MATHYS CHINA AO/ASIF 材质 Standardization of Alloy is regulated by American Standard of Testing and Materials ( ASTM )

11. Justin Rowe MATHYS CHINA AO/ASIF 研究中心 TAN 比 TAV 品质更优越 ( 毒性更小 , 抗腐蚀性更高 , 导致骨溶解的危险性更低 ) TAV: Titanium-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136) TAN: Titanium-Aluminium-Niobium (ASTM F-1295)

12. Justin Rowe MATHYS CHINA 临床指征 股骨转子间骨折 股骨转子间反向骨折 高位股骨转子下骨折 反指征 单纯或合并股骨颈骨折 股骨干骨折 低位股骨转子下骨折

13. Justin Rowe MATHYS CHINA

14. Justin Rowe MATHYS CHINA 髓内固定有效降低髋关节和 股骨机械轴心线之间的距离 增加转子部固定的稳定性 可以术后早期负重 特点与优势

15. Justin Rowe MATHYS CHINA 近端两枚交 锁螺钉有效控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性 特点与优势

16. Justin Rowe MATHYS CHINA 近端 一枚 交 锁螺钉 较难 控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性

17. Justin Rowe MATHYS CHINA 近端 两枚 交 锁螺钉 有效 控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性

18. Justin Rowe MATHYS CHINA 髓内钉远端和交锁孔之间 长杆状凹槽口的优良设计 大大增加该范围髓内钉的 可屈性 , 有效地降低因髓内 钉局部应力集中所导致的 股骨干骨折的发生率 58 mm 特点与优势

19. Gamma Nail PFN Justin Rowe MATHYS CHINA 应力分布与股骨干疲劳骨折 !

20. Justin Rowe MATHYS CHINA 远端有 动态 和 静态 交锁孔 可供医生选择 可以提供 I 期和 II 期 动态 交锁 特点与优势

21. Justin Rowe MATHYS CHINA PFN 实心 非扩髓 髓内钉 实心髓内钉 --- 感染率较低 非扩髓 -------- 手术创伤小 骨髓腔血供影响小 出血量少 特点与优势

22. Justin Rowe MATHYS CHINA 主要竞争产品 Gamma-Nail ( Stryker-Howmedica ) Classic-Nail ( Smith & Nephew Richard )

23. Justin Rowe MATHYS CHINA Gamma ® Locking Nail Gamma ® AP Locking Nail Long Gamma ® Locking Nail Stryker-Howmedica

24. Justin Rowe MATHYS CHINA Smith & Nephew Classic Nail / IMHS I ntra- M edullary H ip S crew

25. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 与竞争产品的比较 - + + 股骨颈螺钉的旋转稳定性 125/130/135 130/135 125/130/135 颈干角 瞄准器 瞄准器 瞄准器 远端交锁 手工 + 辅助 手工 + 辅助 手工 髓内钉的插入 大转子外侧 大转子顶端 大转子外侧 入钉点 非扩髓 扩髓 / 非扩髓 扩髓 扩髓 / 非扩髓 + lateral Neck Fx. - - 临床指征 Synthes PFN S & N Stryker 内植入物特点

26. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 与竞争产品的比较 10/11/12 12/14/16 11/12/14 髓内钉杆及远端直径 17mm 18mm 17-19mm 近端扩孔直径 17 mm 17.5 mm 17 mm 髓内钉近端直径 240mm 210mm 200mm 髓内钉长度 实心 空心 空心 髓内钉的类型 0 0 0 内植入物的前倾角 + - - 骨折块的旋转稳定性 Synthes PFN S & N Stryker 内植入物特点

27. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 与竞争产品的比较 YES NO YES 自攻设计 2.8mm 3.2mm 3.2mm 导引钢针直径 80-120/5 75-120/5 55-140/5 80-130/10 近端交锁钉长度 11&6.5mm 12.7mm 12mm 近端交锁钉直径 2 1 1 近端交锁类型 SS & TAN SS Orthinox 内植入物材料 6 4 10 内外向成角 Synthes PFN S & N Stryker 内植入物特点

28. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 与竞争产品的比较 NO NO NO 螺钉自钻设计 Synthes PFN S & N Stryker 内植入物特点 YES NO NO 动态交锁 4.9mm 螺栓钉 4.5mm 皮质骨螺钉 6.28mm 全螺纹 远端交锁 22/16 mm 21 mm 20 mm 螺纹长度

29. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 与 Gamma Nail 的比较 仅有不锈钢产品 髓内钉较直，解剖弧度较小 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 交锁器械的精确性不可靠 大量相关临床并发症报道

30. Justin Rowe MATHYS CHINA

31. 大量 Gamma Nail 相关临床并发症报道 Kawaguchi S, et al. Injury 1998 Valverde JA, et al. Clin Orthop 1998 Albareda J, et al. Internat Orthop 1996 Parker MJ, et al. Internat Orthop 1996 Lacroix H, et al. JBJS [Br] 1995 Van den Brink WA, et al. J Orthop Trauma 1995 Heinz T, et al. Chirurg 1994 Pagnani MJ, et al. J Trauma 1994 Zafiropoulos G, et al. Injury 1994 Radford PJ, et al. JBJS [Br] 1993 ...... Justin Rowe MATHYS CHINA

32. SYNTHES ® PFN 与 S&N IMHS 的比较 Justin Rowe MATHYS CHINA 仅有不锈钢产品 髓内钉 缺乏 解剖弧度 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 近端交锁钉无法滑动，无动态加压作用 在欧洲临床很少使用

33. Justin Rowe MATHYS CHINA 357.001 保护套筒 20/17 357.002 钻套 17/2.8 357.003 套管针 2.8 357.039 2.8 导引钢针 长度 350 357.005 17 毫米空心钻 393.100 带 T 型把手 的通用手柄 357.023 T 型六角型扳手 357.021 插入手柄的连接螺丝 手术器械介绍

34. Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍 234/434. ××× NG 6.5 毫米髋部螺钉 273/473. ××× 11.0 毫米股骨颈螺钉 357.012 PFN 插入手柄 357.011 PFN 插入手柄保护垫 357.036 NG 保护套筒 8.0/6.5 蓝色 357.037 NG 钻套 6.5/2.8 蓝色 357.038 NG 套管针 2.8 蓝色 357.031 保护套筒 14/11 红色 357.032 钻套 11/2.8 红色 357.033 套管针 2.8 红色 259/459. ××× 4.9 毫米自攻螺栓钉 273/473.150 PFN 尾帽 273/473.1 ×× PFN (130 º)

35. Justin Rowe MATHYS CHINA 357.055 六角型空心螺丝刀 357.047 6.5 毫米空心钻头 357.042 测量尺 357.039 2.8 毫米导引钢针 357.044 11.0 毫米股骨颈螺钉钻孔器 包含 357.045/357.046) 357.053 11.0 毫米股骨颈螺钉扳手 包含 357.051/357.054) 手术器械介绍

36. Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍 357.061 保护套筒 11.0/8.0 绿色 357.063 钻套 8.0/4.0 绿色 357.065 套管针 4.0 绿色 357.068 4.0 毫米钻头 314.260 大六角型螺丝刀

37. Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍 511.701 AO 气钻 530.100 AO 电钻 511.760 DHS/DCS 三联钻快速接口 511.790 克氏针快速接口 511.750 快速接口

38. Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍 357.009 2.8 毫米清洗通条 357.008 PFN 开髓器 351.050 软组织保护器 399.505 带合成塑料片 的锤子 357.590 透光尺 311.720 6.5 毫米空心丝攻 357.791 交锁螺栓钉测量尺 357.048 带加压装置的股骨颈 螺钉扳手 包含 :357.050/357.051/357.052)

39. Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍 321.170 钉状扳手 357.073 髋部螺钉拔除把持器 357.071 滑锤杆 357.026 带手柄的滑动锤 400 克

40. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHES ® PFN 有关辅助宣传资料 中文印刷资料 PFN 单页及手术操作说明 人工模型骨 PFN 手术操作 VCD 术前 PFN 测量模板 PFN 产品培训及产品介绍 CD-ROM 幻灯片 有关的文献参考资料

41. Justin Rowe MATHYS CHINA THANK YOU