Hoàng Văn Minh

1. PGS.TS. Hoàng Văn Minh
L A CH N THI T K CHO CÁC
NGHIÊN C U LÂM SÀNG
HộỌ nghị khoa h c hồỌ s c cấp c u
và chống độc VỌệt Nam

3. Nghiên cứu can thiệp
Nghiên cứu cắt ngang
Nghiên cứu thuần tập
Nghiên cứu bệnh chứng
Nghiên cứu ca bệnh, chùm bệnh
T.quan hệ thống
P.tích gộp

5. Nghiên cứu Khoa học
Theo b¶n
chÊt NC
§Þn
h
tÝnh
§Þnh
lưîng

6. Nghiê cứu đị h lượ g
Theo lo¹i
thiÕt kÕ NC
Quan s¸t Can
thiÖp
M«
t¶
Ph©n
tÝch

7. Thiết kế nghiên cứu

8. Nghiên cứu chùm bệnh, cắt ngang
* o *o*
o*oo * * o * o
*o* o* *o*o o
o*oo*o**o*o*
o* oo * o *
oo* o
* * *
* * * * ** *
** * * * * * *
* * * * * * * *
* * * * * ** *
* * * *
NC cắt
ngang
NC chùm
bệnh
* Ngưêi cã
bÖnh
o Ngưêi
b×nh th-
êng
TÝnh ®ưîc
tû lÖ bÖnh
Kh«ng tÝnh
®ưîc tû lÖ

9. Nghiên cứu cắt ngang
Có đặc tính X Không có đặc
tính X
Có bệnh a b
KhẾng bệnh c d
(a+b)
P=
(a+b+c+d)

10. Nghiên cứu cắt ngang
a/b
POR = = ad/bc
c/ d
Có đặc tính X Không có đặc
tính X
Có bệnh a b
KhẾng bệnh c d

11. Ví dụ
Sử dụng
rượu
Không sử
dụng
rượu
Tổng
Cao huyết áp 200 100 300
Không cao
huyết áp
800 900 1700
Tổng 1000 1000 2000

12. POR
(200/100) /(800/900)= 2,25
 POR>1: đặc tính nguy cơ
 POR<1: đặc tính bảo vệ
 POR=1: Không có liên quan

13. Thiết kế nghiên cứu

14. NghỌên c u bệnh ch ng
Quần thể
nghiên
c u
a/b
OR= ---------= ad/bc
c/d
Bệnh
Không bệnh
Phơi nhiễm (a)
Kh. phơi nhiễm(b)
Hỏi ngược lại trong quá khứ
Phơi nhiễm (c)
Kh. phơi nhiễm(d)

15. NghỌên c u bệnh ch ng
Sử dụng rượu Không sử
dụng rượu
Tổng
Cao huy t ứp 693 307 1000
Không cao
huy t ứp
320 680 1000
Tổng 1013 987 2000
693/307
OR = = 4,8
320/ 680

16. Bệnh (a)
Kh«ng bệnh (b)
Bệnh (c)
Không bệnh (d)
NghỌên c u thuần tập
Phơi nhiễm
Kh. phơi nhiễm
a/(a+b)
RR= --------------
c/(c+d)
Quần thể
nghiên
c u
Theo dõi qua thời gian

17. NghỌên c u thuần tập
693/(693+320)
RR = = 2,2
307/(307+680)
Sử dụng rượu Không sử
dụng rượu
Tổng
Cao huy t ứp 693 307 1000
Không cao
huy t ứp
320 680 1000
Tổng 1013 987 2000

18. Nghiên c u thuần tập

21. http://www.strobe-statement.org/

22. Thiết kế nghiên cứu

23. Thử nghỌệm ngẫu nhiên có đốỌ ch ng
(RCT)
1. Có can thỌệp
2. Có đốỌ ch ng (khẳng định tác dụng là
do can thỌệp)
3. Nhóm can thỌệp và đốỌ ch ng được chia
ngẫu nhiên (loạỌ trừ sai chệch l a ch n
và đặc tính nhỌễu)

24. Can thiệp
Chứng
Khỏi bệnh
Không khỏi
Khỏi bệnh
Không khỏi
Mẫu
nghiên
c u
Ch n ngẫu nhỌên

25. ThỌ t k song song
(Parallel Group)
Randomise
Can thỌệp A
Can thỌệp B

26. ThỌ t k bắc cầu
(Cross Over)
Randomise
Ca thiệp A
Ca thiệp B
Ca thiệp A
Ca thiệp B
Cross over

27. Đứnh gỌứ hỌệu quả đỌều trị
Thuốc mới Thuốc cũ
Tử vong 30 50
KhẾng tử vong 220 200
Tổng 250 250

28. HỌệu quả đỌều trị
 IER: Intervention Event Rate= Tỷ lệ
bỌ n cố trong nhóm can thỌệp
 CER: Control Event Rate=Tỷ lệ bỌ n cố
trong nhóm đốỌ ch ng
 RR: Relative Risk= nguy cơ tương đốỌ
 RRR: Relative Risk Reduction = GỌảm
nguy cơ tương đốỌ
ARR: Absolute Risk Reduction = GỌảm
nguy cơ tuyệt đốỌ
NNT: Number Needed to Treat = Số cá
thể cần can thỌệp

29. HỌệu quả
Thuốc mới Thuốc cũ
Tử vong 30 50
KhẾng tử vong 220 200
Tổng 250 250
Tỷ lệ tử vo g với thuốc ới: 30/250=12%
Tỷ lệ tử vo g với thuốc cũ: 50/250=20%
Nguy cơ tươ g đối RR : (30/250)/(50/250)=0.6
Giả guy cơ tươ g đối RRR : |12%-20%| / 20%=40%
Giả guy cơ tuyệt đối ARR : |12%-20%| =8%
Số cá thể cầ ca thiệp NNT : 1/8%=12.5

30. Taàm aûnh höôûng cuûa hieäu quaû ñieàu trò
Thuốc cũ Thuoác mới RRR ARR NNT
(CER) (EER) EER |CER-EER| 1/ARR
10% A: 5% 50% 5% 20
5% B: 2.5% 50% 2.5% 40
2.5% C: 1.25% 50% 1.25% 80
CER
Cuøng laø giaûm nguy cô 50% nhöng chæ caàn ñieàu trò thuoác A cho 20 beänh nhaân laø ñaõ baûo
veä ñöôïc 1 ngöôøi traùnh khoûi ñöôïc nguy cô ñoù

31. Phân tích sống còn
BỌểu đồ Kaplan Meier

33. Consolidated Standards of Reporting Trials
www.consort-statement.org

34. Tổng quan
hệ thống
Tổng quan nghiên cứu
Tổng
quan
Phân tích
gộp

35. Tổng quan hệ thống
“focused on a research question that tries to
identify, appraise, select and synthesize all high
quality research evidence relevant to that questỌon”
• Câu hỏi trọng tâm
• Có tiêu chuẩn lựa chọn rõ ràng
• Chỉ đưa vào tổng quan các nghiên cứu đảm bảo
chất lượng
• Tổng hợp và có phân tích (không chỉ mô tả)

36. Phân tích gộp (meta-analysis)
• Phương pháp định lượng c a tổng quan có
hệ thống
• Sử dụng thuật toán thống kê để “gộp” k t
quả từ nhỌều nghiên c u

37. Có nên truyền Albumin
cho bệnh nhân nặng?

38. Thử nghỌệm lâm sàng ngẫu
nhiên có đốỌ ch ng

39. Phân tích gộp

41. Chẩn
đoán
Nghiên c u cắt ngang, nghiên c u về
nghỌệm pháp chẩn đoứn, tổng quan hệ
thống các nghiên c u về nghỌệm pháp
chẩn đoứn
Tiên
lượng
Nghiên c u quan sát: nghiên c u
thuần tập, nghiên c u bệnh ch ng,
tổng quan hệ thống các nghiên c u
quan sát
Điều trị Nghiên c u thử nghỌệm lâm sàng có
đốỌ ch ng, tổng quan hệ thống các
nghiên c u RCT
Câu hỏi lâm sàng và
thiết kế nghiên cứu