Dalam sejarah banyak yang memberikan sumbangan pemikiran dan kreasinya untuk kemajuan ilmu farmasi dan kedokteran, antara lain Hippocrates (460-370 sebelum Masehi), Dioscorides (Abad ke-1), Galen (30-200) dan Paracelsus (1493-1541). Hippocrates adalah seorang dokter Yunani yang mengenalkan farmasi dan ilmu kedokteran secara ilmiah. Dia menerangkan obat secara rasional, menyusun sistematika kedokteran dan meletakkan pekerjaan kedokteran pada suatu etik yang tinggi (1). Konsep dari pandangannya disusun dalam bentuk sumpah Hippocrates, yang merupakan tata cara dan perilaku untuk proses penyembuhan. Hasil pekerjaannya berupa obat-obatan yang masa itu disebut farmakon, artinya sebagai obat yang digunakan untuk kebaikan. Dioscorides, seorang dokter Yunani yang juga ahli botani, merupakan orang pertama yang menggunakan ilmu tumbuhtumbuhan sebagai ilmu farmasi terapan. Hasil karyanya De Materia Medica, merupakan awal dari pengembangan bahan obat yang diperoleh secara alami. Sekarang ilmu tersebut dikenal dengan nama farmakognosi yang berasal dari kata pharmakon yaitu obat dan gnosis yaitu pengetahuan. Banyak obat-obatan yang dibuat oleh Dioscorides, seperti aspidium, opium, ergot, hyoscyamus, dan cinnamon digunakan sebagai obat sampai sekarang. Uraiannya mengenai cara pengenalan dan pengumpulan hasil obat alam, cara penyimpanan yang benar dan cara mengenal pemalsuan dan pengotoran yang merupakan standar pada waktu itu, merupakan kebutuhan untuk pekerjaan selanjutnya. Galen adalah seorang dokter dan ahli farmasi bangsa Yunani yang ber kewarganegaraan Romawi, menciptakan suatu sistem fisiologi, patologi, dan pengobatan. Dia merupakan pengarang yang paling banyak karyanya pada saat itu, dan telah mendapat penghargaan untuk 500 buku kedokteran dan 250 buku tentang falsafah, hukum, dan tata bahasa. Karyanya dalam ilmu kedokteran mengenai berbagai obat-obatan dari alam, formula dan, cara mencampurnya, sehingga sekarang sediaan farmasi sering disebut sediaan galenik

1. Processing &
manufacturing
herbal medicines
Dr. Keri Lestari Dandan Msi., Apt.
Fakultas Farmasi
Universitas Padjadjaran
Implementasi
Pentahelix dalam
Pengembangan
kemandirian Bahan
Baku Obat:
Tinjauan Farmakologi
Obat Herbal

2. Kemandirian Bahan Baku
Obat
 Indonesia pasar potensial,
 95% impor (cina, India & Eropa) > 11,4 T
(Kemenperin, 2014)

3. PROSPEK PENEMUAN DI BIDANG FARMASI
 KIMIA MEDISINAL
 NEW DRUG DISCOVERY
 PEMASTIAN MUTU
 FARMAKOLOGI DAN FARMASI KLINIK
 UJI AKTIVITAS DAN UJI TOKSISITAS
 REAKSI OBAT SECARA KLINIS
 PHYTOKIMIA/FARMAKOGNOSI
 HERBAL MEDICINE - ETNOMEDICINE
 FARMASETIKA
 FORMULASI SEDIAAN FARMASI (OBAT, HERBAL DAN
KOSMETIKA

4. ISU-ISU RISET BIDANG FARMASI
 SENYAWA OBAT
 MEKANISME BIOKIMIA KERJA OBAT
 PRODUK OBAT (SINTETIS & HERBAL)
 ZAT AKTIF
 FORMULA
 KOSMETIKA (SINTETIS & HERBAL)
 MAKANAN-NUTRASEUTIKAL (NUTRISI
FUNGSIONAL)
 PKRT

5. SEJARAH PENGEMBANGAN OBAT
EMPIRIK
DARI
TUMBUHAN
membuat obat
dari bahan
yang sudah
diketahui zat
aktifnya
menggabungkan
pengetahuan
pengobatan
Yunani, India,
Persia, dan Arab
UJI PRA KLINIK
PERTAMA
sediaan obat perlu
pengetahuan
kandungan zat
aktifnya
PRAKTEK
KEDOKTERAN
DENGAN 200
JENIS
TUMBUHAN
konsep fundamental
dalam kerja obat
I
OBAT
reseptor obat,
struktur
&aktivitastoksisita
s selektif.
Ibnu Sina
(980-1037)
Paracelsus
(1541-1493 SM)
Hippocrates
(459-370 SM)
Oswald Schiedeberg (1838-
1921)
T. Frazer (1852-1921)
J. Langley (1852-1925)
P. Ehrlich (1854-1915)
Johann Jakob
Wepfer (1620-
1695)

6. 0bat herbal
 Di dunia terdapat 40 ribu spesies tanaman, 30
ribu spesies berada di indonesia.
 9.600 diantaranya memiliki khasiat sebagai obat,
sekitar 400 spesies dimanfaatkan sebagai obat
tradisional
 WHO menyatakan bahwa sekitar 80 persen dari
total populasi global menggunakan herbal untuk
perawatan kesehatannya (back to nature).
 Di indonesia, penggunaan herbal secara terun
temurun dari satu generasi ke generasi dan
merupakan bagian dari budaya bangsa indonesia

7. Herbal medicines
 The advantage :
 relatively less expensive
 the side effects are usually not immediately arise and
reversible,
It can be restored by halting the use of herb.
Routine and the long term use, also need to watch out for
possible emergence of unexpected side effects and its
influence on the organs

8. Herbal medicines catagories
 Herbal medicine (Jamu)
 made from natural materials, used for
generations,
 properties are known based on
experience / empirical.
 there is no scientific research to
obtain clinical prove of efficacy, herbal
medicine widely used in society as
based on the experience
demonstrates the benefits
 Herbal ingredients generally come
from all parts of plant, not the result of
the extraction / isolation of active
ingredients
 the possibility of active ingredient is
not certain because it has not been
studied. (9000)
KESADARAN HKI
Standarized herbal medicine,
scientifically tested (preclinic research
with animal studies)
scientifically proven for the efficacy,
safety criteria in its use,
 standardization of raw materials used
in finished products that meet the quality
requirements set BPOM RI. (43 OHT)
Phytopharmaca
 safety requirements in its use and
drug efficacy claims based on
preclinical in animal studies and
clinical trials in humans,
 the drug performed phytopharmaca
standardization on raw materials
used, and meet the quality
requirements set BPOM RI. (7
Phytopharmaca)

9. Pentahelix dalam
Pengembangan
Etnomedicine

10. Pentahelix
media

11. Processing &
manufacturing
herbal medicines

12. UJI PRAKLINIK
 Mekanisme kerja
 keamanan,
 khasiat (efficacy)
 Dosis,
 stabilitas
KESADARAN HKI

13. PPAR γ ligand binding activities of nutmeg extracts
0
200
400
600
800
1000
1200
RLU
(%
of
control)
Cell line : Cos7 cells
- Tro 1 5 10 1 5 10 1 5 10
Tro : Troglitazone (10 μM)
Nut ori (μg/ml) New Nut(μg/ml) Nut w/o M&S
KESADARAN HKI

14. Hasil Penelitian
0,00
50,00
100,00
150,00
200,00
250,00
300,00
350,00
400,00
450,00
500,00
550,00
H0 H1 H2 H3
Waktu (hari)
Kadar
Glukosa
Darah
Rata-rata
(mg/dl)
Positif (2,7 mg/kg BB)
Positif (10 mg/kg BB)
Negatif
Uji I
Uji II
Uji III
Grafik kadar glukosa darah puasa rata-rata (mg/dl) dari masing-masing perlakuan setelah
pemberian ekstrak etanol biji pala
KESADARAN HKI

15. Skrining farmakologi
Pengamatan berupa timbulnya gejala-gejala
toksik terutama gejala-gejala perilaku abnormal,
gejala tremor, konvulsi, inkoordinasi motorik,
refleks pineal, katalepsi, piloereksi, lakrimasi,
dan straub yang dilakukan setiap ½ jam, 1 jam
dan 2 jam
KESADARAN HKI

16. Uji Toksisitas akut &
sub kronik
Grafik log probit untuk menentukan LD50
Semakin meningkat dosis yang diberikan
maka persentase kematian juga
meningkat
Dilakukan penggambaran pada kertas
Log probit >Didapatkan LD 50 pada
dosis 10,125 g/kgBB
Dosis efektif 300 mg /70 kg BB
Kriteria toksisitas  praktis tidak toksik
Uji toksisitas sub kronik menunjukkan
pemakaian ekstrak berulang selama
waktu 3,5 bulan pada dosis terapi aman
terhadap hewan coba
KESADARAN HKI

17. Penelusuran senyawa aktif
macelignan Dihidro di-isoeugenol
KESADARAN HKI

18. Ekstrak biji pala
(Myristica fragrans Hout)
NILAI TAMBAH MELALUI
uji preklinik :
 Aktivitas antihiperglikemik dan antidislipidemik in vivo pada
hewan uji model DMT2
 Senyawa bioaktif : dihidro,di-isoeugenol – stabil
 mekanisme kerja : agonis ganda alami untuk PPARg/a,
sehingga sangat bermanfaat untuk pengelolaan penyakit
DMT2 (analog gol glitazar)
 Uji toksisitas selular dengan metode MTT dan uji toksisitas
akut dan sub kronik menunjukkan bahwa ekstrak biji pala
bebas safrol dan miristisin aman untuk digunakan.
 paten untuk pembuatan dan penggunaan ekstrak biji pala
sebagai anti hiperglikemik dengan nomor P00201000179
(2010) dan antidislipidemik no. P00201100949 (2011)
HKI

19. Formulasi
Granulasi
Manufaktur - INDUSTRI
Sigel +
EP
Sigel
Extraction

20. EVALUASI MASA CETAK TABLET
1. LOSS ON DRYING (LOD)
LOD = 2,23%
2. LAJU ALIR 3. TAP DENSITY
-SUDUT ISTIRAHAT = 14,03
(baik)
-LAJU ALIR = 10 – 11,1 g/s
(sangat baik)
Kompresibilitas = 15,22%

21. PENCETAKAN TABLET

22. EVALUASI TABLET
1. KESERAGAMAN BOBOT
2. KESERAGAMAN
UKURAN 3. UJI KEKERASAN TAB
-4. UJI
FRIABILITAS
5. WAKTU HANCUR

23. Studi Klinik OH
Studi klinik-OH merupakan penelitian tahap
lanjut
membuktikan manfaat OH secara langsung
pada manusia, sebagai the final test tube.
Setiap riset yang menyertakan subyek
manusia dengan intervensi pemberian OH
dapat disebut Studi klinik-OH
Panduan international untuk melakukan
Studi klinik-OH yang memenuhi prinsip etika
penelitian kesehatan yaitu Cara Uji Klinik
secara Baik (GCP)
KESADARAN HKI

24. Manfaat uji Preklinik dan Uji Klinik
Aspek ini merupakan social value (nilai
lebih yang diharapkan masyarakat) >
OH > OHT / Fitofarmaka> go
international.
 dimanfaatkan sebagai produk
komersial atau digunakan disektor publik
> kesehatan masyarakat >>
kesejahteraan masyarakat
KESADARAN HKI

25. Komersialisasi hasil penelitian
KESADARAN HKI

26. TERIMA KASIH