Russian Startup Tour 2014. February, 4. Ulyanovsk. Participant: Bacillary Polyphage.

1. ФГБОУ ВПО «Ульяновская государственная
сельскохозяйственная академия им. П.А.Столыпина»
Разработка продукта с содержанием
бациллярного полифага для диагностики,
Bacillus cereus
профилактики и санации
Автор проекта: Калдыркаев Андрей Иванович
Ульяновск 2014
1

2. Технология
Бактериофаг - это полезный вирус,
который убивает и разрушает патогенные
бактерии.
Препарат фага изготавливается в
лабораторных условиях.
Суспензия клеток бактерий заражается
вирусом бактерий, бактериофаг размножаясь
внутри бактерий и разрывает клетки и выходит
наружу. Полученный лизат отфильтровывают
от остатков бактериальных клеток и
растворяют в поддерживающем буфере.
2

3. Цель проекта
создание производства фагового
биопрепарата для выявления и борьбы с
болезнетворными бактериями рода
Bacillus
- Bacillus mesentericus
- Bacillus megaterium
- Bacillus mycoides
- Bacillus cereus
- Bacillus subtilis
3

4. Причина интереса к бактериям

Порча продуктов и сырья (мясопродукты,
зерномучные, овощи и др.)


Отравление людей и животных
бактериальными токсинами
Проблема диагностики (отсутствие
специфичных методов, длительность исследований)

Инфекционные заболевания (энтерит,
пневмонии, септицемия, менингит)

Высокая устойчивость бактерий к
пастеризации, нагреванию, химическим веществам
4

5. Потребительские свойства биопрепарата и
его преимущества
 Выгодны
в производстве (1 флакон 100мл себестоимостью
40р. стоит 600 руб.)
 Выгодны
в применении (не требуют дорогостоящего
оборудования и высокой квалификации персонала)
 Эффективны ( до 10 микробных клеток в 1гр. ислед. продукта,
традиционными методами и ПЦР такую концентрацию выделить не
удается)
 Отсутствие
аналогичных тест-систем (ИФА, ПЦР)
 Скорость диагностики (до 18-20 часов, традиционные
методы до 7-8 суток)
 Экологически
безвредны и безопасны
 Обладают пролонгирующим эффектом
5

6. Сферы практического применения:
В МЕДИЦИНЕ:

для индикации и
идентификации бактерий
рода Bacillus;

для санации помещений,
оборудования;

использование для
гигиенических барьеров.
6

7. Сферы практического применения:

В ПИЩЕВОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
для обработки помещений, рабочего
инвентаря и производственного
оборудования пищевых производств;

возможность использования в
системе ХАССП на
перерабатывающих предприятиях
мясной, молочной, рыбной и др.
продукции.
7

8. Сферы практического применения:
В СЕЛЬСКОМ ХОЗЯЙСТВЕ
 для санация помещений
зернохранилищ,
семенного материала;
Профилактика:
 заболеваний скота и птицы;
 контаминации зерномучного
сырья;
 корнеплодов, овощей.
8

9. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОКУПАТЕЛИ
БИОПРЕПАРАТА
• для санации помещений и оборудования – медицинские организации всех
форм собственности, пищевые производства, сельскохозяйственные
предприятия(для санации зернохранилищ, семенного материала,
животноводческих комплексов), организации проводящие санитарную обработку
помещений.
• для индикации и идентификации бактерий рода Bacillus –
производственные, научно-исследовательские, областные и районные
бактериологические лаборатории.
• для лечебно-профилактических целей – промышленные предприятия,
занимающиеся разведением животных и рыб.
9

10. Ситуация на внутреннем и внешнем рынках,
имеющиеся аналоги

Рынок в этой области практически не освоен.
Научными разработками по фагам бацилл
занимаемся только мы, в связи с этим
конкуренты отсутствуют.

Высокоспецифичной коммерческой системы
для генной диагностики бацилл в объектах
ветеринарно-санитарного надзора на рынке РФ
не представлено.

Биопрепаратов на основе бактериофагов
группы Bacillus для диагностики и
профилактики в настоящее время на рынке РФ
не представлено.
10

11. Состояние проекта на данный момент
По данному направлению проведены исследования в рамках программы
УМНИК- 2010 по теме: «Разработка фагового биопрепарата для выявления
болезнетворных бактерий Bacillus cereus в продуктах питания».
Выделены бактериофаги :
-Bacillus cereus,
- Bacillus subtilis
Ведутся работы по выделению фагов бактерий:
- Bacillus mesentericus
- Bacillus megaterium
- Bacillus mycoides
-по теме исследования автором опубликовано более 20 научных работ;.
11

12. Экспериментальный препарат
представляет собой
Флаконы емкостью :
10, 50, 100, 250, 450, 500 мл.
Ампулы : 2; 5 мл
Ориентировочная цена реализации
1 л. биопрепарата полифага для санации
помещений. – 1100руб.(min) и
1300руб.(max),соответственно
1 литр диагностического бактериофага будет
стоить 3000 руб .(min) и 4000руб.(max) с
учетом стоимости флаконов и упаковки.
Планируемая прибыль от реализации биопрепарата полифага в объеме 1 л.
продукции составит 400 руб.(min) и 600 руб.(max) для санации, для диагностического
препарата 2100 руб.(min) и 3100 руб.(max). за 1 литр.
Ориентировочна себестоимость 1 литра бактериофага будет составлять:
- для санации 450 рублей
- для диагностики 1000 рублей
12

13. КОМАНДА ПРОЕКТА – КОМПАНИИ
Калдыркаев Андрей Иванович
к.б.н.
руководитель проекта,
директор компании,
инженер-микробиолог
Васильев Дмитрий Аркадьевич
д.б.н., профессор.
научный консультант
Феоктистова Наталья Александровна
к.б.н.
инженер-микробиолог
Макеев Владимир Александрович
микробиолог, лаборант
13

14. ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ БИОПРЕПАРАТА И ПРОИЗВОДСТВА
Что имеется:
1. Штаммы бактериофагов (Bacillus cereus, Bacillus subtilis); выделенные и изученные;
2. Лабораторный регламент;
3. Экспериментальный образец;
4. Данные предварительных испытаний.
Что необходимо сделать:
1. Выделить бактериофаги бацилл (Bacillus mesentericus, Bacillus megaterium, Bacillus mycoides);
2. Программа испытаний, протокол испытаний, акты испытаний;
3. Технология получения биопрепарата, способ (технология применения
биопрепарата) →технические условия – регистрация (Ульяновский ЦСМ)
4. Обязательная сертификация и получение разрешительных документов в
• Роспотребнадзоре;
• Россельхознадзоре (декларация во ВГНКИ).
4. Оснащение производства.
Будет создано:
1. Биопрепарат на основе бациллярных бактериофагов для диагностики,
профилактики и санации помещений и оборудования;
2. Будет создано биотехнологическое производство биопрепарата.
14

15. КАЛЕНДАРНЫЙ ПЛАН
1-й год
•
•
•
•
•
2-й год
• Разработка технологии и создание опытно-промышленного
образца. Его испытания.
• Получение разрешительных документов на биопрепарат с целью
его дальнейшей продажи.
3-й год
• Получение разрешительных документов на биопрепарат с целью
его дальнейшей продажи;
• Создание производства биопрепарата;
• Начало продаж биопрепарата.
Создание биопрепарата полифага;
Разработка способа применения биопрепарата бактериофагов;
Разработка программы испытаний экспериментального образца;
Проведение серии испытаний экспериментального биопрепарата;
Доработка регламента получения биопрепарата.
15

16. План организации реализации
продукции
1 - 2 год – Мероприятия по организации продаж
продукции не планируются.
3 год - Планируемый объем реализации
- для санации и обработки помещений, 600 литров в
год на сумму на сумму 780 000 рублей;
- для диагностики 90 литров год на сумму 360 000
рублей.
Итого 690 литров на сумму 1 140 000 рублей.
4 год - Планируемый объем реализации более 5 тыс.
литров в год на сумму 10 000 000 рублей в год.
16

17. Потребность в капиталовложениях
1 - год – 1 млн. рублей
2 год – 4 млн. рублей,
3 год – 6 млн. рублей.
Всего 11 млн. рублей
Окупаемость через 4 – 5 лет.
Чистая прибыль по окончанию
- 3 года 780 000 рублей,
- 4 года 6 950 000 рублей.
17

18. ФГБОУ ВПО»Ульяновская
сельскохозяйственная академия
им.П.А.Столыпина »
Автор проекта
Калдыркаев Андрей Иванович
тел. 89278197676, e-mail: usxa@ya.ru
Научный руководитель:
Васильев Дмитрий Аркадьевич,
доктор биологических наук, профессор
e-mail:dav_ul@mail.ru , www.microbiology-ul.ru
18